40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical

PORT-A-CATH® & PORT-A-CATH® II 

Vascular Access Systems 

Instructions for Use 

[en] English 3 Vascular Access Systems 

Figures 91 Instructions for Use 

[fr] Français 10 Système d’accès vasculaire 

Figures 91 Mode d’emploi 

[de] Deutsch 18 Vollständig implantierbares Kathetersystem 

Abbildungen 91 Gebrauchsanweisung 

[nl] Nederlands 25 Vasculaire Systeem 

Figuren 91 Aanwijzingen voor gebruik 

[sv] Svenska 33 Implanterbara Katetersystem 

Figurer 91 Bruksanvisning 

[da] Dansk 40 Implanterbare Katetersystem 

Figurer 91 Brugsanvisning 

[no] Norsk 47 Systemer for vaskulær tilgang 

Figurer 91 Bruksanvisning 

[fi] Suomi 54 Verisuonijärjestelmät 

Kuvat 91 Käyttöohjeet 

[es] Español 61 Sistemas de acceso vascular 

Figuras 91 Instrucciones de uso 

[pt] Português 68 Sistemas de Acesso Vascular 

Figuras 91 Instruções de Utilização 

[it] Italiano 76 Sistemi per accesso vascolare 

Figure 91 Istruzioni per l’uso 

[el] Ελληνικά 83 Συστήματα αγγειαχής πρόσβασης 

Σχημάτα 91 Οδηγίες χρήσης

[en] Symbols [fr] Symboles [de] Symbole [nl] Symbolen [sv] Symboler [da] Symbol 

[no] Symboler [fi] Symbolien [es] Símbolos [pt] Símbolos [it] Simboli [el] Σύμβολα: 

[en] Attention, See instructions for use [fr] Attention : Voir de 

Mode d’emploi [de] Achtung, bitte Gebrauchs anleitung beachten 

[nl] Opgelet: Zie Gebruiksaanwijzing [sv] OBS! se bruksanvisning 

[da] OBS! Se brugsanvisning [no] OBS, se bruksanvisning [fi] Huomio, 

tutustu käyttöohjeislin [es] Atención, ver instrucciones de uso 

[pt] Atenção, ver as instruções de utilização [it] Attenzione, vedere 

le istruzioni per l’uso [el] Προσοχή, δείτε τις οδηγίες χρήσης 

[en] Do Not Reuse [fr] Ne pas réutiliser [de] Nicht zur Wiederverwendung 

[nl] Niet opnieuw gebruiken [sv] Får inte återanvändas [da] Må 

ikke genanvendes [no] Til engangsbruk [fi] Ei saa käyttää uudelleen 

[es] No reutilizar [pt] Não reutilizar [it] Non riutilizzare [el] Μην 

επαναχρησιμοποιείτε 

[en] Batch Code [fr] Numéro de lot [de] Chargenbezeichnung 

[nl] Batchcode 

[sv] Batchkod 

[da] Batchkode 

[no] Kode for parti 

[fi] Eräkoodi 

[es] Codigo de lote [pt] Código de série [it] Codice del lotto [el] Κωδικός 

παρτίδς 

[en] Sterilized using ethylene oxide [fr] Stérilisé a l'oxyde d’éthylène 

[de] Sterilisation mit Ethylenoxid [nl] Gesteriliseerd met 

ethyleenoxide [sv] Steriliserad med etylenoxid [da] Steriliseret med 

etylenoxid [no] Sterilisert med etylenoksid [fi] Steriloitu etyleenioksidilla 

[es] Método de esterilización utilizando óxido de etileno 

[pt] Esterilizado utilizando óxido de etileno [it] Metodo di sterilizzazione 

con ossido di etilene [el] Αποστειρώθηκε με χρήση οξειδη 

οξειδίου αιθυλείου 

[en] Use by [fr] Utiliser avant le [de] Verwendbar bis [nl] Te gebruiken 

voor [sv] Använd före [da] Anvendes inden [no] Brukes innen [fi] Käytettävä 

ennen [es] Fecha de caducidad [pt] Utilizar até [it] Utilizzare 

entro [el] Ημερομηνία λήξης 

[en] Catalog Number [fr] Numéro de catalogue [de] Bestellnummer 

[nl] Catalogusnummer [sv] Katalognummer [da] Katalognummer 

[no] Katalognummer [fi] Luettelonumero [es] Número de catálogo 

[pt] Número de catálogo [it] Numero di catalogo [el] Αριθηός 

καταλόγου 

[en] CAUTION: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale 

by or on the order of a physician. [fr] ATTENTION : Conformént 

à la loi fédérale américaine, ce matériel ne poura être vendu ou 

prescrit que par un médecin. [de] ACHTUNG: Laut amerikanischem 

Gesetz darf dieses Produkt in den U.S.A. nur durch einen Arzt 

oder aufgrund einer ärztlichen Verordnung verkauft werden. 

[nl] LET OP: Op grond van de federale (USA) wetgeving mag dit 

medisch hulpmiddel slechts op voorschrift van een arts worden 

verkocht of geleverd. [sv] VARNING! I USA får produkten endast 

förskrivas av läkare. [da] ADVARSEL: I USA må produktet kun anvendes 

efter aftale med en læge. [no] Pass på: Føderale lover (USA) 

begrenser salg av dette utstyret til, eller på ordre fra, leger. 

[fi] Huomautus: Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän tuotteen 

myynnin vain lääkärin toimesta tai määräyksestä. [es] PRECAU- 

CION: Este dispositivo deberá dispensarse con receta médica de 

acuerdo con la Ley Federal (U.S.A.). [pt] Precaução: A lei federal 

dos E.U.A. restringe a venda deste dispositivo a médicos ou mediante 

receita médica. [it] ATENÇÃO: A lei Federal (E.U.A.) limita 

a venda deste dispositivo a médicos ou por receita médica. [el] 

Προσοχή: Το Ομοσπονδιακό Δικαιο (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση 

της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. 

[en] Authorized Representative in the European Community 

[fr] Mandataire dans la Communauté [de] Bevollmächtigter in der 

Europäischen Gemeinschaft [nl] Gemachtigde in de Europese 

Gemeenschap [sv] Auktoriserad representant i Europeiska gemanskapen 

[da] Repræsentant i det Europæiske Fællesskab [no] Representant 

i Europa [fi] Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä 

[es] Representante autorizado en la Comunidad Europea[pt] Mandatário 

na Comunidade Europeia [it] Mandatario per la Comunità 

Europea [el] Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπα ίκή 

Κοινότητα

English 

TABLE OF CONTENTS ....................................................................... PAGE 

I. INTRODUCTION .............................................................................. 3 

A. Product Description ........................................................................................ 3 

B. Indications for Use ........................................................................................... 3 

C. Contraindications ............................................................................................ 3 

D. Potential Complications .................................................................................. 3 

II. WARNINGS ....................................................................................... 4 

III. PRE-IMPLANTATION CONSIDERATIONS ........................................ 4 

A. Preparation of the System ............................................................................... 5 

A.1 Unassembled Systems ............................................................................. 5 

A.2 Pre-assembled or Preconnected Systems ............................................. 5 

IV. CATHETER PLACEMENT TECHNIQUES ........................................... 5 

A. Per cutaneous Puncture – Method A 

(Interventional Radiologists) .......................................................................... 5 

B. Percutaneous Puncture – Method B (Surgeons) .......................................... 6 

C. Surgical Cutdown ............................................................................................. 6 

D. Arterial Placement (Arterial systems only) .................................................. 6 

V. PORTAL AND SITE PREPARATION ................................................... 

7 

A. Prepare Subcutaneous Pocket ......................................................................... 7 

B. Catheter-Portal Assembly ............................................................................... 7 

B.1 ULTRA-LOCK® Connector ...................................................................... 7 

B.2 CATH-SHIELD® Connector .................................................................. 7 

B.3 WING-LOCK® Connector (Dual-lumen Systems) ............................ 7 

C. Flow Check ........................................................................................................ 8 

D. Site Closure ....................................................................................................... 8 

E. Postoperative Care ........................................................................................... 8 

VI. INSTRUCTIONS FOR SYSTEM ACCESS ............................................ 8 

A. Determining System Integrity ........................................................................ 8 

A.1 System Integrity is Verifi ed – Portal Will Not Be Used 

Immediately ............................................................................................ 9 

A.2 System Integrity Is Verifi ed – Injection Or Infusion Will Be 

Initiated Immediately ............................................................................ 9 

B. Flushing Schedule ............................................................................................ 9 

C. Blood Sampling Procedure (Venous Systems Only) .................................... 9 

D. Discontinuing System Use .............................................................................. 9 

E. References ......................................................................................................... 9 

FIGURES ................................................................................................ 91 

I. INTRODUCTION 

PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II im plant able venous and arterial access 

systems are designed to permit repeated access to the vascular system for the parenteral 

delivery of medica tions, fl uids, and nutritional solutions and for the sam pling 

of venous blood. Th ese devices should be implanted only by clinicians experienced 

or trained in the implantation and maintenance of vascular access devices and 

knowledgeable of the risks. 

Venous systems may be placed in the arm or chest. Arterial systems are indicated for 

direct organ perfusion. 

Precaution: Patients who engage in occupations, or in physical activities, such as 

golfi ng, swimming, or weight lifting, which involve excessive and /or repetitive 

upper extremity and/or shoulder or pectoral girdle motion, should be informed 

that such activity may increase the possibility of catheter fragmentation due to 

compression of the catheter between the clavicle and fi rst rib (catheter pinch-off 

syndrome). 

Th e fi gures referred to in this manual are found on a fold-out page inside the back 

cover. Specifi cations for the portal and catheter are listed in the Product Specifi cations 

booklet packaged with the product. 

Patient Information and Clinician Information booklets can be obtained by contacting 

Smiths Medical MD, Inc. in the U.S. at 1 800.426.2448 or Smiths Medical International 

Ltd. the EU Authorized Representative at Tel +44 (0)1923 246434. 

A. Product Description 

PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II systems are supplied sterile (EtO sterilized) 

and non-pyrogenic. All PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II products are 

designed and intended for single-patient use only. A system con sists of a portal with 

one or two self-sealing septa and a single- or dual-lumen catheter and is ac cessible 

by percutaneous puncture with a non-coring needle. Systems are also available with 

introducer sets. 

B. Indications for Use 

PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II systems are indicated when patient 

therapy requires repeated vascular access for injection or infu sion therapy and/or 

venous blood sampling. 

C. Contraindications 

PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II systems are contraindicated for patient 

therapy whenever: 

• Th e presence of infection, bacteremia, or septicemia is known or suspected. 

• Th e patient's anatomy will not permit introduction of the catheter into a vessel. 

• Th e patient has severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (chest 

placement only). 

• Th e patient has undergone past irradiation of the upper chest area (chest placement 

only). 

• Th e patient is known to have, or is suspected to have, an allergic reaction to materials 

contained in the system or has exhibited a prior intolerance to implanted devices. 

(System materials are listed in the Product Specifi cations booklet and on the 

package label.) 

• Substances are used for patient therapy that are incompatible with any of the 

system's components. (System materials are listed in the Product Specifi cations 

booklet and on the package label.) 

Do not use this product if the package has been previously opened or damaged. 

D. Potential Complications 

Use of the system involves potential risks normally asso ciated with the insertion 

or use of any implanted device or in dwelling catheter, including but not limited to 

those listed below: 

• Air embolism 

• Arteriovenous fi stula 

• Artery or vein damage/injury 

• Brachial plexus injury 

• Cardiac arrhythmia 

• Cardiac puncture 

• Cardiac tamponade 

• Catheter disconnection, fragmentation, fracture, or shearing with possible 

embolization of the catheter 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Catheter occlusion 

• Catheter rupture 

• Drug extravasation 

3

English (continued) 

4 

• Erosion of portal/catheter through skin and/or blood vessel 

• Fibrin sheath formation around catheter tip 

• Hematoma 

• Hemothorax 

• Implant rejection 

• Infection/bacteremia/sepsis 

• Migration of portal/catheter 

• Nerve damage 

• Pneumothorax 

• Th oracic duct injury 

• Th romboembolism 

• Th rombophlebitis 

• Th rombosis 

II. WARNINGS 

It is important that this Instructions for Use manual and Product Specifi cations 

booklet be brought to the attention of all healthcare personnel involved in the care 

and management of the patient. 

Please note that the following warnings contain information important to the safety 

of the patient. Failure to properly follow warnings and instructions could result in 

death or serious injury to the patient. 

• Failure to suture the portal in place or tunnel the catheter to the portal may cause 

catheter fl exing which could result in catheter occlusion or catheter fragmentation, 

fracture, or shearing. 

• Avoid medial catheter placement into the subclavian vein through percutaneous 

technique. Th is placement could lead to catheter occlusion, damage, rupture, 

shearing, or fragmentation due to compression of the catheter between the fi rst 

rib and clavicle (catheter pinch-off syndrome). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Medical procedures on the patient’s arm in which the system is implanted should 

be restricted as follows: 

Do not withdraw blood from or infuse medication into any area of the arm 

where the system is located unless you are using the portal. 

Do not measure the patient’s blood pressure on this arm. 

Failure to observe these restrictions could cause inadvertent catheter puncture, 

catheter occlusion, or other catheter damage. 

• Do not manipulate the catheter/portal connection of pre-assembled or preconnected 

systems as system damage or disconnection of the catheter from the portal could 

occur. 

• Do not force insertion of the introducer, dilator, or guidewire as this may result in 

vessel irritation, trauma, or puncture. 

• When using a peel-away introducer sheath, do not begin peeling the sheath prior 

to withdrawing it as this may result in tearing of the vein. 

• Avoid air embolism by properly positioning the patient and by applying fi nger 

pressure over the introducer sheath inlet until the catheter is inserted. Failure to 

do so could result in an air embolism. 

• Avoid cutting the vein and/or cutting or occluding the catheter when placing the 

ligature. 

• Do not place the portal in a manner that causes a loop in the catheter as this may 

cause catheter damage or occlusion. 

• Do not use any instruments to assist in seating the connector. DO NOT USE 

FORCEPS OR INSTRUMENTS WITH TEETH OR SHARP EDGES to attach 

the catheter to the portal, as this may damage the catheter and could result in 

embolization of all or part of the catheter or in system leakage. 

If for any reason you disconnect the catheter from the portal during the implantation 

procedure, you must trim off approximately 6 mm of the catheter before 

reattaching it to the portal. Improper reconnection of the catheter to the portal 

can damage the catheter and result in system leakage. 

• Do not twist or stretch the catheter while sliding it onto the outlet tube, as this 

may damage the catheter. 

• For dual-lumen systems the catheter must be fl ush against the outlet tube housing 

before the WING-LOCK® catheter connector is advanced. Improper attachment 

of the catheter onto the portal may result in system leakage or disconnection of 

the catheter from the portal. 

• For dual-lumen systems you must keep the WING-LOCK® catheter connector 

and the portal outlet tubes in the same horizontal plane, as tipping the WING- 

LOCK® connector could cause the outlet tubes to damage the catheter. 

• Do not exceed a pressure of 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] when fl ushing fl uid 

through the system. Excessive pressure may damage the system and can easily be 

generated with power injectors or with all syringes. Th e smaller the syringe, the 

higher the pressure that can be generated with the same applied force. Do not 

continue attempts to fl ush the system if extreme resistance is encountered. Damage 

due to excessive pressure may include but is not limited to, catheter rupture or 

fragmentation with possible em bolization, or drug extravasation. 

• Do not initiate injection or infusion therapy until portal and/or catheter integrity 

are confi rmed. If portal and catheter integrity are not confi rmed, damage to the 

system may exist, which may include but is not limited to, catheter rupture or 

fragmentation with possible em bolization, or drug extravasation. 

• Do not use standard hypodermic needles to penetrate the septum, as these will 

damage the septum and may cause leakage. Use only non-coring PORT-A- 

CATH® access needles when accessing the portal. 

• Do not tilt or rock the needle once the septum is punctured as this may cause 

fl uid leakage or damage to the septum. 

• To avoid a possible drug precipitation and resulting catheter occlusion, 

thoroughly fl ush the system with an appropriate solution before and aft er each 

injection or infusion when administering medications that may be incompatible 

with one another. Refer to the manufacturer’s specifi c instructions and labeling 

for each medication before administration. 

III. PRE-IMPLANTATION 

CONSIDERATIONS 

Selection of an appropriate vein for placement and verifi cation of venous patency 

can be done using venography. Once the vein is selected, estimate the catheter length 

required to place the distal tip at the desired location. Th e catheter is then placed using 

percutaneous puncture or surgical cutdown. Ultrasound guidance may be used to 

assist in accessing the vein and placing the catheter. 

For arterial systems, the clinician must view the insertion site directly to ensure 

proper placement of the catheter. One of the most common arteries for catheter 

placement is the gastroduodenal artery for perfusion of the liver. 

Aft er the portal and catheter are placed, catheter tip location should be verifi ed 

using fl uoroscopy or x-ray. To assure stability of the system, the catheter should be 

tunneled to the port and the portal should be sutured in place using all available suture 

holes. 

WARNING: 

• Failure to suture the portal in place or tunnel the catheter to the portal may cause 

catheter fl exing which could result in catheter occlusion or catheter fragmentation, 

fracture, or shearing.

• Medical procedures on the patient’s arm in which the system is implanted should be 

restricted as follows: 

Do not withdraw blood from or infuse medication into any area of the arm where the 

system is located unless you are using the portal. 

Do not measure the patient’s blood pressure on this arm. 

Failure to observe these restrictions could cause inadvertent catheter puncture, catheter 

occlusion, or other catheter damage. 

• Avoid medial catheter placement into the subclavian vein through percutaneous 

technique. This placement could lead to catheter occlusion, damage, rupture, shearing, 

or fragmentation due to compression of the catheter between the fi rst rib and clavicle 

(catheter pinch-off syndrome). 

A. Preparation of the System 

Before handling the system, ensure that surgical gloves are free of talc. 

Th e procedures in A.1 and A.2 below are intended to purge the catheter of air and 

confi rm fl ow. 

A.1 Unassembled Systems 

NOTE: Each lumen of a dual-lumen system must be fl ushed separately. 

Using the blunt needle, fl ush the catheter using a 10 ml or larger syringe fi lled with 

heparin solution (10 to 100 IU/ml) and clamp it closed at the square-cut end to be 

connected to the portal. 

NOTE: For unassembled systems, the clamped end of the catheter must be cut 

off prior to connecting it to the portal. 

A.2 Pre-assembled or Preconnected Systems 

NOTE: Each lumen of a dual-lumen system must be fl ushed separately. 

Penetrate the septum with a non-coring PORT-A-CATH® access needle and fl ush 

the system using a 10 ml or larger syringe fi lled with 10 ml of heparin solution (10 

to 100 IU/ml). Take care not to manipulate the catheter/portal connection as system 

damage or disconnection of the catheter from the portal could occur. 

IV. CATHETER PLACEMENT 

TECHNIQUES 

Th is section describes four placement techniques: 

A. Percutaneous Puncture – Method A (Interventional Radiologists), a technique 

commonly used by interventional radiologists for inserting the catheter over a 

guidewire. 

B. Percutaneous Puncture – Method B (Surgeons), a technique commonly 

used by surgeons for inserting the catheter through the introducer sheath 

aft er removing the guidewire. 

C. Surgical Cutdown, a technique utilizing direct exposure of the vein to aid in 

catheter insertion. 

D. Arterial Placement (Arterial Systems Only), a technique utilizing direct 

exposure of the artery when direct organ perfusion is indicated. 

A. Per cutaneous Puncture – Method A 

(Interventional Radiologists) 

Th is technique describes the use of a 21 gauge (0.81 mm) introducer needle, 0.018 

in. (0.46 mm) guidewire, 4 Fr (1.35 mm) transitional dilating system (coaxial catheter), 

and a 0.035 in. (0.89 mm) hydrophilic guidewire which are not supplied with PORT- 

A-CATH® and PORT-A-CATH® II systems. 

1. Place the patient in a supine position. Select the appropriate site for placement of 

the catheter and portal. Verify the vein pathway using fl uoroscopy or ultrasound. 

2. Prepare the puncture site by using stan dard aseptic technique and anes the tize the 

vein insertion site. 

3. For arm placement, make a small incision at the vein entry site. Under direct 

fl uoroscopic or ultrasound visualization puncture the vein with a 21 gauge (0.81 

mm) introducer needle (not supplied). If desired, attach a syringe and aspirate 

gently to determine intra-luminal location. 

For chest placement, puncture the skin with a 21 gauge (0.81 mm) intro ducer 

needle (not supplied) below the clav icle at the lateral aspect of the junction of its 

medial and middle third. To confi rm that the needle is in the subcla vian vein, attach a 

syringe and aspirate gently as the needle is directed toward a point slightly above 

and behind the suprasternal notch. 

4. Remove the syringe if necessary, leaving the needle in place. 

5. Insert a 0.018 in. (0.46 mm) guide wire through the needle. 

6. Under fl uoroscopic guidance, advance the guide wire tip to the desired location. 

7. Remove the needle and discard it, leaving the guidewire in place. 

8. Advance a 4 Fr (1.35 mm) transitional dilating system (coaxial catheter) over the 

0.018 in. (0.46 mm) guidewire. Remove the inner section of the transitional dilating 

system. 

9. Exchange the 0.018 in. (0.46 mm) guidewire with a 0.035 in. (0.89 mm) hydrophilic 

guidewire. To reduce the opportunity for air embolism, place a fi nger over the 

opened sheath until the catheter is inserted. 

10. Replace the remaining section of the transitional dilating system with the 6 Fr 

(2.0 mm) dilator/sheath assembly using a twisting motion to ad vance the assembly 

into the vein. 

11. Remove the dilator from the introducer sheath, leaving the sheath in place 

(Figure 1: A - Squeeze, B – Pull Back, C – Sheath, D – Dilator). 

12. Place the end of the catheter (staggered end of dual-lumen systems; tipped end of 

polyurethane catheters) over the hydrophilic guidewire and through the sheath 

and advance the catheter along the hydrophilic guidewire to the desired location. 

13. For arm-placed systems, move the patient’s arm to several positions relative to 

the body. Using fl uoroscopy, evaluate the eff ect of this movement on the catheter 

tip location during each movement. If appropriate, reposition the catheter so the 

tip is in the desired location. 

NOTE: Exercise care in the placement of the catheter tip. Movement of the 

pa tient’s arm in which the system is implanted can cause displacement of the 

catheter tip away from the desired location. 

14. Withdraw the hydrophilic guidewire aft er the catheter tip is positioned. 

15. Withdraw the sheath from the vessel gradually and, if using a peel away sheath, 

at the same time pull outwards on the two tabs of the sheath peeling it away from 

the catheter. 

WARNING: Failure to withdraw the sheath prior to peeling it may result in tearing of 

the vein. 

16. Using the blunt needle and a 10-ml or larger syringe, fl ush the catheter with 5 ml 

of heparin solution (10 to 100 IU/ml) and clamp it closed at the end to be 

connected to the portal. 

17. Confi rm by fl uoroscopy or x-ray that the dis tal tip of the catheter is posi tioned at 

the desired location. 

18. If appropriate, tunnel the catheter from the insertion site to the location for the 

portal pocket. 

Proceed to Portal Site Preparation. 

5


6 

B. Percutaneous Puncture – Method B 

(Surgeons) 

NOTE: When using pre-assembled or preconnected systems, fi rst prepare the 

portal pocket and then tunnel the catheter from the portal pocket to the vein 

entry site. (See Portal and Site Preparation.) Before inserting the catheter in the 

vein, determine the length needed and trim the distal end of the catheter at a 

right angle. 

Th is technique describes the use of an 18 gauge (1.3 mm) introducer needle, a 0.035 

in. (0.89 mm) J-guidewire, and a 6 Fr (2.0 mm) introducer/sheath assembly which 

are supplied with certain PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II systems. 

1. Place the patient in a supine position and select the appropriate vein for placement 

of the portal and catheter. Mark the site for venipuncture. 

2. Prepare the puncture site by using stan dard aseptic technique and anes the tize the 

vein insertion site. 

3. Puncture the skin with an 18 gauge (1.3 mm) intro ducer needle below the clav icle 

at the lateral aspect of the junction of its medial and middle third. To confi rm 

that the needle is in the subcla vian vein, attach a syringe and aspirate gently as 

the needle is directed toward a point slightly above and behind the suprasternal 

notch. 

4. Remove the syringe if necessary, leaving the needle in place. 

5. Slide the guidewire straightener over the 0.035 in. (0.89 mm) guide wire. Insert 

the guide wire through the needle, far enough into the vein to determine that the 

venous pathway is open. 

6. Withdraw and discard the needle and guide wire straightener, leaving the guide wire 

in place. 

7. Make a small incision in the skin at the vein entry site to insert the dilator and 

sheath assembly into the vein. 

8. Introduce the dilator and sheath assembly over the guidewire with a twisting 

motion and advance the assembly just past the soft tissue into the vein. 

9. Remove the dilator and guide wire, leaving the sheath in place. (Figure 1: 

A – Squeeze, B – Pull Back, C – Sheath, D – Dilator). To reduce the opportunity 

for air embolism, place a fi nger over the opened sheath until the catheter is 

inserted. 

10. Advance the catheter (staggered end of dual-lumen systems; tipped end of 

polyurethane catheters) slowly and in short increments through the sheath to the 

desired location. 

11. For arm-placed systems, move the patient’s arm to several positions relative to 

the body. Using fl uoroscopy, evaluate the eff ect of this movement on the catheter 

tip location during each movement. If appropriate, reposition the catheter so the 

tip is in the desired location. 

NOTE: Exercise care in the placement of the catheter tip. Movement of the 

pa tient’s arm in which the system is implanted can cause displacement of the 

catheter tip away from the desired location. 

12. Withdraw the introducer sheath from the vessel gradually and, if using a peel 

away sheath, at the same time pull outwards on the two tabs of the sheath peeling 

it away from the catheter. 

WARNING: Failure to withdraw the sheath prior to peeling it may result in tearing of 

the vein. 

13. For unassembled systems, using the blunt needle and a 10-ml or larger syringe, 

fl ush the catheter with 5 ml heparin solution (10 to 100 IU/ml) and clamp it 

closed. 

For pre-assembled or preconnected systems, penetrate the septum with a non-coring 

PORT-A-CATH® access needle and fl ush the system using a 10 ml or larger 

syringe fi lled with 5 ml of heparin solution (10 to 100 IU/ml). Take care not to 

manipulate the catheter/portal connection as system damage or disconnection of the 

catheter from the portal could occur. 

14. Confi rm by fl uoroscopy or x-ray that the dis tal tip of the catheter is posi tioned at 


15. For unassembled systems, tunnel the catheter from the insertion site to the location 

for the portal pocket. 

Proceed to Portal and Site Preparation. 

C. Surgical Cutdown 

Th is technique describes surgical cutdown and the use of a vein pick which is supplied 

with some PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II systems. 

1. Perform the cutdown procedure and access the vein according to established 

protocol. 

2. Insert the tapered end of the vein pick through the incision and advance it into 

the vein. 

3. Stabilize the vein pick. Th read the catheter underneath the vein pick and into the 

vein (Figure 2: A – Vein Pick, B – Catheter, C – Vein). 

4. Remove the vein pick. 

5. Advance the catheter (staggered end of dual-lumen systems; tipped end of 

polyurethane catheters) slowly and in short increments to the desired location. 

6. In accordance with standard surgical procedures and at the discretion of the clinician, 

a venous catheter may be sutured in place at the venotomy. Avoid cutting and/or 

occluding the vein or catheter when placing the ligature. 

7. Confi rm by fl uor os co py or x-ray that the distal tip of the catheter is positioned at 


8. For unassembled systems, tunnel the catheter from the venotomy site to the location 

for the portal pocket. 

Proceed to Portal and Site Preparation. 

D. Arterial Placement (Arterial systems only) 

1. Using standard surgical technique, isolate the artery intended for catheter insertion. 

2. Ligate the artery distal to the proposed catheter insertion site. 

3. Apply a vascular clamp to the artery proximal to the proposed insertion site. 

4. Trim the catheter to an appropriate length, ensuring that the suture bead remains 

on the catheter. 

5. Using the blunt needle and a 10-ml or larger syringe, fl ush the catheter with 

heparin solution (10 to 100 IU/ml) and clamp it closed at the end to be connected to 

the portal. 

6. Make a small incision in the artery between the distal ligature and vascular clamp 

and insert the catheter. Ensure that the suture bead is advanced completely within the 

artery and, by palpation, confi rm that the catheter tip is in the correct location. 

7. Secure the catheter in the artery by a permanent ligature placed around the 

artery/catheter at a location proximal to the suture bead. Avoid cutting and/or 

occluding the artery or catheter when placing the ligature. (Figure 3: 

A – Common hepatic artery, B – Gastroduodenal artery, C -Distal ligature, 

D – Catheter Entry Site, E – Ligature to secure catheter, F – Suture bead, 

G – Right Gastric Artery) 

8. Remove the vascular clamp. 

9. Tunnel the catheter from the insertion site to the portal pocket. 

Proceed to Portal and Site Preparation.

V. PORTAL AND SITE 

PREPARATION 

A. Prepare Subcutaneous Pocket 

1. Determine a place for the portal over a bony prominence and make a sub cutaneous 

pocket for the portal. 

NOTE: Prepare the pocket so the port does not sit directly under the incision. 

Position the port so the outlet tube aligns with the vein entry site and does 

not create a loop in the catheter (Figure 4). 

2. Place the portal approximately 0.5 to 1.0 cm below the skin surface depending 

upon the patient’s anatomy and location of the port. A portal placed too deeply 

may be diffi cult to pal pate and access. Th e portal must be stable over muscle to 

ensure that it does not change position aft er placement. 

3. Position the portal in the subcutaneous pocket to determine if the size of the 

pocket is adequate. 

B. Catheter-Portal Assembly 

NOTE: If the catheter of a pre-assembled or preconnected system is disconnected, 

the system must not be used. 

WARNING: DO NOT USE ANY INSTRUMENTS TO ASSIST IN SEATING THE CONNECTOR. 

DO NOT USE FORCEPS OR INSTRUMENTS WITH TEETH OR SHARP EDGES to attach the 

catheter to the portal, as this may damage the catheter. 

NOTE: Prior practice in attaching the catheter to the portal is recommended. 

B.1 ULTRA-LOCK® Connector 

If you disconnect the catheter from the portal of an unassembled system you must 

trim off approximately 6 mm of the catheter before re-attaching it to the portal. 

1. Penetrate the septum with a non-coring PORT-A-CATH® access needle, and 

fl ush the portal chamber using a 10-ml or larger syringe fi lled with heparin 

solution (10 to 100 IU/ml). Keep the outlet tube in an upright position to free the 

chamber of all air. 

2. Cut the catheter to the required length, removing the clamped section. Allow for 

suffi cient slack in the catheter to enable body movement and correct placement 

of the portal. 

3. Slide the ULTRA-LOCK® connector back toward the portal housing to expose 

the bulb on the outlet tube. Slide the catheter onto the portal outlet tube while 

holding the por tal upright to keep it full of heparin solution (Figure 5). Avoid 

twisting or stretching the catheter while connecting it to the port. 

4. Bring the catheter and the portal to a hori zontal position. Slide the catheter 

com pletely onto the portal outlet tube and into the connector (Figure 6). 

Th e end of the catheter must be advanced beyond the holes in the connector 

until it contacts the portal housing or is as close to the portal housing as possible. 

Hole location may vary with product. (Figure 7 ). 

5. Advance the connector away from the portal housing until it is seated next to the 

widest portion of the bulb on the outlet tube. While holding the connector against 

the bulb of the outlet tube, pull gently on the catheter to engage the connector, 

locking the catheter in place. 

To assure proper connection, the catheter must be seen through and extend 

beyond the holes in the connector and the end of the catheter must be between 

the connector and the portal housing (Figure 8). 

WARNING: Failure to advance the ULTRA-LOCK® connector next to the widest portion 

of the bulb on the outlet tube may cause disconnection of the catheter from the portal 

and possible system leakage. 

6. Position the assembled portal in the prepared subcutaneous pocket. 

7. Ensure that the catheter extends smoothly from the outlet tube with suffi cient slack 

to eliminate tension. Excessive slack may increase the possibility of kinking and 

catheter fl exing which may cause catheter occlusion and/or fracture. 

Proceed to Flow Check. 

B.2 CATH-SHIELD® ® Connector 

If you disconnect the catheter from the portal of an unassembled system, you must 

trim off approximately 6 mm of the catheter before re-attaching it to the portal. 

1. For unassembled systems, penetrate the septum with a non-coring PORT-A- 

CATH® access needle, and fl ush the portal chamber using a 10-ml sy ringe fi lled 

with heparin solution (10 to 100 IU/ml). Keep the outlet tube in an upright position 

to free the chamber of all air. 

2. Place the CATH-SHIELD® catheter connector onto the portal end of the catheter 

with the ring component oriented toward the distal end of the catheter and the 

fl ap component oriented toward the portal (Figure 9: A – Portal, B – CATH- 

SHIELD® catheter connector, C – Catheter, D – Ring, E – Flap). 

3. Cut the catheter to the required length, removing the clamped section. Allow for 

suffi cient slack in the catheter to en able body movement and correct placement 


4. Slide the catheter onto the portal outlet tube while holding the portal upright to 

permit it to remain full of heparin solution (Figure 5). Avoid twisting or stretching 

the catheter while connecting it to the port. 

5. Bring the catheter and the portal to a horizontal position. Slide the catheter onto 

the outlet tube to within 1 mm of the portal housing (Figure 10). 

6. Slide the CATH-SHIELD® ® connector onto the outlet tube until the indentation is 

oppo site the bulb (the widest part) on the tube. Th e CATH-SHIELD® ® connector fl ap 

must be open during this procedure (Figure 11. A – Indentation). 

7. Close the CATH-SHIELD® ® connector fl ap and move the ring toward the portal 

against the stops on the CATH-SHIELD® ® con nector ( 

Figure 12), thereby anchoring 

it in place (Figure 13). 

8. Position the assembled portal in the prepared subcutaneous pocket. 

9. Ensure that the catheter extends smoothly from the outlet tube with suffi cient slack 

to eliminate tension. Excessive slack may in crease the possibility of kinking and 



B.3 WING-LOCK® Connector 

(Dual-lumen Systems) 

1. Keep the outlet tubes in an upright position to help free the chamber of all air. 

Using a 22 G (0.7 mm) PORT-A-CATH® needle and a 10-ml or larger syringe 

fi lled with heparin solution (10 to 100 IU/ml), penetrate each septum and fl ush 

each portal chamber. 

2. Cut the catheter’s proximal end at a right angle to the desired length aft er allowing 

for suffi cient slack in the catheter to enable body movement and correct placement 


3. Slide the WING-LOCK® catheter connector small end fi rst onto the proximal 

end of the catheter. (Figure 14: A – Catheter, B – WING-LOCK® catheter connector, 

C – Plastic Insert) 

(Dual-lumen Low Profi le Figure 18: A – Catheter, B – WING-LOCK® catheter 

connector) 

4. Bring the catheter and the portal to a hori zontal position and align both catheter 

lumens with the openings of the outlet tubes. To avoid damaging the catheter, 

keep the catheter and portal in the same horizontal plane when advancing the 

catheter. 

5. Slide the catheter onto the portal outlet tubes. Continue advancing the catheter 

until it is fl ush against the portal outlet tube housing. On Low Profi le ports the 

catheter must be visible through the small holes in the portal outlet tube housing. 

(Figure 15: A – Catheter, B – Outlet tube housing) 

7


8 

(Dual-lumen Low Profi le Figure 19: A – Catheter, B – Outlet tube housing) 

WARNING: The catheter must be fl ush against the outlet tube housing before the 

WING-LOCK® catheter connector is advanced. Improper attachment of the catheter 

onto the portal may result in system leakage or disconnection of the catheter from 

the portal. 

6. Grasp the WING-LOCK® catheter connector and slowly advance it onto the outlet 

tube housing, keeping the WING-LOCK® connector in the same horizontal plane 

as the outlet tubes. DO NOT tip the WING-LOCK® catheter connector when 

advancing it onto the outlet tube housing, as this could cause the outlet tubes to 

damage the catheter. 

(Figure 16: A – Outlet tube housing, B – Housing pin, C – Catheter) 

(Dual-lumen Low Profi le Figure 20: A – Outlet tube housing, B – Housing pin, 

C – Catheter) 

7. Turn the WING-LOCK® catheter connector clockwise until the outlet tube housing 

pins fi t inside the slots on the connector. Th en turn the catheter connector 

approximately 1/4 turn clockwise until it snaps into place against the housing 

pin. (Figure 17: A – WING-LOCK® catheter connector, B – Housing pin) 

(Dual-lumen Low Profi le Figure 21: A – WING-LOCK® catheter connector, 

B – Housing pin) 

NOTE: You should feel and/or hear the WING-LOCK® catheter connector snap 

into place. 

NOTE: If you are unable to engage the WING-LOCK® catheter connector onto 

the housing pins, you must remove the catheter and trim approximately 6 

mm off the tip of the catheter. Then repeat steps 4–7. 

8. Ensure that the catheter extends smoothly from the portal with suffi cient slack 

to eliminate tension. Excessive slack may increase the possibility of kinking and 



C. Flow Check 

WARNING: Do not exceed a pressure of 40 psi [2.76 bar; 275 kPa ] when fl ushing fl uid 


generated with power injectors or with all syringes. The smaller the syringe, the higher the 

pressure that can be generated with the same applied force. Do not continue attempts to 

fl ush the system if extreme resistance is encountered. Damage due to excessive pressure 

may include but is not limited to, catheter rupture or fragmentation with possible 

em bolization, or drug extravasation. 

NOTE: Each chamber of the dual-lumen portal must be checked separately. 

1. Stabilize the portal using the thumb and fi nger. Con fi rm that the fl ow is not 

obstructed and that no leaks exist by fl ushing the system, using a non-coring 

PORT-A-CATH® access needle and a 10-ml or larger syringe fi lled with heparin 

solution (10 to 100 IU/ml). 

2. Establish a heparin lock by continuing to inject heparin solution while withdrawing 

the needle. 

NOTE: The above step must be done to minimize refl ux of blood into the 

catheter. 

D. Site Closure 

1. Suture the portal to the underlying muscle fascia when possible or to subcutaneous 

tissue using permanent sutures in all available suture holes to prevent the 

portal from changing position aft er placement. 

2. Close the portal pocket, ensuring that the portal does not lie directly under the 

incision. 

E. Postoperative Care 

Observe the patient for any potential complications immedi ately fol lowing system 

implantation. 

VI. INSTRUCTIONS FOR 

SYSTEM ACCESS 

A. Determining System Integrity 

WARNING: Do not initiate injection or infusion therapy until system integrity is confi rmed. 

If integrity is not confi rmed, damage to the system may exist, which may include but is 

not limited to, catheter rupture or fragmentation with possible em bolization, or drug 

extravasation. 

NOTE: This procedure requires aseptic technique and sterile equipment. 

Before starting an injection or infusion therapy it is essential to confi rm system 

integrity and assure that no system damage exists by completing steps 1 through 10 

below. 

If system integrity is in doubt as a result of any of the following steps, further 

verifi cation will be required. Th is may consist of radiography (fl uoroscopy, x-ray). 

If radiography is used, the patient should be placed in an upright, arms-at-sides 

position. 1,2,5,7,8 

1. Inquire and/or observe whether the patient has experienced any symptoms that 

might warn of catheter fragmentation and/or catheter embolization since the 

system was last accessed; for example, episodes of shortness of breath, chest pain, 

or palpitations. If any of these symptoms are reported, an x-ray is recommended 

to determine if there are problems with the catheter. 

2. Examine and palpate the portal pocket and catheter tract for erythema, swelling, 

tenderness, or infection which might indicate system leakage. If system leakage is 

suspected, an x-ray is recommended to determine if there are problems with the 

system. 

3. Set up the sterile fi eld and supplies. 

4. Prepare the site for the injection or infusion. 

5. Anesthetize the site for needle puncture, if desired. 

6. Using a 10-ml or larger syringe, prime the non-coring PORT-A-CATH® access 

needle and any attached extension set to remove all air from the fl uid path. Do 

not use standard hypodermic needles, as these will damage the septum and may 

cause leakage. 

7. Locate the portal by palpation and immobilize it using thumb and fi ngers of the 

nondominant hand. 

8. Insert the non-coring needle through the skin and portal septum at a 90° angle to 

the septum. To avoid injection into the subcutaneous tissue, slowly advance the 

needle until it touches the bottom of the portal chamber 

(Figure 22). 

WARNING: Do not tilt or rock the needle once the septum is punctured as this may 

cause fl uid leakage or damage to the septum. 

9. Aspirate for blood return. Diffi culty in withdrawing blood may indicate catheter 

blockage or improper needle position. 

WARNING: Do not exceed a pressure of 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] when fl ushing fl uid 


generated with power injectors or with all syringes. The smaller the syringe, the higher 

the pressure that can be generated with the same applied force. Do not continue 

attempts to fl ush the system if extreme resistance is encountered. Damage due to 

excessive pressure may include but is not limited to, catheter rupture or fragmentation 

with possible em bolization, or drug extravasation.

10. Using a second 10-ml or larger syringe, fl ush the system with 10-ml of normal 

saline, taking care not to apply excessive force to the syringe. Diffi culty in injecting 

or infusing fl uid may indicate catheter blockage. 

During this saline fl ush, observe the portal pocket and catheter tract for swelling 

and inquire or observe whether the patient is experiencing burning, pain, or 

discomfort at the portal site. If any of these symptoms are noted and/or swelling 

of the portal pocket and catheter tract is observed, fl uid extravasation into the 

portal pocket or catheter tract should be suspected. 

NOTE: If the system is dual-lumen, repeat steps 1 through 10 for the other 

portal chamber. 

A.1 System Integrity is Verifi ed – Portal Will 

Not Be Used Immediately 

1. Attach a 10-ml or larger syringe fi lled with 5 ml of heparin solution (10 to 100 

IU/ml). 

2. Establish a heparin lock by instilling 5 ml of heparin solution (10 to 100 IU/ml). 

To maintain positive pressure, clamp the extension set tubing while injecting the 

last 0.5 ml of heparin solution. 

3. Withdraw the non-coring needle. 

NOTE: If using a straight, non-coring needle, stabilize the portal and withdraw 

the syringe and non-coring needle while injecting the last 0.5 ml. 

4. Discard the needles and syringes according to established protocol. 

A.2 System Integrity Is Verifi ed – Injection Or 

Infusion Will Be Initiated Immediately 

1. Secure the non-coring needle according to established protocol. Replace the 

syringe with an injection cap, IV tubing, or needleless access device. 

2. Clean the injection cap or extension set hub according to established protocol. 

3. Connect the fl uid delivery system according to established protocol. 

NOTE: Follow the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines 

or established hospital/institutional policy for changing tubing. 

4. Secure all connections. 

5. Begin the infusion or give the injection. 

WARNING: To avoid a possible drug precipitation and resulting catheter occlusion, 

thoroughly fl ush the system with an appropriate solution before and after each 

injection or infusion when administering medications that may be incompatible with 

one another. Refer to the manufacturer’s specifi c instructions and labeling for each 

medication before administration. 

