Roaccutane bij acne vulgaris - IJsselland Ziekenhuis

InhoudsopgaveInleiding 21. Wat is Roaccutane en waarvoor wordthet gebruikt? 22. Wat u moet weten voordat uRoaccutane inneemt 33. Hoe wordt Roaccutane ingenomen? 114. Mogelijke bijwerkingen 135. Hoe bewaart u Roaccutane? 196. Registratie van dit geneesmiddel 207. Heeft u nog vragen? 20HUI.028 1

InleidingUw dermatoloog heeft u het geneesmiddel Roaccutanevoorgeschreven, omdat u last heeft van acne die ernstig is,acne die gepaard gaat met littekenvorming of als sterkpsychisch belastend wordt ervaren.Omdat dit middel diverse bijwerkingen kan geven en hetbelangrijk is dat u het op de juiste wijze inneemt, geven wij udeze folder. Leest u deze aandachtig door en stel eventuelevragen aan uw specialist of aan de assistente.LET OP: dit geneesmiddel is aan u persoonlijkvoorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet door aananderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfsals de verschijnselen dezelfden zijn als waarvoor u hetgeneesmiddel heeft gekregen.Lees de hele folder zorgvuldig door voordat u start met hetgebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze folder goed; hetkan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen1. Wat is Roaccutane en waarvoor wordt hetgebruikt?Roaccutane (isotretinoïne) wordt gebruikt bij de behandelingvan moeilijk te bestrijden acne (puistjes en mee-eters).Roaccutane wordt voorgeschreven aan mensen metbepaalde ernstige vormen van acne die niet op eengebruikelijke behandeling reageren. Het behoort tot eengroep geneesmiddelen die bekend staat onder de naamretinoïden. Retinoïden zijn afgeleid van vitamine A.HUI.028 2

Het werkzame bestanddeel is isotretinoïne.Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:• In de capsule: gele bijenwas, geraffineerdesojaboonolie, (gedeeltelijk) gehydrogeneerdesojaboonolie.• In de capsulehuls: gelatine, glycerol, karion 83 (bevatsorbitol, mannitol, gehydrogeneerd gehydroliseerdzetmeel, titaandioxide (E171), canthaxanthine (E161)(bevat gelatine, pinda-olie, canthaxanthine,ascorbylpalmitaat, α-tocopherol en siliciumdioxide).• In de drukinkt: geraffineerde schellak, zwart ijzeroxide(E172).2. Wat u moet weten voordat u Roaccutane inneemtGebruik Roaccutane niet:• Wanneer u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd endus zwanger zou kunnen zijn of worden. Roaccutanekan misvormingen bij het ongeboren kind veroorzaken.Als u samen met de dokter de mogelijke risico's hebtbesproken en toch besluit Roaccutane te gebruiken,moet u voldoen aan een aantal strikte voorwaarden (ziebij ‘Zwangerschap’).• Wanneer u borstvoeding geeft.• Wanneer u overgevoelig bent voor de werkzame stof ofeen van de hulpstoffen. Roaccutane bevat arachidis-olie(pinda-olie) en soja-olie. Gebruik dit geneesmiddel dusniet wanneer u overgevoelig bent voor pinda's of soja.• Wanneer uw lever niet goed werkt.HUI.028 3

• Wanneer u onlangs veel vitamine A hebt gebruikt ofnog gebruikt, dat wil zeggen, meer dan wat normaalmet het voedsel wordt ingenomen.• Wanneer u een antibioticum behorend tot de groep vande tetracyclinen gebruikt.• Wanneer u teveel vetten en/of cholesterol in uw bloedheeft.Wees extra voorzichtig met Roaccutane:• Wanneer u lijdt aan suikerziekte.• Wanneer uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaaldesuikers niet verdraagt, neem dan contact op met uwarts voordat u dit geneesmiddel inneemt.• Wanneer u last van uw darmen heeft of krijgt tijdenshet gebruik van Roaccutane, omdat dit middel inverband is gebracht met het optreden vandarmontsteking.In geval van ernstige (soms bloederige) diarree moet uonmiddellijk stoppen met het innemen van Roaccutane.• Wanneer u last krijgt van blijvende hoofdpijn,misselijkheid, braken en stoornissen bij het zien moet uonmiddellijk stoppen met het innemen van Roaccutane.• Wanneer u regelmatig alcohol drinkt. De combinatievan alcohol en Roaccutane vergroot de kans opbijwerkingen.• Wanneer u merkt dat u problemen heeft bij het zien,vooral in het donker (zie ook bij ‘Rijvaardigheid en hetgebruik van machines’).• Wanneer u last heeft van droge ogen.• Wanneer u contactlenzen draagt. Vanwege de drogeogen is het soms noodzakelijk om een bril te dragen.HUI.028 4

