Revīzijas ziņojums_20_01_2014
Revīzijas ziņojums_20_01_2014
Revīzijas ziņojums_20_01_2014
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
LATVIJAS REPUBLIKAS VALSTS KONTROLE<br />
Trešais revīzijas departaments<br />
_________________________________________________________________________________________________________________<br />
SKANSTES IELA 50, RĪGA, LV – 1<strong>01</strong>3<br />
tālr. 67<strong>01</strong>7519, 67<strong>01</strong>7503, fakss 67<strong>01</strong>7673, e-pasts:tresais@lrvk.gov.lv<br />
Veselības ministrijas<br />
valsts sekretāram R.Muciņam<br />
Brīvības ielā 72, Rīgā, LV-1<strong>01</strong>1<br />
REVĪZIJAS ZIŅOJUMS<br />
Rīgā<br />
<strong>20</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14. Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13<br />
Vai Veselības ministrijas īstenotā politika kompensējamo medikamentu jomā<br />
darbojas atbilstoši sabiedrības interesēm?
Satura rādītājs<br />
<strong>Revīzijas</strong> juridiskais pamatojums ................................................................................................. 3<br />
<strong>Revīzijas</strong> mērķis ........................................................................................................................... 3<br />
Valsts kontroles revidentu atbildība ............................................................................................. 3<br />
Veselības ministrijas, Nacionālā veselības dienesta, Veselības inspekcijas atbildība ................. 3<br />
<strong>Revīzijas</strong> apjoms ........................................................................................................................... 3<br />
<strong>Revīzijas</strong> ierobežojumi ................................................................................................................. 4<br />
Kopsavilkums ............................................................................................................................... 5<br />
Revidējamās jomas īss raksturojums ............................................................................................ 8<br />
<strong>Revīzijas</strong> konstatējumi, secinājumi un ieteikumi ....................................................................... 13<br />
VESELĪBAS MINISTRIJAS ĪSTENOTĀ POLITIKA KOMPENSĒJAMO<br />
MEDIKAMENTU JOMĀ .......................................................................................................... 13<br />
AMBULATORAJAI ĀRSTĒŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU IEGĀDES IZDEVUMU<br />
KOMPENSĀCIJAS KĀRTĪBA ................................................................................................. 23<br />
Kompensējamo zāļu saraksts ...................................................................................................... 23<br />
Lēmuma par zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pieņemšanas termiņi ..................... 26<br />
Kompensējamo zāļu svītrošana no kompensējamo zāļu saraksta .............................................. 30<br />
Paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu noteiktais statuss kompensējamo zāļu sarakstā .... 43<br />
Zāļu iekļaušanas A sarakstā un references cenas un medikamenta noteikšanas kritēriji ........... 47<br />
Zāļu references cenu un pacientu piemaksu izmaiņas ................................................................ 63<br />
Zāļu references cenas pārskatīšanas termiņi, svītrojot tās no kompensējamo zāļu saraksta ...... 76<br />
Ārstniecības personu izrakstīto īpašo recepšu un pacientiem izsniegto medikamentu<br />
salīdzināšana ar Nacionālā veselības dienesta datiem ................................................................ 80<br />
Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas kārtības<br />
uzraudzība un kontrole ............................................................................................................... 93<br />
2
<strong>Revīzijas</strong> juridiskais pamatojums<br />
1. Pamatojoties uz Valsts kontroles likuma 2.pantu un Trešā revīzijas departamenta 02.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
revīzijas uzdevumu Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13, veikta likumības revīzija „Vai Veselības ministrijas<br />
īstenotā politika kompensējamo medikamentu jomā darbojas atbilstoši sabiedrības<br />
interesēm?”.<br />
2. Revīziju veica revīzijas grupas vadītāji – vecākā valsts revidente Sandra Batalova un<br />
vecākais valsts revidents Mareks Zvirgzdiņš, valsts revidente – juriste Linda Sandere.<br />
<strong>Revīzijas</strong> mērķis<br />
3. <strong>Revīzijas</strong> mērķis ir pārbaudīt, vai Veselības ministrijas īstenotā politika kompensējamo<br />
medikamentu jomā darbojas atbilstoši sabiedrības interesēm, tai skaitā:<br />
3.1. Veselības ministrijas īstenotās politikas un uzraugošo un kontrolējošo iestāžu veikto<br />
pasākumu efektivitāti un likumību, nodrošinot ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu<br />
iegādes izdevumu kompensāciju;<br />
3.2. Nacionālā veselības dienesta funkciju izpildes, veidojot un uzturot no valsts budžeta<br />
līdzekļiem apmaksājamo ambulatorajai ārstēšanai lietojamo kompensējamo zāļu<br />
sarakstus, likumību un efektivitāti;<br />
3.3. vai valstī izveidotā ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība darbojas iedzīvotāju interesēs, tai skaitā ilgtermiņā;<br />
3.4. vai ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmā<br />
darbojošās personas (ārstniecības iestādes, ārstniecības personas, aptiekas) darbojas<br />
atbilstoši ārējo normatīvo aktu prasībām.<br />
Valsts kontroles revidentu atbildība<br />
4. Valsts kontroles revidenti ir atbildīgi par revīzijas ziņojuma sniegšanu, kas pamatojas uz<br />
revīzijas laikā gūtiem atbilstošiem, pietiekamiem un ticamiem revīzijas pierādījumiem.<br />
Veselības ministrijas, Nacionālā veselības dienesta, Veselības inspekcijas atbildība<br />
5. Veselības ministrija, Nacionālais veselības dienests un Veselības inspekcija ir atbildīgi par<br />
normatīvo aktu ievērošanu un revidentiem sniegtās informācijas patiesumu.<br />
<strong>Revīzijas</strong> apjoms<br />
6. Revīzija ir veikta saskaņā ar Latvijas Republikā atzītiem starptautiskajiem revīzijas<br />
standartiem. Revīzija plānota un veikta tā, lai iegūtu pietiekamu pārliecību par Veselības<br />
ministrijas, Nacionālā veselības dienesta un Veselības inspekcijas veiktajām darbībām,<br />
nodrošinot ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas kārtību.<br />
7. Lai gūtu pārliecību par Veselības ministrijas īstenoto politiku kompensējamo medikamentu<br />
jomā, revīzija ietvēra pārbaudes Veselības ministrijā, Nacionālajā veselības dienestā un<br />
Veselības inspekcijā.<br />
8. Lai izvērtētu Veselības ministrijas, Nacionālā veselības dienesta un Veselības inspekcijas<br />
noteikto funkciju nodrošināšanu un veiktās darbības kompensējamo medikamentu jomā,<br />
iegūta informācija no revīzijas apjomā iekļautajām četrām aptiekām:<br />
8.1. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „HansaPharma” (vienotais reģistrācijas numurs<br />
40003252167) BENU aptieka -31;<br />
8.2. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „Alūksnes Lielā aptieka” (vienotais reģistrācijas<br />
numurs 43<strong>20</strong>3003278);<br />
8.3. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „Ķeguma aptieka” (vienotais reģistrācijas numurs<br />
40003232828);<br />
3
8.4. akciju sabiedrības „Sentor Farm aptiekas” (vienotais reģistrācijas numurs<br />
55403<strong>01</strong>2521) „Mēness aptieka - 2”.<br />
9. Revīzija veikta par laika posmu no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13.<br />
<strong>Revīzijas</strong> ierobežojumi<br />
10. <strong>Revīzijas</strong> pārbaudes veiktas, neizmantojot pacientu sensitīvos datus un nevērtējot<br />
jautājumus, kas saistīti ar pacientiem noteikto slimības diagnožu pamatotību, kā arī<br />
nevērtējot:<br />
10.1. ārējā normatīvā akta 1 1.pielikumā iekļauto slimības diagnožu, kuru ārstēšanai<br />
paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti, pamatotību;<br />
10.2. kompensējamo zāļu iegādes izdevumu segšanas kompensācijas kategoriju (100%,<br />
75% un 50%) pamatotību;<br />
10.3. veiktās ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes pirms zāļu iekļaušanas<br />
kompensējamo zāļu sarakstā.<br />
11. Lai izpildītu vienu no revīzijas uzdevumiem – gūt pārliecību par ārstniecības personu veikto<br />
darbību atbilstību normatīvo aktu prasībām, izrakstot kompensējamos medikamentus – un,<br />
lai sasniegtu revīzijas mērķi:<br />
11.1. Valsts kontrole 05.06.<strong>20</strong>13. vēstulē 2 Nacionālajam veselības dienestam lūdza<br />
sagatavot un iesniegt datus no Kompensējamo medikamentu apmaksas norēķinu<br />
sistēmas, tai skaitā informāciju par ārstniecības iestādēm un ārstniecības personām,<br />
kuras izrakstījušas uz īpašo recepšu veidlapām pacientiem kompensējamos<br />
medikamentus;<br />
11.2. Nacionālais veselības dienests 26.06.<strong>20</strong>13. vēstulē 3 ierosināja sniegt šifrētus datus par<br />
ārstniecības personām un nepieciešamības gadījumā, pēc atsevišķa pieprasījuma<br />
saņemšanas, sniegt informāciju par konkrētu identificējamo ārstniecības personu.<br />
Nacionālais veselības dienests 30.07.<strong>20</strong>13. iesniedza 4 Valsts kontrolē Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datus, kuros, bez šifrētiem ārstniecības<br />
personu datiem, bija arī šifrēta ārstniecības iestādes informācija (iestādes nosaukums<br />
un adrese);<br />
11.3. lai revīzijā pārbaudītu konkrētus gadījumus, Valsts kontrole 14.10.<strong>20</strong>13. vēstulē 5<br />
lūdza Nacionālajam veselības dienestam informāciju par konkrētām identificējamām<br />
ārstniecības personām, kuras ir izrakstījušas kompensējamos medikamentus vienam<br />
pacientam ar noteiktu slimības diagnozi un izrakstītais apjoms pārsniedz vidējo<br />
rādītāju attiecīgajā ārsta specialitātē vai diagnozē vairāk nekā par 30%, kā arī lūdza<br />
norādīt ārstniecības iestādi. Nacionālais veselības dienests 07.11.<strong>20</strong>13. iesniedza 6<br />
Valsts kontrolei pieprasītos datus, kuros ārstniecības personu dati un ārstniecības<br />
iestādes nosaukums bija šifrēti;<br />
11.4. tā kā dati par ārstniecības personām un ārstniecības iestādēm ir šifrēti, tad,<br />
pamatojoties uz cita veida kritērijiem, tika izveidota pacientu datu izlase 10 personu<br />
1 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
2 Valsts kontroles 05.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.9.-5.1-2/646 „Informācijas pieprasījums revīzijas lietā Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
3 Nacionālā veselības dienesta 26.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.<strong>01</strong>.1-04.1-22/6003 „Par informācijas pieprasījumu revīzijas<br />
lietā Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
4 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
5 Valsts kontroles 14.10.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.9.-5.1-2/1255 „Informācijas pieprasījums revīzijas lietā Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
6 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 07.11.<strong>20</strong>13. datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
4
apjomā, kuru Valsts kontrole 02.09.<strong>20</strong>13. lūdza Veselības inspekcijai sadarbībā ar<br />
Nacionālo veselības dienestu pārbaudīt 7 un noskaidrot:<br />
11.4.1. vai ārsta rīcība, izrakstot īpašo recepti kompensējamo medikamentu<br />
saņemšanai, ir atbilstoša ārējam normatīvajam aktam;<br />
11.4.2. vai speciālistu izrakstītais kompensējamais medikaments, medikamenta<br />
stiprums un daudzums ir pamatots;<br />
11.4.3. vai kompensējamo medikamentu jomā iesaistīto personu rīcība ir pamatota,<br />
piemēram, pacients vienā dienā ir apmeklējis trīs speciālistus un saņēmis īpašās<br />
receptes ar viena veida kompensējamo medikamentu;<br />
11.5. Veselības inspekcija 17.10.<strong>20</strong>13. Valsts kontroli informēja 8 , ka galīgais lietas<br />
izskatīšanas termiņš ir <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14., bet daļēju ziņojumu nosūtīs Valsts kontrolei<br />
22.11.<strong>20</strong>13.;<br />
11.6. Valsts kontrole 02.12.<strong>20</strong>13. no Veselības inspekcijas ir saņēmusi vispārēju<br />
informāciju, kurā inspekcija ir secinājusi, ka nodrošināt pacientiem reālu zāļu<br />
izlietojuma kontroli ārstniecības personām nav iespējams, jo ārstam, izrakstot<br />
receptes, nav iespējams pārliecināties par citu ārstu iepriekš izrakstītajām receptēm;<br />
11.7. pamatojoties uz to, ka ar Veselības ministrijas akceptu Nacionālais veselības atteicās<br />
sniegt Valsts kontrolei datus par ārstniecības personām un to atrašanās vietām, kā arī<br />
pamatojoties uz Veselības inspekcijas secinājumu, ka reālu zāļu izlietojuma kontroli<br />
ārstniecības personām nav iespējams nodrošināt, Valsts kontrole revīzijā nav guvusi<br />
pārliecību par ārstniecības personu darbībām, izrakstot pacientiem kompensējamos<br />
medikamentus atbilstību ārējam normatīvajam aktam 9 , kas reglamentē medikamentu<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtību pacientiem, tai skaitā:<br />
Kopsavilkums<br />
11.7.1. par īpašās receptes veidlapas aizpildīšanu;<br />
11.7.2. par medikamenta izrakstīšanas pamatotību;<br />
11.7.3. par medikamenta izrakstītā stipruma un daudzuma atbilstību;<br />
11.7.4. par to vai kompensējamo medikamentu jomā iesaistīto personu rīcība ir<br />
pamatota, piemēram, vienā dienā apmeklējot vairākus speciālistus un saņemot<br />
īpašas receptes ar viena veida kompensējamajiem medikamentiem.<br />
12. Veselības ministrija, īstenojot politiku kompensējamo medikamentu jomā, ir sasniegusi<br />
ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtībā ietverto pasākumu mērķi – kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros<br />
nodrošināt iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās zāles un medicīniskās ierīces,<br />
kā arī ir panākusi kompensācijas kārtības ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
cenu samazinājumu, taču secināts, ka ministrijas darbības rezultātā ir būtiski palielinājusies<br />
pacientu finansiālā līdzdalība, iegādājoties kompensējamās zāles un medicīniskās ierīces. Par<br />
to liecina revīzijas laikā, konstatētais, ka salīdzinoši <strong>20</strong>12.gada I pusgadā un <strong>20</strong>13.gada I<br />
pusgadā valsts finansējuma daļa uz vienu pacientu attiecīgi ir samazinājusies no Ls 86,04 uz<br />
Ls 79,06, kas ir par Ls 6,98 jeb 8% mazāk, savukārt <strong>20</strong>12.gada I pusgadā un <strong>20</strong>13.gada I<br />
pusgadā pacientu piemaksas daļa attiecīgi ir palielinājusies no Ls 9,72 līdz Ls 14,38, kas ir<br />
par Ls 4,66 jeb 48% vairāk.<br />
7 Valsts kontroles 02.09.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.9.-5.1-2/1002 „Informācijas pieprasījums revīzijas lietā Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
8 Veselības inspekcijas 17.10.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.5-1/19174/2.2-8/9289 „Par informācijas pieprasījumu revīzijas lietā<br />
Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
9 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
5
13. Pastāv risks, ka netiks sasniegts veselības nozares politikas plānošanas dokumentos<br />
deklarētais mērķis – dot iespēju pacientam pilnvērtīgi (iegādāties un izlietot visu ārstēšanas<br />
kursam paredzēto medikamentu daudzumu) ārstēties ambulatori, lai novērstu nevajadzīgus<br />
hospitalizācijas gadījumus, jo Veselības ministrija nav nodrošinājusi kompensējamo<br />
medikamentu (A saraksta) pieejamību visiem pacientiem, samaksājot tikai noteikto pacienta<br />
līdzmaksājumu 10 un neveicot papildus piemaksas 11 . Tā kā references cenas noteikšanas<br />
kārtība nav pilnīga un nedarbojas sabiedrības interesēs, kā arī nav veikta ārējā normatīvā<br />
akta 12 ievērošanas uzraudzība, ir palielinājusies pacientu finansiālā līdzdalība, iegādājoties<br />
kompensējamos medikamentus, jo:<br />
13.1. visos gadījumos nenosakot references medikamentu, pacientam nav iespējams<br />
iegādāties kompensējamo medikamentu bez pacientu piemaksas, jo Veselības<br />
ministrija ir izstrādājusi tādu ārējo normatīvo aktu 13 par ambulatorajai ārstēšanai<br />
paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kartību, kas<br />
nosaka:<br />
13.1.1. viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma zāļu aktīvās vielas vai vienāda<br />
stipruma lielāka iepakojuma vienas vienības cenai jābūt zemākai par tuvākā<br />
mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas vai mazākā iepakojuma vienas vienības<br />
cenu, līdz ar to dienests matemātiski ir samazinājis par vienu vienību<br />
references medikamenta cenu;<br />
13.1.2. kombinētā sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt kompensējamo<br />
zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamu tāda paša zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
lētāko zāļu izmaksu summu, līdz ar to pacientiem, kuriem ir izrakstītas, tādas<br />
kombinētās zāles (zāles, kuras satur divas un vairāk aktīvās vielas), kurām<br />
kompensējamo zāļu A un B sarakstā zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros nav<br />
noteikts references medikaments, par zālēm ir jāpiemaksā;<br />
13.2. lai gan ārējā normatīvajā aktā 14 ir noteikts, ka zāles grupē līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā zāļu formu, stiprumu un iepakojuma lielumu,<br />
tomēr Nacionālā veselības dienesta iekšējais normatīvais akts 15 nosaka, ka, grupējot<br />
zāles pa references grupām, tās klasificē intervālos pēc zāļu iepakojuma lieluma, kā<br />
rezultātā, references medikaments nav noteikts katram zāļu iepakojuma lielumam zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros;<br />
13.3. lai gan Veselības ministrija sociālajās kampaņās „Ārstējies nepārmaksājot!” aicina<br />
pacientus iegādāties lētākos (references) kompensējamos medikamentus, tomēr ārējais<br />
normatīvais akts 16 un Nacionālā veselības dienesta iekšējais normatīvais akts 17<br />
neparedz noteikt references medikamentu katrai zāļu grupai zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
ietvaros, līdz ar to uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. un <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. attiecīgi 36 un 32 zāļu vispārīgajiem<br />
nosaukumiem nebija noteikts references medikaments, kā arī uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. un<br />
10 Skatīt <strong>Revīzijas</strong> ziņojuma 16.6.apakšpunktu.<br />
11 Skatīt <strong>Revīzijas</strong> ziņojuma 16.7.apakšpunktu.<br />
12 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
13 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
14 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
15<br />
Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.10 „Kārtība<br />
Kompensējamo zāļu A sarakstā iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupās” 2., 3.punkts.<br />
16 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
17 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.10 „Kārtība Kompensējamo zāļu A sarakstā<br />
iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās” 2., 3.punkts.<br />
6
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. attiecīgi 377 un 415 zāļu oriģinālajiem nosaukumiem, kas sagrupēti zāļu<br />
grupās, nebija noteikts references medikaments;<br />
13.4. lai gan saskaņā ar statistikas datiem iezīmējas tendence par labu zāļu cenu<br />
samazinājumam, tomēr secināms, ka, tā kā valsts politika zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas jomā ir pamatota uz references cenas principu, kad par līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zālēm no valsts budžeta tiek apmaksāta viena – konkrētās<br />
zāļu grupas lētāko zāļu – cena, tad gadījumos, ja medikamentu aptiekas cena nemainās<br />
vai samazinās mazākā apmērā nekā references cena, kas ir pamats kompensācijas<br />
summas aprēķinam, – pieaug pacientu piemaksa, tai skaitā arī kompensējamo zāļu<br />
iegādes izdevumu kompensācijas 100% apmērā gadījumos;<br />
13.5. ārējā normatīvajā aktā 18 ir noteikts pamatojums medikamentu svītrošanai no<br />
kompensējamo zāļu saraksta, ja iesniedzējs nenodrošina kompensējamo zāļu pastāvīgu<br />
esību tirgū, tomēr Veselības ministrija, nenosakot medikamentu svītrošanas no<br />
kompensējamo zāļu saraksta principus, prasības un detalizētu kārtību, nereglamentējot<br />
termiņus, kuros jāpārskata references cena medikamentiem, nav nodrošinājusi<br />
atbildīgo institūciju par kompensējamo medikamentu svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta un references medikamenta pārskatīšanu pietiekami ātru un efektīvu<br />
rīcību;<br />
13.6. izlasē iekļauto pacientu I, II un III kategorijas (kompensācija attiecīgi 100%, 75% un<br />
50% apmērā) ietvaros pacienta piemaksa, ja pacients nav saņēmis references<br />
medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, ir 23% no kopīgajām<br />
medikamentu izmaksām, piemēram, I kategorijas (kompensācija 100% apmērā)<br />
ietvaros kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem veido 79%, pacientu<br />
līdzmaksājums par katru recepti un pacientu piemaksa attiecīgi ir 2% un 19%, tai<br />
skaitā:<br />
13.6.1. pacientiem ir izrakstītas tādas zāles, kurām kompensējamo zāļu A sarakstā zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros ir tikai viens nosaukums ar vienu aktīvo vielu vai<br />
vairāki nosaukumi ar vienu aktīvo vielu, bet nevienam no tiem nav noteikts<br />
references medikamenta statuss;<br />
13.6.2. pacientiem ir izrakstītas tādas zāles, kuras kompensējamo zāļu A sarakstā zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros attiecīgajā laika posmā, kad uzsākta ārstēšana, ir<br />
noteikts kā references medikaments, tomēr, zālēm, zaudējot šo statusu,<br />
ārstniecības persona turpina pacienta ārstēšanu ar tām, līdz ar to pacientam par<br />
zālēm jāpiemaksā.<br />
14. Nacionālā veselības dienesta un Veselības inspekcijas veiktā ārējā normatīvā akta 19<br />
ievērošanas uzraudzība nav pietiekami efektīva, lai tiktu nodrošināta ambulatorajai<br />
ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas sistēmā<br />
visu iesaistīto personu darbību atbilstība ārējā normatīvā akta <strong>20</strong> prasībām, piemēram:<br />
14.1. dienests nav pārliecinājies par informācijas patiesumu, kuru sistēmā ievada trešās<br />
personas (aptiekas);<br />
14.2. inspekcija pārbaudes veic uz saņemto iesniegumu un sūdzību pamata, pārbaudot<br />
konkrēto iespējamo pārkāpumu, kā arī veic plānotās pārbaudes, tomēr tās nav<br />
pietiekami efektīvas un visaptverošas.<br />
18 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
19 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
<strong>20</strong> Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
7
15. Likumības revīzijas ietvaros ir sniegti septiņi ieteikumi, kuru ieviešanas rezultātā:<br />
15.1. Veselības ministrija, detalizēti analizējot ārējā normatīvajā aktā 21 noteikto<br />
medikamentu kompensācijas kārtību un nosakot līdzsakarības ar faktiski notiekošajiem<br />
procesiem, identificēs cēloņus pacientu finansiālās līdzdalības pieaugumam ministrijas<br />
īstenotajā politikā kompensējamo medikamentu jomā, rodot sabiedrības interesēm<br />
atbilstošākos risinājumus, tai skaitā pacientu finansiālās līdzdalības par<br />
kompensējamiem medikamentiem samazināšanu;<br />
15.2. normatīvo aktu regulējums par medikamentu kompensācijas kārtību darbosies gan<br />
sabiedrības, gan valsts interesēs, jo pacientiem palielināsies iespēja pilnvērtīgi ārstēties<br />
ambulatori, iegādājoties un izlietojot visu ārstēšanās kursam paredzēto medikamentu<br />
daudzumu, kas novērsīs nevajadzīgus hospitalizācijas gadījumus, kā rezultātā<br />
uzlabosies arī sabiedrības veselības un dzīvildzes rādītāji;<br />
15.3. pacientam tiks nodrošināta izvēles iespēja, tas ir iespēja vienmēr iegādāties lētākos<br />
(references) medikamentus, neveicot papildu piemaksas, kā arī iespēja iegādāties<br />
medikamentus atbilstoši viņa finansiālajam stāvoklim, neietekmējot medikamentu<br />
iegādes izdevumu valsts kompensācijas daļu;<br />
15.4. tiks nodrošināta ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes<br />
izdevumu kompensācijas sistēmā visu iesaistīto personu darbības atbilstība ārējā<br />
normatīvā akta 22 prasībām.<br />
Revidējamās jomas īss raksturojums<br />
Kompensācijas kārtības pamatprincipi<br />
16. Attiecībā uz kompensējamo medikamentu sistēmas pamatprincipiem ārējais normatīvais<br />
akts 23 , nosaka:<br />
16.1. kompensācijas kārtība ietver pasākumu kopumu, kas pacientam nodrošina iespēju<br />
iegādāties zāles, kuru iegādes izdevumus atbilstoši šai kārtībai daļēji vai pilnībā sedz<br />
no likumā par valsts budžetu kārtējam gadam zāļu iegādes izdevumu kompensācijai<br />
piešķirtajiem līdzekļiem vai līdzekļiem, kas piešķirti saskaņā ar Sociālās drošības tīkla<br />
stratēģiju;<br />
16.2. kompensācijas kārtības mērķis ir kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros nodrošināt<br />
iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās zāles, kā arī panākt kompensācijas<br />
kārtības ietvaros kompensējamo zāļu iespējami zemāko cenu un ietaupījuma rezultātā<br />
iegūtos līdzekļus novirzīt pacientu vajadzību nodrošināšanai kompensācijas kārtības<br />
ietvaros;<br />
16.3. kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumus<br />
sedz, ņemot vērā slimības raksturu un smaguma pakāpi un ievērojot noteiktos<br />
kompensācijas ierobežojumus un izrakstīšanas nosacījumus, pacientiem, kuriem ir<br />
diagnosticēta kāda no ārējā notrmatīvajā aktā 24 minētajām slimībām;<br />
16.4. kompensējamo zāļu saraksts sastāv no trim daļām – A saraksta, B saraksta un C<br />
saraksta (skatīt revīzijas sadaļu „Kompensējamo zāļu saraksts”);<br />
21 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
22 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
23 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 2., 3., 3. 1 , 4.,4. 1 , 4. 2 , 6., 7.punkts.<br />
24 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
8
Medikamenta cena Ls<br />
16.5. valsts kompensācijas summu aprēķina, piemērojot šādas kompensācijas kategorijas:<br />
16.5.1. I kategorija – kompensācija 100% apmērā no attiecīgās grupas references<br />
cenas;<br />
16.5.2. II kategorija – kompensācija 75% apmērā no attiecīgās grupas references<br />
cenas;<br />
16.5.3. III kategorija – kompensācija 50% apmērā no attiecīgās grupas references<br />
cenas;<br />
16.6. pacienta līdzmaksājums ir, tad, ja pacients iegādājas kompensējamo zāļu A sarakstā<br />
iekļautās zāles un maksā:<br />
16.6.1. I kompensācijas kategorijas ietvaros Ls 0,50 par katru recepti, izņemot<br />
receptes, kas izrakstītas personām, kas atzītas par trūcīgām, bērniem līdz 18<br />
gadiem un ja izrakstītā kompensējamā medikamenta cena nepārsniedz trīs<br />
latus;<br />
16.6.2. II kompensācijas kategorijas ietvaros 25% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas;<br />
16.6.3. III kompensācijas kategorijas ietvaros 50% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas;<br />
16.7. pacienta piemaksa ir, tad, ja pacients iegādājas kompensējamo zāļu A sarakstā<br />
iekļautās zāles, kurām Nacionālais veselības dienests nav noteicis references<br />
medikamenta statusu, un piemaksā starpību starp ne-references medikamenta aptiekas<br />
cenu un attiecīgās grupas references cenu;<br />
16.8. piemēram, kompensējamo zāļu A sarakstā uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. vienā līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zāļu (references) grupā – zāļu vispārīgais nosaukums<br />
Atorvastatinum, zāļu forma – apvalkota tablete, stiprums 40mg, iepakojuma lielums<br />
N30, iekļauti 10 medikamenti (ar oriģinālajiem nosaukumiem):<br />
16.8.1. viens no 10 medikamentiem ar Nacionālā veselības dienesta lēmumu noteikts<br />
kā references medikaments – Amicor (Atorvastatinum) 40mg, N30 ar aptiekas<br />
un references cenu Ls 3,75 un, ja pacients, pamatojoties uz ārsta izrakstītu<br />
īpašo recepti, iegādājas šo medikamentu, tad, atbilstoši kompensācijas kārtībai,<br />
valsts daļēji kompensē iegādes izdevumus, pamatojoties uz kompensācijas<br />
kategoriju, un pacients sedz noteikto līdzmaksājumu (skatīt 1.attēlu);<br />
Amicor 40mg N30 (Atorvastatinum)<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
0<br />
0 0 0<br />
0,50<br />
0,94<br />
1,87<br />
3,25<br />
2,81<br />
1,88<br />
100% 75% 50%<br />
Kompensācijas kategorija<br />
Pacienta piemaksa<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
Valsts kompensācijas<br />
summa<br />
1.attēls. References medikamenta iegādes izdevumu segšanas proporcijas.<br />
16.8.2. pārējiem deviņiem ne-references medikamentiem Nacionālais veselības<br />
dienests ir aprēķinājis aptiekas un references cenas, piemēram, Sortis<br />
(Atorvastatinum) 40mg, N30, aptiekas cena ir Ls 12,92 un references cena<br />
9
Medikamenta cena Ls<br />
Ls 3,75, līdz ar to valsts kompensācijas summu un pacienta līdzmaksājumu<br />
atbilstoši kompensācijas kategorijai aprēķina un sedz no references cenas, tas<br />
ir, no Ls 3,75, bet pārējo summu, kas ir kā starpība starp medikamenta aptiekas<br />
cenu Ls 12,92 un references cenu Ls 3,75, sedz pacients, kas ir pacienta<br />
piemaksa par ne-references medikamenta iegādi (skatīt 2.attēlu);<br />
14<br />
13<br />
12<br />
11<br />
10<br />
9<br />
8<br />
7<br />
6<br />
5<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
0<br />
Sortis 40mg N30 (Atorvastatinum)<br />
9,17 9,17 9,17<br />
0,50 0,94 1,87<br />
3,25 2,81 1,88<br />
100% 75% 50%<br />
Kompensācijas kategorija<br />
2.attēls. Ne-references medikamenta iegādes izdevumu segšanas proporcijas.<br />
16.9. pacientam, kas atzīts par trūcīgu un kuram saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 25 pienākas<br />
medikamentu iegādes izdevumu kompensācija, medikamentu iegādes izdevumus sedz<br />
pilnā apmērā no līdzekļiem, kas kompensācijai piešķirti saskaņā ar Sociālās drošības<br />
tīkla stratēģiju, izņemot gadījumus, kad pacientam ir izrakstītas kompensējamo zāļu A<br />
sarakstā iekļautās ne-references zāles. Šādā gadījumā pacients sedz starpību starp<br />
attiecīgās grupas ne-references un references zāļu aptiekas cenu;<br />
16.10. līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles ir zāles viena vispārīgā nosaukuma<br />
ietvaros 26 , kas atbilst zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās (ATĶ) klasifikācijas<br />
septiņu zīmju kodam, piemēram, ATĶ C10AA05 ir viens zāļu vispārīgais (ķīmiskais)<br />
nosaukums Atorvastatinum;<br />
16.11. zāļu farmakoterapeitiskā grupa ir zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās (ATĶ)<br />
klasifikācijas trīs – piecu zīmju kods 27 , piemēram:<br />
16.11.1. C10 – Seruma lipīdus reducējoši līdzekļi;<br />
16.11.2. C10A – Seruma lipīdus reducējoši līdzekļi, monopreparāti;<br />
16.11.3. C10AA – HMG CoA reduktāzes inhibitori.<br />
Pacienta piemaksa<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
Valsts kompensācijas<br />
summa<br />
17. Attiecībā uz kompensācijas medikamentu izrakstīšanu ārējais normatīvais akts 28 nosaka:<br />
17.1. zāles, kuru iegādes izdevumus pacientam daļēji vai pilnībā kompensē, izraksta uz<br />
īpašās receptes veidlapas;<br />
17.2. uz vienas īpašās receptes veidlapas atļauts izrakstīt tikai vienas zāles, sekundāro<br />
iepakojumu skaitu paredzot ne vairāk kā trīs mēnešus ilgam ārstēšanas kursam;<br />
25 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 3. 1 punkts.<br />
26 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 32.1.apakšpunkts.<br />
27 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 32.2.apakšpunkts.<br />
28 Ministru kabineta 08.03.<strong>20</strong>05. noteikumu Nr.175 „Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī<br />
recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi” 2.2.apakšpunkts, 26., 37., 48.punkts un 3.pielikuma „Recepšu<br />
veidlapu aizpildīšanas prasības” 12.punkts.<br />
10
17.3. īpašās receptes derīguma termiņš ir 90 dienas (redakcija spēkā no 25.10.<strong>20</strong>13.);<br />
17.4. ja zāles aizliegts aizvietot, ārstniecības persona krusteniski nosvītro lauku „Zāles<br />
atļauts aizvietot”;<br />
17.5. īpašās receptes aptieka glabā trīs gadus.<br />
18. Attiecībā uz zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā ārējais normatīvais akts 29 nosaka:<br />
18.1. zāles, kuras piesaka iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā:<br />
18.1.1. ir iekļautas Latvijas Republikā reģistrēto zāļu sarakstā vai reģistrētas Eiropas<br />
Zāļu aģentūras centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā, vai paralēli izplatītas<br />
vai paralēli importētas;<br />
18.1.2. ir klasificētas kā recepšu zāles;<br />
18.1.3. ir paredzētas lietošanai, ja ir kāda ārējā normatīvajā aktā 30 minētā slimība;<br />
18.2. zāles iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā var pieteikt zāļu reģistrācijas apliecības<br />
turētājs (īpašnieks) vai zāļu vairumtirgotājs, iesniedzot Nacionālajā veselības dienestā<br />
rakstisku iesniegumu, tai skaitā norādot arī attiecīgo zāļu ražotāja cenu un paredzēto<br />
kompensācijas bāzes cenu;<br />
18.3. sarakstā tiek iekļautas terapeitiski un izmaksu efektīvas zāles, kas atbilst<br />
starptautiskām ārstēšanas vadlīnijām.<br />
19. Attiecībā uz kompensējamo zāļu cenām ārējais normatīvais akts 31 nosaka:<br />
19.1. kompensējamo zāļu saraksta zālēm Nacionālais veselības dienests nosaka zāļu<br />
kompensācijas bāzes cenu (lieltirgotavas realizācijas cena) un aptiekas cenu, ko<br />
aprēķina, izmantojot ārējā normatīvajā aktā 32 noteiktas formulas;<br />
19.2. A sarakstā iekļautajām zālēm Nacionālais veselības dienests, piemērojot ārējā<br />
normatīvajā aktā 33 noteiktos principus, aprēķina arī references cenu, kas ir līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes grupas lētāko zāļu aptiekas cena un ir pamats kompensācijas<br />
summas aprēķinam;<br />
19.3. kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles aptiekās izplata tikai par Nacionālā<br />
veselības dienesta noteikto aptiekas cenu.<br />
<strong>20</strong>. Saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 34 ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtības ievērošanas uzraudzību atbilstoši savai kompetencei veic Nacionālais<br />
veselības dienests un Veselības inspekcija.<br />
29 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 7., 11.punkts.<br />
30 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
31 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 10. 1 , 26., 28., 29.¹, 35., 36.punkts, 4.pielikums „Kompensējamo zāļu<br />
sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas bāzes cenas aprēķināšanai piemērojamais lieltirgotavas<br />
uzcenojums”, 5.pielikums „Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču aptiekas cenas<br />
aprēķināšanai piemērojamie korekcijas koeficienti un korekcijas summas”.<br />
32 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
33 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
34 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 104 1 .punkts.<br />
11
Nacionālais veselības dienests<br />
21. Atbilstoši Ministru kabineta rīkojumam 35 tika reorganizētas veselības ministra pakļautībā<br />
esošās tiešās pārvaldes iestādes – Veselības norēķinu centrs un Veselības ekonomikas centrs,<br />
tās apvienojot, un ar <strong>01</strong>.11.<strong>20</strong>11. izveidota jauna veselības ministra pakļautībā esoša tiešās<br />
pārvaldes iestāde – Nacionālais veselības dienests, kas ir reorganizēto iestāžu funkciju,<br />
pārvaldes uzdevumu, tiesību, saistību, finanšu līdzekļu, mantas un lietvedības pārņēmējs.<br />
22. Nacionālais veselības dienests:<br />
22.1. administrē ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijai<br />
paredzētos valsts budžeta līdzekļus, un saskaņā ar noslēgtajiem līgumiem norēķinās<br />
par zālēm;<br />
22.2. veido, uztur un papildina veselības aprūpes pakalpojumu apmaksas norēķinu sistēmu<br />
„Vadības informācijas sistēma”, tai skaitā moduli „Kompensējamo medikamentu<br />
apmaksas norēķinu sistēmu”, kas nodrošina medikamentu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas norēķinus;<br />
22.3. veido, uztur un papildina kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites informācijas<br />
sistēmu;<br />
22.4. veido, uztur no valsts budžeta līdzekļiem apmaksājamo (kompensējamo) ārstniecībā<br />
lietojamo zāļu sarakstu.<br />
Veselības inspekcija<br />
23. Veselības inspekcija:<br />
23.1. atbilstoši kompetencei nodrošina zāļu tirgus uzraudzību;<br />
23.2. atbilstoši kompetencei uzrauga un kontrolē farmācijas jomu regulējošajos<br />
normatīvajos aktos noteikto prasību izpildi attiecībā uz zāļu izplatīšanu un<br />
reklamēšanu;<br />
23.3. kontrolē ambulatorajai ārstniecībai paredzēto kompensējamo zāļu cenu veidošanas<br />
principu ievērošanu;<br />
23.4. atbilstoši kompetencei kontrolē recepšu izrakstīšanas un recepšu veidlapu aprites<br />
kārtības ievērošanu;<br />
23.5. kontrolē zāļu izmantošanas pamatotību ārstniecības procesā;<br />
23.6. atbilstoši kompetencei izskata fizisko un juridisko personu sūdzības, iesniegumus un<br />
priekšlikumus.<br />
Kompensējamo medikamentu apmaksas sistēmā iesaistītās personas<br />
24. Saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta datiem 36 uz 03.06.<strong>20</strong>13. līgumattiecībās ar dienestu<br />
bija 3862 ārsti, kuri ir tiesīgi izrakstīt pacientiem valsts garantētās kompensējamās zāles, kā<br />
arī 13 ārsti, kuri strādā sociālās aprūpes iestādēs un 40 ārsti, kuri strādā ieslodzījumu vietās<br />
un kuri ir tiesīgi izrakstīt pacientiem valsts garantētās kompensējamās zāles.<br />
25. Nacionālais veselības dienests nodrošina līgumu slēgšanu ar ārstniecības iestādēm par<br />
primārās un sekundārās ambulatorās veselības aprūpes pakalpojumu sniegšanu, līgumos<br />
35<br />
Ministru kabineta 07.09.<strong>20</strong>11. rīkojuma Nr.436 „Par Veselības norēķinu centra un Veselības ekonomikas centra<br />
reorganizāciju" 1., 2.punkts.<br />
36<br />
Ārstu saraksts, kuri ir tiesīgi izrakstīt valsts garantētās kompensējamās zāles pacientiem<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51ad8cfac3cfd.xls; Ārstu saraksts, kuri strādā sociālās aprūpes iestādēs un<br />
kuri ir tiesīgi izrakstīt valsts garantētās kompensējamās zāles pacientiem<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51ad8d43b604f.xls; Ieslodzījumu vietās strādājošo ārstu saraksts, kuri ir<br />
tiesīgi izrakstīt valsts garantētās kompensējamās zāles http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51ad8d60f2843.xls<br />
12
norādot ārstniecības iestādei plānoto finanšu līdzekļu apmēru kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču izrakstīšanai, un ārstniecības iestāde, parakstot līgumu, apņemas to<br />
ievērot.<br />
26. Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem 37 uz 07.06.<strong>20</strong>13. licencētas 822 aptiekas, savukārt<br />
saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta datiem 38 uz <strong>20</strong>13.gada jūniju bija 772 līgumaptiekas,<br />
kurās pacienti var saņemt kompensējamās zāles.<br />
27. Ārējais normatīvais akts 39 nosaka, ka aptiekai atļauts iepirkt zāles tikai no zāļu ražošanas<br />
uzņēmumiem, zāļu lieltirgotavām un aptiekām, noformējot attiecīgus pavaddokumentus.<br />
28. Saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 40 aptiekas vadītājs ir atbildīgs par aptiekas nodrošinājumu<br />
ar nepieciešamo zāļu sortimentu atbilstoši normatīvajā aktā par ambulatorajai ārstēšanai<br />
paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensāciju noteiktajām prasībām.<br />
29. Saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 41 zāles, kuras ir iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā,<br />
izplata tikai par Nacionālā veselības dienesta noteikto aptiekas cenu, un tās nedrīkst piedāvāt<br />
un izplatīt aptiekās ar papildu atlaidi.<br />
30. Aptiekas nodrošina līguma noslēgšanu ar Nacionālo veselības dienestu par veselības aprūpes<br />
pakalpojumu apmaksas norēķinu sistēmas „Vadības informācijas sistēma” lietošanu un veic<br />
īpašo recepšu datu ievadīšanu atbilstoši Nacionālā veselības dienesta prasībām, tas ir,<br />
norādot īpašās receptes veidlapā un maksājumu apliecinošā dokumentā (kases čekā, kvītī)<br />
norādīto informāciju, piemēram, atbilstoši noteiktajai kompensācijas kārtībai piemērojamais<br />
kompensācijas procents, izrakstīto zāļu nosaukums, zāles, atļauts vai aizliegts aizvietot,<br />
pašvaldības sociālā dienesta izsniegtās izziņas esība, kas apliecina atbilstību trūcīgas<br />
ģimenes (personas) statusam, u.c 42 .<br />
31. Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem 43 uz 30.05.<strong>20</strong>13. licencētas 58 zāļu lieltirgotavas, kā<br />
arī trīs uzņēmumi, kas licencēti ES un EEZ valstīs, paziņojuši par zāļu vairumtirdzniecības<br />
uzsākšanu Latvijas Republikā.<br />
32. Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem 44 uz 30.05.<strong>20</strong>13. licenci zāļu ražošanai saņēmuši 30<br />
uzņēmumi.<br />
<strong>Revīzijas</strong> konstatējumi, secinājumi un ieteikumi<br />
VESELĪBAS MINISTRIJAS ĪSTENOTĀ POLITIKA KOMPENSĒJAMO<br />
MEDIKAMENTU JOMĀ<br />
Konstatējumi<br />
33. Veselības ministrija ir vadošā valsts pārvaldes iestāde veselības nozarē, un viena no tās<br />
galvenajām funkcijām ir izstrādāt veselības politiku, organizēt un koordinēt tās īstenošanu 45 .<br />
34. Saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 46 Veselības ministrija:<br />
37 Licencēto aptieku saraksts http://www.zva.gov.lv/doc_upl/copyOf_A-07.06.<strong>20</strong>13.pdf.<br />
38<br />
Līgumaptieku saraksts, kurās pacienti var saņemt kompensējamās zāles<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51ad8d5<strong>20</strong>72cb.xls.<br />
39 Farmācijas likuma 41.pants.<br />
40 Ministru kabineta 23.03.<strong>20</strong>10. noteikumi Nr.288 „Aptieku darbības noteikumi” 25.2.apakšpunkts.<br />
41<br />
Ministru kabineta 17.05.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.378 „Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir<br />
tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus” 6.punkts.<br />
42 Ministru kabineta 08.03.<strong>20</strong>05. noteikumu Nr.175 „Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī<br />
recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi” 49.punkts.<br />
43<br />
Licencēto zāļu lieltirgotavu saraksts http://www.zva.gov.lv/doc_upl/ZL-30.05.<strong>20</strong>13.pdf.<br />
44<br />
Speciālo atļauju (licenču) zāļu ražošanai vai importēšanai saraksts http://www.zva.gov.lv/doc_upl/R-<br />
30.05.<strong>20</strong>13.pdf.<br />
45 Ministru kabineta 13.04.<strong>20</strong>04. noteikumu Nr.286 „Veselības ministrijas nolikums” 1. un 4.punkts.<br />
13
34.1. izstrādā veselības nozari reglamentējošo tiesību aktu un politikas plānošanas<br />
dokumentu projektus;<br />
34.2. sniedz atzinumus par citu institūciju izstrādātajiem tiesību aktu un politikas plānošanas<br />
dokumentu projektiem;<br />
34.3. nodrošina nozares politikas īstenošanu ministrijas padotībā esošajās valsts pārvaldes<br />
iestādēs, ministrijas pārziņā esošajos valsts uzņēmumos un valsts kapitālsabiedrībās<br />
(uzņēmējsabiedrībās), kurās ministrija ir valsts kapitāla daļu turētāja;<br />
34.4. informē sabiedrību par nozares politiku un ministrijas padotībā esošo iestāžu darbību,<br />
konsultējas ar nevalstiskajām organizācijām lēmuma pieņemšanas procesā, veicina<br />
sociālo dialogu jautājumos, kas saistīti ar politikas izstrādi un īstenošanu, kā arī iesaista<br />
sabiedrības pārstāvjus valsts pārvaldē.<br />
35. Saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 47 :<br />
35.1. politikas plānošanas dokumentos ietver priekšlikumus sociāli ekonomisko problēmu<br />
risināšanai un politisko vadlīniju dokumentos vai citos attīstības plānošanas<br />