6. Upon completion of the infusion or injection, fl ush the system with 10 ml of 

normal saline using a 10 ml or larger syringe and do one of the following: 

• Give another injection or begin the next infusion. 

• Establish a heparin lock by instilling 5 ml of heparin solution (10 to 100 IU/ml). 

To maintain positive pressure, clamp the extension set tubing while injecting the 

last 0.5 ml of heparin solution. 

NOTE: If using a straight, non-coring needle, stabilize the portal and withdraw 

the syringe and non-coring needle while injecting the last 0.5 ml. 


B. Flushing Schedule 

System integrity must be verifi ed before fl ushing the portal (refer to Determining 

System Integrity). 

For venous systems, maintain system patency by fl ushing it with heparin solution at 

least once every four weeks when not in use. 

For arterial systems, maintain system patency by fl ushing it with heparin solution at 

least once every week when not in use. 

NOTE: The self-sealing septum of a PORT-A-CATH® vascular portal allows up to 

2000 punctures (1500 punctures for Low Profi le ports) with a 22 gauge (0.7 mm) 

PORT-A-CATH® access needle. 

C. Blood Sampling Procedure 

(Venous Systems Only) 

System integrity must be verifi ed before doing a blood sampling procedure (refer to 

Determining System Integrity). 

NOTE: It is recommended that a 10-ml or larger syringe be used for injecting or 

infusing fl uids through the system. 

1. Flush the system using a non-coring PORT-A-CATH® access needle with 10 ml 

of normal saline to verify that the system is not occluded. 

2. Slowly withdraw at least 5 ml of blood and dis card. 

3. Withdraw the volume of blood required. 

4. Immediately inject 20 ml of nor mal saline. 

5. Establish a heparin lock by instilling 5 ml of heparin solution (10 to 100 IU/ml). 

Maintain positive pressure by withdrawing the syringe while injecting the last 0.5 

ml of heparin solution. 


D. Discontinuing System Use 

If it is determined that the system is no longer required for therapy, the clinician 

should consider explantation of the system. If the system is left in place, then periodic 

x-ray with the patient in an upright, arms-at-sides position is recommended to 

detect problems with the system, such as pinching of the catheter between the 

clavicle and fi rst rib which could result in catheter fragmentation and subsequent 

embolization. 1,4,5,8 

E. References 

1. Klotz HP, Schopke W, Kohler A, Pestalozzi B, Largiader F. Catheter Fracture: A Rare Complication 

of Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. 

2. Vadlamani P, Dawn B, Perry MC. Catheter Fracture and Embolization from Totally Implanted 

Venous Access Ports. J Vascular Dis 1998; 12:1013. 

3. Monsuez JJ, Douard MC, Martin-Bouyer Y. Catheter Fragments Embolization. J Vascular Dis 

1997;2:117. 

4. Ramsden WH, Cohen AT, Blanshard KS. Case Report: Central Venous Catheter Fracture Due to 

Compression Between the Clavicle and First Rib. Clinical Radiology 1995;50:59. 

5. Coles CE, Whitear WP, Le Vay JH. Spontaneous Fracture and Embolization of a Central Venous 

Catheter: Prevention and Early Detection. Clinical Oncology 1998;10:412. 

6. Kossoff EH, Poirier MP. Peripherally inserted central venous catheter fracture and embolization 

to the lung. Pediatric Emer Care 1998;6:403. 

7. Lafreniere R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off Sign”. J Surgical 

Oncol 1991;47:261. 

8. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andris DA. Pinch-off 

Syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 

1990;177:353 

9. Franey T, Demarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally 

implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988;12:528 

10. Moureau NL, McKinnon BT, Douglas CM. Multidisciplinary management of thrombotic 

catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 

1999; summer:22 

9


10 

NOTE: An issue date of this Instructions for Use is included for the clinician’s 

information. In the event one year has elapsed between this date and product 

use, the clinician should contact Smiths Medical MD, Inc. to see if a later revision 

of this Instructions for Use is available. 

Date of Issue: 2005-06 

These products described are covered by one or more of the following U.S. Patent Nos. 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 

5,632,729, and 5,743,873; other patent(s) pending; foreign patent(s) pending. 

CATH-SHIELD and PORT-A-CATH are trademarks of the Smiths Medical family of companies. 

The symbol ® indicates it is registered in the U.S. Patent and Trademark Offi ce and 

certain other countries. 

All other names and marks mentioned are trade names, trademarks or service marks of 

their respective owners. 

© 2005 Smiths Medical family of companies. All rights reserved. 

Français 

TABLE DES MATIÈRES ...................................................................... PAGE 

I. INTRODUCTION ............................................................................ 

10 

A. Description du produit .................................................................................. 11 

B. Indications ....................................................................................................... 11 

C. Contre-indications ......................................................................................... 11 

D. Complications possibles ................................................................................ 11 

II. AVERTISSEMENTS ......................................................................... 11 

III. AVANT L’IMPLANTATION .............................................................. 

12 

A. Préparation du système ................................................................................. 12 

A.1 Systèmes non assemblés ....................................................................... 12 

A.2 Systèmes préassemblés ......................................................................... 12 

IV. TECHNIQUES DE MISE EN PLACE DU CATHÉTER ......................... 12 

A. Ponction percutanée – Méthode A (par un spécialiste de 

radiologie interventionnelle) ........................................................................ 13 

B. Ponction percutanée – Méthode B (par un chirurgien) ........................... 13 

C. Incision chirurgicale ...................................................................................... 14 

D. Mise en place du cathéter artériel 

(systèmes d'accès artériel seulement) .......................................................... 14 

V. PRÉPARATION DU SITE ET DE LA CHAMBRE D’ACCÈS ................. 14 

A. Préparer une poche sous-cutanée ................................................................ 14 

B. Assemblage cathéter/chambre d’accès ......................................................... 14 

B.1 Connecteur ULTRA-LOCK® .............................................................. 14 

B.2 Connecteur CATH-SHIELD® ............................................................. 15 

B.3 Connecteur WING-LOCK® ................................................................ 15 

C. Vérifi cation du fl ux ......................................................................................... 16 

D. Fermeture du site ............................................................................................ 16 

E. Soins postopératoires ..................................................................................... 16 

VI. INSTRUCTIONS D’ACCÈS AU SYSTÈME SYSTÈME......................................... ......................................... 16 

A. Détermination de l’intégrité du système .................................................... 16 

A.1 Intégrité du système vérifi ée – la chambre d’accès ne sera 

pas utilisée immédiatement ................................................................. 16 

A.2 Intégrité du système vérifi ée – une injection ou perfusion 

sera immédiatement eff ectuée ............................................................. 17 

B. Fréquence des rinçages .................................................................................. 17 

C. Procédure de prélèvement sanguin .............................................................. 17 

D. Retrait du système .......................................................................................... 17 

E. Références bibliographiques ......................................................................... 17 

FIGURES ................................................................................................ 91 

I. INTRODUCTION 

Les systèmes implantables d’accès vasculaire et artériel PORT-A-CATH® et PORT- 

A-CATH® II sont conçus pour permettre l’accès répété au système vasculaire pour 

l’administration parentérale de médicaments, de solutions nutritives et autres fl uides, 

ou pour le prélèvement de sang veineux. L’implantation de ces dispositifs ne doit être 

eff ectuée que par des médecins expérimentés ou formés aux techniques d’implantation 

et de maintenance des dispositifs d’accès et bien informés sur les risques. 

Les systèmes veineux peuvent être introduits dans le bras ou la poitrine. Les systèmes 

artériels conviennent particulièrement aux perfusions directes d’un organe particulier. 

Précaution : Les patients pratiquant des occupations ou des activités sportives 

tels que le golf, la natation ou l’haltérophilie, impliquant des mouvements excessifs 

et/ou répétés des membres supérieurs et/ou de la ceinture scapulaire ou 

thoracique, doivent savoir que de telles activités risquent d’augmenter le risque 

de rupture du cathéter due à la compression de ce dernier entre la clavicule et

la première côte. (appelé syndrome de l’eff et de pincement du cathéter – « pinchoff 

»). 1,2,3,4,5,7,8,9 

Les références aux fi gures mentionnées dans ce manuel se trouvent sur une page 

dépliante au dos de la couverture. Les caractéristiques techniques du cathéter et de la 

chambre d’accès fi gurent dans la fi che de Caractéristiques techniques du produit se 

trouvant dans l’emballage du produit. 

On peut obtenir les livrets d’Informations destinées au patient et d’Informations destinées 

au clinicien en contactant Smiths Medical MD, Inc. aux États-Unis au 

1 800.426.2448 ou le Représentant agréé en Europe, Smiths Medical International 

Ltd. au +44 (0)1923 246434. 

A. Description du produit 

Les systèmes PORT-A-CATH® et PORT-A-CATH® II sont livrés stériles (stérilisés à 

l’oxyde d’éthylène), et apyrogènes. Tous les produits PORT-A-CATH® et PORT-A- 

CATH® II sont conçus pour un usage unique. Le système comprend une chambre 

d’accès munie d’un ou deux septums auto-obturateurs et d’un cathéter à simple ou à 

double lumière et est accessible par ponction percutanée d’aiguille atraumatique. Le 

système est livré également avec des ensembles introducteurs. 

B. Indications 

Les systèmes PORT-A-CATH® et PORT-A-CATH® II sont indiqués dans le cas de 

traitements nécessitant un accès répété au système vasculaire pour des injections, 

des perfusions et/ou des prélèvements sanguins. 

C. Contre-indications 

Le systèmes PORT-A-CATH® et PORT-A-CATH® II est contre-indiqué à des fi ns 

thérapeutiques dans les cas suivants : 

• Présence d’une infection, bactériémie ou septicémie connue ou soupçonnée. 

• L’anatomie du patient ne permet pas l’introduction d’un cathéter dans un vaisseau. 

• Le patient souff re de bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD) 

(mise en place dans la poitrine seulement). 

• Le patient a subi une irradiation de la partie supérieure de la poitrine (mise en 

place dans la poitrine seulement). 

• Le patient présente une réaction allergique, connue ou soupçonnée, aux matériaux 

contenus dans le système d’accès, ou a fait preuve antérieurement d’une intolérance 

aux dispositifs implantés. (La liste des composants du système fi gure dans la fi che 

de Caractéristiques techniques du produit et sur l’étiquette d’emballage.) 

• Des substances sont utilisées pour le traitement des patients qui sont incompatibles 

avec un des composants du système. (La liste des composants du système fi gure 

sur la fi che de Caractéristiques techniques du produit et sur l’étiquette d’emballage.) 

Ne pas utiliser ce produit si l’emballage a déjà été ouvert ou s’il est endommagé. 

D. Complications possibles 

L’utilisation du système comporte les risques potentiels asso ciés à l’introduction ou 

à l’utilisation de tout dispositif implantable ou d’un cathéter à demeure. Ils comprennent, 

sans s’y limiter : 

• Arythmie cardiaque 

• Déconnexion, fracture, coupure ou fragmentation du cathéter avec possibilité 

d’embolisation du cathéter 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Embolie gazeuse 

• Érosion du vaisseau sanguin ou de la peau par le cathéter ou par la chambre 

d’accès 

• Extravasation médicamenteuse 

• Fistule artério-veineuse 

• Formation d’une couche de fi brine autour de l’extrémité du cathéter 

• Hématome 

• Hémothorax 

• Infection/bactériémie/septicémie 

• Lésion artérielle ou veineuse 

• Lésion du canal thoracique 

• Lésion d’un nerf 

• Migration de la chambre d’accès ou du cathéter 

• Occlusion du cathéter 

• Perforation cardiaque 


• Rejet de l’implant 

• Rupture du cathéter 

• Tamponnade cardiaque 

• Th romboembolie 

• Th rombophlébite 

• Th rombose 

• Traumatisme du plexus brachial 

II. AVERTISSEMENTS 

Il est important que l’ensemble du personnel chargé des soins et du traitement du 

patient prenne connaissance du Mode d’emploi et des « Caractéristiques techniques 

du produit ». 

Notez bien que les avertissements suivants contiennent des informations importantes 

relatives à la sécurité du patient. Le non-respect des avertissements et instructions 

peut entraîner le décès du patient ou de sérieux traumatismes. 

• Si l’on ne suture pas la chambre d’accès, une fois en place, ou que l’on ne fait pas 

avancer le cathéter par tunnellisation au moment opportun, il peut en résulter 

une fl exion du cathéter et une occlusion, fragmentation, fracture ou rupture de 

celui-ci. 

• Éviter la mise en place médiane du cathéter dans la veine sous-clavière par 

la technique de ponction percutanée classique. Cette mise en place pourrait 

conduire à une occlusion, détérioration, rupture, coupure ou fragmentation du 

cathéter, compte tenu de la compression du cathéter entre la première côte et la 

clavicule (appelé syndrome de l’eff et de pincement du cathéter – « pinch-off »). 

1,2,3,4,5,7,8,9 

• Des restrictions s’appliquent aux procédures médicales d’implantation du système 

sur le bras du patient : 

Ne pas prélever de sang ni faire d’infusion de médicament sur le bras dans lequel 

le dispositif implanté est placé sans utiliser la chambre d’accès. 

Ne pas prendre la tension artérielle sur le bras du patient. 

Si l’on n’observe pas ces instructions, il peut en résulter une perforation accidentelle 

du cathéter, une occlusion ou tout autre endommagement de celui-ci. 

• Ne pas faire de manipulation de la connexion chambre d’accès/cathéter des 

systèmes préassemblés, ceci pourrait endommager le système ou provoquer la 

déconnexion du cathéter de la chambre d’accès. 

• Ne pas forcer l’insertion de l’introducteur, du dilatateur ou du fi l-guide, une 

irritation, un traumatisme ou une ponction du vaisseau pouvant se produire. 

• Quand on utilise une gaine d’introducteur décollable, ne pas commencer à décoller 

la gaine avant son retrait, une déchirure de la veine pouvant survenir. 

• Éviter l’embolie gazeuse en mettant le patient dans une position appropriée et 

en appliquant une pression du doigt sur l’ouverture de l’introducteur, jusqu’à 

11

Français (suite) 

12 

insertion complète du cathéter. Si l’on n’observe pas cette procédure, une embolie 

gazeuse risque de se produire. 

• Éviter de sectionner la veine, de couper ou d’obstruer le cathéter, en mettant en 

place la ligature. 

• Ne pas mettre en place la chambre d’accès de façon à laisser une boucle se former, 

ceci risque rait d’endommager ou de bloquer le cathéter. 

• N’UTILISER AUCUN INSTRUMENT LORS DE LA MISE EN PLACE DU 

CONNECTEUR. NE PAS UTILISER DE PINCES NI D’INSTRUMENTS À 

DENTS NI TRANCHANTS pour raccorder le cathéter à la chambre d’accès, ceci 

pourrait endommager le cathéter et entraîner une embolisation sur tout ou une 

partie du cathéter ou produire une fuite du système. 

Si pour une raison quelconque vous débranchez le cathéter de la chambre d’accès 

pendant la procédure d’implantation, vous devez sectionner environ 6 mm du 

cathéter avant de l’attacher à nouveau à la chambre d’accès. Une reconnexion 

incorrecte du cathéter à la chambre d’accès peut endommager le cathéter et 

produire une fuite dans le système. 

• Ne pas tordre ni étirer le cathéter durant son insertion dans le tube de sortie, car 

cela risquerait d’endommager le cathéter. 

• Pour les systèmes à double lumière, le cathéter doit être aligné au boîtier de la 

tubulure de sortie avant que le connecteur de cathéter WING-LOCK® ne soit 

avancé. Il est possible qu’un raccordement incorrect du cathéter à la chambre 

d’accès cause une fuite du système ou aboutisse à la déconnexion du cathéter à la 

chambre d’accès. 

• Pour les systèmes à double lumière, vous devez garder le connecteur de cathéter 

WING-LOCK® et les tubulures de sortie de la chambre d’accès dans le même 

plan horizontal, parce que si vous déplacez le connecteur WING-LOCK® il est 

possible que les tubulures de sortie endommagent le cathéter. 

• Ne pas dépasser une pression de 2 068 mm Hg [275 kPa (40 psi)] lors du rinçage 

du système. Une pression excessive, susceptible d’endommager le système, pourrait 

aisément se développer avec tout type d’injecteur électrique ou de seringue. Plus 

le volume de la seringue est petit, plus la pression résultante à poussée égale sera 

élevée. Ne pas continuer à rincer le système si l’on rencontre une forte résistance. 

Une pression excessive peut causer, sans s’y limiter, les dommages suivants : rupture 

ou fragmentation du cathéter avec risque d’embolisation , ou extravasation 

médicamenteuse. 

• Ne pas entreprendre le traitement par injection ou perfusion avant que l’intégrité 

de la chambre d’accès et du cathéter ne soit confi rmée. Si l’intégrité de la chambre 

d’accès et du cathéter n’est pas confi rmée, un risque d’endommage ment existe. 

Parmi ces risques citons : la rupture ou fragmentation du cathéter avec risque 

d’embolisation , ou l’extravasation médicamenteuse. 

• Ne pas pénétrer le septum en utilisant des aiguilles hypodermiques standard, 

elles risquent d’endommager le septum et produire des fuites. Pour accéder à la 

chambre, utiliser uniquement des aiguilles atraumatiques PORT-A-CATH®. 

• Une fois le septum percé, ne pas incliner ni basculer l’aiguille, au risque de causer 

une fuite de fl uide ou d’endommager le septum. 

• Pour éviter la précipitation éventuelle de médicaments et l’occlusion du cathéter, 

lors de l’injection ou de la perfusion de substances ou de médicaments pouvant 

être incompatibles entre eux, bien rincer le système à l’aide d’une solution appropriée 

avant et après chaque injection ou perfusion. Se reporter aux instructions 

spécifi ques du fabricant et à l’étiquetage de chaque produit avant d’administrer 

celui-ci. 

III. AVANT L’IMPLANTATION 

Sélection par phlébographie de la veine appropriée pour la mise en place et la vérifi cation 

de l’état d’ouverture des veines. Une fois la veine choisie, évaluer la longueur requise 

de cathéter pour placer l’extrémité distale à l’emplacement souhaité. Le cathéter est 

alors introduit soit par incision chirurgicale soit par ponction percutanée. Un guidage 

par ultrasons pourra faciliter l’accès à la veine et la mise en place du cathéter. 

Pour les systèmes artériels, le médecin contrôle visuellement et directement le site 

d’implantation du cathéter pour s’assurer de sa bonne mise en place. L’une des 

artères les plus communément utilisées pour la mise en place du cathéter est l’artère 

gastro-duodénale pour la perfusion du foie. 

Une fois le cathéter et la chambre d’accès mis en place, vérifi er l’emplacement de 

l’extrémité du cathéter sous guidage radioscopique ou radiographique. Pour assurer 

la stabilité du système, faire avancer le cathéter par tunnellisation sur l’orifi ce d’accès 

selon le besoin et suturer la chambre d’accès sur cet emplacement en utilisant tous 

les orifi ces disponibles. 

AVERTISSEMENT : 

• Si l’on ne suture pas la chambre d’accès une fois en place ou que l’on ne fait pas avancer 

le cathéter par tunnellisation au moment opportun, il peut en résulter une fl exion du 

cathéter et une occlusion, fragmentation, fracture ou rupture de celui-ci. 

• Des restrictions s’appliquent aux procédures médicales d’implantation du système sur 

le bras du patient : 

Ne pas prélever de sang ni faire d’infusion de médicament sur le bras dans lequel le 

dispositif implanté est placé sans utiliser la chambre d’accès. 

Ne pas prendre la tension artérielle sur le bras du patient. 

Si l’on n’observe pas ces instructions, il peut en résulter une perforation accidentelle du 

cathéter, une occlusion ou tout autre endommagement de celui-ci. 

• Éviter la mise en place médiane du cathéter dans la veine sous-clavière par la technique 

de ponction percutanée classique. Un tel emplacement pourrait être la cause d’une occlusion, 

détérioration, rupture, coupure ou fragmentation du cathéter compte tenu de la compression 

du cathéter entre la première côte et la clavicule. (appelé syndrome de l’eff et de pincement 

du cathéter – « pinch-off »). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Préparation du système 

Avant de manipuler le système, s’assurer qu’il ne reste plus de talc à la surface des 

gants chirurgicaux. 

Les procédures A.1 et A.2 indiquées plus bas visent à purger l’air du cathéter et à 

confi rmer le fl ux. 

A.1 Systèmes non assemblés 

REMARQUE : Chaque lumière du système PORT-A-CATH® Dual Lumen doit être 

rincée séparément. 

En utilisant l’aiguille épointée, rincer le cathéter avec une seringue de 10 ml ou plus, 

remplie d’une solution héparinée (10 à 100 UI/ml), et clamper le cathéter du côté 

taillé en angle droit qui sera raccordé à la chambre d’accès. 

REMARQUE : Pour les systèmes non assemblés, couper l’extrémité clampée du 

cathéter avant de raccorder celui-ci à la chambre d’accès. 

A.2 Systèmes préassemblés 

REMARQUE : Chaque lumière du système PORT-A-CATH® Dual Lumen doit être 

rincée séparément. 

Percer le septum à l’aide d’une aiguille atraumatique d’accès PORT-A-CATH® et 

rincer le système avec une seringue de 10 ml ou plus, remplie de solution héparinée 

(10 à 100 UI/ml). Prendre soin de ne pas manipuler la connexion chambre d’accès/cathéter, 

ceci pourrait endommager le système ou provoquer la déconnexion du cathéter de 

la chambre d’accès. 

IV. TECHNIQUES DE MISE EN 

PLACE DU CATHÉTER 

Cette section décrit quatre techniques de mise en place du cathéter : 

A. Ponction percutanée – Méthode A (par un spécialiste de radiologie interventionnelle), 

technique courante d’introduction du cathéter sur un fi l-guide, 

utilisée par les spécialistes de radiologie interventionnelle.

B. Ponction percutanée – Méthode B (par un chirurgien), technique courante 

d’intro duction du cathéter à travers l’introducteur après retrait du fi l-guide, 

utilisée par les chirurgiens. 

C. Incision chirurgicale, technique exposant directement la veine pour faciliter 

l’introduction du cathéter. 

D. Mise en place artérielle (systèmes artériels seulement), technique exposant directement 

l’artère quand la perfusion directe d’un organe particulier est indiquée. 

A. Ponction percutanée – Méthode A (par un 

spécialiste de radiologie interventionnelle) 

La technique décrite ci-dessous consiste à utiliser une aiguille d’introducteur de 

taille 21 (0,81 mm), un fi l-guide de 0,46 mm, un système de dilatation transitionnel 

4 Fr (1,35 mm) (cathéter coaxial), et un fi l-guide hydrophile de 0,89 mm — non 

fournis avec ce système). 

1. Mettre le patient en position dorsale. Choisir un site d’implantation approprié 

pour le cathéter et la chambre d’accès. Vérifi er la voie veineuse sous guidage 

radioscopique ou échographique. 

2. Préparer le site de ponction veineuse selon les techniques aseptiques habituelles 

et procéder à l’anesthésie du site d’accès veineux. 

3. Pour une mise en place sur le bras, eff ectuer une petite incision au site d’entrée de 

la veine. En visionnant directement sous radioscopie ou échographie, perforer la 

veine avec une aiguille d’introducteur de taille 21 (0,81 mm) (non fournie). Au 

besoin, attacher une seringue et aspirer doucement pour déterminer l’emplace ment 

intraluminal. 

Pour une mise en place dans la poitrine, perforer l’épiderme avec une aiguille 

d’introducteur de taille 21 (0,81 mm) (non fournie) sous la clavicule au niveau de 

la jonction de son tiers central et de sa médiane. Pour confi rmer la présence de 

l’aiguille dans la veine sous-clavière , attacher une seringue et aspirer doucement 

en dirigeant l’aiguille vers un point légèrement supérieur et situé derrière la 

fourchette sternale. 

4. Retirer la seringue, si nécessaire, tout en laissant l’aiguille en place. 

5. Insérer un fi l-guide de 0,46 mm à travers l’aiguille. 

6. Sous guidage radioscopique, avancer l’extrémité du fi l-guide à l’emplacement 

souhaité. 

7. Retirer l’aiguille et la jeter , en laissant le fi l-guide en place. 

8. Faire avancer le système de dilatation transitionnel de 4 Fr (1,35 mm) (cathéter 

coaxial) sur le fi l-guide de 0,46 mm. Retirer la section intérieure du système de 

dilatation transitionnel. 

9. Échanger le fi l-guide de 0,46 mm avec le fi l-guide hydrophile de 0,89 mm. Pour 

réduire le risque d’embolie gazeuse, placer le doigt sur la gaine ouverte jusqu’à 

l’introduction du cathéter. 

10. Replacer la section restante du système de dilatation transitionnel avec l’ensemble 

dilatateur/introducteur de 6 Fr (2,0 mm) et en pratiquant un mouvement de 

rotation, faire avancer le tout dans la veine. 

11. Retirer le dilatateur de l’introducteur, en laissant la gaine en place (Figure 1 : 

A. Comprimer, B. Retirer, C. Gaine, D. Dilatateur). 

12. Placer l’extrémité du cathéter (l'extrémité décalée du système double lumière; 

l’extrémité effi lée des cathéters polyuréthane) sur le fi l-guide hydrophile et à 

travers la gaine, et avancer le cathéter le long du fi l-guide hydrophile jusqu’à ce 

qu’il atteigne l’emplacement souhaité. 

13. Pour les systèmes placés sur le bras, déplacer le bras du patient dans plusieurs 

positions par rapport à son corps. Par guidage radioscopique, évaluer l’eff et de ce 

mouvement sur l’emplacement de l’extrémité du cathéter lors de chaque mouvement. 

Si nécessaire, repositionner le cathéter pour que son extrémité se trouve à 

l’emplacement souhaité. 

REMARQUE : Procéder avec prudence lors du placement de l’embout du 

cathéter. Le mouvement du bras du pa tient dans lequel le système est 

implanté peut causer le déplacement de l’embout du cathéter et l’écarter de 

l’emplacement désiré. 

14. Après positionnement de l’embout du cathéter, retirer le fi l-guide hydrophile. 

15. Retirer progressivement la gaine de la veine, et si l’on utilise une gaine décollable, 

écarter simultanément les deux onglets de façon à décoller celle-ci du cathéter. 

AVERTISSEMENT : Si l’on ne retire pas la gaine avant de la décoller, une déchirure de 

la veine pourrait se produire. 

16. En utilisant l’aiguille épointée, rincer le cathéter avec une seringue de 10 ml ou 

plus, avec 5 mL de solution héparinée (10 à 100 UI/mL), et clamper le cathéter 

afi n de fermer le bout qui sera raccordé à la chambre d’accès. 

17. Vérifi er sous guidage radioscopique ou radiographique que l’extrémité distale du 

cathéter est dans la position souhaitée. 

18. Le cas échéant, faire avancer le cathéter par tunnellisation depuis le site d’insertion 

à l’emplacement de la poche contenant la chambre d’accès. 

Procéder à la Préparation du site et de la chambre d’accès. 

B. Ponction percutanée – Méthode B 

(par un chirurgien) 

La technique décrite ci-dessous consiste à utiliser une aiguille d’introducteur de 

calibre 18 (1,3 mm), un fi l-guide en J de 0,89 mm, et un ensemble dilatateur/ 

introducteur 6 Fr (2,0 mm) — fournis avec certains systèmes PORT-A-CATH® et 

PORT-A-CATH® II. 

1. Mettre le patient en position dorsale et choisir la veine appropriée pour la mise 

en place de la chambre d’accès et du cathéter. Marquer le site de ponction veineuse. 

2. Préparer le site de ponction veineuse selon les techniques aseptiques habituelles 

et procéder à l’anesthésie du site d’accès veineux. 

3. Pour une mise en place sur le bras, perforer la veine avec une aiguille d’introducteur 

de taille 18 (1,3 mm). Au besoin, attacher une seringue et aspirer doucement 

pour déterminer l’emplacement intraluminal. 

Pour un placement dans la poitrine, perforer l’épiderme avec une aiguille d’intro ducteur 

de taille 18 (1,3 mm) sous la clavicule au niveau de la jonction de son tiers central 

et de sa médiane. Pour confi rmer la présence de l’aiguille dans la veine sousclavière 

, attacher une seringue et aspirer doucement en dirigeant l’aiguille vers un 

point légèrement supérieur et situé derrière la fourchette sternale. 

4. Retirer la seringue, si nécessaire, tout en laissant l’aiguille en place. 

5. Glisser le raidisseur du fi l-guide par-dessus le fi l-guide de 0,89 mm . Insérer le 

fi l-guide à travers l’aiguille dans la veine, suffi samment pour établir que la voie 

veineuse est ouverte. 

6. Retirer et jeter l’aiguille et le raidisseur du fi l- guide en laissant le fi l-guide en 

place. 

7. Eff ectuer une petite incision sur l’épiderme au site d’entrée de la veine, pour 

introduire l’ensemble dilatateur et introducteur. 

8. Enfi ler le dilatateur et l’introducteur sur le fi l-guide en pratiquant un mouvement 

de rotation, et faire progresser le tout dans la veine en dépassant juste les tissus 

mous. 

9. Retirer le dilatateur et le fi l guide, tout en laissant l’introducteur en place. (Figure 

1 : A - Comprimer, B – Retirer, C – Gaine, D – Dilatateur). Pour réduire le risque 

d’embolie gazeuse, placer le doigt sur la gaine ouverte jusqu’à l’introduction du 

cathéter. 

10. Enfi lez le cathéter (extrémité à échelons des systèmes à double lumière; extrémité 

profi lée des cathéters en polyuréthane) lentement et en courts incréments à 

travers la gaine jusqu’à l’emplacement désiré. 

11. Pour les systèmes placés sur le bras, déplacer le bras du patient sur plusieurs 

13


14 

positions par rapport au corps. Par guidage radioscopique, évaluer l’eff et de ce 

mouvement sur l’emplace ment de l’extrémité du cathéter à chaque mouvement. 

Le cas échéant, repositionner le cathéter. 

REMARQUE : Procéder avec prudence lors du placement de l’extrémité du 

cathéter. Le mouvement du bras du pa tient sur lequel le système est implanté 

peut causer le déplacement de l’embout du cathéter et l’écarter de l’emplacement 

souhaité. 

12. Retirer progressivement la gaine de l’introducteur de la veine, tout en écartant ses 

deux onglets de façon à décoller celle-ci du cathéter. 

AVERTISSEMENT : Si l’on ne retire pas la gaine avant de la décoller, une déchirure de 

la veine pourrait se produire. 

13. Pour les systèmes non assemblés, en utilisant l’aiguille épointée, rincer le cathéter 

avec une seringue de 10 ml ou plus, avec 5 mL de solution héparinée (10 à 100 

UI/mL)., et clamper le cathéter. 

Pour les systèmes préassemblés ou préconnectés, percer le septum à l’aide d’une 

aiguille atraumatique d’accès PORT-A-CATH® et rincer le système avec une 

seringue de 10 mL ou plus remplie de 5 ml de solution héparinée (10 à 100 UI/ 

mL). Prendre soin de ne pas manipuler la connexion chambre d’accès/cathéter, 

ceci pourrait endommager le système ou provoquer la déconnexion du cathéter 

de la chambre d’accès. 

14. Vérifi er sous radioscopie ou radiographie que l’extrémité distale du cathéter est 

en bonne position et à l’emplacement souhaité. 

15. Le cas échéant, faire avancer le cathéter par tunnellisation depuis le site d’insertion 


Procéder à la Préparation du site et de la chambre d’accès 

C. Incision chirurgicale 

La technique décrite ci-dessous consiste à utiliser un pique-veine, fourni avec certains 

systèmes PORT-A-CATH® et PORT-A-CATH® II pour l’incision chirurgicale. 

1. Procéder à l’incision chirurgicale et accéder à la veine selon la procédure établie. 

2. Insérer l’extrémité effi lée du pique-veine dans l’incision et l’avancer à l’intérieur 

de la veine. 

3. Stabiliser le pique-veine. Enfi ler le cathéter sous le pique-veine et dans la veine. 

(Figure 2 : A - Pique-veine, B – Cathéter, C – Veine). 

4. Enlever le pique-veine. 

5. Enfi lez le cathéter (extrémité à échelons des systèmes à double lumière; extrémité 

profi lée des cathéters en polyuréthane) lentement et en courts incréments jusqu’à 

l’emplacement désiré. 

6. Conformément aux techniques chirurgicales d’usage, et à la discrétion du 

chirurgien, on peut suturer un cathéter veineux au site de phlébotomie. Éviter 

de sectionner la veine, de couper ou d’obstruer le cathéter, en mettant en place la 

ligature. 

7. Vérifi er par guidage radioscopique ou radio graphique que l’extrémité distale du 

cathéter est positionnée à l’emplacement souhaité. 

8. Le cas échéant, faire avancer le cathéter par tunnellisation depuis le site de phlébotomie 



D. Mise en place du cathéter artériel (systèmes 

d'accès artériel seulement) 

1. En utilisant les pratiques chirurgicales habituelles, isoler l’artère destinée à l’insertion. 

2. Ligaturer l’artère en aval du site d’implantation choisi. 

3. Placer un clamp vasculaire sur l’artère en amont du site d’implantation choisi. 

4. Couper le cathéter à la longueur appropriée en s’assurant que l’anneau de fi xation 

reste sur le cathéter. 

5. Amorcer le cathéter avec une solution saline héparinée et clamper l’extrémité 

proximale du cathéter. 

6. Inciser légèrement l’artère entre la ligature distale et le clamp vasculaire, puis 

introduire le cathéter. S’assurer que l’anneau de fi xation est bien à l’intérieur de 

l’artère et par palpation, vérifi er que la position de l’extrémité du cathéter est 

correcte. 

7. Fixer le cathéter dans l’artère en pratiquant une ligature permanente autour de 

l’artère et du cathéter, en amont de l’anneau de fi xation. Éviter de sectionner la 

veine, de couper ou d’obstruer le cathéter, en mettant en place la ligature. 

(Figure 3 : A – Artère hépatique, B – Artère gastroduodénale, C – Ligature distale, 

D – Point d’introduction du cathéter, E – Ligature de fi xation du cathéter, F 

– Anneau de fi xation, G – Artère pylorique) 

8. Retirer le clamp vasculaire. 

9. Amener le cathéter par un tunnel sous-cutané du site d’insertion à la poche de la 

chambre. 


V. PRÉPARATION DU SITE ET DE 

LA CHAMBRE D’ACCÈS 

A. Préparer une poche sous-cutanée 

1. Déterminer l’emplacement de la chambre d’accès au-dessus d’une protubérance 

osseuse, et préparer une poche sous-cutanée pour placer la chambre d’accès. 

REMARQUE : Préparer la poche de manière à ce que l’orifi ce d’accès ne se 

trouve pas directement sous l’incision. Positionner l’orifi ce afi n d’aligner le 

tube de sortie avec le site d’entrée de la veine et de ne pas former de boucle 

dans le cathéter (Figure 4). 

2. Selon l’anatomie du patient et l’emplacement de l’orifi ce d’accès il conviendra de 

placer la chambre d’accès à environ 0,5 – 1,0 cm sous la surface de l’épiderme. 

Si la chambre est implantée trop profondément, elle ne pourra pas être repérée 

facilement par palpation et sera diffi cile d’accès. La chambre d’accès doit reposer 

de manière stable sur le muscle afi n qu’elle ne change pas de position après sa 

mise en place. 

3. Positionner la chambre d’accès dans la poche sous-cutanée afi n de déterminer si 

la longueur de la poche est suffi sante. 

B. Assemblage cathéter/chambre d’accès 

REMARQUE : Si le cathéter d’un système préassemblé a été débranché, ne pas 

utiliser ce système. 

AVERTISSEMENT : N’UTILISER AUCUN INSTRUMENT LORS DE LA MISE EN PLACE DU 

CONNECTEUR. NE PAS UTILISER DE PINCES NI D’INSTRUMENTS A DENTS OU TRAN- 

CHANTS pour raccorder le cathéter à la chambre d’accès, car ceci pourrait endommager 

le cathéter. 

REMARQUE : Il est recommandé de s’exercer préalablement à raccorder le 

cathéter à la chambre d’accès. 

B.1 Connecteur ULTRA-LOCK® 

Si vous débranchez le cathéter de la chambre d’accès, vous devez sectionner 

environ 6 mm du cathéter avant de l’attacher à nouveau à la chambre 

d’accès. 

1. Percer le septum à l’aide d’une aiguille atraumatique d’accès PORT-A-CATH® et 

rincer la chambre d’accès à l’aide d’une se ringue de 10 ml ou plus remplie de solution 

héparinée (10 à 100 UI/ml). Maintenir le tube de sortie en position verticale afi n 

de purger la chambre de tout l’air qu’elle peut contenir. 

2. Couper le cathéter à la longueur désirée, en retirant la section clampée. Laisser

suffi samment de jeu pour permettre les mouvements du corps du patient et une 

mise en place correcte de la chambre d’accès. 

3. Faire glisser le connecteur ULTRA-LOCK® en arrière pour dégager le renfl ement 

de la tubulure de sortie. Insérer le cathéter dans l’ouverture de la tubulure de 

sortie de la chambre d’accès, en maintenant celle-ci en position verticale, pour 

qu’elle reste remplie de solution héparinée (Figure 5). Éviter de tordre ou d’étirer 

le cathéter pendant le raccordement à l’orifi ce d’accès. 

4. Amener le cathéter et la chambre d’accès en position horizontale. Faire glisser le 

cathéter complètement dans le tube de sortie de la chambre d’accès et le raccorder 

au connecteur (Figure 6). 

L’extrémité du cathéter doit être poussée au-delà des orifi ces du connecteur 

jusqu’à toucher la paroi de la chambre d’accès ou le plus près possible de la paroi 

de la chambre d’accès. L’emplacement de l’orifi ce varie selon les produits. 

(Figure Figure 7 ). 

5. Avancer le connecteur de façon à le dégager de la paroi de la chambre d’accès jusqu’à 

ce qu’il soit placé à côté de la partie la plus large du renfl ement de la tubulure 

de sortie. En tenant le connecteur contre le renfl ement de la tubulure de sortie, 

tirer légèrement sur le cathéter pour enclencher le connecteur, et verrouiller le 

cathéter en position. 

Pour assurer une bonne connexion, le cathéter doit être visible et dépasser les 

orifi ces du connecteur et l’extrémité du cathéter doit se trouver entre le connecteur 

et la paroi de la chambre d’accès (Figure 8). 

AVERTISSEMENT : À défaut de placer le connecteur ULTRA-LOCK® à côté de la partie la 

plus large du renfl ement de la tubulure de sortie, le cathéter peut se déconnecter de la 

chambre d’accès et le système peut se mettre à fuir. 

6. Mettre la chambre d’accès dans la poche sous-cutanée déjà préparée. 

7. S’assurer que le cathéter se prolonge convenable ment au-delà de la tubulure 

de sortie, avec suffi samment de jeu pour éliminer les tensions. Un jeu excessif 

augmente le risque de coudure et de fl exion du cathéter, pouvant entraîner une 

occlusion et/ou une fracture de celui-ci. 

Procéder à la Vérifi cation du fl ux. 

B.2 Connecteur CATH-SHIELD® 

Si vous débranchez le cathéter de la chambre d’accès, vous devez sectionner environ 

6 mm du cathéter avant de l’attacher à nouveau à la chambre d’accès. 

1. Pour les systèmes non assemblés, percer le septum à l’aide d’une aiguille atraumatique 

d’accès PORT-A-CATH® et rincer le système avec une seringue de 10 ml remplie 

de solution héparinée (10 à 100 UI/ml). Maintenir le tube de sortie en position 

verticale afi n de purger la chambre de tout l’air. 

2. Placer le verrou CATH-SHIELD® sur l’extrémité proximale du cathéter, les 

anneaux étant orientés vers l’extrémité distale du cathéter et le clapet orienté vers 

la chambre (Figure 9 : A – Chambre, B – Verrou CATH-SHIELD®, C – Cathéter, 

D – Anneau, E – Clapet). 

3. Couper le cathéter à la longueur désirée, en retirant la section clampée. Laisser 

suffi samment de jeu pour permettre les mouvements du corps du patient et une 

mise en place correcte de la chambre d’accès. 

4. Insérer le cathéter dans l’ouverture de la tubulure de sortie, en maintenant la 

chambre d’accès en position verticale pour qu’elle reste remplie de solution héparinée 

(Figure 5). Éviter de tordre ou d’étirer le cathéter pendant le raccordement 

à l’orifi ce d’accès. 

5. Amener le cathéter et la chambre d’accès en position horizontale. Enfoncer le 

cathéter sur la tubulure de sortie jusqu’à 1 mm de la paroi de la chambre 

(Figure 10). 

6. Enfoncer le connecteur CATH-SHIELD® sur le tube de sortie jusqu’à ce que 

l’encoche se trouve en face du renfl ement (partie la plus large) de la tubulure. Le 

clapet du connecteur CATH–SHIELD® doit être ouvert pendant cette opération 

(Figure 11 : A – Encoche). 

7. Fermer le clapet du connecteur CATH-SHIELD® et amener l’anneau vers la 

chambre d’accès contre les butées situées sur le connecteur CATH-SHIELD® 

(Figure 12), afi n de le bloquer en position (Figure 13). 

8. Mettre la chambre d’accès assemblée dans la poche sous-cutanée déjà préparée. 

9. S’assurer que le cathéter dépasse confortablement de la tubulure de sortie, en 

permettant suffi samment de jeu pour éliminer les tensions. Un jeu excessif peut 

augmenter le risque de coudure et de courbure du cathéter et entraîner une 

occlusion et/ou une fracture de ce dernier. 


B.3 Connecteur WING-LOCK® 

1. Maintenir les tubes de sortie en position verticale pour chasser tout l’air 

emmagasiné dans la chambre. Percer chaque septum et purger chaque chambre 

à l’aide d’une aiguille PORT-A-CATH de calibre 22/22 gauge (0,7 mm) et d’une 

seringue de 10 ml remplie de sérum physiologique. 

2. Couper l’extrémité proximale du cathéter à angle droit à la longueur désirée après 

s’être assuré qu’il y a suffi samment de jeu pour permettre les mouvements du 

corps et la mise en place de la chambre. Ne pas tordre ni couder le cathéter. 

3. Placer le verrou WING-LOCK® en premier sur le cathéter du coté de l’insertion 

du cathéter. (Figure 14 : A – Cathéter, B – Verrou du cathéter WING-LOCK®, 

C – Pièce en plastique) 

(Profi l Réduit-double lumière Figure 18 : A – Cathéter, B – Verrou du cathéter 

WING-LOCK®) 

4. Mettez le cathéter et la chambre d’accès en position horizontale et alignez les 

deux lumières du cathéter avec les orifi ces de la tubulure de sortie. Pour ne pas 

endommager le cathéter, gardez celui-ci et la chambre d’accès dans le même plan 

horizontal quand vous avancez le cathéter. 

5. Glissez le cathéter dans les tubulures de sortie de la chambre d’accès. Continuez 

d’avancer le cathéter jusqu’à ce qu’il soit aligné au boîtier de la tubulure de sortie. 

Sur les orifi ces d’accès Low Profi le, le cathéter doit être visible au travers 

des petits trous dans le boîtier de la tubulure de sortie de la chambre d’accès. 