• Wanneer u aanleg heeft voor overgevoeligheid.• Wanneer u bloeddonor bent. Tijdens de behandelingmet Roaccutane en gedurende 1 maand na het stoppenvan de behandeling mag u geen bloed geven.• Wanneer u aanleg heeft voor (ernstige)neerslachtigheid (depressie).Roaccutane is in verband gebracht met depressie,verergering van depressie, angst,stemmingswisselingen, psychose (ernstige geestesziektewaarbij de controle over het eigen gedrag en handelengestoord is) en in zeldzame gevallen metzelfmoordneiging, poging tot zelfmoord en zelfmoord.Vooral als u eerder depressief bent geweest, moet uhiermee rekening houden. Indien u tijdens debehandeling met Roaccutane tekenen van eendepressie bemerkt, zoals heel verdrietig voelen zonderreden, huilbuien, concentratieproblemen of wanneer uzich afzondert van vrienden en familie. Stel uw dokterhiervan in kennis, zodat u hiervoor behandeld kuntworden als dat noodzakelijk is.• Wanneer u last krijgt van agressief of gewelddadiggedrag.• Wanneer uw huid of ogen geel verkleuren en/ofwanneer uw urine donker verkleurt.• Wanneer uw nieren niet goed werken. Het kan zijn datu dan met een lagere dosis moet beginnen.• Wanneer u last krijgt van spierpijn en/of gewrichtspijn.Raadpleeg uw dokter indien één van de bovenstaandewaarschuwingen voor u van toepassing is of in hetverleden is geweest.HUI.028 5

Verder is het van belang om het volgende te weten;• Het is mogelijk dat in de beginperiode de acnegedurende korte tijd verergert.• Als u Roaccutane inneemt, moet u blootstelling aandirect zonlicht zoveel mogelijk vermijden enbeschermende kleren dragen. Als u zonlicht niet kuntvermijden, moet u een zonnebrandmiddel met eenhoge beschermingsfactor van tenminste SPF 15 of eensunblock gebruiken. Ook mag u niet onder dezonnebank gaan.• Uw dokter zal bij u, voordat de behandeling begint, hetbloed laten controleren. Eén maand na het starten vande behandeling wordt het bloed opnieuwgecontroleerd. Dit wordt om de 3 maanden én na hetstoppen van de behandeling herhaald. Als u lijdt aansuikerziekte of wanneer bij u de vetstofwisselingverstoord is of wanneer u te zwaar bent, moet decontrole vaker gebeuren. Ook als u veel alcohol drinkt,is vaker controle nodig.• Tijdens de behandeling met Roaccutane en gedurendeeen periode van 5 tot 6 maanden na het stoppen van debehandeling mag u geen uitgebreide dermabrasiebehandeling(het afschaven van de bovenste huidlaag)en huidlaserbehandeling laten toepassen.• Tijdens de behandeling met Roaccutane en gedurendeeen periode van 6 maanden na het stoppen van debehandeling mag u geen wasepilatie (ontharing)toepassen of laten toepassen.• U moet het gebruik vermijden van hoornlaagloswekende middelen die niet door uw dokter zijnvoorgeschreven.HUI.028 6