dokumentos noteikto mērķu un attīstības prioritāšu sasniegšanai, kā arī problēmu<br />
risinājumu ietekmes novērtējumu, norādot mērķu sasniegšanai nepieciešamos finanšu<br />
līdzekļus, to avotus un par uzdevumu izpildi atbildīgās institūcijas;<br />
35.2. par attiecīgās nozares attīstības plānošanu atbildīgā institūcija izvēlas katrai konkrētai<br />
politikas jomai, nozarei vai apakšnozarei un risināmajam jautājumam atbilstošāko šajos<br />
noteikumos paredzēto politikas plānošanas dokumenta veidu un līmeni, izvērtējot tā<br />
izstrādes lietderību. Pēctecība starp vidēja un īstermiņa politikas plānošanas<br />
dokumentiem nav obligāta;<br />
35.3. politikas plānošanas dokumentu var izstrādāt vienā vai vairākās nozarēs.<br />
36. <strong>20</strong>11.gada februārī Veselības ministrija un Veselības ekonomikas centrs uzsāka sociālo<br />
mediju kampaņu „Ārstējies nepārmaksājot!”:<br />
36.1. kampaņas mērķis bija informēt pacientus, ka ir iespējams saņemt līdzvērtīgas zāles ar<br />
iespējami mazāko pacienta līdzmaksājumu, par ko jājautā ārstam un farmaceitam, jo<br />
daudziem medikamentiem kompensējamo zāļu sarakstā ir līdzvērtīga efektivitāte un<br />
kompensējamām zālēm, kas kompensējamo zāļu sarakstā iekļautas vienā līdzvērtīgas<br />
efektivitātes grupā, nav būtisku atšķirību ne efektivitātes, ne blakņu ziņā;<br />
36.2. ik gadu pacienti piemaksā miljoniem latu, iegādājoties dārgākas līdzvērtīgas<br />
efektivitātes kompensējamās zāles (<strong>20</strong>09.gadā – Ls 7 538 051; <strong>20</strong>10.gada 11 mēnešos<br />
– Ls 8 185 791);<br />
36.3. medikamentu un ārstēšanas plāna izvēle, protams, ir ārsta un pacienta ziņā, tomēr,<br />
ņemot vērā daudzu pacientu finansiālās iespējas, līdzmaksājuma lielums var būt<br />
izšķirošs, lai pacients zāles iegādātos un lietotu paredzētajās devās, bet kompensējamo<br />
zāļu savlaicīga un pareiza lietošana ambulatorajā posmā ir svarīga, lai saslimšanas<br />
nesaasinātos un pacienti nenokļūtu slimnīcās, kur ārstēšanas izmaksas ir daudz<br />
augstākas.<br />
37. <strong>20</strong>13.gada maijā Veselības ministrija un Nacionālais veselības dienests uzsāka otro sociālo<br />
kampaņu 48 „Ārstējies nepārmaksājot!”, lai padziļināti informētu un izglītotu pacientus par<br />
lētāku kompensējamo medikamentu iegādi:<br />
46 Ministru kabineta 13.04.<strong>20</strong>04. noteikumu Nr.286 „Veselības ministrijas nolikums” 6.1., 6.2., 6.4. un 6.10.<br />
apakšpunkts.<br />
47 Ministru kabineta 13.10.<strong>20</strong>09. noteikumu Nr.1178 „Attīstības plānošanas dokumentu izstrādes un ietekmes<br />
izvērtēšanas noteikumi” 4., 5. un 6.punkts.<br />
14
37.1. kampaņas mērķis ir skaidrot pacientiem, ka, iegādājoties lētākās no zālēm ar<br />
vienlīdzīgu efektivitāti (zāles ar vienu un to pašu aktīvo vielu), tiek sasniegts<br />
līdzvērtīgs ārstnieciskais efekts un ietaupīti finanšu līdzekļi;<br />
37.2. kampaņa nepieciešama tādēļ, ka joprojām ik gadu pacienti piemaksā miljoniem latu,<br />
iegādājoties dārgākas līdzvērtīgas efektivitātes kompensējamās zāles;<br />
37.3. aktīvā viela dārgākām un lētākajām vienādas iedarbības zālēm, kas paredzētas<br />
konkrētas slimības ārstēšanai, ir viena un tā pati, un tieši aktīvā viela ir tā, kas ārstē<br />
slimību.<br />
Sociālā kampaņa „Ārstējies nepārmaksājot!”<br />
<strong>20</strong>11.gadā<br />
<strong>20</strong>13.gadā<br />
3.attēls. Veselības ministrijas un Nacionālā veselības dienesta (iepriekš – Veselības<br />
ekonomikas centrs) organizētās sociālās kampaņas „Ārstējies nepārmaksājot!”<br />
informatīvais materiāls.<br />
38. Veselības ministrijas sociālo kampaņu mērķis bija informēt pacientu par iespēju iegādāties<br />
kompensējamos medikamentus nepārmaksājot, tomēr ministrija informēja 49 Valsts kontroli,<br />
ka vislielākā ietekme zāļu izvēlē un rekomendāciju sniegšanā ir ārstējošajam ārstam un, ja<br />
ārsti nepietiekami seko līdzi izmaiņām kompensējamo zāļu sarakstā, turpina izrakstīt<br />
iepriekšējā perioda references zāles, necenšas, un/vai neatrod laiku pacientam izskaidrot,<br />
piedāvāt iespēju saņemt zāles bez pacienta piemaksas vai ar zemāko līdzmaksājumu, rodas<br />
situācija, ka pacients pārmaksā par zālēm, kaut arī pastāv lētāka alternatīva, tai skaitā<br />
Veselības ministrija uzsver, ka ārstam ir jāorientējas kompensējamo zāļu izrakstīšanas<br />
nosacījumos, ārstniecības iestādēm jāseko līdzi izmaiņām gan kompensācijas kārtībā, gan<br />
kopumā veselības aprūpes organizācijas un finansēšanas sistēmas izmaiņām, jāinformē<br />
speciālisti par to kompetences jautājumiem.<br />
39. Lai gan Veselības ministrija apzinājās, ka pirmā sociālā kampaņa nav devusi gaidīto rezultātu<br />
ilgtermiņā, jo pacienta piemaksa (pacienta līdzmaksājums par ne-references zālēm)<br />
pieaugusi, kaut gan kopējais maksājums par medikamentiem ir samazinājies (skatīt 4.attēlu),<br />
48 Veselības ministrijas un Nacionālā veselības dienesta sociālā kampaņa „Ārstējies nepārmaksājot!” Pieejams:<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/lv/neparmaksajotlv, skatīts 09.12.<strong>20</strong>13.<br />
49 Veselības ministrijas 07.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14. vēstule Nr.<strong>01</strong>-15/87 „Par <strong>Revīzijas</strong> ziņojuma projektu revīzijas lietā Nr.5.1-<br />
23/<strong>20</strong>13”.<br />
15
kā arī konstatēja tendenci, ka kompensējamo zāļu sarakstā iekļautos references<br />
medikamentus ārsti neizraksta, tomēr ministrija turpina saglabāt esošo kompensācijas<br />
kārtību, izdarot grozījumus ārējā normatīvajā aktā 50 , piemēram:<br />
39.1. ja pacients kompensācijas kārtības ietvaros iepriekš nav saņēmis konkrētai diagnozei<br />
paredzētos kompensējamos medikamentus, ārsts pirmo reizi uz īpašās receptes<br />
veidlapas izraksta šai diagnozei paredzēto zāļu vispārīgo nosaukumu (spēkā no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.);<br />
39.2. ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, ir lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu,<br />
farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam<br />
atbilstošās kompensējamās zāles, bet, ja kompensējamo zāļu sarakstā ir divas vai<br />
vairākas zāles ar lētāko kompensācijas bāzes cenu, - zāles, kurām lētāko zāļu statusu<br />
ar lēmumu ir noteicis Nacionālais veselības dienests (spēkā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.);<br />
39.3. ja piedāvātā lētākā kompensācijas bāzes cena vai apstiprinātā lētākā aptiekas cena ir<br />
vairākām attiecīgās references grupas zālēm, lētāko zāļu statusu ar lēmumu nosaka<br />
Nacionālais veselības dienests, nosakot to zālēm, kurām pārdošanas apjoms<br />
naturālajās vienībās iepriekšējā pusgadā kompensācijas kārtības ietvaros ir bijis lielāks<br />
(spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12).<br />
40. Nacionālais veselības dienests ar <strong>20</strong>12.gada februāri bija izveidojis darba grupu par jaunās<br />
zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas sistēmas darbību, kura secināja, ka galvenais risks<br />
sistēmas darbībai ir nespēja nodrošināt lētāko (references) medikamentu pastāvīgu<br />
pieejamību tirgū, tāpēc Veselības ministrija izdarīja grozījumus ārējā normatīvajā aktā 51 ,<br />
kurā paredzēja, ja aptiekā nav pieejams references medikaments un tā ir sniegusi Veselības<br />
inspekcijai informāciju par lētākā (references) medikamenta nepieejamību, farmaceits drīkst<br />
izsniegt pacientam nākamās lētākās zāles (spēkā no 19.10.<strong>20</strong>12.).<br />
41. Veselības ministrija ir sniegusi skaidrojumu 52 , ka, lai aptieka pamatoti apgalvotu references<br />
medikamentu, vai medikamentu, kuriem lētāko zāļu statusu ar lēmumu ir noteicis<br />
Nacionālais veselības dienests, nepieejamību, ir jāpārliecinās par to pieejamību visās<br />
licencētajās zāļu lieltirgotavās. Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem 53 uz 30.05.<strong>20</strong>13.<br />
licencēta ir 61 zāļu lieltirgotava.<br />
50 Ministru kabineta 19.10.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.821 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”<br />
1.21.apakšpunkts, Ministru kabineta 27.12.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.1022 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada<br />
31.oktobra noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība” 1.15. un 1.18.apakšpunkts.<br />
51<br />
Ministru kabineta 09.10.<strong>20</strong>12. noteikumu Nr.7<strong>01</strong> „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”<br />
1.13.apakšpunkts.<br />
52 Veselības ministrijas 03.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. uzziņa Nr.<strong>01</strong>-18.16/21 „Par Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899<br />
„Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 89.punkta<br />
interpretāciju”.<br />
53 Licencēto zāļu lieltirgotavu saraksts http://www.zva.gov.lv/doc_upl/ZL-30.05.<strong>20</strong>13.pdf, skatīts 18.06.<strong>20</strong>13.<br />
16
Pacienta līdzmaksājums<br />
25.00<br />
23.11 24.24<br />
21.49<br />
<strong>20</strong>.00<br />
15.00<br />
10.00<br />
5.00<br />
12.67<br />
7.52<br />
5.14<br />
16.24<br />
9.82<br />
6.43<br />
15.57 15.05<br />
12.13<br />
9.18 9.36<br />
7.54<br />
Kopējais pacienta<br />
līdzmaksājums, milj. Ls<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
par valsts nekompensēto<br />
daļu, milj. Ls<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
ne-references zālēm,<br />
milj. Ls<br />
0.00<br />
<strong>20</strong>07 <strong>20</strong>08 <strong>20</strong>09 <strong>20</strong>10 <strong>20</strong>11<br />
4.attēls. Pacienta maksājumi, iegādājoties kompensējamos medikamentus (līdzmaksājums<br />
un piemaksa) 54 .<br />
42. Saskaņā ar Nacionālā veselības dienests statistikas datiem 55 :<br />
42.1. <strong>20</strong>11.gadā zāļu kompensācijas sistēmas ietvaros pacienti ir piemaksājuši zāļu<br />
references cenai Ls 9 364 422;<br />
42.2. <strong>20</strong>12.gadā, pērkot dārgākas zāles, starpību starp lētākajām un dārgākajām<br />
piemaksājot, pacienti ir piemaksājuši 12 miljonus latu.<br />
43. Ārējā normatīvajā aktā 56 ir noteikti Veselības ministrijas sasniedzamie darbības rezultāti un<br />
to rezultatīvie rādītāji par <strong>20</strong>12. un <strong>20</strong>13.gadu (skatīt 1.tabulu).<br />
Darbības un rādītāji<br />
Pacientu līdzmaksājumi par valsts<br />
kompensējamajiem<br />
medikamentiem (% no valsts<br />
budžeta kompensējamo zāļu<br />
apmaksas līdzekļiem)<br />
Kompensējamās zāles saņēmušo<br />
unikālo pacientu skaits<br />
Darbības rezultāti un to rezultatīvie rādītāji<br />
<strong>20</strong>12. un <strong>20</strong>13.gadā<br />
<strong>20</strong>12 <strong>20</strong>13<br />
Plāns Fakts Rezultāts Plāns<br />
25 30<br />
Nav<br />
sasniegts<br />
Fakts<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-<br />
30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
24 34<br />
1.tabula<br />
Rezultāts<br />
Nav<br />
sasniegts<br />
550 495 559 986 Sasniegts 578 0<strong>20</strong> 507 9<strong>20</strong> Iespējams<br />
54 Informatīvais <strong>ziņojums</strong> par savstarpēji aizvietojamo zāļu zemākās cenas noteikšanas procedūras piemērošanas<br />
praksi ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtībā<br />
<strong>20</strong>12.gada pirmajā pusgadā, izskatīts 21.08.<strong>20</strong>12. Ministru kabineta sēdē, protokola Nr.48, 25§.<br />
55<br />
Nacionālā veselības dienesta publiskais pārskats par <strong>20</strong>11.gadu. Pieejams:<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/5<strong>01</strong>7ee2bb9ca0.pdf, skatīts 12.06.<strong>20</strong>13.; Ziņu aģentūras LETA 23.05.<strong>20</strong>13.<br />
raksts „Iedzīvotāji pērn pārmaksājuši 12 miljonus latu, iegādājoties dārgākas kompensējamās zāles”. Pieejams:<br />
http://nra.lv/latvija/veseliba/95316-iedzivotaji-pern-parmaksajusi-12-miljonus-latu-iegadajoties-dargakaskompensejamas-zales.htm,<br />
skatīts 13.06.<strong>20</strong>13.; Ziņu aģentūras LETA 23.05.<strong>20</strong>13. raksts „Maksā par to, par ko var<br />
nemaksāt: Iedzīvotāji par zālēm pārmaksājuši 12 miljonus”. Pieejams: http://www.apollo.lv/zinas/maksa-par-to-parko-var-nemaksat-iedzivotaji-par-zalem-parmaksajusi-12-miljonus/568959,<br />
skatīts 13.06.<strong>20</strong>13.<br />
56 Likuma „Par valsts budžetu <strong>20</strong>13.gadam” paskaidrojumi.<br />
17
Darbības un rādītāji<br />
Zāļu nosaukumi kompensējamo<br />
zāļu sarakstā (skaits)<br />
<strong>20</strong>12 <strong>20</strong>13<br />
Plāns Fakts Rezultāts Plāns<br />
1350<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
1387<br />
(bez C<br />
saraksta)<br />
Sasniegts 1350<br />
Fakts<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-<br />
30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
1486<br />
(bez C<br />
saraksta)<br />
Rezultāts<br />
Sasniegts<br />
44. Analizējot Veselības ministrijas sasniedzamos rezultātus <strong>20</strong>12.gadā un <strong>20</strong>13.gada I pusgadā,<br />
konstatēts, ka ārējā normatīvajā aktā ir noteikts kompensācijas kārtības mērķis, tas ir,<br />
piešķirto līdzekļu ietvaros nodrošināt iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās<br />
zāles, kā arī panākt kompensējamo zāļu iespējami zemāko cenu, līdz ar to:<br />
44.1. <strong>20</strong>12.gadā ir sasniegts un <strong>20</strong>13.gadā, iespējams, tiks sasniegts mērķis par pacientu<br />
skaita, kam nepieciešami kompensējamie medikamenti, palielinājumu (skatīt<br />
1.tabulu);<br />
44.2. noteiktais kompensācijas kārtības mērķis pacientam finansēt zāles un medicīniskās<br />
ierīces valsts budžeta līdzekļu ietvaros par iespējami zemāku (references) cenu ir<br />
sasniegts, tomēr ministrijas izveidotās kompensācijas kārtības rezultātā pacientu<br />
maksājumi (līdzmaksājumi un piemaksas), iegādājoties kompensējamos<br />
medikamentus, pieaug (skatīt 1.tabulu):<br />
44.2.1. <strong>20</strong>12.gadā pacientu līdzmaksājums un piemaksa salīdzinājumā ar valsts<br />
apmaksāto kompensācijas summu bija 30% (sasniedzamais rezultāts 25%), tas<br />
ir, par pieciem procentpunktiem lielāki;<br />
44.2.2. <strong>20</strong>13.gada I pusgadā pacientu maksājumi salīdzinājumā ar valsts<br />
kompensācijas summu bija 34% (sasniedzamais rezultāts 24%), tas ir, par 10<br />
procentpunktiem lielāks.<br />
45. <strong>Revīzijas</strong> laikā, analizējot Nacionālā veselības dienesta datus 57 par laika posmā no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 30.06.<strong>20</strong>13. ārsta izrakstīto pacientu īpašo recepšu atprečošanu aptiekās, kā<br />
arī valsts kompensācijas summas attiecību pret pacienta līdzmaksājumu un pacienta<br />
piemaksu, tas ir starpību starp aptiekas cenu un references cenu, konstatēts:<br />
45.1. kompensējamo medikamentu apgrozījums katru gadu pieaug, piemēram, ja <strong>20</strong>11.gadā<br />
tas bija Ls 103,6 milj., tad <strong>20</strong>12.gadā tas jau bija Ls 104,2 milj. un <strong>20</strong>13.gada I<br />
pusgadā – Ls 54,2 milj.;<br />
45.2. valsts kompensācijas summa turpretī ir līdzīga, attiecīgi <strong>20</strong>11.gadā – Ls 80,4 milj.,<br />
<strong>20</strong>12.gadā – Ls 79,7 milj. un <strong>20</strong>13.gada I pusgadā – Ls 40,2 milj.;<br />
45.3. pacienta maksājums par iegādātajiem kompensācijas medikamentiem ar katru gadu<br />
pieaug, attiecīgi <strong>20</strong>11.gadā – Ls 21,9 milj., <strong>20</strong>12.gadā – Ls 23,9 milj. un <strong>20</strong>13.gada<br />
I pusgadā – Ls 13,8 milj.;<br />
45.4. pacienta piemaksa par iegādātajiem ne-references medikamentiem, tas ir starpība starp<br />
medikamenta aptiekas cenu un references cenu, katru gadu pieaug, attiecīgi:<br />
45.4.1. <strong>20</strong>11.gadā – Ls 9,3 milj. vai Ls 2,84 par recepti jeb 60% no kopējo atprečoto<br />
recepšu skaita;<br />
45.4.2. <strong>20</strong>12.gadā – Ls 10,9 milj. vai Ls 3,12 par recepti jeb 62% no kopējo atprečoto<br />
recepšu skaita;<br />
57 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
18
Kompensējamo zāļu apjoms latos<br />
Thousands<br />
51 828<br />
52 073<br />
54 238<br />
40 286<br />
40 543<br />
40 158<br />
6 967<br />
6 951<br />
6 779<br />
4 575<br />
4 579<br />
7 302<br />
45.4.3. <strong>20</strong>13.gada I pusgadā – Ls 7,3 milj. vai Ls 3,73 par recepti jeb 66% no kopējo<br />
atprečoto recepšu skaita.<br />
46. Lai informācija būtu salīdzināma, revīzijas laikā ir analizēt dati par trīs gadu pirmajiem<br />
pusgadiem, tas ir, par <strong>20</strong>11.gada I pusgadu, <strong>20</strong>12.gada I pusgadu un <strong>20</strong>13.gada I pusgadu.<br />
Kompensējamo medikamentu iegādes izdevumu apmaksas sadalījums<br />
pa finansējuma avotiem<br />
80 000<br />
70 000<br />
60 000<br />
50 000<br />
40 000<br />
30 000<br />
<strong>20</strong> 000<br />
10 000<br />
0<br />
Kopensējamo zāļu<br />
tirgus apjoms<br />
Valsts kompensācijas<br />
summa<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums<br />
Pacienta piemaksa<br />
Finansējuma avoti<br />
<strong>20</strong>11.g. I pusgads <strong>20</strong>12.g. I pusgads <strong>20</strong>13.g. I pusgads<br />
5.attēls. Kompensējamo medikamentu iegādes izdevumu apmaksas sadalījums pa<br />
finansējuma avotiem.<br />
47. Analizējot kompensējamo medikamentu tirgu un tā finansējuma avotus par <strong>20</strong>11.gada<br />
I pusgadu, <strong>20</strong>12.gada I pusgadu un <strong>20</strong>13.gada I pusgadu (skatīt 5.attēlu), konstatēts:<br />
47.1. kompensējamo zāļu tirgus apjomam pieaugošā tendence saglabājas – no Ls 51,8 milj.<br />
<strong>20</strong>11.gada I pusgadā līdz Ls 54,2 milj. <strong>20</strong>13.gada I pusgadā;<br />
47.2. valsts kompensācijas summa, ko sedz no valsts budžeta, ir līdzīga, bet ir neliels<br />
samazinājums, piemēram, <strong>20</strong>11.gada I pusgadā valsts kompensācijas summa bija<br />
Ls 40,3 milj., savukārt <strong>20</strong>13.gada I pusgadā – Ls 40,2 milj.;<br />
47.3. pacienta līdzmaksājuma daļa turpretī korelē attiecībā uz pacienta piemaksu, tas ir, ja<br />
novērojams pacienta līdzmaksājuma samazinājums (tas saistīts ar references cenu<br />
samazinājumu), tad palielinās pacienta piemaksa (pacienta piemaksa pieaug straujāk,<br />
nekā samazinās pacienta līdzmaksājums). Ja pacienta piemaksa <strong>20</strong>11.gada I pusgadā<br />
bija Ls 4,6 milj.latu tad <strong>20</strong>13.gada I pusgadā tā jau ir Ls 7,3 milj.;<br />
47.4. tik straujam pacienta piemaksas pieaugumam <strong>20</strong>13.gadā Valsts kontroles ieskatā, var<br />
minēt šādus iemeslus:<br />
47.4.1. kompensējamo zāļu sarakstā ir pieaudzis to medikamentu (zāļu oriģinālie<br />
nosaukumi) skaits, kuri ietilpst līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
grupās, kurām nav noteikts references medikaments. Piemēram, kompensējamo<br />
zāļu sarakstā uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. tie bija 415 zāļu oriģinālie nosaukumi jeb 36% no<br />
visu sarakstā esošo medikamentu skaita;<br />
47.4.2. valsts īstenotā politika, lai racionalizētu valsts budžeta izlietojumu un sekmētu<br />
zāļu konkurenci zemākas cenas noteikšanai ir novedusi pie situācijas, ka zāļu<br />
19
Pacientu skaits<br />
piegādātāji ir vairākkārt samazinājuši zāļu, galvenokārt references<br />
medikamenta, cenu, kā rezultātā valsts budžeta līdzekļi tiek ietaupīti, bet līdz ar<br />
to strauji ir pieaudzis pacientu slogs, iegādājoties kompensējamos<br />
medikamentus;<br />
47.4.3. tā kā Veselības ministrija ir noteikusi, ka kompensējamo zāļu saraksts tiek<br />
pārskatīts ne retāk kā divas reizes gadā, tad, ja pacientam tiek uzsākts<br />
ārstēšanas kurss ar konkrētu medikamentu, kurš ir references medikaments, tad<br />
iespējams, ka ik pa pusgadu šim references medikamentam statuss tiek mainīts,<br />
līdz ar to pacientam jāturpina ārstēšanās un jāpiemaksā par ne-references<br />
medikamentu vai kopā ar ārstu jālemj par ārstēšanai nepieciešamā<br />
medikamenta maiņu;<br />
47.4.4. lai gan ārējā normatīvajā aktā 58 ir noteiktas darbības, lai nodrošinātu<br />
kompensējamo medikamentu pieejamību tirgū, piemēram, iesniedzējam<br />
iesniegt apliecinājumu, ka tiks nodrošināta pastāvīga kompensējamo zāļu esība<br />
tirgū, kā arī aptiekām ir noteiktas darbības par medikamentu krājumu<br />
nodrošināšanu, tomēr Veselības ministrijas izveidotais mehānismu nav<br />
pietiekami efektīvs, lai nodrošinātu references medikamentu esību tirgū.<br />
48. Analizējot pacienta piemaksas par <strong>20</strong>11.gada I pusgadu, <strong>20</strong>12.gada I pusgadu un <strong>20</strong>13.gada<br />
I pusgadu, konstatēts:<br />
48.1. katru gadu pieaug to pacientu skaits, kuriem valsts noteiktās kompensācijas kārtības<br />
ietvaros iegādājoties kompensācijas medikamentus, ir jāveic pacienta piemaksa, tas ir,<br />
jāmaksā starpība starp zāles aptiekas cenu un noteikto references cenu, piemēram,<br />
<strong>20</strong>13.gada I pusgadā tie bija 409 440 pacienti jeb 81% no visiem pacientiem, kuri<br />
iegādājas kompensējamos medikamentus (skatīt 6.attēlu);<br />
48.2. attiecībā uz atprečoto īpašo recepšu skaitu, par kurām pacientiem bija jāveic<br />
piemaksas, <strong>20</strong>13.gada I pusgadā tas ir pieaudzis līdz 66% no visu atprečoto īpašo<br />
recepšu skaita (skatīt 7.attēlu);<br />
600000<br />
500000<br />
400000<br />
300000<br />
<strong>20</strong>0000<br />
100000<br />
0<br />
Pacientu skaits, kuri iegādājušies kompensējamos medikamentus, tai<br />
skaitā pacientu skaits, kuri, iegādājoties kompensējamos<br />
medikamentus, veikuši piemaksas<br />
80%<br />
81%<br />
81%<br />
450371<br />
%yt<br />
%%<br />
361886 777<br />
471192<br />
382755<br />
5079<strong>20</strong><br />
409440<br />
7%<br />
%%<br />
<strong>20</strong>11.g. I pusgads <strong>20</strong>12.g. I pusgads <strong>20</strong>13.g. I pusgads<br />
Pacientu skaits kopā<br />
Tai skaitā pacientu skaits, kuri veikuši piemaksas<br />
6.attēls. Pacientu skaits, kuri iegādājušies kompensējamos medikamentus, tai skaitā<br />
pacientu skaits, kuri, iegādājoties kompensējamos medikamentus, veikuši piemaksas.<br />
58 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 12.5.apakšpunkts un 88.punkts.<br />
<strong>20</strong>
Īpašo recepšu skaits<br />
Vidēji uz pacientu latos<br />
Thousands<br />
4000<br />
3000<br />
<strong>20</strong>00<br />
1000<br />
0<br />
Atprečoto īpašo recepšu skaits, iegādājoties kompensējamos<br />
medikamentus, tai skaitā recepšu skaits, par kurām pacients veicis<br />
piemaksu<br />
58%<br />
2657 2817 2969<br />
1540 1658 1959<br />
<strong>20</strong>11.g. I pusgads <strong>20</strong>12.g. I pusgads <strong>20</strong>13.g. I pusgads<br />
Atprečoto īpašo recepšu skaits kopā<br />
Tai skaitā atprečoto īpašo recepšu skaits, par kurām pacients veicis piemaksu<br />
7.attēls. Atprečoto īpašo recepšu skaits, iegādājoties kompensējamos medikamentus, tai<br />
skaitā recepšu skaits, par kurām pacients veicis piemaksu.<br />
48.3. <strong>20</strong>13.gada I pusgadā strauji ir palielinājusis pacienta piemaksa, salīdzinot ar<br />
iepriekšējiem diviem periodiem (skatīt 8. un 9.attēlu), piemēram:<br />
48.3.1. viens unikālais pacients pusgada laikā, iegādājoties kompensējamos<br />
medikamentus, vidēji ir piemaksājis Ls 17,83;<br />
48.3.2. lielākā viena unikālā pacienta piemaksa pie 75% kompensācijas kategorijas ir<br />
bijusi – Ls 15,<strong>01</strong> un pie 100% kompensācijas kategorijas – Ls 11,56;<br />
48.3.3. atprečojot vienu īpašo recepti, pacients vidēji ir pīemaksājis Ls 3,73;<br />
48.3.4. lielākā vidējā pacienta piemaksa ir bijusi tieši 100% kompensācijas kategorijai<br />
– Ls 4,39 uz katru atprečoto īpašo recepti.<br />
59%<br />
66%<br />
<strong>20</strong><br />
Pacienta vidējā piemaksa, iegādājoties kompensējamos medikamentus<br />
(uz vienu unikālo pacientu)<br />
15<br />
10<br />
5<br />
7,72<br />
6,7<br />
11,56<br />
15,<strong>01</strong><br />
10,41 9,97<br />
9,47<br />
8,18<br />
8,37<br />
12,64<br />
11,96<br />
17,83<br />
0<br />
100% 75% 50% Kopā<br />
Kopmensācijas kategorijas<br />
<strong>20</strong>11.g. I pusgads <strong>20</strong>12.g. I pusgads <strong>20</strong>13.g. I pusgads<br />
8.attēls. Pacienta vidējā piemaksa, iegādājoties kompensējamos medikamentus.<br />
21
Vidēji uz recepti latos<br />
6<br />
5<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
0<br />
Pacienta vidējā piemaksa, iegādājoties kompensējamos medikamentus<br />
(uz vienu izrakstīto īpašo recepti)<br />
3,19<br />
4,39<br />
2,74 2,74 2,61<br />
3,56<br />
4,92<br />
4,16<br />
4,10 3,73<br />
2,97 2,76<br />
100% 75% 50% Kopā<br />
Kopmensācijas kategorijas<br />
<strong>20</strong>11.g. I pusgads <strong>20</strong>12.g. I pusgads <strong>20</strong>13.g. I pusgads<br />
9.attēls. Pacienta vidējā piemaksa, iegādājoties kompensējamos medikamentus.<br />
49. Analizējot kompensējamo medikamentu iegādes izdevumu apmaksu pa finansējuma avotiem<br />
uz vienu pacientu par <strong>20</strong>11.gada I pusgadu, <strong>20</strong>12.gada I pusgadu un <strong>20</strong>13.gada I pusgadu,<br />
secināts, ka, tā kā katru gadu pieaug pacientu skaits, kuriem izsniegti kompensējamie<br />
medikamenti, bet finansējums valsts kompensācijas summas apmaksai nepalielinās tik<br />
strauji, tad pieaug pacientu līdzdalība, apmaksājot iegādātos kompensējamos medikamentus,<br />
piemēram <strong>20</strong>13.gada I pusgadā (skatīt 2.tabulu):<br />
49.1. pacientu skaits ir pieaudzis par 12,7% attiecībā pret <strong>20</strong>11.gada I pusgadu;<br />
49.2. valsts kompensācijas summa uz vienu pacientu ir bijusi Ls 79, tas ir, par 11,6% mazāk<br />
nekā <strong>20</strong>11.gada I pusgadā, kad valsts finansējums bija Ls 89;<br />
49.3. viena pacienta piemaksa (iegādājoties ne-references medikamentus) ir pieaugusi līdz<br />
Ls 14 jeb par 41,5% salīdzinājumā ar <strong>20</strong>11.gada I pusgadu, kad viena pacienta<br />
piemaksa bija Ls 10.<br />
2.tabula<br />
Kompensējamo medikamentu iegādes izdevumu apmaksa pa finansējuma avotiem<br />
Kompensējamo<br />
medikamentu iegādes<br />
izdevumu finansēšanas<br />
avoti<br />
Secinājums<br />
<strong>20</strong>11.gads<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.-30.06.<strong>20</strong>11.)<br />
summa<br />
(Ls)<br />
pacientu<br />
skaits<br />
summa<br />
uz vienu<br />
pacientu<br />
(Ls)<br />
summa<br />
(Ls)<br />
50. Lai gan Veselības ministrija, īstenojot politiku kompensējamo medikamentu jomā, ir<br />
sasniegusi ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtībā ietverto pasākumu mērķi – kompensācijai piešķirto līdzekļu ietvaros<br />
nodrošināt iespējami plašākam pacientu lokam nepieciešamās zāles un medicīniskās ierīces,<br />
kā arī ir panākusi kompensācijas kārtības ietvaros kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
cenu samazinājumu, tomēr secināts, ka ministrijas darbības rezultātā ir būtiski palielinājusies<br />
pacientu finansiālā līdzdalība, iegādājoties kompensējamās zāles un medicīniskās ierīces, jo,<br />
22<br />
<strong>20</strong>12.gads<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.-30.06.<strong>20</strong>12.)<br />
pacientu<br />
skaits<br />
summa<br />
uz vienu<br />
pacientu<br />
(Ls)<br />
<strong>20</strong>13.gads<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
summa<br />
(Ls)<br />
pacientu<br />
skaits<br />
summa<br />
uz vienu<br />
pacientu<br />
(Ls)<br />
Kopā samaksāts par<br />
kompensējamajiem 51 827 759.48 115.08 52 072 674.41 110.51 54 238 081.30 106.78<br />
Valsts kompensācijas 40 286 302.96 89.45 40 542 726.55 86.04 40 157 618.46 79.06<br />
450 371<br />
471 192<br />
507 9<strong>20</strong><br />
Pacienta maksājums<br />
(līdzmaksājums + piemaksa) 10 814 187.21 24.<strong>01</strong> 11 <strong>20</strong>5 <strong>01</strong>7.80 23.78 13 839 188.05 27.25<br />
Pacienta piemaksa 4 574 548.<strong>01</strong> 10.16 4 578 625.32 9.72 7 3<strong>01</strong> 681.<strong>20</strong> 14.38
pieaugot pacientu skaitam (<strong>20</strong>11.gada I pusgadā – 450 371, <strong>20</strong>12.gada II pusgadā – 471 192<br />
un <strong>20</strong>13.gada I pusgadā – 507 9<strong>20</strong>), kuriem ir nodrošināta iespēja kompensācijai piešķirto<br />
līdzekļu ietvaros iegādāties zāles un medicīniskās ierīces, un samazinoties valsts finansējuma<br />
daļai uz vienu pacientu, attiecīgi Ls 89,45, Ls 86,04 un Ls 79,06 – ir palielinājusies viena<br />
pacienta piemaksas daļa, attiecīgi Ls 10,16, Ls 9,72 un Ls 14,38.<br />
Ieteikums<br />
51. Lai Veselības ministrijas politika kompensējamo medikamentu jomā, sasniedzot noteiktos<br />
mērķus, būtu labvēlīga arī iedzīvotāju interesēm:<br />
51.1. veikt ministrijas īstenotās politikas kompensējamo medikamentu jomā visaptverošu un<br />
detalizētu situācijas analīzi un identificēt cēloņus pacienta piemaksas pieaugumam;<br />
51.2. rast risinājumu ministrijas noteiktā rezultatīvā rādītāja – pacientu finansiālā līdzdalība<br />
par kompensējamiem medikamentiem (procenti no valsts budžeta kompensējamo zāļu<br />
apmaksas līdzekļiem) – sasniegšanai.<br />
AMBULATORAJAI ĀRSTĒŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU IEGĀDES IZDEVUMU<br />
KOMPENSĀCIJAS KĀRTĪBA<br />
Kompensējamo zāļu saraksts<br />
Konstatējumi<br />
52. Ārējais normatīvais akts nosaka 59 :<br />
52.1. Kompensējamo zāļu saraksts sastāv no trim daļām - A saraksta, B saraksta un C<br />
saraksta. Kompensējamo zāļu sarakstu veido atbilstoši šādiem pamatprincipiem:<br />
52.1.1. A sarakstā atbilstoši ārējā normatīvajā aktā 60 minētajiem kritērijiem iekļauj<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles zāļu vispārīgā nosaukuma, kas<br />
atbilst zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas septiņu zīmju kodam<br />
(turpmāk – zāļu vispārīgais nosaukums), vai zāļu farmakoterapeitiskās grupas<br />
ietvaros un medicīniskās ierīces ar vienādu lietošanas veidu;<br />
52.1.2. B sarakstā atbilstoši ārējā normatīvajā aktā 61 minētajiem kritērijiem iekļauj<br />
tādas zāles un medicīniskās ierīces, kuras neatbilst ārējā normatīvā akta 62<br />
minētajiem kritērijiem;<br />
52.1.3. C sarakstā atbilstoši ārējā normatīvajā aktā 63 minētajiem kritērijiem iekļauj<br />
tādas zāles un medicīniskās ierīces, kuru izmaksas viena pacienta ārstēšanai<br />
pārsniedz 3000 latu gadā un kurām ārējā normatīvajā aktā 64 minētie<br />
izrakstīšanas nosacījumi nav pietiekami, lai ierobežotu pacientu skaitu<br />
atbilstoši kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem;<br />
52.2. kompensējamo zāļu sarakstu veido un uztur Nacionālais veselības dienests.<br />
Nacionālais veselības dienests sarakstā norāda zāļu vispārīgo nosaukumu, zāļu<br />
59 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6., 10. un 62. 1 punkts.<br />
60 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 23.punkts un IV nodaļa.<br />
61 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 23.punkts un V nodaļa.<br />
62 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” IV nodaļa.<br />
63 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” VI nodaļa.<br />
64 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 55.punkts.<br />
23
Skaits<br />
nosaukumu, zāļu kodu anatomiski terapeitiski ķīmiskajā klasifikācijā, identifikācijas<br />
numuru, reģistrācijas apliecības īpašnieku, zāļu formu, stiprumu, iepakojuma lielumu,<br />
kompensācijas bāzes cenu, aptiekas cenu (ar pievienotās vērtības nodokli),<br />
kompensācijas summu, saraksta kategoriju un iekļaušanas termiņu, ja zāles tiek<br />
iekļautas uz noteiktu termiņu;<br />
52.3. izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā (zāļu iekļaušanu un svītrošanu, kompensācijas<br />
nosacījumu pārskatīšanu, kā arī kompensācijas bāzes cenas un aptiekas cenas<br />
noteikšanu B un C saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm) Nacionālais veselības<br />
dienests veic ne retāk kā divas reizes gadā. Kompensācijas bāzes cenas un aptiekas<br />
cenas noteikšanu A saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm Nacionālais veselības<br />
dienests veic divas reizes gadā – uz 1.janvāri un 1.jūliju.<br />
53. Revīzijā, analizējot kompensējamo zāļu A sarakstu uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. un<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., konstatēts:<br />
53.1. Nacionālā veselības dienesta veidotais un uzturētais aktuālais kompensējamo zāļu<br />
saraksts ievietots dienesta mājas-lapā 65 www.vmnvd.gov.lv sadaļas „Kompensējamie<br />
medikamenti” apakšsadaļā „Kompensējamo zāļu saraksts” Excel datnes formātā;<br />
53.2. kompensējamo zāļu A sarakstā zāļu vispārīgo nosaukumu skaits katru gadu palielinās,<br />
piemēram, salīdzinot sarakstu uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. ar sarakstu uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., konstatēts,<br />
ka sarakstam pievienots 31 nosaukums, bet izņemti deviņi nosaukumi, līdz ar to<br />
saraksts ir palielinājies par 22 nosaukumiem, tas ir, no 168 nosaukumiem <strong>20</strong>11.gadā<br />
līdz 190 nosaukumiem <strong>20</strong>13.gadā, kā arī palielinājies medikamentu skaits ar zāļu<br />
oriģinālajiem nosaukumiem, tas ir, ja <strong>20</strong>11.gadā tie bija 999, tad <strong>20</strong>13.gadā tie ir 1166<br />
(skatīt 10.attēlu);<br />
53.3. references medikamentu skaits attiecīgi <strong>20</strong>13.gadā salīdzinājumā ar <strong>20</strong>11.gadu ir<br />
samazinājies par 32%, tas ir, no 534 references medikamentiem <strong>20</strong>11.gadā uz 364<br />
references medikamentiem <strong>20</strong>13.gadā (skatīt 10.attēlu);<br />
1400<br />
Kompensējamo zāļu A saraksta struktūra<br />
1<strong>20</strong>0<br />
1000<br />
800<br />
600<br />
400<br />
<strong>20</strong>0<br />
0<br />
999 1078<br />
534<br />
354 364<br />
168 179 190<br />
10.attēls. Kompensējamo zāļu A saraksta struktūra.<br />
53.4. Kompensējamo zāļu A sarakstā ir iekļauti zāļu vispārīgie nosaukumi bez Nacionālā<br />
veselības dienesta noteikta references medikamenta, piemēram, ja <strong>20</strong>11.gadā tie bija<br />
31, <strong>20</strong>12.gadā – 36, tad <strong>20</strong>13.gadā tie ir 32 medikamenti, līdz ar to bez pacienta<br />
piemaksas tos nav iespējams iegādāties (skatīt 11.attēlu);<br />
1166<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi<br />
Zāļu oriģinālie nosaukumi<br />
References medikamenti<br />
65<br />
Nacionālā veselības dienesta aktuālsis kompensējamo zāļu saraksts. Pieejams:<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/kompensejamo-zalu-saraksts. Skatīts <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>13.<br />
24
Komensējamo zāļu A<br />
saraksts uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi, kuriem nav<br />
noteikti references medikamenti<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi, kuriem ir<br />
noteikti references medikamenti<br />
137;<br />
82%<br />
31;<br />
18%<br />
Komensējamo zāļu A<br />
saraksts uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi, kuriem nav<br />
noteikti references medikamenti<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi, kuriem ir<br />
noteikti references mendikamenti<br />
143;<br />
80%<br />
36;<br />
<strong>20</strong>%<br />
Komensējamo zāļu A<br />
saraksts uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi, kuriem nav<br />
noteikti references medikamenti<br />
Zāļu vispārīgie nosaukumi, kuriem ir<br />
noteikti references medikamenti<br />
157;<br />
83%<br />
32;<br />
17%<br />
11.attēls. Kompensējamo zāļu A saraksts ar zāļu vispārīgajiem nosaukumiem.<br />
53.5. Kompensējamo zāļu A sarakstā ir zāļu oriģinālie nosaukumi, kuri sagrupēti<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā zāļu formu, stiprumu<br />
un iepakojuma lielumu, bez Nacionālā veselības dienesta noteikta references<br />
medikamenta, piemēram, ja <strong>20</strong>11.gadā tie bija 263 nosaukumi, <strong>20</strong>13.gadā tie ir 415<br />
nosaukumi jeb to skaits ir palielinājies par 36% no visiem sarakstā esošiem<br />
medikamentiem, līdz ar to bez pacienta piemaksas tos nav iespējams iegādāties (skatīt<br />
12.attēlu);<br />
Komensējamo zāļu A<br />
saraksts uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.<br />
Zāļu oriģinālo nosaukumi (grupas),<br />
kuriem nav noteikti references<br />
medikamenti<br />
Zāļu oriģinālie nosaukumi, kuriem ir<br />
noteikti references medikamenti<br />
736;<br />
74%<br />
263;<br />
26%<br />
Komensējamo zāļu A<br />
saraksts uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
Zāļu oriģinālo nosaukumi (grupas),<br />
kuriem nav noteikti references<br />
medikamenti<br />
Zāļu oriģinālie nosaukumi, kuriem ir<br />
noteikti references medikamenti<br />
7<strong>01</strong>;<br />
65%<br />
377;<br />
35%<br />
Komensējamo zāļu A<br />
saraksts uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
Zāļu oriģinālo nosaukumi (grupas),<br />
kuriem nav noteikti references<br />
medikamenti<br />
Zāļu oriģinālie nosaukumi, kuriem ir<br />
noteikti references medikamenti<br />
751;<br />
64%<br />
415;<br />
36%<br />
12.attēls. Kompensējamo zāļu A saraksts ar zāļu oriģinālajiem nosaukumiem.<br />
53.6. Kompensējamo zāļu B sarakstā :<br />
53.6.1. uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. ir iekļauti 172 zāļu vispārīgie nosaukumi, tai skaitā 311 zāļu<br />
oriģinālie nosaukumi;<br />
53.6.2. uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. ir iekļauti 173 zāļu vispārīgie nosaukumi, tai skaitā 309 zāļu<br />
oriģinālie nosaukumi;<br />
53.6.3. uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. ir iekļauti 185 zāļu vispārīgie nosaukumi, tai skaitā 326 zāļu<br />
oriģinālie nosaukumi;<br />
53.7. pamatojoties uz ārējā normatīvajā akta 66 noteikto, ka izmaiņas kompensējamo zāļu<br />
sarakstā Nacionālais veselības dienests veic ne retāk kā divas reizes gadā, tas ir, uz<br />
1.janvāri un 1.jūliju, bet reāli saraksts mainās 4-5 reizes gadā, neskaitot lēmumus par<br />
66 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 62. 1 punkts.<br />
25
kāda konkrēta medikamenta izslēgšanu no kompensējamo zāļu saraksta, tāpēc<br />
biežajām izmaiņām kompensējamo zāļu sarakstā lietotāji (ārsti, aptiekas, pacienti)<br />
nevar izsekot;<br />
53.8. kompensējamo zāļu sarakstiem nav vienāda vizuālā noformējuma, katrs saraksts var<br />
atšķirties, kā arī kompensējamo zāļu sarakstā nav pilnīgas informācijas lietotājiem,<br />
piemēram:<br />
Secinājums<br />
53.8.1. pie kādām slimību diagnozēm var izrakstīt kādu no zāļu vispārīgajiem<br />
nosaukumiem vai zāļu oriģinālajiem nosaukumiem;<br />
53.8.2. kādiem zāļu oriģinālajiem nosaukumiem pie noteiktas slimību diagnozes<br />
pienākas kāda no kompensācijas kategorijām (100%, 75% vai 50%);<br />
53.8.3. nav informācijas par zāļu izrakstīšanas nosacījumiem.<br />
54. Nacionālā veselības dienesta izveidotais un uzturētais kompensējamo zāļu saraksts<br />
lietotājiem nav pārskatāms, nav saprotams, un tas nesatur pilnīgu informāciju, kā arī biežā<br />
kompensējamo zāļu saraksta maiņa neliecina par stabilu, nemainīgu kompensējamo<br />
medikamentu pieejamību:<br />
54.1. kompensējamo zāļu saraksta saturs mainās 4-5 reizes gadā;<br />
54.2. kompensējamo zāļu saraksti vizuāli atšķiras un ir lietotājiem grūti pārskatāmi;<br />
54.3. kompensējamo zāļu saraksts nesatur visu lietotājiem nepieciešamo informāciju.<br />
Ieteikums<br />
55. Lai kompensējamo zāļu saraksts saturētu lietotājiem nepieciešamo informāciju, būtu<br />
uztverams un saprotams, Nacionālajam veselības dienestam izvērtēt iespēju:<br />
55.1. izveidot kompensējamo zāļu sarakstam vienotu vizuālo noformējumu, iespējams arī<br />
lietotājam draudzīgu WEB risinājumu;<br />
55.2. papildināt sarakstu ar nepieciešamo informāciju, piemēram, slimību diagnozēm,<br />
kompensācijas kategorijām, izrakstīšanas nosacījumiem;<br />
55.3. rast risinājumu kompensējamo zāļu saraksta uzticamībai un izsekojamībai, nodrošinot<br />
uzskatāmu informācijas uzrādīšanu par veiktajām izmaiņām, piemēram, norādot<br />
medikamenta iekļaušanas, izslēgšanas vai cenu izmaiņas datumu, kā arī norādot<br />
atsauci uz tiesību aktu, uz kura pamata veiktas izmaiņas.<br />
Lēmuma par zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pieņemšanas termiņi<br />
Konstatējumi<br />
56. Ārējais normatīvais akts 67 nosaka:<br />
56.1. lai zāles iekļautu kompensējamo zāļu sarakstā, zāļu reģistrācijas apliecības turētājs<br />
(īpašnieks) vai viņa pilnvarots pārstāvis vai zāļu vairumtirgotājs vai viņa pilnvarots<br />
pārstāvis (turpmāk - iesniedzējs) iesniedz Nacionālajā veselības dienestā rakstisku<br />
iesniegumu;<br />
56.2. Nacionālais veselības dienests iesniegumu par zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu<br />
sarakstā izskata un lēmumu pieņem 180 dienu laikā pēc iesnieguma reģistrēšanas,<br />
minētajā termiņā neieskaitot laiku, kas nepieciešams:<br />
67 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 11. un 53.punkts.<br />
26
56.2.1. ārējā normatīvajā aktā 68 minētās papildu informācijas saņemšanai;<br />
56.2.2. laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai (ja iesniedzējs nav samaksājis par<br />
iesnieguma izskatīšanu triju mēnešu laikā pēc rēķina nosūtīšanas, dienests<br />
iesniegumu neizskata un informē par to iesnieguma iesniedzēju).<br />
57. Saskaņā ar iekšējo normatīvo aktu 69 :<br />
57.1. lai ierosinātu lēmuma pieņemšanu pēc iesniedzēja iniciatīvas, iesniedzējs iesniedz<br />
rakstisku iesniegumu;<br />
57.2. iesniegumus zāļu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā reģistrē Kompensējamo<br />
zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzē;<br />
57.3. lēmuma sagatavošanai par zāļu iekļaušanu (neiekļaušanu) kompensējamo zāļu<br />
sarakstā tiek veikta farmaceitiskā, ārstnieciskā un ekonomiskā ekspertīze;<br />
57.4. farmaceitisko, ārstniecisko un ekonomisko ekspertīzi veic secīgā kārtībā vai<br />
ārstniecisko un ekonomisko ekspertīzi var veikt vienlaikus;<br />
57.5. iesniegumu izskatīšanas zāļu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā termiņš – ne<br />
vairāk kā 180 dienas no iesnieguma reģistrēšanas Kompensējamo zāļu reģistrācijas un<br />
uzskaites datu bāzē:<br />
57.5.1. farmaceitiskai ekspertīzei – 15 dienas no iesnieguma reģistrācijas<br />
Kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzē;<br />
57.5.2. ārstnieciskai ekspertīzei – 60 – 80 dienas no iesnieguma saņemšanas;<br />
57.5.3. ekonomiskai ekspertīzei – 60 dienas no iesnieguma saņemšanas;<br />
57.5.4. lēmuma projekta sagatavošanai – <strong>20</strong> dienas pēc pēdējā ekspertīzes slēdziena<br />
reģistrācijas Kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzē;<br />
57.6. iesniegumu izskatīšanas laikā neietver laiku, kurā iesniedzējs atbildējis uz rakstiski<br />
pieprasīto papildu informāciju, un laiku no rēķina izrakstīšanas līdz tā apmaksai;<br />
57.7. pēc katras ekspertīzes tiek pieņemts pozitīvs vai negatīvs slēdziens, un, ja visu<br />
ekspertīžu slēdzieni ir pozitīvi, tiek pieņemts pozitīvs lēmums, bet, ja kāds no<br />
ekspertīžu slēdzieniem ir negatīvs, tiek pieņemts negatīvs lēmums;<br />
57.8. Kompensējamo zāļu nodaļa vienu reizi mēnesī iesniedz iestādes direktoram pārskatu<br />
par iesniegumu izskatīšanas gaitu un termiņiem;<br />
57.9. par iesniegumu izskatīšanas termiņu ievērošanu atbild attiecīgās nodaļas vadītājs.<br />
58. Valsts kontrole likumības revīzijas ietvaros apkopoja informāciju 70 par 100 Nacionālā<br />
veselības dienesta pieņemtajiem lēmumiem par zāļu iekļaušanu (neiekļaušanu)<br />
kompensējamo zāļu sarakstā laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13., tai skaitā 55 ir<br />
visi kompensējamo zāļu sarakstā neiekļautie medikamenti (iesniegumi reģistrēti no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13.) un 45 ir izlases kārtā atlasīti kompensējamo zāļu sarakstā<br />
iekļautie medikamenti, un:<br />
68 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 17.punkts.<br />
69 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas<br />
kārtība” I daļas „Vispārīgie noteikumi” 3., 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17.punkts, 10.1.apakšpunkts.<br />
