1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Tabel 9: Relaps van de virologisch respons aan het eind van de behandeling van de “rapid viral<br />
respons" populatie<br />
Genotype 1 RVR<br />
<strong>Pegasys</strong><br />
180 mcg<br />
&<br />
Ribavirine<br />
1000/1200 mg<br />
24 weken<br />
6,7% (2/30)<br />
Lage “viral load”<br />
3,8% (1/26)<br />
Hoge “viral load”<br />
25% (1/4)<br />
Genotype 4 RVR (0/5)<br />
Studie NV15942 Studie NV15801<br />
21<br />
<strong>Pegasys</strong><br />
180 mcg<br />
&<br />
Ribavirine<br />
1000/1200 mg<br />
48 weken<br />
4,3% (2/47)<br />
0% (0/25)<br />
9,1% (2/22)<br />
(0/5)<br />
<strong>Pegasys</strong><br />
180 mcg<br />
&<br />
Ribavirine<br />
1000/1200 mg<br />
48 weken<br />
0% (0/24)<br />
0% (0/17)<br />
0% (0/7)<br />
0% (0/4)<br />
De mogelijkheid om de behandeling voor genotype 2 en 3 patiënten te verkorten tot 16 weken is<br />
onderzocht op basis van een aanhoudende “viral respons" waargenomen bij patiënten met een “rapid<br />
viral respons" in week 4 in onderzoek NV17317 (zie Tabel 10).<br />
In onderzoek NV17317 bij patiënten die geïnfecteerd zijn met viraal genotype 2 of 3, kregen alle<br />
patiënten 180 μg <strong>Pegasys</strong> subcutaan eenmaal per week en een ribavirine dosering van 800 mg. De<br />
patiënten waren gerandomiseerd aan een behandeling van 16 of 24 weken. Een behandeling van 16<br />
weken resulteerde in een lagere aanhoudende virologische respons (65%) dan een behandeling van 24<br />
weken (76%) (p