(Figure 15 : A – Cathéter, B – Gaine des tubes de sortie) 

(Profi l Réduit-double lumière Figure 19 : A – Cathéter, B – Gaine des tubes de 

sortie) 

AVERTISSEMENT : Le cathéter doit être en butée contre la gaine des tubes de sortie 

avant que le verrou WING-LOCK® ne soit avancé. Une mauvaise fi xation du cathéter à 

la chambre pourrait entraîner des fuites ou provoquer le débranchement du cathéter 

de la chambre. 

6. Saisir le verrou WING-LOCK® et le faire avancer lentement sur la gaine des 

tubes de sortie de la chambre de façon à ce que le verrou soit dans l’alignement 

des tubes de sortie. NE PAS incliner de façon anormale le verrou WING-LOCK® 

lorsqu’on le fait avancer sur la gaine des tubes de sortie car cela pourrait endommager 

cathéter. (Figure 16 : A – Gaine des tubes de sortie, B – Broche de la gaine, C 

– Cathéter) 

(Profi l Réduit-double lumière Figure 20 : A – Gaine des tubes de sortie, 

B – Broche de la gaine, C – Cathéter) 

7. Faire pivoter le verrou du cathéter WING-LOCK® dans le sens des aiguilles d’une 

montre jusqu’à ce que les broches de la gaine des tubes de sortie s’insèrent correctement 

dans les encoches prévues à cet eff et sur le verrou. Faire ensuite pivoter le verrou 

d’environ un quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’il 

s’enclenche contre la broche de la gaine. (Figure 17 : A – Verrou du cathéter 

WING-LOCK®, B – Broche de la gaine) 

(Profi l Réduit-double lumière Figure 21 : A – Verrou du cathéter 

WING-LOCK®, B – Broche de la gaine) 

REMARQUE : L’enclenchement du verrou du cathéter WING-LOCK® est 

perceptible et/ou audible. 

REMARQUE : Si vous ne parvenez pas à enclencher le verrou WING-LOCK® 

sur les encoches de la gaine, retirer le cathéter et couper environ 6 mm à son 

15


16 

extrémité. Reprendre les étapes 4 à 7. 

8. S’assurer que le cathéter présente suffi samment, de jeu pour éliminer la tension. 

Un excès de jeu augmente le risque que le cathéter se torde. 


C. Vérifi cation du fl ux 

AVERTISSEMENT : Ne pas dépasser une pression de 2 068 mm Hg [275 kPa (40 psi)] 

lors du rinçage du système. Une pression excessive, susceptible d’endom mager le 

système, peut facilement se produire avec tout type de seringue. Plus le volume de la 

seringue est petit, plus la pression résultante à poussée égale sera élevée. Ne pas continuer 

à rincer le système si l’on rencontre une forte résistance. Une pression excessive 

peut causer, sans s’y limiter, les dommages suivants : rupture ou fragmentation du 

cathéter avec risque d’embolisation , ou extravasation médicamenteuse. 

1. Maintenir la chambre en place entre le pouce et l’index. Confi rmer qu’il n’y a 

pas d’obstruction ni de fuite, en rinçant le système à l’aide d’une aiguille d’accès 

PORT-A-CATH ® et d’une seringue de 10 ml ou plus, remplie de solution héparinée 

(10 à 100 UI/ml). 

2. Établir un bouchon d’héparine en continuant à injecter une solution d’héparine 

tout en retirant l’aiguille. 

REMARQUE : Réaliser l’opération ci-dessus pour minimiser un refl ux de sang 

dans le cathéter. 

D. Fermeture du site 

1. Suturer la chambre d’accès à l’aponévrose musculaire sous-jacente si possible, ou 

aux tissus sous-cutanés avec des sutures permanentes en utilisant tous les orifi ces 

disponibles pour éviter que la chambre d’accès ne change de position après sa 

mise en place. 

2 Fermer la poche contenant la chambre d’accès, en s’assurant que la chambre ne se 

trouve pas directement sous l’incision. 

E. Soins postopératoires 

Observer le patient immédiatement après l’implantation du système pour contrôler 

la présence de complications possibles . 

VI. INSTRUCTIONS D’ACCÈS AU 

SYSTÈME 

A. Détermination de l’intégrité du système 

AVERTISSEMENT : Ne pas entreprendre le traitement par injection ou perfusion sans que 

l’intégrité du système ne soit préalablement confi rmée. Si l’intégrité n’est pas confi rmée, 

un risque d’endommagement du système existe, à savoir : rupture ou fragmentation du 

cathéter avec risque d’embolisation , ou extravasation médicamenteuse. 

REMARQUE : Cette procédure nécessite une technique aseptique et un équipement 

stérile. 

Avant de commencer un traitement par injection ou perfusion, il est essentiel de 

confi rmer l’intégrité du système et de s’assurer qu’aucun dommage n’existe en 

complétant les étapes 1 à 10 ci-dessous. 

Si l’intégrité du système est mise en doute à la suite de l’une des étapes suivantes, 

une vérifi cation plus approfondie sera nécessaire, sous forme de radiographie 

(radioscopie, rayons X). Si l’on fait appel à la radiographie, le patient se tiendra en 

station verticale, les bras le long du corps. 1,2,5,7,8 

1. Observer le patient ou lui demander s’il a éprouvé des symptômes pouvant 

indiquer une fragmentation du cathéter et/ou son embolisation, depuis le dernier 

accès au système. Par exemple : diffi cultés respiratoires, douleurs thoraciques 

ou palpitations. Si le patient présente l’un de ces symptômes, il est recommandé 

d’eff ectuer une radiographie pour déterminer l’état du cathéter. 

2. Examiner et palper la poche contenant la chambre et le trajet du cathéter pour 

s’assurer de l’absence de tout érythème, œdème ou sensibilité ou infection pouvant 

indiquer un défaut d’étanchéité du système. Si l’on soupçonne la présence d’une 

fuite, il est recommandé d’eff ectuer une radiographie pour vérifi er l’intégrité du 

système. 

3. Préparer le champ et les instruments stériles. 

4. Préparer le site pour l’infusion ou l’injection. 

5 Anesthésier ou non le site de ponction, au choix. 

6. À l’aide d’une seringue de 10 ml ou plus, amorcer toute tubulure d’extension et 

l’aiguille atraumatique PORT-A-CATH® pour purger intégralement l’air du trajet 

des fl uides. Ne pas utiliser d’aiguilles hypodermiques standard, car elles risquent 

d’endommager le septum et produire des fuites. 

7. Repérer la chambre par palpation et tenir la chambre immobilisée entre le pouce 

et l’index de la main non dominante. 

8. Insérer l’aiguille atraumatique à travers la peau et dans le septum de la chambre, 

perpendicu lairement au septum. Pour éviter une injection dans les tissus 

sous-cutanés, avancer lentement l’aiguille jusqu’à ce qu’elle touche le fond de la 

chambre d’accès (Figure 22). 

AVERTISSEMENT : Une fois le septum percé, ne pas incliner ni basculer l’aiguille ; ceci 

risquerait de causer une fuite de fl uide ou d’endommager le septum. 

9. Aspirer pour prélever du sang. Toute diffi culté de prélèvement du sang peut 

indiquer un blocage du cathéter ou une aiguille mal positionnée. 

AVERTISSEMENT : Ne pas dépasser une pression de 2 068 mm Hg [275 kPa (40 

psi)] lors du rinçage du système. Une pression excessive, susceptible d’endommager le 

système, pourrait aisément se développer avec tout type d’injecteur électrique ou de 

seringue. Plus le volume de la seringue est petit, plus la pression résultante à poussée 

égale sera élevée. Ne pas continuer à rincer le système si l’on rencontre une forte 

résistance. Une pression excessive peut causer, sans s’y limiter, les dommages suivants : 

rupture ou fragmentation du cathéter avec risque d’embolisation , ou extravasation 

médicamenteuse. 

10. À l’aide d’une deuxième seringue de 10 ml ou plus, rincer le système avec 10 ml 

de sérum physiologique, en prenant soin de ne pas appliquer de force excessive 

sur la seringue Toute diffi culté d’injection ou de perfusion de fl uide peut indiquer 

un blocage du cathéter. 

Durant ce rinçage au sérum physiologique, observer la poche contenant la chambre 

d’accès et le trajet du cathéter, pour déceler un œdème éventuel. Observer ou 

demander au patient s’il ressent des brûlures, des douleurs ou une gêne au niveau 

du site de la chambre d’accès. En présence de l’un de ces symptômes et/ou d’un 

œdème au niveau de la poche où se trouve la chambre d’accès, ou sur le trajet du 

cathéter, on doit soupçonner une extravasation de fl uide dans la poche ou sur le 

trajet du cathéter. 

REMARQUE : Si le système est à double lumière, répétez les étapes 6 à 10 

pour l’autre chambre d’accès. 

A.1 Intégrité du système vérifi ée – la chambre 

d’accès ne sera pas utilisée immédiatement 

1. Raccorder une seringue de 10 ml ou plus remplie de 5 ml de solution d’héparine 

(10 à 100 IU/ml). 

2. Établir un bouchon d’héparine en administrant 5 ml de solution d’héparine (10 à 

100 UI/ml). Pour maintenir une pression positive, clamper la tubulure d’extension 

lors de l’injection du dernier demi-millilitre de solution d’héparine. 

3. Retirer l’aiguille atraumatique. 

REMARQUE : Si l’on utilise une aiguille droite atraumatique, stabiliser la 

chambre d’accès et retirer la seringue et l’aiguille atraumatique tout en injectant

le dernier demi-millilitre. 

4. Jeter les aiguilles et les seringues conformément au protocole établi. 

A.2 Intégrité du système vérifi ée – une injection 

ou perfusion sera immédiatement eff ectuée 

1. Fixer l’aiguille atraumatique conformément au protocole établi. Remplacer la seringue 

par un capuchon d’injection ou une tubulure I.V., ou un dispositif d’accès sans 

aiguille. 

2. Essuyer ou nettoyer le capuchon d’injection ou l’orifi ce de la tubulure d’extension 

conformément au protocole établi. 

3. Connecter le système d’administration des fl uides conformément au protocole 

établi. 

REMARQUE : Suivre les directives établies par les centres épidémiologiques 

ou l’hôpital en matière de remplacement de tubulure. 

4. Bien serrer tous les raccordements. 

5. Commencer la perfusion ou administrer l’injection. 

AVERTISSEMENT : Pour éviter la précipitation éventuelle de médicaments et 

l’occlusion du cathéter, lors de l’injection ou de la perfusion de substances ou de 

médicaments pouvant être incompatibles entre eux, bien rincer le système à l’aide 

d’une solution appropriée avant et après chaque injection ou perfusion. Se reporter 

aux instructions spécifi ques du fabricant et à l’étiquetage de chaque produit avant de 

l’administrer. 

6. Dès que l’injection ou la perfusion est terminée, rincer le système avec 5 ml de 

sérum physiologique avec une seringue de 10 ml ou plus et procéder comme 

suit : 

• Procéder à une autre injection, ou commencer la perfusion suivante. 

• Établir un bouchon d’héparine en administrant 5 ml de solution d’héparine (10 à 

100 UI/ml). Maintenir une pression positive en clampant la tubulure d’extension 

lors de l’injection du dernier demi-millilitre de solution d’héparine. 

REMARQUE : Si l’on utilise une aiguille droite atraumatique, stabiliser la 

chambre d’accès, retirer la seringue et l’aiguille atraumatique tout en injectant 

le dernier demi-millilitre. 


B. Fréquence des rinçages 

Vérifi er l’intégrité du système avant le rinçage de la chambre d’accès (voir Détermination 

de l’intégrité du système). 

Pour les systèmes veineux, maintenir la perméabilité du système en le rinçant une 

fois toutes les quatre semaines à l'aide de solution héparinée quand on ne s'en sert 

pas. 

Pour les systèmes artériels, maintenir la perméabilité du système en le rinçant une 

fois par semaine à l'aide de solution héparinée quand on ne s'en sert pas. 

REMARQUE : Le septum auto-étanche d’une chambre vasculaire PORT-A-CATH® 

permet jusqu’à 2 000 ponctions avec une aiguille PORT-A-CATH® de calibre 22. Le 

septum auto-étanche d’une chambre PORT-A-CATH® Low Profi le permet jusqu’à 

1 500 ponctions avec une aiguille PORT-A-CATH® de calibre 22. 

C. Procédure de prélèvement sanguin 

Vérifi er l’intégrité du système avant d’eff ectuer une procédure de prélèvement sanguin 

(voir Détermination de l’intégrité du système). 

REMARQUE : Il est recommandé d’utiliser une seringue de 10 ml ou plus 

pour l’injection ou la perfusion de fl uide dans le système. 

1. Rincer le système à l’aide d’une aiguille atraumatique PORT-A-CATH® remplie de 

10 ml de sérum physiologique pour contrôler l’absence d’occlusion du système. 

2. Prélever lentement au moins 5 ml de sang et jeter ce prélèvement. 

3. Prélever la quantité de sang requise. 

4. Injecter immédiatement 20 ml de sérum physiologique . 

5. Établir un bouchon d’héparine en administrant 5 ml de solution d’héparine (10 

à 100 UI/ml). Maintenir une pression positive en retirant la seringue lors de 

l’injection du dernier demi-millilitre de solution d’héparine. 


D. Retrait du système 

Si l’utilisation du système n’est plus requise pour le traitement du patient, le médecin 

doit envisager son extraction. Si le système demeure en place, il est alors recommandé 

de prendre des radiographies périodiques du patient en station verticale, les bras 

le long du corps, pour détecter des problèmes du système, tel le pincement d’un 

cathéter implanté dans la veine sous-clavière, entre la clavicule et la première côte, 

pouvant causer la fragmentation du cathéter et une embolisation ultérieure. 1,4,5,8 

E. Références bibliographiques 






1997;2:117. 







7. Lafreniere, R. Indwelling subclavian catheters and a visit with the “pinched-off sign.” J Surgical 

Oncol 1991;47:261. 


syndrome: A Complication of Implantable Subclavian Venous Access Devices. Radiology 

1990;177:353 




catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22 

REMARQUE : Le médecin est informé de la date de publication de ce Mode d’emploi. 

Si le produit est utilisé plus d’une année après cette date, le médecin est prié 

de contacter Smiths Medical MD Inc., pour vérifi er si une édition plus récente de 

ce Mode d’emploi est disponible. 

Date de publication : 2005-06 

Les produits décrits ci-dessous font l’objet d’un/des brevet(s) US suivants : 4,723,948, 

4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 5,632,729 et 

5,743,873 ; autre(s) brevets(s) en instance ; brevet(s) étranger(s) en instance. 

CATH-SHIELD et PORT-A-CATH sont des marques commerciales de la Smiths Medical 

famille d'entreprises. Le symbole ® indique que la marque a été enregistrée auprès du Registre 

des brevets et des marques commerciales aux États-Unis et dans certains autres pays. 

Toutes les autres noms et marques mentionnés sont des marques de commerce ou des marques 

de service de leurs propriétaires respectifs. 

© 2005 Smiths Medical famille d'entreprises. Tous droits réservés. 

17

Deutsch 

INHALT ............................................................................................. SEITE 

I. EINFÜHRUNG ................................................................................ 18 

A. Produktbeschreibung .................................................................................... 18 

B. Anwendungsgebiete ....................................................................................... 18 

C. Gegenanzeigen ................................................................................................ 18 

D. Mögliche Komplikationen ............................................................................ 18 

II. WARNHINWEISE ............................................................................ 

19 

III. HINWEISE ZUR VORBEREITUNG DER IMPLANTATION ................ 

19 

A. Vorbereitung des Systems ............................................................................. 20 

A.1 Nicht fertig montierte Systeme ............................................................ 20 

A.2 Fertig montierte Systeme ..................................................................... 20 

IV. VERFAHREN FÜR DIE KATHETERPLAZIERUNG ............................ 20 

A. Per kutane Punktion – Methode A (Chirurgie-Radiologen) .................... 20 

B. Perkutane Punktion – Methode B (Chirurgen) ......................................... 21 

C. Chirurgische Inzision .................................................................................... 21 

D. Plazierung des arteriellen Katheters (nur bei arteriellen 

Systemen) ........................................................................................................ 21 

V. VORBEREITUNG DER PORTSTELLE .............................................. 

22 

A. Vorbereitung der subkutanen Tasche .......................................................... 22 

B. Montage des Katheters am Port ................................................................... 22 

B.1 ULTRA-LOCK® Sicherungsring .......................................................... 22 

B.2 CATH-SHIELD® Sicherungsring ........................................................ 22 

B.3 WING-LOCK® Sicherungsring ........................................................... 23 

C. Überprüfen des Durchfl usses ....................................................................... 23 

D. Schließen der Inzision ................................................................................... 23 

E. Postoperative Pfl ege ....................................................................................... 23 

VI. HINWEISE ZUR ANWENDUNG ...................................................... 23 

A. Bestimmung der Systemintegrität ................................................................ 23 

A.1 Systemintegrität ist bestätigt –Port wird nicht sofort 

verwendet ............................................................................................... 24 

A.2 Systemintegrität bestätigt – Injektion oder Infusion wird 

sofort eingeleitet ................................................................................... 24 

B. Regelmäßige Spülung .................................................................................... 24 

C. Blutabnahme ................................................................................................... 24 

D. Beendigung des Systemeinsatzes .................................................................. 24 

E. Literaturhinweise ............................................................................................ 25 

ABBILDUNGEN ...................................................................................... 91 

I. EINFÜHRUNG 

PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® II implantierbare venöse sowie arterielle 

Zugangssysteme ermöglichen den wiederholten Zugang zum Gefäßsystem zur 

parenteralen Zufuhr von Medikamenten, Flüssigkeiten und Nährlösungen sowie zur 

Blutabnahme. Diese Produkte dürfen ausschließlich von Ärzten implantiert werden, 

die über ausreichende Erfahrung und Ausbildung in der Implantation und Wartung 

von Gefäßzugangs-Kathetern verfügen und Kenntnis über die damit verbundenen 

Risiken haben. 

18 

Venöse Systeme können im Arm oder im Brustkorbbereich implantiert werden. 

Arterielle Systeme sind für direkte Organperfusion indiziert. 

WARNHINWEISE: Patienten, die Berufe oder Aktivitäten ausüben, welche übermäßige 

bzw. wiederholte Bewegungsbeanspruchung der oberen Extremitäten, der 

Schulter oder des Brustkorbes erfordern, wie z.B. Golfspielen, Schwimmen oder 

Gewichtheben, sind darauf aufmerksam zu machen, daß derartige Aktivitäten 

das Risiko einer Katheterfragmentierung durch eine Einklemmung des Katheters 

zwischen der Klavikula und der ersten Rippe erhöhen (catheter pinch-off syndrome). 

1,2,3,4,5,7,8,9 

Informationsblätter für Patienten und Ärzte können bei Smiths Medical MD, Inc. 

in den USA unter der Tel.-Nr. 1 800.426.2448 oder beim europäi schen Vertragshändler 

Smiths Medical International Ltd., unter der Tel.-Nr. +44 (0)1923 246434 

bezogen werden. 

A. Produktbeschreibung 

PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® II Systeme werden steril (mit Ethylenoxid 

sterilisiert) und nicht-pyrogen geliefert. Alle PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® 

II Produkte sind nur für den Gebrauch an einem einzigen Patienten bestimmt. Ein 

System besteht aus einem Port mit einem oder zwei selbstschließenden Septa und 

einem ein- oder doppellumigen Katheter. Der Zugang erfolgt durch eine perkutane 

Punktur mit einer nicht-stanzenden Nadel. Die Systeme sind auch mit Einführbestecken 

erhältlich. 

B. Anwendungsgebiete 

PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® II Systeme für eine Patiententherapie indiziert, 

die wiederholten vaskulären Zugang für Injektionen oder Infusionen und/oder eine 

venöse Blutentnahme erfordert. 

C. Gegenanzeigen 

PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® II Systeme sind in folgenden Fällen zur 

Th erapie kontraindiziert: 

• Im Falle von oder bei Verdacht auf Infektion, Bakteriämie oder Sepsis. 

• Wenn die Einführung eines Katheters in ein Gefäß anatomisch nicht möglich ist. 

• Bei Patienten mit schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) 

(Nur Platzierung im Brustkorbbereich). 

• Bei Patienten, bei denen eine Bestrahlungs therapie des oberen Brustkorbbereichs 

durchgeführt worden ist (Nur Platzierung im Brustkorbbereich). 

• Wenn der Patient allergisch gegen die im System verwendeten Materialien ist, 

der Verdacht auf eine derartige Allergie besteht oder der Patient bereits früher 

eine Unverträglichkeit gegenüber implantierten Geräten gezeigt hat. (Die 

Systemmaterialien sind im Produkt-Datenblatt und auf der Packungsbeilage 

aufgeführt.) 

• Bei Verwendung von Substanzen zur Patienten therapie, die nicht mit den 

Systemkomponenten kompatibel sind. (Die Systemmaterialien sind im Produkt- 

Datenblatt und auf der Packungsbeilage aufgeführt.) 

Dieses Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung geöff net oder beschädigt ist. 

D. Mögliche Komplikationen 

Bei der Verwendung des Systems können wie bei jedem implantierten System oder 

Ver weilkatheter u. a. die folgenden Kom plika tionen auft reten: 

• Armplexus-Verletzung 

• arteriovenöse Fistel 

• Beschädigung oder Verletzung der Arterie oder Vene 

• Erosion von Port/Katheter durch die Haut bzw. Blutgefäße 

• Fibringerinnselbildung an der Katheterspitze 

• Hämatom 

• Hämatothorax 

• Herzrhythmusstörungen 

• Herzpunktion 

• Herzbeuteltamponade 

• Implantatabstoßung

• Infektion/Bakteriämie/Sepsis 

• Katheter diskonnektion, -fragmentierung, -fraktur oder ein Abscheren mit möglicher 

Embolisation des Katheters 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Katheterruptur 

• Katheterverschluß 

• Luft embolie 

• Medikamentenaustritt 

• Migration von Port/Katheter 

• Nervenschäden 


• Verletzung des Milchbrustgangs 

• Th romboembolie 



II. WARNHINWEISE 

Es ist besonders wichtig, daß die Gebrauchs anweisung und das Produkt-Datenblatt 

von allen mit der Pfl ege und Betreuung des Patienten betrauten Personen sorgfältig 

gelesen und eingehalten werden. 

Die folgenden Warnhinweise enthalten wichtige Informationen für die Sicherheit des 

Patienten. Wenn die folgenden Warnhinweise und Anweisungen nicht genau befolgt 

werden, kann dies zu ernsthaft en Verletzungen bzw. zum Tod des Patienten führen. 

• Wenn der Port nicht durch eine Naht gesichert bzw. der Katheter nicht zum Port 

tunneliert ist, kann sich der Katheter biegen. Dies kann zu Katheterverschluß, 

-fragmentierung, -fraktur oder Abscheren des Katheters führen. 

• Eine perkutane Katheterplazierung in die Vena subclavia vermeiden. Diese Plazierung 

kann zum Katheterverschluß, zur Beschädigung, Ruptur, zum Abscheren oder 

zur Fragmentierung des Katheters führen, wenn dieser zwischen der ersten 

Rippe und dem Schlüsselbein eingeklemmt wird (catheter pinch-off syndrome). 

1,2,3,4,5,7,8,9 

• Für den Arm, in dem das System implantiert ist, gelten folgende Einschränkungen: 

Kein Blut abnehmen und keine Medikamenten-Infusion anlegen, außer bei 

Verwendung des Ports. 

Die Blutdruckmessung nicht an diesem Arm vornehmen. 

Nichtbeachtung dieser Einschränkungen kann zum versehentliche Punktieren 

des Katheters, zu Katheterverschluß oder anderweitiger Beschädigung des 

Katheters führen. 

• Der Katheter/Portanschluß des fertig montierten Systems darf nicht manipuliert 

werden, da dies zu einer Beschädigung des Systems oder Diskonnektion des 

Katheters führen kann. 

• Das Einführbesteck, den Dilatator bzw. Führungsdraht nicht durch Anwendung 

von Druck einführen, da dies zur Reizung der Blut gefäße, zu Trauma oder Punktion 

führen kann. 

• Bei Verwendung einer abziehbaren Einführ schleuse diese erst nach dem Zurückziehen 

abziehen, da andernfalls die Vene beschädigt werden kann. 

• Eine Luft embolie kann durch entsprechende Patientenpositionierung und durch 

Fingerdruck an der Eingangsstelle der Einführschleuse, bis die Kathetereinführung 

abgeschlossen ist, verhindert werden. Andernfalls kann eine Luft embolie eintreten. 

• Beim Anlegen einer Ligatur ist darauf zu achten, daß Vene und Katheter nicht 

durchschnitten werden und keine Okklusion im Katheter eintritt. 

• Den Port nicht so plazieren, daß eine Katheterschlaufe entsteht, da dies die 

Beschädigung des Katheters oder eine Okklusion im Katheter verursachen kann. 

• BEI DER PLATZIERUNG DES SICHERUNGSRINGES KEINE INSTRUMENTE 

VERWENDEN. KEINE ZANGEN ODER INSTRUMENTE MIT ZÄHNEN 

ODER SCHARFEN KANTEN zur Fixierung des Katheters am Port verwenden, 

da dadurch eine Beschädigung und eine teilweise oder vollständige Embolisation 

des Katheters oder eine Undichtigkeit des Systems entstehen kann. 

Sollte sich der Katheter während der Implantation vom Port lösen, müssen ca. 6 

mm vom Katheter abgeschnitten werden, bevor er wieder am Port befestigt wird. 

Unsachgemäßes Wiederanbringen des Katheters am Port kann den Katheter 

beschädigen und zur Undichtigkeit des Systems führen. 

• Um Beschädigungen am Katheter zu vermeiden, den Katheter während des 

Aufschiebens auf das Auslaßröhrchen nicht drehen oder dehnen. 

• Bei doppellumigen Systemen muss der Katheter dicht am Gehäuse des Auslassröhrchens 

anliegen, bevor der WING-LOCK® Sicherungsring des Katheters 

vorgeschoben wird. Unsachgemäße Katheterfi xierung am Port kann zu Undichtigkeiten 

im System oder zum Lösen der Verbindung zwischen Katheter und Port 

führen. 

• Bei doppellumigen Systemen müssen sich der WING-LOCK® Sicherungsring 

des Katheters und die Port-Auslassröhrchen auf derselben Ebene befi nden. Eine 

Schräglage des WING-LOCK® Sicherungsringes kann zu Beschädigungen des 

Katheters durch die Auslassröhrchen führen. 

• Beim Durchspülen des Systems darauf achten, daß ein Druck von 2,76 bar (40 

psi; 275 kPa) nicht überschritten wird. Übermäßiger Druck kann zur Beschädigung des 

Systems führen. Dieser kann durch Druckinjektionsgeräte sowie alle herkömmlichen 

Spritzen erzeugt werden. Je kleiner die Spritze ist, desto höher der Druck, 

der mit derselben Druckkraft erzeugt wird. Bei extremem Widerstand nicht versuchen, 

das System durchzuspülen. Zu den durch übermäßige Druckanwendung 

verursachten Schäden gehören u. a. die Katheterruptur oder -fragmentierung mit 

möglicher Em bolisation oder extravaskulärer Medikamentenableitung. 

• Die Injektions-/Infusionstherapie darf erst nach der Bestätigung der Port-/ 

Katheterintegrität eingeleitet werden. Wenn die Port-/Katheterintegrität nicht 

sichergestellt wird, besteht die Möglichkeit von Systemschäden, wie z. B. einer 

Katheterruptur oder -fragmentierung mit möglicher Em bolisation, oder extravaskulärer 

Medikamentenableitung. 

• Keine herkömmlichen Injektionsnadeln in das Septum einführen, da sie das 

Septum beschädi gen und Leckagen verursachen können. Für den Portzugang 

ausschließlich nicht-stanzende PORT-A-CATH® Punktier nadeln verwenden. 

• Nach der Punktion des Septums die Nadel nicht hin- und herbewegen, da dies 

Flüssig keits austritt oder eine Beschädigung des Septums verursachen kann. 

• Wenn Medikamente verabreicht werden, die u. U. nicht miteinander kompatibel 

sind, das System vor und nach jeder Injektion bzw. Infusion gründlich mit einer 

entsprechenden Lösung durchspülen, um Medikamenten-Präzipitation mit 

anschließendem Katheterverschluß zu verhindern. Die speziellen Anleitungen 

des Herstellers und die Verpackungsbeilagen der Medikamente beachten. 

III. HINWEISE ZUR VORBEREITUNG 

DER IMPLANTATION 

Durch Venographie die geeignete Vene zur Plazier ung auswählen und die Venendurchgängigkeit 

bestätigen. Nach Auswahl der Vene die zum Plazieren der distalen 

Spitze erforderliche Katheterlänge bestimmen. Der Katheter wird danach durch 

perkutane Punktion oder chirurgische Inzision plaziert. Der Venenzugang und 

die Plazierung des Katheters können durch Ultraschallüberwachung unterstützt 

werden. 

Beim Einsatz bei arteriellen Systemen muss der Arzt die Einführstelle direkt einsehen 

können, um die korrekte Platzierung des Katheters zu ermöglichen. Die am häufi gsten 

19

Deutsch (Fortsetzung) 

20 

zur Katheterplatzierung verwendete Arterie ist die Arteria gastroduodenalis zur 

Perfusion der Leber. 

Nach der Plazierung von Port und Katheter ist die Position der Katheterspitze durch 

Fluoroskopie oder Röntgenaufnahme zu überprüfen. Den Katheter ggf. zum Port 

tunnelieren und den Port an allen Nahtöff nungen mit einer Naht befestigen. 

WARNHINWEIS: 

• Wenn der Port nicht durch eine Naht befestigt bzw. der Katheter nicht zum Port tunneliert 

wird, kann sich der Katheter biegen. Dies kann zu Katheterverschluß, -fragmentierung, 

-fraktur oder Abscheren des Katheters führen. 

• Für den Arm, in dem das System implantiert ist, gelten folgende Einschränkungen: 

Kein Blut abnehmen und keine Medikamenten-Infusion anlegen, außer bei Verwendung 

des Ports. 

Die Blutdruckmessung nicht an diesem Arm vornehmen. 

Nichtbeachtung dieser Einschränkungen kann zum versehentliche Punktieren des Katheters, 

zu Katheterverschluß oder anderweitiger Beschädigung des Katheters führen. 

• Eine mediale perkutane Katheter plazierung in die Vena subclavia vermeiden. Dies 

kann zu Katheterverschluß, Beschädigung, Ruptur, Abscheren oder Fragmentierung des 

Katheters führen, wenn dieser zwischen der ersten Rippe und dem Schlüsselbein eingeklemmt 

wird (catheter pinch-off syndrome). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Vorbereitung des Systems 

Vor Handhabung des Systems ist sicherzustellen, daß sich an den Operationshandschuhen 

kein Talkpuder mehr befi ndet. 

Mit Hilfe der unter A.1 und A.2 beschriebenen Verfahren wird Luft aus dem Katheter 

entfernt und das Systems auf freien Durchfl uß überprüft . 

A.1 Nicht fertig montierte Systeme 

HINWEIS: Jedes Lumen des Dual Lumen Systems muß separat gespük werden. 

Mit einer stumpfen Nadel den Katheter mit einer 10 ml-Spritze (oder größer) mit 

Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) durchspülen und das gerade geschnittene Ende, 

das am Port angeschlossen wird, mit einer Klemme verschließen. 

HINWEIS: Bei nicht fertig montierten Systemen muß das mit der Klemme verschlossene 

Ende des Katheters vor dem Fixieren am Port abgeschnitten werden. 

A.2 Fertig montierte Systeme 

HINWEIS: Jedes Lumen des Dual Lumen Systems muß separat gespük werden. 

Das Septum mit einer nicht-stanzenden PORT-A-CATH® Nadel punktieren und 

das System mit Hilfe einer 10 ml-Spritze (oder größer) durchspülen, die mit 

Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) gefüllt ist. Der Katheter/Portanschluß darf nicht 

manipuliert werden, da dies zu einer Beschädigung des Systems oder Diskonnektion 

des Katheters vom Port führen kann. 

IV. VERFAHREN FÜR DIE 

KATHETERPLAZIERUNG 

In diesem Abschnitt werden vier verschiedene Verfahren beschrieben: 

A. Perkutane Punktion – Methode A (Chirurgie-Radiologen), ein Verfahren, das 

im allgemeinen von Chirurgie-Radiologen angewandt wird, um einen Katheter 

über einen Führungsdraht einzuführen. 

B. Perkutane Punktion – Methode B (Chirurgen), ein Verfahren, das im allgemeinen 

von Chirurgen angewandt wird, um den Katheter nach dem Entfernen des 

Führungsdrahts durch die Einführschleuse einzuführen. 

C. Chirurgische Inzision, ein Verfahren, bei dem die Vene freigelegt wird, um die 

Einführung des Katheters zu ermöglichen. 

D. Arterielle Platzierung (Nur bei arteriellen Systemen), ein Verfahren, bei dem 

die Arterie freigelegt wird, wenn eine direkte Organperfusion indiziert ist. 

A. Per kutane Punktion – Methode A 

(Chirurgie-Radiologen) 

Bei diesem Verfahren werden eine Einführnadel Größe 21 G (0,81 mm), ein 0,46 

mm Führungsdraht, ein 4 F (1,35 mm) Zwischen-Dilatator (Koaxialkatheter) und 

ein 0,89 mm hydrophiler Führungsdraht verwendet, die nicht im Lieferumfang 

enthalten sind. 

1. Den Patienten in Rückenlage bringen. Die für die Plazierung von Katheter und 

Port geeignete Stelle auswählen. Die Venenbahn durch Fluoroskopie oder Ultraschall 

bestätigen. 

2. Die Punktionsstelle wie ge wohnt durch aseptische Verfahren vorbereiten und die 

Einführstelle anäs the tisieren. 

3. Bei Plazierung im Arm eine kleine Inzision an der Einführstelle zur Vene 

vornehmen. Bei direkter Fluoroskopie oder Ultraschall die Vene mit einer Einführnadel 

Größe 21 G (0,81 mm) (nicht mitgeliefert) punktieren. Nach Wunsch 

eine Spritze anschließen und vorsichtig aspirieren, um die intraluminale Position 

zu bestimmen. 

Bei Plazierung im Brustkorbbereich die Haut mit einer Einführ nadel Größe 21 

G (0,81 mm) (nicht mitgeliefert) unterhalb des Schlüssel beins punktieren, lateral 

vom Übergang des medialen zum lateralen Drittel des Schlüsselbeins. Sicherstellen, 

daß sich die Nadel in der Vena subcla via befi ndet. Hierzu eine Spritze anschließen 

und vorsichtig aspirieren, während die Nadel zu einer Stelle leicht oberhalb und 

hinter der Incisura jugularis sterni zeigt. 

4. Die Spritze nach Bedarf entfernen; die Position der Nadel nicht verändern. 

5. Einen 0,46 mm Führungs draht durch die Nadel einführen. 

6. Die Führungs drahtspitze unter Fluoroskopie-Überwachung an die korrekte Stelle 

vorschieben. 

7. Die Nadel herausziehen und entsorgen; dabei die Position des Führungsdrahtes 

nicht verändern. 

8. Einen Zwischen-Dilatator Größe 4 F (1,35 mm) (Koaxialkatheter) auf dem 0,46 

mm Führungsdraht anbringen. Den inneren Teil des Zwischen-Dilatators entfernen. 

9. Den 0,46 mm Führungsdraht durch einen 0,89 mm hydrophilen Führungsdraht 

ersetzen. Um eine mögliche Luft embolie zu vermeiden, mit einem Finger auf die 

off ene Schleuse drücken, bis der Katheter eingeführt ist. 

10. Den verbleibenden Teil des Zwischen-Dilatators durch ein Einführbesteck 

Größe 6 F (2,0 mm) ersetzen. Das Einführbesteck durch Drehen in die Vene 

vor schieben. 

11. Den Dilatator aus der Einführschleuse herausziehen, dabei die Position der 

Schleuse nicht verändern (Abbildung 1: A - Zusammen drücken, B - Zurückziehen, 

C - Schleuse, D - Dilatator). 

12. Das spitze Ende des Katheters (versetzt angeordnete Ende der Dual Lumen Systeme; 

sich verjüngende Ende des Polyurethan Katheters) über den hydrophilen 

Führungsdraht und durch die Schleuse am hydrophilen Führungsdraht entlang 

zur gewünschten Stelle vorschieben. 

13. Bei Plazierung im Arm den Arm des Patienten in verschiedene Richtungen 

relativ zum Körper bewegen. Durch Fluoroskopie die Auswirkungen dieser 

Bewegungen auf die Position der Katheterspitze beobachten. Sofern erforderlich, 

den Katheter neu plazieren, damit die Spitze in der korrekten Position liegt. 

HINWEIS: Beim Plazieren der Katheterspitze vorsichtig vorgehen. Durch 

Bewegen des Arms , in dem das System implantiert ist, kann die Katheterspitze 

verrutschen. 

14. Den hydrophilen Führungsdraht nach der Plazierung der Katheterspitze herausziehen. 

15. Die Einführschleuse vorsichtig aus dem Gefäß herausziehen und gleichzeitig die 

beiden Schleusenteile an den Laschen der Schleuse vom Katheter abziehen.

WARNHINWEIS: Wenn die Einführschleuse nicht vor dem Abziehen herausgezogen 

wird, kann die Vene beschädigt werden. 

16. Mit einer stumpfen Nadel und einer Spritze mit einem Volumen von mindestens 

10 ml den Katheter mit 5 ml Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) durchspülen und 

das Ende, das am Port ange schlos sen wird, mit einer Klemme verschließen. 

17. Durch Fluoroskopie oder Röntgenkontrolle sicherstellen, daß die dis tale Spitze 

des Katheters an der korrekten Stelle pla ziert ist. 

18. Den Katheter ggf. von der Einführstelle zur Porttaschenstelle tunnelieren. 

Mit der Vorbereitung des Ports fortfahren. 

B. Perkutane Punktion – Methode B 

(Chirurgen) 

HINWEIS: Bei fertig montierten Systemen muß zuerst die Porttasche vorbereitet 

und daraufhin der Katheter von der Porttasche zur Zugangsstelle der Vene 

durchgeführt werden (siehe Vorbereitung des Ports und der Portstelle). Vor 

dem Einführen des Katheters in die Vene die erforderliche Länge des Katheters 

abschätzen und das distale Katheterende rechtwinklig abschneiden. 

Für dieses Verfahren werden eine Einführnadel Größe 18 G (1,3 mm), ein 0,89 mm 

J-Führungs draht und ein Einführbesteck Größe 6 F (2,0 mm) verwendet, die mit 

bestimm ten PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® II Systeme mitgeliefert werden. 

1. Den Patienten in die Rückenlage bringen und die entsprechende Vene für die 

Plazierung von Port und Katheter auswählen. Die Stelle der Venenpunktion 

markieren. 

2. Die Punktionsstelle wie ge wohnt durch aseptische Verfahren vorbereiten und die 

Einführstelle anäs the tisieren. 

3. Die Haut mit einer 18 G (1,3 mm) Einführnadel unterhalb der Klavikula lateral 

vom Übergang des medialen zum lateralen Drittel punktieren. Um zu bestätigen, 

daß die Nadel in der Vena subclavia plaziert ist, eine Spritze anschließen und 

vorsichtig aspirieren, während die Nadel auf eine Stelle leicht oberhalb und 

hinter der Incisura jugularis sterni zeigt. 

4. Die Spritze nach Bedarf entfernen; die Position der Nadel dabei nicht verändern. 

5. Den Führungsdraht-Ausrichter auf den 0,89 mm Führungsdraht aufschieben. 

Den Führungs draht durch die Nadel in die Vene vorschieben, bis sichergestellt 

werden kann, daß die Venenbahn off en ist. 

6. Nadel und Führungsdraht -Ausrichter herausziehen und entsorgen; dabei die 

Position des Führungsdrahts nicht verändern. 

7. Bei der Eintrittsstelle zur Vene einen kleinen Einschnitt vornehmen und das 

Einführbesteck in die Vene vorschieben. 

8. Das Einführbesteck mit drehender Bewegung über den Führungsdraht am 

weichen Gewebe vorbei in die Vene einführen. 

9. Dilatator und Führungsdraht entfernen. Dabei die Position der Schleuse nicht 

verändern. (Abbildung 1: A. Zusammendrücken, B. Zurück ziehen, C. Schleuse, 

D. Dilatator). Um eine mögliche Luft embolie zu vermeiden, mit einem Finger 

auf die off ene Schleuse drücken, bis der Katheter eingeführt ist. 

10. Bei Plazierung im Arm den Arm des Patienten in verschiedene Richtungen 

relativ zum Körper bewegen. Durch Fluoroskopie die Auswirkungen dieser 

Bewegungen auf die Position der Katheterspitze beobachten. Sofern erforderlich, 

den Katheter neu plazieren, damit die Spitze in der korrekten Position liegt. 

HINWEIS: Beim Plazieren der Katheterspitze vorsichtig vorgehen. Durch 

Bewegen des Arms , in dem das System implantiert ist, kann die Katheterspitze 

verrutschen. 

11. Den Katheter (stufenförmiges Ende des doppellumigen Systems, abgerundetes 

Ende des Polyurethan-Katheters) langsam und in kurzen Abständen durch die 

Schleuse an die vorgesehene Stelle vorschieben. 

12. Die Einführschleuse vorsichtig aus dem Gefäß herausziehen und gleichzeitig die 

beiden Schleusenteile an den Laschen der Schleuse vom Katheter abziehen. 

WARNHINWEIS: Wenn die Einführschleuse vor dem Abziehen nicht herausgezogen 

wird, kann die Vene beschädigt werden. 

13. Bei nicht fertig montierten Systemen den Katheter mit einer Heparinlösung 

(10 bis 100 IU/ml) durchspülen. Dazu eine stumpfe Nadel und eine Spritze mit 

einem Volumen von mindestens 10 ml verwenden. 

Bei fertig montierten Systemen das Septum mit einer nicht-stanzenden PORT- 

A-CATH® Nadel punktieren und das System mit Hilfe einer 10 ml-Spritze (oder 

größer) durchspülen, die mit 5 ml Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) gefüllt 

ist. Der Katheter/Portanschluss darf nicht manipuliert werden, da dies zu einer 

Beschädigung des Systems oder zum Lösen der Verbindung zwischen Katheter 

und Port führen kann. 

14. Durch Fluoroskopie oder Röntgenkontrolle sicherstellen, daß die dis tale Spitze 

des Katheters an der korrekten Stelle pla ziert ist. 

15. Bei nicht fertig montierten Systemen den Katheter ggf. von der Einführstelle zur 

Porttaschenstelle tunnelieren. 

Mit der Vorbereitung der Portstelle fortfahren. 

C. Chirurgische Inzision 

Dieses Verfahren beschreibt die chirurgische Inzision und die Verwendung eines 

Venenhakens, der mit bestimmten PORT-A-CATH® und PORT-A-CATH® II Systemen 

mitgeliefert wird. 

1. Die Inzision vornehmen und den Venenzugang nach dem üblichen Verfahren 

herstellen. 

2. Das konisch geformte Ende des Venenhakens durch die Inzision in die Vene 

vorschieben. 