70 Kompensējamo zāļu sarakstā neiekļautie medikamenti un medicīniskās ierīces (iesniegumu reģistrēti no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13.). Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta<br />
Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 15.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule; Nacionālā veselības<br />
dienesta Normatīvo aktu sistēma. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
27
58.1. attiecībā uz lēmumiem par medikamentu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā,<br />
konstatēts, ka vairāki lēmumi par medikamentu iekļaušanu kompensējamo zāļu<br />
sarakstā pieņemti aptuveni 210 – 780 dienu laikā, piemēram:<br />
58.1.1. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „GlaxoSmithKline Latvia” (vienotais<br />
reģistrācijas numurs 40003633032) iesniegumi Nr.45/11, Nr.46/11,<br />
Nr.47/11, Nr.48/11, Nr.49/11, Nr.50/11 un Nr.51/11 medikamentu<br />
iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā reģistrēti 71 13.04.<strong>20</strong>11., savukārt<br />
Nacionālais veselības dienests lēmumu 72 par medikamentu iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā ir pieņēmis 13.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12., līdz ar to lēmuma<br />
pieņemšanas process ildzis līdz 270 dienām;<br />
58.1.2. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „Centralpharma Communications”<br />
(vienotais reģistrācijas numurs 40003521795) iesniegums Nr.95/10<br />
medikamentu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā reģistrēts 73<br />
08.06.<strong>20</strong>10., savukārt Nacionālais veselības dienests lēmumu 74 par<br />
medikamentu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pieņēmis 06.11.<strong>20</strong>12.,<br />
līdz ar to lēmuma pieņemšanas process ildzis līdz 780 dienām;<br />
58.2. attiecībā uz lēmumiem par medikamentu neiekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā<br />
konstatēts:<br />
58.2.1. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta sniegto informāciju 75 kompensējamo<br />
zāļu sarakstā nav iekļauti 55 medikamenti:<br />
58.2.1.1. <strong>20</strong> gadījumos neiekļaušanas iemesls ir bijis medikamentu augstās<br />
izmaksas;<br />
58.2.1.2. divos gadījumos iesniedzējs nav apmaksājis rēķinu par iesnieguma<br />
izskatīšanu;<br />
58.2.1.3. divos gadījumos nav nodrošināta medikamentu pastāvīga esība<br />
tirgū;<br />
58.2.1.4. 31 gadījumā neiekļaušanas iemesls ir bijis iesnieguma atsaukšana<br />
pēc iesniedzēja iniciatīvas;<br />
58.2.2. vairāki lēmumi par medikamentu neiekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā<br />
pieņemti aptuveni 210 – 600 dienu laikā, piemēram:<br />
58.2.2.1. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „Meda Pharma” (vienotais<br />
reģistrācijas numurs 4<strong>01</strong>03210530) iesniegums Nr.124/12<br />
71 Kopija no Kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzes. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 23.07.<strong>20</strong>13. e-pasta<br />
vēstule.<br />
72<br />
Nacionālā veselības dienesta 13.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/66 „Par SIA GlaxoSmithKline Latvia<br />
(Reģ.Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-10<strong>01</strong>) medikamentu Trobalt apvalkotas tabletes 50mg Nr.21 +<br />
100mg Nr.42, Trobalt apvalkotas tabletes 50mg Nr.21, Trobalt apvalkotas tabletes 50mg Nr.84, Trobalt apvalkotas<br />
tabletes 100mg Nr.84, Trobalt apvalkotas tabletes <strong>20</strong>0mg Nr.84, Trobalt apvalkotas tabletes 300mg Nr.84 un<br />
Trobalt apvalkotas tabletes 400mg Nr.84 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
73 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
nodaļas vadītājas 24.09.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
74 Nacionālā veselības dienesta 06.11.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/921 „Par Centralpharma Communications SIA<br />
(Reģ.Nr.40003521795) medikamenta Multiferon 3 million IU šķīdums injekcijām 3 milj. SV/0,5ml Nr.6 iekļaušanu<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
75<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā neiekļautie medikamenti un medicīniskās ierīces (iesniegumi reģistrēti no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13.). Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta<br />
Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 15.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
28
medikamenta iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā reģistrēts 76<br />
28.06.<strong>20</strong>12., savukārt Nacionālais veselības dienests lēmumu 77 par<br />
medikamenta neiekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pieņēmis<br />
26.02.<strong>20</strong>13., līdz ar to lēmuma pieņemšanas process ildzis līdz 210<br />
dienām;<br />
58.2.2.2. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „AstraZeneca Latvija” (vienotais<br />
reģistrācijas numurs 4<strong>01</strong>032528<strong>20</strong>) iesniegums Nr.4/11<br />
medikamentu iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā reģistrēts 78<br />
13.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., savukārt Nacionālais veselības dienests lēmumu 79 par<br />
medikamentu neiekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pieņēmis<br />
<strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>12, līdz ar to lēmuma pieņemšanas process ildzis līdz 600<br />
dienām;<br />
58.2.2.3. sabiedrības ar ierobežotu atbildību „Meda Pharma” iesniegumi<br />
Nr.94/11 un Nr.95/11 medikamentu iekļaušanai kompensējamo zāļu<br />
sarakstā reģistrēti 80 11.05.<strong>20</strong>11., savukārt Nacionālais veselības<br />
dienests lēmumu 81 par medikamentu neiekļaušanu kompensējamo<br />
zāļu sarakstā pieņēmis 25.09.<strong>20</strong>12., līdz ar to lēmuma pieņemšanas<br />
process ildzis līdz 480 dienām;<br />
59. Lai gūtu pārliecību par Nacionālā veselības dienesta iekšējo kontroli lēmumu par<br />
medikamentu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā pieņemšanas procesā, Valsts kontrole<br />
dienestam lūdza 82 iesniegt pārskatus par iesniegumu izskatīšanas gaitu un termiņiem, kurus<br />
saskaņā ar iekšējo normatīvo aktu 83 Kompensējamo zāļu nodaļa vienu reizi mēnesī iesniedz<br />
iestādes direktoram, tomēr pārskati netika iesniegti, jo saskaņā ar Nacionālā veselības<br />
dienesta skaidrojumu 84 pārskats par iesniegumu izskatīšanas gaitu tiek aktualizēts,<br />
sagatavots un pārrunāts vairākas reizes mēnesī, bet izveidotie pārskati par laiku no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13. nav arhivēti un nav saglabāti.<br />
76 Kopija no Kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzes no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13. Nacionālā<br />
veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas<br />
vadītājas 23.07.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
77 Nacionālā veselības dienesta 26.02.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/11 „Par Meda Pharma SIA (Reģ.Nr. 4<strong>01</strong>03210530)<br />
iesnieguma izskatīšanu medikamenta Kalcipos-D forte 500mg/800IU apvalkotas tabletes 500mg/800IU Nr.60<br />
iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
78 Kopija no Kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzes. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 23.07.<strong>20</strong>13. e-pasta<br />
vēstule.<br />
79<br />
Nacionālā veselības dienesta <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/790 „Par AstraZeneca Latvija SIA<br />
(Reģ.Nr.4<strong>01</strong>032528<strong>20</strong>, Skanstes iela 13, korpuss B, Rīga, LV-1<strong>01</strong>3) iesniegumu medikamenta Iressa apvalkotas<br />
tabletes 250mg Nr.30 iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
80 Kopija no Kompensējamo zāļu reģistrācijas un uzskaites datu bāzes. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 23.07.<strong>20</strong>13. e-pasta<br />
vēstule.<br />
81 Nacionālā veselības dienesta 25.09.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/785 „Par Meda Pharma SIA (Reģ.Nr. 4<strong>01</strong>03210530)<br />
iesniegumiem medikamentu Firmagon 80mg pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 80mg Nr.1 un Firmagon 80mg<br />
pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 1<strong>20</strong>mg Nr.1 iekļaušanai Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
82 Valsts kontroles 06.09.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
83 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas<br />
kārtība” I daļas „Vispārīgie noteikumi” 13.punkts.<br />
84 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
nodaļas vadītājas 24.09.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
29
Secinājumi<br />
60. Nacionālajā veselības dienestā nav izveidota pietiekami efektīva kontroles sistēma zāļu<br />
iekļaušanas kompensējamo zāļu sarakstā un lēmumu pieņemšanas procesā:<br />
60.1. pieņemot lēmumus par medikamentu iekļaušanu (neiekļaušanu) kompensējamo zāļu<br />
sarakstā, dienests nav nodrošinājis normatīvajos aktos 85 reglamentēto lēmuma<br />
pieņemšanas termiņu – 180 dienas, to pārsniedzot līdz pat četrām – piecām reizēm;<br />
60.2. dienests nevarēja uzrādīt pārskatus par iesniegumu izskatīšanas gaitu, kurus saskaņā ar<br />
iekšējo normatīvo aktu 86 Kompensējamo zāļu nodaļa vienu reizi mēnesī iesniedz<br />
iestādes direktoram.<br />
Ieteikums<br />
61. Lai kompensējamo zāļu saraksts būtu pilnīgs un aktuāls, kā arī, lai lēmumi tiktu pieņemti<br />
atbilstoši ārējā normatīvā akta 87 prasībām, Nacionālajam veselības dienestam pilnveidot<br />
iekšējās kontroles sistēmu attiecībā uz lēmumu pieņemšanas par medikamentu iekļaušanu<br />
(neiekļaušanu) kompensējamo zāļu sarakstā procesu.<br />
Kompensējamo zāļu svītrošana no kompensējamo zāļu saraksta<br />
Konstatējumi<br />
62. Ārējais normatīvais akts 88 nosaka:<br />
62.1. izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā, tai skaitā zāļu svītrošanu, Nacionālais<br />
veselības dienests veic ne retāk kā divas reizes gadā;<br />
62.2. Nacionālais veselības dienests pieņem lēmumu par zāļu svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta:<br />
62.2.1. ja zāles normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā ir izņemtas<br />
no tirgus vai aizliegta to izplatīšana;<br />
62.2.2. ja netiek ievērota kompensācijas bāzes cena, ko apliecina Veselības inspekcijas<br />
<strong>ziņojums</strong>;<br />
62.2.3. ja iesniedzējs nenodrošina kompensējamo zāļu pastāvīgu esību tirgū, ko<br />
apliecina Veselības inspekcijas <strong>ziņojums</strong>;<br />
62.2.4. ja iesniedzējs divu mēnešu laikā pēc saņemšanas nav samaksājis rēķinu par<br />
zāļu uzturēšanu kompensējamo zāļu sarakstā;<br />
62.2.5. ja iesniedzējs iesniedzis iesniegumu par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu<br />
saraksta;<br />
62.2.6. ja iesniedzējs nepilda ārējā normatīvajā aktā 89 minētos nosacījumus;<br />
85 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 53.punkts; Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā<br />
akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas kārtība” I daļas „Vispārīgie noteikumi” 12.punkts.<br />
86 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas<br />
kārtība” I daļas „Vispārīgie noteikumi” 13.punkts.<br />
87 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 53.punkts; Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā<br />
akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas kārtība” I daļas „Vispārīgie noteikumi” 12.punkts.<br />
88 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 38.3.apakšpunkts, 62. 1 , 63., 65., 66., 89., 91.punkts.<br />
89 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 57., 59., 113., 114.punkts, 47.2., 47.3.apakšpunkts.<br />
30
62.2.7. ja iesniedzējs mēneša laikā pēc ārējā normatīvajā aktā 90 minētā Nacionālā<br />
veselības dienesta brīdinājuma nosūtīšanas nav iesniedzis iesniegumu<br />
neatbilstības novēršanai;<br />
62.3. iesniedzējam Nacionālā veselības dienesta lēmumu ir tiesības apstrīdēt Veselības<br />
ministrijā Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā, savukārt Veselības<br />
ministrijas lēmumu var pārsūdzēt tiesā;<br />
62.4. Veselības inspekcija kontrolē kompensācijas kārtības ievērošanu farmaceitiskās<br />
darbības uzņēmumos un par konstatētajiem pārkāpumiem rakstiski informē<br />
Nacionālo veselības dienestu (līdz 31.10.<strong>20</strong>11. – Veselības ekonomikas centru 91 );<br />
62.5. ja netiek nodrošināta kompensējamo medikamentu esība lieltirgotavās, aptieka par to<br />
informē Veselības inspekciju (līdz 31.12.<strong>20</strong>11. – Veselības ekonomikas centru 92 );<br />
62.6. ja aptieka ir sniegusi Veselības inspekcijai ārējā normatīvajā aktā 93 minēto<br />
informāciju par references medikamentu vai lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros<br />
kompensējamo zāļu nepieejamību, farmaceits var izsniegt pacientam nākamās<br />
lētākās zāles (kārtība spēkā no 19.10.<strong>20</strong>12. 94 );<br />
62.7. Nacionālais veselības dienests pārskata A sarakstā iekļauto zāļu references cenu vai<br />
kompensācijas bāzes cenu, pamatojoties uz rakstisku Veselības inspekcijas<br />
ziņojumu, ka references medikaments nav pastāvīgi pieejams tirgū, un šajā gadījumā<br />
references cenu pārrēķina pēc nākamā lētākā zāļu nosaukuma attiecīgajā savstarpēji<br />
aizvietojamo zāļu grupā.<br />
63. Ārējā normatīvajā aktā 95 nav definēts jēdziens „pieejamība” vai „pastāvīga esība” tirgū, kā<br />
arī nav reglamentēta kārtība, kādā veidā un cik lieltirgotavas jāapzina par kompensējamo<br />
medikamentu pieejamību.<br />
64. Saskaņā ar Veselības ministrijas Aptieku īpašnieku asociācijai (vienotais reģistrācijas<br />
numurs 40008127822) adresēto uzziņu 96 aptiekai, lai pamatoti apgalvotu references zāļu vai<br />
zāļu, kurām lētāko zāļu statusu ar lēmumu ir noteicis Nacionālais veselības dienests,<br />
nepieejamību, ir jāpārliecinās par to pieejamību visās licencētajās zāļu lieltirgotavās.<br />
65. Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem 97 uz 30.05.<strong>20</strong>13. bija licencētas 58 zāļu<br />
lieltirgotavas, kā arī trīs uzņēmumi, kas licencēti Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomika<br />
zonas valstīs, ir paziņojuši par zāļu vairumtirdzniecības uzsākšanu Latvijas Republikā.<br />
90 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 61. 2 punkta 1.apakšpunkts.<br />
91 Ministru kabineta 19.10.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.821 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība””<br />
1.1.apakšpunkts, 2.punkts.<br />
92 Ministru kabineta 19.10.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.821 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība””<br />
1.23.apakšpunkts, 3.punkts.<br />
93 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 91.punkts.<br />
94 Ministru kabineta 09.10.<strong>20</strong>12. noteikumu Nr.7<strong>01</strong> „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība””<br />
1.13.apakšpunkts.<br />
95 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
96 Veselības ministrijas 03.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. uzziņa Nr.<strong>01</strong>-18.16/21 „Par Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumu<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”<br />
89.punkta interpretāciju”.<br />
97<br />
Licencēto zāļu lieltirgotavu saraksts. Pieejams: http://www.zva.gov.lv/doc_upl/ZL-30.05.<strong>20</strong>13.pdf, skatīts<br />
18.06.<strong>20</strong>13.; ES dalībvalstī vai EEZ valstī izsniegto speciālo atļauju (licenču) un to turētāju saraksts, kas paziņojuši<br />
par zāļu vairumtirdzniecības uzsākšanu Latvijas Republikā. Pieejams:<br />
31
66. Iekšējais normatīvais akts 98 nosaka:<br />
66.1. pēc iesniedzēja rakstiska iesnieguma saņemšanas par zāļu svītrošanu no<br />
kompensējamo zāļu saraksta tiek veikta zāļu farmaceitiskā ekspertīze:<br />
66.1.1. kurā izvērtē pamatojumu zāļu svītrošanai;<br />
66.1.2. kuras slēdzienā norāda slēdzienu par zāļu svītrošanu, svītrošanas pamatojumu<br />
un svītrošanas datumu;<br />
66.1.3. pēc kuras veikšanas sagatavo lēmuma projektu;<br />
66.2. lēmuma sagatavošanai par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta pēc<br />
iestādes iniciatīvas veic farmaceitisko ekspertīzi:<br />
66.2.1. kurā nosaka iemeslu (faktu konstatējumu) zāļu svītrošanai un vai saņemts<br />
iesniedzēja apliecinājums vai Veselības inspekcijas <strong>ziņojums</strong> konstatētajam<br />
zāļu svītrošanas iemeslam saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 99 ;<br />
66.2.2. kuras slēdzienā norāda slēdzienu par zāļu svītrošanu, svītrošanas pamatojumu<br />
un lēmuma spēkā stāšanās datumu;<br />
66.2.3. pēc kuras veikšanas sagatavo lēmuma projektu.<br />
67. Saskaņā ar statistikas datiem 100 :<br />
67.1. <strong>20</strong>11.gadā pieņemts 471 lēmums par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā, references un kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu,<br />
saraksta kategorijas maiņu, svītrošanu un gada uzturēšanas maksas piemērošanu vai<br />
atcelšanu un kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu;<br />
67.2. <strong>20</strong>12.gadā pieņemti 1184 lēmumi par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā, references un kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu,<br />
saraksta kategorijas maiņu, svītrošanu un gada uzturēšanas maksas piemērošanu vai<br />
atcelšanu un kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu.<br />
68. Valsts kontrole revīzijas ietvaros apkopoja Nacionālā veselības dienesta pieņemtos lēmumus<br />
par medikamentu svītrošanu no kompensējamo zāļu A saraksta, un saskaņā ar apkopoto<br />
informāciju 1<strong>01</strong> laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.03.<strong>20</strong>13.:<br />
68.1. no kompensējamo zāļu saraksta kopā svītrots 191 medikaments, tai skaitā <strong>20</strong>11.gadā –<br />
94 medikamenti 102 , <strong>20</strong>12.gadā – 85 medikamenti 103 , <strong>20</strong>13.gadā – 12 medikamenti 104 ,<br />
no kuriem 107 ir A saraksta medikamenti un 84 ir A saraksta references medikamenti;<br />
http://www.zva.gov.lv/doc_upl/EEZ_licencu_saraksts_25.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13..pdf, skatīts 18.06.<strong>20</strong>13.; Realizētas cilvēkiem<br />
paredzētās zāles <strong>20</strong>12.gadā (realizētas gan Latvijā, gan ārpus Latvijas). Pieejams:<br />
http://www.zva.gov.lv/?id=637&lang=&top=3&sa=323&ss=494, skatīts 18.06.<strong>20</strong>13.; Zāļu patēriņa statistika <strong>20</strong>12.<br />
Pieejams: http://www.zva.gov.lv/doc_upl/Zalu_paterina_statistika_<strong>20</strong>12-<strong>20</strong>130604.pdf, skatīts 18.06.<strong>20</strong>13.<br />
98 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas<br />
kārtība” III daļas „Lēmuma sagatavošana par zāļu vai medicīniskās ierīces svītrošanu no KZS” 1., 2., 3.punkts,<br />
X daļas „Lēmuma sagatavošana par zāļu vai medicīniskās ierīces svītrošanu no KZS pēc Veselības ekonomikas<br />
centra iniciatīvas” 2., 3., 4.punkts.<br />
99 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.punkts.<br />
100<br />
Nacionālā veselības dienesta publiskais pārskats par <strong>20</strong>11.gadu. Pieejams:<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/5<strong>01</strong>7ee2bb9ca0.pdf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.; Nacionālā veselības dienesta<br />
publiskais pārskats par <strong>20</strong>12.gadu. Pieejams: http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51e9f3443be1b.pdf, skatīts<br />
<strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
1<strong>01</strong> Darba dokuments „Procesa apraksts „No kompensējamo zāļu A saraksta svītroto zāļu saraksts””; Darba<br />
dokuments „Procesa apraksts „No kompensējamo zāļu saraksta svītroto references zāļu saraksts””.<br />
102 Veselības ekonomikas centra 18.03.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.42 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Veselības ekonomikas centra 08.06.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.76 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”; Veselības<br />
ekonomikas centra 22.06.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.82 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”; Veselības<br />
32
68.2. no 107 svītrotajiem A saraksta medikamentiem:<br />
68.2.1. par 103 medikamentiem pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 105 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs iesniedzis iesniegumu par medikamentu svītrošanu no<br />
kompensējamo zāļu saraksta;<br />
68.2.2. par diviem medikamentiem pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 106 noteikto pamatojumu – ja<br />
medikamenti normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā ir<br />
izņemti no tirgus vai aizliegta to izplatīšana;<br />
68.2.3. par vienu medikamentu pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 107 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs nenodrošina kompensējamo medikamentu pastāvīgu esību tirgū, ko<br />
apliecina Veselības inspekcijas <strong>ziņojums</strong>;<br />
68.2.4. par vienu medikamentu pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 108 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs nepilda ārējā normatīvā akta 109 113.punktā minētā ar Nacionālo<br />
veselības dienestu noslēgtā līguma nosacījumus;<br />
68.3. no 84 svītrotajiem A saraksta references medikamentiem:<br />
68.3.1. par 67 medikamentiem pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo zāļu<br />
saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 110 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs iesniedzis iesniegumu par medikamentu svītrošanu no<br />
kompensējamo zāļu saraksta;<br />
ekonomikas centra <strong>20</strong>.09.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.119 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”; Veselības<br />
ekonomikas centra 10.10.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.127 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”; Nacionālā veselības<br />
dienesta 21.12.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.69 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejami:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
103 Nacionālā veselības dienesta 25.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/32 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/52 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 07.03.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/71 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 23.03.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/86 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 06.06.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/152 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta <strong>01</strong>.08.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/210 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 22.08.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/227 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 31.10.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/289 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 03.12.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/325 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejami: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
104 Nacionālā veselības dienesta 15.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. rīkojums Nr.04.1-2/12 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 04.02.<strong>20</strong>13. rīkojums Nr.04.1-2/34 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 22.03.<strong>20</strong>13. rīkojums Nr.04.1-2/79 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejami: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
105 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.5.apakšpunkts.<br />
106 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.1.apakšpunkts.<br />
107 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.3.apakšpunkts.<br />
108 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.6.apakšpunkts.<br />
109 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
110 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.5.apakšpunkts.<br />
33
68.3.2. par 13 medikamentiem pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo zāļu<br />
saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 111 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs nenodrošina kompensējamo medikamentu pastāvīgu esību tirgū, ko<br />
apliecina Veselības inspekcijas <strong>ziņojums</strong>;<br />
68.3.3. par diviem medikamentiem pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 112 noteikto pamatojumu – ja<br />
medikamenti normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā ir<br />
izņemti no tirgus vai aizliegta to izplatīšana;<br />
68.3.4. par vienu medikamentu pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 113 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs nepilda ārējā normatīvā akta 114 113.punktā minētā ar Nacionālo<br />
veselības dienestu noslēgtā līguma nosacījumus;<br />
68.3.5. par vienu medikamentu pieņemts lēmums par svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 115 noteikto pamatojumu – ja<br />
iesniedzējs nepilda ārējā normatīvā akta 116 113.punktā minētā ar Nacionālo<br />
veselības dienestu noslēgtā līguma nosacījumus un ja iesniedzējs nenodrošina<br />
kompensējamo medikamentu pastāvīgu esību tirgū, ko apliecina Veselības<br />
inspekcijas <strong>ziņojums</strong>.<br />
69. Saskaņā ar Valsts kontroles apkopoto informāciju par laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
31.03.<strong>20</strong>13. Nacionālā veselības dienesta pieņemtajiem lēmumiem 117 par medikamentu<br />
svītrošanu no kompensējamo zāļu A saraksta pamatojumu, konstatēts:<br />
69.1. no kopā svītrotā 191 medikamenta 170 medikamenti svītroti saskaņā ar ārējā<br />
normatīvajā aktā 118 noteikto pamatojumu – ja iesniedzējs iesniedzis iesniegumu par<br />
medikamentu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta, un, apkopojot iesniedzēju<br />
norādītos pamatojumus medikamentu svītrošanai, konstatēti šādi galvenie iemesli:<br />
69.1.1. 41 gadījumā medikamenti ir svītroti no kompensējamo zāļu saraksta, jo<br />
iesniedzējs nevarēja vai nevarēs nodrošināt medikamenta pastāvīgu esību<br />
Latvijas zāļu tirgū;<br />
69.1.2. 33 gadījumos medikamenti ir svītroti no kompensējamo zāļu saraksta, jo<br />
medikamentu uzturēšana kompensējamo zāļu sarakstā ir bijusi finansiāli vai<br />
ekonomiski neizdevīga (piemēram, medikamentam mazs apgrozījums, nav<br />
pieprasījuma, medikamenta ražošanas un uzturēšanas izmaksas neļauj<br />
nodrošināt konkurētspējīgu bāzes cenu);<br />
111 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.3.apakšpunkts.<br />
112 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.1.apakšpunkts.<br />
113 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.6.apakšpunkts.<br />
114 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
115 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.3., 63.6.apakšpunkts.<br />
116 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
117 Nacionālā veselības dienesta Normatīvo aktu sistēma. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf,<br />
skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
118 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.5.apakšpunkts.<br />
34
69.1.3. 32 gadījumos medikamenti ir svītroti no kompensējamo zāļu saraksta, jo tiek<br />
pārtraukta medikamentu izplatīšana Latvijas vai Baltijas valstu zāļu tirgū;<br />
69.1.4. 25 gadījumos medikamenti tiek svītroti no kompensējamo zāļu saraksta, jo tiek<br />
pārtraukta medikamentu ražošana un/vai tirdzniecība;<br />
69.2. no kopā svītrotā 191 medikamenta 15 medikamenti svītroti saskaņā ar ārējā<br />
normatīvajā aktā 119 noteikto pamatojumu – ja iesniedzējs nenodrošina kompensējamo<br />
medikamentu pastāvīgu esību tirgū, ko apliecina Veselības inspekcijas <strong>ziņojums</strong>, un<br />
konstatēts:<br />
69.2.1. saskaņā ar Veselības inspekcijas sniegto informāciju 1<strong>20</strong> , Nacionālā veselības<br />
dienesta mājas-lapā internetā 121 atrodamo, kā arī sniegto informāciju 122 :<br />
69.2.1.1. <strong>20</strong>11.gadā līdz laikam, kad stājās spēkā grozījumi ārējā normatīvajā<br />
aktā 123 , Veselības inspekcija ir saņēmusi un izskatījusi nelielu skaitu<br />
iesniegumu par kompensējamo medikamentu pieejamību, savukārt no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. Veselības inspekcija saņēmusi aptuveni 170 ziņas par<br />
dažādu medikamentu pieejamību;<br />
69.2.1.2. Nacionālais veselības dienests par 17 medikamentiem saņēmis<br />
Veselības inspekcijas ziņojumus par kompensējamo medikamentu<br />
pieejamību un:<br />
69.2.1.2.1. pieņēmis 10 lēmumus 124 par 15 medikamentu svītrošanu no<br />
kompensējamo zāļu saraksta, no kuriem divus lēmumus 125<br />
119 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.3.apakšpunkts.<br />
1<strong>20</strong> Veselības inspekcijas vadītāja 18.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.3.4-1/12193 „Par informācijas sniegšanu revīzijas lietā<br />
Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
121 Nacionālā veselības dienesta Normatīvo aktu sistēma. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf,<br />
skatīts 02.10.<strong>20</strong>13.<br />
122 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
nodaļas vadītājas 19.07.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
123<br />
Ministru kabineta 19.10.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.821 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.23.apakšpunkts, 3.punkts.<br />
124<br />
Nacionālā veselības dienesta <strong>20</strong>.03.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/35 „Par Orion Corporation Orion Pharma<br />
pārstāvniecības Latvijā (Reģ.Nr.40006004788) medikamentaNebivolol Orion 5mg tabletes 5mg Nr.30 svītrošanu no<br />
Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/7 „Par Actavis Group<br />
PTC ehf (Reģ.Nr.640706-0310) medikamenta Gabapentin Actavis 300mg cietas kapsulas 300mg Nr.50 svītrošanu<br />
no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-22/332 „Par Merck<br />
Sharp&Dohme Latvija SIA (Reģ.Nr.40003661568, Skanstes iela 50a, Rīga, LV-1<strong>01</strong>3) medikamenta Sinemet<br />
25/250mg tabletes 25/250mg Nr.100 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta<br />
06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/331 „Par Pro.Med.CS Praha a.s. medikamentu Monosan <strong>20</strong>mg tabletes <strong>20</strong>mg Nr.30,<br />
Monosan 40mg tabletes 40mg Nr.30, Proindap 2,5mg cietas kapsulas 2,5mg Nr.30 svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-22/333 „Par Baltijas Terapeitiskais Serviss<br />
SIA (Reģ. Nr.40003174110) medikamentu Human Coagulation Factor VIII 250IU pulveris un šķīdinātājs injekciju<br />
šķīduma pagatavošanai 250SV/2,5ml Nr.1, Human Coagulation Factor VIII 500IU pulveris un šķīdinātājs injekciju<br />
šķīduma pagatavošanai 500SV/5ml Nr.1, Human Coagulation Factor VIII 1000IU pulveris un šķīdinātājs injekciju<br />
šķīduma pagatavošanai 1000SV/10ml Nr.1, Dried Factor VIII Fraction, 8Y pulveris injekcijām 250SV/10ml Nr.1,<br />
Dried Factor VIII Fraction, 8Y pulveris injekcijām 500SV/<strong>20</strong>ml Nr.1 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/319 „Par UAB Sicor Biotech filiāles Latvijā<br />
(Reģ.Nr.40003888418) medikamentu Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai<br />
100mg/16,7ml Nr.1 un Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 300mg/50ml Nr.1<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/318 „Par<br />
Vitabalans SIA (Reģ. Nr.400037230<strong>20</strong>) medikamenta Enalapril Vitabalans 10mg tabletes 10mg Nr.30 svītrošanu no<br />
Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/317 „Par Olainfarm A/S<br />
(Reģ. Nr.40003007246) medikamenta Glimasol 3mg tabletes 3mg Nr.30 svītrošanu no Kompensējamo zāļu<br />
saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/316 „Par KRKA Latvija SIA<br />
(Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969) medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 svītrošanu no<br />
35
iesniedzēji apstrīdējuši Veselības ministrijā, un Veselības<br />
ministrija tos atcēlusi, kā rezultātā Nacionālais veselības<br />
dienests pieņēmis lēmumus 126 par medikamentu iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā;<br />
69.2.1.2.2. divi medikamenti, par kuriem saņemts Veselības inspekcijas<br />
<strong>ziņojums</strong>, svītroti no kompensējamo zāļu saraksta ar<br />
Nacionālā veselības dienesta lēmumiem 127 , kas pamatoti ar<br />
pašu iesniedzēju iesniegumiem;<br />
69.3. apkopojot Veselības inspekcijas sniegto informāciju 128 , Nacionālā veselības dienesta<br />
mājas-lapā internetā 129 atrodamo, kā arī sniegto informāciju 130 par kompensējamo<br />
medikamentu pieejamību un atbildīgo institūciju rīcību atbilstošā situācijā, konstatēti<br />
šādi gadījumi:<br />
69.3.1. Veselības inspekcija 02.02.<strong>20</strong>12. un 09.02.<strong>20</strong>12. no aptiekas saņēmusi<br />
informāciju, ka nav pieejami medikamenti Telmisartan Actavis<br />
(Telmisartanum) tabletes 40mg N28 (ID EU/1/10/639/<strong>01</strong>2) un Telmisartan<br />
Actavis (Telmisartanum) tabletes 80mg N28 (ID EU/1/10/639/022), kā<br />
rezultātā apzinātas aptuveni astoņas lieltirgotavas un konstatēts, ka vienā<br />
lieltirgotavā ir pieejami medikamentu iepakojumi, un medikamenti netika<br />
svītroti no kompensējamo zāļu saraksta;<br />
69.3.2. Veselības inspekcija 10.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. no aptiekas saņēmusi informāciju, ka nav<br />
pieejams medikamenta Naklofen 75mg/3ml (Diclofenacum) šķīdums<br />
injekcijām (ID 95-0229-<strong>01</strong>), kā rezultātā:<br />
69.3.2.1. apzinātas aptuveni sešas lieltirgotavas un konstatēts, ka medikaments<br />
nav pieejams no <strong>20</strong>12.gada novembra, trīs lieltirgotavas informēja, ka<br />
plāno medikamentu izplatīt no <strong>20</strong>13.gada februāra;<br />
Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 07.10.<strong>20</strong>11. lēmums Nr.436 „Par Grindeks AS<br />
(Reģ.Nr.40003034935, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057) medikamenta Dorzolamide Portfarma <strong>20</strong>mg/ml<br />
acu pilieni, šķīdums <strong>20</strong>mg/ml-5ml Nr.1 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejami:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti 02.10.<strong>20</strong>13.<br />
125 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/316 „Par KRKA Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969)<br />
medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/319 „Par UAB Sicor Biotech filiāles Latvijā<br />
(Reģ.Nr.40003888418) medikamentu Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai<br />
100mg/16,7ml Nr.1 un Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 300mg/50ml Nr.1<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejami: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti<br />
<strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
126 Nacionālā veselības dienesta 22.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-16/338 „Par UAB Sicor Biotech filiāles Latvijā<br />
(Reģ.Nr.40003888418) medikamenta Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai<br />
300mg/50ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā”; Nacionālā veselības dienesta 16.04.<strong>20</strong>12. lēmums<br />
Nr.04.1-6/361 „Par KRKA Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969) medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības<br />
tabletes 8mg Nr.84 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejami: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf,<br />
skatīti <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
127 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/315 „Par Wörwag Pharma GmbH&Co. KG<br />
pārstāvniecības Latvijas Republikā (Reģ. Nr.40006<strong>01</strong>08<strong>01</strong>) medikamenta Lisigamma <strong>20</strong>mg tabletes <strong>20</strong>mg Nr.30<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 22.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-16/340 „Par<br />
Representative Office of Pharmaceutical Company "Polpharma" S.A. (Nr.111902387) medikamenta Enarenal <strong>20</strong>mg<br />
tabletes <strong>20</strong>mg Nr.<strong>20</strong> svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejami:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti 02.10.<strong>20</strong>13.<br />
128 Veselības inspekcijas vadītāja 18.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.3.4-1/12193 „Par informācijas sniegšanu revīzijas lietā<br />
Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
129 Nacionālā veselības dienesta Normatīvo aktu sistēma. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf,<br />
skatīts 02.10.<strong>20</strong>13.<br />
130 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
nodaļas vadītājas 19.07.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
36
69.3.2.2. medikaments no kompensējamo zāļu saraksta nav svītrots;<br />
69.3.2.3. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 131 medikaments ir<br />
references medikaments ar aptiekas un references cenu Ls 1,47<br />
apmērā, un tas ir vienīgais medikaments līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupā Diclofenacum (ATĶ M<strong>01</strong>AB05) 75mg/3ml<br />
šķīdums injekcijām zāļu formas ietvaros ar iepakojuma lielumu līdz 5<br />
ampulām;<br />
69.3.3. Veselības inspekcija 09.02.<strong>20</strong>12. no aptiekas saņēmusi informāciju, ka nav<br />
pieejams medikaments Rolpryna SR 8mg (Ropinirolum) ilgstošas darbības<br />
tabletes 8mg N84 (ID 11-0087-04), kā rezultātā:<br />
69.3.3.1. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstu 132 medikaments ir references<br />
medikaments, tādējādi, ja personai kompensācijas kārtības ietvaros<br />
nav iespējams to saņemt, tai par atbilstoša stipruma un formas<br />
medikamentu nākas piemaksāt, piemēram, nepieejamā medikamenta<br />
aptiekas un references cena ir Ls 109,<strong>20</strong>, pacienta piemaksa 100%<br />
kompensācijas gadījumā – Ls 0,00, savukārt atbilstoša stipruma un<br />
formas pieejamā medikamenta ReQuip-Modutab 8mg ilgstošas<br />
darbības tabletes 8mg N84 (ID 06-0264-04) aptiekas cena ir<br />
Ls 112,91, references cena – Ls 109,<strong>20</strong>, pacienta piemaksa 100%<br />
kompensācijas gadījumā – Ls 3,71;<br />
69.3.3.2. apzinātas aptuveni astoņas lieltirgotavas un konstatēts, ka<br />
medikaments nav pieejams, tāpēc tika sagatavots <strong>ziņojums</strong><br />
Nacionālajam veselības dienestam;<br />
69.3.3.3. Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz 14.02.<strong>20</strong>12. saņemto<br />
Veselības inspekcijas ziņojumu Nr.3.4-5/2.2-8/1597 „Par<br />
kompensējamo medikamentu pieejamību”, ar kuru Veselības<br />
inspekcija informēja Nacionālo veselības dienestu par to, ka<br />
iesniedzējs nenodrošina zāļu pastāvīgu atrašanos tirgū, 15.02.<strong>20</strong>12.<br />
pieņēmusi lēmumu 133 par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu<br />
saraksta un ar 15.02.<strong>20</strong>12. rīkojumu 134 medikaments tika svītrots no<br />
kompensējamo zāļu saraksta no 17.02.<strong>20</strong>12., tas ir, septiņas dienas pēc<br />
informācijas par medikamenta pieejamību saņemšanas;<br />
69.3.3.4. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta lēmumu 135 no 16.02.<strong>20</strong>12.<br />
kompensējamo zāļu sarakstā esošā atbilstoša stipruma un formas<br />
medikamenta ReQuip-Modutab 8mg ilgstošas darbības tabletes 8mg<br />
131 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada<br />
11.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības<br />
dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas<br />
07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
132 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu<br />
un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e -<br />
pasta vēstule.<br />
133 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/316 „Par KRKA Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969)<br />
medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
134 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/52 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
135<br />
Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/3<strong>20</strong> „Par GlaxoSmithKline Latvia SIA<br />
(reģ.Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-10<strong>01</strong>) medikamenta ReQuip-Modutab 8mg ilgstošas darbības<br />
tabletes 8mg Nr.84 references cenas pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
37
N84 (ID 06-0264-04) aptiekas cena Ls 112,91 noteikta arī par tā<br />
references cenu Ls 112,91;<br />
69.3.3.5. Nacionālā veselības dienesta lēmumu 136 par zāļu svītrošanu no<br />
kompensējamo zāļu saraksta iesniedzējs apstrīdēja Veselības<br />
ministrijā, un Veselības ministrija to atcēla 137 , norādot, ka Veselības<br />
inspekcija un Nacionālais veselības dienests ir sašaurināti tulkojuši<br />
normatīvos aktus, nepareizi saprotot, ka zāļu pastāvīga esība tirgū<br />
netiek nodrošināta, ja zāles vienu dienu nav pieejamas lieltirgotavā, kā<br />
rezultātā Nacionālais veselības dienests pieņēma lēmumu 138 par zāļu<br />
iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā un ar 17.04.<strong>20</strong>12. rīkojumu 139<br />
medikaments tika iekļauts kompensējamo zāļu sarakstā no<br />
18.04.<strong>20</strong>12.;<br />
69.3.4. Veselības inspekcija 24.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. no aptiekas saņēma informāciju, ka nav<br />
pieejami medikamenti Human Coagulation Factor VIII 250IU (VIII asinsreces<br />
faktors) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 250SV/2,5ml<br />
N1 (ID 10-0495-<strong>01</strong>), Human Coagulation Factor VIII 500IU (VIII asinsreces<br />
faktors) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 500SV/5ml<br />
N1 (ID 10-0496-<strong>01</strong>) un Human Coagulation Factor VIII 1000IU (VIII<br />
asinsreces faktors) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai<br />
1000SV/10ml N1 (ID 10-0497-<strong>01</strong>), kā rezultātā:<br />
69.3.4.1. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 140 medikamenti ir lētākie<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas ietvaros, tādējādi, ja<br />
personai kompensācijas kārtības ietvaros nav iespējams tos saņemt, tai<br />
par atbilstoša stipruma un formas medikamentu nākas piemaksāt,<br />
piemēram, nepieejamā medikamenta Human Coagulation Factor VIII<br />
1000IU pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai<br />
1000SV/10ml N1 (ID 10-0497-<strong>01</strong>) aptiekas un references cena ir<br />
Ls 136,49, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā –<br />
Ls 0,00, savukārt atbilstoša stipruma un formas pieejamā<br />
medikamenta Immunate Baxter 1000IU pulveris injekcijām ar<br />
šķīdinātāju 1000SV/10ml N1 (ID 05-0499-<strong>01</strong>) aptiekas cena ir<br />
Ls 213,04, references cena – Ls 136,49, pacienta piemaksa 100%<br />
kompensācijas gadījumā – Ls 76,55;<br />
69.3.4.2. apzinātas aptuveni astoņas lieltirgotavas un konstatēts, ka<br />
medikamenti nav pieejami, tāpēc tika sagatavots <strong>ziņojums</strong><br />
Nacionālajam veselības dienestam;<br />
69.3.4.3. Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz 28.02.<strong>20</strong>12. saņemto<br />
Veselības inspekcijas ziņojumu Nr.3.4-5/2.2-8/<strong>20</strong>66 „Par<br />
kompensējamo medikamentu pieejamību”, ar kuru Veselības<br />
136 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/316 „Par KRKA Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969)<br />
medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 svītrošanu no Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