• U wordt sterk aangeraden vanaf het begin van debehandeling een vochtinbrengende zalf of crème eneen balsem voor de lippen te gebruiken omdatRoaccutane droogheid van huid en lippen veroorzaakt.• Gebruik - als u contactlenzen draagt - in overleg met uwopticien (extra) oogdruppels.Vrouwelijke patiënten en zwangerschapVraag uw dokter of apotheker om advies voordat u eengeneesmiddel inneemt. Wanneer u zwanger wordt tijdens debehandeling met Roaccutane of binnen 1 maand na hetstoppen van de behandeling, bestaat er een grote kans dat ueen ernstig misvormd kind krijgt. Ook de kans dat u eenmiskraam krijgt is groter. Daarom mag u Roaccutane NOOITtijdens de zwangerschap gebruiken en niet binnen 1 maandna het stoppen van de behandeling zwanger worden.Wanneer u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd mag uRoaccutane uitsluitend gebruiken als u aan een aantalSTRIKTE voorwaarden voldoet:• U moet lijden aan acne die ernstig is, acne die gepaardgaat met littekenvorming of als sterk psychischbelastend wordt ervaren en die niet meer op anderebehandelingen reageert.• U moet de gegeven instructies goed begrijpen en dieook op goede wijze uitvoeren.• U moet door uw dokter zijn voorgelicht over het risicovan zwanger worden tijdens de behandeling engedurende1 maand na het stoppen van de behandeling.HUI.028 7

• U moet in staat zijn om doeltreffende maatregelen tenemen om te zorgen dat u niet zwanger wordt.• U moet goed begrijpen wat er kan gebeuren als u geendoeltreffende voorbehoedmiddelen gebruikt.• Een zwangerschapstest moet uitwijzen dat u nietzwanger bent.• Daarna moet u zonder onderbreking tenminste éénmaar bij voorkeur twee doeltreffendevoorbehoedmiddelen gebruiken gedurende 1 maandvoordat de behandeling begint, tijdens de behandelingen gedurende 1 maand na beëindiging van debehandeling.• Direct voorafgaand aan de behandeling of binnen driedagen voordat u met de behandeling begint, moet ueen betrouwbare zwangerschapstest laten uitvoeren.• U moet tijdens de behandeling elke maand eenzwangerschapstest laten uitvoeren en 5 weken nadatde behandeling is geëindigd nog eens eenzwangerschapstest laten uitvoeren.• U moet ook aan deze voorwaarden voldoen als u nooitvoorbehoedmiddelen gebruikt omdat u nietmenstrueert of seksueel niet actief bent. Alleen als uwbaarmoeder is weggehaald, zijn de voorwaarden voor uniet van toepassing.• Uw dokter zal u vragen of u alles goed heeft begrepenen als dat zo is, moet u dat bevestigen en moet u zichbereid verklaren alle maatregelen op te volgen.HUI.028 8

• Als u zwanger wordt tijdens de behandeling metRoaccutane moet u onmiddellijk stoppen met hetinnemen van Roaccutane en uw dokter raadplegen. Umoet ook direct uw dokter raadplegen als u in demaand na het stoppen van de behandeling zwangerwordt.Meer (schriftelijke) informatie over dit onderwerp isbeschikbaar bij uw dokter of apotheker.Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt het receptbeperkt tot 30 dagen en het recept moet binnen 7 dagen naontvangst van de dokter bij de apotheek wordenaangeboden.BorstvoedingVraag uw dokter of apotheker om advies voordat u eengeneesmiddel inneemt. U mag geen borstvoeding geven alsu Roaccutane inneemt omdat Roaccutane in de moedermelkterecht kan komen.Mannelijke patiëntenVoor mannelijke patiënten bestaan geen beperkingen. Denktu er wel aan om uw medicijnen in geen geval met anderen tedelen, vooral niet met vrouwen.Rijvaardigheid en het gebruik van machinesOmdat Roaccutane de functie van uw ogen, het gehoor enuw zenuwstelsel kan beïnvloeden, kan uw rijvaardigheid envermogen om machines te bedienen afnemen, vooral in hetdonker.HUI.028 9

Als de functie van uw ogen afneemt of als u last krijgt vanslaperigheid of duizeligheid dient u geen auto te rijden, geenmachines te bedienen of deel te nemen aan andereactiviteiten waarbij deze symptomen u of anderen in gevaarkunnen brengen.Gebruik van Roaccutane in combinatie met andere(genees)middelen• Licht uw dokter of apotheker in als u anderegeneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ookals het geneesmiddelen betreft waarvoor geen receptnoodzakelijk was.• U mag Roaccutane niet samen met vitamine A innemen.• U mag Roaccutane niet samen met een antibioticumbehorend tot de groep van de tetracyclinen gebruiken.• U mag geen andere middelen tegen acne gebruikenzonder overleg met uw dokter.• U mag niet zonnebaden of gebruik maken van eenzonnebank tijdens de behandeling met Roaccutane.• U moet bedenken dat veel alcoholgebruik tijdens debehandeling met Roaccutane niet goed is voor devetstofwisseling.HUI.028 10