3. Den Venenhaken stabilisieren. Den Katheter unterhalb des Venenhakens in die 

Vene einführen. (Abbildung 2: A – Venenhaken, B - Katheter, C – Vene). 

4. Den Venenhaken entfernen. 

5. Den Katheter (abgestuft es Ende des doppellumigen Systems, spitzes Ende des 

Polyurethan-Katheters) langsam und in kurzen Abständen an die vorgesehene 

Stelle vorschieben. 

6. In Übereinstimmung mit den jeweiligen chirurgischen Richtlinien und nach 

Ermessen des Arztes kann ein Venenkatheter durch eine Naht an der Stelle 

der Venenpunktion befestigt werden. Beim Anlegen einer Ligatur ist darauf zu 

achten, daß Vene und Katheter nicht durchschnitten oder okkludiert werden. 

7. Durch Fluor os ko pie oder eine Röntgenaufnahme sicherstellen, daß sich die 

distale Spitze des Katheters an der richtigen Stelle befi ndet. 

8. Bei nicht fertig montierten Systemen den Katheter ggf. von der Venenpunktionsstelle 

zur Porttaschenstelle tunnelieren. 

Mit der Vorbereitung der Portstelle fortfahren. 

D. Plazierung des arteriellen Katheters (nur bei 

arteriellen Systemen) 

1. Nach chirurgischer Standardmethode die für die Kathetereinführung vorgesehene 

Arterie bestimmen. Dabei ist die allgemeine Blutversorgung des Organs zu 

berücksichtigen. 

2. Arterie distal zur geplanten Kathetereinführungsstelle abbinden. 

3. Gefäßklemme proximal zur geplanten Kathetereinführungsstelle auf der Arterie 

anbringen. 

4. Katheter auf entsprechende Länge zuschneiden, so daß zumindest eine Nahtperle 

auf dem Katheter bleibt. 

5. Mit einer stumpfen Nadel und einer Spritze mit einem Volumen von mindestens 

10 ml den Katheter mit Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) durchspülen und das 

21


22 

Ende, das am Port ange schlos sen wird, mit einer Klemme verschließen. 

6. Einen kleinen Einschnitt in die Arterie zwischen der distalen Ligatur und der 

Gefäßklemme machen und Katheter einführen. Vergewissern Sie sich durch 

Palpation, daß die Katheterspitze richtigpositioniert ist. 

7. Katheter in der Arterie durch eine die Arterie mit dem Katheter umschließende 

permanente Ligatur proximal zur Nahtperle fi xieren. Beim Anlegen einer Ligatur 

ist darauf zu achten, daß Vene und Katheter nicht durchschnitten werden und 

keine Okklusion im Katheter eintritt. (Abbildung 3: A – Arteria hepatica 

communis, B – Arteria gastroduodenalis, C – Distale ligatur, 

D – Kathetereintrittsstelle, E – Ligatur zur Befestigung des Katheters, 

F – Nahtperle, G – Arteria gastrica dextra). 

8. Gefäßklemme abnehmen. 

9. Katheter von der Einführungsstelle zur Porttasche durchschieben. 

Mit Vorbereitung der Portstelle (Abschnitt G) fortsetzen. 

V. VORBEREITUNG DER PORTSTELLE 

A. Vorbereitung der subkutanen Tasche 

1. Zur Plazierung des Ports in der Brust eine Stelle auf knochigem Untergrund 

bestimmen und eine subkutane Tasche für den Port vorbereiten. 

HINWEIS: Die Tasche so anlegen, daß der Port nicht direkt unter der Inzision 

liegt. Den Port so plazieren, daß das Auslaßröhrchen mit der Einführstelle zur 

Vene ausgerichtet ist und der Katheter keine Schlaufe bildet (Abbildung 4). 

2. Den Port ca. 0,5 bis 1,0 cm unterhalb der Hautoberfl äche plazieren, je nach 

Körperbau des Patienten und Position des Ports. Ein zu tief liegender Port kann 

die Pal pation und die Punktion erschweren. Der Port muß über Muskelgewebe 

sicher plaziert werden, damit er nach der Plazierung nicht verrutscht. 

3. Den Port in der subkutanen Tasche plazieren, um festzustellen, ob die Größe der 

Tasche ausreichend ist. 

B. Montage des Katheters am Port 

HINWEIS: Wenn die Verbindung zum Katheter bei einem fertig montierten 

System unterbrochen ist, darf das System nicht verwendet werden. 

WARNHINWEIS: BEI DER PLATZIERUNG DES SICHERUNGSRINGES KEINE INSTRUMENTE 

VERWENDEN. KEINE ZANGEN BZW. INSTRUMENTE MIT ZÄHNEN ODER SCHARFEN KAN- 

TEN zur Fixierung des Katheters am Port verwenden, da der Katheter dadurch beschädigt 

werden kann. 

HINWEIS: Das Fixieren des Katheters am Port sollte vorher geübt werden. 

B.1 ULTRA-LOCK® Sicherungsring 

Sollte sich der Katheter vom Port lösen, müssen ca. 6 mm vom Katheter abgeschnitten 

werden, bevor er wieder am Port befestigt wird. 

1. Das Septum mit einer nicht-stanzenden PORT-A-CATH® Nadel punktieren und 

die Port kammer mit Hilfe einer 10 ml-Spritze durch spülen, die mit Heparinlösung 

(10 bis 100 IU/ml) gefüllt ist. Während des Spülens das Auslaßröhrchen senkrecht 

halten, um die Luft aus der Kammer entweichen zu lassen. 

2. Den Katheter auf die erforderliche Länge zu recht schneiden und den mit der 

Klemme ver schlos senen Teil entfernen. Sicherstellen, daß der Katheter genügend 

Spielraum für Körper bewegungen hat und der Port richtig plaziert wurde. 

3. Den ULTRA-LOCK® Sicherungsring in Richtung Port-Gehäuse schieben, um die 

breiteste Stelle am Auslaßröhrchen freizulegen. Den Katheter auf das Port- 

Auslaßröhrchen aufschieben, wobei der Port aufrecht gehalten werden muß, damit 

keine Heparinlösung austritt. (Abbildung 5) Den Katheter beim Anschließen an 

den Port nicht drehen oder spannen. 

4. Den Katheter und den Port in eine hori zontale Position bringen. Den Katheter 

voll ständig auf das Port-Auslaßröhrchen in den Sicherungsring schieben 

(Abbildung 6). 

Das Katheterende muß so weit über die Löcher im Sicherungsring geschoben 

werden, bis es das Port-Gehäuse berührt oder bis es sich so nahe wie möglich am 

Port-Gehäuse befi ndet. Die Position der Löcher ist je nach Produkt unterschiedlich. 

(Abbildung Abbildung 7). 7 

5. Den Sicherungsring vom Port-Gehäuse weg schieben, bis er sich an der breitesten 

Stelle des Auslaßröhrchens befi ndet. Den Sicherungsring gegen die Ausbuchtung 

des Auslaßröhrchens drücken und vorsichtig am Katheter ziehen, damit der 

Katheter in der richtigen Position fi xiert wird. 

Sicherstellen, daß der Katheter richtig angeschlossen ist. Er muß in den Löchern 

im Sicherungsring sichtbar sein, und das Ende des Katheters muß sich zwischen 

Sicherungsring und Port-Gehäuse befi nden (Abbildung 8). 

WARNHINWEIS: Wenn der ULTRA-LOCK® Sicherungsring nicht bis zur breitesten Stelle 

der Ausbuchtung im Auslaßröhrchen vorgeschoben wird, kann sich der Katheter vom 

Port lösen, was zur Undichtigkeit des Systems führt. 

6. Den montierten Port in der vorbereiteten subkutanen Tasche plazieren. 

7. Der Katheter muß gerade am Auslaßröhrchen befestigt sein und genügend Spielraum 

haben, so daß er nicht gespannt ist. Übermäßiger Spielraum kann Knicke am 

Katheter verursachen und zu Katheterverschluß bzw. -fraktur führen. 

Mit der Überprüfen des Durchfl usses. 

B.2 CATH-SHIELD® Sicherungsring 

Wenn sich bei einem nicht fertig montierten System der Katheteranschluß vom Port 

löst, müssen ca. 6 mm vom Katheter abgeschnitten werden, bevor er wieder am Port 

befestigt wird. 

1. Bei nicht fertig montierten Systemen das Septum mit einer nicht-stanzenden 

PORT-A-CATH® Nadel punktieren und die Portkammer mit Hilfe einer 10 

ml-Spritze durchspülen, die mit Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) gefüllt ist. 

Während des Spülens das Auslaßröhrchen senkrecht halten, um die Luft aus der 

Kammer entweichen zu lassen. 

2. CATH-SHIELD® Katheter-Sicherungsring auf das portseitige Katheterende 

aufsetzen. Dabei wird der Ring auf das distale Ende des Katheters ausgerichtet 

und die Lasche auf das portseitige Ende (Abbildung 9: A – Port, 

B – CATH-SHIELD® Kathetersicherung, C – Katheter, D – Ring, E – Lasche). 

3. Den Katheter auf die erforderliche Länge zurechtschneiden und den mit der 

Klemme verschlossenen Teil entfernen. Sicherstellen, daß der Katheter genügend 

Spielraum für Körperbewegungen hat und der Port richtig plaziert wurde. 

4. Den Katheter auf das Port-Auslaßröhrchen aufschieben, wobei der Port aufrecht 

gehalten werden muß, damit er mit Heparinlösung gefüllt bleibt (Abbildung 5). 

Den Katheter beim Anschließen an den Port nicht drehen oder spannen. 

5. Den Katheter und den Port in eine horizontale Position bringen. Katheter 

soweit auf das Auslaßröhrchen schieben, bis er 1 mm vom Portgehäuse entfernt 

ist (Abbildung 10). 

6. Die CATH-SHIELD® Sicherungshülle auf das Auslaßröhrchen schieben, bis sich 

die Ausbuchtung gegenüber der Verdickung (der weitesten Stelle) des Röhrchens 

befi ndet. Der aufk lappbare Teil der CATH-SHIELD® Sicherungshülle muß 

hierbei off en sein (Abbildung 11: A – Ausbuchtung). 

7. Die CATH-SHIELD® Sicherungshülle schließen und den Ring in Richtung Port 

bis zum Anschlag schieben (Abbildung 12), bis die Sicherungshülle verankert ist 


8. Den montierten Port in der vorbereiteten subkutanen Tasche plazieren. 

9. Der Katheter muß gerade am Auslaßröhrchen befestigt sein und genügend Spielraum 

haben, so daß er nicht gespannt ist. Übermäßiger Spielraum kann Knicke 

am Katheter verursachen und zu Katheterverschluß bzw. –fraktur führen. 


B.3 WING-LOCK® Sicherungsring 

1. Die Auslaßröhrchen aufrecht halten, um die Luft aus der Kammer entweichen 

zu lassen. Jedes Lumen mit einer 0,7 mm PORT-A-CATH® Nadel punktieren

und jede Portkammer unter Verwendung einer Spritze mit einem Volumen von 

mindestens 10 ml mit Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) spülen. 

2. Das proximale Ende rechtwinklig auf die gewünschte Länge abschneiden. Bitte 

vergewissern Sie sich, daß der Katheter ausreichend Spielraum für Körperbewegungen 

hat und daß der Port korrekt plaziert wurde. Der Katheter darf nicht 

verdreht oder abgeknickt werden. 

3. Schieben Sie das schmale Ende des WING-LOCK® Konnektors zuerst auf das 

nicht abgestuft e Ende des Katheters. (Abbildung 14: A – Katheter, 

B – WING-LOCK® Kathetersicherung, C – Plastikeinsatz) 

(Dual-Lumen Low Profi le Abbildung 18: A – Katheter, B – WING-LOCK® 

Kathetersicherung) 

Kathetersicherung 

4. Katheter und Port in eine horizontale Position bringen und beide Katheterlumen 

mit den Öff nungen der Auslassröhrchen ausrichten. Um eine Beschädigung des 

Katheters zu vermeiden, beim Vorschieben des Katheters Katheter und Port auf 

gleicher Ebene halten. 

5. Den Katheter auf die Auslassröhrchen des Ports aufschieben. Den Katheter 

weiter vorschieben, bis er dicht am Gehäuse des Port-Auslassröhrchens anliegt. 

Bei Low Profi le Ports muss der Katheter durch kleine Öff nungen im Gehäuse 

des Auslassröhrchens sichtbar sein. (Abbildung 15: A – Katheter, B – Gehäuse 

des Auslassröhrchens) 

(Dual-Lumen Low Profi le Abbildung 19: A – Katheter, B – Gehäuse des 

Auslassröhrchens) 

WARNHINWEIS: Der Katheter muß mit dem Gehäuse der Auslaßröhrchen bündig 

sein, bevor die WING-LOCK® Sicherung aufgeschoben wird. Eine nicht korrekte Befestigung 

des Katheters am Port kann zu Undichtigkeiten des Systems oder Lösen des 

Katheters vom Port führen. 

6. Die WING-LOCK® Kathetersicherung anfassen und langsam auf das Gehäuse 

der Auslassröhrchen schieben, wobei die WING-LOCK® Kathetersicherung 

in derselben horizontalen Ebene wie die Auslassröhrchen bleiben sollen. Die 

WING-LOCK® Kathetersicherung NICHT kippen beim Aufschieben auf das 

Gehäuse der Auslassröhrchen, da ansonsten der Katheter beschädigt werden 

könnte (Abbildung 16: A – Gehäuse der Auslassröhrchen, B – Gehäusestift , 

C – Katheter). 

(Dual-Lumen Low Profi le Abbildung 20: A – Gehäuse der Auslassröhrchen, 

B – Gehäusestift , C – Katheter) 

7. Die WING-LOCK® Kathetersicherung im Uhrzeigersinn drehen, bis die Stift e des 

Gehäuses der Auslassröhrchen in die Einbuchtungen an der Sicherung passen. Die 

Kathetersicherung etwa eine Vierteldrehung im Uhrzeigersinn drehen, bis sie mit 

dem Gehäusestift einschnappt (Abbildung ( 17: A – WING-LOCK® Kathetersicherung, 

B – Gehäusestif). 

Gehäusestif 

(Dual-Lumen Low Profi le Abbildung 21: A – WING-LOCK® Kathetersicherung, 

B – Gehäusestif) 

Gehäusestif 

HINWEIS: Sie sollten das Einschnappen der WING-LOCK® Katheter sicherung 

fühlen und/oder hören können. 

HINWEIS: Falls die WING-LOCK® Kathetersicherung nicht mit den Gehäusestiften 

einschnappen, muß der Katheter entfernt und etwa 6 mm von der Katheterspitze 

abgeschnitten werden. Daraufhin werden Schritt 4–7 wiederholt. 

8. Vergewissern Sie sich, daß der Katheter gleichmäßig aus dem Port herausragt 

und genügend Spielraum hat, so daß er nicht unter Spannung steht. Ein zu 

großer Spielraum für den Katheter erhöht die Gefahr des Abknickens. 


C. Überprüfen des Durchfl usses 

WARNHINWEIS: Beim Durchspülen des Systems darauf achten, daß ein Druck von 2,76 

bar (40 psi; 275 kPa) nicht überschritten wird. Übermäßiger Druck kann zur Beschädigung 

des Systems führen. Dieser kann durch Druckinjektionsgeräte sowie alle herkömmlichen 

Spritzen erzeugt werden. Je kleiner die Spritze ist, desto höher der Druck, der mit derselben 

Druckkraft erzeugt wird. Bei extremem Widerstand nicht versuchen, das System durchzuspülen. 

Schäden durch übermäßigen Druck umfassen u. a. die Katheterruptur oder -fragmentierung 

mit möglicher Em bolisation oder extravaskulärer Medikamentenableitung. 

HINWEIS: Jede Kammer des zweilumigen Ports muß separat überprüft werden. 

1. Den Port zwischen Daumen und Zeigefi nger festhalten. Das System mit einer 

nicht-stanzenden PORT-A-CATH® Nadel und einer Spritze mit einem Volumen 

von mindestens 

10 ml mit Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) durchspülen, um freien Durchfl uß 

und Dichtigkeit zu bestätigen . 

2. Während der Injektion von Heparinlösung die Nadel zurückziehen, um einen 

Heparinblock herzustellen. 

HINWEIS: Dieser Schritt muss vorgenommen werden, um den Rückfl uss von 

Blut in den Katheter zu minimieren. 

D. Schließen der Inzision 

1. Den Port wenn möglich in allen Nahtöff nungen mit nicht-resorbierbarem 

Nahtmaterial an der darunterliegenden Muskelfaszie oder dem subkutanen 

Gewebe befestigen, damit sich der Port nach der Plazierung nicht bewegt. 

2. Porttasche schließen und sicherstellen, daß der Port nicht direkt unter der Inzision 

liegt. 

E. Postoperative Pfl ege 

Den Patienten unmittel bar nach der Implantation auf mögliche Komplikationen 

überwachen. 

VI. HINWEISE ZUR ANWENDUNG 

A. Bestimmung der Systemintegrität 

WARNHINWEIS: Die Injektions-/Infusionstherapie darf erst nach der Bestätigung der 

Systemintegrität eingeleitet werden. Wenn die Systemintegrität nicht bestätigt werden 

kann, besteht die Möglichkeit von Systemschäden wie z. B. einer Katheterruptur oder 

-fragmentierung mit möglicher Em bolisation, oder extravaskulärer Medikamentenableitung. 

HINWEIS: Dieser Vorgang erfordert aseptische Verfahrensweisen und sterile 

Geräte. 

Vor der Einleitung der Injektions-/Infusions-therapie durch Ausführen der Schritte 

1 bis 10 (siehe unten) unbedingt die Systemintegrität bestätigen und sicherstellen, 

daß keine Schäden im System vorliegen. 

Wenn die Systemintegrität aufgrund der folgenden Schritte nicht sichergestellt ist, 

ist eine weitere Bestätigung erforderlich, z. B. durch Radiographie (Fluoroskopie, 

Röntgenaufnahmen). Radiographie ist bei aufrechter Haltung des Patienten und mit 

den Armen zur Seite vorzunehmen. 1,2,5,7,8 

1. Feststellen, ob der Patient Symptome aufweist, die auf eine Katheterfragmentierung 

bzw. -embolisation seit dem letzten Systemeinsatz hinweisen, wie z. B. gelegentliche 

Atemnot, Brustschmerzen oder Herzrhythmusstörungen. Bei Auft reten eines 

oder mehrerer dieser Symptome wird eine Röntgenaufnahme empfohlen, um 

festzustellen, ob der Katheter die Ursache ist. 

2. Porttasche und Katheterweg auf Erythem bildung, Schwellung, Druckempfi ndlichkeit 

oder Infektion untersuchen und abtasten, da dies auf eine Undichtigkeit 

im System hinweisen kann. Wird eine Undichtigkeit im System vermutet, sollte 

mit einer Röntgenaufnahme festgestellt werden, ob das System Probleme verursacht. 

3. Auf sterile Umgebung achten und sterile Geräte bereitstellen. 

4. Die Stelle für die Injektion/Infusion vorbereiten. 

5. Falls erforderlich, die Punktionsstelle anästhesieren. 

6. Die nicht-stanzende PORT-A-CATH® Nadel und den angeschlossenen Verlängerungsschlauch 

mit Hilfe einer Spritze mit einem Volumen von mindestens 10 

ml vorfüllen, um die gesamte Luft aus dem System zu entfernen. Keine normalen 

23


24 

Injektionsnadeln verwenden, da diese das Septum beschädigen und Leckagen 

verursachen können. 

7. Die Lage des Ports durch Palpation feststellen und den Port mit Daumen und 

Zeigefi nger der anderen Hand festhalten. 

8. Die nicht-stanzende Nadel rechtwinklig zum Septum durch die Haut und das 

Portseptum einführen. Um Injektionen in das subkutane Gewebe zu vermeiden, 

die Nadel vorsichtig vorschieben, bis sie den Boden der Portkammer berührt 


WARNHINWEIS: Nach der Punktion des Septums die Nadel nicht hin- und herbewegen, 

da dies Flüssigkeitsaustritt oder eine Beschädigung des Septums verursachen kann. 

9. Aspirieren, bis Blut erscheint. Schwierigkeiten bei der Blutentnahme können auf 

Katheterblockierung oder unsachgemäße Plazierung der Nadel hinweisen. 

WARNHINWEIS: Beim Durchspülen des Systems darauf achten, daß ein Druck 

von 2,76 bar (40 psi; 275 kPa) nicht überschritten wird. Übermäßiger Druck kann zur 

Beschädigung des Systems führen. Dieser kann durch alle herkömmlichen Spritzen 

erzeugt werden. Je kleiner die Spritze ist, desto höher der Druck, der mit derselben 

Druckkraft erzeugt wird. Bei extremem Widerstand nicht versuchen, das System 

durchzuspülen. Schäden durch übermäßigen Druck umfassen u. a. die Katheterruptur 

oder -fragmentierung mit möglicher Em bolisation oder extravaskulärer Medikamentenableitung. 

10. Mit einer zweiten Spritze mit einem Volumen von mindestens 10 ml das System 

mit 10 ml physiologischer Kochsalzlösung durchspülen. Keinen übermäßigen 

Druck auf die Spritze ausüben. Schwierigkeiten bei der Injektion/ Infusion von 

Flüssigkeiten können auf eine Katheterblockierung hinweisen. 

Während der Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung die Porttasche und 

den Katheterweg auf Schwellung beobachten und den Patienten fragen, ob er an 

der Portstelle Brennen, Schmerzen oder sonstige Beschwerden spürt. Wenn eines 

oder mehrere dieser Symptome und/oder Schwellungen der Porttasche bzw. des 

Katheterwegs festgestellt werden, ist Flüssigkeitsaustritt in die Porttasche oder 

aus dem Katheter zu vermuten. 

HINWEIS: Bei doppellumigem System Schritte 6 bis 10 für die andere Portkammer 

wiederholen. 

A.1 Systemintegrität ist bestätigt – Port wird 

nicht sofort verwendet 

1. Eine mit 5 ml Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) gefüllte Spritze mit einem 

Volumen von mindestens 5 ml anschließen. 

2. 5 ml Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) instillieren und dadurch einen Heparinblock 

herstellen. Durch Abklemmen der Verlängerungsschläuche den Überdruck 

aufrechterhalten, während die letzten 0,5 ml Heparinlösung injiziert werden. 

3. Die nicht-stanzende Nadel herausziehen. 

HINWEIS: Bei Verwendung einer geraden, nicht-stanzenden Nadel den Port 

stabilisieren und die Spritze sowie die nicht-stanzende Nadel während der 

Injektion der letzten 0,5 ml herausziehen. 

4. Die Nadeln und Spritzen vorschrift sgemäß entsorgen. 

A.2 Systemintegrität bestätigt – Injektion 

oder Infusion wird sofort eingeleitet 

1. Die nicht-stanzende Nadel ordnungsgemäß befestigen. Die Spritze abnehmen 

und eine Injektionskappe, einen Infusionsschlauch oder ein nadelloses Zugangsgerät 

anbringen. 

2. Die Injektionskappe oder Schlauchverbindung vorschrift smäßig reinigen. 

3. Das Flüssigkeitszufuhrsystem gemäß den einschlägigen Richtlinien anschließen. 

HINWEIS: Die einschlägigen Vorschriften des Centers for Disease Control and 

Prevention (CDC — US-Gesundheitsbehörde) bzw. für Krankenhäuser oder 

Kliniken für das Auswechseln von Infusionsschläuchen sind zu befolgen. 

4. Alle Verbindungen sichern. 

5. Infusion beginnen oder Injektion verabreichen. 

WARNHINWEIS: Wenn Medikamente verabreicht werden, die u. U. nicht miteinander 

kompatibel sind, das System vor und nach jeder Injektion bzw. Infusion gründlich 

mit einer entsprechenden Lösung durchspülen, um Medikamenten-Präzipitation mit 

anschließendem Katheterverschluß zu verhindern Die speziellen Anleitungen des 

Herstellers und die Verpackungsbeilagen der Medikamente beachten. 

6. Nach der Infusion oder Injektion das System mit einer mit 5 ml physiologischer 

Kochsalzlösung gefüllten Spritze mit einem Volumen von mindestens 10 ml 

durchspülen und wie folgt fortfahren: 

• Eine weitere Injektion verabreichen oder die nächste Infusion beginnen. 

• 5 ml Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) instillieren und dadurch einen Heparinblock 

herstellen. Durch Abklemmen der Verlängerungsschläuche den Überdruck 

aufrechterhalten, während die letzten 0,5 ml Heparinlösung injiziert werden. 

HINWEIS: Bei Verwendung einer geraden, nicht-stanzenden Nadel den Port 

stabilisieren und die Spritze sowie die nicht-stanzende Nadel während der 

Injektion der letzten 0,5 ml herausziehen. 


B. Regelmäßige Spülung 

Die Systemintegrität muß vor dem Spülen des Ports sichergestellt werden (siehe 

Bestimmung der Systemintegrität). 

Die Durchgängigkeit des venösen Systems wird beibehalten, wenn es bei Nichtgebrauch 

mindestens einmal monatlich mit Heparinlösung gespült wird. 

Die Durchgängigkeit des arteriellen Systems wird beibehalten, wenn es bei Nichtgebrauch 

mindestens einmal pro Woche mit Heparinlösung gespült wird. 

HINWEIS: Das selbstschließende Septum eines vaskulären PORT-A-CATH® Ports 

ermöglicht bis zu 2000 Punktionen (1500 Punktionen bei Low Profi le Ports) mit 

einer PORT-A-CATH® Nadel Größe 22 G (0,7 mm). 

C. Blutabnahme 

Die Systemintegrität muß vor der Blutabnahme bestätigt werden (siehe Bestimmung 

der Systemintegrität). 

HINWEIS: Es wird empfohlen, ausschließlich Spritzen mit einem Volumen von 

mindestens 10 ml zu verwenden, um Flüssigkeiten in das System zu injizieren 

oder zu instillieren. 

1. Das System unter Verwendung einer nicht-stanzenden PORT-A-CATH® Nadel 

mit 10 ml physiologischer Kochsalzlösung durchspülen, um den freien Durchgang 

zu bestätigen. 

2. Vorsichtig mindestens 5 ml Blut entnehmen und ent sorgen. 

3. Die gewünschte Blutmenge entnehmen. 

4. Sofort 20 ml physiolo gische Kochsalzlösung injizieren. 

5. 5 ml Heparinlösung (10 bis 100 IU/ml) instillieren und dadurch einen Heparinblock 

herstellen. Durch Herausziehen der Spritze den Überdruck aufrechterhalten, 

während die letzten 0,5 ml Heparinlösung injiziert werden. 


D. Beendigung des Systemeinsatzes 

Wenn das System nicht mehr zu Th erapiezwecken benötigt wird, ist eine Explantation 

vom Arzt zu erwägen. Wenn das System in situ belassen wird, sind regelmäßige 

Röntgenaufnahmen des Patienten in aufrechter Stellung mit den Armen an den 

Seiten empfohlen, um eventuelle Probleme, wie z. B. ein Einklemmen des Katheters 

zwischen dem Schlüsselbein und der ersten Rippe festzustellen, die zu Katheterfragmentierung 

und Embolisation führen können. 1,4,5,8

E. Literaturhinweise 






1997;2:117. 








Oncol 1991; 47:261. 

8. Hinke DH, Zandt-Stastny DA, Goodman LR, Quebbeman EJ, Krzywda EA, Andvis DA. Pinch-off 

syndrome: A complication of implantable subclavian venous access devices. Radiology 1990; 

177:353. 

9. Franey T, DeMarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally 

implanted venous access catheter. J Parent Ent Nutr 1988; 12:528. 



HINWEIS: Diese Gebrauchsanweisung ist zur Information des Arztes mit dem 

Datum der Herausgabe versehen. Wenn zwischen diesem Datum und der 

Verwendung des Produkts ein Jahr vergangen ist, sollte sich der Arzt bei Smiths 

Medical MD, Inc. erkundigen, ob eine neuere Aufl age der Gebrauchsanweisung 

vorliegt. 

Datum der Herausgabe: 2005-06 

Die hier beschriebenen Produkte haben eine oder mehrere der folgenden US-Patentnummern. 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 

5,613,945, 5,632,729 und 5,743,873; weitere Patente angemeldet; weitere internationale 

Patente angemeldet. 

CATH-SHIELD und PORT-A-CATH sind Marken der Smiths Medical-Unternehmensgruppe. 

Das Symbol ® bedeutet, daß dieses Produkt im US-Patent- und Warenzeichenamt und in 

bestimmten anderen Ländern registriert ist). 

Alle anderen erwähnten Namen und Marken sind die Handelsnamen, Marken oder Dienstleistungsmarken 

ihrer jeweiligen Besitzer. 

© 2005 Smiths Medical-Unternehmensgruppe. Alle Rechte vorbehalten. 

Nederlands 

INHOUDSOPGAVE BLZ. 

I. INLEIDING ...................................................................................... 25 

A. Beschrijving van het product ........................................................................ 26 

B. Aanwijzingen voor gebruik ........................................................................... 26 

C. Contra-indicaties ............................................................................................ 26 

D. Mogelijke complicaties .................................................................................. 26 

II. WAARSCHUWINGEN ..................................................................... 

26 

III. VOOR HET IMPLANTEREN ............................................................ 

27 

A. Voorbereiding van het systeem .................................................................... 27 

A.1 Ongeassembleerde Systemen ............................................................... 27 

A.2 Voorgeassembleerde Systemen ............................................................ 27 

IV. PLAATSINGSTECHNIEKEN VOOR DE KATHETER ......................... 27 

A. Per cutane punctie – Methode A (Interventionele Radiologen) ............... 28 

B. Percutane punctie – Methode B (Chirurgen) ............................................. 28 

C. Chirurgische incisie ....................................................................................... 29 

D. Plaatsing van arteriële katheter (alleen arteriële systemen) ..................... 29 

V. DE POORTLOCATIE PREPAREREN ................................................ 

29 

A. Een subcutane holte prepareren ................................................................... 29 

B. Katheter/poort assemblage ........................................................................... 29 

B.1 ULTRA-LOCK®-aansluiting ................................................................ 29 

B.2 CATH-SHIELD®-aansluiting ............................................................... 30 

B.3 WING-LOCK®-aansluiting .................................................................. 30 

C. Stroming controleren ..................................................................................... 30 

D. De poortlocatie sluiten .................................................................................. 31 

E. Postoperatieve behandeling .......................................................................... 31 

VI. INSTRUCTIES VOOR TOEGANG TOT HET SYSTEEM ..................... 31 

A. Nagaan of het systeem intact is .................................................................... 31 

A.1 Systeem is intact – Poort wordt niet onmiddellijk 

gebruikt .................................................................................................. 31 

A.2 Systeem is intact – Injectie of infusie zal onmiddellijk 

beginnen ................................................................................................ 31 

B. Spoelschema .................................................................................................... 32 

C. Procedure voor afname van bloed ............................................................... 32 

D. Stoppen met het gebruik ............................................................................... 32 

E. Referenties ....................................................................................................... 32 

FIGUREN ................................................................................................ 91 

I. INLEIDING 

PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II implanteerbare veneuze en arteriële 

toegangssystemen zijn ontworpen voor herhaaldelijke toegang tot het vaatstelsel 

voor parenterale afgift e van medicatie, vocht, en voedingsoplossingen en voor het 

afnemen van veneus bloed. Deze hulpstukken mogen alleen door clinici geïmplanteerd 

worden die ervaring hebben met of opgeleid zijn in het implanteren en 

onderhoud van hulpstukken voor veneuze toegang en die de risico’s kennen. 

Veneuze systemen mogen in de arm of in de borst geplaatst worden. Arteriële systemen 

zijn aangewezen voor directe perfusie van de organen. 

Voorzorgsmaatregelen: Patiënten die lichamelijke activiteiten verrichten, 

zoals golf, zwemmen of gewichtheff en, of werk doen waarbij zij de armen en/of 

schouders of schoudergewrichten veel en/of herhaaldelijk moeten bewegen, 

moeten gewaarschuwd worden dat door dergelijke activiteiten de mogelijkheid 

van katheterfragmentatie als gevolg van compressie van de katheter tussen 

het sleutelbeen en de eerste rib vergroot kan worden (afgeknepen kathetersyndroom). 

1,2,3,4,5,7,8,9 

25

Nederlands (vervolg) 

26 

In deze handleiding wordt verwezen naar fi guren die zich op een uitvouwblad op 

de achterfl ap bevinden. Het blad met Productspecifi caties in de verpakking van het 

product geeft de specifi caties voor poort en katheter. 

Brochures met informatie voor patiënt en clinicus kunnen verkregen worden door 

contact op te nemen met SIMS Deltec, Inc. in de V.S. op 1-800 -426-2448 of met 

Smiths Medical International Ltd., de erkende vertegenwoordiger voor de EU op 

Tel +44 (0)1923 246434. 

A. Beschrijving van het product 

PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II systemen worden steriel (gesteriliseerd met 

EtO) en apyrogeen geleverd. Alle PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II producten 

zijn uitsluitend ontworpen en bedoeld voor gebruik bij één enkele patiënt. Een 

systeem bestaat uit een poort met één of twee zelfafsluitende septa en een enkel- of 

dubbellumen katheter en is toegankelijk door een percutane prik met een niet 

borende naald. Er zijn ook systemen verkrijgbaar met invoersets. 

B. Aanwijzingen voor gebruik 

PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II systemen zijn aangewezen als de behandeling 

van de patiënt herhaaldelijke toegang tot de vaten vereist voor injectie of infusietherapie 

en/of het afnemen van veneus bloed. 

C. Contra-indicaties 

PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II systemen zijn gecontra-indiceerd voor 

therapie als: 

• Het bestaan van infectie, bacteriëmie of septikemie bekend is of vermoed wordt. 

• De anatomie van de patiënt inbrenging van de katheter in de bloedvaten niet 

toestaat. 

• De patiënt last heeft van ernstig chronisch obstructief longlijden (COPD) (alleen 

voor plaatsing in de borst). 

• De patiënt in het verleden bestraald is op de bovenste regio van de thorax (alleen 

voor plaatsing in de borst). 

• De patiënt, naar bekend is of vermoed wordt, een allergische reactie heeft op 

stoff en die zich in het systeem bevinden, of er eerder blijk van heeft gegeven 

geïmplanteerde hulpmiddelen niet te verdragen (De materialen van het systeem 

worden gegeven op het blad met de Productspecifi caties en op het etiket van de 

verpakking.) 

• Er voor de therapie stoff en gebruik worden die niet te verenigen zijn met één van 

de componenten van het systeem. (De materialen van het systeem worden gegeven 

op het blad met de Productspecifi caties en op het etiket van de verpakking.) 

Dit product mag niet gebruikt worden indien de verpakking beschadigd of geopend 

is. 

D. Mogelijke complicaties 

Het gebruik van het systeem houdt de mogelijke risico’s in die normaal gepaard 

gaan met het inbrengen of gebruik van geïmplanteerde hulpstukken of permanente 

katheter, waaronder de volgende in de niet-beperkende lijst hieronder: 

• Luchtembolie 

• Arterio-veneuze fi stel 

• Beschadiging of verwonding van de slagaders of aders 

• Letsel van de brachiale plexus 

• Hartaritmie 

• Hartpunctie 

• Harttamponade 

• Het loslaten, fragmenteren, breken, of snijden van de katheter met als gevolg 

embolisatie van de katheter 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Katheterocclusie 

• Katheterbreuk 

• Extravasatie van de medicijnen 

• Erosie van de poort of van de katheter door de huid en/of de bloedvaten 

• Afzetting van fi brine bij de kathetertip 

• Hematoom 

• Hemothorax 

• Afstoting van het implantaat 

• Infectie/bacteriëmie/sepsis 

• Migratie van de poort/katheter 

• Beschadiging van de zenuwen 


• Letsel van de ductus thoracicus 

• Trombo-embolie 

• Trombofl ebitis 

• Trombose 

II. WAARSCHUWINGEN 

Het is belangrijk dat al het geneeskundig personeel dat betrokken is bij de zorg en 

behandeling van de patiënt op deze Gebruikshandleiding en op de productspecifi caties 

gewezen wordt. 

De volgende waarschuwingen bevatten informatie die belangrijk is voor de veiligheid van 

de patiënt. Indien de waarschuwingen en aanwijzingen niet op de juiste wijze worden 

opgevolgd, kan dit ernstig of dodelijk letsel voor de patiënt tot gevolg hebben. 

• Als de poort niet gehecht wordt of de katheter niet door een huls omgeven wordt 

als dit vereist is, kan de katheter buigen, waardoor er een occlusie zou kunnen 

ontstaan of de katheter zou kunnen fragmenteren, breken of snijden. 

• Vermijd het plaatsen van een medische katheter in de vena subclavia met de 

percutane tech nieken. Een dergelijke plaatsing zou kunnen leiden tot occlusie, 

beschadiging, breken, snijden of fragmenteren van de katheter door het afk lemmen 

van de katheter tussen de eerste rib en het sleutelbeen (afgeknepen kathetersyndroom). 

1,2,3,4,5,7,8,9 

• Medische procedures op de arm van de patiënt waarin het systeem is 

geïmplanteerd moeten als volgt beperkt worden: 

Geen bloed afnemen of medicatie infuseren in het gebied van de arm waar het 

systeem is ingebracht, tenzij door de poort. 

Geen meting van de bloeddruk van de patiënt op deze arm. 

Het niet opvolgen van deze restricties kan leiden tot onopzettelijk doorprikken 

van de katheter, katheterocclusie, of andere schade aan de katheter. 

• Verander niets aan de katheter/poort-aansluiting van voorgeassembleerde systemen: 

dit kan het systeem beschadigen of de poort kan hierdoor loskomen van de 

katheter. 

• Forceer de invoerbuis, het verwijdings instru ment, of de geleidedraad niet naar 

binnen want dit kan irritatie van het bloedvat, trauma of een punctie veroorzaken. 

• Als u een afpelbare invoerhuls gebruikt, begin de huls dan niet af te pellen voordat 

u hem hebt uitgetrokken, want anders kan de ader scheuren. 

• Voorkom luchtembolie door de patiënt correct te positioneren en door met de 

vinger druk uit te oefenen op de invoerhuls tot de katheter ingevoerd is. Als men 

dit niet doet kan luchtembolie optreden. 

• Zorg dat u de ader en/of de katheter niet afsnijdt of afsluit wanneer u de ligatuur 

aanbrengt.

• Plaats de poort niet zodanig dat u een lus aanbrengt in de katheter want dit kan 

de katheter beschadigen of een occlusie veroorzaken. 

• GEBRUIK GEEN INSTRUMENTEN OM DE CONNECTOR TE HELPEN 

ZETTEN. GEBRUIK GEEN FORCEPS OF INSTRUMENTEN MET TANDEN 

OF SCHERPE RANDEN om de katheter te verbinden met de poort, want dit 

zou de katheter kunnen beschadigen en de katheter of gedeelten ervan kunnen 

emboliseren of lekken in het systeem kunnen maken. 

Indien u om welke reden dan ook tijdens het inbrengen de katheter van de poort 

losmaakt, dient u ongeveer 6 mm van de katheter af te knippen voordat u deze 

weer aan de poort vast maakt. Onjuiste verwijdering van de katheter van de poort 

kan de katheter beschadigen en systeemlekkage tot gevolg hebben. 

• De katheter mag niet worden verdraaid of uitgerekt terwijl u deze op de uitvoerbuis 

schuift , aangezien dit kan leiden tot beschadiging van de katheter of lekkage. 

• Voor dubbellumen systemen moet de katheter vlak tegen de huls van de uitlaatbuis 

liggen voordat de WING-LOCK® - katheterverbinding doorgeschoven wordt. Als 

de katheter slecht aan de poort bevestigd wordt, kan het systeem lekken of de 

katheter loslaten van de poort. 

• Voor dubbellumen systemen moet men de WING-LOCK® katheterverbinding 

en de uitlaatslangen van de poort in hetzelfde horizontale vlak houden, want als 

de WING-LOCK®-connector scheef staat kunnen de uitlaatslangen de katheter 

beschadigen. 

• Zorg ervoor de druk van 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] niet te overschrijden tijdens 

het spoelen van het systeem met vocht. Overmatige druk kan het systeem 

beschadigen en kan makkelijk veroorzaakt worden door alle injecteermechanismen. 

Hoe kleiner het volume van de spuit, des te hoger de druk die kan ontstaan met 

dezelfde uitgeoefende kracht. Probeer het systeem niet te spoelen als u veel weerstand 

ondervindt. Door overmatige druk kan de schade fragmentatie en ruptuur 

van de katheter omvatten met mogelijke embolisatie. Dit zijn evenwel niet de 

enige mogelijke gevolgen. 

• Begin niet met injectie of infusietherapie voordat vaststaat dat de poort en/of de 

katheter intact zijn. Als het niet vaststaat dat de poort en/of de katheter intact 

zijn, kan er schade aan het systeem optreden, waaronder fragmentatie en ruptuur 

van de katheter met mogelijke em bolisatie, of extravasatie van geneesmiddel. Dit 

zijn evenwel niet de enige mogelijke gevolgen. 

• Gebruik geen standaard injectienaalden om het septum aan te prikken, want 

deze kunnen het septum beschadigen en lekken veroorzaken. Gebruik uitsluitend 

PORT-A-CATH® naalden voor het aanprikken van de poort. 

• Nadat het septum is aangeprikt, mag de naald niet schuin worden gehouden of 

heen en weer worden bewogen, aangezien dit kan leiden tot vloeistofl ekken of 

beschadiging van het septum. 

• Om een mogelijke precipitatie van het geneesmiddel en de daaruit voortkomende 

occlusie van de katheter te voorkomen, dient het systeem grondig gespoeld 

te worden met een geschikte oplossing voor en na injectie of infusie als men 

medicaties toedient die onverenigbaar met elkaar zijn. Raadpleeg voor ieder 

geneesmiddel de specifi eke aanwijzingen en etiketten van de fabrikant alvorens 

het toe te dienen. 

III. VOOR HET IMPLANTEREN 

Door middel van venografi e kan men de geschikte ader kiezen voor de plaatsing 

en nagaan of de ader voldoende open is. Als de ader eenmaal gekozen is, schat u 

de lengte van de katheter die vereist is om de distale tip op de gewenste locatie te 

brengen. De katheter wordt dan geplaatst met behulp van een percutane punctie of 

een heel kundige incisie. Om de ader aan te prikken en de katheter te plaatsen kan 

men ultrasone geleiding gebruiken. 

Voor arteriële systemen moet de arts de aanpriksite direct zien om te zorgen dat de 

katheter correct geplaatst wordt. Eén van de meest gebruikelijke arteriën voor de 

plaatsing van de katheter is de arteria gastroduodenalis voor perfusie van de lever. 

Als de poort en de katheter geplaatst zijn, dient de locatie van de tip van de katheter 

fl uoroscopisch of radiografi sch gecontroleerd te worden. Om de stabiliteit van het 

systeem te verzekeren, dient de katheter als dit wenselijk is door een huls omgeven 

te worden en de poort dient gehecht te worden met alle beschikbare hechtingsgaten. 

WAARSCHUWING: 

• Als de poort niet gehecht wordt of de katheter niet door een huls naar de poort loopt 

wanneer dit gewenst is kan de katheter buigen en hierdoor kan er een occlusie optreden 

in de katheter of kan deze fragmenteren, breken of snijden. 