137 Veselības ministrijas 11.04.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.<strong>01</strong>-18.<strong>01</strong>.15/1636 „Par administratīvā akta apstrīdēšanu”.<br />
138 Nacionālā veselības dienesta 16.04.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/361 „Par KRKA Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969)<br />
medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
139 Nacionālā veselības dienesta 17.04.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/102 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
140 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
38
inspekcija informēja Nacionālo veselības dienestu par to, ka<br />
iesniedzējs nenodrošina medikamentu pastāvīgu atrašanos tirgū,<br />
06.03.<strong>20</strong>12. pieņēma lēmumu 141 par zāļu svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta un ar 07.03.<strong>20</strong>12. rīkojumu 142 medikaments tika svītrots<br />
no kompensējamo zāļu saraksta no 08.03.<strong>20</strong>12., tas ir, 44 dienas pēc<br />
informācijas par medikamenta pieejamību saņemšanas;<br />
69.3.4.4. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta lēmumu 143 pārējie<br />
kompensējamo zāļu sarakstā esošie līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupas medikamenti tika iekļauti kompensējamo<br />
zāļu B sarakstā;<br />
69.3.5. Veselības inspekcija 09.02.<strong>20</strong>12. no aptiekas saņēma informāciju, ka nav<br />
pieejams medikaments Lisigamma <strong>20</strong>mg (Lisinoprilum) tabletes <strong>20</strong>mg N30<br />
(ID 04-0<strong>01</strong>9-04), kā rezultātā:<br />
69.3.5.1. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 144 medikaments ir<br />
references medikaments, tādējādi, ja personai kompensācijas kārtības<br />
ietvaros nav iespējams to saņemt, tai par atbilstoša stipruma un formas<br />
medikamentu nākas piemaksāt, piemēram, nepieejamā medikamenta<br />
aptiekas un references cena ir Ls 4,87, pacienta piemaksa 100%<br />
kompensācijas gadījumā – Ls 0,00, savukārt atbilstoša stipruma un<br />
formas nākamā lētākā pieejamā medikamenta Diroton <strong>20</strong>mg tabletes<br />
<strong>20</strong>mg N28 (ID 98-0831-<strong>01</strong>) aptiekas cena ir Ls 5,94, references cena –<br />
Ls 4,55, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 1,39;<br />
69.3.5.2. apzinātas aptuveni astoņas lieltirgotavas un konstatēts, ka<br />
medikaments nav pieejams un ir izslēgts no Latvijas Zāļu reģistra,<br />
tāpēc tika sagatavots <strong>ziņojums</strong> Nacionālajam veselības dienestam;<br />
69.3.5.3. Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz paša iesniedzēja<br />
31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. iesniegumu Nr.IE-40/<strong>20</strong>12 (Nacionālajā veselības<br />
dienestā saņemts 02.02.<strong>20</strong>12.) ar lūgumu svītrot no kompensējamo<br />
zāļu saraksta medikamentu, jo tas ir izslēgts no Latvijas Zāļu reģistra,<br />
15.02.<strong>20</strong>12. pieņēma lēmumu 145 par medikamenta svītrošanu no<br />
141 Nacionālā veselības dienesta 06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-22/333 „Par Baltijas Terapeitiskais Serviss SIA (Reģ.<br />
Nr. 40003174110) medikamentu Human Coagulation Factor VIII 250IU pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma<br />
pagatavošanai 250SV/2,5ml Nr.1, Human Coagulation Factor VIII 500IU pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma<br />
pagatavošanai 500SV/5ml Nr.1, Human Coagulation Factor VIII 1000IU pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma<br />
pagatavošanai 1000SV/10ml Nr.1, Dried Factor VIII Fraction, 8Y pulveris injekcijām 250SV/10ml Nr.1, Dried<br />
Factor VIII Fraction, 8Y pulveris injekcijām 500SV/<strong>20</strong>ml Nr.1 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
142 Nacionālā veselības dienesta 07.03.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/71 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
143 Nacionālā veselības dienesta 07.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/334 „Par Baxter Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03312373)<br />
medikamentu Immunate Baxter 250IU pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 250SV/5ml Nr.1, Immunate Baxter 500IU<br />
pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 500SV/5ml Nr.1 un Immunate Baxter 1000IU pulveris injekcijām ar šķīdinātāju<br />
1000SV/10ml Nr.1 saraksta kategorijas maiņu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
144 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
145 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/315 „Par Wörwag Pharma GmbH&Co. KG<br />
pārstāvniecības Latvijas Republikā(Reģ. Nr.40006<strong>01</strong>08<strong>01</strong>) medikamenta Lisigamma <strong>20</strong>mg tabletes <strong>20</strong>mg Nr.30<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts<br />
<strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
39
kompensējamo zāļu saraksta un ar 15.02.<strong>20</strong>12. rīkojumu 146<br />
medikaments tika svītrots no kompensējamo zāļu saraksta no<br />
17.02.<strong>20</strong>12., tas ir, 17 dienas pēc iesniedzēja iesnieguma saņemšanas;<br />
69.3.5.4. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta lēmumu 147 no 16.02.<strong>20</strong>12.<br />
kompensējamo zāļu sarakstā esošajiem līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupas Lisinoprilum (ATĶ C09AA03) <strong>20</strong>mg ar<br />
iepakojuma lielumu no 15 līdz 30 tabletēm medikamentiem veikts<br />
references cenas pārrēķins, bet neviens no esošajiem atbilstoša<br />
stipruma un formas medikamentiem nav kļuvis par references<br />
medikamentu, jo viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma<br />
zāļu aktīvās vielas vienas vienības cena nav zemāka par tuvākā<br />
mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cenu, tādējādi<br />
saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstu 148 , piemēram, lētākā atbilstoša<br />
stipruma un formas medikamenta Diroton <strong>20</strong>mg tabletes <strong>20</strong>mg N28<br />
(ID 98-0831-<strong>01</strong>) aptiekas cena ir Ls 5,94, references cena – Ls 5,21,<br />
pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 0,73;<br />
69.4. apkopojot Veselības inspekcijas sniegto informāciju 149 , kā arī Nacionālā veselības<br />
dienesta mājas-lapā internetā 150 atrodamo un arī sniegto informāciju 151 par Nacionālā<br />
veselības dienesta pieņemtajiem lēmumiem 152 par medikamentu svītrošanu no<br />
146 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/52 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
147 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/329 „Par zāļu grupas Lisinoprilum <strong>20</strong>mg tabletes ar<br />
iepakojuma lielumu no 15-30 tabletēm medikamentu references cenu pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
148 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri. Nacionālā veselības dienesta<br />
Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13.<br />
e-pasta vēstule.<br />
149 Veselības inspekcijas vadītāja 18.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.3.4-1/12193 „Par informācijas sniegšanu revīzijas lietā<br />
Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
150 Nacionālā veselības dienesta Normatīvo aktu sistēma. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf,<br />
skatīts 02.10.<strong>20</strong>13.<br />
151 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču<br />
nodaļas vadītājas 19.07.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
152<br />
Nacionālā veselības dienesta <strong>20</strong>.03.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/35 „Par Orion Corporation Orion Pharma<br />
pārstāvniecības Latvijā (Reģ.Nr.40006004788) medikamenta Nebivolol Orion 5mg tabletes 5mg Nr.30 svītrošanu<br />
no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/7 „Par Actavis<br />
Group PTC ehf (Reģ.Nr.640706-0310) medikamenta Gabapentin Actavis 300mg cietas kapsulas 300mg Nr.50<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-22/332 „Par<br />
Merck Sharp&Dohme Latvija SIA (Reģ.Nr.40003661568, Skanstes iela 50a, Rīga, LV-1<strong>01</strong>3) medikamenta Sinemet<br />
25/250mg tabletes 25/250mg Nr.100 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta<br />
06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/331 „Par Pro.Med.CS Praha a.s. medikamentu Monosan <strong>20</strong>mg tabletes <strong>20</strong>mg Nr.30,<br />
Monosan 40mg tabletes 40mg Nr.30, Proindap 2,5mg cietas kapsulas 2,5mg Nr.30 svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 06.03.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-22/333 „Par Baltijas Terapeitiskais Serviss<br />
SIA (Reģ. Nr. 40003174110) medikamentu Human Coagulation Factor VIII 250IU pulveris un šķīdinātājs injekciju<br />
šķīduma pagatavošanai 250SV/2,5ml Nr.1, Human Coagulation Factor VIII 500IU pulveris un šķīdinātājs injekciju<br />
šķīduma pagatavošanai 500SV/5ml Nr.1, Human Coagulation Factor VIII 1000IU pulveris un šķīdinātājs injekciju<br />
šķīduma pagatavošanai 1000SV/10ml Nr.1, Dried Factor VIII Fraction, 8Y pulveris injekcijām 250SV/10ml Nr.1,<br />
Dried Factor VIII Fraction, 8Y pulveris injekcijām 500SV/<strong>20</strong>ml Nr.1 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”;<br />
Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/319 „Par UAB Sicor Biotech filiāles Latvijā<br />
(Reģ.Nr.40003888418) medikamentu Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai<br />
100mg/16,7ml Nr.1 un Paclitaxel-Teva 6mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 300mg/50ml Nr.1<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/318 „Par<br />
Vitabalans SIA (Reģ. Nr.400037230<strong>20</strong>) medikamenta Enalapril Vitabalans 10mg tabletes 10mg Nr.30 svītrošanu no<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/317 „Par Olainfarm A/S<br />
(Reģ. Nr.40003007246) medikamenta Glimasol 3mg tabletes 3mg Nr.30 svītrošanu no Kompensējamo zāļu<br />
sarakstā”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/316 „Par KRKA Latvija SIA<br />
(Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969) medikamenta Rolpryna SR 8mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 svītrošanu no<br />
40
kompensējamo zāļu saraksta, pamatojoties uz Veselības inspekcijas ziņojumu,<br />
konstatēti šādi lēmumu pieņemšanas termiņi:<br />
69.4.1. Dorzolamide Portfarma <strong>20</strong>mg/ml (Dorzolamidum) acu pilieni, šķīdums<br />
<strong>20</strong>mg/ml-5ml N1 (ID 11-0<strong>01</strong>1-<strong>01</strong>):<br />
69.4.1.1. Veselības ekonomikas centrs 29.08.<strong>20</strong>11. saņēma Veselības<br />
inspekcijas ziņojumu Nr.1-<strong>01</strong>-8.3/336 un uz tā pamata 07.10.<strong>20</strong>11.<br />
pieņēma lēmumu 153 par references medikamenta svītrošanu no<br />
kompensējamo zāļu saraksta;<br />
69.4.1.2. ar 10.10.<strong>20</strong>11. rīkojumu 154 medikaments tika svītrots no<br />
kompensējamo zāļu saraksta 12.10.<strong>20</strong>11., tas ir, 44 dienas pēc<br />
informācijas par medikamenta pieejamību saņemšanas;<br />
69.4.2. Gabapentin Actavis 300mg (Gabapentinum) cietas kapsulas 300mg N50 (ID<br />
08-<strong>01</strong>83-02):<br />
69.4.2.1. Veselības inspekcija informāciju par to, ka references medikaments<br />
nav pieejams, no aptiekām saņēma 02.08.<strong>20</strong>12., 14.11.<strong>20</strong>12.,<br />
14.12.<strong>20</strong>12., 19.12.<strong>20</strong>12. un 11.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., kā rezultātā apzinātas<br />
aptuveni astoņas lieltirgotavas un konstatēts, ka medikaments nav<br />
pieejams no <strong>20</strong>12.gada maija;<br />
69.4.2.2. Nacionālais veselības dienests saņēma Veselības inspekcijas<br />
04.12.<strong>20</strong>12. ziņojumu Nr.3.4-5/2.2-8/1<strong>20</strong>74 (reģistrēts 04.12.<strong>20</strong>12.<br />
Nr.04.1-22/14946) „Par kompensējamo medikamentu pieejamību” un<br />
uz tā pamata 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. pieņēma lēmumu 155 par medikamenta<br />
svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;<br />
69.4.2.3. ar 04.02.<strong>20</strong>13. rīkojumu 156 medikaments tika svītrots no<br />
kompensējamo zāļu saraksta 11.02.<strong>20</strong>13., tas ir, sešus mēnešus pēc<br />
informācijas par medikamenta pieejamību saņemšanas;<br />
69.4.3. Nebivolol Orion 5mg (Nebivololum) tabletes 5mg N30 (ID 07-0383-<strong>01</strong>):<br />
69.4.3.1. Veselības inspekcija informāciju par to, ka references medikaments<br />
nav pieejamas, no aptiekas saņēma 10.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., kā rezultātā apzinātas<br />
aptuveni sešas lieltirgotavas;<br />
69.4.3.2. Nacionālais veselības dienests saņēma Veselības inspekcijas<br />
08.02.<strong>20</strong>13. ziņojumu Nr.3.4-7/2.2-8/1313 (reģistrēts 11.02.<strong>20</strong>13.<br />
Nr.04.1-22/1527) „Par kompensējamo medikamentu pieejamību” un<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”; Nacionālā veselības dienesta 07.10.<strong>20</strong>11. lēmums Nr.436 „Par Grindeks AS<br />
(Reģ.Nr.40003034935, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057) medikamenta Dorzolamide Portfarma <strong>20</strong>mg/ml<br />
acu pilieni, šķīdums <strong>20</strong>mg/ml-5ml Nr.1 svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejami:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti 02.10.<strong>20</strong>13.<br />
153 Veselības ekonomikas centra 07.10.<strong>20</strong>11. lēmums Nr.436 „Par Grindeks AS (Reģ.Nr.40003034935, Krustpils<br />
iela 53, Rīga, LV-1057) medikamenta Dorzolamide Portfarma <strong>20</strong>mg/mlacu pilieni, šķīdums <strong>20</strong>mg/ml-5ml Nr.1<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts<br />
<strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
154 Veselības ekonomikas centra 10.10.<strong>20</strong>11. rīkojums Nr.127 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
155 Nacionālā veselības dienesta 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/7 „Par Actavis Group PTC ehf (Reģ.Nr.640706-<br />
0310) medikamenta Gabapentin Actavis 300mg cietas kapsulas 300mg Nr.50 svītrošanu no Kompensējamo zāļu<br />
saraksta”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
156 Nacionālā veselības dienesta 04.02.<strong>20</strong>13. rīkojums Nr.04.1-2/34 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
41
Secinājums<br />
uz tā pamata <strong>20</strong>.03.<strong>20</strong>13. pieņēma lēmumu 157<br />
svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;<br />
par medikamenta<br />
69.4.3.3. ar 22.03.<strong>20</strong>13. rīkojumu 158 medikaments tika svītrots no<br />
kompensējamo zāļu saraksta no <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>13., tas ir, trīs mēnešus pēc<br />
informācijas par medikamenta pieejamību saņemšanas.<br />
70. Lai gan ārējā normatīvajā aktā 159 noteikts pamatojums medikamentu svītrošanai no<br />
kompensējamo zāļu saraksta – ja iesniedzējs nenodrošina kompensējamo zāļu pastāvīgu<br />
esību tirgū, tomēr Veselības ministrija, nenosakot medikamentu svītrošanas no<br />
kompensējamo zāļu saraksta principus, prasības un detalizētu kārtību, nav nodrošinājusi<br />
atbildīgo institūciju par kompensējamo medikamentu svītrošanu no kompensējamo zāļu<br />
saraksta pietiekami ātru un efektīvu rīcību, jo:<br />
70.1. ārējā normatīvajā aktā 160 nav definēts jēdziens „pieejamība”, kā rezultātā<br />
medikamentu iesniedzējs Veselības ministrijā apstrīdēja Nacionālā veselības dienesta<br />
lēmumu 161 par zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta, kuru ministrija<br />
atcēla, skaidrojot to ar Veselības inspekcijas un Nacionālā veselības dienesta<br />
sašaurinātu normatīvā akta 162 interpretāciju;<br />
70.2. nav reglamentēta kārtība, kādā veidā un cik lieltirgotavas aptiekām jāapzina par<br />
kompensējamo zāļu pieejamību, kā rezultātā no informācijas par zāļu neesamību līdz<br />
zāļu svītrošanai no kompensējamo zāļu saraksta kopumā paiet aptuveni no 10 līdz<br />
180 dienām;<br />
70.3. saskaņā ar Veselības ministrijas uzziņu 163 aptiekai, lai pamatoti apgalvotu, ka zāles<br />
nav pieejamas, ir jāpārliecinās par to pieejamību visās licencētajās zāļu lieltirgotavās,<br />
kuras uz 30.05.<strong>20</strong>13. bija 61, tas nozīmē, ka visu lieltirgotavu apzināšana ir sarežģīts<br />
un laikietilpīgs process, jo īpaši situācijā, kad pacienti ir steidzami jānodrošina ar<br />
zālēm,<br />
līdz ar to medikamentu nepieejamība aptiekās ierobežo pacientu iespējas iegādāties<br />
vajadzīgos kompensējamos medikamentus, tai skaitā tādus kompensējamos medikamentus,<br />
kuri saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem ir references medikamenti, jo, ja personai<br />
kompensācijas kārtības ietvaros nav iespējams tos saņemt, tai par atbilstoša stipruma un<br />
formas medikamentu ir jāpiemaksā.<br />
157<br />
Nacionālā veselības dienesta <strong>20</strong>.03.<strong>20</strong>13. lēmums Nr.04.1-6/35 „Par Orion Corporation Orion Pharma<br />
pārstāvniecības Latvijā (Reģ.Nr.40006004788) medikamentaNebivolol Orion 5mg tabletes 5mg Nr.30 svītrošanu no<br />
Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
158 Nacionālā veselības dienesta 22.03.<strong>20</strong>13. rīkojums Nr.04.1-2/79 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
159 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 63.3.apakšpunkts.<br />
160 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
161 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/316 „Par KRKA Latvija SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03479969)<br />
medikamenta Rolpryna SR 8 mg ilgstošas darbības tabletes 8mg Nr.84 svītrošanu no Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>13.<br />
162 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
163 Veselības ministrijas 03.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. uzziņa Nr.<strong>01</strong>-18.16/21 „Par Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumu<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”<br />
89.punkta interpretāciju”.<br />
42
Ieteikums<br />
71. Lai pacientam būtu iespēja iegādāties vajadzīgos kompensējamos medikamentus, tai skaitā<br />
references medikamentus, un pacientam nerastos nepieciešamība piemaksāt, kā arī, lai<br />
nodrošinātu atbildīgo institūciju ātru un efektīvu rīcību kompensējamo medikamentu<br />
izslēgšanas procesā, Veselības ministrijai noteikt medikamentu svītrošanas no<br />
kompensējamo zāļu saraksta principus, prasības un detalizētu kārtību, tai skaitā definēt<br />
jēdzienu „pieejamība”.<br />
Paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu noteiktais statuss kompensējamo zāļu sarakstā<br />
Konstatējumi<br />
72. Ārējais normatīvais akts nosaka 164 :<br />
72.1. katrai A sarakstā iekļautajai zāļu grupai tiek aprēķināta references cena, kas ir<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas lētāko zāļu aptiekas cena, un references<br />
cena ir pamats kompensācijas summas aprēķinam;<br />
72.2. paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu kompensācijas bāzes cena ir vismaz par<br />
10% zemāka nekā to kompensējamo zāļu cena, pret kurām ir veikta paralēlā<br />
izplatīšana vai paralēlā importēšana. Pārējo kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto un<br />
iekļaujamo zāļu izmaksas ar paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu izmaksām<br />
nesalīdzina (redakcija spēkā līdz 22.05.<strong>20</strong>12. 165 );<br />
72.3. ja kompensējamo zāļu sarakstā ir divas vai vairākas zāles ar lētāko kompensācijas<br />
bāzes cenu, attiecīgajiem iesniedzējiem tiek piedāvāts atkārtoti samazināt cenu<br />
(redakcija spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. 166 );<br />
72.4. ja piedāvātā lētākā kompensācijas bāzes cena vai apstiprinātā lētākā aptiekas cena ir<br />
vairākām attiecīgās references grupas zālēm, lētāko zāļu statusu ar lēmumu nosaka<br />
Nacionālais veselības dienests, nosakot to zālēm, kurām pārdošanas apjoms<br />
naturālajās vienībās iepriekšējā pusgadā kompensācijas kārtības ietvaros ir bijis<br />
lielāks (redakcija spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. 167 ).<br />
73. Saskaņā ar:<br />
73.1. grozījumiem 168 ārējā normatīvajā aktā 169 no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. ir noteikts, ka lētāko zāļu<br />
statuss var būtu tikai vienam attiecīgo references grupu medikamentam: ja vairākām<br />
attiecīgās references grupas zālēm ir lētāko zāļu status, tad Nacionālais veselības<br />
dienests ar lēmumu nosaka vienu references medikamentu līdzvērtīgās terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupai;<br />
164 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 27., 35., 62. 2 , 62. 3 punkts.<br />
165<br />
Ministru kabineta 15.05.<strong>20</strong>12. noteikumu Nr.342 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.punkts (redakcija spēkā no 23.05.<strong>20</strong>12.).<br />
166<br />
Ministru kabineta 27.12.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.1022 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.15.apakšpunkts (redakcija spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.).<br />
167<br />
Ministru kabineta 27.12.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.1022 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.15.apakšpunkts (redakcija spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.).<br />
168<br />
Ministru kabineta 27.12.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.1022 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.15.apakšpunkts (redakcija spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.).<br />
169 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 62. 3 punkts.<br />
43
73.2. grozījumiem 170 ārējā normatīvajā aktā 171 no 23.05.<strong>20</strong>12. atcelts regulējums attiecībā<br />
uz paralēli importējamo zāļu cenām, kas noteica, ka paralēli izplatīto vai paralēli<br />
importēto zāļu kompensācijas bāzes cena ir vismaz par 10% zemāka nekā to<br />
kompensējamo zāļu cena, pret kurām ir veikta paralēlā izplatīšana vai paralēlā<br />
importēšana, un pārējo kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto un iekļaujamo zāļu<br />
izmaksas ar paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu izmaksām nesalīdzina;<br />
73.3. ārējā normatīvā akta 172 anotāciju:<br />
73.3.1. tiesību norma 173 , kas nosaka, ka paralēli importētām zālēm vai paralēli<br />
izplatītām zālēm ir jābūt par 10% zemākai cenai salīdzinājumā ar tām zālēm,<br />
pret kurām paralēlais imports vai paralēlā izplatīšana tiek veikta, faktiski<br />
nodrošina aizsardzību un labvēlības režīmu zālēm, pret kurām paralēlais<br />
imports vai paralēlā izplatīšana tiek veikta;<br />
73.3.2. Konkurences padomes zāļu izplatīšanas uzraudzības ziņojumā ir norādīts, ka<br />
no konkurences viedokļa labāk, lai paralēlais importētājs ievestu, piemēram,<br />
10 nosaukumu zāles, kas ir par 5% lētākas par zālēm, attiecībā pret kurām<br />
veikts paralēlais imports, nekā tikai divu nosaukumu zāles, kas ir par 10%<br />
lētākas, un šādi un līdzīgi cenas ierobežojumi noteikti neveicina, bet drīzāk<br />
kavē paralēli importētu lētāku zāļu ietveršanu kompensējamo zāļu sarakstā,<br />
lai gan sabiedrība, tieši pretēji, ir ieinteresēta vairāk lētāku zāļu ietveršanā<br />
kompensācijas sarakstā;<br />
73.3.3. minētās tiesību normas svītrošana skar aptuveni desmit zāļu ražotājus, pret<br />
kuru zālēm paralēlie importētāji un paralēlie izplatītāji veic attiecīgi paralēlo<br />
importu vai paralēlo eksportu, kā arī pacientus, kas lieto paralēli importētās<br />
vai paralēli izplatītās zāles (pacientu skaits salīdzinoši nav liels, jo<br />
kompensējamo zāļu sarakstā ir iekļautas tikai 13 paralēli importētās zāles,<br />
bet pacientu skaits var svārstīties, ņemot vērā pacientu izvēles iespējas<br />
iegādāties lētākās vai dārgākās zāles).<br />
74. <strong>Revīzijas</strong> laikā konstatēts:<br />
74.1. kompensējamo zāļu A sarakstā 174 uz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. bija 17 paralēli importēti vai<br />
paralēli izplatīti medikamenti, no kuriem četri bija references medikamenti;<br />
74.2. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 175 laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. līdz<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. vienā līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupā bija divi<br />
references medikamenti ar dažādām references cenām, piemēram:<br />
170<br />
Ministru kabineta 15.05.<strong>20</strong>12. noteikumu Nr.342 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.punkts (redakcija spēkā no 23.05.<strong>20</strong>12.).<br />
171 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 27.punkts (redakcija spēkā līdz 22.05.<strong>20</strong>12.).<br />
172 Ministru kabineta 15.05.<strong>20</strong>12. noteikumi Nr.342 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos<br />
Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība””<br />
(spēkā no 23.05.<strong>20</strong>12.) sākotnējās ietekmes novērtējuma <strong>ziņojums</strong> (anotācija). Pieejams:<br />
http://likumi.lv/doc.php?id=247956, skatīts 25.10.<strong>20</strong>13.<br />
173 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 27.punkts.<br />
174 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta<br />
vēstule.<br />
175 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12. ar<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
44
74.2.1. līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupā – zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
Lacidipinum (ATĶ C08CA09) 4mg tabletes ar iepakojuma lielumu N28:<br />
74.2.1.1. laika posmā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. ir viens medikaments –<br />
Lacipil 4mg (Lacidipinum) apvalkotas tabletes N28 (ID 99-0780-<br />
02) ar aptiekas un references cenu Ls 6,57, – un tas ir arī references<br />
medikaments;<br />
74.2.1.2. laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. bija divi medikamenti,<br />
un abi bija references medikamenti:<br />
74.2.1.2.1. paralēli importētais medikaments Lacipil 4mg<br />
(Lacidipinum) apvalkotas tabletes N28 (ID I000222-<strong>01</strong>) ar<br />
aptiekas un references cenu Ls 5,84, kas saskaņā ar<br />
Nacionālā veselības dienesta rīkojumu 176 kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļauts no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.;<br />
74.2.1.2.2. medikaments Lacipil 4mg (Lacidipinum) apvalkotas<br />
tabletes N28 (ID 99-0780-02) ar aptiekas un references<br />
cenu Ls 6,57;<br />
74.2.1.3. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta lēmumu 177 :<br />
74.2.1.3.1. iesaistītajiem zāļu ražotājiem/izplatītājiem 27.09.<strong>20</strong>12.<br />
nosūtītas vēstules ar ierosinājumu samazināt<br />
kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto Lacidipinum<br />
medikamentu bāzes cenas, nosakot termiņu līdz<br />
19.10.<strong>20</strong>12.; noteiktajā termiņā atbildes netika saņemtas;<br />
74.2.1.3.2. no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. paralēli importētais medikaments Lacipil<br />
4mg (Lacidipinum) apvalkotas tabletes N28 (ID I000222-<br />
<strong>01</strong>) noteikts par references medikamentu, jo tā definētās<br />
diennakts devas (DDD) 4mg izmaksas Ls 0,<strong>20</strong>9 ir zemākās<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupā un līdz ar<br />
to atbilstoši ārējam normatīvajam aktam 178 Lacipil 4mg<br />
(Lacidipinum) apvalkotas tabletes N28 (ID I000222-<strong>01</strong>)<br />
aptiekas cena Ls 5,84 bija līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupas lētākā cena, tas ir, references cena<br />
Ls 5,84;<br />
74.2.2. līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupa Risperidonum (ATĶ<br />
N05AX08) 1mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ar iepakojuma lielumu<br />
100ml:<br />
74.2.2.1. laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12 līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. un no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. līdz<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. bija divi medikamenti, un abi bija references<br />
medikamenti:<br />
74.2.2.1.1. paralēli importētais medikaments Rispolept 1mg/ml<br />
(Risperidonum) šķīdums iekšķīgai lietošanai 100ml<br />
(ID I000051-<strong>01</strong>) ar aptiekas un references cenu Ls 16,27;<br />
176 Nacionālā veselības dienesta 06.06.<strong>20</strong>12. rīkojums Nr.04.1-2/152 „Par izmaiņām Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 25.10.<strong>20</strong>13.<br />
177 Nacionālā veselības dienesta 30.11.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/1162 „Par zāļu grupu Lacidipinum 4mg un 6mg<br />
apvalkotas tabletes Nr.28 un Nr.56 medikamentu references cenu pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”.<br />
Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 25.10.<strong>20</strong>13.<br />
178 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 35.punkts, 36.1., 36.2.apakšpunkts.<br />
45
74.2.2.1.2. medikaments Rispolept 1mg/ml (Risperidonum) šķīdums<br />
iekšķīgai lietošanai 100ml (ID <strong>01</strong>-0372-02) ar aptiekas un<br />
references cenu Ls 17,98;<br />
74.2.2.2. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta lēmumu 179 :<br />
74.2.2.2.1. iesaistītajiem zāļu ražotājiem/izplatītājiem 28.09.<strong>20</strong>12.<br />
nosūtītas vēstules ar ierosinājumu samazināt<br />
kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto Risperidonum<br />
1mg/ml medikamentu cenu, nosakot termiņu līdz<br />
19.10.<strong>20</strong>12.; noteiktajā termiņā atbildes netika saņemtas;<br />
74.2.2.2.2. no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. paralēli importētais medikaments Rispolept<br />
1mg/ml (Risperidonum) šķīdums iekšķīgai lietošanai<br />
100ml (ID I000051-<strong>01</strong>) noteikts par references<br />
medikamentu, jo tā definētās diennakts devas (DDD)<br />
izmaksas Ls 0,814 bija zemākās līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupā un līdz ar to atbilstoši ārējam<br />
normatīvajam aktam 180 medikamenta Rispolept 1mg/ml<br />
(Risperidonum) šķīduma iekšķīgai lietošanai 100ml (ID<br />
<strong>01</strong>-0372-02) aptiekas cena bija Ls 17.98 un references cena<br />
Ls 16,27, kas ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
grupas lētākā (references) medikamenta aptiekas cena;<br />
74.3. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 181 :<br />
74.3.1. līdz 22.05.<strong>20</strong>12. bija spēkā ārējā normatīvā akta 182 punkts, kas paredzēja<br />
īpašu statusu paralēli importētajām zālēm, nosakot, ka „Paralēli izplatīto vai<br />
paralēli importēto zāļu kompensācijas bāzes cena ir vismaz par 10% zemāka<br />
nekā to kompensējamo zāļu cena, pret kurām ir veikta paralēlā izplatīšana<br />
vai paralēlā importēšana. Pārējo kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto un<br />
iekļaujamo zāļu izmaksas ar paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu<br />
izmaksām nesalīdzina”;<br />
74.3.2. ņemot vērā to, ka references cenas aprēķinam netika veikta abu<br />
medikamentu izmaksu salīdzināšana, attiecīgajā references grupā references<br />
zāles un līdz ar to arī lētākās zāles bija abi medikamenti – viens kā paralēli<br />
importētais medikaments, otrs kā parasts kompensējamo zāļu sarakstā<br />
iekļauts medikaments;<br />
74.3.3. pēc minētā punkta svītrošanas iesaistītajiem zāļu ražotājiem/izplatītājiem<br />
tika nosūtītas vēstules par to, ka, atceļot īpašo paralēli importēto zāļu statusu,<br />
attiecībā uz paralēli importētajām zālēm tiks piemēroti tādi paši references<br />
cenas noteikšanas principi kā citām kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām<br />
zālēm;<br />
74.3.4. attiecīgās izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā veiktas no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.;<br />
179 Nacionālā veselības dienesta 30.11.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/1156 „Par Janssen-Cilag Polska Sp.z.o.o. filiāles<br />
Latvijā (Vienotais reģistrācijas numurs 40003693633) medikamenta Rispolept 1mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai<br />
1mg/ml - 100ml references cenas maiņu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams:<br />
http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 25.10.<strong>20</strong>13.<br />
180 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 35.punkts, 36.1., 36.2.apakšpunkts.<br />
181 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.10.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
182 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 27.punkts (redakcija spēkā līdz 22.05.<strong>20</strong>12.).<br />
46
Secinājums<br />
74.3.5. aptieka šādā situācijā, kad ir vairāki references medikamenti, izsniedz vienu<br />
no tiem (aptiekā pieejamo lētāko medikamentu).<br />
75. Tā kā ar grozījumiem 183 ārējā normatīvajā aktā 184 no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. ir noteikts, ka zāļu<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupai drīkst būt viens references medikaments,<br />
un no 23.05.<strong>20</strong>12. ir atcelta ārējā normatīvā akta 185 norma, kas noteica, ka paralēli<br />
importētām zālēm vai paralēli izplatītām zālēm ir jābūt par 10% zemākai cenai<br />
salīdzinājumā ar tām zālēm, pret kurām paralēlais imports vai paralēlā izplatīšana tiek<br />
veikta, un ka zāļu izmaksas ar paralēli izplatīto vai paralēli importēto zāļu izmaksām<br />
nesalīdzina, tad:<br />
75.1. Nacionālais veselības dienests nav rīkojies atbilstoši ārējam normatīvajam aktam 186 ,<br />
jo laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. kompensējamo zāļu sarakstā bija<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas ar diviem references<br />
medikamentiem ar dažādām apstiprinātajām bāzes cenām, līdz ar to nav piemēroti<br />
tādi paši references cenas noteikšanas principi kā citām kompensējamo medikamentu<br />
A sarakstā iekļautajām zālēm;<br />
75.2. ir radīta aizsardzība un labvēlības režīms kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautajiem<br />
medikamentiem (iesniedzējiem), pret kuriem ir veikts paralēlais imports vai paralēlā<br />
izplatīšana.<br />
Zāļu iekļaušanas A sarakstā un references cenas un medikamenta noteikšanas kritēriji<br />
Konstatējumi<br />
76. Ārējais normatīvais akts 187 nosaka:<br />
183<br />
76.1. kompensējamo zāļu sarakstu veido atbilstoši šādiem pamatprincipiem: – A sarakstā<br />
atbilstoši ārējā normatīvajā aktā 188 minētajiem kritērijiem iekļauj līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zāles zāļu vispārīgā nosaukuma, kas atbilst zāļu anatomiski<br />
terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas septiņu zīmju kodam (turpmāk – zāļu vispārīgais<br />
nosaukums), vai zāļu farmakoterapeitiskās grupas ietvaros ar vienādu lietošanas<br />
veidu;<br />
76.2. A sarakstā iekļauj zāles, ja tās papildus ārējā normatīvajā aktā 189 minētajām prasībām<br />
atbilst šādiem kritērijiem:<br />
76.2.1. zālēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte un priekšrocības kādas ārējā<br />
normatīvajā aktā 190 minētās slimības ārstēšanā;<br />
Ministru kabineta 27.12.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.1022 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.15.apakšpunkts (redakcija spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.) un Ministru kabineta 15.05.<strong>20</strong>12.<br />
noteikumu Nr.342 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai<br />
ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”” 1.punkts (redakcija<br />
spēkā no 23.05.<strong>20</strong>12.).<br />
184 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 62. 3 punkts.<br />
185 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 27.punkts.<br />
186 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
187 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.1.apakšpunkts, 23., 32., 33., 35., 36., 84. 1 , 89. un 90.punkts.<br />
188 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 23.punkts un IV nodaļa.<br />
189 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.1.apakšpunkts un 7.punkts.<br />
47
76.2.2. zāļu lietošana atbilst konkrētās slimības ārstēšanas shēmām vai<br />
starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām;<br />
76.2.3. zāļu forma un stiprums atbilst ārstēšanas shēmai;<br />
76.2.4. zāļu iepakojuma lielums atbilst ārstēšanas kursam;<br />
76.2.5. zāļu lietošanas izmaksas ir prognozējamas un samērojamas ar paredzamo<br />
terapeitisko efektu un ar attiecīgajā gadā kompensācijai piešķirtajiem<br />
līdzekļiem;<br />
76.3. A sarakstā iekļauj zāles:<br />
76.3.1. viena zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros ar vienādu ievadīšanas veidu (zāles<br />
viena vispārīgā nosaukuma ietvaros tiek uzskatītas par līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zālēm, izņemot gadījumus, ja iesniedzēja iesniegto<br />
klīnisko pētījumu rezultātā zālēm tiek pierādītas klīniski nozīmīgas atšķirības<br />
terapeitiskās efektivitātes vai blakusparādību ziņā, salīdzinot ar citām<br />
kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām tā paša vispārīgā nosaukuma<br />
zālēm);<br />
76.3.2. zāļu farmakoterapeitiskās grupas (trīs-piecas zīmes ATC/DDD klasifikācijā)<br />
ietvaros:<br />
76.3.2.1. ja zālēm ir pierādīta terapeitiskā efektivitāte vienas un tās pašas<br />
ārējā normatīvajā aktā 191 minētās slimības ārstēšanai;<br />
76.3.2.2. ja nav klīniski nozīmīgu atšķirību, ņemot vērā klīnisko pētījumu<br />
datus, terapeitisko efektivitāti un blakusparādības;<br />
76.3.3. ja tās ir kombinēta sastāva zāles, kuru sastāvā esošie zāļu vispārīgie<br />
nosaukumi vai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu vispārīgie<br />
nosaukumi ir iekļauti kompensējamo zāļu sarakstā un zāļu klīniskajos<br />
pētījumos nav pierādītas kombinēta sastāva zāļu priekšrocības terapeitiskās<br />
efektivitātes un blakņu ziņā, salīdzinot ar to sastāvā esošajām atsevišķi<br />
lietojamām zālēm;<br />
76.4. zāles A sarakstā grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā<br />
zāļu formu, zāļu stiprumu, kā arī iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam.<br />
Zāles, kas paredzētas terapijas uzsākšanai vai devas titrācijai (pakāpeniska zāļu devas<br />
samazināšana vai palielināšana), tiek grupētas vienā grupā ar tuvākā stipruma zālēm;<br />
76.5. katrai A sarakstā iekļautajai zāļu grupai tiek aprēķināta references cena, kas ir<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas lētāko zāļu aptiekas cena, un references<br />
cena ir pamats kompensācijas summas aprēķinam;<br />
76.6. lai aprēķinātu references cenu A sarakstā iekļautajām zālēm, piemēro šādus<br />
principus:<br />
76.6.1. references cenu aprēķina katram zāļu nosaukumam, ietverot formu, stiprumu<br />
un iepakojuma lielumu;<br />
76.6.2. references cenu katram zāļu nosaukumam nosaka, pamatojoties uz<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas references zāļu ārstēšanas<br />
190 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
191 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
48
izmaksām atbilstoši definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā,<br />
ņemot vērā zāļu formu, stiprumu un zāļu iepakojuma lielumu;<br />
76.6.3. ja saskaņā ar iesniegto klīnisko dokumentāciju zāļu terapeitiskā diennakts<br />
deva neatbilst definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, references<br />
cenas aprēķinam izmanto terapeitisko diennakts devu;<br />
76.6.4. dažādu zāļu formu vienas vienības izmaksas drīkst atšķirties no tablešu un<br />
kapsulu zāļu formas izmaksām saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 192 norādīto<br />
maksimāli pieļaujamo izmaksu starpību;<br />
76.6.5. viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma zāļu aktīvās vielas vienas<br />
vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas<br />
vienas vienības cenu;<br />
76.6.6. viena zāļu vispārīgā nosaukuma vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma<br />
vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas<br />
vienības cenu;<br />
76.6.7. kombinēta sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt<br />
kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tāda paša zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma vai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summu;<br />
76.7. ja pacients kompensācijas kārtības ietvaros iepriekš nav saņēmis konkrētajai<br />
diagnozei paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles, ārsts uz īpašās<br />
receptes veidlapas izraksta šai diagnozei paredzēto zāļu vispārīgo nosaukumu<br />
(kārtība spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. 193 );<br />
76.8. ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu,<br />
farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam<br />
atbilstošās kompensējamās zāles, bet, ja kompensējamo zāļu sarakstā ir divas vai<br />
vairākas zāles ar lētāko kompensācijas bāzes cenu, – zāles, kurām lētāko zāļu statusu<br />
ar lēmumu ir noteicis Nacionālais veselības dienests;<br />
76.9. ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, receptē nav norādījis, ka izrakstītās zāles<br />
nedrīkst aizvietot, farmaceits informē pacientu par zāļu aizvietošanas iespējām,<br />
piedāvājot lētākās atbilstošās kompensējamās zāles, ievērojot šādus nosacījumus:<br />
76.9.1. izrakstīto un piedāvāto zāļu aktīvās vielas ir identiskas;<br />
76.9.2. piedāvāto zāļu forma un stiprums ir vienāds ar izrakstīto zāļu formu un<br />
dozējumu.<br />
77. Saskaņā ar iekšējo normatīvo aktu 194 :<br />
77.1. zāles grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā zāļu<br />
formu, zāļu stiprumu un iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam, ja<br />
ārstnieciskajā ekspertīzē netiek norādīts savādāk;<br />
192 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.pielikums „Maksimālā pieļaujamā zāļu izmaksu starpība viena zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma atšķirīgām zāļu formām”.<br />
193<br />
Ministru kabineta 19.10.<strong>20</strong>11. noteikumu Nr.821 „Grozījumi Ministru kabineta <strong>20</strong>06.gada 31.oktobra<br />
noteikumos Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtība”” 1.21.apakšpunkts, 3.punkts.<br />
194 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas<br />
kārtība” II daļas „Lēmuma sagatavošana par zāļu vai medicīniskās ierīces iekļaušanu KZS” 5., 6.punkts,<br />
15.2.5.apakšpunkts.<br />
49
77.2. pamatojoties uz attiecīgo zāļu definētām diennakts devām (DDD), aprēķina zāļu<br />
DDD izmaksas un veic salīdzinājumu ar citu kompensējamo zāļu sarakstā iekļautu<br />
vai iekļaujamu zāļu DDD izmaksām līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
grupas ietvaros. Aprēķinā izmantojamā precizitāte – 3 zīmes aiz komata;<br />
77.3. nosaka līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas references cenu – lētāko<br />
zāļu aptiekas cenu;<br />
77.4. pamatojoties uz līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas references cenu,<br />
aprēķina zāļu references cenu saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 195 noteiktajiem<br />
principiem;<br />
77.5. aprēķinātajai references cenai jāatbilst ārējam normatīvajam aktam 196 (pēc aktīvās<br />
vielas vienas vienības cenas (pēc stipruma un iepakojuma lieluma) un kombinēta<br />
sastāva zālēm - pēc kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tā paša<br />
zāļu vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summas).<br />
78. Iekšējais normatīvais akts 197 nosaka:<br />
78.1. zāļu grupēšanu references cenas aprēķinam veic ekonomiskās ekspertīzes laikā<br />
saskaņā ar ārstnieciskās ekspertīzes slēdzienu par konkrēto zāļu iepakojuma lieluma<br />
atbilstību ārstēšanas kursam;<br />
78.2. zāles grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās pēc šādiem principiem,<br />
ja ārstnieciskajā ekspertīzē nav norādīts savādāk:<br />
78.2.1. veido grupas pēc zāļu stipruma;<br />
78.2.2. vienāda zāļu stipruma ietvaros grupē pēc zāļu formas;<br />
