19.09.2013 Views

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Tabel 9: Relaps van de virologisch respons aan het eind van de behandeling van de “rapid viral<br />

respons" populatie<br />

Genotype 1 RVR<br />

<strong>Pegasys</strong><br />

180 mcg<br />

&<br />

Ribavirine<br />

1000/1200 mg<br />

24 weken<br />

6,7% (2/30)<br />

Lage “viral load”<br />

3,8% (1/26)<br />

Hoge “viral load”<br />

25% (1/4)<br />

Genotype 4 RVR (0/5)<br />

Studie NV15942 Studie NV15801<br />

21<br />

<strong>Pegasys</strong><br />

180 mcg<br />

&<br />

Ribavirine<br />

1000/1200 mg<br />

48 weken<br />

4,3% (2/47)<br />

0% (0/25)<br />

9,1% (2/22)<br />

(0/5)<br />

<strong>Pegasys</strong><br />

180 mcg<br />

&<br />

Ribavirine<br />

1000/1200 mg<br />

48 weken<br />

0% (0/24)<br />

0% (0/17)<br />

0% (0/7)<br />

0% (0/4)<br />

De mogelijkheid om de behandeling voor genotype 2 en 3 patiënten te verkorten tot 16 weken is<br />

onderzocht op basis van een aanhoudende “viral respons" waargenomen bij patiënten met een “rapid<br />

viral respons" in week 4 in onderzoek NV17317 (zie Tabel 10).<br />

In onderzoek NV17317 bij patiënten die geïnfecteerd zijn met viraal genotype 2 of 3, kregen alle<br />

patiënten 180 μg <strong>Pegasys</strong> subcutaan eenmaal per week en een ribavirine dosering van 800 mg. De<br />

patiënten waren gerandomiseerd aan een behandeling van 16 of 24 weken. Een behandeling van 16<br />

weken resulteerde in een lagere aanhoudende virologische respons (65%) dan een behandeling van 24<br />

weken (76%) (p

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!