• Medische procedures op de arm van de patiënt waarin het systeem is geïmplanteerd 

moeten als volgt beperkt worden: 

Geen bloed afnemen of medicatie infuseren in het gebied van de arm waar het systeem 

is ingebracht, tenzij door de poort. 

Geen meting van de bloeddruk van de patiënt op deze arm. 

Het niet opvolgen van deze restricties kan leiden tot onopzettelijk doorprikken van de 

katheter, katheterocclusie, of andere schade aan de katheter. 

• Vermijd de mediale plaatsing van de katheter in de vena subclavia met de percutane 

techniek. Deze plaatsing kan leiden tot beschadiging, scheuren, snijden of fragmentatie 

door het samendrukken van de katheter tussen de eerste rib en het sleutelbeen (afgeknepen 

katheter syndroom). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Voorbereiding van het systeem 

Zorg dat de chirurgische handschoenen talkvrij zijn voordat u het systeem ter hand 

neemt. 

De procedures in A.1 and A.2 hieronder zijn bedoeld om alle lucht te verwijderen 

uit de katheter en de stroming te bevestigen. 

A.1 Ongeassembleerde Systemen 

OPMERKING: Elk lumen van de dubbel lumen systemen moet afzonderlijk 

doorgespoeld worden. 

Met de botte naald spoelt u de katheter met een 10 ml spuit of groter met een 

heparine-oplossing (10 tot 100 IU/ml) en u klemt hem af bij het recht afgesneden 

uiteinde dat aan de poort aangesloten zal worden. 

OPMERKING: Bij ongeassembleerde systemen moet het geklemde uiteinde van 

de katheter afgesneden worden voordat deze op de poort aangesloten wordt. 

A.2 Voorgeassembleerde Systemen 

OPMERKING: Elk lumen van de dubbel lumen systemen moet afzonderlijk 

doorgespoeld worden. 

1. Prik het septum aan met een niet-borende PORT-A-CATH® invoernaald, en 

spoel het systeem met behulp van een spuit van 10ml of groter met 10ml heparineoplossing 

(10 tot 100 IU/ml). Verander niets aan de katheter/poort-aansluiting: 

dit kan het systeem beschadigen of de poort kan hierdoor loskomen van de 

katheter. 

IV. PLAATSINGSTECHNIEKEN 

VOOR DE KATHETER 

In dit hoofdstuk worden er vier plaatsings tech nieken beschreven: 

A. Percutane punctie – Methode A (Interventionele radiologen), een techniek 

die veel gebruikt wordt door interventionele radiologen om de katheter over een 

geleidedraad in te brengen. 

B. Percutane punctie – Methode B (Chirurgen), een techniek die veel gebruikt 

wordt door chirurgen om de katheter door de bescher mingshuls te schuiven 

nadat de geleidedraad verwijderd wordt. 

C. Heelkundige incisie, een techiek waarbij de ader blootgelegd wordt om de 

katheter in te brengen. 

D. Arteriële plaatsing (alleen arteriële systemen), een techniek met directe blootlegging 

van de arterie als directe perfusie van een orgaan aangewezen is. 

27


A. Per cutane punctie – Methode A 

(Interventionele Radiologen) 

Bij deze techniek wordt er een 21 gauge (0.81 mm) invoernaald gebruikt, een 

0.46 mm geleidedraad, 4 Fr (1.35 mm) transitioneel verwijdingssysteem (coaxiale 

katheter), en een 0.89 mm hydrofi ele geleidedraad die niet met dit systeem worden 

geleverd. 

28 

1. Laat de patiënt achterover liggen. Kies de geschikte locatie voor het plaatsten 

van de katheter en poort. Controleer de baan van de ader fl uoroscopisch of 

ultrasoon. 

2. Prepareer de punctielocatie met de standaard aseptische technieken en verdoof de 

priklocatie. 

3. Voor plaatsing op de arm maakt u een kleine incisie op de plaats van inbrengen. 

Prik met een 21 gauge (0.81 mm) invoernaald (niet geleverd) de ader aan onder 

directe fl uoroscopische of ultrasone observatie. Desgewenst kunt u een injectiespuit 

aankoppelen en voorzichtig aan zuigen om de intraluminale lokatie te bepalen. 

Voor plaatsing in de borst prikt u de huid aan met een 21 gauge (0.81 mm) 

invoernaald (niet geleverd) onder het sleutelbeen aan de laterale zijde van de 

overgang tussen het middelste derde en het mediale derde deel. Om te bevestigen 

dat de naald in de vena subclavia steekt, verbindt u een injectiespuit en zuigt u 

voorzichtig aan terwijl de naald gericht wordt naar een punt lichtelijk boven en 

achter de suprasternale uitstulping. 

4. Verwijder zo nodig de injectiespuit, maar laat de naald zitten. 

5. Breng een 0.46 mm geleidedraad binnen door de naald. 

6. Breng de tip van de geleidedraad onder fl uoro scopische geleiding naar de 

gewenste locatie. 

7. Verwijder de naald en werp hem weg, en laat de geleidedraad zitten. 

8. Schuif een 4 Fr (1.35 mm) transitioneel verwijdingssysteem (coaxiale katheter) 

over de 0.46 mm geleidedraad. Verwijder het binnenste van het transitionele 

uitzetsysteem. 

9. Vervang de 0.46 mm geleidedraad door een 0.89 mm hydrofi ele geleidedraad. 

Om de kans op luchtembolie te verminderen, plaatst u een vinger over de naaldopening, 

tot de katheter ingebracht is. 

10. Vervang het overblijvende gedeelte van het transitionele uitzetsysteem door het 6 

Fr (2.0 mm) verwijdingsstuk met huls met een draai be weging om de eenheid in 

de ader voort te duwen. 

11. Verwijder het verwijdingsstuk van de invoerhuls, waarbij u de huls laat zitten 

(Figuur 1: A – Knijp, B – Trek terug, C – Huls, D – Verwijdingsstuk). 

12. Plaats het puntige uiteinde van de katheter (getrapt uiteinde van de dubbellumen 

systemen; taps uiteinde van de polyurethaan katheters) over de hydrofi ele geleidedraad 

en door de huls en schuif de katheter tot de gewenste locatie. 

13. Als het systeem op de arm geplaatst wordt, beweegt u de arm in verschillende 

posities ten opzichte van het lichaam. Observeer het eff ect van deze beweging op 

de locatie van de kathetertip op elk ogenblik van de beweging met behulp van 

fl uoroscopie. Zo dit nodig is, kan de positie van de katheter bijgesteld worden 

zodat deze zich op de gewenste locatie bevindt. 

OPMERKING: Wees uiterst zorgvuldig bij de plaatsing van de kathetertip. 

Beweging van de arm waarin het systeem geïmplanteerd is kan leiden tot 

verplaatsing van de kathetertip weg van de gewenste lokatie. 

14. Trek de hydrofi ele geleidedraad terug nadat de kathetertip gepositioneerd is. 

15. Verwijder de huls geleidelijk uit het bloedvat, en trek als er een afpelhuls gebruikt 

wordt, tegelijkertijd de twee fl apjes terug van de huls, zodat ze van de katheter 

afgepeld worden. 

WAARSCHUWING: Als de huls niet teruggetrokken wordt vóór het pellen kan de ader 

scheuren. 

16. Spoel de katheter met behulp van de stompe naald met 5 ml van heparineoplossing 

(10 tot 100 IU/ml) en klem de katheter dicht aan het uiteinde dat op de 

poort zal worden aangesloten. 

17. Controleer fl uoroscopisch of radiografi sch of het distale einde van de kathetertip 

zich op de gewenste plaats bevindt. 

18. Omgeef desgewenst de katheter met een huls van de invoerlocatie naar de locatie 

van de poortholte. 

Prepareer vervolgens de poortlocatie. 

B. Percutane punctie – Methode B (Chirurgen) 

OPMERKING: Als u voorgeassembleerde systemen gebruikt, prepareert u eerst 

de poortholte, en dan schuift u de katheter door van de poortholte naar de 

aanprikplaats van de ader. Zie Poortlocatie prepareren. Voordat u de katheter in 

de ader voert, bepaalt u de nodige lengte en snijdt u het distale einde van de 

katheter loodrecht af. 

Bij deze techniek wordt een 18 gauge (1,3 mm) invoernaald gebruikt, een 0,89 mm 

J-geleidedraad, en een 6 Fr (2,0 mm) invoerhulp stuk met huls dat geleverd wordt bij 

bepaalde PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II systemen. 

1. Laat de patiënt achterover liggen en kies de geschikte ader voor de plaatsing van 

poort en katheter. Markeer de locatie voor venapuntie. 

2. Prepareer de punctielocatie met de standaard aseptische technieken en verdoof de 

priklocatie. 

3. Prik de huid aan met een 18 gauge (1,3 mm) invoernaald onder het sleutelbeen 

aan de laterale zijde van de overgang tussen het mediale derde en het middelste 

derde deel. Om te bevestigen dat de naald in de vena subclavia zit, verbindt u 

een spuit en zuigt u voorzichtig aan terwijl de naald gericht wordt naar een punt 

lichtelijk boven en achter de suprasternale uitstulping. 

4. Verwijder zo nodig de injectiespuit, maar laat de naald zitten. 

5. Schuif de strekhuls van de geleidedraad over de 0,89 mm geleidedraad . Schuif de 

geleidedraad door de naald, ver genoeg in de ader om te bepalen of de ader open 

is. 

6. Haal de naald en strekhuls eruit en werp deze weg, waarbij de geleidedraad op 

zijn plaats blijft . 

7. Maak ene kleine incisie in de huid op de aanpriklocatie van de ader om het 

geheel van het verwijdingsinstrument en huls in de ader te schuiven. 

8. Schuif het verwijdingsinstrument en huls over de geleidedraad met een draaibeweging 

en schuif het geheel tot juist voorbij de zachte weefsels in de ader. 

9. Verwijder het verwijdingsinstrument en geleidedraad , waarbij de huls op zijn 

plaats blijft . (Figuur 1: A – Knijp, B – Trek terug, C - Huls, D – Verwijdingsinstrument). 

Om de kans op luchtembolie te verminderen, plaatst u een vinger 

over de naaldopening, tot de katheter ingebracht is. 

10. Schuif de katheter (zigzaguiteinde voor dubbellumen systemen; tapse einde voor 

polyurethaan katheters) langzaam en met kleine stappen door de huls naar de 

gewenste locatie. 

11. Als het systeem op de arm geplaatst wordt, beweegt u de arm in verschillende 

posities ten opzichte van het lichaam. Observeer het eff ect van deze beweging op 

de locatie van de kathetertip op elk ogenblik van de beweging met behulp van 

fl uoroscopie. Zo dit nodig is, kan de positie van de katheter bijgesteld worden 

zodat deze zich op de gewenste locatie bevindt. 

OPMERKING: Wees uiterst zorgvuldig bij de plaatsing van de kathetertip. 

Beweging van de arm waarin het systeem geïmplanteerd is kan leiden tot 

verplaatsing van de kathetertip weg van de gewenste lokatie. 

12. Haal de invoerhuls geleidelijk uit de ader, en als er een afpelhuls gebruikt wordt, 

trekt u tegelijkertijd de twee fl apjes van de hulsvellen naar buiten om ze van de

katheter te verwijderen. 

WAARSCHUWING: Als de huls niet teruggetrokken wordt vóór het pellen kan de ader 

scheuren. 

13. Bij ongeassembleerde systemen spoelt u de katheter met 5 ml heparine-oplossing 

(10 tot 100 IU/ml) met een stompe naald en een 10-ml spuit of groter en klem de 

katheter dicht. 

Bij voorgeassembleerde systemen prikt u het septum aan met een niet-borende 

PORT-A-CATH® invoernaald, en spoelt u het systeem met behulp van een spuit 

van 10 ml of groter met 5ml heparine-oplossing (10 tot 100 IU/ml). Verander 

niets aan de katheter/poort-aansluiting: dit kan het systeem beschadigen of de 

poort kan hierdoor loskomen van de katheter. 

14. Controleer fl uoroscopisch of radiografi sch ofh et distale einde van de kathetertip 

zich op de gewenste plaats bevindt. 

15. Bij ongeassembleerde systemen schuift u de katheter van de invoerlocatie door 

naar de locatie van de poortholte. 

Ga verder met De poortlocatie prepareren. 

C. Chirurgische incisie 

Deze techniek beschrijft de chirurgische snede en het gebruik van een venenhaakje 

dat bij bepaalde PORT-A-CATH® en PORT-A-CATH® II systemen geleverd wordt. 

1. Voer de incisie uit en prik de ader aan volgens het gevestigde protocol 

2. Voer de schuin afgesneden zijde van het venenhaakje in door de incisie en schuif 

het in de ader. 

3. Stabiliseer het venenhaakje. Schuif de katheter onder het venenhaakje in de ader 

(Figuur 2: A - Venenhaakje, B – Katheter, C. Ader). 

4. Verwijder het venenhaakje. 

5. Schuif de katheter (zigzaguiteinde voor dubbellumen systemen; tapse einde 

voor polyurethaan katheters) langzaam en met kleine stappen naar de gewenste 

locatie. 

6. Een veneuze katheter kan bij de venotomie gehecht worden volgens de chirurgische 

standaardprocedures en de beslissing van de clinicus. Vermijd in de ader te 

snijden of de ader te occluderen als u de ligatuur plaatst. 

7. Controleer door fl uoroscopie of radiografi e of het distale uiteinde van de katheter 

zich op de gewenste locatie bevindt. 

8. Bij ongeassembleerde systemen schuift u de katheter van de locatie van de 

venotomie door naar de locatie van de poortholte. 


D. Plaatsing van arteriële katheter (alleen 

arteriële systemen) 

1. Pas de standaard chirurgische procedure toe en isoleer de slagader bestemd voor 

katheterinsertie. 

2. Ligeer de slagader distaal van de voorgenomen plaats van katheter insertie. 

3. Breng een vasculaire klem aan op de slagader, proximaal van de voorgenomen 

plaats van inbreng. 

4. Snijd de katheter op de gewenste lengte af; zorg daarbij dat er tenminste één 

hechtpunt op de katheter blijft . 

5. Spoelt u de katheter met een heparine-oplossing (10 tot 100 IU/ml) met een 

stompe naald en een 10-ml spuit of groter en klem de katheter dicht aan het 

uiteinde dat op de poort zal worden aangesloten. 

6. Maak een kleine insnijding in de slagader tussen de distale ligatuur en de vasculaire 

klem en breng de katheter in. Zorg ervoor dat het hechtpunt zich geheel in 

de slagader bevindt en palpeer om te controleren of de tip van de katheter zich 

op de juiste plaats bevindt. 

7. Maak de katheter in de slagader vast met een permanente ligatuur aangebracht 

rondom de slagader/katheter op een plaats proximaal van het hechtpunt. Zorg 

dat u de slagader en/of de katheter niet afsnijdt of afsluit wanneer u de ligatuur 

aanbrengt. (Figuur 3: A – Gewone leverslagader, B – Gastroduodenale slagader, 

C – Distale ligatuur D – Inbrengplaats katheter, E – Ligatuur om katheter vast 

te zetten, F – Hechtpunt, G – Rechter maagslagader). 

8. Verwijder de vasculaire klem. 

9. “Tunnel” de katheter van de plaats van inbreng tot de portaalloge. 


V. DE POORTLOCATIE 

PREPAREREN 

A. Een subcutane holte prepareren 

1. Bepaal de plaats voor de poort boven een benig uitsteeksel en maak een onderhuidse 

holte voor de poort. 

OPMERKING: Prepareer de holte zodat de poort zich niet direct onder de 

incisie bevindt. Plaats de poort zodat de uitvoerbuis zich richt naar de invoerlocatie 

in de ader en er geen lus in de katheter ontstaat (Figuur 4). 

2. Plaats de poort ongeveer 0,5 tot 1,0 cm onder het huidoppervlak, afh ankelijk van 

de anatomie van de patiënt en de locatie van de poort. Een te diep 

geplaatste poort kan moeilijk te palperen en aan te prikken zijn. De poort moet 

stabiel over een spier liggen zodat deze zich niet verplaatst na plaatsing. 

3. Plaats de poort in de onderhuidse holte om te bepalen of de holte past. 

B. Katheter/poort assemblage 

OPMERKING: Als de katheter van een voorgeassembleerd systeem ontkoppeld 

is, mag het systeem niet gebruikt worden. 

WAARSCHUWING: GEBRUIK GEEN INSTRUMENTEN OM DE CONNECTOR TE HELPEN 

ZETTEN. Gebruik geen forceps of INSTRUMENTEN MET TANDEN OF SCHERPE RANDEN om 

de katheter aan de poort te bevestigen, aangezien dit de katheter kan beschadigen. 

OPMERKING: Het is aan te bevelen vooraf eens te oefenen in het aansluiten van 

de katheter op de poort. 

B.1 ULTRA-LOCK®-aansluiting 

Als u de katheter van de poort loskoppelt moet u ongeveer 6 mm van de katheter 

afsnijden voordat u deze opnieuw aan de poort kunt koppelen. 

1. Prik het septum aan met een niet-borende PORT-A-CATH® invoernaald, en 

spoel de poortkamer met een spuit van 10-ml of groter met een heparine-oplossing 

(10 tot 100 IU/ml). Houd de uitvoerbuis verticaal om alle lucht uit de kamer te 

verwijderen. 

2. Snijd de katheter op de vereiste lengte, verwijder het afgeklemde gedeelte. Laat 

voldoende speling op de katheter opdat de patiënt normaal zou kunnen bewegen 

en de poort juist geplaatst kan worden. 

3. Schuif de ULTRA-LOCK® connector terug naar de poortbehuizing om de bol op 

de uitvoerbuis bloot te leggen. Schuif de katheter op de uitvoer buis van de poort 

terwijl u de poort rechtop houdt, zodat deze gevuld blijft met heparine-oplossing 

( Figuur 5). Vermijd de katheter te verdraaien of te rekken wanneer u hem op de 

poort aansluit. 

4. Leg de katheter en de poort horizontaal . Schuif de katheter volledig over de 

uitvoerbuis van de poort en in de connector (Figuur 6). 

Het uiteinde van de katheter moet voorbij de gaten in de connector geschoven 

worden tot het contact maakt met de poortbehuizing of daar zo dicht mogelijk 

bij ligt. De locatie van de gaten kan volgens het product variëren (Figuur Figuur 7). 7 

5. Schuif de connector weg van de poortbehuizing totdat deze zich naast het 

29


30 

breedste gedeelte van de bol op de uitvoerbuis bevindt. Houd de connector tegen 

de bol en activeer de connector door voorzichtig aan de katheter te trekken, 

waardoor deze wordt vastgezet. 

Om zeker te zijn van de verbinding, moet u de katheter door de gaten kunnen 

zien en moet deze verder gaan dan de gaten in de connector, en moet het einde 

van de katheter tussen de con nector en de poortbehuizing liggen (Figuur 8). 

WAARSCHUWING: Als de ULTRA-LOCK® connector niet tot naast het breedste 

gedeelte van de bol op de uitvoerbuis geschoven wordt kan de katheter loskomen van 

de poort en kan er een systeemlek ontstaan. 

6. Plaats de geassembleerde poort in de geprepareerde onderhuidse holte. 

7. Zorg ervoor dat de katheter losjes uit de uitvoerbuis steekt met 

vol doende speling, zodat de katheter niet wordt belast. Door te veel 

speling kan de katheter knikken of buigen, wat occlusies en/of breuken 

kan veroorzaken. 

Ga verder met Stroming controleren. 

B.2 CATH-SHIELD®-aansluiting 

Als u de katheter van de poort loskoppelt bij een ongeassembleerd systeem, moet u 

ongeveer 6 mm van de katheter afsnijden voordat u deze opnieuw aan de poort kunt 

koppelen. 

1. Bij ongeassembleerde systemen prikt u het septum aan met een niet-borende 

PORT-A-CATH® invoernaald, en spoelt u de poortkamer met een spuit van 10ml 

of groter met een heparine-oplossing (10 tot 100 IU/ml). Houd de uitvoerbuis 

verticaal om alle lucht uit de kamer te verwijderen. 

2. Plaats de CATH-SHIELD® katheterconnector op het portale einde van de 

katheter met de ring naar het distale einde van de katheter en de klep naar het 

portaal gericht (Figuur 9: A – Portaal, B – CATH-SHIELD® Katheterconnector, 

C – Katheter, D – Ring, E – Klep). 

3. Snijd de katheter op de vereiste lengte, verwijder het afgeklemde gedeelte. Laat 

voldoende speling op de katheter opdat de patiënt normaal zou kunnen bewegen 

en de poort juist geplaatst kan worden. 

4. Schuif de katheter op de uitvoerbuis van de poort terwijl u de poort rechtop 

houdt, zodat deze gevuld blijft met heparine-oplossing (Figuur 5). Vermijd de 

katheter te draaien of te strekken wanneer u hem op de poort aansluit. 

5. Breng de katheter en de poort horizontaal. Schuif de katheter over de uitvoerbuis 

tot op 1 mm van de poortbehuizing (Figuur 10). 

6. Schuif de CATH-SHIELD®-aansluiting op de uitvoerbuis tot de inkeping zich 

tegenover de bol (breedste gedeelte) bevindt. De fl ap van de CATH-SHIELD®aansluiting 

moet open blijven tijdens deze procedure 

(Figuur Figuur 11: A – Inkeping). Inkeping 

7. Sluit de fl ap van de CATH-SHIELD®-aansluiting en schuif de ring naar de poort 

tegen de afschermingen op de CATH-SHIELD®-aansluiting (Figuur 12), zodat 

deze op zijn plaats vastgezet wordt (Figuur 13). 

8. Plaats de geassembleerde poort in de geprepareerde onderhuidse holte. 

9. Zorg ervoor dat de katheter losjes uit de uitvoerbuis steekt met voldoende speling, 

zodat de katheter niet wordt belast. Door te veel speling kan de katheter 

knikken of buigen, wat occlusies en/of breuken kan veroorzaken. 


B.3 WING-LOCK®-aansluiting 

1. Houd de uitvoerbuisjes rechtop, zodat alle lucht uit de portkamer kan ontsnappen. 

Prik beide septums aan en spoel beide portkamers door met behulp van een 

PORT-A-CATH® naald, 0,7 mm, en een 10 ml of groter injectiespuit gevuld met 

heparine-oplossing. 

2. Knip het proximale uiteinde van de katheter onder een rechte hoek op de 

gewenste lengte af. Houd rekening met genoeg speling in de katheter zodat 

de patiënt bewegingsvrijheid wordt geboden en de port op de juiste wijze kan 

worden geplaatst. Zorg dat de katheter niet wordt verdraaid of geknikt. 

3. Schuif de WING-LOCK® katheterbevestiging met het kleine uiteinde eerst over 

het nietverhoogde uiteinde van de katheter. (Figuur 14: A – Katheter, 

B – WING-LOCK® katheterconnector, C – Kunstsof adaptor) 

(Dual lumen low profi le Figuur 18: A – Katheter, B – WING-LOCK® katheterconnector) 

4. Houdt de katheter en de poort horizontaal en zet beide katheterholtes tegenover 

de opening van de uitlaatslangen. Om schade aan de katheter te voorkomen, 

houdt u de katheter en de poort in dezelfde horizontale positie bij het doorschuiven 

van de katheter. 

5. Schuif de katheter op de uitlaatslangen van de poort. Blijf de katheter verderschuiven 

tot deze vlak tegen het omhulsel ligt van de uitlaatbuis van de poort. 

Bij Low Profi le-poorten moet de katheter zichtbaar zijn door de kleine gaten in 

het omhulsel van de uitlaatbuis van de poort. 

(Figuur 15: A – Katheter, B – Omhulsel van de uitlaatbuis) 

(Dual lumen low profi le Figuur 19: A – Katheter, B – Omhulsel van de uitlaatbuis) 

WAARSCHUWING: De katheter moet stevig tegen het uiteinde van sheath/dilator 

van de uitvoerbuisjes zitten voordat de WING-LOCK® katheterconnector op sheath/dilator 

van de uitvoerbuisjes wordt geschoven. Onjuiste plaatsing van de katheter op de 

port kan resulteren in een lekkage van het systeem of in het losraken van de katheter 

van de port. 

6. Pak de WING-LOCK® katheterconnector en schuif hem langzaam op sheath/dilator 

van de uitlaatbuis, ervoor zorgend dat de WING-LOCK® connector en de 

uitlaatbuis in één horizontaal vlak blijven. Houdt de WING-LOCK® connector 

NIET SCHUIN ten opzichte van sheath/dilator van de uitlaatbuis bij het tot 

schade aan de katheter veroorzaakt door de uitlaatbuis. (Figuur 16: A – Omhulsel 

van de uitlaatbuis, B – Pin in omhulsel van uitvoerbuisjes, 

C – Katheter) 

(Dual lumen low profi le Figuur 20: A – Omhulsel van uitlaatbuis, B – Pin in 

omhulsel van de uitlaatbuis, C – Katheter) 

7. Draai de WING-LOCK® connector naar rechts tot de pinnen van sheath/dilator 

van de uitlaatbuis in de groeven op de connector passen. Draai de katheterconnector 

dan ongeveer 1/4 slag naar rechts, totdat de connector tegen de pin van 

sheath/dilator klikt. (Figuur 17: A – WING-LOCK® katheterconnector, B – Pin 

van het omhulsel) 

(Dual lumen low profi le Figuur 21: A – WING-LOCK® katheterconnector, B – Pin 

van het omhulsel) 

OPMERKING: U moet de WING-LOCK® katheterconnector kunnen voelen 

en/of horen klikken. 

OPMERKING: Als u de WING-LOCK® katheterconnector niet op de pinnen van 

sheath/dilator kunt vastzetten, moet u de katheter verwijderen en ongeveer 6 

mm van de punt van de katheter afknippen. Herhaal vervolgens stap 4–7. 

8. Zorg dat de katheter losjes uit de port steekt, met voldoende speling zodat de 

katheter niet wordt belast. Bij te veel speling bestaat echter het risico dat er een 

knik in de katheter ontstaat. 


C. Stroming controleren 

WAARSCHUWING: Houd de druk bij het spoelen van het systeem onder 40 psi [2.76 bar; 

275 kPa]. Overmatige druk kan het systeem beschadigen en kan makkelijk veroorzaakt 

worden door alle spuiten. Hoe kleiner het volume van de spuit, des te hoger de druk die 

kan ontstaan met dezelfde uitgeoefende kracht. Probeer het systeem niet te spoelen als 

u veel weerstand ondervindt. Door te hoge druk kan de schade fragmentatie en ruptuur 

van de katheter omvatten met mogelijke embolisatie. Dit zijn evenwel niet de enige 

mogelijke gevolgen. 

OPMERKING: Ledere kamer van het dubbellumenport dient afzonderlijk gecon-

troleerd te worden. 

1. Stabiliseer de poort met duim en vinger. Controleer of de stroming niet gestremd 

is en dat er geen lek is door het systeem te spoelen, met behulp van een niet-borende 

PORT-A-CATH® aanpriknaald en een injectiespuit van 10-ml of groter met een 

heparine-oplossing (10 tot 100 IU/ml). 

2. Vorm een heparineslot door verder te gaan met de injectie van heparine terwijl u 

de naald terugtrekt. 

OPMERKING: De bovengenoemde stap is nodig om refl ux van bloed in de 

katheter te vermijden. 

D. De poortlocatie sluiten 

1. Hecht de poort op de onderliggende spierfascia als dit mogelijk is of op onderhuids 

weefsel met permanente hechtingen in alle beschikbare hechtgaten om te voorkomen 

dat de poort na de plaatsing verschuift . 

2. Sluit de poortholte en controleer of de poort niet direct on der de incisie komt te 

liggen. 

E. Postoperatieve behandeling 

Observeer de patiënt onmiddellijk na het implanteren van het systeem voor mogelijke 

complicaties. 

VI. INSTRUCTIES VOOR TOEGANG 

TOT HET SYSTEEM 

A. Nagaan of het systeem intact is 

WAARSCHUWING: Begin niet met injectie- of infusietherapie tot vaststaat dat het 

systeem intact is. Als het niet vaststaat dat het systeem intact is, kan het systeem beschadigd 

zijn, zoals onder andere maar niet uitsluitend breuk of fragmentatie van de katheter met 

mogelijk embolisatie of extravasatie van geneesmiddel. 

OPMERKING: Deze procedure vereist een aseptische techniek en steriele 

instrumenten. 

Voordat u de injectie- of infusietherapie opstart is het van belang te bevestigen dat 

het systeem intact is en na te gaan of het systeem niet beschadigd is door de stappen 

1 tot 10 hieronder door te nemen. 

Indien men twijfelt of het systeem intact is bij één van de volgende stappen, is 

nadere controle vereist. Dit kan gebeuren door radiografi e (of fl uoroscopie). Bij 

radiografi e moet de patiënt rechtop staan met de armen langs de zijden. 1,2,5,7,8 

1. Observeer de patiënt en vraag of hij/zij na de laatste keer dat het systeem werd 

aangeprikt, tekenen heeft waargenomen die op katheterfragmentatie of katheterembolisatie 

kunnen duiden; bijvoorbeeld episoden van kortademigheid, pijn op 

de borst of hartkloppingen. Als één van deze symptomen aanwezig is, verdient 

het aanbeveling om aan de hand van röntgenstraling en/of angiografi e vast te 

stellen of er problemen zijn met de katheter. 

2. Onderzoek en palpeer de poortholte en de baan van de katheter op erytheem, 

zwelling, gevoeligheid of infectie. Deze verschijnselen zouden kunnen wijzen op 

een lek in het systeem. Indien vermoed wordt dat het systeem lekt, verdient het 

aanbeveling om aan de hand van radiografi e vast te stellen of er problemen zijn 

met het systeem. 

3. Stel het steriele veld en de benodigdheden op. 

4. Prepareer de locatie voor injectie of infusie. 

5. Desgewenst kan de naaldpunctielocatie worden verdoofd. 

6. Met behulp van een spuit van 10-ml of groter spoelt u de niet-borende PORT-A- 

CATH® invoernaald en elke verbonden uitbreiding om lucht uit de vloeistofb aan 

te verwijderen. Gebruik geen standaard injectienaalden, aangezien deze het 

septum kunnen beschadigen en lekkage kunnen veroorzaken. 

7. Zoek de poort door palpatie en houd hem vast met de duim en vingers van de 

niet-dominante hand. 

8. Voer de niet-borende naald in door de huid en het poortseptum onder een hoek 

van 90° op het septum. Om te vermijden dat u subcutaan injecteert schuift u de 

naald langzaam verder tot deze de bodem van de poortkamer raakt (Figuur 22). 

WAARSCHUWING: Nadat het septum is aangeprikt, mag de naald niet schuin 

worden gehouden of heen en weer worden bewogen, aangezien dit kan leiden tot 

vloeistofl ekken of beschadiging van het septum. 

9. Zuig aan om de bloedstroom om te keren. Als bloedafname moeilijkheden 

oplevert, kan dit wijzen op een blokkade in de katheter of een onjuiste plaatsing 

van de naald. 

WAARSCHUWING: Houd de druk bij het spoelen van het systeem onder 40 psi [2.76 

bar; 275 kPa]. Overmatige druk kan het systeem beschadigen en kan makkelijk veroorzaakt 

worden door alle injecteermechanismen. Hoe kleiner het volume van de spuit, 

des te hoger de druk die kan ontstaan met dezelfde uitgeoefende kracht. Probeer het 

systeem niet te spoelen als u veel weerstand ondervindt. Door overmatige druk kan de 

schade fragmentatie en ruptuur van de katheter omvatten met mogelijke embolisatie. 

Dit zijn evenwel niet de enige mogelijke gevolgen. 

10. Spoel het systeem door met 10 ml normale fysiologische zoutoplossing met behulp 

van een tweede injectiespuit van minimaal 10 ml. Oefen niet te veel kracht uit op 

de spuit. Als injectie of infusie moeizaam verloopt, kan dit wijzen op een blokkade 

in de katheter. 

Tijdens het doorspoelen met fysiologische zouto plossing moet u de poortholte 

en katheter baan controleren op zwelling en vragen of controleren of de patiënt 

een branderig gevoel, pijn of ongemak ondervindt. Als één van deze symptomen 

zich manifesteert en/of zwelling van de poortpocket en katheterbaan wordt 

waar genomen, moet men aannemen dat er mogelijke vloeistof-extravasatie in de 

poortholte of katheterbaan plaatsvindt. 

OPMERKING: Bij dubbellumensystemen herhaalt u stappen 6 tot 10 voor de 

andere poortkamer. 

A.1 Systeem is intact – Poort wordt niet 

onmiddellijk gebruikt 

1. Verbind een injectiespuit van 10 ml of groter met 5 ml heparine-oplossing (10 tot 

100 IU/ml). 

2. Vorm een heparineslot door 5 ml heparine-oplossing in te voeren (10 tot 100 

IU/ml). Om een positieve druk te behouden klemt u de verlengstukken af tijdens 

het injecteren van de laatste 0,5 ml heparine-oplossing. 

3. De niet-borende naald weghalen. 

OPMERKING: Als u een rechte, niet-borende naald gebruikt, moet u de poort 

stabiliseren en de injectiespuit en de niet-borende naald terugtrekken terwijl 

u de laatste 0,5 ml injecteert. 

4. Werp de naalden en injectiespuiten weg volgens het gevestigde protocol. 

A.2 Systeem is intact – Injectie of infusie zal 

onmiddellijk beginnen 

1. Bevestig de niet-borende naald volgens het gevestigde protocol. Vervang de naald 

door een injectiekap, I.V. slangetjes, of een naaldloos hulpstuk voor toegang. 

2. Reinig de injectiekap of het middelpunt van het verlengstuk volgens het gevestigde 

protocol. 

3. Sluit het vloeistoft oedieningssysteem aan volgens het gevestigde protocol. 

OPMERKING: Volg het gevestigde protocol voor het vervangen van infuuslijnen 

van het ziekenhuis of de instelling op. 

4. Bevestig alle verbindingen. 

31


32 

5. Begin met de infusie of geef de injectie. 

WAARSCHUWING: Om mogelijke precipitatie van geneesmiddel en de daaruit 

voortvloeiende occlusie van de katheter te vermijden, dient u het systeem grondig te 

spoelen met een geschikte oplossing voor en na elke injectie of infusie als u medicatie 

toedient die onverenigbaar met elkaar kunnen zijn. Raadpleeg voor ieder geneesmiddel 

de specifi eke aanwijzingen en etiketten van de fabrikant alvorens het toe te dienen. 

6. Na afl oop van de injectie of infusie, spoelt u het systeem met 5 ml normale 

fysiologische zoutoplossing met een injectiespuit van 10 ml of groter en doet u 

het volgende: 

• Geef een volgende injectie of begin met het volgende infuus. 

• Vorm een heparineslot door 5 ml heparine-oplossing in te spuiten (10 tot 100 

IU/ml). Om een positieve druk te behouden klemt u de uitbreidingsbuizen af 

tijdens het injecteren van de laatste 0,5 ml heparine-oplossing. 

OPMERKING: Als u een rechte, niet-borende naald gebruikt, moet u de poort 

stabiliseren en de injectiespuit en de niet-borende naald terugtrekken terwijl 

u de laatste 0,5 ml injecteert. 


B. Spoelschema 

Voordat u de poort spoelt dient u na te gaan of het systeem intact is (zie hiervoor 

Bepalen of het systeem intact is). 

Houd veneuze systemen open door minstens één maal per maand met heparine te 

spoelen als ze niet gebruikt worden. 

Houd arteriële systemen open door minstens één maal per week met heparine te 

spoelen als ze niet gebruikt worden. 

OPMERKING: Het zelfsluitende septum van het PORT-A-CATH® vasculair portaal 

kan tot 2000-maal met een PORT-A-CATH® naald van 22 gauge worden aangeprikt. 

Het zelfsluitende septum van een PORT-A-CATH® 

Low Profi le portaal kan tot 1500-maal met een PORT-A-CATH® naald van 22 

gauge worden aangeprikt. 

C. Procedure voor afname van bloed 

Voordat u bloed afneemt, dient u na te gaan of het systeem intact is (zie hiervoor 

Bepalen of het systeem intact is). 

OPMERKING: Het is aan te bevelen een injectiespuit van 10-ml of groter te 

gebruiken om vocht door het systeem te injecteren of te infuseren. 

1. Spoel het systeem met een niet-borende PORT-A-CATH® aanpriknaald met 

10 ml normale fysiologische zoutoplossing om na te gaan of het systeem niet 

verstopt is. 

2. Trek langzaam ten minste 5 ml bloed en werp dit weg. 

3. Neem het vereiste bloedvolume af. 

4. Injecteer onmiddellijk 20 ml nor male fysiologische zoutoplossing. 

5. Vorm een heparineslot door 5 ml heparine-oplossing in te spuiten (10 tot 100 

IU/ml). Om een positieve druk te behouden trekt u de injectiespuit eruit tijdens 

het injecteren van de laatste 0,5 ml heparine-oplossing. 


D. Stoppen met het gebruik 

Als vaststaat dat het systeem niet langer nodig is voor therapie, dient de clinicus 

verwijdering van het systeem te overwegen. Als het systeem op zijn plaats gelaten 

wordt, is een regelmatig radiografi sch onderzoek aan te bevelen, waarbij de patiënt 

rechtop staat met de armen langs de zijden, om problemen in het systeem te detecteren, 

zoals afk nijpen van de katheter tussen het sleutelbeen en de eerste rib, waardoor 

de katheter kan fragmenteren en embolie kan volgen. 1,4,5,8 

E. Referenties 






1997;2:117. 








Oncol 1991;47:261. 



1990;177:353 





OPMERKING: Een uitgavedatum van deze gebruikershandleiding wordt vermeld 

ter informatie van de clinicus. Indien er een jaar is verlopen tussen de datum van 

uitgave en het gebruik van het product, dient de arts contact op te nemen met 

Smiths Medical MD, Inc. om te zien of er een recentere versie van deze handleiding 

verkrijgbaar is. 

Datum van uitgave: 2005-06 

Deze producten worden gedekt door één of meer van de volgende V.S. Patentnummers: 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 

5,632,729 en 5,743,873; andere patent(en) zijn aangevraagd; patent(en) in het buitenland 

zijn aangevraagd. 

CATH-SHIELD en PORT-A-CATH zijn handelsmerken van de Smiths Medical-bedrijvengroep. 

Het ®-symbool geeft aan dat het geregistreerd is in het “U.S. Patent and Trademark Offi ce” 

en sommige andere landen. 

Alle andere vernoemde namen en merken zijn handelsnamen, handelsmerken of servicemerken 

van hun respectieve eigenaars. 

© 2005 Smiths Medical-bedrijvengroep. Alle rechten voorbehouden.

Svenska 

INNEHÅLLSFÖRTECKNING ............................................................... SIDA 

I. INLEDNING .................................................................................... 33 

A. Produktbeskrivning ....................................................................................... 33 

B. Indikationer för användning ......................................................................... 33 

C. Kontraindikationer ........................................................................................ 33 

D. Potentiella komplikationer ............................................................................ 33 

II. VARNINGAR ................................................................................... 34 

III. ATT BEAKTA FÖRE IMPLANTERING .............................................. 34 

A. Iordningställning av systemet ....................................................................... 35 

A.1 Omonterade system .............................................................................. 35 

A.2 Förmonterade system ........................................................................... 35 

IV. TEKNIKER FÖR PLACERING AV KATETER ..................................... 35 

A. Per kutan punktur – Metod A (Radiologiskt ingrepp) ............................... 35 

B. Perkutan punktur – Metod B (Kirurgi) ....................................................... 35 

C. Kirurgiskt ingrepp .......................................................................................... 36 

D. Placering av artäkateter (endast artärsystem) ............................................ 36 

V. IORDNINGSTÄLLNING AV PORT OCH STÄLLE ............................. 

36 

A. Iordningställ den subkutana fi ckan ............................................................. 37 

B. Hopkoppling av kateter och port ................................................................. 37 

B.1 ULTRA-LOCK® -koppling ................................................................... 37 

B.2 CATH-SHIELD®-koppling .................................................................. 37 

B.3 WING-LOCK®-koppling ..................................................................... 37 

C. Flödeskontroll ................................................................................................. 38 

D. Tillslutning ...................................................................................................... 38 

E. Postoperativ vård ............................................................................................ 38 

VI. ANVISNINGAR ANGÅENDE SYSTEMÅTKOMST ............................ 

38 

A. Fastställ systemets funktionsduglighet ........................................................ 38 

A.1 Systemets funktionsduglighet har bekräft ats – porten ska 

inte användas omedelbart .................................................................... 38 

A.2 Systemfunktionen har bekräft ats –injicering eller infusion 

påbörjas omedelbart ............................................................................ 39 

B. Spolschema ..................................................................................................... 39 

C. Rutin för blodprovtagning ............................................................................ 39 

D. Avsluta användningen av systemet .............................................................. 39 

E. Referenser ........................................................................................................ 39 

FIGURER ................................................................................................ 91 

I. INLEDNING 

PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II implanterbara ven- och artäråtkomstsystem 

har konstruerats att tillåta upprepat tillträde till kärlsystemet för parenteral 

tillförsel av läkemedel, vätska och näringslösningar, samt för tagning av blodprov 

från venen. 

Dessa instrument får endast implanteras av erfarna kliniker med utbildning i 

implantation och underhåll av instrument för kärlåtkomst, och som känner till 

riskerna. 

Försiktighetsåtgärder: Patienter som spelar golf, simmar eller lyfter tyngder, 

vilket innebär påfrestande och/eller upprepad rörelse av de övre extremiteterna 

och/eller skuldrorna och skuldergördeln, skall informeras om att dessa aktiviteter 

kan öka risken för katetersplittring på grund av hoptryckning av katetern mellan 

nyckelbenet och första revbenet (kateterpinchsyndrom). 1,2,3,4,5,7,8,9 

Figurerna som refereras till i denna handledning återfi nns på utvikningssidan på 

insidan av bakpärmen. Specifi kationerna för porten och katetern uppges i produkt- 

specifi kationen som medföljer produkten. 

Patient- och klinikerinformationhäft en kan fås genom att kontakta Smiths Medical 

MD, Inc. i U.S.A, telefonnummer: 1 800.426.2448 eller Smiths Medical International 

Ltd,. auktoriserad representant i EU, telefonnummer: +44 (0)1923 246434. 

A. Produktbeskrivning 

PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II systemen levereras sterila (EtO-steriliserade) 

och icke-pyrogena. Alla PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II produkter har 

konstruerats för och är avsedda att användas av endast en patient. Ett system består 

av en port med en eller två självtillslutande septi och en enkel- eller dubbellumenkateter 

och är åtkomligt genom perkutan punktion med en specialslipad nål. Det fi nns även 

system med införingsset. 

B. Indikationer för användning 

PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II systemen indiceras när patientbehandlingen 

kräver upprepad tillgång till kärl för injektion eller infusionsterapi och/eller 

venblodprov. 

C. Kontraindikationer 

PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II-systemen kontraindiceras för 

patientbehandling: 

• Om patienten lider av eller misstänks lida av infektion, bakteriemi eller septikemi. 

• Patientens anatomi gör det omöjligt att införa katetern till ett blodkärl. 

• Patienten har kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD) (endast placering på 

bröstkorgen). 