78.2.3. vienāda zāļu stipruma un zāļu formas ietvaros grupē pēc zāļu iepakojuma<br />
lieluma, piemēram, tabletes, kapsulas grupē šādās grupās – ≤14gab., no 15<br />
līdz 30gab., no 31 līdz 60gab., no 61 līdz 1<strong>20</strong>gab., no 121gab. un vairāk.<br />
79. <strong>Revīzijas</strong> laikā, izvērtējot ārējā normatīvā akta 198 un Nacionālā veselības dienesta iekšējos<br />
normatīvajos aktos 199 noteikto, kā arī faktisko dienesta darbību attiecībā uz zāļu iekļaušanu<br />
A sarakstā un references medikamenta (cenas) noteikšanu atbilstību normatīvo aktu<br />
prasībām un iedzīvotāju interesēm, konstatēts:<br />
79.1. tā kā kompensējamo zāļu sarakstā iekļauj zāles, kam pierādīta terapeitiskā<br />
efektivitāte ārējā normatīvajā aktā <strong>20</strong>0 noteikto slimību ārstēšanai, kā arī zāļu<br />
lietošana, forma un stiprums atbilst konkrētas slimības ārstēšanas shēmām, zāļu<br />
iepakojuma lielums atbilst ārstēšanas kursam un ārstniecības persona pacientam<br />
izraksta īpašo recepti, pamatojoties uz pacienta ārstēšanās shēmu un kursu, katrs<br />
sarakstā iekļautais kompensējamais medikaments (pēc formas, stipruma un<br />
195 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.punkts.<br />
196 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.punkts.<br />
197 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.10 „Kārtība Kompensējamo zāļu A sarakstā<br />
iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās” 2., 3.punkts.<br />
198 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
199<br />
Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējais normatīvais akts Nr.10 „Kārtība<br />
kompensējamo zāļu A sarakstā iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupās”.<br />
<strong>20</strong>0 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
50
iepakojuma lieluma) ir atbilstošs ārējā normatīvajā aktā <strong>20</strong>1 noteiktu slimību ārstēšanai<br />
pēc noteiktām ārstēšanās shēmām un kursiem. Tāpēc pacientam, pamatojoties uz<br />
ārsta izrakstīto īpašo recepti, ir jābūt iespējai iegādāties kompensējamos<br />
medikamentus (references zāles), samaksājot tikai ārējā normatīvajā aktā noteikto<br />
pacienta līdzmaksājumu (pie 100% kompensācijas – līdzmaksājumu Ls 0,50 par<br />
recepti, pie 75% kompensācijas – līdzmaksājumu 25% apmērā un pie 50%<br />
kompensācijas – līdzmaksājumu 50% apmērā) un neveicot pacienta piemaksu, tas ir,<br />
apmaksājot starpību starp zāļu aptiekas cenu un references cenu;<br />
79.2. tā kā zāles, kas paredzētas terapijas uzsākšanai vai devas titrācijai (pakāpeniska zāļu<br />
devas samazināšana vai palielināšana), tiek grupētas vienā grupā ar tuvākā stipruma<br />
zālēm, šai grupai ar dažādiem zāļu stiprumiem ir noteikts viens references<br />
medikaments, līdz ar to pacientam zūd iespēja iegādāties kādu no zāļu stiprumiem<br />
bez papildu pacienta piemaksas;<br />
79.3. lai noteiktu references medikamentu, zāles grupē līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes (viena zāļu vispārīgā nosaukuma) zāļu grupās, ņemot vērā zāļu formu,<br />
stiprumu, iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam, tomēr Nacionālais<br />
veselības dienests iekšējā normatīvajā aktā <strong>20</strong>2 ir noteicis citu iepakojuma lieluma<br />
grupēšanu, piemēram, nosakot iepakojumu lielumu grupu intervālā no 31gab. līdz<br />
60gab., līdz ar to nosakot vienu references medikamentu iepakojuma lielumiem<br />
56gab. un 60gab., kā rezultātā pacientam vienā no gadījumiem zūd iespēja iegādāties<br />
kompensējamos medikamentus bez pacienta piemaksas (starpība starp zāļu aptiekas<br />
cenu un references cenu);<br />
79.4. tā kā ārējā normatīvajā aktā <strong>20</strong>3 ir noteikts, ka viena vispārīgā nosaukuma lielāka<br />
stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā<br />
stipruma zāļu vienas vienības cenu, ja iesniedzējs iesniegumā par zāļu iekļaušanu<br />
sarakstā norādījis lielākā stipruma medikamenta vienas vienības cenu lielāku par<br />
tuvākā mazākā stipruma zāļu vienas vienības cenu, tad Nacionālais veselības<br />
dienests, nosakot lielāka stipruma zāļu references cenu, to aprēķina no tuvākā<br />
mazākā stipruma zāļu vienas vienības references cenas, – matemātiski samazinot par<br />
vienu vienību, kā rezultātā pacientam zūd iespēja iegādāties ārsta izrakstītā konkrētā<br />
medikamenta ar noteiktu zāļu stiprumu medikamentus bez pacienta piemaksas<br />
(starpību starp zāļu aptiekas cenu un references cenu);<br />
79.5. tā kā ārējā normatīvajā aktā <strong>20</strong>4 ir noteikts, ka viena vispārīgā nosaukuma vienāda<br />
stipruma zāļu lielāka iepakojuma vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā<br />
iepakojuma vienas vienības cenu, ja zāļu ražotājs iesniegumā par zāļu iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā norādījis vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma<br />
vienības cenu augstāku par mazāka iepakojuma vienības cenu, tad Nacionālais<br />
veselības dienests, nosakot vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma references<br />
cenu, to aprēķina no vienāda stipruma zāļu mazāka iepakojuma references cenas,<br />
matemātiski samazinot par vienu vienību, kā rezultātā pacientam zūd iespēja<br />
<strong>20</strong>1 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
<strong>20</strong>2<br />
Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.10 „Kārtība<br />
Kompensējamo zāļu A sarakstā iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupās” 2., 3.punkts.<br />
<strong>20</strong>3 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.5.apakšpunkts.<br />
<strong>20</strong>4 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.6.apakšpunkts.<br />
51
iegādāties ārsta izrakstītā konkrētā medikamenta iepakojuma lielumu bez pacienta<br />
piemaksas (starpība starp zāļu aptiekas cenu un kompensācijas summu);<br />
79.6. tā kā ārējā normatīvajā aktā <strong>20</strong>5 ir noteikts, ka kombinēta sastāva zāļu lietošanas<br />
izmaksas nedrīkst pārsniegt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo<br />
tāda paša zāļu vispārīgā nosaukuma vai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summu, tad Nacionālais veselības dienests,<br />
nosakot kombinēta sastāva zāļu references cenu, aprēķina to no atsevišķi lietojamu<br />
tādu pašu zāļu vispārīgā nosaukuma references cenām, kā rezultātā pacientam zūd<br />
iespēja iegādāties ārsta izrakstīto konkrēto kombinēto medikamentu bez pacienta<br />
piemaksas (starpība starp zāļu aptiekas cenu un kompensācijas summu).<br />
80. <strong>Revīzijas</strong> laikā, analizējot Kompensējamo zāļu A sarakstu, konstatēts, ka sarakstā:<br />
80.1. ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāles zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros bez<br />
Nacionālā veselības dienesta noteikta references medikamenta, piemēram,<br />
Kompensējamo zāļu A sarakstā uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. bija 36 zāļu vispārīgie nosaukumi bez<br />
references medikamenta (skatīt revīzijas ziņojuma nodaļu „Kompensējamo<br />
medikamentu saraksts”);<br />
80.2. ir līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas, ņemot vērā zāļu formu,<br />
stiprumu un iepakojuma lielumu atbilstoši ārstēšanas kursam, bez Nacionālā<br />
veselības dienesta noteikta references medikamenta, piemēram, Kompensējamo zāļu<br />
A sarakstā uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. bija 415 zāļu grupas bez references medikamenta (skatīt<br />
revīzijas ziņojuma nodaļu „Kompensējamo medikamentu saraksts”).<br />
81. <strong>Revīzijas</strong> laikā, pārbaudot izlases veidā references cenas noteikšanas kārtību, konstatēts, ka<br />
ne visām līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupām, tai skaitā zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma ietvaros, un zāļu grupām, ņemot vērā zāļu formu, stiprumu, iepakojuma lielumu,<br />
Nacionālais veselības dienests ir noteicis references medikamentu, piemēram:<br />
81.1. zāļu vispārīgais nosaukums Perindoprilum/Indapamidum (ATĶ <strong>20</strong>6 kods C09BA04):<br />
81.1.1. saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem <strong>20</strong>7 Perindoprilum/Indapamidum<br />
ierindojas pārdotāko recepšu zāļu pēc vispārīgā (starptautiskā) nosaukuma<br />
saraksta pirmajā vietā;<br />
81.1.2. saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem <strong>20</strong>8 zāles Noliprel Forte Arginine<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) 5 mg/1,25 mg apvalkotas tabletes ierindojas<br />
pārdotāko recepšu zāļu pēc oriģinālā nosaukuma saraksta astotajā vietā;<br />
81.1.3. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem <strong>20</strong>9 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. līdz<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. zāļu vispārīgajam nosaukumam Perindoprilum/Indapamidum<br />
nebija references zāļu (skatīt 3.tabulu);<br />
<strong>20</strong>5 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.7.apakšpunkts.<br />
<strong>20</strong>6<br />
Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods. Pieejams: Farmācijas termini,<br />
http://www.zva.gov.lv/doc_upl/1803<strong>20</strong>10_terminu_skaidrojumi.pdf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
<strong>20</strong>7<br />
Pārdotākās recepšu zāles pēc starptautiskā nosaukuma. Pieejams: Zāļu patēriņa statistika <strong>20</strong>12.<br />
http://www.zva.gov.lv/doc_upl/Zalu_paterina_statistika_<strong>20</strong>12-<strong>20</strong>130604.pdf, skatīts 04.08.<strong>20</strong>13.<br />
<strong>20</strong>8<br />
Pārdotākās recepšu zāles pēc oriģinālā nosaukuma. Pieejams: Zāļu patēriņa statistika <strong>20</strong>12.<br />
http://www.zva.gov.lv/doc_upl/Zalu_paterina_statistika_<strong>20</strong>12-<strong>20</strong>130604.pdf, skatīts 04.08.<strong>20</strong>13.<br />
<strong>20</strong>9 Kompensējamo zāļu A un B saraksti, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. Nacionālā<br />
veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas<br />
vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
52
Reģistrācijas<br />
apliecības<br />
īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
3.tabula<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājās spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju<br />
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Pricoron Duo 2mg/0,625<br />
mg<br />
11-0426-02 ZE tabletes 2/0,625 30 A<br />
Perindap 2mg/0,625 mg 09-0083-04 RP tabletes 2/0,625 30 A<br />
Prenewel 2mg/0,625 mg 07-0369-04 KR tabletes 2/0,625 30 A<br />
Noliprel Arginine<br />
apvalkotas<br />
07-0<strong>01</strong>5-04 LL<br />
2,5mg/0,625mg<br />
tabletes<br />
2,5/0,625 30 A<br />
Pricoron Duo<br />
4mg/1,25mg<br />
11-0427-02 ZE tabletes 4/1,25 30 A<br />
Prenewel 4mg/1,25mg 07-0370-04 KR tabletes 4/1,25 30 A<br />
Noliprel Forte Arginine<br />
5mg/1,25mg<br />
Prestarium Combi<br />
Arginine 5mg/1,25mg<br />
Noliprel Forte Arginine<br />
5mg/1,25mg<br />
07-0<strong>01</strong>6-04 LL<br />
07-0<strong>01</strong>8-04 LL<br />
07-0<strong>01</strong>6-08 LL<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
5/1,25 30 A<br />
5/1,25 30 A<br />
5/1,25 90 A<br />
Prenewel 8mg/2,5 mg 10-0251-04 KR tabletes 8/2,5 30 A<br />
Noliterax 10mg/2,5mg 09-0050-04 LL<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
10/2,5 30 A<br />
Noliterax 10mg/2,5mg 09-0050-08 LL<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
10/2,5 90 A<br />
81.1.4. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 210 :<br />
81.1.4.1. no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. zāļu vispārīgajam nosaukumam nav references<br />
medikamenta, jo kombinēta sastāva zāļu lietošanas izmaksas ir<br />
augstākas par Kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi<br />
lietojamo tāda paša zāļu vispārīgā nosaukuma vai līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zāļu vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu<br />
izmaksu summu;<br />
81.1.4.2. ja ārsts ir izrakstījis zāļu vispārīgo nosaukumu<br />
Perindoprilum/Indapamidum, aptiekā izsniedz lētākās ārsta<br />
izrakstītā stipruma un iepakojuma lieluma zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma Perindoprilum/Indapamidum zāles;<br />
81.1.5. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 211 , laika posmā no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13. aptiekās atprečoti medikamenti pēc zāļu<br />
oriģinālā nosaukuma Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) – 43 831 ārstu izrakstītās īpašās receptes, uz<br />
kuru pamata izsniegtas viena stipruma (5mg/1,25mg) divu iepakojuma<br />
lielumu (N30 un N90) zāles par kopējo summu Ls 646 660, tai skaitā valsts<br />
kompensējusi Ls 265 102 apmērā, pacienti samaksājuši līdzmaksājumu par<br />
kompensējamo medikamentu iegādi Ls 87 441 apmērā un papildus<br />
piemaksājuši Ls 294 117 apmērā, tas ir, starpību starp aptiekas cenu un<br />
210 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
211 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
53
Reģistrācijas<br />
apliecības<br />
īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
references cenu, līdz ar to pacienti kopā apmaksājuši 61% no zāļu iegādes<br />
izdevumiem (procentuālo sadalījumu skatīt 13.attēlā);<br />
100%<br />
Perindoprilum/Indapamidum (ATĶ kods C09BA04)<br />
Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
<strong>20</strong>%<br />
0%<br />
45%<br />
41%<br />
14%<br />
Perindoprilum/Indapamidum<br />
Pacienta piemaksa<br />
Valsts kompensācijas summa<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
13.attēls. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg iegādes izdevumu procentuālais sadalījums.<br />
81.2. zāļu vispārīgais nosaukums Bimatoprostum/Timololum (ATĶ kods S<strong>01</strong>ED51):<br />
81.2.1. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 212 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>13. zāļu vispārīgajam nosaukumam Bimatoprostum/Timololum<br />
nebija references zāļu un pacientam arī pie kompensējamo zāļu iegādes<br />
izdevumu kompensācijas 100% apmērā bija jāveic pacienta piemaksa (skatīt<br />
4.tabulu);<br />
4.tabula<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājās spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri<br />
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Ganfort EU/1/06/340/0<strong>01</strong> AP<br />
Ganfort EU/1/06/340/002 AP<br />
acu pilieni,<br />
šķīdums<br />
acu pilieni,<br />
šķīdums<br />
0.3/5mg/<br />
ml-3ml<br />
0.3/5mg/<br />
ml-3ml<br />
1<br />
gab.<br />
3<br />
gab.<br />
81.2.2. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 213 zāļu vispārīgajam<br />
nosaukumam nav references medikamenta, jo līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupas Bimatoprostum/Timololum (ATĶ kods S<strong>01</strong>ED51)<br />
Timololum kombinācijas ar prostaglandīnu analogiem (Travoprostum (ATĶ<br />
kods S<strong>01</strong>EE04), Latanoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE<strong>01</strong>), Bimatoprostum<br />
(ATĶ kods S<strong>01</strong>EE03) acu pilienu zāļu formas ietvaros ar iepakojuma<br />
lielumu līdz mēneša vai no 2 līdz 3 mēnešu ārstēšanas kursam references<br />
cenai aprēķinātās lietošanas izmaksas dienā neatbilst ārējam normatīvajam<br />
aktam 214 ;<br />
A<br />
A<br />
212 Kompensējamo zāļu A un B saraksti, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11., ar 15.04.<strong>20</strong>11., ar<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., ar 16.02.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., ar<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
213 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
214 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.7.apakšpunkts.<br />
54
Reģistrācijas<br />
apliecības<br />
īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
81.2.3. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 215 , laika posmā no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13. aptiekās atprečoti medikamenti pēc zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma Bimatoprostum/Timololum – 2488 ārstu izrakstītās<br />
īpašās receptes, uz kuru pamata izsniegtas dažāda stipruma un iepakojuma<br />
lieluma zāles par kopējo summu Ls 69 156, tai skaitā valsts kompensējusi<br />
Ls 28 923 apmērā, pacienti samaksājuši līdzmaksājumu par kompensējamo<br />
medikamentu iegādi Ls 1240 apmērā un papildus piemaksājuši Ls 38 993<br />
apmērā, tas ir, starpību starp aptiekas cenu un references cenu, līdz ar to<br />
pacienti kopā apmaksājuši 58% no zāļu iegādes izdevumiem pie 100%<br />
kompensācijas kategorijas (procentuālo sadalījumu skatīt 14.attēlā);<br />
100%<br />
Bimatoprostum/Timololum (ATĶ kods S<strong>01</strong>ED51)<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
<strong>20</strong>%<br />
56%<br />
42%<br />
Pacienta piemaksa<br />
Valsts kompensācijas summa<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
0%<br />
2%<br />
Bimatoprostum/Timololum<br />
14.attēls. Zāļu vispārīgā nosaukuma Bimatoprostum/Timololum iegādes izdevumu<br />
procentuālais sadalījums.<br />
81.3. zāļu vispārīgais nosaukums Bimatoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE03):<br />
81.3.1. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 216 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>13. zāļu vispārīgajam nosaukumam Bimatoprostum nebija<br />
references zāļu un pacientam arī pie kompensējamo zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas 100% apmērā bija jāveic pacienta piemaksa (skatīt 5.tabulu);<br />
5.tabula<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājās spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri<br />
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Lumigan EU/1/02/<strong>20</strong>5/0<strong>01</strong> AP<br />
Lumigan EU/1/02/<strong>20</strong>5/002 AP<br />
acu pilieni,<br />
šķīdums<br />
acu pilieni,<br />
šķīdums<br />
0.3mg/ml-<br />
3ml<br />
0.3mg/ml-<br />
3ml<br />
1<br />
gab.<br />
3<br />
gab.<br />
A<br />
A<br />
215 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
216 Kompensējamo zāļu A un B saraksti, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11., ar 15.04.<strong>20</strong>11., ar<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., ar 16.02.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., ar<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
55
81.3.2. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 217 :<br />
81.3.2.1. zāļu vispārīgajam nosaukumam nav references medikamenta, jo<br />
Bimatoprostum nav lētākais farmakoterapeitiskās grupas<br />
prostaglandīnu analogi ietvaros (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE) –<br />
Latanoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE<strong>01</strong>), Bimatoprostum (ATĶ kods<br />
S<strong>01</strong>EE03), Travoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE04) acu pilienu zāļu<br />
formas ietvaros ar iepakojuma lielumu līdz mēneša vai no 2 līdz 3<br />
mēnešu ārstēšanas kursam;<br />
81.3.2.2. ja ārsts ir izrakstījis zāļu vispārīgo nosaukumu Bimatoprostum,<br />
aptiekā izsniedz ārsta izrakstītā stipruma un iepakojuma lieluma<br />
Bimatoprostum zāles;<br />
81.3.3. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 218 , laika posmā no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13. aptiekās atprečoti medikamenti pēc zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma Bimatoprostum – 9<strong>20</strong> ārstu izrakstītās īpašās receptes<br />
uz kuru pamata izsniegtas dažāda stipruma un iepakojuma lieluma zāles par<br />
kopējo summu Ls 22 033, tai skaitā valsts kompensējusi Ls 8519 apmērā,<br />
pacienti apmaksājuši līdzmaksājumu par kompensējamo medikamentu iegādi<br />
Ls 458 apmērā un papildus piemaksājuši Ls 13 056 apmērā, tas ir, starpību<br />
starp aptiekas cenu un references cenu, līdz ar to pacienti kopā apmaksājuši<br />
61% no zāļu iegādes izdevumiem pie 100% kompensācijas kategorijas<br />
(procentuālo sadalījumu skatīt 15.attēlā);<br />
100%<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
<strong>20</strong>%<br />
Bimatoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE03)<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
59%<br />
39%<br />
Pacienta piemaksa<br />
Valsts kompensācijas summa<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
0%<br />
2%<br />
Bimatoprostum<br />
15.attēls. Zāļu vispārīgā nosaukuma Bimatoprostum iegādes izdevumu procentuālais<br />
sadalījums.<br />
81.4. zāļu vispārīgais nosaukums Simvastatinum (ATĶ kods C10AA<strong>01</strong>):<br />
81.4.1. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 219 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>13. zāļu vispārīgajam nosaukumam Simvastatinum nebija references<br />
zāļu un nav vienādu pēc stipruma un iepakojuma lieluma, tāpēc pacientam<br />
217 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
218 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
219 Kompensējamo zāļu A un B saraksti, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11., ar 15.04.<strong>20</strong>11 ar<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., ar 16.02.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., ar<br />
11.02.<strong>20</strong>13., ar <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo<br />
zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
56
Reģistrācijas<br />
apliecības<br />
īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
arī pie kompensējamo zāļu iegādes izdevumu kompensācijas 100% apmērā<br />
bija jāveic pacienta piemaksa (skatīt 6.tabulu);<br />
6.tabula<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājās spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1janvāri<br />
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Simgal 10mg 03-0043-<strong>01</strong> TE<br />
Simgal <strong>20</strong>mg 03-0044-<strong>01</strong> TE<br />
Simgal 40mg 03-0045-<strong>01</strong> TE<br />
Simvacor <strong>20</strong>mg 02-0416-<strong>01</strong> HL<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
81.4.2. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 2<strong>20</strong> :<br />
10 28 A<br />
<strong>20</strong> 28 A<br />
40 28 A<br />
<strong>20</strong> 30 A<br />
81.4.2.1. zāļu vispārīgajam nosaukumam nav references medikamenta, jo<br />
Simvastatinum nav lētākais līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes<br />
zāļu grupā (ATĶ kods C10AA) HMGCoA reduktāzes inhibitori<br />
„statīni”;<br />
81.4.2.2. ja ārsts ir izrakstījis zāļu vispārīgo nosaukumu Simvastatinum,<br />
aptiekā izsniedz lētākās ārsta izrakstītā stipruma un iepakojuma<br />
lieluma Simvastatinum zāles;<br />
81.4.3. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 221 , laika posmā no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13. aptiekās atprečoti medikamenti pēc zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma Simvastatinum – 4477 ārstu izrakstītās īpašās receptes,<br />
uz kuru pamata izsniegtas dažāda stipruma un iepakojuma lieluma zāles par<br />
kopējo summu Ls 21 396, tai skaitā valsts kompensējusi Ls 5047 apmērā,<br />
pacienti apmaksājuši līdzmaksājumu par kompensējamo medikamentu iegādi<br />
Ls 2435 apmērā un papildus piemaksājuši Ls 13 914 apmērā, tas ir, starpību<br />
starp aptiekas cenu un references cenu, līdz ar to pacienti kopā apmaksājuši<br />
76% no zāļu iegādes izdevumiem (procentuālo sadalījumu skatīt 16.attēlā);<br />
2<strong>20</strong> Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
221 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
57
100%<br />
Simvastatinum (ATĶ kods C10AA<strong>01</strong>)<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
80%<br />
60%<br />
40%<br />
<strong>20</strong>%<br />
65%<br />
24%<br />
Pacienta piemaksa<br />
Valsts kompensācijas summa<br />
Pacienta līdzmaksājums<br />
0%<br />
11%<br />
Simvastatinum<br />
16.attēls. Zāļu vispārīgā nosaukuma Simvastatinum iegādes izdevumu procentuālais<br />
sadalījums.<br />
81.5. līdzvērtīgās terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas, kurām nav references<br />
medikamenta, piemēram:<br />
81.5.1. zāļu vispārīgais nosaukums Escitalopramum (ATĶ kods N06AB10), kuram<br />
saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 222 :<br />
81.5.1.1. ir 18 zāļu oriģinālie nosaukumi, kuri sadalīti sešās līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, kuras atkarībā no zāļu<br />
stipruma, zāļu formas un zāļu iepakojuma lieluma iedalās:<br />
81.5.1.1.1. zāļu forma – tablete, stiprums 5mg, iepakojuma lielums<br />
N28;<br />
81.5.1.1.2. zāļu forma – tablete, stiprums 10mg, iepakojuma lielums<br />
N28;<br />
81.5.1.1.3. zāļu forma – tablete, stiprums 10mg, iepakojuma lielums<br />
N30;<br />
81.5.1.1.4. zāļu forma – tablete, stiprums 15mg, iepakojuma lielums<br />
N28;<br />
81.5.1.1.5. zāļu forma – tablete, stiprums <strong>20</strong>mg, iepakojuma lielums<br />
N28;<br />
81.5.1.1.6. zāļu forma – tablete, stiprums <strong>20</strong>mg, iepakojuma lielums<br />
N30;<br />
81.5.1.2. no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. divām zāļu grupām, zāļu forma –<br />
tablete, zāļu stiprumam 10mg un <strong>20</strong>mg un iepakojuma lielumiem<br />
N28 un N30 bija references medikaments, savukārt no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
references medikaments ir tikai vienai zāļu grupai, zāļu formai –<br />
tabletes, zāļu stiprumam 10mg un ar iepakojuma lielumu N28;<br />
81.5.1.3. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 223 visām zāļu<br />
grupām nav references medikamenta, jo lielāka stipruma zāļu<br />
222 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. Nacionālā<br />
veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas<br />
vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
223 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
58
Reģ. apl.<br />
īpašnieks<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
Atprečoto<br />
recepšu skaits<br />
aktīvās vielas vienas vienības cena nav zemāka par tuvākā mazākā<br />
stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cenu;<br />
81.5.1.4. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 224 par laika<br />
posmu no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13., ir apkopots ārstu izrakstīto<br />
un aptiekās atprečoto recepšu skaits viena vispārīgā nosaukuma<br />
Escitalopramum ietvaros sadalījumā pa zāļu oriģinālajiem<br />
nosaukumiem 9skatīt 7.tabulu), kurā konstatēts, ka zāļu grupā, kurā<br />
ir noteikts references medikaments (zāles forma – tablete, stiprums<br />
10mg, iepakojuma lielums N28), vismazākais atprečoto recepšu<br />
skaits ir tieši references (lētākiem) medikamentiem, tas ir, <strong>20</strong>15<br />
receptes, savukārt ne-references medikamentu atprečoto recepšu<br />
skaits ir 3139, līdz ar to pacients pie 100% valsts kompensācijas ir<br />
piemaksā no Ls 0,14 līdz Ls 11,33 par iepakojumu;<br />
Zāļu vispārīgais nosaukums Escitalopramum (ATĶ kods N06AB10)<br />
7.tabula<br />
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Forma<br />
Cipralex 5mg 07-0297-03 LU apvalkotas tabletes 5 28 A 1<br />
Escitalopram<br />
Actavis 10mg<br />
Escitalopram-<br />
Teva 10mg<br />
09-0497-03 AT apvalkotas tabletes 10 28 A R <strong>20</strong>15<br />
09-<strong>01</strong>71-04 TE apvalkotas tabletes 10 28 A 370<br />
Norestal 10mg 10-<strong>01</strong>82-03 NR apvalkotas tabletes 10 28 A 5<br />
Elicea 10mg 09-0377-02 KR apvalkotas tabletes 10 28 A 1839<br />
Escitalopram<br />
Orion 10mg<br />
11-<strong>01</strong>19-06 OR apvalkotas tabletes 10 28 A 2<br />
Escitil 10mg 09-0417-06 EG apvalkotas tabletes 10 28 A 383<br />
Nepanil 10mg 09-0263-02 GR apvalkotas tabletes 10 28 A 308<br />
Cipralex 10mg 07-0298-03 LU apvalkotas tabletes 10 28 A 232<br />
Escitalopram<br />
Portfarma 10mg<br />
Escitalopram<br />
Orion 15mg<br />
11-0381-04 PA apvalkotas tabletes 10 30 A 4<br />
11-<strong>01</strong><strong>20</strong>-06 OR apvalkotas tabletes 15 28 A 0<br />
Cipralex 15mg 07-0299-03 LU apvalkotas tabletes 15 28 A 65<br />
Escitalopram-<br />
Teva <strong>20</strong>mg<br />
09-<strong>01</strong>73-04 TE apvalkotas tabletes <strong>20</strong> 28 A 144<br />
Norestal <strong>20</strong>mg 10-<strong>01</strong>84-03 NR apvalkotas tabletes <strong>20</strong> 28 A 6<br />
Elicea <strong>20</strong>mg 09-0378-02 KR apvalkotas tabletes <strong>20</strong> 28 A <strong>20</strong>5<br />
Escitalopram<br />
Orion <strong>20</strong>mg<br />
11-<strong>01</strong>21-06 OR apvalkotas tabletes <strong>20</strong> 28 A 0<br />
Escitil <strong>20</strong>mg 09-0419-06 EG apvalkotas tabletes <strong>20</strong> 28 A 18<br />
Escitalopram<br />
Portfarma <strong>20</strong>mg<br />
11-0382-04 PA apvalkotas tabletes <strong>20</strong> 30 A 4<br />
224 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
59
81.5.2. zāļu vispārīgais nosaukums Glimepiridum (ATĶ kods A10BB12), kuram<br />
saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 225 :<br />
81.5.2.1. ir 12 zāļu oriģinālie nosaukumi, kuri sadalīti septiņās līdzvērtīgās<br />
terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, kuras atkarībā no zāļu<br />
formas, stipruma un iepakojuma lieluma iedalās:<br />
81.5.2.2. uz:<br />
81.5.2.1.1. zāļu forma – tablete, stiprums 1mg, iepakojuma lielums<br />
N30;<br />
81.5.2.1.2. zāļu forma – tablete, stiprums 2mg, iepakojuma lielums<br />
N30;<br />
81.5.2.1.3. zāļu forma – tablete, stiprums 2mg, iepakojuma lielums<br />
N90;<br />
81.5.2.1.4. zāļu forma – tablete, stiprums 3mg, iepakojuma lielums<br />
N30;<br />
81.5.2.1.5. zāļu forma – tablete, stiprums 3mg, iepakojuma lielums<br />
N90;<br />
81.5.2.1.6. zāļu forma – tablete, stiprums 4mg, iepakojuma lielums<br />
N30;<br />
81.5.2.1.7. zāļu forma – tablete, stiprums 6mg, iepakojuma lielums<br />
N90;<br />
81.5.2.2.1. <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11. un <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. piecām no<br />
septiņām zāļu grupām bija references medikaments;<br />
81.5.2.2.2. <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. un <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
trijām no septiņām zāļu grupām bija references<br />
medikaments;<br />
81.5.2.2.3. 16.02.<strong>20</strong>12. divām no septiņām zāļu grupām bija<br />
references medikaments;<br />
81.5.2.3. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 226 visām zāļu<br />
grupām nav references medikamenta, jo lielāka stipruma zāļu<br />
aktīvās vielas vienas vienības cena nav zemāka par tuvākā mazākā<br />
stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības cenu un vienāda<br />
stipruma zāļu lielāka iepakojuma vienas vienības cena nav zemāka<br />
par tuvākā mazākā iepakojuma vienas vienības cenu;<br />
81.5.2.4. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 227 par laika<br />
posmu no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13., ir apkopots ārstu izrakstīto<br />
un aptiekās atprečoto recepšu skaits viena vispārīgā nosaukuma<br />
Glimepiridum ietvaros sadalījumā pa zāļu oriģinālajiem<br />
nosaukumiem (skatīt 8.tabulu), kurā konstatēts, ka vismazākais<br />
atprečoto recepšu skaits ir tieši references (lētākais) medikamentiem<br />
225 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., ar<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12., ar 16.02.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
226 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
227 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
60
Reģistrācijas<br />
apliecības<br />
īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
Atprečoto<br />
recepšu skaits<br />
no viena zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka, savukārt lielākais<br />
atprečoto recepšu skaits ir citam zāļu reģistrācijas apliecības<br />
īpašniekam;<br />
Zāļu vispārīgais nosaukums Glimepiridum (ATĶ kods A10BB12)<br />
8.tabula<br />
Zāļu<br />
nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Amaryl 4mg 09-0324-04 SF tabletes 4 30 A 47<strong>01</strong><br />
Amaryl 3mg 09-0323-07 SF tabletes 3 90 A 2452<br />
Amaryl 2mg 09-0322-07 SF tabletes 2 90 A 2314<br />
Amaryl 1mg 09-0321-04 SF tabletes 1 30 A 1926<br />
Amaryl 6mg 09-0333-07 SF tabletes 6 90 A 1623<br />
Oltar 3mg 05-0299-03 BC tabletes 3 30 A 1363<br />
Oltar 2mg 05-0298-03 BC tabletes 2 30 A 1055<br />
Oltar 1mg 05-0297-03 BC tabletes 1 30 A 603<br />
Fertin 3mg 09-<strong>01</strong>82-<strong>01</strong> MC tabletes 3 30 A R 499<br />
Fertin 2mg 09-<strong>01</strong>81-<strong>01</strong> MC tabletes 2 30 A 496<br />
Fertin 4mg 09-<strong>01</strong>83-<strong>01</strong> MC tabletes 4 30 A R 341<br />
Fertin 1mg 09-<strong>01</strong>80-<strong>01</strong> MC tabletes 1 30 A R 330<br />
81.5.3. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 228 par laika posmu no<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13., viena zāļu vispārīgā nosaukuma Glimepiridum<br />
ietvaros medikamenti ar vienādu stiprumu un vienādu iepakojuma lielumu ir<br />
atprečoti dažādos daudzumos, piemēram, references medikamentam Fertin<br />
4mg N30 atprečoti 787 iepakojumi, savukārt dārgākam ne-references<br />
medikamentam Amaryl 4mg N30 atprečoti 11625,5 iepakojumi, līdz ar to<br />
pacientiem, iegādājoties ne-references medikamentu, bijis jāpiemaksā<br />
Ls 2559 (atprečoto iepakojumu procentuālo sadalījumu skatīt 17.attēlā);<br />
Zāļu Amaryl 4mg N30 un Fertin 4mg N30<br />
atprečoto iepakojumu attiecība<br />
(<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.-30.06.<strong>20</strong>13.)<br />
Fertin 4mg<br />
N30<br />
6%<br />
Amaryl 4mg<br />
N30<br />
94%<br />
17.attēls. Zāļu Amaryl 4mg N30 un Fertin 4mg N30 atprečoto<br />
iepakojumu attiecība <strong>20</strong>13.gada I pusgadā.<br />
228 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
61
81.5.4. zāļu vispārīgais nosaukums Lacidipinum (ATĶ kods C08CA09), kuram<br />
saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 229 :<br />
81.5.4.1. ir četras līdzvērtīgās terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas, kuras<br />
atkarībā no zāļu stipruma, zāļu formas un zāļu iepakojuma lieluma<br />
iedalās:<br />
81.5.4.1.1. zāļu forma – apvalkota tablete, stiprums 4mg, iepakojuma<br />
lielums N28;<br />
81.5.4.1.2. zāļu forma – apvalkota tablete, stiprums 4mg, iepakojuma<br />
lielums N56;<br />
81.5.4.1.3. zāļu forma – apvalkota tablete, stiprums 6mg, iepakojuma<br />
lielums N28;<br />
81.5.4.1.4. zāļu forma – apvalkota tablete, stiprums 6mg, iepakojuma<br />
lielums N56;<br />
81.5.4.2. uz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. katrā zāļu grupā bija references medikaments,<br />
savukārt uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. un 11.02.<strong>20</strong>13. references medikaments<br />
bija vienai zāļu grupai;<br />
81.5.4.3. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 230 visām zāļu<br />
grupām nav references medikamenta, jo viena zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma vienas<br />
vienības cena ir augstāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas<br />
vienības cenu un zāļu aktīvās vielas vienas vienības cena ir augstāka<br />
par tuvākā mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas vienas vienības<br />
cenu;<br />
81.5.4.4. pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 231 par laika<br />
posmu no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz 30.06.<strong>20</strong>13., ir apkopots ārstu izrakstīto<br />
un aptiekās atprečoto recepšu skaits viena vispārīgā nosaukuma<br />
Lacidipinum ietvaros sadalījumā pa zāļu oriģinālajiem<br />
nosaukumiem (skatīt 9.tabulu), kurā konstatēts, ka vismazākais<br />
atprečoto recepšu skaits ir tieši references (lētākākajam)<br />
medikamentam, turpretī lielākais atprečoto recepšu skaits,<br />
iegādājoties ne-references medikamentus, ir vienam zāļu<br />
reģistrācijas apliecības īpašniekam, tas ir, attiecīgi 1972 receptes<br />
pret 22 389 receptēm jeb 11 reizes vairāk.<br />
229 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12., ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13., ar 11.02.<strong>20</strong>13. Nacionālā<br />
veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas<br />
vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
230 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.09.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
231 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
62
Reģ. apl.<br />
īpašnieks<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Aptiekas cena<br />
References<br />
cena<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
Atprečoto<br />
recepšu skaits<br />
Zāļu vispārīgais nosaukums Lacidipinum (ATĶ kods C08CA09)<br />
9.tabula<br />
Zāļu<br />
nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Forma<br />
Lacipil 4mg I000222-<strong>01</strong> EP apvalkotas tabletes 4 28 5.84 5.84 A R P 1972<br />
Lacipil 4mg 99-0780-02 GK apvalkotas tabletes 4 28 6.57 5.84 A 5654<br />
Lacipil 4mg 99-0780-03 GK apvalkotas tabletes 4 56 12.50 11.65 A 7186<br />
Lacipil 6mg I00<strong>01</strong>57-<strong>01</strong> SD apvalkotas tabletes 6 28 9.67 8.74 A P 125<br />
Lacipil 6mg 03-0414-02 GK apvalkotas tabletes 6 28 10.70 8.74 A 3027<br />
Lacipil 6mg 03-0414-03 GK apvalkotas tabletes 6 56 17.74 17.39 A 6522<br />
Zāļu references cenu un pacientu piemaksu izmaiņas<br />
Konstatējumi<br />
82. Saskaņā ar politikas plānošanas dokumentiem 232 :<br />
82.1. būtiska veselības aprūpes sistēmas sastāvdaļa ir ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu<br />
un medicīnisko ierīču izdevumu kompensācijas sistēma, un pilnvērtīgas zāļu<br />
kompensācijas rezultātā pacientam ir iespēja ārstēties ambulatori, kā arī tiek novērsti<br />
nevajadzīgi hospitalizācijas gadījumi;<br />
82.2. kompensējamo zāļu saraksts balstās uz lētākām, savstarpēji terapeitiski<br />
aizvietojamām zālēm;<br />
82.3. piemērojot references cenas principu, kad par savstarpēji aizvietojamām zālēm no<br />
valsts budžeta tiek apmaksāta viena – konkrētās zāļu grupas lētāko zāļu – cena,<br />
samazinās līdzekļu apjoms, kuru valsts maksā par vienu zāļu iepakojumu, un līdz ar<br />
to tiek nodrošināta valsts budžeta līdzekļu racionāla izlietošana un radīta iespēja<br />
esošo līdzekļu ietvaros nodrošināt zāļu kompensāciju plašākam pacientu lokam;<br />
82.4. zāļu patēriņa analīze grupās, kurām piemērots references cenas princips, liecina, ka<br />
zāļu patēriņš naudas izteiksmē ir samazinājies, turpretim apjoma izteiksmē tas ir<br />
pieaudzis, kas nozīmē, ka ar mazāk līdzekļiem tiek apmaksāts vairāk zāļu.<br />
83. Saskaņā ar statistikas datiem 233 :<br />
232 „Sabiedrības veselības pamatnostādnes <strong>20</strong>11.–<strong>20</strong>17.gadam”, kas apstiprinātas ar Ministru kabineta 05.10.<strong>20</strong>11.<br />
rīkojumu Nr.504 „Par Sabiedrības veselības pamatnostādnēm <strong>20</strong>11.−<strong>20</strong>17.gadam”; „Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas attīstības koncepcija”, kas apstiprināta ar Ministru kabineta 12.02.<strong>20</strong>09.<br />
rīkojumu Nr.99 „Par Zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas attīstības koncepciju”.<br />
Pieejami: http://www.vm.gov.lv/lv/nozare/attistibas_planosanas_dokumenti1/, skatīti 15.10.<strong>20</strong>13.<br />
233<br />
Nacionālā veselības dienesta publiskais pārskats par <strong>20</strong>11.gadu. Pieejams:<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/5<strong>01</strong>7ee2bb9ca0.pdf, skatīts 15.10.<strong>20</strong>13.; Nacionālā veselības dienesta<br />
publiskais pārskats par <strong>20</strong>12.gadu. Pieejams: http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51e9f3443be1b.pdf, skatīts<br />
15.10.<strong>20</strong>13.; Ziņu aģentūras LETA 23.05.<strong>20</strong>13. raksts „Iedzīvotāji pērn pārmaksājuši 12 miljonus latu, iegādājoties<br />
dārgākas kompensējamās zāles”. Pieejams: http://nra.lv/latvija/veseliba/95316-iedzivotaji-pern-parmaksajusi-12-<br />
miljonus-latu-iegadajoties-dargakas-kompensejamas-zales.htm, skatīts 13.06.<strong>20</strong>13.; Ziņu aģentūras LETA<br />
23.05.<strong>20</strong>13. raksts „Maksā par to, par ko var nemaksāt: Iedzīvotāji par zālēm pārmaksājuši 12 miljonus”. Pieejams:<br />
http://www.apollo.lv/zinas/maksa-par-to-par-ko-var-nemaksat-iedzivotaji-par-zalem-parmaksajusi-12-<br />
miljonus/568959, skatīts 13.06.<strong>20</strong>13.; Nacionālā veselības dienesta 12.03.<strong>20</strong>12. informācija medijiem „600<br />
kompensējamām zālēm būtiski samazinātas cenas!”. Pieejams: http://vec.gov.lv/lv/informacija-medijiem/169-600-<br />
kompensjamm-zlm-btiski-samazintas-cenas, skatīts 24.10.<strong>20</strong>13.; Nacionālā veselības dienesta 29.06.<strong>20</strong>12.<br />
informācija medijiem „Izmaiņas Kompensējamo zāļu sarakstā no 1.jūlija”. Pieejams:<br />
http://vec.gov.lv/lv/informacija-medijiem/216-izmaias-kompensjamo-zu-sarakst-no-1-jlija, skatīts 24.10.<strong>20</strong>13.;<br />
Nacionālā veselības dienesta 28.12.<strong>20</strong>12. informācija medijiem „Izmaiņas Kompensējamo zāļu sarakstā no<br />
1.janvāra”. Pieejams: http://vec.gov.lv/lv/informacija-medijiem/216-izmaias-kompensjamo-zu-sarakst-no-1-jlija,<br />
skatīts 24.10.<strong>20</strong>13.<br />
63
83.1. <strong>20</strong>11.gadā:<br />
83.1.1. pieņemts 471 lēmums par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā, references un kompensācijas bāzes cenas<br />
pārskatīšanu, saraksta kategorijas maiņu, svītrošanu un gada uzturēšanas<br />
maksas piemērošanu vai atcelšanu un kompensācijas nosacījumu<br />
pārskatīšanu;<br />
83.1.2. kompensācijas bāzes cenas vai references cenas pārskatīšana veikta 388<br />
medikamentiem, un references cenu sistēmas piemērošanas rezultātā zāļu<br />
ražotāji gan samazinājuši, gan palielinājuši zāļu cenas, iezīmējoties pozitīvai<br />
tendencei par labu zāļu cenu samazinājumam;<br />
83.1.3. zāļu kompensācijas sistēmas ietvaros pacienti ir piemaksājuši zāļu references<br />
cenai 9,3 miljonus latu;<br />
83.2. <strong>20</strong>12.gadā:<br />
83.2.1. pieņemti 1184 lēmumi par zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu<br />
kompensējamo zāļu sarakstā, references un kompensācijas bāzes cenas<br />
pārskatīšanu, saraksta kategorijas maiņu, svītrošanu un gada uzturēšanas<br />
maksas piemērošanu vai atcelšanu un kompensācijas nosacījumu<br />
pārskatīšanu;<br />
83.2.2. veikta kompensācijas bāzes cenas vai references cenas pārskatīšana 1285<br />
medikamentiem, un references cenu sistēmas piemērošanas rezultātā zāļu<br />
ražotāji gan samazinājuši, gan palielinājuši zāļu cenas, iezīmējoties pozitīvai<br />
tendencei par labu zāļu cenu samazinājumam;<br />
83.2.3. pērkot dārgākas zāles, kā starpību starp lētākajām un dārgākajām zālēm,<br />
pacienti ir piemaksājuši 12 miljonus latu;<br />
83.3. kompensējamo zāļu sarakstā jau iekļautajiem medikamentiem:<br />
83.3.1. no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. – 600 zālēm ir samazinātas cenas līdz pat 37%;<br />
83.3.2. no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. – 600 zālēm ir samazinātas cenas no 4% līdz 38%, kas ļaus<br />
zāles saņemt lielākam pacientu skaitam;<br />
83.3.3. no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. – 600 zālēm ir samazinātas cenas no 5% līdz 35%, kas ļaus<br />
zāles saņemt lielākam pacientu skaitam un samazināt pacientu<br />
līdzmaksājumu par zālēm.<br />
84. Ārējais normatīvais akts 234 nosaka:<br />
84.1. kompensējamo zāļu iegādes izdevumus sedz, piemērojot šādas kompensācijas<br />
kategorijas:<br />
84.1.1. I kategorija – kompensācija 100% apmērā vai attiecīgās grupas references<br />
cenas apmērā (attiecībā uz kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautajām<br />
zālēm);<br />
84.1.2. II kategorija – kompensācija 75% apmērā vai – attiecībā uz kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm – 75% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas;<br />