3. Hoe wordt Roaccutane ingenomen?Uw dokter zal u vertellen hoeveel Roaccutane u moetinnemen, op welk tijdstip van de dag en hoe lang uRoaccutane moet innemen.U moet zich hier strikt aan houden.Uw dokter zal u in het algemeen laten beginnen met 0,5 mgper kilogram lichaamsgewicht per dag. Het is mogelijk dat inde beginperiode de acne gedurende korte tijd verergert.Daarna zal uw dokter, afhankelijk van uw reactie opRoaccutane, de dosis aanpassen. De dosis zal dan in hetalgemeen 0,5 tot 1 mg per kilogram lichaamsgewicht per dagbedragen.De behandelingsduur kan variëren van 16 tot 32 weken.De capsules moet u tijdens een maaltijd innemen; uw dokterzal u vertellen of u de dagdosis één keer per dag of verdeeldover meerdere innames per dag moet innemen.Wanneer u een ernstige nieraandoening heeft, zal uw dokterde behandeling met Roaccutane beginnen met een lagedosis, zoals 10mg/dag, en deze verhogen tot de maximaal teverdragen dosering.In geval u bemerkt dat Roaccutane te sterk of juist te weinigwerkt, raadpleeg dan uw dokter of apotheker.HUI.028 11

Als bij u een nieuwe kuur met Roaccutane nodig is, mag diepas 8 weken na de vorige kuur beginnen omdat in dezeperiode (8 weken) het resultaat van de eerste kuur nog kanverbeteren.Wat u moet doen wanneer u te veel Roaccutane heeftingenomen?Wanneer u te veel Roaccutane heeft ingenomen, neem danonmiddellijk contact op met uw dokter of apotheker. Indienu te veel Roaccutane heeft ingenomen, kunt u last krijgenvan hoofdpijn, misselijkheid en/of braken, slaperigheid,prikkelbaarheid en jeuk. U moet dan het gebruik vanRoaccutane onmiddellijk staken.Wat u moet doen wanneer u vergeten bent Roaccutane inte nemen?Neem nooit een dubbele dosis Roaccutane om zo devergeten dosis in te halen.Wanneer en hoe dient de behandeling met Roaccutane teworden beëindigd?Uw dokter kan het beste beoordelen wanneer en hoe umoet stoppen met Roaccutane. U moet uw dokter altijdinlichten als u met het gebruik van Roaccutane wilt stoppen.Lever overgebleven capsules in bij de apotheek.HUI.028 12

4. Mogelijke bijwerkingenZoals alle geneesmiddelen kan Roaccutane bijwerkingenveroorzaken. Sommige bijwerkingen van Roaccutane hangensamen met de dosering. Naarmate de dosering per daghoger is, neemt de kans op bijwerkingen bij u toe. In hetalgemeen verdwijnen de bijwerkingen na verandering van dedosering of na het stoppen van de behandeling. Sommigebijwerkingen kunnen echter blijven bestaan na het stoppenvan de behandeling. Omdat Roaccutane is afgeleid vanvitamine A lijken de meest voorkomende bijwerkingen opdezelfde verschijnselen die voorkomen bij iemand die teveelvitamine A gebruikt.Deze verschijnselen zijn:• Droogheid van de huid.• Droge lippen of ontsteking van de lippen. Droge lippenkunnen worden behandeld met een vette lippenzalf.• Droge slijmvliezen van de neus en de keel waardoorneusbloeding en heesheid kan optreden.• Droge ogen waardoor ontsteking van hetbindweefselvlies van het oog kan optreden en andereoogklachten kunnen optreden. Droge ogen kunnenbehandeld worden met een milde oogzalf. Soms is hetdragen van contactlenzen niet mogelijk. Als dezeverschijnselen niet al te hinderlijk zijn, kunt u rustig metde behandeling met Roaccutane doorgaan. Als ze welhinderlijk zijn, moet u contact met uw dokter opnemen.Als u last hebt van droge ogen is het beter om altijdcontact met uw dokter op te nemen om ernstigereoogklachten te vermijden.HUI.028 13