• Patienten har tidigare undergått bestrålning av övre bröstkorgsområdet (endast 

placering på bröstkorgen). 

• Om det är känt eller misstänkt att patienten är allergisk mot material som ingår i 

systemet, eller om patienten tidigare ej tålt implanterade anordningar. (Material 

som ingår i systemet är angivna i produktspecifi kationen och på förpackningsetiketten.) 

• Om substanser, som är inkompatibla med någon av systemets komponenter 

används vid behandlingen. (Material som ingår i systemet är angivna i produktspecifi 

kationen och på förpackningsetiketten.) 

Använd inte produkten om förpackningen tidigare har öppnats eller skadats. 

D. Potentiella komplikationer 

Användning av systemet medför vissa risker, vilka normalt är an knutna med införing 

och användning av implanterade anordningar eller kvarliggande katetrar, och inkluderar, 

men begränsar sig inte till, de risker som anges nedan: 

• Luft emboli 

• Arteriovenös fi stel 

• Artär- eller venskada 

• Skada på plexus brachialis 

• Hjärtrytmrubbning 

• Hjärtpunktur 

• Hjärttamponad 

• Katetern lossar, fragmenteras, brister eller rivs med möjlig kateteremboli 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Katetertilltäppning 

• Kateterruptur 

• Läkemedelsextravasation 

• Erosion av port/kateter genom hud och/eller blodkärl 

• Fibrinbeläggning bildas på kateterspetsen 

33

Svenska (fortsättning) 

34 

• Hematom 

• Hemotorax 

• Implantatavstötning 

• Infektion/bakteriemi/sepsis 

• Förfl yttning av port/kateter 

• Nervskada 

• Pneumotorax 

• Skada på ductus thoracicus 

• Tromboemboli 

• Trombofl ebit 

• Trombos 

II. VARNINGAR 

Det är viktigt att all personal som deltar i vården av patienten har tagit del av Bruksanvisningen 

och produktspecifi kationen. 

Var vänlig observera att följande varningar innehåller information som är viktig för 

patientens säkerhet. Underlåtelse att noggrant iaktta varningar, försiktighetsåtgärder 

och anvisningar kan orsaka dödsfall eller allvarlig patientskada. 

• Underlåtelse att suturera porten på plats eller tunnelera katetern till porten 

vid behov kan medföra böjning av katetern, vilket kan resultera i att katetern 

tilltäpps, fragmenteras, bryts, eller rivs. 

• Undvik att placera katetern medialt i vena subclavia med perkutan teknik. Detta 

kan leda till att katetern tilltäpps, skadas, brister, rivs, eller fragmenteras som 

följd av kompression av katetern mellan det första revbenet och clavicula 

(kateterpinchsyndrom). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Medicinska rutiner på patientens arm där systemet implanterats bör begränsas 

enligt följande: 

Ta inte blod från eller tillför inte läkemedel till något område på armen där 

systemet fi nns, utan att använda porten. 

Mät inte patientens blodtryck på denna arm. 

Underlåtelse att iaktta dessa begränsningar kan resultera i att katetern av misstag 

punkteras, tilltäpps, eller på annat sätt skadas. 

• Manipulera inte förmonterade systems koppling mellan kateter och port eft ersom 

katetern då kan lossna från porten och systemet skadas. 

• Använd inte våld när du för in introducern, dilatorn, eller ledaren, eft ersom 

detta kan medföra blodkärlsirritation, trauma, eller punktur. 

• Om du använder en avskalbar introducerhylsa, börja inte skala av hylsan innan 

du dragit ut den, eft ersom detta kan riva sönder venen. 

• Unvik luft emboli genom riktig positionering av patienten och genom att täppa 

till mynningen av introducerhylsan med fi ngret tills katetern är införd. Underlåtelse 

att göra detta kan medföra luft emboli. 

• Undvik att skära i venen och/eller att skära eller täppa till katetern då du utför 

ligaturen. 

• Sätt inte porten så att det blir en ögla på katetern, eft ersom detta kan medföra 

skada på katetern eller ocklusion. 

• ANVÄND INTE NÅGOT INSTRUMENT SOM HJÄLP FÖR ATT TRYCKA 

NED ANSLUTNINGSKONTAKTEN. ANVÄND INTE TÄNGER ELLER 

INSTRUMENT MED TAGGAR ELLER VASSA KANTER för att ansluta katetern 

till porten, eft ersom detta kan skada katetern och medföra embolisering av hela 

eller en del av katetern, eller resultera i systemläckage. 

Om du av någon anledning kopplar bort katetern från porten under 

implanterings ingreppet måste ca 6 mm av katetern putsas av innan den åter 

kopplas till porten. Felaktig återanslutning av katetern till porten kan skada 

katetern och orsaka systemläckage. 

• Se till att katetern inte vrids eller sträcks när den förs på utloppsslangen, eft ersom 

detta kan skada katetern. 

• För dubbellumensystem måste katetern ligga tätt intill utloppsslangens hölje 

innan WING-LOCK® kateterkopplingen förs fram. Felaktig fastsättning av katetern 

vid porten kan resultera i systemläckage eller att katetern kopplas loss från 

porten. 

• För dubbellumensystem måste WING-LOCK® kateterkopplingen och portens 

utloppsslangar hållas på samma horisontella plan, eft ersom utloppsslangarna kan 

skadas om WING-LOCK® kopplingen välter. 

• Överstig inte ett tryck på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] då du spolar systemet med 

vätska. För högt tryck kan skada systemet och kan lätt åstadkommas med 

kraft injektorer eller med alla sprutor. Ju mindre sprutans volym, desto högre är 

det tryck som skapas vid samma kraft . Fortsätt inte att spola systemet vid mycket 

högt motstånd. Skada till följd av för högt tryck kan inkludera, men begränsar sig 

inte till, kateterruptur eller fragmentering med eventuell emboli eller läkemedelsextravasation. 

• Påbörja inte injektions- eller infusions behand ling förrän portens och/eller 

kateterns funktionsduglighet har bekräft ats. Om inte portens eller kateterns 

funktionsduglighet kan fastställas, kan systemet vara skada, vilket kan inkludera, 

men begränsar sig inte till, kateterruptur eller fragmentering med eventuell emboli 

eller läkemedels extravasation. 

• Använd inte vanliga injektionsnålar för att penetrera septum, eft ersom dessa kan 

skada septum och förorsaka läckage. Använd endast icke-borrande PORT-A- 

CATH®-tillträdesnålar för åtkomst till porten. 

• När septum har punkterats får inte nålen lutas eller ruckas på, eft ersom detta kan 

orsaka vätskeläckage eller septumskada. 

• Förhindra eventuell läkemedelsfällning och resulterande kateterocklusion 

genom att spola systemet väl med tillbörlig lösning före och eft er varje injicering 

eller infusion om du administrerar läkemedel som kan vara inkompatibla med 

varandra. Se tillverkarens anvisningar och etiketter för varje läkemedel innan du 

administrerar det. 

III. ATT BEAKTA FÖRE 

IMPLANTERING 

Valet av lämplig ven för placering och bekräft else av venöppenhet kan göras med 

tillhjälp av venografi . När du valt ut venen, beräkna den nödvändiga kateterlängden 

för att placera den distala spetsen på önskad plats. Katetern placeras sedan genom 

perkutan punktur eller kirurgiskt ingrepp. Ultraljud kan användas som hjälp för att 

komma åt venen och placera katetern. 

För artärsystem måste klinikern granska inläggningsstället direkt för att garantera 

riktig placering av katetern. En av de vanligaste artärerna för kateterplacering är 

arteria gastroduodenalis för perfusion av levern. 

Eft er att porten och katetern satts in, ska kateterspetsens läge verifi eras med fl uoroskopi 

eller röntgen. För att vara säker på att systemet är stabilt, ska katetern, vid 

behov, tunneleras till porten och porten ska sutureras på plats genom att använda 

alla tillgängliga suturhål. 

VARNING! 

• Underlåtelse att suturera porten på plats eller tunnelera katetern till porten vid behov 

kan leda till att katetern böjs, vilket kan medföra att den tilltäpps, fragmenteras, bryts eller 

rivs. 

• Medicinska rutiner på patientens arm där systemet implanterats bör begränsas enligt 

följande:

Ta inte blod från eller tillför inte läkemedel till något område på armen där systemet fi nns, 

utan att använda porten. 

Mät inte patientens blodtryck på denna arm. 

Underlåtelse att iaktta dessa begränsningar kan resultera i att katetern av misstag 

punkteras, tilltäpps, eller på annat sätt skadas. 

• Undvik att placera katetern medialt i vena subclavia med perkutan teknik. Detta kan 

leda till att katetern tilltäpps, skadas, bryts, rivs, eller fragmenteras som en följd av att 

katetern kläms ihop mellan första revbenet och clavicula. (kateterpinchsyndrom). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Iordningställning av systemet 

Före du hanterar systemet ska du försäkra dig om att det inte fi nns talk på 

operationshandskarna. 

De åtgärder som beskrivs i A.1 och A.2 nedan tömmer katetern på luft och bekräft ar 

fl ödet. 

A.1 Omonterade system 

OBS: Dubbellumenportens kamrar måste spolas var för sig. 

Med tillhjälp av den trubbiga nålen, spola katetern med en 10 ml eller större spruta 

fylld med heparinlösning (10 till 100 IU/ml) och tillslut katetern med en klämma 

vid den tvärt avskurna änden som ska kopplas till porten. 

OBS! Kateterns hopklämda ände måste kapas innan katetern kopplas till porten. 

A.2 Förmonterade system 

OBS: Dubbellumenportens kamrar måste spolas var för sig. 

Penetrera membranet med en specialslipad PORT-A-CATH®-nål och spola 

portkammaren med 10 ml heparinlösning (10 till 100 IE/ml). Använd en spruta 

som rymmer minst 10 ml. Var noga med att inte manipulera kopplingen mellan 

kateter och port eft ersom katetern då kan lossna från porten och systemet skadas. 

IV. TEKNIKER FÖR PLACERING AV 

KATETER 

I detta avsnitt beskrivs fyra tekniker för placering av kateter: 

A. Perkutan punktur – Metod A (Radiologiskt ingrepp), en vanlig teknik som 

används inom ingreppsradiologi för att föra in en kateter över en ledare. 

B. Perkutan punktur – Metod B (Kirurgi), en vanlig teknik som används inom 

kirurgi för att föra in en kateter genom en introducer hylsa eft er att ledaren 

avlägsnats. 

C. Kirurgiskt ingrepp, en teknik som använder direkt exponering av venen för att 

underlätta kateterinsättning. 

D. Arteriell placering (endast artärsystem), en teknik som använder direkt 

exponering av artären när direkt organperfusion indiceras. 

A. Per kutan punktur – Metod A (Radiologiskt 

ingrepp) 

Denna teknik beskriver användningen av en 21 gauge (0,81 mm) introducernål, 

0,46 mm ledare, 4 fr (1,35 mm) övergångsdilatations system (koaxial kateter), och en 

0,89 mm hydrofi lisk ledare, som inte levereras med systemet. 

1. Lägg patienten i ryggläge. Välj lämpligt ställe för placering av kateter och port. 

Bekräft a vengången med tillhjälp av fl uoroskopi eller ultraljud. 

2. Iordningställ punkturstället genom att använda stan dard aseptisk teknik och 

bedöva ventillträdet. 

3. Vid placering i armen, gör ett litet snitt vid ventillträdet. Under direkt visualisering 

med fl uoroskopi eller ultraljud, punktera venen med en 21 gauge (0,81 mm) 

introducernål (ingår ej). Om du önskar kan du ansluta en spruta och aspirera 

varsamt för att fastställa intralumen läget. 

Vid placering i bröstkorgen, punktera huden med en 21 gauge (0,81 mm) introducernål 

(ingår ej) under nyckel benet vid den laterala föreningspunkten av dess 

mediala och mittersta tredje del. Bekräft a att nålen är i nyckelbensvenen , genom 

att ansluta en spruta och aspirera varsamt medan nålen är riktad mot en punkt 

något ovanför och bakom den suprasternala inskärningen. 

4. Ta bort sprutan om nödvändigt och lämna nålen på plats. 

5. För in en 0,46 mm ledare genom nålen. 

6. Med tillhjälp av fl uoroskopi, för ledarens spets till det önskade stället. 

7. Avlägsna nålen och kassera den, och lämna ledaren på plats. 

8. För in ett 4 fr (1,35 mm) övergångsdilatations system (koaxial kateter) över 

0,46 mm ledaren. Ta bort inre delen av övergångsdilatationssystemet. 

9. Byt ut 0,46 mm ledaren till en 0,89 mm hydro fi lisk ledare. För att minska risken 

av luft emboli, sätt ett fi nger över den öppnade hylsan tills katetern är införd. 

10. Ersätt den kvarstående delen av övergångsdilatationssystemet med 6 fr (2,0 mm) 

dilator/hylsmontaget med en vridningsrörelse för att föra in montaget i venen. 

11. Ta bort dilatorn från introducerhylsan, och lämna hylsan på plats 

(Figur 1: A – Kläm, B – Dra tillbaka, C – Hylsa, D – Dilator). 

12. Sätt den spetsiga änden av katetern (den ojämna änden på dubbellumensystemen; 

den avsmalnande änden på polyuretankatetrarna) över den hydrofi liska ledaren 

och genom hylsan och för katetern längs med den hydrofi liska ledaren till det 

önskade stället. 

13. För system som ska placeras i armen, fl ytta patientens arm i fl era lägen i 

förhållande till kroppen. Med tillhjälp av fl uoroskopi, bedöm eff ekten av denna 

förfl yttning på läget av katererspetsen under varje förfl yttning. Om tillämpligt, 

fl ytta på katetern så att spetsen är i önskat läge. 

OBS! Var försiktig då du placerar kateterspetsen. Om patienten rör på armenmed 

det implanterade systemet, kan detta förorsaka att kateterspetsen förfl yttas 

från det önskade stället. 

14. Dra ut den hydrofi liska ledaren eft er det att kateterspetsen är i position. 

15. Dra långsamt ut hylsan från blodkärlet och, om du använder en skalbar hylsa, 

dra samtidigt utåt på de två fl ikarna på hylsan och skala den av katetern. 

VARNING! Underlåtelse att dra ut hylsan innan du skalar av den kan leda till att 

venen rivs. 

16. Med tillhjälp av den trubbiga nålen och en 10 ml eller större spruta spola katetern 

med 5 ml av heparinlösning (10 — 100 IE/ml) och tillslut katetern med en 

klämma vid den ände som ska kopplas till porten. 

17. Bekräft a med tillhjälp av fl uoroskopi eller röntgen att kateterns dis tala spets är i 

position på önskat ställe. 

18. Om tillämpligt, tunnelera katetern från införselstället till platsen för portfi ckan. 

Fortsätt till Iordningställning av port och ställe. 

B. Perkutan punktur – Metod B (Kirurgi) 

OBS! Vid användning av förmonterade system: Gör iordning portfi ckan först 

och tunnellera sedan katetern från portfi ckan till veninfarten. (Se Iordningsställande 

av port och ställe.) Innan katetern förs in i venen, ska erforderlig 

kateterlängd bestämmas och kateterns distala ände kapas i rät vinkel. 

Denna teknik beskriver användningen av en 18 gauge (1,3 mm) introducernål, en 

0,89 mm J-ledare och ett 6 fr (2,0 mm) introducer/hylsmontage, vilka levereras med 

vissa PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II-systemet. 

1. Placera patienten i ryggläge och välj lämplig ven för placering av port och kateter. 

Märk ut stället för venpunktur. 

2. Iordningställ punkturstället genom att använda stan dard aseptisk teknik och bedöva - 

35


36 

ventillträdet. 

3. Punktera huden med en18 G (1,3 mm) introducernål under nyckelbenet vid den 

laterala föreningspunkten av dess mediala och mittersta tredjedel. Bekräft a att 

nålen är införd i vena subclavia genom att ansluta en spruta och aspirera varsamt 

medan nålen är riktad mot en punkt något ovanför och bakom incisura jugularis 

sterni. 

4. Ta bort sprutan om nödvändigt och lämna nålen på plats. 

5. För in ledaruträtaren över 0,89 mm leda ren. För in leda ren genom nålen, tillräckligt 

långt in i venen för att avgöra om vengången är öppen. 

6. Dra ut och kassera nålen och leda ruträtaren, och lämna leda ren på plats. 

7. Gör ett litet snitt i huden vid ventillträdet för att sätta in dilator- och hylsmontaget 

i venen. 

8. För in dilator- och hylsmontaget över ledaren med en vridningsrörelse och för in 

montaget litet förbi den mjuka vävnaden in i venen. 

9. Ta bort diltatorn och leda ren, och lämna hylsan på plats. (Figur 1: A – Kläm, 

B – Dra tillbaka, C – Hylsa, D – Dilator). Undvik luft emboli genom att applicera 

ett fi nger över den öppna hylsan tills katetern är införd. 

10. För katetern (förskjutna änden av dubbellumensystem; spetsiga änden av 

polyuretankatetrar) långsamt framåt med små steg genom hylsan till det önskade 

stället. 

11. För system som ska placeras i armen, fl ytta patientens arm i fl era lägen i 

förhållande till kroppen. Med tillhjälp av fl uoroskopi, bedöm eff ekten av denna 

förfl yttning på läget av katererspetsen under varje förfl yttning. Om tillämpligt, 

fl ytta på katetern så att spetsen är i önskat läge. 

OBS! Var försiktig då du placerar kateterspetsen. Om patienten rör på armenmed 

det implanterade systemet, kan detta förorsaka att kateterspetsen förfl yttas 

från det önskade stället. 

12. Dra långsamt ut introducerhylsan från blodkärlet och, om du använder en 

skalbar hylsa, dra samtidigt utåt på de två fl ikarna på hylsan och skala den av 

katetern. 

VARNING! Underlåtelse att dra ut hylsan innan du skalar av den kan leda till att 

venen rivs. 

13. Vid användning av omonterade system: Använd den trubbiga nålen och en 

spruta som rymmer minst 10 ml till att spola katetern med 5 ml heparinlösning 

(10 till 100 IE/ml). Stäng sedan katetern med en klämma. 

Vid användning av förmonterade eller redan kopplade system: Penetrera 

septum med en specialslipad PORT-A-CATH®-nål och spola systemet med en 

spruta som rymmer minst 10 ml, fylld med 5 ml heparinlösning (10 till 100 IU/ 

ml). Var noga med att inte hantera kopplingen mellan kateter och port eft ersom 

systemskada kan uppstå eller orsaka att katetern lossnar från porten. 

14. Bekräft a med tillhjälp av fl uoroskopi eller röntgen att kateterns dis tala spets är i 

posi tion på önskat ställe. 

15. Vid användning av omonterade system tunnelleras katetern från infarten till 

portfi ckan. 


C. Kirurgiskt ingrepp 

Denna teknik beskriver kirurgisk friläggning och användning av en venelevator som 

levereras med vissa PORT-A-CATH® och PORT-A-CATH® II system. 

1. Utför det kirurgiska ingreppet för tillträde till venen i enlighet med det fastställda 

protokollet. 

2. För in den avsmalnande änden av venplockaren genom ingreppet och för in den i 

venen. 

3. Stabilisera venplockaren. Trä katetern under venplockaren och för in den i venen 

(Figur 2: A - Venplockare, B – Kateter, C – Ven). 

4. Ta bort venplockaren. 

5. För katetern (förskjutna änden av dubbellumensystem; spetsiga änden av polyuretankatetrar) 

långsamt framåt med små steg till det önskade stället. 

6. I enlighet med standard kirurgiska rutiner och eft er klinikerns gottfi nnande 

kan en venkateter sutureras på plats vid venotomin. Undvik att skära och/eller 

ockludera venen eller katetern då du utför ligaturen. 

7. Bekräft a med tillhjälp av fl uor os ko pi eller rönt gen att kateterns distala spets är på 

avsedd plats. 

8. Vid användning av omonterade system tunnelleras katetern från venotomistället 

till portfi ckan. 


D. Placering av artäkateter (endast artärsystem) 

1. Med användning av normal kirugisk procedur isoleras den artär i vilken katetern 

skall föras in. 

2. Ligera artären distalt med avseende på det föreslagna stället för införing av 

katetern. 

3. Fäst en kärlklämma till artären proximalt med avseende på det föreslagna införingsstället. 

4. Kapa katetern till lämplig längd, men säkerställ att åtminstone en suturknapp 

fi nns kvar på katetern. 

5. Använd den trubbiga nålen och en spruta som rymmer minst 10 ml till att spola 

katetern med 5 ml av heparinlösning (10 till 100 IE/ml). Stäng sedan katetern 

med en klämma. 

6. Gör en liten incision i artären mellan den distala ligaturen och kärlklämman och 

för in katetern. Säkerställ att suturknappen är helt inom artären och fastställ, 

genom palpation, att kateterspetsen är på rätt plats. 

7. Fäst katetern i artären med en permanent ligatur runt artären/katetern på ett 

ställe nära suturknappen. Undvik att skära i artären och/eller att skära eller täppa 

till katetern då du utför ligaturen. (Figur 3: A – Arteria hepatica communis, 

B – Arteria gastroduodenalis, C – Distal ligatur, D – Införselställe för kateter, 

E – Ligatur för fästande av kateter, F – Suturknapp, G – Arteria gastrica 

dextra). 

8. Avlägsna kärlklämman. 

9. För igenom katetern från punktionsstället till den subkutana fi ckan. 


V. IORDNINGSTÄLLNING AV PORT 

OCH STÄLLE 

A. Iordningställ den subkutana fi ckan 

1. Välj en plats för porten över ben och skapa en subkutan fi cka för porten. 

OBS! Iordningställ fi ckan så att porten inte är rakt under ingreppet. Positionera 

porten så att uttlopps slangen är inriktad mot ventillträdet och inte åstadkommer 

en ögla i katetern (Figur 4). 

2. Placera porten ungefär 0,5 till 1,0 cm under huden beroende på patientens 

anatomi och portstället. En port som placerats för djupt kan vara svår att palpera 

och komma åt . Porten måste vara stadigt placerad över muskel så att den inte kan 

rubbas ur läge eft er placering. 

3. Positionera porten i den subkutana fi ckan för att fastställa om fi ckans storlek är 

tillräcklig. 

B. Hopkoppling av kateter och port 

OBS! Om katetern lossnar från porten i ett förmonterat system, får systemet inte

användas. 

VARNING! ANVÄND INTE NÅGOT INSTRUMENT SOM HJÄLP FÖR ATT TRYCKA NED 

ANSLUTNINGSKONTAKTEN. ANVÄND INTE TÄNGER ELLER INSTRUMENT MED TAGGAR EL- 

LER VASSA KANTER till att ansluta katetern till porten eftersom detta kan skada katetern. 

OBS! Erfarenhet rekommenderas för att ansluta katetern till porten. 

B.1 ULTRA-LOCK® -koppling 

Om du kopplar bort katetern från porten ska du skära bort ungefär 6 mm från den 

innan du återansluter den till porten. 

1. Penetrera septum med en icke-borrande PORT-A-CATH®-tillträdesnål och spola 

portrummet med en 10-ml eller större spruta fylld med heparinlösning (10 till 

100 IU/ml). Håll utloppsslangen upprätt för att få bort all luft från rummet. 

2. Skär katetern till önskad längd, och avlägsna den tillslutna delen. Se till att det 

fi nns tillräckligt spelrum i katetern för att tillåta kroppsrörelse och rätt placering 

av porten. 

3. Skjut in ULTRA-LOCK®-kopplingen tillbaka mot porthöljet för att exponera bollen 

på utlopps slangen. Skjut katetern på portutlopps slangen medan du håller porten 

i upprätt läge så att den kan hållas full med heparinlösning (Figur 5). Undvik att 

vrida eller dra på katetern medan du kopplar den till porten. 

4. Sätt katetern och porten i hori sontellt läge. Skjut katetern full ständigt på 

portutlopps slangen och in i kopplingen (Figur 6). 

Kateterns ände måste föras förbi hålen i kopplingen så att den rör vid porthöljet 

eller är så nära porthöljet som möjligt. Hålställena kan variera från produkt till 

produkt. (Figur Figur 7). 7 

5. För kopplingen från porthöljet tills den är vid den bredaste delen på utloppsslangens 

boll. Medan du håller kopplingen mot utloppsslangens boll ska du dra 

varsamt i katetern för att koppla fast kopplingen så att katetern låses på plats. 

För att vara säker på att katetern är väl ansluten ska du kunna se katetern genom, 

och den bör gå förbi, hålen i kopplingen och kateteränden måste vara mellan 

kopplingen och porthöljet (Figur 8). 

VARNING! Underlåtelse att föra ULTRA-LOCK®-kopplingen till den vidaste delen av 

bollen på utloppsslangen kan leda till att katetern lossar från porten och i systemläckage. 

6. Positionera den ihopsatta porten i den iordningställda subkutana fi ckan. 

7. Se till att katetern är jämnt utsträckt från utloppsslangen och att den är 

tillräckligt slak så att ingen spänning uppstår. För mycket spelrum kan öka risken 

av veckbildning och att katetern böjs, vilket kan leda till att katetern tilltäpps 

och/eller bryts. 

Fortsätt till Flödeskontroll. 

B.2 CATH-SHIELD®-koppling 

Om katetern kopplas bort från porten i ett omonterat system, måste ca 6 mm av 

katetern kapas innan den återansluts till porten. 

1. Vid användning av omonterade system: Penetrera membranet med en 

specialslipad PORT-A-CATH®-nål. Spola portkammaren med heparinlösning 

(10 till 100 IE/ml). Använd en spurta som rymmer minst 10 ml. Håll utloppsröret 

lodrätt så att kammaren töms på luft . 

2. För CATH-SHIELD®-kateterlåset på kateteränden med ringen mot kateterns 

distala ände och fl iken mot porten (Figur 9: A – Port, B – CATH-SHIELDkatetrlås, 

C – Kateter, D – Ring, E – Flik). 

3. Kapa katetern till önskad längd (se till att den del där klämman har suttit 

avlägsnas vid kapningen). Se till att katetern är tillräckligt lång för att patienten ska 

kunna röra sig och för att det ska gå att placera porten på rätt plats. 

4. Skjut upp katetern på portens utloppsrör. Håll porten riktad uppåt så att heparinlösning 

inte rinner ut (Figur 5). Undvik att vrida eller sträcka katetern medan du 

kopplar den till porten. 

5. Håll katetern och porten i horisontellt läge. Skjut upp katetern på utloppsröret så 

långt att avståndet mellan katetern och porthöljet är högst 1 mm (Figur 10). 

6. Skjut upp CATH-SHIELD®-kopplingen på utloppsröret till dess att inskärningen 

ligger mitt emot rörets ansvällning (den bredaste delen). CATH-SHIELD®kopplingens 

klaff måste vara öppen medan du gör detta. 

(Figur 11: A – Inskärning). 

7. Stäng CATH-SHIELD®-kopplingens klaff och fl ytta ringen i riktning mot porten 

tills den ligger an mot stoppen på CATH-SHIELD®-kopplingen (Figur 12), så att 

den förankras på plats (Figur 13). 

8. Positionera den monterade porten i den iordningsställda subkutana fi ckan. 

9. Se till att katetern är knickfri vid utloppsröret och att den är tillräckligt lång för 

att inte sträckas. Om katetern är för lång ökar risken för knickbildning, vilket kan 

leda till att katetern blockeras och/eller skadas. 


B.3 WING-LOCK®-koppling 

1. Håll utloppsrören i upprätt läge för att få ut all luft ur kammaren. Punktera membranen 

med en 0,7 mm PORT-A-CATH®-nål och spola ren portkamrarna med hjälp av 

en 10 ml eller större spruta fylld med heparinlösning (10 till 100 IE/ml). 

2. Skär av kateterns proximala ände i rät vinkel till önskad längd med hänsyn tagen 

till den extra längd som kroppsrörelser och korrekt placering av porten kräver. 

Undvik att vrida eller sno katetern. 

3. För WING-LOCK® kateterkopplingen med den smala änden först på den släta 

änden av katetern. (Figur 14: A – Kateter, B – WING-LOCK® kateterkoppling, 

C – Införselshylsa av plast) 

(Dubbellumen Low Profi le Figur 18: A – Kateter, B – WING-LOCK® kateter- 

koppling) koppling 

4. Sätt katetern och porten i horisontellt läge och rikta in båda kateterlumen med 

öppningarna på utloppsslangarna. För att undvika skada på katetern, håll kateter 

och port horisontellt, när katetern förs framåt. 

5. Skjut över katetern på portens utloppsslangar. Fortsätt föra katetern framåt tills 

den ligger tätt intill utloppsslangens hölje. På Low Profi le portar måste katetern 

synas genom de små hålen i höljet till portens utloppsslang. 

(Figur 15: A – Kateter, B – Utloppsslangens hölje) 

(Dubbellumen Low Profi le Figur 19: A – Kateter, B – Utloppsslangens hölje) 

VARNING: Katetern måste sluta alldeles tätt intill hylsan för utloppsrören innan 

WING-LOCK® kateterkopplingen sätts på plats. Felaktig anslutning av katetern till 

porten kan resultera i läckage eller att katetern lossnar från porten. 

6. Ta tag i WING-LOCK® kateterns koppling och för den långsamt på utloppsslangens 

hölje. Håll kopplingen i samma horisontella plan som utloppsslangarna. 

Vippa inte WING-LOCK® kateterns koppling när den förs på utloppsslangens 

hölje, eft ersom det kan göra att utloppsslangarna skadar katetern (Figur 16: 

A – Utloppsslangens hölje, B – Hylstapp, C – Kateter). 

(Dubbellumen Low Profi le Figur 20: A – Utloppsslangens hölje, B – Hylstapp, 

C – Kateter) 

7. Vrid kateterkopplingen (WING-LOCK®) medsols tills tapparna på utloppsrörshylsan 

passar in i kopplingens spår. Vrid sedan kateterkopplingen ca. 1/4 varv 

medsols tills den snäpper på plats mot hylstappen (Figur 17: A – WING-LOCK® 

kateterkoppling, B – Hylstapp). 

(Dubbellumen Low Profi le Figur 21: A – WING-LOCK® kateterkoppling, 

B – Hylstapp) 

OBS: Normalt kan man känna och/eller höra när kateterkopplingen (WING- 

LOCK®) snäpper på plats. 

OBS: Om kateterkopplingen (WING-LOCK®) inte kan anslutas med hjälp av 

hylstapparna måste katetern dras ut och ca. 6 mm av kateterspetsen skäras av. 

Därefter upprepas steg 4–7. 

37


38 

8. Se till att katetern ligger slätt men inte för hårt sträckt. Om den inte är tillräckligt 

sträckt kan den sno sig och få en knick. 


C. Flödeskontroll 

VARNING: Överstig inte ett tryck på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] då du spolar vätska 

genom systemet. För högt tryck kan skada systemet och kan lätt åstadkommas med 

kraftinjektorer eller med alla sprutor. Ju mindre sprutans volym, desto högre är det tryck 

som skapas vid samma kraft. Fortsätt inte att spola systemet vid mycket högt motstånd. 

Skada till följd av för högt tryck kan inkludera, men begränsar sig inte till, kateterruptur 

eller fragmentering med eventuell em boli, eller läkemedelsextravasation. 

OBS: Kamrarna hos dubbellumenporten måste kontrolleras var för sig. 

1. Stabilisera porten med tillhjälp av tummen och fi ngret. Bekräft a att fl ödet inte 

har hinder och att det inte fi nns läckage genom att spola systemet med tillhjälp av 

en icke-borrande PORT-A-CATH®-tillträdesnål och en 10-ml eller större spruta 

fylld med heparinlösning (10 till 100 IU/ml). 

2. Upprätta ett heparinlås genom att fortsätta att injicera heparinlösning medan du 

drar ut nålen. 

OBS!: Det ovan nämnda steget måste tas för att undvika blodåterfl öde till 

katetern. 

D. Tillslutning 

1. Suturera porten till den underliggande muskelfascian då det är möjligt, eller till 

subkutan vävnad med tillhjälp av permanenta suturer i alla sutureringshål för att 

undvika att porten fl yttar på sig eft er implanteringen. 

2. Tillslut portfi ckan medan du försäkrar dig om att porten inte ligger direkt under 

snittet. 

E. Postoperativ vård 

Observera patienten för eventuella komplikationer strax eft er system implanteringen. 

VI. ANVISNINGAR ANGÅENDE 

SYSTEMÅTKOMST 

A. Fastställ systemets funktionsduglighet 

VARNING! Börja inte injiceringen eller infusions behandlingen förrän du bekräftat 

systemets funktionsduglighet. Om du inte kunnat bekräfta att systemet fungerar, kan 

systemet vara skadat, vilket kan inkludera, men begränsar sig inte till, kateterruptur eller 

fragmentering med eventuell em boli, eller läkemedels extravasation. 

OBS! Denna rutin kräver aseptisk teknik och steril utrustning. 

Före du börjar injiceringen eller läkemedels behand lingen är det viktigt att du 

bekräft ar att systemet fungerar och att du försäkrar dig om att systemet inte är 

skadat genom att utföra stegen 1 – 10 nedan. 

Om funktionsdugligheten hos systemet kan ifrågasättas med anledning av följande 

åtgärder, krävs ytterligare verifi ering. Detta kan inbegripa radiografi (fl uoroskopi, 

röntgen). Om radiografi används, ska patienten vara i upprätt ställning med armarna 

vid sidan. 1,2,5,7,8 

1. Fråga och/eller observera om patienten har haft symtom som kan vara tecken på 

kateter fragmentering och/eller kateteremboli sedan senaste tillträdet till systemet; 

t ex andnöd, smärta i bröstet, eller palpitation. Om något av dessa symtom 

rapporteras, rekommenderas röntgenkontroll för att avgöra om det föreligger 

problem med katetern. 

2. Undersök och palpera portfi ckan och kateterkanalen med avseende på erytem, 

svullnad eller ömhet, eller infektion, vilket kan tyda på systemläckage. Om 

systemläckage misstänks, rekommenderar vi röntgenkontroll för att avgöra om 

det föreligger problem med systemet. 

3. Iordningställ sterilt område och utrustning. 

4. Iordningställ injicerings- eller infusionsstället. 

5. Bedöva platsen för nålsticket om så önskas. 

6. Med tillhjälp av en 10-ml eller större spruta, fyll den icke-borrande 

PORT-A-CATH®-tillträdesnålen och eventuella anslutna förlängningsset för att 

avlägsna all luft från vätskebanan. Använd inte vanliga injektionsnålar, eft ersom 

dessa kan skada septum och orsaka läckage. 

7. Lokalisera porten genom palpation och gör den orörlig med tummen och 

fi ngrarna i den icke-dominanta handen 

8. För in den icke-borrande nålen genom huden och portseptum vid 90°-graders 

vinkel mot septum. Undvik injicering till den subkutana vävnaden genom att 

långsamt föra nålen tills den rör vid bottnen av portrummet (Figur 22). 

VARNING! När septum har punkterats får inte nålen lutas eller ruckas på, eftersom 

detta kan orsaka vätskeläckage eller septumskada. 

9. Aspirera för återfl ödande av blod. Om det visar sig svårt att ta blod kan det bero 

på att katetern är tilltäppt eller oriktigt nålläge. 

VARNING! Överstig inte ett tryck på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa ] då du spolar vätska 

genom systemet För högt tryck kan skada systemet och kan lätt åstadkommas 

med alla sprutor. Ju mindre sprutans volym, desto högre är det tryck som skapas vid 

samma kraft. Fortsätt inte att spola systemet vid för högt motstånd. Skada till följd av 

för högt tryck kan inkludera, men begränsar sig inte till, kateterruptur eller fragmentering 

med eventuell em boli, eller läkemedelsextravasation. 

10. Använd ytterligare en spruta, vars volym är 10 ml eller större, för att spola systemet 

med 10 ml vanlig saltlösning, och undvik noga att använda för stor kraft vid 

insprutningen. Om det visar sig svårt att injicera eller infundera vätska kan det 

bero på att katetern är tilltäppt. 

Under spolningen med saltlösning ska du observera portfi ckan och kateterkanalen 

med avseende på svullnad, och observera — eller fråga patienten — om 

sveda, smärta eller annat obehag uppstår vid portstället. Om patienten har 

något av dessa symptom och/eller om svullnad av portfi ckan och kateterkanalen 

observeras, är det skäl att misstänka vätske-extravasation till portfi ckan eller 

kateterkanalen. 

OBS! Om det är ett dubbellumensystem, upprepa steg 6 till och med 10 för 

den andra portkammaren. 

A.1 Systemets funktionsduglighet har bekräft ats 

– porten ska inte användas omedelbart 

1. Anslut en 10 ml eller större spruta fylld med 5 ml heparinlösning (10 till 100 

IU/ml). 

2. Upprätta ett heparinlås genom att droppa 5 ml heparinlösning (10 till 100 IU/ 

ml). Upprätthåll positivt tryck genom att klämma fast förlängningssetets slang 

med en klämma medan du injicerar de sista 0,5 ml av heparinlösningen. 

3. Dra ut den icke-borrande nålen. 

OBS! Om en rak, icke-borrande nål används, stabilisera porten och dra ut sprutan 

och den icke-borrande nålen medan du injicerar de sista 0,5 ml. 

4. Kassera nålarna och sprutorna enligt etablerade rutiner.

A.2 Systemfunktionen har bekräft ats –injicering 

eller infusion påbörjas omedelbart 

1. Sätt fast den icke-borrande nålen enligt fastställd rutin. Byt ut sprutan mot en 

injektionshylsa, intravenös slang, eller nållös tillträdesanordning. 

2. Rengör injektionshylsan eller förlängningssatsens fattning enligt fastställd rutin. 

3. Anslut vätsketillförselsystemet enligt fastställd rutin. 

OBS! Följ riktlinjerna givna av Centers for Disease Control and Prevention 

(CDC) i Förenta staterna, eller sjukhusets eller institutionens fastställda rutiner 

vid byte av slangar. 

4. Spänn fast alla anslutningar. 

5. Påbörja infusionen eller ge injektionen. 

VARNING! Undvik eventuell läkemedelsfällning och resulterande katetertilltäppning 

genom att noggrant spola systemet med en lämplig lösning före och efter varje injicering 

eller infusion vid administrering av läkemedel som kan tänkas vara inkompatibla 

med varandra. Se tillverkarens anvisningar och etiketter för varje läkemedel innan du 

administrerar det. 

6. Då du slutfört infusionen eller injiceringen, spola systemet med 5 ml vanlig 

saltlösning med tillhjälp av en 10 ml eller större spruta och gör ett av följande: 

• Ge ännu en injektion eller påbörja nästa infusion 

• Upprätta ett heparinlås genom att droppa 5 ml heparinlösning (10 till 100 IU/ml). 

Upprätthåll positivt tryck genom att klämma fast förlängningssatsens slang medan 

du injicerar de sista 0.5 ml av heparinlösningen. 

OBS! Om en rak, icke-borrande nål används, stabilisera porten och dra ut 

sprutan och den icke-borrande nålen medan du injicerar de sista 0,5 ml. 

7. Kassera nålarna och sprutorna enligt etablerade rutiner. 

B. Spolschema 

Systemets funktionsduglighet måste verifi eras innan du spolar porten (hänvisa till 

Fastställ systemets funktionsduglighet). 

funktionsduglighet 

När vensystemet inte används, ska det spolas med heparinlösning minst en gång var 

fj ärde vecka så att det hålls öppet. 

När artärsystemet inte används, ska det spolas med heparinlösning minst en gång i 

veckan så att det hålls öppet. 

OBS: Det självslutande membranet i en PORT-A-CATH® vaskulär port, tillåter 

upp till 2000 punktioner med en 22 gauge PORT-A-CATH®-nål. Det självslutande 

membranet i en PORT-A-CATH® Low Profi le port tillåter upp till 1500 punktioner 

med en 22 gauge PORT-A-CATH®-nål. 

C. Rutin för blodprovtagning 

Systemets funktionsduglighet måste verifi eras innan en blodprovsrutin görs 

(hänvisa till Fastställ systemets funktionsduglighet). 

OBS! Användning av en 10-ml eller större spruta rekommenderas för injicering 

eller infundering av vätska genom systemet. 

1. Spola systemet med tillhjälp av en icke-borrande PORT-A-CATH®-tillträdesnål 

med 10 ml vanlig saltlösning för att fastställa att systemet inte är tilltäppt. 

2. Ta långsamt åtminstone 5 ml blod och kas sera. 

3. Ta den nödvändiga mängden blod. 

4. Injicera omedelbart 20 ml vanlig saltlösning. 

5. Upprätta heparinlås genom att droppa 5 ml heparinlösning (10 till 100 IU/ml). 

Upprätthåll positivt tryck genom att dra ut sprutan medan du injicerar de sista 

0,5 ml av heparinlösningen. 

6. Kassera nålarna och sprutorna enligt etablerade rutiner. 

D. Avsluta användningen av systemet 

Om det fastställs att systemet inte längre behövs för behandling, bör läkaren överväga 

att explantera systemet. Om systemet lämnas på plats, rekommenderas regelbunden 

röntgen av patienten i upprätt ställning, armarna vid sidan, för att detektera problem 

med systemet, som t.ex. ihopklämning av katetern mellan nyckelbenet och det första 

revbenet, vilket kan medföra kateterfragmentering och eft erföljande emboli. 1,4,5,8 

E. Referenser 






1997;2:117. 








Oncol 1991;47:261. 



1990;177:353 





OBS! Publiceringsdatum för denna bruksanvisning anges för information till 

läkare. Om mer än ett år har gått mellan utgivningsdatum och användningen av 

produkten bör läkaren kontakta Smiths Medical MD, Inc. för att ta reda på om det 

fi nns en senare revision av bruksanvisningen. 

Publiceringsdatum: 2005-06 

De beskrivna produkterna är skyddade av ett eller fl era av följande patent i USA. Patentnummer: 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 

5,613,945, 5,632,729, och 5,743,873. Andra patent har sökts. Utländska patent har sökts. 

CATH-SHIELD och PORT-A-CATH är varumärken som tillhör Smiths Medical-koncernen. 

Symbolen ® anger att varumärket är registrerat hos U.S. Patent and Trademark Offi ce 

(Byrån för patent och varumärken i Förenta staterna) och vissa andra länder. 

Alla övriga namn och märken är varunamn, varumärken eller servicemärken som tillhör 

sina respektive ägare. 

© 2005 Smiths Medical-koncernen. Med ensamrätt. 