84.1.3. III kategorija – kompensācija 50% apmērā vai – attiecībā uz kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm – 50% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas;<br />
234 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 3 1 ., 4., 4 1 ., 4 2 ., 29., 33., 35., 38.punkts.<br />
64
84.2. pacients, iegādājoties kompensējamo zāļu sarakstā iekļautās zāles I kompensācijas<br />
kategorijas ietvaros, aptiekā maksā 0,50 latu par katru recepti, savukārt Nacionālais<br />
veselības dienests, veicot norēķinus ar aptieku, samazina atmaksājamo summu par<br />
pacienta veiktā maksājuma apmēru. Minēto pacienta maksājumu nepiemēro:<br />
84.2.1. pacientiem, kas normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā atzīti par trūcīgiem,<br />
izrakstītajām receptēm;<br />
84.2.2. bērniem līdz 18 gadu vecumam izrakstītajām receptēm;<br />
84.2.3. receptēm, uz kurām ir izrakstītas zāles, kuru Nacionālā veselības dienesta<br />
noteiktā aptiekas cena nepārsniedz trīs latus;<br />
84.3. zāles A sarakstā grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā<br />
zāļu formu, zāļu stiprumu, kā arī iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam;<br />
84.4. katrai A sarakstā iekļautajai zāļu grupai tiek aprēķināta references cena, kas ir<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas lētāko zāļu aptiekas cena, un references<br />
cena ir pamats kompensācijas summas aprēķinam;<br />
84.5. starpību starp zāļu aptiekas cenu un kompensācijas summu sedz pacients;<br />
84.6. Nacionālais veselības dienests pārskata A sarakstā iekļauto zāļu references cenu vai<br />
kompensācijas bāzes cenu, pamatojoties uz:<br />
84.6.1. iesniedzēja iesniegumu, kam pievienoti ārējā normatīvajā aktā 235 minētie<br />
dokumenti un informācija;<br />
84.6.2. lēmumu par tādu zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kuras lietojot<br />
ārstēšanas izmaksas ir zemākas par kompensējamo zāļu sarakstā jau iekļauto<br />
zāļu izmaksām;<br />
84.6.3. rakstisku Veselības inspekcijas ziņojumu, ka references zāles nav pastāvīgi<br />
pieejamas tirgū, un šajā gadījumā references cenu pārrēķina pēc nākamā<br />
lētākā zāļu nosaukuma attiecīgajā savstarpēji aizvietojamo zāļu grupā;<br />
84.6.4. lēmumu par references zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;<br />
84.6.5. references cenas aprēķināšanai veikto zāļu grupēšanu.<br />
85. <strong>Revīzijas</strong> laikā konstatēti gadījumi, ka, references cenu sistēmas piemērošanas rezultātā, kad<br />
saskaņā ar statistikas datiem 236 iezīmējas tendence par labu zāļu cenu samazinājumam,<br />
samazinās zāļu references cena, kas ir pamats kompensācijas summas aprēķinam, savukārt<br />
pieaug pacientu piemaksa, tai skaitā arī kompensējamo zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas 100% apmērā gadījumos, piemēram:<br />
85.1. zāļu vispārīgā nosaukuma Perindoprilum/Indapamidum (ATĶ 237 kods C09BA04)<br />
zāles Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25 mg apvalkotas tabletes:<br />
85.1.1. saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras datiem 238 vispārīgā nosaukuma<br />
Perindoprilum/Indapamidum zāles Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25 mg<br />
235 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 16². punkts.<br />
236<br />
Nacionālā veselības dienesta publiskais pārskats par <strong>20</strong>11.gadu. Pieejams:<br />
http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/5<strong>01</strong>7ee2bb9ca0.pdf, skatīts 15.10.<strong>20</strong>13.; Nacionālā veselības dienesta<br />
publiskais pārskats par <strong>20</strong>12.gadu. Pieejams: http://www.vmnvd.gov.lv/uploads/files/51e9f3443be1b.pdf, skatīts<br />
15.10.<strong>20</strong>13.<br />
237<br />
Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods. Pieejams: Farmācijas termini,<br />
http://www.zva.gov.lv/doc_upl/1803<strong>20</strong>10_terminu_skaidrojumi.pdf, skatīts 14.10.<strong>20</strong>13.<br />
238 Pārdotākās recepšu zāles pēc oriģinālā nosaukuma <strong>20</strong>12.gadā, miljonos latu (ar PVN). Pieejams: Zāļu patēriņa<br />
statistika <strong>20</strong>12. http://www.zva.gov.lv/doc_upl/Zalu_paterina_statistika_<strong>20</strong>12-<strong>20</strong>130604.pdf, skatīts 04.08.<strong>20</strong>13.<br />
65
apvalkotas tabletes ierindojas pārdotāko recepšu zāļu pēc oriģinālā<br />
nosaukuma saraksta astotajā vietā;<br />
85.1.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 239 ir divi medikamenti – Noliprel<br />
Forte Arginine 5mg/1,25mg (Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas<br />
tabletes 5/1,25mg N30 (ID 07-0<strong>01</strong>6-04) un Noliprel Forte Arginine<br />
5mg/1,25mg (Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg<br />
N90 (ID 07-0<strong>01</strong>6-08);<br />
85.1.3. saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 240 un Nacionālā veselības dienesta mājas<br />
lapā atrodamo informāciju 241 zāļu vispārīgais nosaukums<br />
Perindoprilum/Indapamidum paredzēts hipertensīvo slimību ārstēšanai un<br />
zāļu iegādes izdevumus attiecīgajām diagnozēm kompensē 75% apmērā;<br />
85.1.4. zālēm Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg (Perindoprilum/Indapamidum)<br />
apvalkotas tabletes 5/1,25mg N30 laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. references cena no Ls 7,71 samazinājās līdz Ls 4,13 vai par 46%<br />
un pacienta piemaksa 75% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 3,05 līdz<br />
Ls 4,89 vai par 46%:<br />
85.1.4.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 242 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N30<br />
aptiekas cena bija Ls 8,83, references cena – Ls 7,71, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 3,05;<br />
85.1.4.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 243 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N30<br />
aptiekas cena bija Ls 8,83, references cena – Ls 7,<strong>20</strong>, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 3,43, un, salīdzinot ar<br />
iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par Ls 0,51,<br />
savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 0,38;<br />
239 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri;<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts,<br />
kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada<br />
1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta<br />
Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e<br />
- pasta vēstule.<br />
240 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikuma „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti” 4.2.apakšpunkts.<br />
241 Diagnožu un kompensējamo zāļu vispārīgo nosaukumu/medicīnisko ierīču saraksts (spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.).<br />
Pieejams: http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/zalu-visparigie-nosaukumi-un-medicinasierices-diagnozu-grupam,<br />
skatīts 23.10.<strong>20</strong>13.<br />
242 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
243 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
66
85.1.4.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 244 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N30<br />
aptiekas cena 245 bija Ls 7,99, references cena – Ls 4,98, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 4,25, un, salīdzinot ar<br />
iepriekšējo periodu, aptiekas cena un references cena ir<br />
samazinājusies attiecīgi par Ls 0,84 un Ls 2,22, savukārt pacienta<br />
piemaksa pieaugusi par Ls 0,82;<br />
85.1.4.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 246 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N30<br />
aptiekas cena bija Ls 7,99, references cena – Ls 4,13, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 4,89, un, salīdzinot ar<br />
iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par Ls 0,85,<br />
savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 0,64;<br />
85.1.5. zālēm Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg (Perindoprilum/Indapamidum)<br />
apvalkotas tabletes 5/1,25mg N90 laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. references cena no Ls 23,04 samazinājās līdz Ls 12,33 vai par<br />
46% un pacienta piemaksa 75% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 6,54<br />
līdz Ls 12,12 vai par 85 %:<br />
85.1.5.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 247 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N90<br />
aptiekas cena bija Ls 23,82, references cena – Ls 23,04, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 6,54;<br />
85.1.5.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 248 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N90<br />
aptiekas cena bija Ls 23,82, references cena – Ls 21,51, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 7,69, un, salīdzinot ar<br />
iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par Ls 1,53,<br />
savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 1,15;<br />
244 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
245 Nacionālā veselības dienesta 29.05.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/572 „Par Servier Latvia SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03192911)<br />
medikamenta Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg apvalkotas tabletes 5/1,25mg Nr.30 kompensācijas bāzes cenas<br />
pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts<br />
15.10.<strong>20</strong>13.<br />
246 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
247 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
248 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
67
85.1.5.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 249 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N90<br />
aptiekas cena 250 bija Ls 21,37, references cena – Ls 14,85, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 10,23, un, salīdzinot ar<br />
iepriekšējo periodu, aptiekas cena un references cena ir<br />
samazinājusies attiecīgi par Ls 2,45 un Ls 6,66, savukārt pacienta<br />
piemaksa pieaugusi par Ls 2,54;<br />
85.1.5.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 251 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg<br />
(Perindoprilum/Indapamidum) apvalkotas tabletes 5/1,25mg N90<br />
aptiekas cena bija Ls 21,37, references cena – Ls 12,33, pacienta<br />
piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 12,12, un, salīdzinot ar<br />
iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par Ls 2,52,<br />
savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 1,89;<br />
85.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 252 zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
Glimepiridum (ATĶ kods A10BB12) līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
grupā 2mg tablešu zāļu formas ietvaros ar iepakojuma lielumu no 15 līdz 30<br />
tabletēm:<br />
85.2.1. uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11. un <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. bija trīs medikamenti, no kuriem<br />
viens bija references medikaments, un pacientu piemaksa 100%<br />
kompensācijas gadījumā bija robežās no Ls 0,00 līdz Ls 0,35;<br />
85.2.2. uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. un 16.02.<strong>20</strong>12. bija trīs medikamenti, no kuriem neviens<br />
nebija references medikaments, un pacientu piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā bija robežās no Ls 0,02 līdz Ls 0,35;<br />
85.2.3. uz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. bija trīs medikamenti, no kuriem neviens nebija references<br />
medikaments, un pacientu piemaksa 100% kompensācijas gadījumā bija<br />
robežās no Ls 0,03 līdz Ls 1,03;<br />
85.2.4. uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. zāļu grupā bija divi medikamenti, no kuriem neviens nebija<br />
references medikaments, un pacientu piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā bija robežās no Ls 0,03 līdz Ls 1,03;<br />
85.2.5. vislielākās izmaiņas skārušas zāles Oltar 2mg (Glimepiridum) (ID 05-0298-<br />
03) tabletes 2mg N30, kurām laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
249 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
250 Nacionālā veselības dienesta 29.05.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/573 „Par Servier Latvia SIA (Reģ.Nr.4<strong>01</strong>03192911)<br />
medikamenta Noliprel Forte Arginine 5mg/1,25mg apvalkotas tabletes 5/1,25mg Nr.90 kompensācijas bāzes cenas<br />
pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts<br />
15.10.<strong>20</strong>13.<br />
251 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
252 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo<br />
zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
68
eferences cena samazinājās no Ls 3,<strong>20</strong> uz Ls 2,52 vai par 21% un pacientu<br />
piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 0,35 līdz Ls 1,03 vai<br />
par 194%;<br />
85.3. zāļu vispārīgajam nosaukumam Bimatoprostum/Timololum (ATĶ kods S<strong>01</strong>ED51)<br />
saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 253 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.<br />
bija viens medikaments 254 , bet no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. – divi<br />
medikamenti 255 :<br />
85.3.1. Ganfort (Bimatoprostum/Timololum) acu pilieni 0,3/5mg/ml – 3ml N1 (ID<br />
EU/1/06/340/0<strong>01</strong>), kuram laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
references cena samazinājās no Ls 9,24 uz Ls 5,12 vai par 45% un pacienta<br />
piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 4,48 līdz Ls 7,47 vai<br />
par 67%:<br />
85.3.1.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 256 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. medikamenta aptiekas cena bija Ls 13,72,<br />
references cena – Ls 9,24, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 4,48;<br />
85.3.1.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 257 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 13,72,<br />
references cena – Ls 7,90, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 5,82, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 1,34;<br />
85.3.1.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 258 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 13,72,<br />
references cena – Ls 7,50, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
253 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri;<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts,<br />
kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada<br />
1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 11.februāri; Kompensējamo zāļu A un<br />
B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
254 Zāļu cenu valsts aģentūras 15.09.<strong>20</strong>09. lēmums Nr.696 „Par EWOPHARMA AG (Reģ.Nr.40006<strong>01</strong>2963,<br />
St.Rusas iela 22a-4, Rīga) medikamenta Ganfort acu pilieni 0,3/5mg/ml-3ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu<br />
sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 16.10.<strong>20</strong>13.<br />
255 Veselības ekonomikas centra 02.06.<strong>20</strong>11. lēmums Nr.249 „Par Ewopharma AG (Reģ.Nr.40006<strong>01</strong>2963, St.Rusas<br />
iela 22a-4, Rīga, LV-1048) medikamenta Ganfort acu pilieni, šķīdums 0,3/5mg/ml-3ml Nr.3 iekļaušanu<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 16.10.<strong>20</strong>13.<br />
256 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta<br />
Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e<br />
- pasta vēstule.<br />
257 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
258 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
69
gadījumā – Ls 6,22, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 0,40;<br />
85.3.1.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 259 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 13,72,<br />
references cena – Ls 6,30, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 7,42, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 1,<strong>20</strong>;<br />
85.3.1.5. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 260 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena 261 bija Ls 12,59,<br />
references cena – Ls 5,12, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 7,47, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, aptiekas<br />
cena ir samazinājusies par Ls 1,13, references cena ir<br />
samazinājusies par Ls 1,18, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi<br />
par Ls 0,05;<br />
85.3.2. Ganfort (Bimatoprostum/Timololum) acu pilieni, šķīdums 0,3/5mg/ml-3ml<br />
N3 (ID EU/1/06/340/002), kuram laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. references cena samazinājās no Ls 23,60 uz Ls 15,29 vai par<br />
35% un pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieauga no<br />
Ls 10,95 līdz Ls 19,26 vai par 76%:<br />
85.3.2.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 262 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 34,55,<br />
references cena – Ls 23,60, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 10,95;<br />
85.3.2.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 263 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 34,55,<br />
references cena – Ls 22,43, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 12,12, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu,<br />
references cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa<br />
pieaugusi par Ls 1,17;<br />
259 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
260 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
261 Nacionālā veselības dienesta 31.10.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/867 „Par Ewopharma AG (Reģ.Nr.40006<strong>01</strong>2963)<br />
medikamenta Ganfort acu pilieni, šķīdums 0,3/5mg/ml-3ml Nr.1 kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 16.10.<strong>20</strong>13.<br />
262 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
263 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
70
85.3.2.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 264 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 34,55,<br />
references cena – Ls 18,82, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 15,73, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu,<br />
references cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa<br />
pieaugusi par Ls 3,61;<br />
85.3.2.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 265 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 34,55,<br />
references cena – Ls 15,29, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 19,26, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu,<br />
references cena ir samazinājusies par Ls 0,44, savukārt pacienta<br />
piemaksa pieaugusi par Ls 3,53;<br />
85.4. zāļu vispārīgajam nosaukumam Bimatoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE03) saskaņā ar<br />
Kompensējamo zāļu sarakstiem 266 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. bija viens 267<br />
medikaments, bet no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. – divi 268 medikamenti:<br />
85.4.1. Lumigan (Bimatoprostum) acu pilieni 0,3mg/ml - 3ml, N1 (ID<br />
EU/1/02/<strong>20</strong>5/0<strong>01</strong>), kuram laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
references cena samazinājās no Ls 8,14 uz Ls 4,02 vai par 51% un pacienta<br />
piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 4,15 līdz Ls 7,61 vai<br />
par 83%:<br />
85.4.1.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 269 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. medikamenta aptiekas cena bija Ls 12,29,<br />
references cena – Ls 8,14, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 4,15;<br />
264 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
265 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
266 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri;<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts,<br />
kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada<br />
1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 11.februāri; Kompensējamo zāļu A un<br />
B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
267 Zāļu cenu valsts aģentūras 15.09.<strong>20</strong>09. lēmums Nr.695 „Par EWOPHARMA AG (Reģ.Nr.40006<strong>01</strong>2963,<br />
St.Rusas iela 22a-4, Rīga) medikamenta Lumigan acu pilieni 0,3mg/ml-3ml Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu<br />
sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 16.10.<strong>20</strong>13.<br />
268 Veselības ekonomikas centra 31.05.<strong>20</strong>11. lēmums Nr.229 „Par Ewopharma AG (Reģ.Nr.40006<strong>01</strong>2963, St.Rusas<br />
iela 22a-4, Rīga, LV-1048) medikamenta Lumigan acu pilieni, šķīdums 0,3mg/ml-3ml Nr.3 iekļaušanu<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 16.10.<strong>20</strong>13.<br />
269 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta<br />
Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e<br />
- pasta vēstule.<br />
71
85.4.1.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 270 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 12,29,<br />
references cena – Ls 6,79, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 5,50, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 1,35;<br />
85.4.1.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 271 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 12,29,<br />
references cena – Ls 6,42, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 5,87, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 0,37;<br />
85.4.1.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 272 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 12,99,<br />
references cena – Ls 5,<strong>20</strong>, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 7,09, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 1,22;<br />
85.4.1.5. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 273 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena 274 bija Ls 11,63,<br />
references cena – Ls 4,02, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 7,61, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, aptiekas<br />
cena ir samazinājusies par Ls 0,66, references cena ir<br />
samazinājusies par Ls 1,18, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi<br />
par Ls 0,52;<br />
85.4.2. Lumigan (Bimatoprostum) acu pilieni, šķīdums 0,3mg/ml-3ml N3 (ID<br />
EU/1/02/<strong>20</strong>5/002), kuram laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
references cena samazinājās no Ls <strong>20</strong>,33 līdz Ls 12,<strong>01</strong> vai par 41% un<br />
pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 8,27 līdz<br />
Ls 16,59 vai par 1<strong>01</strong>%:<br />
85.4.2.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 275 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.<br />
līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 28,60,<br />
270 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
271 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
272 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
273 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
274 Nacionālā veselības dienesta 31.10.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/866 „Par Ewopharma AG (Reģ.Nr.40006<strong>01</strong>2963)<br />
medikamenta Lumigan acu pilieni, šķīdums 0,3mg/ml-3ml Nr.1 kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanu<br />
Kompensējamo zāļu sarakstā”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 16.10.<strong>20</strong>13.<br />
275 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
72
eferences cena – Ls <strong>20</strong>,33, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 8,27;<br />
85.4.2.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 276 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 28,60,<br />
references cena – Ls 19,15, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 9,45, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references<br />
cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par<br />
Ls 1,18;<br />
85.4.2.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 277 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.<br />
līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 28,60,<br />
references cena – Ls 15,54, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 13,06, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu,<br />
references cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa<br />
pieaugusi par Ls 3,61;<br />
85.4.2.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 278 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 28,60,<br />
references cena – Ls 12,<strong>01</strong>, pacienta piemaksa 100% kompensācijas<br />
gadījumā – Ls 16,59, un, salīdzinot ar iepriekšējo periodu,<br />
references cena ir samazinājusies, savukārt pacienta piemaksa<br />
pieaugusi par Ls 3,53;<br />
85.5. zāļu vispārīgajam nosaukumam Travoprostum (ATĶ kods S<strong>01</strong>EE04) saskaņā ar<br />
Kompensējamo zāļu sarakstiem 279 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. bija viens<br />
medikaments Travatan (Travoprostum) acu pilieni 0,04mg/ml, 2,5ml (ID<br />
EU/1/<strong>01</strong>/199/0<strong>01</strong>), kuram laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. references<br />
cena samazinājās no Ls 8,14 uz Ls 4,02 vai par 51% un pacienta piemaksa 100%<br />
kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 3,68 līdz Ls 7,80 vai par 112%:<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
276 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
277 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
278 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
279 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri;<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts,<br />
kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada<br />
1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 11.februāri; Kompensējamo zāļu A un<br />
B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
73
85.5.1. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 280 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. medikamenta aptiekas cena bija Ls 11,82, references cena –<br />
Ls 8,14, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 3,68;<br />
85.5.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 281 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 11,82, references cena –<br />
Ls 6,79, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 5,03, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies, savukārt<br />
pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 1,35;<br />
85.5.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 282 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. līdz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 11,82, references cena –<br />
Ls 6,42, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 5,40, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies, savukārt<br />
pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 0,37;<br />
85.5.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 283 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. līdz<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 11,82, references cena –<br />
Ls 6,42, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 5,40, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies, savukārt<br />
pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 1,22;<br />
85.5.5. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 284 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 11,82, references cena –<br />
Ls 4,02, pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā – Ls 7,80, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies, savukārt<br />
pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 1,18;<br />
85.6. zāļu vispārīgajam nosaukumam Eprosartanum (ATĶ kods C09CA02) saskaņā ar<br />
Kompensējamo zāļu sarakstiem 285 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. bija viens<br />
280 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta<br />
Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e<br />
– pasta vēstule.<br />
281 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
282 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
283 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
284 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
285 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri;<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts,<br />
kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada<br />
1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 11.februāri; Kompensējamo zāļu A un<br />
74
medikaments Teveten 600 (Eprosartanum) apvalkotas tabletes 600mg N28 (ID <strong>01</strong>-<br />
0436-02), kuram laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. references cena<br />
samazinājās no Ls 4,43 uz Ls 2,55 vai par 42% un pacienta piemaksa 75%<br />
kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 14,32 līdz Ls 15,73 vai par 9%:<br />
85.6.1. saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 286 un Nacionālā veselības dienesta mājas<br />
lapā atrodamo informāciju 287 zāļu vispārīgais nosaukums Eprosartanum<br />
paredzēts hipertensīvo slimību ārstēšanai un zāļu iegādes izdevumus<br />
attiecīgajām diagnozēm kompensē 75% apmērā;<br />
85.6.2. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 288 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. medikamenta aptiekas cena bija Ls 17,64, references cena –<br />
Ls 4,43, pacienta piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 14,32;<br />
85.6.3. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 289 laikā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 17,64, references cena –<br />
Ls 3,02, pacienta piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 15,37, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par<br />
Ls 1,41, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 1,05;<br />
85.6.4. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 290 laikā no <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. līdz<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 17,64, references cena –<br />
Ls 2,68, pacienta piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 15,63, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par<br />
Ls 0,34, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 0,26;<br />
85.6.5. saskaņā ar Kompensējamo zāļu sarakstiem 291 laikā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. līdz<br />
<strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. medikamenta aptiekas cena bija Ls 17,64, references cena –<br />
Ls 2,55, pacienta piemaksa 75% kompensācijas gadījumā – Ls 15,73, un,<br />
salīdzinot ar iepriekšējo periodu, references cena ir samazinājusies par<br />
Ls 0,13, savukārt pacienta piemaksa pieaugusi par Ls 0,10.<br />
B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
286 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikuma „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti” 4.2.apakšpunkts.<br />
287 Diagnožu un kompensējamo zāļu vispārīgo nosaukumu/medicīnisko ierīču saraksts (spēkā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.).<br />
Pieejams: http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/zalu-visparigie-nosaukumi-un-medicinasierices-diagnozu-grupam,<br />
skatīts 23.10.<strong>20</strong>13.<br />
288 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1. janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada<br />
15.aprīli; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju. Nacionālā veselības dienesta<br />
Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13.<br />
e-pasta vēstule.<br />
289 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.oktobri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.februāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un<br />
medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
290 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.februāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 16.februāri; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar<br />
<strong>20</strong>12.gada 1.jūliju; Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>12.gada 1.septembri; Kompensējamo<br />
zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko<br />
ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
291 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.janvāri; Kompensējamo zāļu A un B<br />
saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>20</strong>13.gada 1.maiju. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču<br />
departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e - pasta vēstule.<br />
75
Zāļu references cenas pārskatīšanas termiņi, svītrojot tās no kompensējamo zāļu saraksta<br />
Konstatējumi<br />
86. Ārējais normatīvais akts nosaka 292 :<br />
86.1. zāles A sarakstā grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā<br />
zāļu formu, zāļu stiprumu, kā arī iepakojuma lieluma atbilstību ārstēšanas kursam;<br />
86.2. katrai A sarakstā iekļautajai zāļu grupai tiek aprēķināta references cena, kas ir<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas lētāko zāļu aptiekas cena, un references<br />
cena ir pamats kompensācijas summas aprēķinam;<br />
86.3. lai aprēķinātu references cenu A sarakstā iekļautajām zālēm, piemēro šādus<br />
principus:<br />
86.3.1. references cenu aprēķina katram zāļu nosaukumam, ietverot formu, stiprumu<br />
un iepakojuma lielumu;<br />
86.3.2. references cenu katram zāļu nosaukumam nosaka, pamatojoties uz<br />
līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes grupas references zāļu ārstēšanas<br />
izmaksām atbilstoši definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā,<br />
ņemot vērā zāļu formu, stiprumu un zāļu iepakojuma lielumu;<br />
86.3.3. ja saskaņā ar iesniegto klīnisko dokumentāciju zāļu terapeitiskā diennakts<br />
deva neatbilst definētajai diennakts devai ATC/DDD klasifikācijā, references<br />
cenas aprēķinam izmanto terapeitisko diennakts devu;<br />
86.3.4. dažādu zāļu formu vienas vienības izmaksas drīkst atšķirties no tablešu un<br />
kapsulu zāļu formas izmaksām saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 293 norādīto<br />
maksimāli pieļaujamo izmaksu starpību;<br />
86.3.5. viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma zāļu aktīvās vielas vienas<br />
vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas<br />
vienas vienības cenu;<br />
86.3.6. viena zāļu vispārīgā nosaukuma vienāda stipruma zāļu lielāka iepakojuma<br />
vienas vienības cena ir zemāka par tuvākā mazākā iepakojuma vienas<br />
vienības cenu;<br />
86.3.7. kombinēta sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt<br />
kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tāda paša zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma vai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summu;<br />
86.4. starpību starp zāļu aptiekas cenu un kompensācijas summu sedz pacients;<br />
86.5. Nacionālais veselības dienests pārskata A sarakstā iekļauto zāļu references cenu vai<br />
kompensācijas bāzes cenu, pamatojoties uz:<br />
86.5.1. iesniedzēja iesniegumu, kam pievienoti ārējā normatīvajā aktā 294 minētie<br />
dokumenti un informācija;<br />
292 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 29., 33., 35., 36., 37. 1 , 38.punkts.<br />
293 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 6.pielikums „Maksimālā pieļaujamā zāļu izmaksu starpība viena zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma atšķirīgām zāļu formām”.<br />
294 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 16.² punkts.<br />
76
86.5.2. lēmumu par tādu zāļu iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, kuras lietojot<br />
ārstēšanas izmaksas ir zemākas par kompensējamo zāļu sarakstā jau iekļauto<br />
zāļu izmaksām;<br />
86.5.3. rakstisku Veselības inspekcijas ziņojumu, ka references zāles nav pastāvīgi<br />
pieejamas tirgū, un šajā gadījumā references cenu pārrēķina pēc nākamā<br />
lētākā zāļu nosaukuma attiecīgajā savstarpēji aizvietojamo zāļu grupā;<br />
86.5.4. lēmumu par references zāļu svītrošanu no kompensējamo zāļu saraksta;<br />
86.5.5. references cenas aprēķināšanai veikto zāļu grupēšanu;<br />
86.6. Nacionālais veselības dienests, saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 295 norādīto<br />
pamatojumu, pārskatot A sarakstā iekļauto zāļu references cenu, attiecīgās izmaiņas<br />
kompensējamo zāļu sarakstā norāda lēmumā par tām zālēm, kuras radīja references<br />
cenas izmaiņas, neveicot grozījumus lēmumos par pārējām attiecīgajā references<br />
grupā iekļautajām zālēm (nereferences zāles).<br />
87. Saskaņā ar iekšējo normatīvo aktu 296 :<br />
87.1. par zāļu references cenas maiņu tiek veikta ekonomiskā ekspertīze, kurā:<br />
87.1.1. pamatojoties uz attiecīgo zāļu definētām diennakts devām (DDD), aprēķina<br />
zāļu DDD izmaksas un veic salīdzinājumu ar citu kompensējamo zāļu<br />
sarakstā iekļautu vai iekļaujamu zāļu DDD izmaksām līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas ietvaros;<br />
87.1.2. nosaka līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas references cenu –<br />
lētāko zāļu aptiekas cenu;<br />
87.1.3. pamatojoties uz līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas references<br />
cenu, aprēķina zāļu references cenu saskaņā ar ārējā normatīvajā aktā 297<br />
noteiktajiem principiem;<br />
87.2. aprēķinātajai references cenai jāatbilst normatīvajiem aktiem (pēc aktīvās vielas<br />
vienas vienības cenas (pēc stipruma un iepakojuma lieluma) un kombinēta sastāva<br />
zālēm – pēc kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamo tā paša zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma lētāko zāļu izmaksu summas).<br />
88. <strong>Revīzijas</strong> laikā konstatēts:<br />
88.1. saskaņā ar Veselības ekonomikas centra (no <strong>01</strong>.11.<strong>20</strong>11. – Nacionālais veselības<br />
dienests 298 ) lēmumu 299 no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. no kompensējamo zāļu saraksta svītrots<br />
medikaments Atenolol Pliva 50mg (Atenololum) tabletes 50mg N30 (ID 00-0997-<br />
<strong>01</strong>), pamatojoties uz 29.03.<strong>20</strong>11. saņemto iesniedzēja iesniegumu, jo tiek pārtraukta<br />
minētā medikamenta tirdzniecība Latvijā;<br />
295 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 38.punkts.<br />
296 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.7 „Lēmumu sagatavošanas un pieņemšanas<br />
kārtība” XII daļas „Lēmuma sagatavošana par zāļu vai medicīniskās ierīces references cenas pārskatīšanu pēc VEC<br />
iniciatīvas” 1.punkts, 2.1., 3.3.apakšpunkts.<br />
297 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 36.punkts.<br />
298 Ministru kabineta 07.09.<strong>20</strong>11. rīkojuma Nr.436 „Par Veselības norēķinu centra un Veselības ekonomikas centra<br />
reorganizāciju" 1., 2.punkts.<br />
299 Veselības ekonomikas centra 07.06.<strong>20</strong>11. lēmums Nr.355 „Par UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā (vienotais<br />
reģistrācijas numurs 40003888418) medikamenta Atenolol Pliva 50mg tabletes 50mg Nr.30 svītrošanu no<br />
Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts 28.10.<strong>20</strong>13.<br />
77
Reģistrācijas<br />
apliecības<br />
īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma<br />
lielums<br />
Saraksta<br />
kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
88.2. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 300 medikaments ir references<br />
medikaments un ietverts līdzvērtīgās terapeitiskās efektivitātes zāļu grupā –<br />
Atenololum (ATĶ C07AB03) 50mg tablešu ietvaros ar iepakojuma lielumu N28 un<br />
N30, kurā kopā ir trīs medikamenti (skatīt 10.tabulu):<br />
10.tabula<br />
Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājās spēkā ar <strong>20</strong>11.gada 1.janvāris<br />
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas<br />
Nr.<br />
Atenodeks 50mg 00-1270-<strong>01</strong> GS<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
50 28 A<br />
Atenolol Pliva 50mg 00-0997-<strong>01</strong> PL tabletes 50 30 A R<br />
Atenolol-ratiopharm<br />
50mg<br />
98-<strong>01</strong>70-<strong>01</strong> RP<br />
Atenodeks 100mg 00-1271-<strong>01</strong> GS<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
50 30 A<br />
100 28 A R<br />
88.3. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstiem 3<strong>01</strong> laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. netika pārskatīta references cena līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes<br />
zāļu grupai.<br />
89. Saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta skaidrojumu 302 :<br />
89.1. normatīvie akti nenosaka termiņu references cenas pārrēķināšanai;<br />
89.2. saskaņā ar ārējo normatīvo aktu 303 izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā (zāļu un<br />
medicīnisko ierīču iekļaušana un svītrošana, kompensācijas nosacījumu pārskatīšana,<br />
kompensācijas bāzes cenas un references cenas pārskatīšana) tiek veiktas divas reizes<br />
gadā – uz 1.janvāri un 1.jūliju, tāpēc no <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>11. 304 references medikamenti<br />
nemainītos;<br />
89.3. pārskatot references cenu uz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., references medikaments būtu Atenodeks<br />
50mg (Atenololum) apvalkotas tabletes 50mg N28 (ID 00-1270-<strong>01</strong>);<br />
89.4. Atenololum tiek kompensēts pie diagnozēm, kuru kompensācijas apjoms ir 75% un:<br />
89.4.1. no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.:<br />
89.4.1.1. Atenodeks 50mg (Atenololum) apvalkotas tabletes 50mg N28<br />
(ID 00-1270-<strong>01</strong>) references cena ir Ls 1,05, pacienta piemaksa –<br />
Ls 0,29;<br />
300 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.04.<strong>20</strong>11., ar 15.04.<strong>20</strong>11. Nacionālā<br />
veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas<br />
vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
3<strong>01</strong> Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>11., ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. Nacionālā<br />
veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas<br />
vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
302 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 10.10.<strong>20</strong>13. e – pasta vēstule.<br />
303 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 62.ˡ punkts.<br />
304 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.10.<strong>20</strong>11. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e – pasta<br />
vēstule.<br />
78
Zāļu nosaukums<br />
Medikamenta<br />
identifikācijas Nr.<br />
Reģ. apl. īpašnieks<br />
Forma<br />
Stiprums mg<br />
Iepakojuma lielums<br />
Kompensācijas<br />
bāzes cena (Ls)<br />
Aptiekas cena (Ls)<br />
References cena (Ls)<br />
Saraksta kategorija<br />
Medikamentu<br />
pazīme<br />
Atprečoto recepšu<br />
skaits<br />
Izsniegto<br />
iepakojumu skaits<br />
Pacienta piemaksa<br />
89.4.1.2. Atenolol-ratiopharm 50mg (Atenololum) apvalkotas tabletes 50mg<br />
N30 (ID 98-<strong>01</strong>70-<strong>01</strong>) references cena ir Ls 1,12, pacienta piemaksa<br />
– Ls 0,44;<br />
89.4.2. savukārt, ja tiktu veikta references cenas pārskatīšana uz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11., tad no<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.:<br />
89.4.2.1. Atenodeks 50mg (Atenololum) apvalkotas tabletes 50mg N28<br />
(ID 00-1270-<strong>01</strong>) references cena būtu Ls 1,08, pacienta piemaksa –<br />
Ls 0,27;<br />
89.4.2.2. Atenolol-ratiopharm 50mg (Atenololum) apvalkotas tabletes 50mg<br />
N30 (ID 98-<strong>01</strong>70-<strong>01</strong>) references cena būtu Ls 1,16, pacienta<br />
piemaksa – Ls 0,41.<br />
90. Pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta datiem 305 par laika posmu no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. ir apkopots ārstu izrakstīto un aptiekās atprečoto recepšu skaits viena vispārīgā<br />
nosaukuma Atenololum vienas zāļu grupas ietvaros sadalījumā pa zāļu oriģinālajiem<br />
nosaukumiem (skatīt 11.tabulu), kurā konstatēts, ka, tā kā Nacionālais veselības dienests,<br />
pamatojoties uz 29.03.<strong>20</strong>11. saņemto iesniegumu par medikamenta Atenol Pliva 50mg N30<br />
tirdzniecības pārtraukšanu Latvijā, svītroja medikamentu no kompensējamo zāļu A saraksta,<br />
bet tā kā šis medikaments zāļu grupā bija references medikaments, tad dienests uz<br />
<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. nenoteica citu references cenu un medikamentu, līdz ar to minētā zāļu grupa ir<br />
bez references medikamenta un pacientiem, iegādājoties šīs zāļu grupas medikamentus,<br />
vienmēr jāpiemaksā. Laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. pacienti papildus ir<br />
piemaksājuši Ls 779, tai skaitā dienesta bezdarbības rezultātā, nenosakot zāļu grupai<br />
references cenu un medikamentu, pacienti nepamatoti ir piemaksājuši Ls 156 306 .<br />
Zāļu vispārīgā nosaukuma Atenololum zāļu grupa<br />
(<strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11 – <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.)<br />
11.tabula<br />
Atenodeks<br />
50mg<br />
00-<br />
1270-<strong>01</strong><br />
GS<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
50 28 0.74 1.08 1.05 A 393 728 21.83<br />
Atenololratiopharm<br />
50mg<br />
98-<br />
<strong>01</strong>70-<strong>01</strong><br />
RP<br />
apvalkotas<br />
tabletes<br />
50 30 0.88 1.28 1.12 A 2328 4729.50 756.70<br />
91. Līdzīgā situācijā revīzijas laikā konstatēts:<br />
KOPĀ 2721 5457.50 778.50<br />
91.1. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmumu 307 no kompensējamo<br />
zāļu saraksta svītroti medikamenti Atorvastatin Portfarma 10mg (Atorvastatinum)<br />
305 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
306 Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnisko ierīču departamenta Zāļu ekonomiskās novērtēšanas nodaļas<br />
vadītājas 14.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14. e-pasta vēstule „Nacionālā veselības dienesta veiktais aprēķins par kādu summu pacients<br />
piemaksātu mazāk par iegādātajiem kompensējamiem medikamentiem, ja dienests izslēdzot no noteiktas zāļu grupas<br />
references medikamentu būtu pārrēķinājis references cenu un noteicis references medikamentu”.<br />
307 Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/313 „Par Grindeks AS (Vienotais reģistrācijas<br />
numurs 40003034935) medikamentu Atorvastatin Portfarma 10mg, <strong>20</strong>mg, 40mg apvalkotas tabletes Nr.30<br />
79
apvalkotas tabletes 10mg N30 (ID 11-<strong>01</strong>64-04), Atorvastatin Portfarma <strong>20</strong>mg<br />
(Atorvastatinum) apvalkotas tabletes <strong>20</strong>mg N30 (ID 11-<strong>01</strong>65-04) un Atorvastatin<br />
Portfarma 40mg (Atorvastatinum) apvalkotas tabletes 40mg N30 (ID 11-<strong>01</strong>66-04),<br />
pamatojoties uz 14.02.<strong>20</strong>12. saņemto iesniedzēja iesniegumu, jo medikamentu<br />
piegādātājs nespēja nodrošināt regulāras kompensējamo medikamentu piegādes;<br />
91.2. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstu 308 medikamenti Atorvastatin Portfarma<br />
10mg (ID 11-<strong>01</strong>64-04) un Atorvastatin Portfarma <strong>20</strong>mg (ID 11-<strong>01</strong>65-04) ir<br />
references medikamenti;<br />
91.3. saskaņā ar Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmumiem 309 , pamatojoties uz<br />
ārējo normatīvo aktu 310 , Nacionālais veselības dienests ir pārskatījis A sarakstā<br />
iekļauto zāļu references cenu sakarā ar references zāļu svītrošanu no kompensējamo<br />
zāļu saraksta, un lēmums stājās spēkā 16.02.<strong>20</strong>12.;<br />
91.4. saskaņā ar kompensējamo zāļu sarakstu 311 par references medikamentiem svītroto<br />
references medikamentu vietā ir noteikti citi medikamenti, kā arī veikts references<br />
cenas pārrēķins ne-references medikamentiem.<br />
92. Ārējais normatīvais akts 312 nosaka, kādos gadījumos Nacionālais veselības dienests pārskata<br />
A sarakstā iekļauto zāļu references cenu, un ka divas reizes gadā – uz 1.janvāri un 1.jūliju<br />
veic izmaiņas kompensējamo zāļu sarakstā, savukārt nav noteikts, kādā termiņā jāveic<br />
references cenas pārskatīšana, kā arī Nacionālais veselības dienests iekšējā normatīvajā aktā<br />
nav noteicis references cenas pārskatīšanas termiņus, ja no saraksta tiek izslēgts references<br />
medikaments.<br />
Ārstniecības personu izrakstīto īpašo recepšu un pacientiem izsniegto medikamentu<br />
salīdzināšana ar Nacionālā veselības dienesta datiem<br />
93. Ārējais normatīvais akts 313 nosaka:<br />
93.1. kompensējamo zāļu iegādes izdevumus sedz, piemērojot šādas kompensācijas<br />
kategorijas:<br />
svītrošanu no Kompensējamo zāļu saraksta”. Pieejams: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīts<br />
28.10.<strong>20</strong>13.<br />
308 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta<br />
vēstule.<br />
309<br />
Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/325 „Par zāļu grupas Rosuvastatinum ar<br />
Atorvastatinum (10mg) devu attiecībās 1:3 un Atorvastatinum ar Simvastatinum (10mg, <strong>20</strong>mg, 40mg) devu<br />
attiecībās 1:4 apvalkotu tablešu zāļu forma ar iepakojuma lielumu no 15 līdz 30 tabletēm medikamentu references<br />
cenu pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”; Nacionālā veselības dienesta 15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/324<br />
„Par zāļu grupas Rosuvastatinum (10mg, 15mg) ar Atorvastatinum (<strong>20</strong>mg, 30mg) devu attiecībās 1:3 un<br />
Atorvastatinum ar Simvastatinum devu attiecībās 1:4 apvalkotu tablešu zāļu forma ar iepakojuma lielumu no 15 līdz<br />
30 tabletēm medikamentu references cenu pārskatīšanu Kompensējamo zāļu sarakstā”; Nacionālā veselības dienesta<br />
15.02.<strong>20</strong>12. lēmums Nr.04.1-6/323 „Par zāļu grupas Rosuvastatinum (<strong>20</strong>mg, 30mg, 40mg) ar Atorvastatinum<br />
(40mg, 60mg, 80mg) devu attiecībās 1:3 un Atorvastatinum ar Simvastatinum devu attiecībās 1:4 apvalkotu tablešu<br />
zāļu forma ar iepakojuma lielumu no 15 līdz 30 tabletēm medikamentu references cenu pārskatīšanu Kompensējamo<br />
zāļu sarakstā”. Pieejami: http://ligumi.vmnvd.gov.lv/nas/library.nsf, skatīti 28.10.<strong>20</strong>13.<br />
310 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 37. 1 punkts, 38.4.apakšpunkts.<br />
311 Kompensējamo zāļu A un B saraksts, kas stājas spēkā ar 16.02.<strong>20</strong>12. Nacionālā veselības dienesta Zāļu un<br />
medicīnisko ierīču departamenta Kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nodaļas vadītājas 07.08.<strong>20</strong>13. e-pasta<br />
vēstule.<br />
312 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 38. un 62. 1 punkts.<br />
313 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 4., 84 1 ., 84 2 ., 89., 90.punkts.<br />
80
93.1.1. I kategorija – kompensācija 100% apmērā vai attiecīgās grupas references<br />
cenas apmērā (attiecībā uz kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautajām<br />
zālēm), ja pacientam konstatēta hroniska, dzīvību apdraudoša slimība vai<br />
slimība, kas izraisa smagu neatgriezenisku invaliditāti un kuras ārstēšanā ir<br />
nepieciešama attiecīgo zāļu lietošana, lai uzturētu pacienta dzīvības<br />
funkcijas;<br />
93.1.2. II kategorija – kompensācija 75% apmērā vai – attiecībā uz kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm – 75% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas, ja pacientam konstatēta hroniska slimība, kuras ārstēšanā<br />
bez attiecīgo zāļu lietošanas ir apgrūtināta pacienta dzīvības funkciju<br />
uzturēšana vai kas izraisa smagu invaliditāti;<br />
93.1.3. III kategorija – kompensācija 50% apmērā vai – attiecībā uz kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm – 50% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas, ja pacientam konstatēta hroniska vai akūta slimība, kuras<br />
ārstēšanā ir nepieciešama attiecīgo zāļu lietošana, lai uzturētu vai uzlabotu<br />
pacienta veselības stāvokli, vai gadījumā, ja no kompensācijai piešķirtajiem<br />
līdzekļiem apmaksā vakcīnas;<br />
93.2. ja pacients kompensācijas kārtības ietvaros iepriekš (līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.) nav saņēmis<br />
konkrētajai diagnozei paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles, ārsts<br />
uz īpašās receptes veidlapas izraksta šai diagnozei paredzēto zāļu vispārīgo<br />
nosaukumu vai medicīniskās ierīces vispārīgo nosaukumu;<br />
93.3. ja atbilstoši ārējam normatīvam aktam 314 izsniegto zāļu vai medicīnisko ierīču<br />
lietošana dod vēlamo terapeitisko efektu, ārstēšanu turpina ar tām, savukārt ja tās<br />
nedod vēlamo terapeitisko efektu, ārsts to vietā izraksta citas zāles, sākot ar zemāko<br />
cenu vispārīgā nosaukuma ietvaros, pamatojumu zāļu nomaiņai norādot pacienta<br />
medicīniskajā kartē, kā arī par novērotajām blakusparādībām ziņojot Zāļu valsts<br />
aģentūrai atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas<br />
izraisīto blakusparādību uzraudzību;<br />
93.4. ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu,<br />
farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam<br />
atbilstošās kompensējamās zāles, bet, ja kompensējamo zāļu sarakstā ir divas vai<br />
vairākas zāles ar lētāko kompensācijas bāzes cenu, – zāles, kurām lētāko zāļu statusu<br />
ar lēmumu ir noteicis Nacionālais veselības dienests;<br />
93.5. ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, receptē nav norādījis, ka izrakstītās zāles<br />
nedrīkst aizvietot, farmaceits informē pacientu par zāļu aizvietošanas iespējām,<br />
piedāvājot lētākās atbilstošās kompensējamās zāles, ievērojot šādus nosacījumus:<br />
93.5.1. izrakstīto un piedāvāto zāļu aktīvās vielas ir identiskas;<br />
93.5.2. piedāvāto zāļu forma un stiprums ir vienāds ar izrakstīto zāļu formu un<br />
dozējumu.<br />
94. Atbildot uz Valsts kontroles 25.10.<strong>20</strong>13. vēstulē 315 uzdotajiem jautājumiem, Veselības<br />
ministrija 30.11.<strong>20</strong>13. vēstulē 316 sniegusi skaidrojumu par zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
314 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 89.punkts.<br />
315 Valsts kontroles 25.10.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.9-5.1-2/1335 „Par informācijas pieprasījumu revīzijas lietā Nr.5.1-2-<br />
3/<strong>20</strong>13”.<br />
316 Veselības ministrijas 30.11.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.<strong>01</strong>-15/4537 „Par informācijas pieprasījumu revīzijas lietā Nr.5.1-2-<br />
3/<strong>20</strong>13”.<br />
81
piemērošanu, ārstam izrakstot konkrētajai diagnozei paredzētās kompensējamo zāļu sarakstā<br />
iekļautās zāles:<br />
94.1. gadījumā, ja pacientam diagnoze bija uzstādīta pirms <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12., bet pacientam līdz<br />
šim datumam netika izrakstītas kompensējamās A sarakstā iekļautās zāles, ārsts uz<br />
īpašās receptes veidlapas izraksta šai diagnozei paredzēto zāļu vispārīgo nosaukumu,<br />
savukārt ja šim pacientam A sarakstā iekļautās zāles tika izrakstītas jau pirms<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12., tad ārsts turpina izrakstīt vispārīgo nosaukumu vai konkrētās zāles, kas<br />
ir sniegušas vēlamo terapeitisko efektu;<br />
94.2. ja ārsts, izrakstot kompensējamās zāles, lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu,<br />
farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam<br />
atbilstošās kompensējamās zāles;<br />
94.3. atbildot uz Valsts kontroles uzdoto jautājumu, kādai ir jābūt ārsta rīcībai, pacientam<br />
pēc laika atkārtoti vēršoties pie ārstniecības personas (vai īpašajā receptē jāraksta<br />
konkrētajai diagnozei paredzēto kompensējamo zāļu vispārīgais nosaukums vai<br />
jāraksta iepriekš izsniegtā references medikamenta nosaukums), Veselības ministrija<br />
sniedza skaidrojumu, ka ārējā normatīvajā aktā 317 ir noteikts:, ja atbilstoši ārējam<br />
normatīvam aktam 318 izsniegto zāļu vai medicīnisko ierīču lietošana dod vēlamo<br />
terapeitisko efektu, ārstēšanu turpina ar tām, savukārt ja tās nedod vēlamo<br />
terapeitisko efektu, ārsts to vietā izraksta citas zāles, sākot ar zemāko cenu vispārīgā<br />
nosaukuma ietvaros, pamatojumu zāļu nomaiņai norādot pacienta medicīniskajā<br />
kartē, kā arī par novērotajām blakusparādībām ziņojot Zāļu valsts aģentūrai atbilstoši<br />
normatīvajiem aktiem par zāļu un medicīnisko ierīču lietošanas izraisīto<br />
blakusparādību uzraudzību. Saistībā ar jautājumu vai ārstam jāizraksta konkrētajā<br />
brīdī noteiktais references medikaments (ja iepriekšējā reizē izsniegtais references<br />
medikaments ir zaudējis savu statusu) atbilstoši medikamenta vispārīgajam<br />
nosaukumam, Veselības ministrija sniedza skaidrojumu, ka gadījumā, ja ārsts seko<br />
līdzi references zāļu izmaiņām, kādas var rasties vismaz divas reizes gadā, tad ārsts<br />
var izrakstīt konkrētās references zāles, savukārt gadījumā, ja ārsts izraksta zāļu<br />
vispārīgo nosaukumu, tam nav jāseko līdzi references zāļu statusa izmaiņām.<br />
95. <strong>Revīzijas</strong> laikā saņemti un apkopoti pacientu un biedrību viedokļi par medikamentu<br />
kompensācijas kārtību, piemēram:<br />
95.1. saņemtas pacientu vēstules 319 par kompensējamo medikamentu kārtības pielietošanu:<br />
95.1.1. pacients jautā, kāpēc, iegādājoties medikamentu Topomax 100mg N60, kas<br />
viņam jālieto katru dienu, I kategorijas (kompensācijas 100% apmērā) ietvaros<br />
ir jāpiemaksā Ls 7, kā arī pacients informē, ka aptiekā nav piedāvāts iegādāties<br />
alternatīvu medikamentu, lai nebūtu jāveic piemaksa;<br />
95.1.2. pacienti informē, ka, iegādājoties ārstu izrakstītos medikamentus Lumigan<br />
0,3mg/ml N3un un Ganfort, I kategorijas (kompensācijas 100% apmērā)<br />
ietvaros, pacientam vienmēr ir jāpiemaksā pat puse no medikamenta cenas;<br />
95.2. Latvijas cilvēku ar īpašām vajadzībām sadarbības organizācija „Sustento” (vienotais<br />
reģistrācijas numurs 40008068529), Latvijas ārstu biedrība (vienotais reģistrācijas<br />
numurs 40008000051) un Latvijas Farmaceitu biedrība (vienotais reģistrācijas numurs<br />
317 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 84 2 .punkts.<br />
318 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 89.punkts.<br />
319 Pacientu <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>13., 02.07.<strong>20</strong>13., 12.08.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstules un 03.07.<strong>20</strong>13. vēstule.<br />
82
40008008676) no 12.02.<strong>20</strong>12. līdz <strong>20</strong>.04.<strong>20</strong>12. veica aptauju 3<strong>20</strong> par kompensējamo<br />
medikamentu pieejamību, kurā konstatēja: – „Ne valsts, ne pacients, ne sabiedrība<br />
kopumā neko neiegūst no jaunās kārtības, kas stājās spēkā <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. un <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
Valsts un pacients nelietderīgi tērē līdzekļus par ārsta sākotnēji izrakstītajām zālēm,<br />
lai gan tiks izrakstītas vēlreiz citas zāles, līdz pacientam ārsts izrakstīs tās zāles, kas ir<br />
jau vislabākās konkrētā pacienta ārstēšanai. Vai nu pacients nesaņems viņa ārstēšanai<br />
vislabākās zāles, vai viņš nesaņems nepieciešamo medicīnisko palīdzību vispār.<br />
Pacienta stāvoklis var pasliktināties, slimība var saasināties, un viņa stāvokli būs<br />
neatgriezeniski pasliktinājuši tieši minētie grozījumi valdības noteikumos”.<br />
96. <strong>Revīzijas</strong> laikā, strukturizējot Nacionālā veselības dienesta iesniegtos Vadības informācijas<br />
sistēmas datus par pacientu saņemtajiem konkrētajai diagnozei paredzētajiem kompensējamo<br />
zāļu sarakstā iekļautajiem medikamentiem, izvēloties četras aptiekas (atprečoto īpašo<br />
recepšu skaits aptiekās – 1<strong>20</strong> 298), izlasē iekļautas 140 īpašās receptes, atbilstoši kurām<br />
attiecīgajiem 130 pacientiem izsniegti kompensējamie medikamenti. Apkopojot datus par<br />
iepriekš minēto pacientu visiem saņemtajiem, kā arī izlasē iekļautajiem visiem<br />
kompensējamajiem medikamentiem laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. līdz 30.06.<strong>20</strong>13., konstatēts:<br />
96.1. izlasē iekļauto 130 pacientu visu saņemto medikamentu izmaksas kopā veido<br />
Ls 17 964, tai skaitā pacienta piemaksa, ja pacients nav saņēmis references<br />
medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 4140 jeb 23% no<br />
kopīgajām medikamentu izmaksām (detalizēti skatīt 12.tabulu), tai skaitā:<br />
96.1.1. I kategorijas (kompensācija 100% apmērā) ietvaros kopīgās medikamentu<br />
izmaksas veido Ls 8466, tai skaitā kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem<br />
veido Ls 6648 jeb 79%, pacienta līdzmaksājums Ls 0,50 par katru recepti I<br />
kompensācijas kategorijas ietvaros, – Ls <strong>20</strong>0 jeb 2% un pacienta piemaksa, ja<br />
pacients nav saņēmis references medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma<br />
ietvaros, – Ls 1618 jeb 19% no kopīgajām medikamentu izmaksām;<br />
96.1.2. II kategorijas (kompensācija 75% apmērā) ietvaros kopīgās medikamentu<br />
izmaksas veido Ls 8038, tai skaitā kompensācija no valsts budžeta<br />
līdzekļiem veido Ls 4441 jeb 55%, pacienta līdzmaksājums – Ls 1480 jeb<br />
19% un pacienta piemaksa, ja pacients nav saņēmis references medikamentu<br />
jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 2117 jeb 26% no kopīgajām<br />
medikamentu izmaksām;<br />
96.1.3. III kategorijas (kompensācija 50% apmērā) ietvaros kopīgās medikamentu<br />
izmaksas veido Ls 1460, tai skaitā kompensācija no valsts budžeta<br />
līdzekļiem veido Ls 528 jeb 36%, pacienta līdzmaksājums – Ls 527 jeb 36%<br />
un pacienta piemaksa, ja pacients nav saņēmis references medikamentu jeb<br />
lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 405 jeb 28% no kopīgajām<br />
medikamentu izmaksām;<br />
96.2. 30 izlasē iekļauto pacientu visu saņemto izlasē iekļauto medikamentu nosaukumu<br />
izmaksas kopā veido Ls <strong>20</strong>09, tai skaitā pacienta piemaksa, ja pacients nav saņēmis<br />
references medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 689 jeb 34%<br />
no kopīgajām medikamentu izmaksām (detalizēti skatīt 13.tabulu), tai skaitā:<br />
96.2.1. I kategorijas (kompensācija 100% apmērā) ietvaros kopīgās medikamentu<br />
izmaksas veido Ls 1257, tai skaitā kompensācija no valsts budžeta<br />
līdzekļiem veido Ls 860 jeb 68%, pacienta līdzmaksājums Ls 0,50 par katru<br />
recepti I kompensācijas kategorijas ietvaros, – Ls 32 jeb 3% un pacienta<br />
3<strong>20</strong><br />
Satversmes tiesas 05.03.<strong>20</strong>13.sēdes stenogramma Pieejams:<br />
http://www.satv.tiesa.gov.lv/upload/Stenogramma_<strong>20</strong>12-14-03.pdf, skatīts 16.12.<strong>20</strong>13.<br />
83
piemaksa, ja pacients nav saņēmis references medikamentu jeb lētāko<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 365 jeb 29% no kopīgajām medikamentu<br />
izmaksām, piemēram, iegādājoties DuoPlavin<br />
(Clopidogrelum/Acidumacetylsalicylicum) 19 iepakojumus apvalkotas<br />
tabletes (ID EU/1/10/619/009) kopējās izmaksas ir Ls 185, tai skaitā<br />
kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem veido Ls 61, pacienta<br />
līdzmaksājums Ls 0,50 par katru recepti I kompensācijas kategorijas<br />
ietvaros, – Ls 7 un pacienta piemaksa, jo pacients nav saņēmis references<br />
medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 117;<br />
96.2.2. II kategorijas (kompensācija 75% apmērā) ietvaros kopīgās medikamentu<br />
izmaksas veido Ls 505, tai skaitā kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem<br />
veido Ls 217 jeb 43%, pacienta līdzmaksājums – Ls 73 jeb 14% un pacienta<br />
piemaksa, ja pacients nav saņēmis references medikamentu jeb lētāko<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 215 jeb 43% no kopīgajām medikamentu<br />
izmaksām, piemēram, iegādājoties Nebilet 5mg (Nebivololum) 14<br />
iepakojumus tabletes (ID 98-0344-03), kopējās izmaksas ir Ls 85, tai skaitā<br />
kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem veido Ls 30, pacienta<br />
līdzmaksājums – Ls 10 un pacienta piemaksa, jo pacients nav saņēmis<br />
references medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 45;<br />
96.2.3. III kategorijas (kompensācija 50% apmērā) ietvaros kopīgās medikamentu<br />
izmaksas veido Ls 249, tai skaitā kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem<br />
veido Ls 70 jeb 28%, pacienta līdzmaksājums – Ls 70 jeb 28% un pacienta<br />
piemaksa, ja pacients nav saņēmis references medikamentu jeb lētāko<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 109 jeb 44% no kopīgajām medikamentu<br />
izmaksām, piemēram, iegādājoties Betaserc (Betahistininum) 21 iepakojumu<br />
tabletes (ID 03-0317-02), kopējās izmaksas ir Ls 2<strong>20</strong>, tai skaitā<br />
kompensācija no valsts budžeta līdzekļiem veido Ls 61, pacienta<br />
līdzmaksājums – Ls 61 un pacienta piemaksa, jo pacients nav saņēmis<br />
references medikamentu jeb lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, – Ls 98.<br />
12.tabula<br />
Izlasē iekļauto pacientu visu saņemto medikamentu iegādes izdevumu sadalījums laika<br />
posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. līdz 30.06.<strong>20</strong>13.<br />
Diagnozes<br />
grupa/diagnoze 321<br />
Sirds un<br />
asinsvadu<br />
implantāti un<br />
transplantāti,<br />
glaukoma,<br />
insulīnneatkarīgs<br />
Diagnozes kods<br />
saskaņā ar<br />
starptautisko<br />
statistisko<br />
slimību un<br />
veselības<br />
problēmu<br />
klasifikāciju<br />
(SSK<br />
10.redakcija) 322<br />
Kopīgās<br />
medikamentu<br />
izmaksas,<br />
Ls<br />
Kompensācijas<br />
apmērs,<br />
%<br />
84<br />
Recepšu<br />
skaits/medikamentu<br />
daudzums, gb<br />
Valsts<br />
budžeta<br />
līdzekļi, Ls<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums,<br />
tai<br />
skaitā Ls<br />
0,50 par<br />
katru<br />
recepti I<br />
kompensācijas<br />
kategorijas<br />
ietvaros, Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa,<br />
Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa<br />
no<br />
kopīgajām<br />
medikamentu<br />
izmaksām,<br />
%<br />
Z95, H40,<br />
E10, E11,<br />
F<strong>20</strong>, C<strong>01</strong>,<br />
C02, C04,<br />
C13, C32,<br />
C50, C61, 8466,02 100% 473/646,6 6647,63 <strong>20</strong>0,00 1618,39 19<br />
321 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai pārstāšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un<br />
medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.<br />
322 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai pārstāšanai paredzēto zāļu un medicīnisko<br />
ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 1.pielikums „Slimības, kuru ārstēšanai paredzēto zāļu un<br />
medicīnisko ierīču iegādes izdevumi tiek kompensēti”.
Diagnozes<br />
grupa/diagnoze 321<br />
cukura diabēts,<br />
šizofrēnija, mēles<br />
saknes ļaundabīgs<br />
audzējs, citu un<br />
neprecizētu mutes<br />
daļu<br />
ļaund.audzējs,<br />
mutes pamatnes<br />
ļaund.audz.,<br />
rīkles apakšējās<br />
daļas ļaundabīgs<br />
audzējs, balsenes<br />
ļaundabīgs<br />
audzējs, krūts<br />
ļaund.audz.,<br />
Prostatas<br />
ļaund.audzējs,<br />
nieres (izņemot<br />
nieres bļodiņu)<br />
ļaundabīgs<br />
audzējs, cukura<br />
diabēts, kas<br />
sācies<br />
grūtniecības<br />
laikā, epilepsija,<br />
nefrotiskais<br />
sindroms<br />
Esenciālā<br />
(primārā)<br />
hipertensija,<br />
hipertensīva<br />
kardiopātija,<br />
sekundāra<br />
hipertensija,<br />
paroksismāla<br />
tahikardija,<br />
angina pectoris<br />
(stenokardija),<br />
akūts miokarda<br />
infarkts, hroniska<br />
sirds išemiskā<br />
slimība,<br />
paroksismāla<br />
tahikardija,<br />
priekškambaru<br />
mirdzēšana un<br />
plandīšanās, sirds<br />
mazspēja,<br />
smadzeņu<br />
infarkts,<br />
precerebrālo<br />
artēriju oklūzija<br />
un stenoze bez<br />
smadzeņu<br />
Diagnozes kods<br />
saskaņā ar<br />
starptautisko<br />
statistisko<br />
slimību un<br />
veselības<br />
problēmu<br />
klasifikāciju<br />
(SSK<br />
10.redakcija) 322<br />
C64, O24,<br />
G40, N04<br />
Kopīgās<br />
medikamentu<br />
izmaksas,<br />
Ls<br />
Kompensācijas<br />
apmērs,<br />
%<br />
Recepšu<br />
skaits/medikamentu<br />
daudzums, gb<br />
Valsts<br />
budžeta<br />
līdzekļi, Ls<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums,<br />
tai<br />
skaitā Ls<br />
0,50 par<br />
katru<br />
recepti I<br />
kompensācijas<br />
kategorijas<br />
ietvaros, Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa,<br />
Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa<br />
no<br />
kopīgajām<br />
medikamentu<br />
izmaksām,<br />
%<br />
I10, I11, I15,<br />
I<strong>20</strong>, I21, I25,<br />
I47, I48, I50,<br />
I63, I65,<br />
J45, E03,<br />
E10, E11,<br />
E89, G<strong>20</strong> 8038,<strong>01</strong> 75% 860/1069,8 4441,21 1480,31 2116,49 26<br />
85
Diagnozes<br />
grupa/diagnoze 321<br />
infarkta, astma,<br />
citi hipotireozes<br />
veidi,<br />
insulīnatkarīgais<br />
cukura diabēts,<br />
insulīnneatkarīgai<br />
s cukura diabēts,<br />
citur nekvalificēti<br />
pēcmanipulācijas<br />
endokrīni un<br />
vielmaiņu<br />
traucējumi,<br />
parkinsona<br />
slimība<br />
Citas<br />
cerebrovaskulāras<br />
slimības,<br />
tireotoksikoze,<br />
insulīnneatkarīgs<br />
cukura diabēts,<br />
lipoproteīnu<br />
vielmaiņas<br />
traucējumi un<br />
citas lipidēmijas,<br />
urīnpūšļa<br />
ļaundabīgs<br />
audzējs, augšējo<br />
elpceļu infekcija<br />
ar multiplu un<br />
neprecizētu<br />
lokalizāciju, cita<br />
hroniska<br />
obstruktīva<br />
plaušu slimība,<br />
astma,<br />
šizoafektīvi<br />
stāvokļi,<br />
rekurenti<br />
depresīvi<br />
traucējumi,<br />
spondiloze,<br />
osteoporoze ar<br />
pataloģisku<br />
lūzumu, prostatas<br />
hiperplāzija,<br />
cerebrāla<br />
transitoriska<br />
išēmiska lēkme<br />
un radniecīgi<br />
sindromi,<br />
divpadsmitpirkstu<br />
zarnas čūla,<br />
nepieciešamība<br />
imunizēt pret<br />
Diagnozes kods<br />
saskaņā ar<br />
starptautisko<br />
statistisko<br />
slimību un<br />
veselības<br />
problēmu<br />
klasifikāciju<br />
(SSK<br />
10.redakcija) 322<br />
Kopīgās<br />
medikamentu<br />
izmaksas,<br />
Ls<br />
Kompensācijas<br />
apmērs,<br />
%<br />
Recepšu<br />
skaits/medikamentu<br />
daudzums, gb<br />
Valsts<br />
budžeta<br />
līdzekļi, Ls<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums,<br />
tai<br />
skaitā Ls<br />
0,50 par<br />
katru<br />
recepti I<br />
kompensācijas<br />
kategorijas<br />
ietvaros, Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa,<br />
Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa<br />
no<br />
kopīgajām<br />
medikamentu<br />
izmaksām,<br />
%<br />
I67, E05,<br />
E11, E78,<br />
C67, J06,<br />
J44, J45,<br />
F25, F33,<br />
M47, M80,<br />
N40, G45,<br />
K26, Z25 1460,31 50% 126/173,9 527,63 527,62 405,06 28<br />
86
Diagnozes<br />
grupa/diagnoze 321<br />
Diagnozes kods<br />
saskaņā ar<br />
starptautisko<br />
statistisko<br />
slimību un<br />
veselības<br />
problēmu<br />
klasifikāciju<br />
(SSK<br />
10.redakcija) 322<br />
Kopīgās<br />
medikamentu<br />
izmaksas,<br />
Ls<br />
Kompensācijas<br />
apmērs,<br />
%<br />
Recepšu<br />
skaits/medikamentu<br />
daudzums, gb<br />
Valsts<br />
budžeta<br />
līdzekļi, Ls<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums,<br />
tai<br />
skaitā Ls<br />
0,50 par<br />
katru<br />
recepti I<br />
kompensācijas<br />
kategorijas<br />
ietvaros, Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa,<br />
Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa<br />
no<br />
kopīgajām<br />
medikamentu<br />
izmaksām,<br />
%<br />
gripu<br />
Kopā 17964,34 1459/1890,3 11616,47 2<strong>20</strong>7,93 4139,94 23<br />
13.tabula<br />
30 izlasē iekļauto pacientu visu saņemto izlasē iekļauto medikamentu nosaukumu iegādes<br />
izdevumu sadalījums laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. līdz 30.06.<strong>20</strong>13.<br />
Diagnozes<br />
kods saskaņā<br />
ar<br />
starptautisko<br />
statistisko<br />
slimību un<br />
veselības<br />
problēmu<br />
klasifikāciju<br />
(SSK<br />
10.redakcija)<br />
Izsniegtā<br />
medikamenta Nr.<br />
Izsniegtā medikamenta<br />
nosaukums<br />
Kompensācijas<br />
apmērs,<br />
%<br />
87<br />
Recepšu<br />
skaits/zāļu<br />
daudzums,<br />
gb<br />
Valsts<br />
budžeta<br />
līdzekļi, Ls<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums,<br />
tai skaitā Ls<br />
0,50 par katru<br />
recepti I<br />
kompensācijas<br />
kategorijas<br />
ietvaros, Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa, Ls<br />
Z95 10-0607-<strong>01</strong> Atoris80mg 100 9/10 9,98 4,50 17,37<br />
H40 EU/1/08/482/0<strong>01</strong> Azarga 100 4/12 112,72 2,00 16,<strong>20</strong><br />
H40 07-0275-<strong>01</strong> Brimonal 0,2% 100 3/6 30,60 1,50 5,46<br />
O24 10/<strong>01</strong>-007/05-<strong>01</strong> Contour TS 100 1/1 9,97 0,50 3,38<br />
H40 99-0966-<strong>01</strong><br />
Cosopt<br />
<strong>20</strong>mg/5mg/ml 100 4/4 68,40 2,00 22,40<br />
E11 09-0536-14 Diaprel MR 60mg 100 3/3 53,58 1,50 10,98<br />
Z95 EU/1/10/619/009 DuoPlavin 100 15/19 61,21 7,50 116,74<br />
H40 11-0262-02<br />
Latira<br />
50mcg/5mg/ml 100 1/1 14,79 0,50 2,35<br />
Ganfort<br />
H40 EU/1/06/340/002 0.3/5mg/ml-3ml 100 4/4 74,53 2,00 61,67<br />
C64 06-0<strong>20</strong>6-<strong>01</strong> Matrifen 50mcg/h 100 1/1 21,46 0,50 1,78<br />
Metfogamma<br />
500mg 100 3/3 8,18 1,50 2,56<br />
E11 02-0345-02<br />
E11 00-1081-03 Metforal 850mg 100 2/2 7,88 1,00 6,44<br />
Z95 03-0502-<strong>01</strong> Sortis 80mg 100 3/4 29,82 1,50 39,93<br />
G40 00-<strong>01</strong>22-02 Topamax 100mg 100 6/13 215,59 3,00 53,25<br />
F<strong>20</strong> EU/1/07/415/043 Zalasta 100 4/4 58,80 2,00 5,02<br />
Kopā 100 63/87 859,51 31,50 365,53<br />
I10, I15 00-0269-<strong>01</strong> Cardura XL 4mg 75 3/6 27,16 9,05 9,39<br />
I10, I15 98-03<strong>01</strong>-<strong>01</strong><br />
Betaloc ZOK<br />
100mg 75 8/8 <strong>20</strong>,70 6,90 28,88<br />
I10, I50 98-0344-03 Nebilet 5mg 75 9/14 29,56 9,85 45,53<br />
I10 07-0<strong>01</strong>5-04<br />
Noliprel Arginine<br />
2,5mg/0,625mg 75 6/8 13,76 4,59 36,69<br />
I10 07-0<strong>01</strong>6-08<br />
Noliprel Forte<br />
Arginine<br />
5mg/1,25mg 75 3/3 28,11 9,37 18,92<br />
I10 05-0263-08 Prestarium 5mg 75 4/4 19,98 6,66 33,16<br />
Presteram<br />
10mg/10mg 75 2/2 27,14 9,05 22,83<br />
I10, I15 08-<strong>01</strong>14-11<br />
I10, I15 02-0344-02 Tenaxum 1mg 75 5/5 47,00 15,67 14,43<br />
I<strong>20</strong> 05-0330-<strong>01</strong> Torvacard <strong>20</strong>mg 75 2/2 3,89 1,30 5,03<br />
Kopā 75 42/52 217,30 72,44 214,86<br />
J45 10/03-002/12-<strong>01</strong> Aerochamber Plus 50 1/1 6,06 6,06 7,35
Diagnozes<br />
kods saskaņā<br />
ar<br />
starptautisko<br />
statistisko<br />
slimību un<br />
veselības<br />
problēmu<br />
klasifikāciju<br />
(SSK<br />
10.redakcija)<br />
Izsniegtā<br />
medikamenta Nr.<br />
Izsniegtā medikamenta<br />
nosaukums<br />
Kompensācijas<br />
apmērs,<br />
%<br />
Recepšu<br />
skaits/zāļu<br />
daudzums,<br />
gb<br />
Valsts<br />
budžeta<br />
līdzekļi, Ls<br />
Pacienta<br />
līdzmaksājums,<br />
tai skaitā Ls<br />
0,50 par katru<br />
recepti I<br />
kompensācijas<br />
kategorijas<br />
ietvaros, Ls<br />
Pacienta<br />
piemaksa, Ls<br />
VHC with Child<br />
mask<br />
BETASERC<br />
tab.24mg N50 50 11/21 60,90 60,90 98,00<br />
M47 03-0317-02<br />
M47 11-0388-05 Vertimed 24mg 50 1/1 2,90 2,90 3,22<br />
Kopā 50 13/23 69,86 69,89 108,57<br />
Kopā 1146,67 173,83 688,99<br />
97. <strong>Revīzijas</strong> laikā, pārbaudot izlasē iekļautās 140 īpašās receptes, kā arī tajās norādītos<br />
medikamentus attiecīgajiem 130 pacientiem un analizējot šo pacientu veikto piemaksu<br />
iemeslus I (kompensācija 100% apmērā vai attiecīgās grupas references cenas apmērā<br />
(attiecībā uz kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm)), II (kompensācija 75%<br />
apmērā vai – attiecībā uz kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm – 75% apmērā<br />
no attiecīgās grupas references cenas) un III (kompensācija 50% apmērā vai – attiecībā uz<br />
kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautajām zālēm – 50% apmērā no attiecīgās grupas<br />
references cenas) kompensācijas kategorijas ietvaros:<br />
97.1. par 92 pacientiem, kuri līdz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. kompensācijas ietvaros iepriekš nebija<br />
saņēmuši konkrētajai diagnozei paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās<br />
zāles, ir konstatēti šādi gadījumi:<br />
97.1.1. visiem 92 pacientiem, kuriem pirmoreiz no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. izrakstītas<br />
konkrētajai diagnozei paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās<br />
zāles, pēc vadības informācijas sistēmas datiem ailē – izrakstītie<br />
medikamenti norādīts konkrēta ražotāja zāļu nosaukums;<br />
97.1.2. faktiski pārbaudot 48 īpašās receptes, kuras pirmoreiz ir izrakstītas pēc<br />
<strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12., konstatēts, ka 32 gadījumos ārsts uz īpašās receptes veidlapas<br />
nav izrakstījis šai diagnozei paredzēto zāļu vispārīgo nosaukumu, piemēram:<br />
97.1.2.1. gan pēc vadības informācijas sistēmas datiem, gan īpašajā receptē 323<br />
pacientam ar konkrēto diagnozi E11 pirmoreiz 25.07.<strong>20</strong>12.<br />
izrakstītas paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās<br />
zāles, norādot konkrēta ražotāja zāļu nosaukumu – Metforal<br />
1000mg N1<strong>20</strong> (zāļu vispārīgais nosaukums – Metforminum, ID 05-<br />
0096-05), par kuru pacientam I kompensācijas kategorijas (100%)<br />
ietvaros jāpiemaksā Ls 4,19, tai skaitā pacienta piemaksa – Ls 3,69<br />
un Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.2.2. kompensējamo zāļu sarakstā, kas stājas spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12.,<br />
references medikamenta statuss zālēm ar vispārīgo nosaukumu<br />
Metforminum ir noteikts – Formetic 1000mg N60, līdz ar to<br />
pacientam, I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros<br />
iegādājoties attiecīgās zāles, nav jāpiemaksā;<br />
97.1.2.3. gan pēc vadības informācijas sistēmas datiem, gan īpašajā receptē 324<br />
pacientam ar konkrēto diagnozi I<strong>20</strong> pirmoreiz 15.05.<strong>20</strong>12.<br />
izrakstītas paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās<br />
323 25.07.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FM 6213<strong>20</strong>.<br />
324 15.05.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FF 407370.<br />
88
zāles, norādot konkrēta ražotāja zāļu nosaukumu – Torvacard <strong>20</strong>mg<br />
N30 (zāļu vispārīgais nosaukums – Atorvastatinum, ID 05-0330-<br />
<strong>01</strong>), par kuru pacientam II kompensācijas kategorijas (75%)<br />
ietvaros jāpiemaksā – Ls 2,71, tai skaitā pacienta līdzmaksājums<br />
25% – Ls 0,80 un pacienta piemaksa – Ls 1,91;<br />
97.1.2.4. kompensējamo zāļu sarakstā, kas stājās spēkā ar 16.02.<strong>20</strong>12.,<br />
references medikamenta statuss zālēm ar vispārīgo nosaukumu<br />
Atorvastatinum ir noteikts – Amicor <strong>20</strong>mg N30, līdz ar to<br />
pacientam, II kompensācijas kategorijas (75%) ietvaros iegādājoties<br />
attiecīgās zāles, būtu jāmaksā tikai pacienta līdzmaksājums 25% –<br />
Ls 0,80;<br />
97.1.2.5. pārbaudot attiecīgās aptiekas preču apgrozījumu pa precēm,<br />
konstatēts, ka aptiekā <strong>20</strong>12.gada maijā ir iepirkti 3gab. Amicor<br />
<strong>20</strong>mg tab. N30;<br />
97.1.2.6. gan pēc vadības informācijas sistēmas datiem, gan īpašajā receptē 325<br />
pacientam ar konkrēto diagnozi E78 pirmoreiz 30.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
izrakstītas paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās<br />
zāles, norādot konkrēta ražotāja zāļu nosaukumu – Sortis <strong>20</strong>mg N30<br />
(zāļu vispārīgais nosaukums – Atorvastatinum, ID 98-0599-<strong>01</strong>), par<br />
kuru pacientam III kompensācijas kategorijas (50%) ietvaros<br />
jāpiemaksā – Ls 7,19, tai skaitā pacienta līdzmaksājums 50% –<br />
Ls 1,00 un pacienta piemaksa – Ls 7,19;<br />
97.1.2.7. kompensējamo zāļu sarakstā, kas stājās spēkā ar <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.,<br />
references medikamenta statuss zālēm ar vispārīgo nosaukumu<br />
Atorvastatinum ir noteikts – Atorvastatin Billev <strong>20</strong>mg N30, līdz ar<br />
to pacientam, III kompensācijas kategorijas (50%) ietvaros<br />
iegādājoties attiecīgās zāles, būtu jāmaksā tikai pacienta<br />
līdzmaksājums 50% – Ls 0,99;<br />
97.1.3. 17 pacientiem ir izrakstītas tādas formas un noteikta stipruma zāles, kurām<br />
kompensējamo zāļu sarakstā zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros nav noteikts<br />
references medikaments, piemēram:<br />
97.1.3.1. pēc vadības informācijas sistēmas datiem pacientam ar konkrēto<br />
diagnozi Z95.5 pirmoreiz 02.07.<strong>20</strong>12. izrakstītas paredzētās<br />
kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles, norādot konkrēta<br />
ražotāja zāļu nosaukumu – Atoris 80mg. Pārbaudot īpašo recepti 326 ,<br />
konstatēts, ka attiecīgajai diagnozei ārsts receptē norādījis paredzēto<br />
zāļu vispārīgo nosaukumu – Atorvastatinum, stiprums 80mg, bet<br />
aptiekā pacientam izsniegts medikaments – Atoris 80mg (zāļu<br />
vispārīgais nosaukums – Atorvastatinum, ID 10-0607-<strong>01</strong>), par kuru<br />
pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros jāpiemaksā<br />
– Ls 2,66, tai skaitā pacienta piemaksa – Ls 2,16 un Ls 0,50 par<br />
recepti;<br />
97.1.3.2. gan vadības informācijas sistēmā, gan īpašajā receptē 327 konkrētajai<br />
diagnozei Z95.5 nākamajā reizē 03.10.<strong>20</strong>12. izrakstītas paredzētās<br />
kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles, norādot konkrēta<br />
ražotāja zāļu nosaukumu – Sortis 80mg. Aptiekā pacientam<br />
325 <strong>01</strong>.30.<strong>20</strong>13. īpašā recepte Nr.FR 025433.<br />
326 02.07.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FM 004670.<br />
327 03.10.<strong>20</strong>12.īpašā recepte Nr.FM 648597.<br />
89
izsniegts medikaments – Sortis 80mg (zāļu vispārīgais nosaukums –<br />
Atorvastatinum, ID 03-0502-<strong>01</strong>), par kuru pacientam<br />
I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros jāpiemaksā vairāk<br />
nekā pirmajā reizē – Ls 11,21, tai skaitā pacienta piemaksa –<br />
Ls 10,71 un Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.3.3. konkrētais pacients laika posmā no 03.10.<strong>20</strong>12 līdz 11.05.<strong>20</strong>13.<br />
iegādājies četrus iepakojumus Sortis 80mg (zāļu vispārīgais<br />
nosaukums – Atorvastatinum, ID 03-0502-<strong>01</strong>), par kuriem<br />
pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros kopā<br />
jāmaksā Ls 71,25, tai skaitā no valsts budžeta tiek apmaksāts<br />
Ls 29,82, pacienta piemaksa – Ls 39,93 un Ls 1,50 par receptēm;<br />
97.1.3.4. kompensējamo zāļu sarakstos, kas stājās spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. un<br />
<strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12., references medikamenta statuss zālēm ar vispārīgo<br />
nosaukumu Atorvastatinum ir noteikts tikai – Atilen 10mg un <strong>20</strong>mg,<br />
līdz ar to pacientam, I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros<br />
iegādājoties attiecīgās zāles, nav jāpiemaksā, savukārt nevienam<br />
medikamentam ar stiprumu 80mg vispārīgā nosaukuma<br />
Atorvastatinum ietvaros references medikamenta statuss nav<br />
piešķirts, līdz ar to pacientam, I kompensācijas kategorijas (100%)<br />
ietvaros iegādājoties šādas zāles, kuras attiecīgajā kompensējamo<br />
zāļu sarakstā ir tikai divas (Atoris 80mg un Sortis 80mg), ir<br />
jāpiemaksā;<br />
97.1.4. 35 pacientiem ir izrakstītas tādas kombinētas zāles (zāles satur divas un<br />
vairāk aktīvās vielas), kurām kompensējamo zāļu sarakstā zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma ietvaros nav noteikts references medikaments, bet ir noteikts<br />
katrai aktīvai vielai atsevišķi, piemēram:<br />
97.1.4.1. pēc vadības informācijas sistēmas datiem pacientam ar konkrēto<br />
diagnozi H40 pirmoreiz 02.10.<strong>20</strong>12. izrakstītas paredzētās<br />
kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles, norādot konkrēta<br />
ražotāja zāļu nosaukumu – Cosopt <strong>20</strong>mg/5mg/ml. Pārbaudot īpašo<br />
recepti 328 , konstatēts, ka attiecīgajai diagnozei ārsts receptē<br />
norādījis paredzēto zāļu vispārīgo nosaukumu –<br />
Dorzolamidum/Timololum, stiprums <strong>20</strong>mg/5mg/ml, savukārt<br />
aptiekā pacientam izsniegts medikaments – acu pilieni, šķīdums<br />
Cosopt <strong>20</strong>mg/5mg/ml (zāļu vispārīgais nosaukums –<br />
Dorzolamidum/Timololum, ID 99-0966-<strong>01</strong>), par kuru pacientam I<br />
kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros jāpiemaksā – Ls 4,88,<br />
tai skaitā pacienta piemaksa – Ls 4,38 un Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.4.2. iepriekš minētajam pacientam, 12.06.<strong>20</strong>13. pēc īpašās receptes 329<br />
iegādājoties Cosopt <strong>20</strong>mg/5mg/ml (zāļu vispārīgais nosaukums –<br />
Dorzolamidum/Timololum, ID 99-0966-<strong>01</strong>) I kompensācijas<br />
kategorijas (100%) ietvaros jau jāpiemaksā – Ls 7,32, tai skaitā<br />
pacienta piemaksa – Ls 6,82 un Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.4.3. konkrētais pacients laika posmā no 02.10.<strong>20</strong>12 līdz 11.06.<strong>20</strong>13.<br />
iegādājies četrus iepakojumus Cosopt <strong>20</strong>mg/5mg/ml (zāļu<br />
vispārīgais nosaukums – Dorzolamidum/Timololum, ID 99-0966-<br />
<strong>01</strong>), par kuriem pacientam I kompensācijas kategorijas (100%)<br />
328 02.10.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FN 681381.<br />
329 11.06.<strong>20</strong>13. īpašā recepte Nr.FU 869276.<br />
90
ietvaros kopā jāmaksā Ls 92,80, tai skaitā no valsts budžeta tiek<br />
apmaksāts Ls 68,40, pacienta piemaksa – Ls 22,40 un Ls 2,00 par<br />
receptēm;<br />
97.1.4.4. atsevišķos gadījumos ārsts ir norādījis, ka šos medikamentus – zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma – Dorzolamidum/Timololum – ietvaros – nav<br />
atļauts aizvietot;<br />
97.1.4.5. kompensējamo zāļu sarakstos, kas stājās spēkā ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12. un<br />
11.02.<strong>20</strong>13., references medikamenta statuss nevienam<br />
medikamentam vispārīgā nosaukuma Dorzolamidum/Timololum<br />
ietvaros nav piešķirts, līdz ar to pacientam, I kompensācijas<br />
kategorijas (100%) ietvaros iegādājoties šādas zāles, ir jāpiemaksā,<br />
kā arī <strong>20</strong>13.gadā salīdzinājumā ar <strong>20</strong>12.gadu pacienta piemaksa par<br />
attiecīgajām zālēm ir pieaugusi no Ls 4,88 līdz Ls 6,82, savukārt ir<br />
noteikti references medikamenti zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros<br />
– katrai aktīvai vielai atsevišķi – acu pilieniem, šķīdumam<br />
Dorzolamide Actavis <strong>20</strong>mg/ml-5ml (zāļu vispārīgais nosaukums –<br />
Dorzolamidum, ID 11-0<strong>01</strong>0-<strong>01</strong>) un acu pilieniem Arutimol 5mg/ml<br />
(zāļu vispārīgais nosaukums – Timololum, ID 00-0007-<strong>01</strong>) un,<br />
iegādājoties šīs zāles, pacientam I kompensācijas kategorijas<br />
(100%) ietvaros nav jāpiemaksā;<br />
97.1.5. septiņiem pacientiem ir izrakstītas tādas kombinētas zāles (zāles satur divas<br />
un vairāk aktīvās vielas), kurām kompensējamo zāļu sarakstā zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma ietvaros nav noteikts references medikaments, bet<br />