Tijdens de toediening van Roaccutane werdenonderstaande bijwerkingen gemeld:• Zeer vaak betekent dat de bijwerking bij meer dan1 op de 10 patiënten voorkomt.• Vaak betekent dat de bijwerking bij meer dan 1 op de100 maar bij minder dan 1 op de 10 patiëntenvoorkomt.• Soms betekent dat de bijwerking bij meer dan1 op de 1000 maar bij minder dan 1 op de 100patiënten voorkomt.• Zelden betekent dat de bijwerking bij meer dan1 op de 10 000 maar bij minder dan 1 op de 1000patiënten voorkomt.• Zeer zelden betekent dat de bijwerking bij minder dan1 op de 10 000 patiënten voorkomt.InfectiesZeer zelden: ontsteking van de huid en slijmvliezen(mucocutane bacteriële infectie).Bloed- en lymfestelselaandoeningenVaak: bloedarmoede, verhoogde bloedbezinking,bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaandemet blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie),bloedafwijking (toename van het aantal bloedplaatjes)waardoor de bloedstolling kan worden versneld(trombocytose).Vaak: bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes)gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties(neutropenie).HUI.028 14

Zeer zelden: aandoening van de lymfeklieren(lymfadenopathie).ImmuunsysteemaandoeningenZelden: overgevoeligheidsreacties, ernstigeovergevoeligheidsreactie (anafylaxie) die somslevensbedreigend kan zijn, overgevoeligheid.Voedings- en stofwisselingsstoornissenZeer zelden: suikerziekte, te hoog urinezuurgehalte(hyperurikemie) in het bloed (zoals bij jicht).Psychische stoornissenZelden: neerslachtigheid (depressie), verergering vanneerslachtigheid (depressie) of andere ernstige psychischeklachten. Bijkomende verschijnselen hierbij zijn verdriet,angst, stemmingswisselingen, huilbuien, prikkelbaarheid,interesseverlies in sociale of sportieve activiteiten, te veel ofte weinig slapen, gewichts- en eetlustveranderingen,afnemen van school- of werkprestaties ofconcentratieproblemen. Tevens is neiging tot agressiefgedrag gemeld.Zeer zelden: abnormaal gedrag, ernstige geestesziektewaarbij controle over het eigen gedrag en handelengestoord is (psychotische aandoening), zelfmoordneigingen,pogingen tot zelfmoord en zelfmoord. Het is heel belangrijkom uw dokter te vertellen als u weleens een psychischeziekte zoals neerslachtigheid (depressie),zelfmoordneigingen of een psychotische aandoening heeftgehad. Een psychotische aandoening kenmerkt zich doorHUI.028 15

verliezen van contact met de realiteit, zoals horen vanstemmen en dingen zien die er niet zijn. Wanneer ugeneesmiddelen gebruikt voor een van bovengenoemdeaandoeningen, vertel dit dan tegen uw dokter. Als u denktdat u een van deze psychische aandoeningen ofverschijnselen van neerslachtigheid ontwikkelt, neem danonmiddellijk contact op met uw dokter.U zult dan misschien geadviseerd worden om te stoppen methet gebruik van Roaccutane. Het stopzetten van debehandeling met Roaccutane is misschien niet voldoende omde verschijnselen te verminderen, uw dokter zal in dat gevalgepaste hulp voor u regelen.ZenuwstelselaandoeningenVaak: hoofdpijn Zeer zelden: goedaardig verhoogdebloeddruk in de hersenen, stuipen, slaperigheid,duizeligheid.OogaandoeningenZeer vaak: ontsteking van de oogleden, ontsteking van hetbindweefselvlies van het oog, droge ogen, oogirritatie.Zeer zelden: wazig zien, lenstroebeling, kleurenblindheid(gebrekkig kleuren zien), het niet kunnen verdragen vancontactlenzen, troebel hoornvlies, nachtblindheid,ontsteking van het hoornvlies in het oog (keratitis),vochtophoping in het oog (papiloedeem), lichtschuwheid(fotofobie), storingen van het gezichtsvermogen.Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningenZeer zelden: verminderd gehoorHUI.028 16