39

Dansk 

INDHOLDSFORTEGNELSE ................................................................ SIDE 

I. INDLEDNING ................................................................................. 40 

A. Produktbeskrivelse ......................................................................................... 40 

B. Indikationer .................................................................................................... 40 

C. Kontraindikationer ........................................................................................ 40 

D. Potentielle komplikationer ............................................................................ 40 

II. ADVARSLER ................................................................................... 41 

III. OVERVEJELSER FØR IMPLANTATION ........................................... 

41 

A. Klargøring af systemet ................................................................................... 42 

A.1 Umonterede systemer ........................................................................... 42 

A.2 Præmonterede systemer ....................................................................... 42 

IV. TEKNIKKER FOR PLACERING AF KATETER ................................... 42 

A. Per kutan punktur – Metode A (Interventionsradiologer) ........................ 42 

B. Perkutan punktur – Metode B (Kirurger) ................................................... 42 

C. Kirurgisk fremlægning .................................................................................. 43 

D. Placering af arteriekateter (kun til arterielleanvendelse) .......................... 43 

V. KLARGØRING AF PORT OG OPERATIONSSTED ........................... 43 

A. Klargøring af subkutan lomme ..................................................................... 43 

B. Samling af kateter og port ............................................................................. 43 

B.1 ULTRA-LOCK® Konnektor ................................................................. 44 

B.2 CATH-SHIELD® Konnektor ................................................................ 44 

B.3 WING-LOCK® Konnektor ................................................................... 44 

C. Kontrol af gennemskylning ........................................................................... 45 

D. Lukning af operationssted ............................................................................. 45 

E. Postoperativ pleje ........................................................................................... 45 

VI. INSTRUKTIONER FOR SYSTEMADGANG ...................................... 45 

A. Bestemmelse af systemintegritet .................................................................. 45 

A.1 Systemintegritet er bekræft et –Porten skal ikke anvendes 

med det samme ..................................................................................... 45 

A.2 Systemintegritet er bekræft et – Injektion eller infusion 

indledes med det samme ..................................................................... 45 

B. Skylningsskema .............................................................................................. 46 

C. Procedure for blodprøver .............................................................................. 46 

D. Indstilling af brug af systemet ...................................................................... 46 

E. Litteraturhenvisninger ................................................................................... 46 

FIGURER ................................................................................................ 91 

I. INDLEDNING 

PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II venøse og arterielle adgangssystemer til 

implantation er udviklet til at kunne bruges fl ere gange til at skaff e adgang til det 

vaskulære system til parenteral indgift af lægemidler, væsker og ernæringsopløsninger 

samt til prøvetagning af venøst blod. Anordningerne må kun indopereres af læger 

med erfaring eller uddannelse i implantation og vedligeholdelse af vaskulære 

adgangsanordninger og som forstår de risici, der er forbundet med indgrebet. 

40 

Venøse systemer kan placeres i armen eller i brystet. Arterielle systemer er indikeret 

til direkte perfusion i organet. 

FORSIGTIGHEDSREGLER: Patienter, som f.eks. spiller golf, svømmer eller løfter 

tungt, hvilket indebærer usædvanlig store og/eller gentagne bevægelser i de 

øvre ekstremiteter og/eller skuldrene eller brystbæltet, skal informeres om, at 

disse aktiviteter kan øge risikoen for kateterfragmentering, idet kateteret bliver 

trykket mellem nøglebenet og første ribben (“catheter pinch-off syndrome”). 

1,2,3,4,5,7,8,9 

Figurerne, der henvises til i denne vejledning, fi ndes på en folde-ud-side på indersiden 

af det bageste omslag. Specifi kationer for port og kateter er angivet på arket 

Produktspecifi kationer, som er vedlagt anordningen. 

Brochurer med information for patienten og information for lægen fås ved henvendelse 

til Smiths Medical MD, Inc. i U.S.A. på 1 800.426.2448, eller til Smiths Medical 

International Ltd., autoriseret EU-repræsentant på tel +44 (0)1923 246434. 

A. Produktbeskrivelse 

PORT-A-CATH® and PORT-A-CATH® II systemer leveres sterile (steriliseret med 

EtO) og er pyrogenfri. Alle PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II produkter er 

udviklet og beregnet udelukkende til brug på en enkelt patient. Systemet består af en 

port med én eller to selvlukkende membraner og et enkelt- eller dobbeltlumen kateter. 

Der skaff es adgang til systemet ved perkutan punktur med en ikke-udkernende 

kanyle. Systemerne fås også med introducersæt. 

B. Indikationer 

PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II systemer er indikeret til patienter hvis 

behandling kræver gentagen vaskulær adgang til injektions- eller infusionsbehandling 

og/eller prøvetagning af venøst blod. 

C. Kontraindikationer 

PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II systemer er kontraindicerede til behandling 

af patienter når: 

• Tilstedeværelsen af infektion, bakteræmi eller sepsis er kendt eller formodes. 

• Patientens anatomi ikke tillader indføring af katetret i et blodkar. 

• Patienten lider af svær kronisk obstruktiv lungesygdom (chronic obstructive 

pulmonary disease, COPD) (Må kun placeres i brystet). 

• Patienten tidligere har fået strålebehandling i den øvre del af brystet (Må kun 

placeres i brystet). 

• Patienten vides at have eller formodes at have en allergisk reaktion over for 

materialer indeholdt i systemet eller tidligere har udvist intolerance over for 

implanterede anordninger. (Systemets materialer er angivet på arket Produktspecifi 

kationer og på pakningens mærkning.) 

• Stoff er som anvendes i behandlingen ikke er kompatible med systemets komponenter. 

(Systemets materialer er angivet på arket Produktspecifi kationer og på pakningens 

mærkning.) 

Anvend ikke dette produkt, hvis emballagen tidligere har været åbnet eller er blevet 

beskadiget. 

D. Potentielle komplikationer 

Brugen af systemet involverer de potentielle risici, som normalt er forbundet med 

indføring eller brug af enhver indopereret anordning eller indlagt kateter, herunder, 

men ikke udelukkende, nedenstående: 

• Luft emboli 

• Arteriovenøs fi stel 

• Beskadigelse/læsion af arterie eller vene 

• Brachial plexus beskadigelse 

• Kardiel arytmi 

• Kardiel punktur 

• Kardiel tamponade 

• Adskillelse af kateter, fragmentering, brud eller forskydning med mulig 

kateterembolisering 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Kateterokklusion 

• Kateterruptur 

• Lægemiddelekstravasation

• Erosion af port/kateter gennem hud og/eller blodkar 

• Dannelse af fi brinbelægning på kateterspidsen 

• Hæmatom 

• Hæmothorax 

• Implantatafstødning 

• Infektion/bakteræmi/sepsis 

• Vandring af port/kateter 

• Nerveskade 


• Beskadigelse af thorakale ductus 

• Th romboembolisme 



II. ADVARSLER 

Det er vigtigt, at alt sundhedspersonale, der er involveret i plejen og pasningen af 

patienten, gøres bekendt med Brugsanvisningen og hæft et med Produktspecifi kationer. 

Bemærk at de følgende advarsler indeholder information, der er vigtig for patientens 

sikkerhed. Hvis advarsler og instruktioner ikke følges nøje, kan det medføre, at 

patienten dør eller lider alvorlig skade. 

• Hvis porten ikke sutureres fast, eller katetret ikke føres korrekt frem til porten 

hvor det er passende, kan det medføre, at katetret bøjes, hvilket kan resultere i 

kateterokklusion eller —fragmentering, brud eller forskydning. 

• Undgå medial placering af katetret i vena subclavia med perkutan teknik. En 

sådan placering kan resultere i kateterokklusion, beskadigelse, brud, forskydning 

eller fragmentering på grund af sammenklemning af katetret mellem første ribben 

og kravebenet (“catheter pinch-off syndrome”). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Medicinske procedurer på armen hvor systemet er indopereret bør begrænses til 

følgende: 

Tag ikke blod fra eller indgiv lægemidler på noget sted på armen, hvor systemet 

er anbragt, medmindre porten anvendes. 

Mål ikke patientens blodtryk på denne arm. 

Hvis disse forbehold ikke overholdes, kan det medføre utilsigtet kateterpunktur, 

kateter okklusion eller anden beskadigelse af katetret. 

• Kateter/portsamlingen på præmonterede systemer må ikke manipuleres, da dette 

kan beskadige systemet eller medføre, at katetret kobles fra porten. 

• Brug ikke magt ved indføring af introducer, dilatator eller guidewire, da dette 

kan forårsage karirritation, traume eller punktur. 

• Ved anvendelse af en aft agelig introducerskede må skeden ikke tages af, før den 

er trukket ud, da dette kan medføre beskadigelse af venen. 

• Undgå luft emboli ved at placere patienten korrekt og ved at trykke ned på 

introducer skede indgangen med fi ngrene til katetret er indført. Hvis dette ikke 

gøres, kan det medføre dannelse af luft emboli. 

• Undgå at skære i venen og/eller skære eller okkludere katetret, når ligaturen 

bindes. 

• Placér ikke porten sådan, at der dannes en løkke på katetret, da dette kan medføre 

kateterbeskadigelse eller -okklusion. 

• BRUG IKKE ANDRE INSTRUMENTER SOM HJÆLP TIL AT FASTGØRE 

KONNEKTOREN. BRUG IKKE PINCETTER ELLER INSTRUMENTER MED 

TÆNDER ELLER SKARPE KANTER til at fastgøre katetret til porten, da dette 

kan beskadige katetret og eventuelt medføre embolisering af hele eller dele af 

katetret eller resultere i systemlækage. 

Hvis De af en hvilken som helst årsag skiller katetret fra porten under 

implantations proceduren, skal De afskære cirka 6 mm af katetret, inden det 

igen sættes på porten. Forkert gentilslutning af katetret til porten kan beskadige 

katetret og resultere i systemlækage. 

• Vrid eller stræk ikke katetret, mens det trækkes over udløbsslangen, da dette kan 

beskadige katetret. 

• Ved systemer med dobbelt-lumen skal katetret ligge langs med udløbsslangens 

hylster inden WING-LOCK® kateterkonnektoren føres fremad. Forkert fastgørelse 

af katetret til porten kan resultere i systemlækage eller at katetret løsrives fra 

porten. 

• Ved systemer med dobbelt-lumen skal WING-LOCK® kateterkonnektoren og 

portens udløbsslanger ligge vandret i samme højde, da udløbsslangerne kan 

beskadige katetret hvis WING-LOCK® konnektoren vippes. 

• Overstig ikke et tryk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa], når der skylles væske igennem 

systemet. For stort tryk kan beskadige systemet og kan let dannes ved injektion 

med pumpe eller med alle sprøjter. Jo mindre sprøjten er, desto højere er trykket, 

der kan dannes ved samme påførte kraft . Fortsæt ikke med at forsøge at skylle 

systemet, hvis der mærkes stor modstand. Beskadigelse som følge af for stort tryk 

kan omfatte, men er ikke begrænset til, kateterruptur eller -fragmentering med 

mulig em bolisering eller lægemiddelekstravasation. 

• Indled ikke injektions- eller infusionsbehand ling før portens og/eller katetrets 

integritet er blevet bekræft et. Hvis portens og katetrets integritet ikke er 

bekræft et, kan beskadigelse af systemet forekomme, som kan omfatte, men ikke 

er begrænset til, kateterruptur eller —fragmentering med mulig em bolisering 

eller lægemiddelekstravasation. 

• Brug ikke standard hypodermkanyler til at trænge igennem membranen, da 

disse kan beskadige membranen og forårsage lækage. Brug kun ikke-udkernende 

PORT-A-CATH® adgangskanyler til at skaff e adgang til porten. 

• Når først membranen er gennembrudt, må kanylen ikke vippes eller rokkes, da 

dette kan medføre væskelækage eller beskadigelse af membranen. 

• Ved administration af lægemidler, der kan være inkompatible med hinanden, 

skal systemet skylles grundigt med en passende opløsning før og eft er hver 

injektion eller infusion for at undgå mulig lægemiddeludfældning og resulterende 

kateterokklusion. Der henvises til producentens specifi kke instruktioner og 

mærk ning for hvert lægemiddel før administration. 

III. OVERVEJELSER FØR IMPLANTATION 

Udvælgelse af en egnet vene til placering og bekræft else af venøst gennemløb kan 

foretages med venografi . Når venen er valgt, bedømmes kateterlængden der er påkrævet 

for at placere den distale spids på det ønskede sted. Katetret placeres dereft er 

ved hjælp af perkutan punktur eller kirurgisk frem lægning. Ultralyd kan bruges som 

en hjælp, når der skaff es adgang til venen og katetret placeres. 

Ved arterielle systemer skal lægen visualisere indføringsstedet direkte for at sikre 

korrekt placering af katetret. En af de mest anvendte arterier ved placering af katetret 

er arteria gastroduodenalis for perfusion i leveren. 

Når porten og katetret er placeret, bør placeringen af kateterspidsen bekræft es med 

fl uoroskopi eller røntgen. For at sikre systemets stabilitet bør katetret føres til porten, 

hvor det er passende, og porten bør sutureres fast ved brug af alle tilgængelige 

suturhuller. 

ADVARSEL: 

• Hvis porten ikke sutureres fast, eller katetret ikke føres korrekt frem til porten hvor det er 

passende, kan dette medføre, at katetret bøjes, hvilket kan resultere i kateterokklusion eller 

—fragmentering, brud eller forskydning. 

• Medicinske procedurer på armen hvor systemet er indopereret bør begrænses til 

følgende: 

41

Dansk (fortsat) 

42 

Tag ikke blod fra eller indgiv lægemidler på noget sted på armen, hvor systemet er 

anbragt, medmindre porten anvendes. 

Mål ikke patientens blodtryk på denne arm. 

Hvis disse forbehold ikke overholdes, kan det medføre utilsigtet kateterpunktur, kateterokklusion 

eller anden beskadigelse af katetret. 

• Undgå medial placering af katetret i vena subclavia med perkutan teknik. En sådan 

placering kan resultere i kateterokklusion, beskadigelse, brud, for skydning eller fragmentering 

på grund af sammen klem ning af katetret mellem første ribben og kravebenet 

(“catheter pinch-off syndrome”). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Klargøring af systemet 

Sørg for at operationshandsker er fri for pudder, inden systemet håndteres. 

Procedurerne under A.1 og A.2 nedenfor er beregnet til at fj erne luft fra katetret og 

bekræft e gennemstrømningen. 

A.1 Umonterede systemer 

NB: Dubbellumenportens kamrar måste spolas var för sig. 

Skyl katetret med den stumpe kanyle med en 10 ml eller større sprøjte fyldt med 

heparin opløsning (10 til 100 IU/ml), og klem det af ved den fi rkantede ende, der 

skal sluttes til porten. 

NB: Ved umonterede systemer skal den afklemte ende af katetret klippes af 

inden tilslutningen til porten. 

A.2 Præmonterede systemer 

NB: Dubbellumenportens kamrar måste spolas var för sig. 

Stik en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle igennem membranen og 

skyl systemet med en 10 ml eller større sprøjte fyldt med heparinopløsning (10 til 

100 IU/ml). Sørg for ikke at manipulere kateter/portsamlingen, da dette kan beskadige 

systemet eller medføre, at katetret kobles fra porten. 

IV. TEKNIKKER FOR PLACERING 

AF KATETER 

Denne sektion beskriver fi re placeringsteknikker: 

A. Perkutan punktur – Metode A (Interventions radiologer), en teknik der 

normalt anvendes af interventionsradiologer til indføring af katetret over en 

guidewire. 

B. Perkutan punktur – Metode B (Kirurger), en teknik der normalt anvendes af 

kirurger til indføring af katetret igennem introducer skeden, eft er at guidewiren 

er fj ernet. 

C. Kirurgisk fremlægning, en teknik der anvender direkte blotlægning af venen 

som en hjælp ved indføringen af katetret. 

D. Arteriel placering (kun ved arterielle systemer), en teknik der benytter direkte 

blotlægning af arterien når direkte perfusion i organet er indikeret. 

A. Per kutan punktur – Metode A 

(Interventionsradiologer) 

Denne teknik omfatter brugen af en str. 21 (0,81 mm) introducernål, 0,46 mm 

guidewire, 4 Fr (1,35 mm) overgangs dilatations system (koaksialt kateter) og en 0,89 

mm hydrofi l guidewire, som ikke leveres med systemet. 

1. Anbring patienten i rygleje. Vælg det passende sted til placering af kateter og 

port. Bekræft venebanen med fl uoroskopi eller ultralyd. 

2. Klargør punkturstedet ved hjælp af stan dard aseptisk teknik og bedøv 

indføringsstedet. 

3. Ved placering i armen laves en lille incision ved indgangsstedet i venen. Foretag 

punktur i venen med en str. 21 (0,81 mm) introducer kanyle (ikke vedlagt) under 

direkte fl uoro skopisk eller ultralydsvejledning. Fastgør eventuelt en sprøjte og 

aspirér forsigtigt for at bestemme den intra-luminale placering. Ved placering 

i brystet punktureres huden med en str. 21 intro ducerkanyle under krave benet 

på den laterale side af overgangen mellem kravebenets mediale og midterste 

tredjedel. 

For at bekræft e at kanylen er anbragt i vena subcla via fastgøres en sprøjte. Aspirér 

dereft er forsigtigt med kanylen imod et punkt en smule over og bag incisura 

jugularis. 

4. Fjern om nødvendigt sprøjten, og lad kanylen blive siddende. 

5. Indfør en 0,46 mm guide wire igennem kanylen. 

6. Før under fl uoroskopisk vejledning guide wirens spids til det ønskede sted. 

7. Fjern kanylen og kassér den, og lad guidewiren blive siddende. 

8. Før et 4 Fr (1,35 mm) overgangs dilatations system (koaksialt kateter) over 

0,46 mm guidewiren. Fjern den indvendige sektion af overgangs dilatationssystemet. 

9. Udskift 0,46 mm guidewiren med en 0,80 mm hydrofi l guidewire. Læg en fi nger 

på den åbne skede til katetret er indført for at nedsætte risikoen for luft emboli. 

10. Udskift den resterende sektion af overgangs dilatationssystemet med str. 6 Fr (2,0 

mm) dilatator/skedesamlingen med en roterende bevægelse for at føre samlingen 

fremad og ind i venen. 

11. Fjern dilatatoren fra introducerskeden, og lad skeden blive siddende 

(Figur 1: A – Klem, B – Træk tilbage, C – Skede, D – Dilatator). 

12. Placér katetrets spidse ende (forskudt ende af dobbeltlumen systemer; tilspidset 

ende af polyurethan kateter) over den hydrofi le guidewire og igennem skeden, og 

før katetret langs med den hydrofi le guidewire til det ønskede sted. 

13. For systemer anbragt i armen: fl yt patientens arm til forskellige stillinger. Evaluér 

under fl uoro skopi virkningen af bevægelserne på placering en af kateterspidsen 

ved hver enkelt bevægelse. Flyt eventuelt på katetret, så spidsen ligger på det 

ønskede sted. 

NB: Udvis forsigtighed ved placering af kateter spidsen. Bevægelse af 

armen hvor systemet er placeret kan forårsage fejlplacering af kateterspidsen 

væk fra det ønskede sted. 

14. Fjern den hydrofi le guidewire eft er at kateterspidsen er placeret. 

15. Træk skeden gradvist ud af karret og, hvis en aft agelig skede anvendes, træk 

samtidig de to tapper udad, så skeden trækkes væk fra katetret. 

ADVARSEL: Hvis skeden ikke fj ernes, inden den trækkes af, kan det resultere i beskadigelse 

af venen. 

16. Ved hjælp af en stump kanyle og en 10 ml eller større sprøjte skylles katetret med 

5 ml af heparin opløsning (10 til 100 IU/ml) og afk lemmes ved den ende, der skal 

sluttes til porten. 1,2 

17. Bekræft med fl uoroskopi eller røntgen at katetrets dis tale spids er placeret ved det 


18. Før eventuelt katetret fra indføringsstedet frem til stedet for portlommen. 

Fortsæt til Klargøring af port og operationssted. 

B. Perkutan punktur – Metode B (Kirurger) 

NB: Ved præmonterede systemer klargøres portlommen først. Derefter føres 

katetret fra portlommen til veneadgangsstedet. Se Klargøring af port og operationssted. 

Inden katetret indføres i venen, fastlægges den nødvendige længde, og 

katetrets distale ende klippes af i en ret vinkel. 

Denne teknik omfatter brugen af en str. 18 (1,3 mm) introducerkanyle, en 0,89 mm 

J-guide wire og en 6 Fr (2,0 mm) introducer/skedesamling, der leveres sammen med 

visse PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II systemer. 

1. Anbring patienten i rygleje, og vælg et passende sted til placering af port og

kateter. Markér stedet til venepunktur. 

2. Klargør punkturstedet ved hjælp af stan dard aseptisk teknik og bedøv 

indføringsstedet. 

3. Punktér huden med en str. 18 (1,3 mm) introducerkanyle under kravebenet på 

den laterale side af overgangen mellem kravebenets mediale og mellemste tredjedel. 

For at bekræft e at kanylen er anbragt i vena subclavia fastgøres en sprøjte. Dereft er 

aspireres forsigtigt med kanylen imod et punkt en smule over og bag incisura 

jugularis. 

4. Fjern eventuelt sprøjten, og lad kanylen blive siddende. 

5. Skub guidewireretteren over 0,89 mm guide wiren. Før guide wiren igennem 

kanylen, langt nok ind i venen til at det kan bestemmes, om den venøse bane er 

uhindret. 

6. Fjern og kassér kanylen og guide wireretteren, og lad guide wiren blive siddende. 

7. Lav en lille incision i huden ved indgangsstedet til venen til indføring af dilatator 

og skedesamling. 

8. Før dilatator og skedesamling over guidewiren med en roterende bevægelse, og 

før samlingen fremad lidt forbi bløddelene og ind i venen. 

9. Fjern dilatator og guide wire, og lad skeden blive siddende. (Figur 1: A – Klem, 

B – Træk tilbage, C – Skede, D – Dilatator). Læg en fi nger på den åbne skede, 

indtil katetret er indført, for at nedsætte risikoen for luft emboli. 

10. Før katetret (forskudt ende på dobbelt-lumen systemer; spids ende på polyurethankatetre) 

langsomt fremad og trinvist igennem skeden til det ønskede sted. 

11. For systemer anbragt i armen: fl yt patientens arm til forskellige stillinger. Evaluér 

under fl uoro skopi virkningen af bevægelserne på placering en af kateterspidsen 

ved hver enkelt bevægelse. Flyt eventuelt på katetret, så spidsen ligger på det 


NB: Udvis forsigtighed ved placering af kateter spidsen. Bevægelse af 

armen hvor systemet er placeret kan forårsage fejlplacering af kateterspidsen 

væk fra det ønskede sted. 

12. Træk introducerskeden gradvist ud af karret og, hvis en aft agelig skede anvendes, 

træk samtidig de to tapper udad, så skeden trækkes væk fra katetret. 

ADVARSEL: Hvis skeden ikke fj ernes, inden den trækkes af, kan det resultere i beskadigelse 

af venen. 

13. Ved umonterede systemer bruges den stumpe kanyle og en 10 ml eller større 

sprøjte til at skylle katetret med 5 ml heparinopløsning (10 til 100 IU/ml), hvoreft er 

katetret afk lemmes. 

Ved systemer der leveres samlede eller tilsluttede stikkes en ikke-udkernende 

PORT-A-CATH® adgangskanyle igennem membranen, og systemet skylles med 

en 10 ml eller større sprøjte fyldt med 5 ml heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). 

Sørg for ikke at manipulere kateter/portsamlingen, da dette kan beskadige systemet 

eller medføre at katetret kobles fra porten. 



15. Ved umonterede systemer føres katetret fra indføringsstedet frem til stedet for 

portlommen. 


C. Kirurgisk fremlægning 

Denne teknik beskriver kirurgisk fremlægning og brugen af en venekniv der følger 

med visse PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II systemer. 

1. Foretag fremlægningsproceduren og skaf adgang til venen ifølge etableret protokol. 

2. Før den tilspidsede ende af venekniven igennem incisionen og videre ind i venen. 

3. Stabilisér venekniven. Led katetret under vene kniven og ind i venen 

(Figur 2: A – Venekniv, B – Kateter, C – Vene). 

4. Fjern venekniven. 

5. Før katetret (forskudt ende på dobbelt-lumen systemer; spids ende på polyurethan-katetre) 

langsomt fremad og trinvist til det ønskede sted. 

6. I overensstemmelse med standard kirurgisk praksis og eft er lægens bedømmelse 

kan et venekateter sutureres fast ved venotomien. Undgå at skære i og/eller 

okludere venen eller katetret, når ligaturen bindes. 



8. Ved umonterede systemer føres katetret fra venotomistedet frem til stedet for 

portlommen. 


D. Placering af arteriekateter (kun til 

arterielleanvendelse) 

1. Ved anvendelse af almindelig kirurgisk teknik isoleres den arterie kateteret skal 

føres ind i under hensyntagen til den totale blodtilførsel til organet. 

2. Underbind arterien distalt for det sted kateteret skal indføres. 

3. Fæst en karklemme til arterien proximalt på indføringsstedet. 

4. Afk ort kateteret til den ønskede længde og vær sikker på at suturknuden fortsat 

er på kateteret. 

5. Bruges den stumpe kanyle og en 10 ml eller større sprøjte til at skylle katetret 

med heparinopløsning (10 til 100 IU/ml), hvoreft er katetret afk lemmes. 

6. Lav en lille incision i arterien mellem den distale ligatur og karklemmen og før 

kateteret ind. Vær sikker på, at suturknuden er helt inde i arterien og fastslå 

gennem palpation, at kateterspidsen er på plads. 

7. Fæst kateteret i arterien med en permanent underbinding af arterien og kateteret 

på et sted nær suturknuden. Undgå at skære i arterie og/eller skære eller 

okkludere katetret, når ligaturen bindes (Figur 3: A – Arteria hepatica communis, 

B – Arteria gastroduodenalis, C – Distale ligatur, D – Kateter 

indstikssted, E – Ligaturer til at fæstne kateter, F – Suturknuden, G – Arteriae 

gastricae dexter). 

8. Fjern karklemmerne. 

9. Tunneler kateteret igennem fra punkturstedet til den subkutane lomme. 


V. KLARGØRING AF PORT OG 

OPERATIONSSTED 

A. Klargøring af subkutan lomme 

1. Bestem en placering for porten over et knoglefremspring, og dan en subkutan 

lomme til porten. 

NB: Klargør lommen sådan at porten ikke sidder direkte under incisionen. 

Anbring porten så udløbsslangen følger indgangsstedet i venen og ikke danner 

en løkke i katetret (Figur 4). 

2. Anbring porten ca. 0,5 til 1,0 cm under hudoverfl aden, afh ængigt af patientens 

anatomi og portens placering. Hvis porten placeres for dybt, kan den være 

vanskelig at pal pere og få adgang til. Porten skal ligge fast over muskel for at 

sikre, at den ikke ændrer position eft er placeringen. 

3. Anbring porten i den subkutane lomme for at bestemme, om lommen har den 

rette størrelse. 

B. Samling af kateter og port 

NB: Hvis katetret fra et præmonteret system er koblet fra, må systemet ikke 

bruges. 

43


44 

ADVARSEL: BRUG IKKE ANDRE INSTRUMENTER SOM HJÆLP TIL AT FASTGØRE KON- 

NEKTOREN. ANVEND IKKE PINCETTER ELLER INSTRUMENTER MED TÆNDER ELLER SKARPE 

KANTER til at sætte katetret på porten, da dette kan beskadige katetret. 

NB: Forudgående erfaring med fastgørelse af katetret til porten anbefales. 

B.1 ULTRA-LOCK® Konnektor 

Hvis De skiller katetret fra porten, skal De afskære cirka 6 mm af katetret, inden det 

igen sættes på porten. 

1. Stik en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle igennem membranen, 

og skyl portkammeret med en 10 ml eller større sprøjte fyldt med heparinopløsning 

(10 til 100 IU/ml). Hold udløbsslangen opad for at fj erne al luft fra 

kammeret. 

2. Klip kateteret i den påkrævede længde, og fj ern den afk lemte del. Sørg for at katetret 

er langt nok til, at der er taget hensyn til patientens bevægelser og korrekt 

placering af porten. 

3. Skub ULTRA-LOCK® konnektoren tilbage mod porthuset, så vulsten på udløbsslangen 

kan ses. Skub katetret ind på portens udløbsslange, mens porten holdes 

opret for at holde den fyldt med heparinopløsning ( Figur 5). Undgå at vride eller 

trække i katetret, mens det sluttes til porten. 

4. Læg kateter og port vandret. Skub katetret helt ind på portens udløbsslange og 

ind i konnektoren (Figur 6). 

Katetrets ende skal føres forbi hullerne i konnektoren til det rører ved porthuset, 

eller er så tæt på porthuset som muligt. Hullernes placering varierer afh ængig af 

produkttypen. (Figur Figur 7). 7 

5. Før konnektoren væk fra porthuset, indtil den er placeret ved siden af den 

bredeste del af vulsten på udløbsslangen. Mens konnektoren holdes mod vulsten 

på udløbsslangen, trækkes forsigtigt i katetret for at aktivere konnektoren og låse 

katetret fast. 

For at sikre korrekt tilslutning skal katetret kunne ses igennem og nå forbi 

hullerne i konnektoren, og katetrets ende skal ligge mellem konnektoren og 

porthuset (Figur 8). 

ADVARSEL: Hvis ULTRA-LOCK® konnektoren ikke føres frem til den bredeste del af 

vulsten på udløbsslangen, kan dette medføre adskillelse af katetret fra porten og mulig 

systemlækage. 

6. Anbring portsamlingen i den klargjorte subkutane lomme. 

7. Kontrollér, at katetret strækker sig glat fra udløbs slangen med til strækkelig slæk 

til at undgå, at det strammes. For stort slæk øger risikoen for knæk i katetret og 

at katetret bøjes, hvilket kan forårsage kateterokklusion og/eller brud. 

Fortsæt til Kontrol af gennemskylning. 

B.2 CATH-SHIELD® Konnektor 

Hvis De skiller katetret fra porten på et umonteret system, skal De afskære cirka 6 

mm af katetret, inden det igen sættes på porten. 

1. Ved umonterede systemer stikkes en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle 

igennem membranen, og portkammeret skylles med en 10 ml eller 

større sprøjte fyldt med heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). Hold udløbsslangen 

opad for at fj erne al luft fra kammeret. 

2. Placer CATH-SHIELD®-kateterlås ved enden af kateteret med ringen mod 

kateterets distale ende og klappen mod porten (Figur 9: A – Porten, B – CATH- 

SHIELD-kateterlåsen, C – Kateter, D – Ringen, E – Klappen). 

3. Klip kateteret i den påkrævede længde, og fj ern den afk lemte del. Sørg for at 

katetret er langt nok til, at der er taget hensyn til patientens bevægelser og korrekt 

placering af porten. 

4. Skub katetret ind på portens udløbsslange, mens porten holdes opret for at holde 

den fyldt med heparinopløsning (Figur 5). Undgå at vride eller trække i katetret, 

mens det sluttes til porten. 

5. Læg kateter og port vandret. Skub katetret ind over udløbsslangen, så det ligger 

inden for en afstand af 1 mm fra porthuset (Figur 10). 

6. Skub CATH-SHIELD® konnektoren ind over udløbsslangen, indtil fordybningen 

ligger ud for vulsten (den bredeste del) på slangen. CATH-SHIELD® konnektorklappen 

skal være åben ved denne procedure (Figur 11: A – Fordybning). 

7. Luk CATH-SHIELD® konnektorklappen og bevæg ringen i retning af porten og 

imod stoppene på CATH-SHIELD® konnektoren (Figur 12), så den holdes fast 

(Figur 13). 

8. Anbring portsamlingen i den klargjorte subkutane lomme. 

9. Kontrollér at katetret strækker sig glat fra udløbsslangen med tilstrækkelig slæk 

til at undgå, at det strammes. For stort slæk øger risikoen for knæk i katetret og 

at katetret bøjes, hvilket kan forårsage kateterokklusion og/eller brud. 


B.3 WING-LOCK® Konnektor 

1. Håll utloppsrören i upprätt läge för att få ut all luft ur kammaren. Punktera 

membranen med en 0,7 mm PORT-A-CATH®-nål och spola ren portkamrarna 

med hjälp av en 10 ml eller større spruta fylld med heparinopløsning (10 til 100 

IU/ml). 

2. Skär av kateterns proximala ände i rät vinkel till önskad längd med hänsyn tagen 

till den extra längd som kroppsrörelser och korrekt placering av porten kräver. 

Undvik att vrida eller sno katetern. 

3. För WING-LOCK® kateterkopplingen med den smala änden först på den släta 

änden av katetern (Figur 14: A – Kateter, B – WING-LOCK® kateterkoppling, 

C – Plastikindsats). 

(Dobbeltlumen LowProfi le Figur 18: A – Kateter, B – WING-LOCK® kateter- 

koppling) koppling 

4. Anbring katetret og porten i vandret stilling, og placér begge kateteråbninger 

ud for åbningerne på udløbsslangerne. For at undgå at beskadige katetret skal 

kateter og port holdes på samme vandrette plan når katetret føres fremad. 

5. Skub katetret fast på portens udløbsslanger. Fortsæt med fremføringen af katetret 

til det ligger op ad porthusets slange. Ved Low Profi le porte skal katetret kunne 

ses igennem de små huller i porthuset. (Figur 15: A – Kateter, B – Udløbsslangens 

hus) 

(Dobbeltlumen LowProfi le Figur 19: A – Kateter, B – Udløbsslangens hus) 

VARNING: Katetern måste sluta alldeles tätt intill hylsan för utloppsrören innan 

WING-LOCK® kateterkopplingen sätts på plats. Felaktig anslutning av katetern till 

porten kan resultera i läckage eller att katetern lossnar från porten. 

6. Ta tag i WING-LOCK® kateterns koppling och för den långsamt på udløbsslangens 

hus. Håll kopplingen i samma horisontella plan som udløbsslangerne. Vippa inte 

WING-LOCK® kateterns koppling när den förs på udløbsslangens hus, eft ersom 

det kan göra att udløbsslangerne skadar katetern (Figur 16: A – Udløbsslangens 

hus, B – Hylstapp, C – Kateter). 

(Dobbeltlumen LowProfi le Figur 20: A – Udløbsslangens hus, B – Hylstapp, 

C – Kateter) 

7. Vrid kateterkopplingen (WING-LOCK®) medsols tills tapparna på udløbsslangens 

hus passar in i kopplingens spår. Vrid sedan kateterkopplingen ca. 1/4 varv 

medsols tills den snäpper på plats mot hylstappen (Figur 17: A – WING-LOCK® 

kateterkoppling, B – Hylstapp). 

(Dobbeltlumen LowProfi le Figur 21: A – WING-LOCK® kateterkoppling, 

B – Hylstapp) 

OBS: Normalt kan man känna och/eller höra när kateterkopplingen 

(WING-LOCK®) snäpper på plats. 

OBS: Om kateterkopplingen (WING-LOCK®) inte kan anslutas med hjälp av 

hylstapparna måste katetern dras ut och ca. 6 mm av kateterspetsen skäras av. 

Därefter upprepas steg 4–7.

8. Se till att katetern ligger slätt men inte för hårt sträckt. Om den inte är tillräckligt 

sträckt kan den sno sig och få en knick. 


C. Kontrol af gennemskylning 

ADVARSEL: Overstig ikke et tryk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa], når væske skylles igennem 

systemet. For stort tryk kan beskadige systemet og kan let dannes ved injektion med 

pumpe eller med alle sprøjter. Jo mindre sprøjten er, desto højere er trykket, der kan 

dannes ved samme påførte kraft. Fortsæt ikke med at forsøge at skylle systemet, hvis der 

mærkes stor modstand. Beskadigelse som følge af for stort tryk kan omfatte, men er ikke 

begrænset til, kateterruptur eller —fragmentering med mulig em bolisering eller lægemiddelekstravasation. 

NB: Kamrarna hos dubbellumenporten måste kontrolleras var för sig. 

1. Stabilisér porten med tommel- og pegefi nger. Bekræft at gennemskylningen ikke 

er blokeret og at systemet ikke er utæt ved at skylle systemet igennem ved hjælp 

af en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle og en 10 ml eller større 

sprøjte fyldt med heparinopløsning (10 til 100 IU/ml). 

2. Dan en blokering med heparinopløsningen ved at fortsætte med at injicere 

opløsningen samtidig med at kanylen trækkes tilbage. 

NB: Ovenstående skal gøres for at undgå tilbageløb af blod i katetret. 

D. Lukning af operationssted 

1. Suturér porten til den underliggende muskel fascia, når det er muligt, eller til det 

subkutane væv ved hjælp af permanente suturer i alle tilgængelige suturhuller for 

at forhindre, at porten ændrer position eft er placeringen. 

2. Luk portlommen, idet det sikres, at porten ikke ligger direkte under 

incisionen. 

E. Postoperativ pleje 

Observér patienten for mulige komplikationer umiddelbart eft er implantationen. 

VI. INSTRUKTIONER FOR 

SYSTEMADGANG 

A. Bestemmelse af systemintegritet 

ADVARSEL: Indled ikke injektions- eller infusions behandling før systemets integritet er 

bekræftet. Hvis integriteten ikke er bekræftet, kan beskadigelse af systemet forekomme, 

som kan omfatte, men ikke er begrænset til, kateterruptur eller —fragmentering med 

mulig em bolisering eller lægemiddelekstravasation. 

NB: Denne procedure kræver aseptisk teknik og sterilt udstyr. 

Inden injektions- eller infusionsbehandling indledes, er det vigtigt at bekræft e 

systemets integritet og sikre, at systemet ikke er beskadiget ved at udføre trin 1 til 10 

nedenfor. 

Hvis der er tvivl om systemets integritet som resultat af de foregående trin, er 

yderligere kontrol nødvendig. Dette kan omfatte radiografi (fl uoroskopi, røntgen). 

Hvis radiografi anvendes, bør patienten anbringes i en opret stilling med armene 

ved siden. 1,2,5,7,8 

1. Forespørg og/eller observér om patienten har haft symptomer, der kunne advare 

om kateter fragmentering og/eller kateterem bolisering, siden systemet sidst blev 

anvendt, for eksempel episoder med åndenød, brystsmerter eller hjertebanken. 

Hvis nogen af disse symptomer forekommer, anbefales røntgen for at undersøge, 

om der er problemer med katetret. 

2. Undersøg og palpér portlommen og kateter kanalen for erytem, hævelse, ømhed 

eller infektion, som kan indicere systemlækage. Hvis der er mistanke om systemlækage, 

anbefales røntgen for at undersøge, om der er problemer med systemet. 

3. Klargør det sterile område og udstyret. 

4. Klargør injektions- eller infusionsstedet. 

5. Bedøv stedet inden kanylepunkturen, hvis det ønskes. 

6. Brug en 10 ml eller større sprøjte og prim den ikke-udkernende PORT-A-CATH® 

adgangs kanyle og ethvert fastgjort forlængersæt for at fj erne al luft fra væskebanen. 

Anvend ikke standard hypodermkanyler, da disse beskadiger membranen 

og kan medføre lækage. 

7. Find porten ved palpering og stabilisér den med tommel- og pegefi ngeren på 

Deres ikke-dominerende hånd. 

8. Før den ikke-udkernende nål igennem huden og portmembranen ved en vinkel 

på 90° i forhold til membranen. For at undgå injektion i det subkutane væv føres 

kanylen langsomt fremad, indtil den når portkammerets bund (Figur 22). 

ADVARSEL: Når først membranen er gennembrudt, må kanylen ikke vippes eller rokkes, 

da dette kan medføre væskelækage eller beskadigelse af membranen. 

9. Aspirér for blodtilbageløb. Hvis dette er vanskeligt, kan det være tegn på kateterblokering 

eller forkert kanyleposition. 

ADVARSEL: Overstig ikke et tryk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa], når væske skylles igennem 

systemet. For stort tryk kan beskadige systemet og kan let dannes med alle sprøjter. Jo 

mindre sprøjten er, desto højere er trykket, der kan dannes ved samme påførte kraft. 

Fortsæt ikke med at forsøge at skylle systemet, hvis der mærkes stor modstand. Beskadigelse 

som følge af for stort tryk kan omfatte, men er ikke begrænset til, kateterruptur 

eller —fragmentering med mulig em bolisering eller lægemiddelekstravasation. 

10. Brug en 10 ml eller større sprøjte og skyl systemet med 10 ml fysiologisk saltvand, 

idet der udvises forsigtighed for at undgå at bruge for stor kraft på sprøjten. Vanskeligheder 

ved injektion eller infusion af væske kan være tegn på kateterblokering. 

Under saltvandsskylningen observeres portlom men og katetergangen for tegn på 

hævelse og patienten adspørges, eller det observeres, om han/hun føler brænden, 

smerte eller ubehag ved portstedet. Hvis et eller fl ere af disse symptomer er 

til stede, og/eller hævelse af portlommen og katetergangen er observeret, bør 

væskeekstrava sation ind i portlommen og katetergangen mistænkes. 

NB: Hvis systemet har dobbelt-lumen, gentages trin 6 til 10 for den anden 

port. 

A.1 Systemintegritet er bekræft et –Porten 

skal ikke anvendes med det samme 

1. Fastgør en 10 ml eller større sprøjte fyldt med 5 ml heparinopløsning (10 til 100 

IU/ml). 

2. Dan en blokering med heparinopløsningen ved at instillere 5 ml heparinopløsning 

(10 til 100 IU/ml). For at vedligeholde overtrykket afk lemmes forlængersættets 

slange samtidig med, at de sidste 0,5 ml heparinopløsning injiceres. 

3. Træk den ikke-udkernende kanyle tilbage. 

NB: Hvis der bruges en spids, ikke-udkernende kanyle, skal porten stabiliseres, 

og sprøjten og den ikke-udkernende kanyle trækkes tilbage, mens de sidste 

0,5 ml injiceres. 

4. Kassér kanyler og sprøjter ifølge etableret protokol. 

A.2 Systemintegritet er bekræft et – Injektion 

eller infusion indledes med det samme 

1. Fastgør den ikke-udkernende kanyle ifølge etableret protokol. Erstat sprøjten 

med en injektionshætte, I.V.-slange eller nålfri adgangsanordning. 

2. Rengør injektionshætten eller forlængersættets muff e ifølge etableret protokol. 

3. Tilslut væskeadministrationssystemet ifølge etableret protokol. 

NB: Følg etableret hospitals- eller institutionsprotokol ved udskiftning af 

slanger. 

45


46 

4. Fastgør alle tilslutninger. 

5. Begynd infusionen eller giv injektionen. 

ADVARSEL: Ved administration af lægemidler der kan være inkompatible med 

hinanden skal systemet skylles grundigt med en passende opløsning før og efter hver 

injektion eller infusion for at undgå mulig lægemiddeludfældning og resulterende 

kateterokklusion. Der henvises til producentens specifi kke instruktioner og mærkning 

for hvert lægemiddel før administration. 

6. Når infusionen eller injektionen er udført, skylles systemet med 5 ml 

fysiologisk saltvand med en 10 ml eller større sprøjte, og ét af følgende punkter 

foretages: 

• Giv en ny injektion eller begynd næste infusion. 

• Dan en blokering med heparinopløsningen ved at instillere 5 ml heparinopløsning 

(10 til 100 IU/ml). For at vedligeholde overtrykket afk lemmes forlængersættets 

slange samtidig med, at de sidste 0,5 ml heparinopløsning injiceres. 

NB: Hvis der bruges en spids, ikke-udkernende kanyle, skal porten stabiliseres, 

og sprøjten og den ikke-udkernende kanyle trækkes tilbage, mens de sidste 

0,5 ml injiceres. 


B. Skylningsskema 

Systemets integritet skal bekræft es, inden porten skylles igennem (se Bestemmelse af 

system integritet). 

Ved venøse systemer bevares systemets åbenhed ved at det skylles med en heparinopløsning 

mindst en gang om måneden når systemet ikke er i brug. 

Ved arterielle systemer bevares systemets åbenhed ved at det skylles med en 

heparinopløsning mindst en gang om ugen når systemet ikke er i brug. 