kompensējamo zāļu sarakstā zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros ir iekļauti<br />
tikai medikamenti ar vienu aktīvo vielu un noteikts references medikaments,<br />
savukārt medikamenti ar otru aktīvo vielu kompensējamo zāļu sarakstā zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros vispār nav iekļauti, piemēram:<br />
97.1.5.1. pēc vadības informācijas sistēmas datiem pacientam ar konkrēto<br />
diagnozi Z95 23.05.<strong>20</strong>12. izrakstītas 330 paredzētās kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautās zāles, norādot konkrēta ražotāja zāļu<br />
nosaukumu – DuoPlavin 75/100 N28 (zāļu vispārīgais nosaukums –<br />
Clopidogrelum/Acidumacetylsalicylicum, ID EU/1/10/619/009), par<br />
kuru pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros<br />
jāpiemaksā – Ls 8,36, tai skaitā pacienta piemaksa – Ls 7,86 un<br />
Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.5.2. kompensējamo zāļu sarakstā, kas stājās spēkā ar 16.02.<strong>20</strong>12.,<br />
vispārīgā nosaukuma Clopidogrelum/Acidumacetylsalicylicum<br />
ietvaros ir tikai viens medikaments – DuoPlavin 75/100 N28 (zāļu<br />
vispārīgais nosaukums – Clopidogrelum/Acidumacetylsalicylicum,<br />
ID EU/1/10/619/009), kuram nav piešķirts references medikamenta<br />
statuss, līdz ar to pacientam, I kompensācijas kategorijas (100%)<br />
ietvaros iegādājoties šādas zāles, valsts kompensācija ir Ls 5,05,<br />
savukārt pacienta piemaksa ir Ls 7,86 un maksa par recepti Ls 0,50,<br />
savukārt ir noteikts references medikaments zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma ietvaros – medikamentam ar vienu aktīvo vielu atsevišķi<br />
– Clopidogrel GSK 75mg N28 (zāļu vispārīgais nosaukums –<br />
Clopidogrelum, ID 10-0409-16), līdz ar to, iegādājoties šīs zāles,<br />
pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros valsts<br />
330 23.05.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FJ 287663.<br />
91
kompensē Ls 5,05, bet pacientam ir jāsamaksā tikai Ls 0,50 par<br />
recepti, medikaments ar otru aktīvo vielu –<br />
Acidumacetylsalicylicum kompensējamo zāļu A un B sarakstā nav<br />
iekļauts;<br />
97.1.6. 18 pacientiem ir izrakstītas tādas zāles, kurām kompensējamo zāļu A un B<br />
sarakstā zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros ir tikai viens nosaukums ar vienu<br />
aktīvo vielu vai vairāki nosaukumi ar vienu aktīvo vielu, bet nevienam no<br />
tiem nav noteikts references medikamenta statuss, piemēram:<br />
97.1.6.1. pēc vadības informācijas sistēmas datiem pacientam ar konkrēto<br />
diagnozi H40 <strong>20</strong>.09.<strong>20</strong>12. izrakstītas 331 paredzētās kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautās zāles, norādot konkrēta ražotāja zāļu<br />
nosaukumu – Travatan 0.04mg/ml-2.5ml (zāļu vispārīgais<br />
nosaukums – Travoprotum, ID EU/1/<strong>01</strong>/199/0<strong>01</strong>), par kuru<br />
pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros jāpiemaksā<br />
– Ls 7,12, tai skaitā pacienta piemaksa – Ls 6,62 un Ls 0,50 par<br />
recepti;<br />
97.1.6.2. kompensējamo zāļu sarakstā, kas stājās spēkā ar 16.02.<strong>20</strong>12.,<br />
vispārīgā nosaukuma Travoprotum ietvaros ir tikai viens<br />
medikaments – Travatan 0.04mg/ml-2.5ml (zāļu vispārīgais<br />
nosaukums – Travoprotum, ID EU/1/<strong>01</strong>/199/0<strong>01</strong>), kuram nav<br />
piešķirts references medikamenta statuss, līdz ar to pacientam, I<br />
kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros iegādājoties šādas zāles,<br />
valsts kompensācija ir Ls 5,<strong>20</strong>, savukārt pacienta piemaksa ir<br />
Ls 6,62 un maksa par recepti Ls 0,50;<br />
97.1.7. 15 pacientiem ir izrakstītas tādas zāles, kuras kompensējamo zāļu sarakstā<br />
zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros attiecīgajā laika posmā, kad uzsākta<br />
ārstēšana, ir noteikts kā references medikaments, tomēr, zālēm zaudējot šo<br />
statusu, ārstniecības persona turpina ārstēšanu ar tām, līdz ar to pacientam<br />
par zālēm jāpiemaksā, piemēram;<br />
97.1.7.1. pēc vadības informācijas sistēmas datiem pacientam ar konkrēto<br />
diagnozi C50 pirmoreiz 04.12.<strong>20</strong>12. izrakstītas 332 , kā arī aptiekā<br />
izsniegtas paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles,<br />
norādot konkrēta ražotāja zāļu nosaukumu – Anastrozole<br />
SanoSwiss 1mg N28 (zāļu vispārīgais nosaukums – Anastrozolum,<br />
ID 07-0289-05), kurām ir noteikts references medikamenta statuss,<br />
līdz ar to pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros<br />
jāsamaksā tikai Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.7.2. pēc vadības informācijas sistēmas datiem pacientam ar konkrēto<br />
diagnozi C50 nākamajās reizēs 26.02.<strong>20</strong>13. un 21.05.<strong>20</strong>13.<br />
izrakstītas 333 , kā arī aptiekā izsniegtas paredzētās kompensējamo<br />
zāļu A sarakstā iekļautās zāles, norādot konkrēta ražotāja zāļu<br />
nosaukumu – Anastrozole SanoSwiss 1mg N28 (zāļu vispārīgais<br />
nosaukums – Anastrozolum, ID 07-0289-05), lai gan medikaments<br />
ir zaudējis references medikamenta statusu, līdz ar to pacientam<br />
I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros par katru recepti<br />
331 <strong>20</strong>.09.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FN 162612.<br />
332 04.12.<strong>20</strong>12. īpašā recepte Nr.FO 189377.<br />
333 26.02.<strong>20</strong>13. īpašā recepte Nr.FR <strong>01</strong>5281 un 21.05.<strong>20</strong>13. īpašā recepte Nr.FU 190253.<br />
92
jāpiemaksā Ls 2,47, tai skaitā pacienta piemaksa – Ls 1,97 un<br />
Ls 0,50 par recepti;<br />
97.1.7.3. kompensējamo zāļu sarakstos, kas stājās spēkā ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12. un<br />
11.02.<strong>20</strong>13., references medikamenta statuss zālēm ar vispārīgo<br />
nosaukumu Anastrozolum ir noteikts attiecīgi – Anastrozole<br />
SanoSwiss 1mg N28 (zāļu vispārīgais nosaukums – Anastrozolum,<br />
ID 07-0289-05) un Anastrozole Teva 1mg N28 (zāļu vispārīgais<br />
nosaukums – Anastrozolum, ID 07-0287-05), līdz ar to pacientam,<br />
I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros iegādājoties šādas<br />
zāles, nav jāpiemaksā.<br />
Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas kārtības uzraudzība<br />
un kontrole<br />
Konstatējumi<br />
98. Ārējais normatīvais akts 334 nosaka:<br />
98.1. ārējā normatīvā akta 335 ievērošanas uzraudzību atbilstoši savai kompetencei veic<br />
Nacionālais veselības dienests un Veselības inspekcija;<br />
98.2. Nacionālais veselības dienests savas kompetences ietvaros informē Veselības<br />
inspekciju:<br />
98.2.1. par ārsta izrakstīto zāļu apjomu latos vienam pacientam ar noteiktu diagnozi, ja<br />
tā pārsniedz vidējo rādītāju attiecīgajā specialitātē vai diagnozē vairāk nekā par<br />
30%;<br />
98.2.2. par ārsta īpašās receptes veidlapā izrakstīto konkrētā ražotāja zāļu vai<br />
medicīnisko ierīču nosaukumu, ja iestājies ārējā normatīvajā aktā 336 minētais<br />
gadījums;<br />
98.3. Veselības inspekcija kontrolē kompensācijas kārtības ievērošanu farmaceitiskās<br />
darbības uzņēmumos un par konstatētajiem pārkāpumiem rakstiski informē Nacionālo<br />
veselības dienestu;<br />
98.4. Veselības inspekcija pārbauda aptieku sniegto informāciju par gadījumiem:<br />
98.4.1. ja zāļu lieltirgotavās nav iespējams iegādāties kompensējamo zāļu sarakstā<br />
iekļautās zāles un medicīniskās ierīces par kompensācijas bāzes cenu;<br />
98.4.2. ja netiek nodrošināta kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču esība<br />
lieltirgotavās;<br />
98.4.3. ja zāļu lieltirgotavas nenodrošina noteikumos noteiktos termiņus<br />
kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču piegādēm;<br />
98.5. Veselības inspekcija, pamatojoties uz iesniegumiem, pārbauda, vai references zāles un<br />
references medicīniskās ierīces ir pastāvīgi pieejamas tirgū.<br />
99. Pamatojoties uz ārējo normatīvo aktu 337 , Veselības inspekcijai ir šādas funkcijas:<br />
334 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 38.3.apakšpunkts, 66., 76., 84. 3 ., 91. un 104. 1 punkts.<br />
335 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
336 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 84. 1 punkts.<br />
337 Ministru kabineta 05.02.<strong>20</strong>08. noteikumu Nr.76 „Veselības inspekcijas nolikums” 3.1., 3.2., 3.5., 3.6., 3.9., 3.16.<br />
un 3.21.apakšpunkts.<br />
93
99.1. uzraudzīt un kontrolēt ārstniecības iestādēm saistošo normatīvo aktu izpildi veselības<br />
aprūpes jomā;<br />
99.2. atbilstoši kompetencei nodrošināt zāļu tirgus uzraudzību;<br />
99.3. atbilstoši kompetencei uzraudzīt un kontrolēt farmācijas jomu regulējošajos<br />
normatīvajos aktos noteikto prasību izpildi attiecībā uz zāļu izplatīšanu un<br />
reklamēšanu;<br />
99.4. kontrolēt normatīvajos aktos par zāļu cenu veidošanas principiem noteikto zāļu, tai<br />
skaitā ambulatorajai ārstniecībai paredzēto kompensējamo zāļu cenu veidošanas<br />
principu ievērošanu;<br />
99.5. atbilstoši kompetencei kontrolēt recepšu izrakstīšanas un recepšu veidlapu aprites<br />
kārtības ievērošanu;<br />
99.6. kontrolēt zāļu, tai skaitā narkotisko un psihotropo zāļu, izmantošanas pamatotību<br />
ārstniecības procesā;<br />
99.7. atbilstoši kompetencei kontrolēt normatīvo aktu izpildi veselības aprūpes jomā, kā arī<br />
uzraudzīt tirgu veselības aprūpes un farmācijas jomā.<br />
100. <strong>Revīzijas</strong> laikā, pārbaudot ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtības uzraudzību un kontroli, konstatēts:<br />
100.1. uz Valsts kontroles jautājumu 338 , kādus kontroles pasākumus veic Nacionālais<br />
veselības dienests, lai gūtu pārliecību par kompensējamo medikamentu apmaksas<br />
norēķinu sistēmas pilnību un atbilstību, piemēram, aptiekā atprečotās īpašās receptes<br />
atbilstību ievadītajai informācijai norēķinu sistēmā, kā arī lūdzot iesniegt veikto<br />
pārbaužu rezultātus, dienests sniedza informāciju 339 , ka, lai gūtu pārliecību par<br />
kompensējamo medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas pilnīgumu un atbilstību<br />
ārējam normatīvajam aktam, dienests Vadības informācijas sistēmā uztur 12<br />
pamatpārbaudes un 19 loģiskās pārbaudes:<br />
100.1.1. pamatpārbaudes, piemēram:<br />
100.1.1.1. ārsts – pārbauda, vai medikamentu izrakstījušais ārsts ir reģistrēts<br />
Ārstniecības personu reģistrā;<br />
100.1.1.2. pareizs kompensācijas % – pārbauda, vai receptē ir norādīts pareizs<br />
kompensācijas procents;<br />
100.1.2. loģiskās pārbaudes, piemēram:<br />
100.1.2.1. aptiekas norādītā medikamenta cena neatbilst Nacionālā veselības<br />
dienesta noteiktajai cenai;<br />
100.1.2.2. recepte ar šādu sērijas numuru jau eksistē;<br />
100.1.2.3. recepti izrakstījušai iestādei nav līguma;<br />
100.2. revīzijas laikā, analizējot un pārbaudot Nacionālā veselības dienesta kontroles<br />
pasākumus, konstatēts:<br />
100.2.1. dienesta izveidotās Vadības informācijas sistēmas pamatpārbaudes un loģiskās<br />
pārbaudes darbojas uz ievadīto informāciju, nevis uz pirmdokumenta (īpašās<br />
receptes) informāciju, jo:<br />
338 Valsts kontroles 14.10.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.9.-5.1-2/1255 „Informācijas pieprasījums revīzijas lietā Nr.5.1-2-<br />
3/<strong>20</strong>13”.<br />
339 Nacionālā veselības dienests 08.11.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.03.4-04.1-22/9857 „Par informācijas pieprasījumu revīzijas<br />
lietā Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13.” un Nacionālā veselības dienesta Zāļu un medicīnas ierīču departamenta Zāļu analīzes un<br />
plānošanas nodaļas vadītājas 22.11.<strong>20</strong>13. e-pasta vēstule.<br />
94
100.2.1.1. ārsts 27.03.<strong>20</strong>12. īpašajā receptē ir nozīmējis zāļu vispārīgo<br />
nosaukumu Rosuvastatinum <strong>20</strong>mg N30, tomēr aptieka, izsniedzot<br />
pacientam medikamentu, Kompensējamo medikamentu apmaksas<br />
norēķinu sistēmā ir ievadījusi informāciju, ka ārsta izrakstītā<br />
medikamenta nosaukums un aptiekā izsniegtais medikaments ir<br />
Sorvasta <strong>20</strong>mg N30, kaut gan, ja ārsts īpašajā receptē ir norādījis<br />
zāļu vispārīgo nosaukumu, farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās<br />
šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam atbilstošās<br />
kompensējamās zāles. Kompensējamo zāļu sarakstā uz 16.02.<strong>20</strong>12.<br />
šim zāļu vispārīgajam nosaukumam nebija references medikamenta<br />
un ārsta izrakstītajam zāļu formai, stiprumam un iepakojuma<br />
lielumam atbilda divi medikamenti ar vienādu aptiekas cenu –<br />
Rosuvacard <strong>20</strong>mg N30 un Zaranta <strong>20</strong>mg N30;<br />
100.2.1.2. ārsts 27.03.<strong>20</strong>12. īpašajā receptē ir nozīmējis zāļu vispārīgo<br />
nosaukumu Clopidogrelum 75mg N28, tomēr aptieka, izsniedzot<br />
pacientam medikamentu, Kompensējamo medikamentu apmaksas<br />
norēķinu sistēmā ir ievadījusi informāciju, ka ārsta izrakstītā<br />
medikamenta nosaukums un aptiekā izsniegtais medikaments ir<br />
Plavocorin 75mg N28, kaut gan, ja ārsts īpašajā receptē ir norādījis<br />
zāļu vispārīgo nosaukumu, farmaceita pienākums ir izsniegt lētākās<br />
šim nosaukumam, zāļu formai un stiprumam atbilstošās<br />
kompensējamās zāles. Kompensējamo zāļu sarakstā uz 16.02.<strong>20</strong>12.<br />
šim zāļu vispārīgajam nosaukumam, zāļu formai, stiprumam un<br />
iepakojuma lielumam atbilda references medikaments Clopidogrel<br />
GSK 75mg N28, kura cena bija par Ls 2,24 zemāka;<br />
100.2.1.3. pamatojoties uz ārsta izrakstīto īpašo recepti, pacientam aptiekā<br />
izsniegts medikaments Tramadol Krka (Tramadolum) 100mg<br />
ilgstošas darbības tabletes N30 par aptiekas cenu Ls 3,12, saskaņā ar<br />
kases čeku no pacienta iekasēta pilna summs, tas ir, Ls 3,12,<br />
savukārt Kompensējamo medikamentu apmaksas norēķinu sistēmā<br />
ievadīts, ka pacientam ir 100% kompensācijas kategorija un valsts<br />
kompensētā summa Ls 2,14;<br />
100.2.1.4. Kompensējamo medikamentu norēķinu sistēmā ir iespēja ievadīt<br />
pacienta iegādātā kompensējamā medikamenta cenu, kas neatbilst<br />
kompensējamo zāļu sarakstā noteiktajai, piemēram:<br />
100.2.1.4.1. lai gan kompensējamo zāļu sarakstā uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. ir<br />
mainītas medikamenta aptiekas un references cenas,<br />
tomēr vēl līdz 16.02.<strong>20</strong>12. Kompensējamo medikamentu<br />
norēķinu sistēmā ievadīti atprečoti medikamenti par<br />
aptiekas cenu Ls 1,08, kas bija spēkā līdz 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12.,<br />
piemēram, medikamenta Atenodeks (Atenololum) 50mg<br />
apvalkota tablete N28 aptiekas cena līdz 31.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. bija<br />
Ls 1,08 un references cena Ls 1,05, savukārt no<br />
<strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. medikamenta aptiekas cena bija Ls 1,<strong>01</strong> un<br />
references cena Ls 0,92;<br />
100.2.1.4.2. lai gan kompensējamo zāļu sarakstā uz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
zālēm<br />
MicardisPlus<br />
(Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum) 80/12,5mg<br />
tabletes N28 norādīta aptiekas cena Ls 16,24, references<br />
cena 5,94, tomēr pacients <strong>01</strong>.06.<strong>20</strong>13. un 02.07.<strong>20</strong>13.<br />
95
iegādājies aptiekā šo medikamentu par aptiekas cenu<br />
Ls 9,27, kas bija spēkā līdz 30.04.<strong>20</strong>13., pamatojoties uz<br />
kompensējamo zāļu sarakstu uz <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.;<br />
100.2.2. reizi ceturksnī dienests apkopo informāciju par kompensējamo zāļu<br />
izrakstīšanas apjomu latos uz vienu pacientu sadalījumā pa specialitātēm un<br />
diagnozēm. Ja ārsta izrakstīto zāļu apjoms latos vienam pacientam ar noteiktu<br />
diagnozi pārsniedz vidējo rādītāju attiecīgajā specialitātē vai diagnozē vairāk<br />
par 30%, dienests informē par to ārstniecības iestādi un Veselības inspekciju,<br />
piemēram, dienests 07.06.<strong>20</strong>13. informējis 340 Veselības inspekciju par<br />
gadījumiem <strong>20</strong>13.gada I ceturksnī, kad ārsta izrakstīto zāļu apjoms latos<br />
vienam pacientam ar noteiktu diagnozi ir pārsniedzis vidējo rādītāju attiecīgajā<br />
specialitātē vai diagnozē vairāk par 30% (specialitātē – 351 gadījumi un<br />
diagnozē – 14 262 gadījumi);<br />
100.3. Veselības inspekcijas veiktās pārbaudes 341 laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz<br />
31.03.<strong>20</strong>13. par:<br />
100.3.1. aptiekās izplatītajiem kompensējamajiem medikamentiem – <strong>20</strong>11.gadā veiktas<br />
18 pārbaudes, un 12 no tām ir konstatēti pārkāpumi, savukārt <strong>20</strong>12.gadā<br />
konstatēts viens pārkāpums, kad aptiekas ir piemērojušas atlaidi pacientam par<br />
kompensējamo medikamentu iegādi;<br />
100.3.2. īpašo recepšu izrakstīšanas un aprites kārtības ievērošanu – inspekcija<br />
nepilnības ārstniecības iestādēs un aptiekās nav konstatējusi;<br />
100.3.3. kompensējamo zāļu izmantošanas pamatotību ārstniecības procesā – inspekcija<br />
uz pamatotu iesniegumu pamata veiktajās ekspertīzēs kompensējamo zāļu<br />
nepamatotu izmantošanu nav konstatējusi;<br />
100.3.4. kompensējamo medikamentu, tai skaitā references medikamenta esību tirgū –<br />
inspekcija saņēmusi un pārbaudījusi aptuveni 170 iesniegumus, kā rezultātā<br />
Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz inspekcijas ziņojumu, izslēdzis<br />
no kompensējamo zāļu saraksta 17 medikamentus;<br />
100.3.5. kompensējamo zāļu izrakstīšanas atbilstību ārējiem normatīvajiem aktiem –<br />
inspekcija veikusi 63 pārbaudes, kurās konstatēta nepamatota kompensējamo<br />
zāļu izrakstīšana;<br />
100.3.6. gadījumiem pēc <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12., kad, ja pacients kompensācijas kārtības ietvaros<br />
iepriekš nav saņēmis konkrētai diagnozei paredzētos kompensējamos<br />
medikamentus, ārsts uz īpašās receptes veidlapas neizraksta šai diagnozei<br />
paredzēto zāļu vispārīgo nosaukumu – inspekcija nav saņēmusi šādu<br />
informāciju un pārbaudes nav veiktas;<br />
100.4. par inspekcijas veiktajām pārbaudēm, pamatojoties uz Nacionālā veselības dienesta<br />
sniegto informāciju par gadījumiem, ja ārsta izrakstīto zāļu apjoms latos vienam<br />
pacientam ar noteiktu diagnozi pārsniedz vidējo rādītāju attiecīgajā specialitātē vai<br />
diagnozē vairāk par 30%, Valsts kontrole nevar gūt pārliecību, jo dienests iesniedza<br />
informāciju šifrētā veidā, kas nav salīdzināma.<br />
340 Nacionālā veselības dienesta 07.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.04.1-22/5482 „Par ārstiem, kuru izrakstītais kompensējamo<br />
zāļu apjoms vidēji vienam pacientam latos pārsniedz vidējo rādītāju attiecīgajā specialitātē un/vai diagnozē vairāk<br />
nekā par 30%”.<br />
341 Veselības inspekcijas 18.06.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.3.4-1/12193 „Par informācijas sniegšanu revīzijas laikā Nr.5.1-2-<br />
3/<strong>20</strong>13”.<br />
96
1<strong>01</strong>. <strong>Revīzijas</strong> laikā, analizējot Kompensējamo medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas<br />
datus 342 par izlasē iekļautajiem 10 pacientiem ar vienu slimības diagnozi (pēc SSK-10 G40 –<br />
Epilepsija), konstatēts:<br />
1<strong>01</strong>.1. pacients vienā dienā apmeklējis divus vai trīs ārstus, un saņemis ārsta izrakstītās<br />
īpašās receptes, kurās nozīmēts viens un tas pats medikaments, piemēram, pacients<br />
13.06.<strong>20</strong>12. apmeklējis trīs dažādus ārstus dažādās ārstniecības iestādēs:<br />
1<strong>01</strong>.1.1. psihiatru (specialitātes kods P19), kurš pacientam izrakstījis septiņas īpašās<br />
receptes;<br />
1<strong>01</strong>.1.2. neirologu (specialitātes kods P<strong>20</strong>), kurš pacientam izrakstījis vienu īpašo<br />
recepti;<br />
1<strong>01</strong>.1.3. ģimenes (vispārējās prakses) ārstu (specialitātes kods P02), kurš izrakstījis trīs<br />
īpašās receptes;<br />
1<strong>01</strong>.2. pacients divas dienas pēc kārtas apmeklējis vienu un to pašu speciālistu – psihiatru<br />
(specialitātes kods P19) un saņēmis tieši tādu pašu kompensējamo medikamentu<br />
īpašās receptes, piemēram:<br />
1<strong>01</strong>.2.1. 18.09.<strong>20</strong>12. saņēmis sešas receptes, kurās norādīts medikaments Clonazapam<br />
2mg N30 un Lamotrix 50mg N30;<br />
1<strong>01</strong>.2.2. 19.09.<strong>20</strong>12. saņēmis sešas īpašās receptes, kurās norādīts medikaments<br />
Clonazapam 2mg N30 un Lamotrix 50mg N30;<br />
1<strong>01</strong>.3. pacients ārsta izrakstītās īpašās receptes, kurās norādīts viens un tas pats<br />
kompensējamais medikaments Clonazapam 2mg N30, atprečojis vienā dienā dažādās<br />
vietās atrodošās aptiekās.<br />
102. Pamatojoties uz revīzijā konstatēto un to, ka Valsts kontroles rīcībā nav informācijas par<br />
ārstu, kurš izrakstījis īpašās receptes veidlapas, kā arī to atrašanās vietas, līdz ar to Valsts<br />
kontrole 343 02.09.<strong>20</strong>13. lūdza Veselības inspekcijai sadarbībā ar Nacionālo veselības<br />
dienestu pārbaudīt izlasē iekļauto 10 personu saņemto ārstu izrakstīto īpašo recepšu<br />
izrakstīšanas atbilstību ārējam normatīvajam aktam 344 un noskaidrot:<br />
102.1. vai ārsta rīcība, izrakstot īpašo recepti kompensējamo medikamentu saņemšanai, ir<br />
atbilstoša ārējam normatīvajam aktam;<br />
102.2. vai speciālista izrakstītais kompensējamais medikaments, medikamenta stiprums un<br />
daudzums ir pamatots;<br />
102.3. vai kompensējamo medikamentu jomā iesaistīto personu rīcība ir pamatota,<br />
piemēram, pacientam vienā dienā apmeklējot trīs speciālistus un saņemot vairākas<br />
viena veida kompensējamo medikamentu īpašās receptes.<br />
103. Veselības inspekcija 17.10.<strong>20</strong>13. Valsts kontroli informēja 345 , ka galīgais lietas izskatīšanas<br />
termiņš ir <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14., bet daļēju ziņojumu nosūtīs Valsts kontrolei 22.11.<strong>20</strong>13.<br />
104. Veselības inspekcija 02.12.<strong>20</strong>13. Valsts kontrolei ir sniegusi vispārēju informāciju, kā arī<br />
secinājusi, ka nodrošināt pacientiem reālu zāļu izlietojuma kontroli ārstniecības personām<br />
342 Nacionālā veselības dienesta un Valsts kontroles 30.07.<strong>20</strong>13. Vadības informācijas sistēmas Kompensējamo<br />
medikamentu apmaksas norēķinu sistēmas datu pieņemšanas un nodošanas akts.<br />
343 Valsts kontroles 02.09.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.9.-5.1-2/1002 „Informācijas pieprasījums revīzijas lietā Nr.5.1-2-<br />
3/<strong>20</strong>13”.<br />
344 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
345 Veselības inspekcijas 17.10.<strong>20</strong>13. vēstule Nr.5-1/19174/2.2-8/9289 „Par informācijas pieprasījumu revīzijas lietā<br />
Nr.5.1-2-3/<strong>20</strong>13”.<br />
97
nav iespējams, jo ārstam, izrakstot receptes, nav iespējams pārliecināties par citu ārstu<br />
iepriekš izrakstītajām receptēm.<br />
Secinājumi<br />
Zāļu iekļaušanas A sarakstā un references cenas un medikamenta noteikšanas kritēriji, zāļu<br />
references cenu un pacientu piemaksu izmaiņas, zāļu references cenas pārskatīšanas termiņi,<br />
svītrojot tās no kompensējamo zāļu saraksta, ārstniecības personu izrakstīto īpašo recepšu un<br />
pacientiem izsniegto medikamentu salīdzināšana ar Nacionālā veselības dienesta datiem un<br />
ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas kārtības uzraudzība<br />
un kontrole<br />
105. Veselības ministrija nav nodrošinājusi kompensējamo medikamentu (A saraksta) pieejamību<br />
visiem pacientiem, samaksājot tikai noteikto pacienta līdzmaksājumu 346 un neveicot papildus<br />
piemaksas 347 , līdz ar to references cenas noteikšanas kārtība nav pilnīga un nedarbojas<br />
sabiedrības interesēs, kā rezultātā rodas risks, kas apdraud veselības nozares politikas<br />
plānošanas dokumentos deklarēto mērķi dot iespēju pacientam pilnvērtīgi (iegādāties un<br />
izlietot visu ārstēšanas kursam paredzēto medikamentu daudzumu) ārstēties ambulatori, lai<br />
novērstu nevajadzīgus hospitalizācijas gadījumus.<br />
106. Veselības ministrija ir izstrādājusi ārējo normatīvo aktu 348 par kompensējamo medikamentu<br />
grupēšanas un references cenas noteikšanas pricipiem, kurus piemērojot, ne visos gadījumos<br />
ir jānosaka references medikaments. Tas nozīmē, ka pacientam nav iespējams iegādāties<br />
kompensējamo medikamentu bez pacientu piemaksas, jo:<br />
106.1. ārējā normatīvā akta 349 regulējums nosaka:<br />
106.1.1. zāles, kas paredzētas terapijas uzsākšanai vai devas titrācijai, tiek grupētas<br />
vienā grupā ar tuvākā stipruma zālēm, līdz ar to dienests dažāda stipruma un<br />
iepakojuma zāles grupē vienā grupā;<br />
106.1.2. viena zāļu vispārīgā nosaukuma lielāka stipruma zāļu aktīvās vielas vai vienāda<br />
stipruma lielāka iepakojuma vienas vienības cenai jābūt zemākai par tuvākā<br />
mazākā stipruma zāļu aktīvās vielas vai mazākā iepakojuma vienas vienības<br />
cenu, līdz ar to dienests matemātiski samazina par vienu vienību references<br />
medikamenta cenu;<br />
106.1.3. kombinētā sastāva zāļu lietošanas izmaksas nedrīkst pārsniegt kompensējamo<br />
zāļu sarakstā iekļauto atsevišķi lietojamu tāda paša zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
lētāko zāļu izmaksu summu, līdz ar to dienests references cenu aprēķina no<br />
atsevišķi lietojamu zāļu references cenas.<br />
107. Nacionālā veselības dienesta iekšējais normatīvais akts 350 nosaka, ka, grupējot zāles pa<br />
references grupām, tās klasificē pēc zāļu iepakojuma lieluma intervālos, piemēram, zāļu<br />
formai – tabletes, kapsulas grupē intervālā līdz 14gab., no 15gab. līdz 30gab., no 31gab. līdz<br />
60gab., no 61gab. līdz 1<strong>20</strong>gab. un grupā 121gab. un vairāk, lai gan ārējā normatīvajā aktā 351<br />
ir noteikts, ka zāles grupē līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās, ņemot vērā zāļu<br />
346 Skatīt <strong>Revīzijas</strong> ziņojuma 16.6.apakšpunktu.<br />
347 Skatīt <strong>Revīzijas</strong> ziņojuma 16.7.apakšpunktu.<br />
348 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
349 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
350 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.10 „Kārtība Kompensējamo zāļu A sarakstā<br />
iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās” 2., 3.punkts.<br />
351 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumu Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība” 33.punkts.<br />
98
formu, stiprumu un iepakojuma lielumu, līdz ar to dienesta rīcības rezultātā vienā grupā ir<br />
iekļautas zāles ar iepakojuma lielumiem N<strong>20</strong>, N28 un N30 vai N50, N56 un N60.<br />
108. Lai gan ārējais normatīvais akts 352 un Nacionālā veselības dienesta iekšejais normatīvais<br />
akts 353 neparedz noteikt references medikamentu katrai zāļu grupai zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma ietvaros, tomēr Veselības ministrija sociālajās kampaņās „Ārstējies<br />
nepārmaksājot!” aicina pacientus iegādāties lētākos (references) kompensējamos<br />
medikamentus. Piemēram, ja ārsts uz īpašās receptes veidlapas ir norādījis:<br />
108.1. zāļu vispārīgo nosaukumu, aptiekai ir jāizsniedz lētākās (references) ārsta izrakstītā<br />
stipruma un iepakojuma lieluma attiecīgā vispārīgā nosaukuma zāles, tomēr pacientam<br />
daudzos gadījumos nav iespējams tās iegādāties, jo uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. un <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13.<br />
attiecīgi 36 un 32 zāļu vispārīgajiem nosaukumiem nebija noteikts references<br />
medikaments;<br />
108.2. zāļu oriģinālo nosaukumu un nav norādījis, ka izrakstītās zāles nedrīkst aizvietot,<br />
farmaceita pienākums ir informēt pacientu par zāļu aizvietošanas iespējām, piedāvājot<br />
lētākās atbilstošās kompensējamās zāles, ievērojot nosacījumus, ka izrakstīto un<br />
piedāvāto zāļu aktīvās vielas (zāļu vispārīgais nosaukums) ir identiskas, kā arī<br />
piedāvāto zāļu forma un stiprums ir vienāds ar izrakstīto zāļu formu un dozējumu,<br />
tomēr pacientam daudzos gadījumos nav iespējams tos iegādāties, jo uz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12.<br />
un <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>13. attiecīgi 377 un 415 zāļu oriģinālajiem nosaukumiem, kas sagrupēti<br />
zāļu grupās, nebija noteikts references medikaments.<br />
109. Lai gan saskaņā ar statistikas datiem iezīmējas tendence par labu zāļu cenu samazinājumam,<br />
tomēr secināms, ka, tā kā valsts politika zāļu iegādes izdevumu kompensācijas jomā ir<br />
pamatota uz references cenas principu, tad, samazinot zāļu references cenu, palielinās<br />
pacientu piemaksas, piemēram, gadījumos, ja zāļu aptiekas cena:<br />
109.1. nemainās, bet samazinās zāļu references cena, kas ir pamats kompensācijas summas<br />
aprēķinam – pieaug pacientu piemaksa, tai skaitā arī kompensējamo zāļu iegādes<br />
izdevumu kompensācijas 100% apmērā gadījumos, piemēram Lumigan<br />
(Bimatoprostum) acu pilieni, šķīdums 0,3mg/ml-3ml N3 (ID EU/1/02/<strong>20</strong>5/002),<br />
kuriem laika posmā no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13. aptiekas cena Ls 28,60 nebija<br />
mainījusies, savukārt references cena samazinājās no Ls <strong>20</strong>,33 uz Ls 12,<strong>01</strong> vai par<br />
41% un pacienta piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieauga no Ls 8,27 līdz<br />
Ls 16,59 vai par 1<strong>01</strong>%;<br />
109.2. samazinās mazākā apmērā nekā samazinās references cena, kas ir pamats<br />
kompensācijas summas aprēķinam – pieaug pacientu piemaksa, tai skaitā arī<br />
kompensējamo zāļu iegādes izdevumu kompensācijas 100% apmērā gadījumos,<br />
piemēram Ganfort (Bimatoprostum/Timololum) acu pilieni, šķīdums 0,3/5mg/ml-3ml<br />
N1 (ID EU/1/06/340/0<strong>01</strong>), kuriem laika posmā no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.05.<strong>20</strong>13.<br />
aptiekas cena ir samazinājusies no Ls 13,72 uz Ls 12,59 vai par 8%, savukārt<br />
references cena samazinājusies no Ls 9,24 uz Ls 5,12 vai par 45% un pacienta<br />
piemaksa 100% kompensācijas gadījumā pieaugusi no Ls 4,48 līdz Ls 7,47 vai par<br />
67%.<br />
110. Tā kā ārējais normatīvais akts 354 un dienesta iekšējie normatīvie akti kompensējamo<br />
medikamentu jomā nereglamentē termiņus, kuros jāpārskata references cena medikamentiem<br />
352 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
353 Veselības ekonomikas centra 04.11.<strong>20</strong>09. iekšējā normatīvā akta Nr.10 „Kārtība Kompensējamo zāļu A sarakstā<br />
iekļaujamo zāļu un medicīnisko ierīču grupēšanai līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupās” 2., 3.punkts.<br />
354 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
99
vienas līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zāļu grupas ietvaros, ja esošo šīs zāļu grupas<br />
references medikamentu izslēdz no kompensējamo zāļu saraksta, tad Nacionālais veselības<br />
dienests, pārskatot references medikamentu, nav rīkojies pietiekami operatīvi, kā rezultātā,<br />
pacientam nebija iespējams iegādāties kompensējamo medikamentu nepiemaksājot,<br />
piemēram, pacientiem par laika posmu no <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11. līdz <strong>01</strong>.02.<strong>20</strong>12. nebija iespējams<br />
iegādāties viena vispārīgā nosaukuma Atenololum (ATĶ C07AB03) līdzvērtīgas<br />
terapeitiskās efektivitātes zāļu grupā 50mg N28 un N30 references medikamentus, līdz ar to<br />
pacienti, iegādājoties ne-references medikamentu, piemaksāja Ls 779, jo uz <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>11.<br />
dienests veica izmaiņas kompensējamo zāļu A sarakstā – svītrojot no saraksta references<br />
medikamentu, bet nenosakot citu references medikamentu šai līdzvērtīgas terapeitiskās<br />
efektivitātes zāļu grupā.<br />
111. Izlasē iekļauto pacientu I, II un III kategorijas (kompensācija attiecīgi 100%, 75% un 50%<br />
apmērā) ietvaros pacienta piemaksa, ja pacients nav saņēmis references medikamentu jeb<br />
lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros, ir 23% no kopīgajām medikamentu izmaksām, tai<br />
skaitā I kategorijas (kompensācija 100% apmērā) ietvaros kompensācija no valsts budžeta<br />
līdzekļiem veido 79%, pacientu līdzmaksājums par katru recepti un pacientu piemaksa<br />
attiecīgi ir 2% un 19%, jo ārstniecības persona, izrakstot medikamentus uz īpašās receptes<br />
veidlapas, nav norādījusi zāļu vispārīgo nosaukumu, ne visos gadījumos ir noteikts<br />
references medikaments, kā arī references medikamenta (cenas) statusa izmaiņas, piemēram:<br />
111.1. visiem izlasē iekļautajiem pacientiem, kuriem pirmoreiz no <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12. izrakstītas<br />
konkrētajai diagnozei paredzētās kompensējamo zāļu A sarakstā iekļautās zāles,<br />
Vadības informācijas sistēmā ailē – izrakstītie medikamenti nav norādīts medikamenta<br />
vispārīgais nosaukums, kā arī vairākumā gadījumu uz īpašās receptes veidlapas, kuras<br />
pirmoreiz ir izrakstītas pēc <strong>01</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>12., ārsti nav izrakstījuši konkrētajai diagnozei<br />
paredzēto zāļu vai medicīniskās ierīces vispārīgo nosaukumu;<br />
111.2. pacientiem ir izrakstītas tādas formas un noteikta stipruma zāles, kurām<br />
kompensējamo zāļu A un B sarakstā zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros nav noteikts<br />
references medikaments, piemēram, pacientam izrakstīts medikaments Sortis 80mg<br />
(Atorvastatinum) apvalkotas tablets N30, par kuru, pacientam iegādājoties četrus<br />
iepakojumus I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros, jāpiemaksā Ls 41,43,<br />
savukārt no valsts budžeta tiek apmaksāts Ls 29,82, jo kompensējamo zāļu A un B<br />
sarakstos, kas stājās spēkā ar <strong>01</strong>.07.<strong>20</strong>12. un <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12., references medikamenta<br />
statuss bija noteikts tikai – Atilen 10mg un <strong>20</strong>mg (Atorvastatinum) apvalkotām<br />
tabletēm N30;<br />
111.3. pacientiem ir izrakstītas tādas kombinētas zāles (zāles satur divas un vairāk aktīvās<br />
vielas), kurām kompensējamo zāļu A un B sarakstā zāļu vispārīgā nosaukuma ietvaros<br />
nav noteikts references medikaments, bet ir noteikts katrai aktīvai vielai atsevišķi,<br />
piemēram, Cosopt <strong>20</strong>mg/5mg/ml (Dorzolamidum/Timololum) par kuru pacientam,<br />
iegādājoties četrus iepakojumus I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros,<br />
jāpiemaksā Ls 24,40, savukārt no valsts budžeta tiek apmaksāts Ls 68,40, jo<br />
kompensējamo zāļu A un B sarakstos, kas stājās spēkā ar <strong>01</strong>.09.<strong>20</strong>12. un 11.02.<strong>20</strong>13.,<br />
references medikamenta statuss nevienam medikamentam vispārīgā nosaukuma<br />
Dorzolamidum/Timololum ietvaros nebija piešķirts;<br />
111.4. pacientiem ir izrakstītas tādas zāles, kurām kompensējamo zāļu A un B sarakstā zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros ir tikai viens nosaukums ar vienu aktīvo vielu vai<br />
vairāki nosaukumi ar vienu aktīvo vielu, bet nevienam no tiem nav noteikts references<br />
medikamenta statuss, piemēram, Travatan 0.04mg/ml-2.5ml (Travoprotum), par kuru<br />
pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros jāpiemaksā – Ls 7,12,<br />
savukārt no valsts budžeta tiek apmaksāts Ls 5,<strong>20</strong>, jo kompensējamo zāļu A un B<br />
sarakstā, kas stājās spēkā ar 16.02.<strong>20</strong>12., zāļu vispārīgā nosaukuma Travoprotum<br />
100
ietvaros ir tikai viens medikaments – Travatan 0.04mg/ml-2.5ml (Travoprotum),<br />
kuram references medikamenta statuss nebija piešķirts;<br />
111.5. pacientiem ir izrakstītas tādas zāles, kuras kompensējamo zāļu A un B sarakstā zāļu<br />
vispārīgā nosaukuma ietvaros attiecīgajā laika posmā, kad uzsākta ārstēšana, ir<br />
noteiktas kā references medikaments, tomēr, zālēm zaudējot šo statusu, ārstniecības<br />
persona turpina pacienta ārstēšanu ar tām, līdz ar to pacientam par zālēm jāpiemaksā,<br />
piemēram, pirmoreiz 04.12.<strong>20</strong>12 pacientam izrakstīts Anastrozole SanoSwiss 1mg<br />
(Anastrozolum), medikamentam uz šo brīdi bija noteikts references medikamenta<br />
statuss, līdz ar to pacientam I kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros bija<br />
jāsamaksā Ls 0,50 par recepti, nākamajā reizē 26.02.<strong>20</strong>13. pacientam, iegādājoties<br />
ārstniecības personas izrakstīto medikamentu Anastrozole SanoSwiss 1mg, I<br />
kompensācijas kategorijas (100%) ietvaros par katru recepti bija jāpiemaksā –<br />
Ls 2,47, tai skaitā pacienta piemaksa Ls 1,97 un Ls 0,50 par recepti, jo references<br />
medikamenta statuss bija noteikts citam medikamentam – Anastrozole Teva 1mg<br />
(Anastrozolum).<br />
112. Lai gan Nacionālais veselības dienests un Veselības inspekcija atbilstoši savai kompetencei<br />
veic ārējā normatīvā akta 355 ievērošanas uzraudzību, tomēr secināms, ka izveidotā kontrole<br />
un uzraudzība nav pietiekami efektīva, lai tiktu nodrošināta ambulatorajai ārstēšanai<br />
paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas sistēmā visu iesaistīto<br />
personu darbības atbilstība ārējo normatīvo aktu 356 prasībām, jo:<br />
112.1. lai gan ārējais normatīvais akts nosaka 357 , ka dienestam ir jāinformē inspekcija, ja<br />
ārsts, izrakstot īpašo recepti, nav lietojis zāļu vispārīgo nosaukumu, tomēr izlasē<br />
iekļautās aptiekas Vadības informācijas sistēmā ailē – izrakstītais medikaments – ir<br />
norādījušas konkrētā ražotāja nosaukumu, lai gan īpašajā receptē ārsts ir norādījis<br />
vispārīgo nosaukumu;<br />
112.2. dienests nav apkopojis gadījumus, kad ārsts, izrakstot kompensējamos medikamentus<br />
uz īpašās receptes veidlapas nav norādījis zāļu vispārīgo nosaukumu, kā to nosaka<br />
ārējais normatīvais akts 358 un informāciju nav nosūtījis inspekcijai, līdz ar to<br />
inspekcija nav veikusi šāda veida pārbaudes;<br />
112.3. lai gan dienests ir apkopojis informāciju par ārsta izrakstīto zāļu apjomu latos vienam<br />
pacientam ar noteiktu diagnozi un, ja tas pārsniedz vidējo rādītāju attiecīgajā<br />
specialitātē vai diagnozē vairāk par 30% par to informējis inspekciju, tomēr Valsts<br />
kontrole nevarēja gūt pārliecību par inspekcijas veiktajām pārbaudēm, jo dienests<br />
Valsts kontrolei datus iesniedza šifrētā veidā, liedzot iespēju abus informācijas avotus<br />
sasaistīt;<br />
112.4. lai gan dienests ir izveidojis Kompensējamo medikamentu norēķinu sistēmas<br />
pamatpārbaudes un loģiskās pārbaudes, tomēr tās nenodrošina pārliecību par norēķinu<br />
sistēmas pilnīgumu un atbilstību, jo dienests nav pārliecinājies par informācijas<br />
patiesumu, kuru sistēmā ievada trešās personas (aptiekas);<br />
112.5. inspekcija pārbaudes veic uz saņemto iesniegumu un sūdzību pamata, pārbaudot<br />
konkrēto iespējamo pārkāpumu, kā arī veic plānotās pārbaudes, tomēr tās nav<br />
pietiekami efektīvas un visaptverošas.<br />
355 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
356 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
357 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
358 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
1<strong>01</strong>
Ieteikumi<br />
Zāļu iekļaušanas A sarakstā un references cenas un medikamenta noteikšanas kritēriji, zāļu<br />
references cenu un pacientu piemaksu izmaiņas, zāļu references cenas pārskatīšanas termiņi,<br />
svītrojot tās no kompensējamo zāļu saraksta, ārstniecības personu izrakstīto īpašo recepšu un<br />
pacientiem izsniegto medikamentu salīdzināšana ar Nacionālā veselības dienesta datiem un<br />
ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas kārtības uzraudzība<br />
un kontrole<br />
113. Veselības ministrijai pilnveidot ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu iegādes izdevumu<br />
kompensācijas kārtību, lai uzlabotu iedzīvotāju veselības un dzīvildzes rādītājus un<br />
pacientiem būtu iespēja pilnvērtīgi ārstēties ambulatori, iegādājoties un izlietojot visu<br />
ārstēšanās kursam paredzēto medikamentu daudzumu, kā arī lai novērstu nevajadzīgus<br />
hospitalizācijas gadījumus, līdz ar to:<br />
113.1. lai veicinātu konkurenci kompensējamo medikamentu tirgū un rast iespēju nodrošināt<br />
optimālu izvēli pacientam, iegādājoties kompensējamos medikamentus, ministrijai<br />
nodrošināt, ka tiek izvērtēta vienas zāļu vispārīgā nosaukuma zāļu grupas ietvaros<br />
iekļauto medikamentu nosaukumu skaita lietderība, kā arī ministrijai izskatīt iespēju<br />
veikt pasākumus, lai papildinātu vienas zāļu vispārīgā nosaukuma zāļu grupas, kurās<br />
medikamentu nosaukumu skaits ir minimāls, līdz ar to izvērtēt un pamatoti noteikt<br />
optimālo robežlielielumu medikamentu nosaukumu skaitam vienā zāļu vispārīgā<br />
nosaukuma zāļu grupā;<br />
113.2. lai paplašinātu pacientam iespēju – iegādāties kompensējamos medikamentus neveicot<br />
papildu piemaksas, ministrijai:<br />
113.2.1. izvērtēt iespēju, ka iekļaujot medikamentus kompensējamo zāļu sarakstā un<br />
nosakot references cenas, tiek noteikts katrai zāļu vispārīgā nosaukuma<br />
(līdzvērtīgās terapeitiskās efektivitātes) zāļu grupai references medikaments,<br />
ņemot vērā zāļu formu, stiprumu, kā arī iepakojuma lieluma atbilstību<br />
ārstēšanas kursam;<br />
113.2.2. nodrošināt, ka izslēdzot no saraksta references medikamentu, tiek noteikts<br />
termiņš, kādā laika posmā jānosaka nākamais references medikaments (cena),<br />
kā arī operatīvi informēt par izmaiņām visas iesaistītās personas;<br />
113.3. samazināt pacienta piemaksu un veikt darbības, lai sasniegtu ministrijas <strong>20</strong>14. un<br />
<strong>20</strong>15.gadam noteiktos rezultatīvos rādītājus kompensējamo medikamentu jomā;<br />
113.4. gadījumā, ja līdz <strong>20</strong>16.gadam netiek ieviests 113.3.apakšpunktā norādītais ieteikums,<br />
ministrijai izvērtēt iespēju mainīt medikamentu kompensācijas kārtību, lai:<br />
113.4.1. samazinātu pacienta līdzmaksājumu, iegādājoties kompensējamos<br />
medikamentus, tai skaitā pacienta piemaksu;<br />
113.4.2. mazinātu kompensējamo medikamentu jomā iesaistīto personu ietekmi uz<br />
pacientu;<br />
113.4.3. veicinātu pacienta tiesības izvēlēties kompensējamos medikamentus, tai skaitā<br />
farmaceitam obligāti pacientam piedāvāt references medikamentu.<br />
114. Lai tiktu nodrošināta ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes<br />
izdevumu kompensācijas sistēmā visu iesaistīto personu darbības atbilstība ārējo normatīvo<br />
aktu 359 prasībām, Veselības ministrijai nodrošināt, ka atbildīgās iestādes izveido efektīvu<br />
359 Ministru kabineta 31.10.<strong>20</strong>06. noteikumi Nr.899 „Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”.<br />
102
iekšējās kontroles sistēmu ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču<br />
iegādes izdevumu kompensācijas visos procesu soļos.<br />
115. Lai gūtu pārliecību, ka medikamentu kompensācijas sistēma darbojas efektīvi, likumīgi un<br />
iedzīvotāju interesēs, Veselības ministrijai izvērtēt iespēju nodrošināt Veselības inspekcijai<br />
veikt visaptverošas pārbaudes medikamentu kompensācijas jomā.<br />
<strong>Revīzijas</strong> grupas vadītāji,<br />
Vecākā valsts revidente<br />
Vecākais valsts revidents<br />
s revidente<br />
<strong>Revīzijas</strong> grupa,<br />
Valsts revidente – juriste<br />
S.Batalova<br />
M.Zvirgzdiņš<br />
O.Buraja<br />
L.Sandere<br />
SASKAŅOTS<br />
Sektora vadītāja /<strong>20</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14./ A.Jaunzeme<br />
Departamenta direktore /<strong>20</strong>.<strong>01</strong>.<strong>20</strong>14./ I.Vārava<br />
Ar <strong>Revīzijas</strong> ziņojuma projektu iepazinos:<br />
Veselības ministrijas valsts sekretārs<br />
R.Muciņš<br />
103