1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 135 ... - Roche
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (gesiliconiseerd Type I glas) met een<br />
zuigerstopper en beschermdopje (butylrubber, gelamineerd met fluoresine aan de kant die met het<br />
product in aanraking komt) en met een injectienaald.<br />
Verkrijgbaar in een verpakking met 1, 4 of 12 stuks. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden<br />
in de handel gebracht.<br />
6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies<br />
De oplossing voor injectie is slechts voor enkelvoudige toediening. De oplossing moet voor toediening<br />
visueel geïnspecteerd worden op deeltjes en verkleuring.<br />
Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale<br />
voorschriften.<br />
7. HOUDER <strong>VAN</strong> DE VERGUNNING VOOR <strong>HET</strong> IN DE HANDEL BRENGEN<br />
<strong>Roche</strong> Registration Limited<br />
6 Falcon Way<br />
Shire Park<br />
Welwyn Garden City<br />
AL7 1TW<br />
Verenigd Koninkrijk<br />
8. NUMMERS <strong>VAN</strong> DE VERGUNNING VOOR <strong>HET</strong> IN DE HANDEL BRENGEN<br />
EU/1/02/221/005<br />
EU/1/02/221/006<br />
EU/1/02/221/009<br />
9. DATUM <strong>VAN</strong> EERSTE VERLENING <strong>VAN</strong> DE VERGUNNING/HERNIEUWING<br />
<strong>VAN</strong> DE VERGUNNING<br />
20 juni 2002/20 juni 2007<br />
10. DATUM <strong>VAN</strong> HERZIENING <strong>VAN</strong> DE TEKST<br />
8 april 2009<br />
27
Change language