protocollo farmaci biosimilari - Gruppo ospedaliero San Donato

Indicazioni terapeutiche:Filgrastim biosimilare:TevagrastimDosaggi in commercio:Tevagrastim 30 MUI(300 mcg/0,5 ml) da 1 o 5siringhe preriempiteTevagrastim 48 MUI(480 mcg/0,8 ml)1. Riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza dineutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapiacitotossica standard per affezioni maligne (con l'eccezione dellaleucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e perla riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti aterapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseoconsiderati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. Lasicurezza e l'efficacia del filgrastim sono simili negli adulti e neibambini trattati con chemioterapia citotossica.2. Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico(PBPC).3. Nei bambini o adulti, con neutropenia grave congenita, ciclica oidiopatica, con una conta assoluta di neutrofili (CAN) ≤ 0,5 x 10 9 /l,e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, una somministrazione alungo termine di Tevagrastim è indicata per incrementare la contadei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle complicanzecorrelate all'infezione.4. Trattamento della neutropenia persistente (CAN minore o uguale a1,0 x 10 9 /l) in pazienti con infezione da HIV avanzata, per ridurre ilrischio di infezioni batteriche quando non siano appropriate altreopzioni per controllare la neutropenia.Indicazioni terapeutiche:Filgrastim biosimilare:ZarzioDosaggi in commercio:Zarzio 48 MU/0,5 mlZarzio 30 MU/0,5 ml1. Riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza dineutropenia febbrile nei pazienti trattati con chemioterapiacitotossica standard per patologie maligne (con l'eccezione dellaleucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) eriduzione della durata della neutropenia nei pazienti sottoposti aterapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseoconsiderati ad alto rischio di neutropenia grave prolungata.La sicurezza e l'efficacia del filgrastim sono simili negli adulti e neibambini sottoposti a chemioterapia citotossica.2. Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico(PBPC).3. Nei bambini e negli adulti con grave neutropenia congenita, ciclicao idiopatica, con una conta assoluta di neutrofili (ANC) ≤ 0,5 x10 9 /l e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, lasomministrazione a lungo termine del filgrastim è indicata perincrementare la conta dei neutrofili e ridurre l'incidenza e la duratadegli eventi correlati alle infezioni.4. Trattamento della neutropenia persistente (ANC ≤ 1,0 x 10 9 /l) neipazienti con infezione avanzata da HIV, per ridurre il rischio diinfezioni batteriche quando altre opzioni terapeutiche sianoinadeguate.Pagina23