AVIZ Nr. 1785810/02/05.14

MINISTERUL SANATATII
COM ISlA NATIONALA PENTRU PRODUsE BlOC
MINISTRY OF HEALTH
NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS
Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA
Tel: *(+4021) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+4021) 311 8620; Fax: (+4021) 311 8622
AVIZ
Nr. 1785810/02/05.14
in conformitate cu Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului mediului ~i padurilor ~i al
presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare ~i pentru Siguranta Alimentelor nr.
10/368/11/2010 ~i cu Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului mediului ~i gospodaririi apelor
~i al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare ~i pentru Siguranta Alimentelor nr.
1.182/1.277/114/2005, cu modificarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul
tehnic, eN PS, in sedinta din data 22.11.2010, a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe
piata In Romania, conform prevederilor legale in vigoare.
I. DENUMIREA COMERCIALA iN ROMANIA
PROPANO AF LEMON
II. DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODucATORULUI numele, adresa, tara
Esteer Pharma GmbH, Carl-Zeiss Str.2, D-68799 Reilingen, Germania.
III. DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI numele, adresa, tara
S.C. A & A Medical S.R.L., Bucuresti, Str. Savinesti nr. 2, sector 4, Romania.
1
2
V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA I SUBSTANTE
A. Substante chimice
Nr.
crt.
Denumire
altele)
chimica (IUPAC, ISO, sau
Nr. CE Nr. CAS
Concentratia in
unitati metrice
1. Ethanol 200-578-6 64-17-5 40,50%
2. Propan-1-ol 200-746-9 71-23-8 9,20%
VI. FORMA DE CONDITIONARE:
Lichid gata de utilizare.

A. Domeniul de Unitati sanitare, spitale, policlinici, cabinete medicale (inclusiv cele cu profil
utilizare: stomatologic), servicii de sanatate, laboratoare, cabinete de infrumusetare,
case rezidentiale.
B. Aria de Dezinfectia rapida a suprafetelor rezistente la alcool, echipamentelor si
aplicare: mobilierului medical, dezinfectarea componentelor produselor stomatoloQice.
Activitate
Metoda de testa reI
Protocol de testare
DGHM 2001
Specia Concentratii Timpi de
actiune
bactericida si
tuberculocida
(in conditii de
murdarie - 0,3%
albumina + 0,3%
Staphylococcus
Pseudomonas
Mycobacterium
aureus
aeruginosa
terrae
nediluat
2 minute
5 minute
eritrocite ovine)
bactericida
fungicida
si
DGHM 2001
(in conditii de
murdarie - 0,3%
albumina + 0,3%
eritrocite ovine)
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Pseudomonas aeruginosa
Candida albicans
nediluat
1 minut
bactericida
fungicida
si
DGHM 2001
(in conditii de
murdarie)
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Pseudomonas aeruginosa
Candida albicans
concentrat 0,5 minute
bactericida
fungicida
si
DIN EN 13697
(in prezenta a 0,3 g/l
albumina bovina)
DGHM
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Asperqi/lus niqer
nediluat 0,5 minute
(in conditii de
tuberculocida murdarie - 0,3% Mycobacterium terrae nediluat 1 minut
albumina serica +
inactiveaza
virusul
0,3% eritrocite)
EN 14476:2007-02
(in conditii de
curatenie+conditii
murdarie)
BGA
DW
de
Norovirus Murin (MNV) nediluat 30 secunde
inactiveaza
virusul
prEN14476:2004
(in prezenta de
0,2% BSA si 10%
FCS)
Rota virus nediluat 30 secunde
inactiveaza
virusul
Inactivarea HBV
asociata cu AND
polimeraza
HBV nediluat 30 secunde
inactiveaza
virusul
BGA
DW
BVDV
(surogat HCV)
nediluat 30 secunde

AVIZ Nr. 1785810/02/05.14
Activitate Metoda de testa rei 8pecia Concentratii
Protocol
BGA
OW
de testare
prEN14476:2003
(in conditii de
inactiveaza
virusul
curatenie
albumina
- 0,03%
serica si in
Vaccinia virus nediluat 30 secunde
conditii de murdarie
-0,3% albumina
serica + 0,3%
eritrocite
BGA
OW
prEN14476:2003
(in conditii de
virucida
curatenie
albumina
- 0,03%
serica si in
Adenovirus nediluat 30 secunde
conditii de murdarie
- 0,3% albumina
serica + 0,3%
eritrocite
inactiveaza
virusurile
BGA
OW
BGA
OW
prEN14476:2003
Extins pentru HBV, HCV,
HI V, Ortomixoviride
(inclusiv virusi gripali cu
H5N1), Herpesviride
nediluat 30 secunde
(in conditii de Virus Coronarian Bovin,
inactiveaza
virusul
curatenie
albumina
- 0,03%
serica si in
specia L9
(surogat al virusului SARS:
nediluat 30 secunde
conditii de murdarie SARS-CoV)
- 0,3% albumina
serica + 0,3%
eritrocite
Metoda de aplicare Concentratia solutiei de lucru 1 doza de Timpul de actiune
aplicare
pulverizare concentrat 5 minute
8imboluri ~i indicarea pericolului
Fraze de rise (R) R10 - infJamabil
Fraze de prudenta (8) 82 - a nu se lasa la indemana copiilor
87/9 - pastrati ambalajul (recipientul) inch is ermetic si intrun
loc racoros
816 - a se pastra departe de orice flacara sau sursa de
scantei - Fumatul interzis
823 - a nu se inspira vaporii/aerosolii
825 - a se evita contactul cu ochii

XII. CATEGORIA DE UTILlZATORI
Profesionali si populatie.
XIII. RECOMANDARIIRE5TRICTII PRIVIND PROTECTIA 5ANATATII 51 A FACTORILOR
DE MEDIU
I Nu exista.
Avizul este valabil pima la data: 13.05.2014
Avizul contine - 4 pagini