BloedvataandoeningenZeer zelden: ontsteking van bloedvaten (vasculitis).AdemhalingsstelselaandoeningenVaak: Neusbloeding, droge neus, ontsteking van de neus- enkeelholte.Zeer zelden: benauwdheid door kramp van de spieren van deluchtwegen (bronchospasmen), heesheid.MaagdarmstelselaandoeningenZeer zelden: ontsteking van de darm, droge keel,maagdarmbloeding, bloederige diarree en darmontsteking,misselijkheid, ontsteking van de alvleesklier gepaard gaandemet heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug enmisselijkheid en braken (pancreatitis).Lever- en galaandoeningenZeer vaak: voorbijgaande verhoging van bepaaldeleverenzymen (transaminasen).Zeer zelden: leverontsteking gepaard gaande met geelzucht(hepatitis).Huid- en onderhuidaandoeningenZeer vaak: ontsteking van de lippen, huidontsteking(dermatitis), droge huid, plaatselijke afschilfering, jeuk, rodehuiduitslag, broze huid (de huid kan beschadigen bij wrijven).Zelden: haaruitval (alopecia).HUI.028 17

Zeer zelden: ontstekingsreacties op de rug en romp (acnefulminans), verergering of opflakkering van acne, roodheid(in het gezicht), huiduitslag, haarafwijkingen, abnormalebeharing (hirsutisme), gestoorde nagelgroei, nagelomloop,lichtovergevoeligheidsreactie, zwelling bestaande uitverwijde kleine bloedvaten in de huid (granulomapyogenicum), overmatige pigmentvorming, toegenomenzweten.Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningenZeer vaak: gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn (vooral bij jongemensen).Zeer zelden: gewrichtsontsteking (artritis), kalkafzetting inbindweefsel en pezen, vroegtijdige sluiting van de groeischijfbij kinderen, abnormale botvorming, verminderdebotdichtheid, peesontsteking.Nier- en urinewegaandoeningenZeer zelden: nierontsteking. Verschijnselen hiervan zijn zichuitermate vermoeid voelen, stoppen met plassen enopgezwollen, dikke oogleden. Als deze verschijnselen zichvoordoen tijdens het gebruik van Roaccutane, dient u debehandeling te staken en contact met uw dokter op tenemen.Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissenZeer zelden: toegenomen bindweefselvorming, gevoel vanonwel zijn.HUI.028 18

Afwijkende laboratoriumwaardenZeer vaak : verhoogde vetten in het bloed (triglyceriden),verlaagd HDL.Vaak: verhoogde vetten in het bloed (cholesterol), verhoogdsuikergehalte in het bloed, bloed in de urine en eiwit in deurine.In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in dezebijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeerdan uw dokter of apotheker.5. Hoe bewaart u Roaccutane?Triplex (PVC/PE/PVDC)-aluminium doordrukstrip: nietbewaren boven 25 ºC. Bewaar de capsules in de origineleverpakking, ter bescherming tegen vocht en licht.Aluminium-aluminium doordrukstrip: niet bewaren boven 30ºC. Bewaar de capsules in de originele verpakking, terbescherming tegen vocht en licht.Gebruik Roaccutane niet meer na de datum die op deverpakking is vermeld achter "Niet te gebruiken na" of"EXP.". Na die datum is het niet zeker dat Roaccutane deverwachte werking heeft. Vervanging door een meer recentgefabriceerde verpakking is dan noodzakelijk.Houd Roaccutane buiten het bereik en het zicht vankinderen. Lever overgebleven capsules in bij de apotheek.HUI.028 19

6. Registratie van dit geneesmiddelRoaccutane® 10, 10 mg zachte capsulesRoaccutane® 20, 20 mg zachte capsulesRegistratiehouder:Roche Nederland B.V.Postbus 443440 AA WoerdenTel.: 0348 438050Roaccutane 10 is in het register ingeschreven onder RVG10305.Roaccutane 20 is in het register ingeschreven onder RVG10306.7. Heeft u nog vragen?Deze kunt u stellen aan uw behandelend arts of u kunt opwerkdagen tussen 08.30 en 16.30 uur contact opnemen metde polikliniek huidziekten, tel. 010 - 258 59 25 (kies optie 2).Meer lezen?Kijk voor aanbevolen websites op www.ysl.nl bij uwspecialisme.Deze folder ondersteunt de mondelinge informatie die u van arts of verpleegkundigeheeft ontvangen. Heeft u nog vragen over het onderzoek of uw behandeling, eventuelegevolgen en risico’s, of over andere behandelmogelijkheden, stel ze dan gerust.HUI.028 20

Ruimte voor aantekeningen/vragen……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………HUI.028 21

HUI.028 22

HUI.028 / 310513.IP