Migraine Contact - Neuro.be

Migraine Contact Nr. 1 mei 2001ria van het Ad Hoc Committee (1962), werdengeanalyseerd. Ze werden gedurende 4 wekenbehandeld met placebo en gedurende 8 wekenmet amitriptyline 150 mg per dag en propranolol240 mg per dag in cross-over met 4 weken intervaltussen de verandering van behandeling. Mengebruikte opnieuw de wekelijkse scores (ernsthoger dan 4 x uur/dag). 8 patiënten reageerdenop de behandeling met amitriptyline (maandelijksefrequentie van de crisissen gedaald van 9,5 naar4,7); 6 patiënten waren verbeterd onder propranolol(frequentie gedaald van 9 naar 7,3);16 patiënten reageerden op de 2 geneesmiddelen(gemiddelde maandelijkse frequentie gedaald van6 naar 4,5). In deze studie, bedroegen de gemiddeldereducties van de wekelijkse score 63%onder amitriptyline, 56% onder propranolol en36% onder placebo. Er was geen correlatie metde plasmaspiegels van amitriptyline.CommentarenDe belangrijkste gebreken van deze studies zijn vanmethodologische aard. Eén van de belangrijksteproblemen is de diagnose van de gerekruteerdeen geanalyseerde patiënten. In de studie vanGomersall en Stuart ging het vooral om migrainemet aura maar ook om hemiplegische migraine; indeze van Couch et al. lijkt het vooral te gaan om«gemengde» hoofdpijn waarbij migraine-aanvallenzonder aura en spanningshoofdpijn voorkomen. Inde eerste studie van Ziegler et al. (1987), definiërende inclusiecriteria een migraine met aura,maar in de tweede studie, gaat het om patiëntendie lijden aan migraine zonder aura, maar waarvanminder dan de helft van de episoden van hoofdpijnspanningshoofdpijn kon zijn. Zoals de demografischegegevens suggereren, had de grotemeerderheid van de patiënten die werden opgenomenin deze studie, frequente hoofdpijn: in destudie van Gomersall en Stuart, hadden sommigepatiënten 3 aanvallen per week; in deze vanZiegler et al. (1987), wijst de gemiddelde wekelijksescore van 510 op 51 uren hoofdpijn perweek als men rekening houdt met de hoogsteernstgraad van 10 (!). Vergelijkbare waarden kunnenafgeleid worden uit de tweede studie gepubliceerdin 1993. Andere onvolkomenheden, depatiënten die de studie verlieten (38 in deze vanCouch et al., 24 in deze van Ziegler et al., eenonbekend aantal in hun tweede studie) werdenniet geëvalueerd. De toegediende dosissenTabel 1: Overzicht van de gerandomiseerde klinischestudies met amitriptyline voor de preventie van migraine13Geanalyseerde Studieprotocol Dosis Evaluatiecriteria ReferentiesPatiëntenGeëvalueerd Cross-over, placebo 10-60 mg - Totaal aantal aanvallen tijdens de periodes : Gomersall & StuartN=20 26 w-baseline (m: 30-40 mg) • Placebo : 356 JNNP 1973,11 MA 27 w-behandeling • Ami. : 207 (reductie 42 %) 36, 684-6908 MO - 50 % responder rate :1 Hemiplegie • Ami.: 9/20 (45 %)• Placebo : ?N=110 Open 75 mg - Migraine score : 461 - 141 Couch et al.Geen baseline - Tension score : 288 - 124 Neurology 1976,4-12 w - Freq. Invaliderende hoofdpijn/maand: 11.3 - 4.8 26, 121-127- Geen correlatie met depressieN=30 Cross-over, placebo, propranolol 50-150 mg - Gemiddelde wekelijkse hoofdpijn score: Ziegler et al.Diagnostische criteria: 40 weken • Placebo : 510.8 (minstens 10 = 51 u/w) Arch Neurol 1987,unilateraal Placebo: 4 weken propranolol: • Propranolol: 404.6 44, 486-489+ GI Behandeling: 2 x +/- 10 w 80-240 mg • Ami.: 429.4 (16% reductie!) (p < 0.05 vs plac.)+ prodromale Wash-out: 4 w - Geen correlatie met depressie-/angstscoresvisuele symptomen «computergeleide dosisverhoging»+ geen stress (= MA)N=30 Cross-over, placebo, Gemiddelde? - Gemiddelde wekelijkse scores (hfdp. > 4): Ziegler et al.Ad Hoc propranolol Max: • Ami. responder: n=8: 650 - 150 (freq/maand 9.5 - 4.6) Arch NeurolCommittee Placebo: 4 w prop. 240 mg • Prop .responder : n=6: 1000 - 300; (freq/maand 9 - 7.3) 1993, 50, 825-8301962 Behandeling: 2 x 8 w ami. 150 mg • non-sel responder : n=16:Wash-out: 4 w 500 - 300; (freq/maand 6 - 4.5)• gemiddelde veranderingenAmi. 550 - 200 (- 63% ) (n=24)Prop. 750 - 330 (- 56%) (n=24)Placebo 700 - 450 (- 36%) (n=30)- Geen correlatie met plasmaspiegels