Notitie beoordelingskader Ethische Commissie Psychologie ...

More documents

Recommendations

Info

denkbaar dat het kader voor verbetering vatbaar is. Daarom zal de ECP, zoals reeds eerder gezegd (zie aan het eind van de inleiding), na één jaar actief te zijn geweest haar hierboven uiteengezette werkwijze evalueren en -zo nodig- op grond van haar bevindingen aanscherpen. In dit verband zal overleg met de MEC plaatsvinden. Ook zal de ECP aan die commissie inzage verschaffen in het beoordeelde onderzoek en in de wijze van beoordeling. Bijzondere aandacht verdient onderzoek vallende in de cellen c of e (zie tabel schiftingscriterium 3). Deze cellen betreffen niet-medisch, maar wel riskant onderzoek. Het bestuur van de FNP moet zich realiseren dat het wellicht verzekeringstechnische maatregelen [17] zal moeten nemen ten behoeve van de proefpersonen, als aanvragen -zelfs maar op triviale schaal- in deze cellen vallen en de ECP zich tot beoordeling daarvan bevoegd acht. Tijdens het eerste jaar der werkzaamheden dient geïnventariseerd te worden om hoeveel onderzoek het in deze categorieën gaat. Sander Welie, Eric Rassin, Leo Blomert, Harald Merckelbach; Maastricht, 24 september 2001 Literatuur • Agt, F. M. v., Dekkers, W. J., & Riel, P. L. v. (1999). Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen: waarin de wet niet voorziet. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, 143(1), 45-50. • Agt, F. M. v., Dekkers, W. J., & Riel, P. L. v. (1999). Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen: waarin de wet niet voorziet; reactie. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde,143(13), 700-701. • Commissie Medische experimenten met wilsonbekwamen. (1995). Medisch wetenschappelijk onderzoek met wilsonbekwamen: advies inzake regeling van medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen en meerderjarige wilsonbekwamen aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en de minister van Justitie. Rijswijk. • Memorie van Toelichting (MvT): Kamerstukken II 1991/92, 22 588, nr. 3. • Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). (2000). De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Den Haag. • Roscam Abbing, H. D. (1999). Toezicht op medisch-wetenschappelijk onderzoek met wilsbekwamen kan niet zonder toetsing. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, 143(1), 8-10. • Roscam Abbing, H. D. (1999). Toezicht op medisch-wetenschappelijk onderzoek met wilsbekwamen kan niet zonder toetsing: reactie. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, 143(13), 701. • Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO): Wet van 26 februari 1998, Stb. 1998, 161, laatstelijk gewijzigd bij wet van 28 januari 1999, Stb. 1999, 30. [1] Deze notitie heeft primair betrekking op wetenschappelijk onderzoek waarbij proefpersonen aan interventies of handelingen worden onderworpen (of aan hen een bepaalde gedragswijze wordt opgelegd) (art. 1 lid 1 aanhef sub b WMO). Als
het woord onderzoek zonder meer gebruikt wordt, moet dan ook aan die vormen van onderzoek gedacht worden. [2] Uitgezonderd de vormen van onderzoek genoemd in de leden 2 & 3 van art.1 WMO [3] In termen van de hierna te presenteren tabel leidt dit er uiteindelijk toe dat alle onderzoek uit de cellen a, b, c & e automatisch onder de WMO valt. [4] De WMO beoogt een versterking van de rechtspositie van patiënten en andere mensen die als proefpersoon betrokken worden bij wetenschappelijk onderzoek dat plaatsvindt binnen de context van de gezondheidszorg (vgl. de informatiebrochure van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), p.7). [5] Met ‘alternatieve procedures’ is bedoeld alternatieven voor een toetsing door een in het kader van de WMO erkende commissie. [6] In concreto geschiedt de toetsing in dat laatste geval door de Medisch- Ethische Commissie (MEC) van het Academisch Ziekenhuis Maastricht (AZM). [7] Voor het bestuur van de Faculty of Psychology & Neuroscience (FPN) is dit van belang in verband met de verantwoording van zijn beleid (vergelijk de discussie tussen Van Agt c.s. & Roscam Abbing in het NtvG (1999)). Het bestuur zij erop gewezen dat de oprichting van de ECP impliceert dat niet alle onderzoek onder de WMO valt en dat niet alle onderzoek getoetst hoeft te worden door de MEC, hetgeen op gespannen voet staat met opvattingen bij laatstgenoemde commissie (Dhr.mr. J. Smeets -secretaris MEC/AZM- 11-5-2001, mondelinge mededeling). [8] Mw.mr. J.J. Bravenboer - secretaris Raad van Advies in Beroepsethische Zaken, NIP [9] Dergelijke criteria heten in de woorden van Van Agt c.s. ‘toetsingsgronden’ (onze cursivering - SW et al.). [10] Nu ‘medisch’ verwijst naar een toepassingsgebied (zie verder bij de toelichting op schiftingscriterium 3) en ‘biologisch’ en ‘gedragswetenschappelijk’ naar een theoretisch perspectief/methode, is overlap tussen de verschillende rijen mogelijk. Echter, het is niet haalbaar om (vooraf) in abstracto een indeling te geven die logisch-conceptueel helder is (met elkaar onderling uitsluitende categorieën) en die tegelijkertijd recht doet aan de complexiteit van de onderhavige materie. Zie ook de slotparagraaf (Evaluatie). [11] Als onderzoek uit cel b een design met interventies heeft, niet-therapeutisch maar wel groepsgebonden is (zie Commissie Medische experimenten met wilsonbekwamen (1995), p.27 ev.) en gebruik maakt van minderjarige of wilsonbekwame proefpersonen, moet het protocol daarvan krachtens art. 2 lid 2 aanhef sub b onder 2' j o art. 4 lid 1 tweede volzin WMO getoetst worden door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (art. 14 WMO; zie ook MvT p.24). Daarom zal de ECP dergelijk onderzoek doorverwijzen naar de MEC. Dit geldt niet voor onderzoek dat in één van de niet-medische tabelrijen valt, zoals plasticiteitsonderzoek waarbij aan dyslectische minderjarigen trainingen van cognitieve of schoolse vaardigheden worden gegeven (bij voorbeeld op scholen), of andere
Page 1 and 2: Notitie beoordelingskader Ethische
Page 3 and 4: en overwegingen die deze oproepen.
Page 5: Nadat de ECP heeft vastgesteld dat

Notitie beoordelingskader Ethische Commissie Psychologie ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?