NB: PORT-A-CATH®-systemets selvforseglende membran tillader op til 2000 

punkturer med en 0,7 mm PORT-A-CATH®-nål. Den selvforseglende membran på 

en PORT-A-CATH® Low profi le port tillader op til 1500 punkturer med en 0,7 mm 

PORT-A-CATH®-nål. 

C. Procedure for blodprøver 

Systemets integritet skal bekræft es, inden en blodprøveprocedure udføres (se 

Bestemmelse af systemintegritet). 

NB: Det anbefales at anvende en 10 ml eller større sprøjte til injektion eller infusion 

af væsker igennem systemet. 

1. Skyl systemet igennem med en ikke-udkernende PORT-A-CATH® adgangskanyle 

med 10 ml fysiologisk saltvand for at bekræft e, at systemet ikke er okkluderet. 

2. Tag langsomt mindst 5 ml blod og kassér det. 

3. Tag den ønskede mængde blod. 

4. Injicér øjeblikkeligt 20 ml fysiologisk saltvand. 

5. Dan en blokering med heparinopløsningen ved at instillere 5 ml heparinopløsning 

(10 til 100 IU/ml). Oprethold overtrykket ved at trække sprøjten tilbage samtidig 

med, at de sidste 0,5 ml heparinopløsning injiceres. 


D. Indstilling af brug af systemet 

Hvis det bestemmes, at systemet ikke længere er nødvendigt for behandling, bør 

lægen overveje eksplantation af systemet. Hvis systemet skal blive siddende anbefales 

periodiske røntgenoptagelser med patienten i opret stilling og med armene ved 

siden. Dette muliggør registrering af problemer med systemet, som f.eks. sammenklemning 

af katetret mellem kravebenet og første ribben, hvilket kan resultere i 

kateterfragmentering og eft erfølgende embolisering. 1,4,5,8 

E. Litteraturhenvisninger 






1997;2:117. 








Oncol 1991;47:261. 



1990;177:353 





NB: En udgivelsesdato for denne brugsanvisning er inkluderet for lægens information. 

Lægen bør, hvis der er gået mere end et år mellem udgivelsesdatoen og 

anvendelsen af produktet, kontakte Smiths Medical MD, Inc. for at forhøre, om en 

nyere revideret udgave af brugsanvisningen er tilgængelig. 

Udgivelsesdato: 2005-06 

De beskrevne produkter er beskyttet af ét eller fl ere af følgende U.S.-patentnumre: 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 

5,632,729 og 5,743,873. Andet/andre patent(er) anmeldt. Udenlandsk(e) patent(er) 

anmeldt. 

CATH-SHIELD og PORT-A-CATH er varemærker, der tilhører familiekoncernen Smiths 

Medical. Symbolet ® angiver, at produktet er registreret i U.S. Patent and Trademark Offi ce 

(amerikanske bureau for patenter og varemærker) og i visse andre lande. 

Alle andre omtalte navne og mærker er handelsnavne, varemærker eller servicemærker, 

der tilhører deres respektive ejere. 

© 2005 Smiths Medical familiekoncernen. Alle rettigheder forbeholdt.

Norsk 

INNHOLDSFORTEGNELSE ................................................................ SIDE 

I. INNLEDNING ................................................................................. 47 

A. Produktbeskrivelse ......................................................................................... 47 

B. Indikasjoner for bruk ..................................................................................... 47 

C. Kontraindikasjoner ........................................................................................ 47 

D. Potensielle komplikasjoner .......................................................................... 47 

II. ADVARSLER ................................................................................... 48 

III. OVERVEIELSER FØR IMPLANTERING ........................................... 48 

A. Klargjøring av systemet ................................................................................. 49 

A.1 Umonterte systemer .............................................................................. 49 

A.2 Ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer .................................... 49 

IV. TEKNIKKER FOR PLASSERING AV KATETER ................................. 49 

A. Perkutan punktering – metode A (intervenerende radiologer) ............... 49 

B. Perkutan punktering – metode B (kirurger) .............................................. 49 

C. Kirurgisk nedskjæring ................................................................................... 50 

D. Arteriell plassering (kun arterielle systemer) ............................................. 50 

V. KLARGJØRING AV PORTAL OG PLASSERINGSSTED .................... 50 

A. Klargjøre subkutan lomme ........................................................................... 50 

B. Montering av kateter og portal ..................................................................... 51 

B.1 ULTRA-LOCK® kobling ....................................................................... 51 

B.2 CATH-SHIELD® kobling ..................................................................... 51 

B.3 WING-LOCK® kobling (systemer med dobbel lumen) ................... 51 

C. Strømningskontroll ........................................................................................ 52 

D. Lukking av plasseringsstedet ........................................................................ 52 

E. Postoperativ pleie ........................................................................................... 52 

VI. INSTRUKSJONER FOR TILGANG TIL SYSTEMET ........................... 

52 

A. Kontrollere at systemet er i orden ................................................................ 52 

A.1 Systemintegriteten er bekreft et – portalen skal ikke brukes 

umiddelbart ........................................................................................... 52 

A.2 Det er bekreft et at systemet er i orden – injisering eller 

infusjon startes umiddelbart ................................................................ 53 

B. Spyleplan ......................................................................................................... 53 

C. Prosedyre for blodprøver (kun venøse systemer) ...................................... 53 

D. Avslutte bruken av systemet .......................................................................... 53 

E. Referanser ........................................................................................................ 53 

FIGURER ................................................................................................ 91 

I. INNLEDNING 

PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II implanterbare systemer for venøs og arteriell 

tilgang er konstruert for gjentatt tilgang til det vaskulære systemet for parenteral 

levering av medisiner, væsker og næringsløsninger, og for å ta prøver av venøst blod. 

Disse innretningene skal kun implanteres av pleiere med erfaring eller opplæring 

innen implantasjon og vedlikehold av innretninger for vaskulær tilgang, og som er 

kjent med farene forbundet med dette. 

Venøse systemer kan plasseres i armene eller brystet. Arterielle systemer er beregnet 

for direkte organperfusjon. 

Forholdsregel: Pasienter som er i arbeide, eller deltar i fysiske aktiviteter som 

golf, svømming eller vektløfting, som medfører kraftig og/eller gjentatt svingbevegelser 

av øvre ekstremiteter og/eller skuldre eller brystet, skal informeres om 

at slike aktiviteter kan øke muligheten for fragmentering av kateteret på grunn 

av at kateteret trykkes mellom kragebeinet og første ribbein (kateteravsnøringssyndrom). 

Figurene det refereres til i denne boken fi nner du på en utbrettside på bakre perm. 

Spesifi kasjoner for portalene og katetrene er ført opp i heft et Produktspesifi kasjoner 

som følger med produktet. 

Heft er for pasientinformasjon og informasjon til pleiere kan bestilles ved å kontakte 

Smiths Medical MD, Inc. i USA på tlf.: 1 800.426.2448 eller Smiths Medical International 

Ltd. autorisert representant i EU-landene på tlf.: +44 (0)1923 246434. 

A. Produktbeskrivelse 

Systemene PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II leveres sterile (EtO sterilisert) og 

ikke-pyrogene. Alle PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II produkter er konstruert 

og beregnet for bruk på kun én pasient. Et system består av en portal med én eller to 

selvtettende skillevegger og et enkelt eller dobbelt lumen kateter, og gir tilgang ved 

perkutan punktering med en nål som ikke gir noe kjerneutsnitt. Systemene leveres 

også med innføringssett. 

B. Indikasjoner for bruk 

Systemene PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II er ment brukt når pasientbehandlingen 

krever gjentatt vaskulær tilgang for injiserings- eller infusjonsterapi 

og/eller prøvetaking av venøst blod. 

C. Kontraindikasjoner 

Systemene PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II skal ikke brukes til pasientbehandling 

når: 

• Man vet eller mistenker infeksjon, bakteremi eller septikemi. 

• Pasientens anatomi ikke tillater innføring av kateteret i en åre. 

• Pasienten har alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD) (gjelder kun 

plassering på brystet). 

• Pasienten har gjennomgått tidligere strålebehandling av øvre del av brystet 

(gjelder kun plassering på brystet). 

• Man vet eller mistenker at pasienten har en allergisk reaksjon mot materialer 

som er benyttet i systemet eller har vist tidligere intoleranse mot implanterte 

innretninger. (Systemets materialer er listet opp i heft et Produktspesifi kasjoner 

og på merkingen av innpakningen.) 

• Stoff er som brukes ved behandlingen av pasienten er inkompatible med noen av 

komponentene i systemet. (Systemets materialer er listet opp i heft et Produktspesifi 

kasjoner og på merkingen av innpakningen.) 

Bruk ikke dette produktet hvis pakningen er åpnet eller skadet. 

D. Potensielle komplikasjoner 

Bruk av systemet medfører potensielle farer som normalt forbindes med innsetting 

eller bruk av implanterte innretninger eller bruk av kateter, inkludert, men ikke 

begrenset til, de som er oppført nedenfor: 

• Luft embolisme 

• Arterievenøs fi stel 

• Ødeleggelse/skade av arterie eller vene 

• Skade på brakialvev 

• Hjertearytmi 

• Hjertepunktering 

• Hjertetamponade 

• Kateterfrakopling, -fragmentering, -fraktur eller –avkorting med mulig 

embolisering av kateteret 

• Okklusjon av kateteret 

• Brudd på kateteret 

• Utsiving av medisin 

47

Norsk (fortsatt ( fortsatt) fortsatt) 

48 

• Erosjon av portal/kateter gjennom huden og/eller blodkaret 

• Dannelse av fi brinkappe rundt kateterspissen 

• Hematom 

• Hemotorax 

• Avstøting av implantatet 

• Infeksjon/bakteremi/sepsis 

• Migrering av portal/kateter 

• Nerveskade 

• Pneumotorax 

• Skade på pusterør 

• Tromboembolisme 

• Trombofl ebit 

• Trombose 

II. ADVARSLER 

Det er viktig at alt helsepersonell som er involvert i pleie og håndtering av pasienten er 

gjort kjent med denne bruksanvisningen og heft et Produktspesifi kasjoner. 

Merk deg at følgende advarsler inneholder informasjon som er viktig for pasientens 

sikkerhet. Hvis man unnlater å følge advarsler og instruksjoner, kan dette føre til at 

pasienten dør eller blir alvorlig skadet. 

• Hvis portalen ikke festes med sutur eller kateteret ikke forbindes med portalen, 

kan kateteret bøye seg, noe som kan føre til okklusjon eller fragmentering av 

kateteret, eller kateteret kan knekke eller avkortes. 

• Unngå medial plassering av kateteret i nøklebeinvenen med perkutan teknikk. 

Denne plasseringen kan føre til okklusjon av, skade på, brudd på, avkorting av 

eller fragmentering av kateteret på grunn av at kateteret presses mellom første 

ribbein og kravebeinet (kateteravsnøringssyndrom). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Medisinske prosedyrer på den av pasientens armer som systemet er implantert i, 

skal begrenses slik: 

Ta ikke blod fra, eller infuser medisin i noe område på armen som systemet er 

plassert i, unntatt ved bruk av portalen. 

Pasientens blodtrykk skal ikke måles på denne armen. 

Hvis man ikke følger disse begrensningene, kan dette føre til at kateteret punkteres, 

okkluderes eller blir skadet på annen måte. 

• Koblingen kateter/portal til ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer må ikke 

manipuleres, da dette kan føre til at systemet blir ødelagt eller at kateteret løsner 

fra portalen. 

• Bruk ikke makt ved innsetting av innførereren, utvideren eller føringsviren, da 

dette kan føre til at åren blir irritert, skadet eller punkteres. 

• Når man bruker en innføringsslire for avskrelling, må man ikke starte å skrelle av 

sliren før den trekkes ut, da det kan medføre at venen revner. 

• Unngå luft embolisme ved å plassere pasienten skikkelig, og ved å holde fi ngeren 

trykket over slirens åpning til kateteret er satt inn. Hvis man ikke gjør det, kan 

resultatet bli en luft embolisme. 

• Unngå å kutte venen og/eller kutte eller okkludere kateteret når man setter 

stinget. 

• Plasser ikke portalen slik at det blir en løkke i kateteret, da dette kan medføre 

skade på kateteret eller okklusjon av det. 

• Bruk ikke redskaper for å hjelpe til med å sette i koblingen. BRUK IKKE PINSETT 

ELLER INSTRUMENTER MED TENNER ELLER SKARPE KANTER for å 

feste kateteret til portalen, da dette kan skade kateteret og at hele eller deler av 

kateteret emboliseres, eller det kan føre til lekkasje i systemet. 

Hvis du av en eller annen grunn kobler kateteret fra portalen under implanteringsprosedyren, 

må du kutte av ca. 6 mm på kateteret før det settes på portalen 

igjen. Feil påkobling av kateteret på portalen kan skade kateteret og medføre 

lekkasje i systemet. 

• Kateteret må ikke vris eller strekkes mens det skyves på utløpsrøret, da dette kan 

skade kateteret. 

• På systemer med dobbel lumen må kateteret være i fl ukt med kapslingen til 

utløpsrøret før man skyver fram WING-LOCK® kateterkobling. Feil tilkobling av 

kateteret på portalen kan medføre lekkasje i systemet eller at kateteret løsner fra 

portalen. 

• På systemer med dobbel lumen må du holde WING-LOCK® kateterkobling og 

portalens utløpsrør i samme plan horisontalt, da man kan skade kateteret med 

utløpsrørene hvis man vipper WING-LOCK® koblingen. 

• Overskrid ikke et trykk på 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] ved spyling av væske 

gjennom systemet. For høyt trykk kan skade systemet, og kan lett frambringes 

av motoriserte injektorer eller med alle typer sprøyter. Jo mindre sprøyte, jo 

høyere trykk kan genereres med samme påført press. Ikke fortsett å prøve å spyle 

gjennom systemet hvis det er uvanlig stor motstand. Skader som skyldes for høyt 

trykk kan omfatte, men er ikke begrenset til, brudd på kateteret eller fragmentering 

av kateteret med mulighet for embolisering, eller lekkasje av medisiner. 

• Start ikke med injeksjons- eller infusjonsterapi før det er kontroller at portalen 

og/eller kateteret er i orden. Hvis portalen og kateteret ikke er kontrollert, kan 

det være skader på systemet, inkludert, men ikke begrenset til, brudd på kateteret 

eller fragmentering av kateteret med mulighet for embolisering, eller lekkasje av 

medisiner. 

• Bruk ikke standard kanyler til å trenge gjennom skilleveggen, da disse vil ødelegge 

skilleveggen og kan gi lekkasje. Bruk kun PORT-A-CATH® tilgangsnåler som 

ikke skjærer ut kjerne ved innsprøyting i portalen. 

• Vipp eller gyng ikke nålen når skilleveggen er punktert, da dette kan gi væskelekkasje 

eller ødelegge skilleveggen. 

• For å unngå mulig utfelling av medisin og medførende okklusjon av kateteret, 

skal systemet skylles grundig med en egnet oppløsning før og etter hver injeksjon 

eller infusjon ved administrering av medisiner som kan være inkompatible med 

hverandre. Se produsentens spesifi kke instruksjoner og merking for hver type 

medisin før administrering. 

III. OVERVEIELSER FØR 

IMPLANTERING 

Man kan velge en egnet vene for plasseringen, og kartlegge venene ved hjelp av 

venografi . Når venen er valgt, skal man vurdere den nødvendige kateterlengden for 

å plassere den distale spissen på ønsket sted. Kateteret plasseres deretter ved hjelp av 

perkutan punktering eller et kirurgisk snitt. Ultralydstyring kan brukes for å hjelpe 

til med å komme inn i venen og med å plassere kateteret. 

For arterielle systemer må den som utfører implanteringen ha direkte innsyn til 

innsettingspunktet, slik at man er sikret korrekt plassering av kateteret. En av de 

mest vanlige arteriene for plassering av kateteret er den gastroduodenale arterie for 

perfusjon av leveren. 

Etter at portalen og kateteret er plassert, skal man kontrollere plasseringen av 

spissen på kateteret ved hjelp av fl uoroskopi eller røntgen. For å sikre stabilitet til 

systemet, skal kateteret tunneleres til porten, og portalen festes med suturer i alle 

tilgjengelige suturhuller. 

ADVARSEL: 

• Hvis man unnlater å feste portalen med suturer eller å tunnelere kateteret til portalen, 

kan kateteret bli bøyd, noe som kan medføre at kateteret blir okkludert eller fragmenteres, 

brekker eller kortes av.

• Medisinske prosedyrer på den av pasientens armer som systemet er implantert i, skal 

begrenses slik: 

Ta ikke blod fra, eller infuser medisin i noe område på armen som systemet er plassert i, 

unntatt ved bruk av portalen. 

Pasientens blodtrykk skal ikke måles på denne armen. 

Hvis man ikke følger disse begrensningene, kan dette føre til at kateteret punkteres, okkluderes 

eller blir skadet på annen måte. 

• Unngå medial plassering av kateteret i nøklebeinvenen med perkutan teknikk. Denne 

plasseringen kan føre til okklusjon av, skade på, brudd på, avkorting av eller fragmentering av 

kateteret på grunn av at kateteret presses mellom første ribbein og kravebeinet 

(kateteravsnøringssyndrom). 

A. Klargjøring av systemet 

Før man håndterer systemet, må man forsikre seg om at operasjonshanskene er fri 

for talkum. 

Prosedyrene i A.1 og A.2 under er ment å skulle tømme kateteret for luft og bekreft e 

gjennomstrømming. 

A.1 Umonterte systemer 

MERK: Hver lumen til et system med dobbel lumen skal spyles separat. 

Bruk en stump nål, og spyl kateteret med en 10 ml eller større sprøyte fylt med 

heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml) og klem den igjen på den rettskjærte enden 

som skal kobles til portalen. 

MERK: For umonterte systemer må den klemte enden av kateteret kuttes over 

før tilkobling til portalen. 

A.2 Ferdigmonterte eller ferdigkoblede 

systemer 

MERK: Hver lumen til et system med dobbel lumen skal spyles separat. 

Penetrer skilleveggen med en PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne 

og spyl systemet med en 10 ml eller større sprøyte fylt med heparinoppløsning 

(10 til 100 IU/ml). Utvis forsiktighet slik at du ikke beveger koblingen kateter/portal 

da dette kan føre til skader på systemet eller at kateteret kobles fra portalen. 

IV. TEKNIKKER FOR PLASSERING 

AV KATETER 

Dette avsnittet beskriver fi re teknikker for plassering: 

A. Perkutan punktering – metode A (intervenerende radiologer), en teknikk som 

er vanlig brukt av intervenerende radiologer for innsetting av kateteret via en 

føringsvire. 

B. Perkutan punktering – metode B (kirurger), en teknikk som er vanlig brukt av 

kirurger for innsetting av kateteret gjennom innføringssliren etter at føringsviren 

er fj ernet. 

C. Kirurgisk nedskjæring, en teknikk som benytter direkte eksponering av venen 

for å hjelpe til med innsetting av kateteret. 

D. Arteriell plassering (kun arterielle systemer), en teknikk som benytter direkte 

eksponering av arterien når det er indikasjoner for direkte organperfusjon. 

A. Perkutan punktering – metode A 

(intervenerende radiologer) 

Denne teknikken beskriver bruk av en 21 gauge (0,81 mm) innføringsnål, 0,018 

tommer (0,46 mm) føringsvire, 4 Fr (1,35 mm) transisjonelt utvidelsessystem 

(koaksialkateter) og en 0,035 tommer (0,89 mm) hydrofi l føringsvire som ikke 

leveres med systemene PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II. 

1. Plasser pasienten i ryggleie. Velg egnet sted for plassering av kateteret og portalen. 

Sjekk hvor veneleder ved hjelp av fl uoroskopi eller ultralyd. 

2. Forbered punkteringsstedet ved hjelp av standard aseptisk teknikk og bedøv 

innføringsstedet i venen. 

3. For plassering i arm, gjør et lite innsnitt ved innføringsstedet i venen. Under 

direkte fl uoroskopi eller ultralydvisualisering punkteres venen med en 21 gauge 

(0,81 mm) innføringsnål (ikke med i leveransen). Om ønskelig setter man på en 

sprøyte og aspirerer forsiktig for å bestemme intraluminal lokalisering. 

For plassering på bryst, punkter huden med en 21 gauge (0,81 mm) innføringsnål 

(ikke med i leveransen) under kravebeinet ved siden av der hvor midtre del og 

tredje midtre del møtes. Kontroller at nålen er i nøklebeinsvenen ved å sette på 

en sprøyte og aspirere forsiktig mens nålen er rettet mot et punkt litt over og bak 

den suprasternale fordypningen. 

4. Fjern om nødvendig sprøyten og la nålen bli stående. 

5. Sett inn en 0,018 tommer (0,46 mm) føringsvire gjennom nålen. 

6. Før fram føringsviren til spissen av den er på ønsket sted, styrt fl uoroskopisk. 

7. Ta ut nålen og kast den, slik at føringsviren blir stående igjen på riktig sted. 

8. Før fram et 4 Fr (1,35 mm) overgangsutvidelsessystem (koaksialkateter) over 

føringsviren på 0,018 tommer (0,46 mm). Fjern den indre delen av overgangsutvidelsessystemet. 

9. Skift ut føringsviren på 0,018 tommer (0,46 mm) med en hydrofi l føringsvire på 

0,035 tommer (0,89 mm). Man kan redusere muligheten for luft embolisering ved 

å plassere en fi nger over den åpnede sliren til kateteret er satt inn. 

10. Skift ut resten av overgangsutvidelsessystemet med utvidelses-/sliresettet på 6 Fr 

(2,0 mm) med en vridende bevegelse for å føre settet inn i venen. 

11. Ta utvideren ut av sliren, mens sliren blir stående på plass (Figur 1: A – Press, 

B – Trekk tilbake, C – Slire, D – Utvider). 

12. Sett enden av kateteret (den tannete enden til systemer med dobbel lumen; den 

spisse enden av polyuretankatetere) over den hydrofi le føringsviren og gjennom 

sliren og før kateteret langs den hydrofi le føringsviren til ønsket plassering. 

13. For systemer plassert i armen, beveg pasientens arm slik at den står i forskjellige 

stillinger i forhold til kroppen. Bruk fl uoroskopi til å evaluere eff ekten av disse 

bevegelsene på plasseringen til spissen av kateteret ved hver bevegelse. Plasser 

om nødvendig kateteret på nytt slik at spissen står i ønsket stilling. 

MERK: Utvis forsiktighet ved plassering av spissen på kateteret. Bevegelse av 

den av pasientens armer som systemet er implantert i kan medføre at spissen 

til kateteret beveger seg bort fra ønsket plassering. 

14. Trekk ut den hydrofi le føringsviren etter at spissen på kateteret er plassert. 

15. Trekk sliren gradvis ut av blodåren, og – hvis man bruker en avskrellingsslire 

– trekk samtidig ut de to fl ikene på sliren slik at den skrelles av kateteret. 

ADVARSEL: Hvis man ikke trekker ut sliren før man skreller den av, kan dette føre til at 

venen revner. 

16. Bruk den stumpe nålen og en sprøyte som er på 10-ml eller større, spyl kateteret 

med 5 ml med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml) og klem den igjen i den 

enden som skal kobles til portalen. 

17. Sjekk med fl uoroskopi eller røntgen at den distale spissen av kateteret er plassert 

på ønsket sted. 

18. Tunneler om nødvendig kateteret fra innsettingsstedet til der portallommen er 

plassert. 

Gå til Klargjøring av portalplassering. 

B. Perkutan punktering – metode B (kirurger) 

MERK: Når man bruker ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer, skal man 

først klargjøre portallommen og deretter tunnelere kateteret fra portallommen 

til inngangsstedet i venen. (Se Klargjøring av portal og plasseringssted.) Før man 

setter inn kateteret i venen, skal man bestemme nødvendig lengde og kutte av 

den distale enden av kateteret i rett vinkel. 

49


50 

Denne teknikken beskriver bruk av en innføringsnål på 18 gauge (1,3 mm), en 

J-føringsvire på 0,035 tommer (0,89 mm) og et innførings/sliresett på 6 Fr (2,0 mm) 

som leveres med enkelte systemer av typen PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II. 

1. Plasser pasienten i ryggleie og velg egnet vene for plassering av portalen og 

kateteret. Merk stedet for venepunktering. 

2. Klargjør punkteringsstedet ved hjelp av standard aseptisk teknikk og bedøv 

innsettingsstedet. 

3. Punkter huden med en innføringsnål på 18 gauge (1,3 mm) under kravebeinet 

ved siden av der hvor midtre del og tredje midtre del møtes. Kontroller at nålen er 

i nøklebeinsvenen ved å sette på en sprøyte og aspirere forsiktig mens nålen er 

rettet mot et punkt litt over og bak den suprasternale fordypningen. 

4. Ta om nødvendig ut sprøyten, mens nålen blir stående på plass. 

5. Skyv føringsvire retteren over føringsviren på 0,035 tommer (0,89 mm). Før inn 

føringsviren gjennom nålen, langt nok inn i venen til å sjekke at venen er åpen. 

6. Trekk ut og kast nålen og føringsvireretteren, la føringsviren stå på plass. 

7. Lag et lite innsnitt i huden ved inngangsstedet til venen for å sette inn utvider og 

sliresettet i venen. 

8. Før inn utvider og sliresettet over føringsviren med en vridende bevegelse og før 

settet akkurat forbi det bløte vevet og inn i venen. 

9. Ta ut utvideren og føringsviren, la sliren sitte igjen på plass. (Figur 1: A – Press, 

B – Trekk tilbake, C – Slire, D – Utvider). Man kan redusere muligheten for 

luft embolisering ved å plassere en fi nger over den åpnede sliren til kateteret er 

satt inn. 

10. Før fram kateteret (den tannete enden til systemer med dobbel lumen; den spisse 

enden av polyuretankatetere) gjennom sliren sakte og med små 

bevegelser til ønsket plassering. 

11. For systemer plassert i armen, Beveg pasientens arm slik at den står i forskjellige 

stillinger i forhold til kroppen. Bruk fl uoroskopi til å evaluere eff ekten av disse 

bevegelsene på plasseringen til spissen av kateteret ved hver bevegelse. Plasser om 

nødvendig kateteret på nytt slik at spissen står i ønsket stilling. 

MERK: Utvis forsiktighet ved plassering av spissen på kateteret. Bevegelse av 

den av pasientens armer som systemet er implantert i kan medføre at spissen 

til kateteret beveger seg bort fra ønsket plassering. 

12. Trekk innføringssliren gradvis ut av blodåren, og – hvis man bruker en 

avskrellingsslire – trekk samtidig ut de to fl ikene på sliren slik at den skrelles av 

kateteret. 

ADVARSEL: Hvis man ikke trekker ut sliren før man skreller den av, kan dette føre til at 

venen revner. 

13. For umonterte systemer, bruk den stumpe nålen og en sprøyte som er på 10-ml 

eller større, spyl kateteret med 5 ml med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml) og 

klem den igjen. 

For ferdigmonterte eller ferdigkoblede systemer, penetrer skilleveggen med en 

PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne og spyl systemet med en 

10 ml eller større sprøyte fylt med 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). 

Utvis forsiktighet slik at du ikke beveger koblingen kateter/portal da dette kan 

føre til skader på systemet eller at kateteret løsner fra portalen. 

14. Sjekk med fl ouroskopi eller røntgen at den distale spissen av kateteret er plassert 

på ønsket sted. 

15. For umonterte systemer, tunneler kateteret fra innsettingsstedet til stedet portallommen 

er plassert. 

Gå videre til Klargjøring av portal og plasseringssted. 

C. Kirurgisk nedskjæring 

Denne teknikken beskriver kirurgisk nedskjæring og bruk av en venestikke som 

leveres med noen systemer av typen PORT-A-CATH® og PORT-A-CATH® II. 

1. Utfør nedskjæringsprosedyren og avdekk venen i henhold til etablerte protokoller. 

2. Før inn den koniske enden av venestikken gjennom innsnittet og før den inn i 

venen. 

3. Stabiliser venestikken. Skru kateteret under venestikken og inn i venen 

(Figur 2: A – Venestikke, B – Kateter, C – Vene). 

4. Ta ut venestikken. 

5. Før fram kateteret (den tannete enden til systemer med dobbel lumen; den spisse 

enden av polyuretankatetere) gjennom sliren sakte og med små 

bevegelser til ønsket plassering. 

6. I henhold til standard kirurgiske prosedyrer, og etter kirurgens skjønn, kan et 

venekateter festes med suturer til veneinnsnittet. Unngå kutting og/eller okkludering 

av venen eller kateteret ved plassering av stinget. 

7. Sjekk med fl uoroskopi eller røntgen at den distale spissen av kateteret er 

plassert på ønsket sted. 

8. For umonterte systemer, tunneler kateteret fra venotomistedet til stedet hvor 

portallommen er plassert. 


D. Arteriell plassering (kun arterielle systemer) 

1. Bruk standard kirurgisk teknikk til å isolere arterien som er tenkt brukt til 

innføring av kateteret. 

2. Underbind arterien distalt fra det tenkte innføringsstedet for kateteret. 

3. Bruk en karklemme på arterien proksimalt fra det tenkte innføringsstedet. 

4. Trim kateteret til passende lengde, forsikre deg om at suturkraven blir igjen på 

kateteret. 

5. Bruk den stumpe nålen og en sprøyte på 10-ml eller mer, spyl kateteret med 

heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml) og klem den igjen i den enden som skal 

kobles til portalen. 

6. Gjør et lite innsnitt i arterien mellom den distale underbindingen og karklemmen 

og sett inn kateteret. Forsikre deg om at suturkraven er ført helt inn i arterien og 

sjekk med palpering at spissen til kateteret er korrekt plassert. 

7. Fest kateteret i arterien med en permanent ligatur plassert rundt arterien/kateteret 

plassert proksimalt til suturkraven. Unngå å kutte og/eller okkludere arterien 

eller kateteret når du plasserer ligaturen. (Figur 3: A – Felles leverarterie, 

B – Gastroduodenal arterie, C – Distal underbinding, D – Innføringssted for 

kateter, E – Ligatur for festing av kateter, F – Suturkrave, G – Høyre magearterie) 

8. Fjern karklemmen. 

9. Tunneler kateteret fra innsettingsstedet til portallommen. 


V. KLARGJØRING AV PORTAL OG 

PLASSERINGSSTED 

A. Klargjøre subkutan lomme 

1. Finne en plassering for portalen over et benete framspring og lag en subkutan 

lomme for portalen. 

MERK: Klargjør lommen slik at porten ikke sitter rett under innsnittet. Plasser 

porten slik at utløpsrøret er rettet inn mot inngangsstedet i venen og ikke 

lager løkke på kateteret (Figur 4). 

2. Plasser portalen ca. 0,5 til 1,0 cm under hudoverfl aten, avhengig av pasientens 

anatomi og portens plassering. En portal plassert for dypt kan være vanskelig å 

palpere og få tilgang til. Portalen må være stabil over muskulaturen slik at den ikke 

skift er stilling etter plassering. 

3. Posisjoner portalen i den subkutane lommen for å avgjøre om størrelsen på 

lommen er passende.

B. Montering av kateter og portal 

MERK: Hvis kateteret på et ferdigmontert eller ferdigkoblet system kobles fra, 

skal systemet ikke brukes. 

ADVARSEL: BRUK INGEN INSTRUMENTER FOR Å HJELPE TIL MED Å SETTES PÅ PLASS 

KOBLINGEN. BRUK IKKE PINSETT ELLER INSTRUMENTER MED TENNER ELLER SKARPE 

KANTER for å feste kateteret til portalen, da dette kan skade kateteret. 

MERK: Tidligere praksis i å feste kateteret til portalen anbefales. 

B.1 ULTRA-LOCK® kobling 

Hvis du kobler kateteret fra portalen på et umontert system, må du skjære av ca. 6 

mm av kateteret før det settes på portalen igjen. 

1. Penetrer skilleveggen med en PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer 

ut kjerne og spyl portalkammeret med en 10 ml eller større sprøyte fylt med 

heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). Hold utløpsrøret i stående stilling slik at 

kammeret tømmes for luft . 

2. Kutt kateteret til nødvendig lengde, fj ern den gjenklemte delen. La det være 

tilstrekkelig slakke på kateteret til kroppsbevegelser og for å tillate korrekt 

plassering av portalen. 

3. Skyv ULTRA-LOCK® koblingen tilbake mot portalens kapsling for å eksponere 

kulen på utløpsrøret. Skyv kateteret på portalens utløpsrør mens du holder portalen 

oppreist for å holde den oppfylt med heparinoppløsning (Figur 5). Unngå å vri 

eller strekke kateteret mens du kobler det til porten. 

4. Før kateteret og portalen til horisontal stilling. Skyv kateteret helt på portalens 

utløpsrør og inn i koblingen (Figur 6). 

Enden av kateteret må føres forbi hullene i koblingen til det er i kontakt med 

kapslingen til portalen eller er så nær kapslingen til portalen som mulig. 

Plasseringen av hullene kan varierer fra produkt til produkt ( Figur 7). 7 

5. Før koblingen bort fra kapslingen til portalen til den er plassert like ved siden av 

den bredeste delen av kulen på utløpsrøret. Mens du holder koblingen mot kulen 

på utløpsrøret, trekker du forsiktig i kateteret for å få koblingen til å gå i lås, slik 

at den holder kateteret på plass. 

For å sikre korrekt tilkobling må kateteret være synlig gjennom og gå forbi hullene 

i koblingen, og enden av kateteret skal være mellom koblingen og kapslingen til 

portalen (Figur 8). 

ADVARSEL: Hvis man unnlater å føre fram koblingen ULTRA-LOCK® til den står ved 

siden av kulen på utløpsrøret, kan dette føre til at kateteret løsner fra portalen og 

mulighet for lekkasje i systemet. 

6. Plasser den monterte portalen i den klargjorte subkutane lommen. 

7. Forsikre deg om at kateteret går rett ut fra utløpsrøret med tilstrekkelig slakke til 

å eliminere mulig stramming. For mye slakke kan øke muligheten for løkker og 

bevegelse av kateteret, noe som kan føre til okklusjon og /eller brudd på kateteret. 

Gå videre til Strømningskontroll. 

B.2 CATH-SHIELD® kobling 

Hvis du kobler kateteret fra portalen på et umontert system, må du skjære av ca. 6 

mm av kateteret før det settes på portalen igjen. 

1. For umonterte systemer, penetrer skilleveggen med en PORT-A-CATH® 

tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne og spyl portalkammeret med en 10 ml 

sprøyte fylt med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). Hold utløpsrøret i stående 

stilling slik at kammeret tømmes for luft . 

2. Plasser kateterkoblingen CATH-SHIELD® på portalenden av kateteret med 

ringen mot den distale enden av kateteret og klaff en mot portalen (Figur 9: 

A – Portal, B – CATH-SHIELD® kateterkobling, C – Kateter, D – Ring, 

E – Klaff ). 

3. Kutt kateteret til nødvendig lengde, fj ern den gjenklemte delen. La det være 

tilstrekkelig slakke på kateteret til kroppsbevegelser og for å tillate korrekt 

plassering av portalen. 

4. Skyv kateteret på utløpsrøret til portalen mens du holder portalen i stående 

stilling slik at den holdes oppfylt med heparinoppløsning (Figur 5). Unngå å vri 

eller strekke kateteret mens det kobles til porten. 

5. Før kateteret og portalen i horisontal stilling. Skyv kateteret på utløpsrøret til det 

er 1 mm fra kapslingen til portalen (Figur 10). 

6. Skyv koblingen CATH-SHIELD® på utløpsrøret til innsnittet er rett overfor kulen 

(den bredeste delen) på røret. Klaff en på koblingen CATH-SHIELD® skal være 

åpen under denne prosedyren (Figur 11. A – Innsnitt). 

7. Lukk klaff en på koblingen CATH-SHIELD® og fl ytt ringen mot portalen til 

stopperne på koblingen CATH-SHIELD® (Figur 12), slik at den låses på plass 

(Figur 13). 

8. Plasser den monterte portalen i den klargjorte subkutane lommen. 



bevegelse av kateteret, noe som kan føre til okklusjon og/eller brudd på kateteret. 


B.3 WING-LOCK® kobling (systemer med 

dobbel lumen) 

1. Hold utløpsrørene i stående stilling slik at kammeret tømmes for luft . Bruk en 

22 G (0,7 mm) PORT-A-CATH® nål og en 10 ml eller større sprøyte fylt med 

heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml), penetrer hver skillevegg og spyl hvert 

portalkammer. 

2. Kutt den proksimale enden av kateteret i rett vinkel til ønsket lengde, etter å ha 

lagt inn tilstrekkelig slakke i kateteret for å tillate kroppsbevegelser og muliggjøre 

korrekt plassering av portalen. 

3. Skyv kateterkoblingen WING-LOCK® med den smale enden først på den proksimale 

enden av kateteret. (Figur 14: A – Kateter, B – WING-LOCK® kateterkobling, 

C – Plastinnlegg) 

Plastinnlegg 

(Dual-lumen Dual-lumen Low Profi le Figur 18: A – Kateter, B – WING-LOCK® kateterkobling) 

kateterkobling 

4. Før kateteret og portalen til horisontal stilling og rett inn begge kateterlumen 

med åpningene på utløpsrørene. For å unngå skader på kateteret skal man holde 

kateteret og portalen i samme horisontale plan når man fører fram kateteret. 

5. Skyv kateteret på portalens utløpsrør. Forsett med å føre fram kateteret til det er 

i fl ukt med kapslingen til portalens utløpsrør. På portaler av typen Low Profi le 

må kateteret være synlig gjennom de små hullene i kapslingen til portalens 

utløpsrør. (Figur 15: A – Kateter, B – Kapsling til utløpsrørene) 

(Dual-lumen Low Profi le Figur 19: A – Kateter, B – Kapsling til utløpsrørene) 

ADVARSEL: Kateteret skal være i fl ukt med kapslingen til utløpsrene før kateterkoblingen 

WING-LOCK® føres fram. Feil tilkobling av kateteret på portalen kan føre til 

systemlekkasje eller at kateteret løsner fra portalen. 

6. Ta tak i kateterkoblingen WING-LOCK® og før den over på kapslingen til 

utløpsrørene, hold koblingen WING-LOCK® i det samme horisontale planet som 

utløpsrørene. Vipp IKKE kateterkoblingen WING-LOCK® når den føres fram på 

kapslingen til utløpsrørene, da dette kan føre til at utløpsrørene skader kateteret. 

(Figur 16: A – Kapsling til utløpsrørene, B – Kapslingsstift , C – Kateter) 

(Dual-lumen Low Profi le Figur 20: A – Kapsling til utløpsrørene, B – Kapslingsstift 

, C – Kateter) 

7. Vri kateterkoblingen WING-LOCK® med urviseren til kapslingsstift ene til 

utløpsrørene passer inne i sporene på koblingen. Vri deretter kateterkoblingen 

omtrent 1/4 omdreining med urviseren til den klikker på plass mot kapslingsstift en. 

(Figur 17: A – WING-LOCK® kateterkobling, B – Kapslingsstift ) 

(Dual-lumen Low Profi le Figur 21: A – WING-LOCK® kateterkobling, 

B – Kapslingsstift ) 

51


52 

MERK: Du skal føle og/eller høre at kateterkoblingen WING-LOCK® klikker på 

plass. 

MERK: Hvis du ikke er i stand til å feste kateterkoblingen WING-LOCK® på 

kapslingsstiftene, må du ta av kateteret og skjære av ca. 6 mm fra enden av 

kateteret. Gjenta deretter trinnene 4 til 7. 



bevegelse av kateteret, noe som kan føre til okklusjon og/eller brudd på kateteret. 


C. Strømningskontroll 

ADVARSEL: Overskrid ikke et trykk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa ] når du spyler væske 

gjennom systemet. For høyt trykk kan ødelegge systemet og kan lett bli generert av 

motoriserte injektorer eller med alle sprøyter. Jo mindre sprøyte, jo høyere trykk kan 

genereres med samme påført kraft. Ikke fortsett med å spyle systemet hvis det er ekstremt 

stor motstand. Skader på grunn av for høyt trykk kan omfatte, men er ikke begrenset til, 

brudd på kateteret eller fragmentering av kateteret med mulig embolisering eller utsiving 

av medisiner. 

MERK: Hvert kammer på portalen med dobbel lumen må sjekkes separat. 

1. Stabiliser portalen med tommelen og en fi nger. Kontroller at strømmen ikke er 

obstruert og at det ikke er noen lekkasjer ved å spyle gjennom systemet, bruk en 

PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne og spyl systemet med en 

10 ml eller større sprøyte fylt med heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). 

2. Etabler en heparinlås ved å fortsette med å injisere heparinløsning mens nålen 

trekkes ut. 

MERK: Prosedyren over må utføres for å minimere tilbakestrømming av blod 

inn i kateteret. 

D. Lukking av plasseringsstedet 

1. Sy fast portalen til den underliggende muskelhinnen når dette er mulig, eller til 

subkutant vev ved hjelp av permanente suturer i alle tilgjengelige suturhull, slik at 

portalen ikke skift er stilling etter implantering. 

2. Lukk portallommen slik at du er sikker på at portalen ikke ligger direkte under 

innsnittet. 

E. Postoperativ pleie 

Observer pasienten for eventuelle potensielle komplikasjoner rett etter systemimplanteringen. 

VI. INSTRUKSJONER FOR TILGANG 

TIL SYSTEMET 

A. Kontrollere at systemet er i orden 

ADVARSEL: Start ikke med injeksjons- eller infusjonsterapi før det er kontrollert at 

systemet er i orden. Hvis det ikke er mulig å få bekreftet at system er i orden, kan det være 

skader på systemet, som kan inkludere, men som ikke er begrenset til, brudd på kateter 

eller fragmentering av kateter med mulig embolisering, eller utsiving av medisin. 

MERK: Denne prosedyren krever aseptiske teknikker og sterilt utstyr. 

Før man starter med injeksjons- eller infusjonsterapi er det viktig å kontrollere at 

systemet er i orden, og å forsikre seg om at det ikke er noen skader på systemet, ved 

å gjennomføre trinn 1 til 10 under. 

Hvis det er tvil om systemet er i orden som en følge av noen av de følgende trinnene, 

kreves det videre kontroll. Dette kan omfatte radiografi (fl uoroskopi, røntgen). Hvis 

man benytter radiografi , skal pasienten plasseres i opprett stilling med armen langs siden. 

1. Spør og/eller observer om pasienten har opplevd noen symptomer som kan tyde 

på fragmentering av kateteret og/eller embolisering av kateteret siden systemet 

sist ble benyttet; for eksempel, episoder med kortpustethet, brystsmerter eller 

hjertebank. Hvis noen av disse symptomene rapporteres, er det nødvendig med 

røntgen for å kontrollere om det er problemer med kateteret. 

2. Undersøk og palper portallommen og katetertrakten for erytem, svelling, ømhet 

eller infeksjon som kan tyde på systemlekkasje. Hvis det er mistanke om systemlekkasje, 

anbefales det å ta røntgen for å kontrollere om det er problemer med 

systemet. 

3. Sett opp det sterile feltet og utstyret. 

4. Klargjør stedet for injeksjon eller infusjon. 

5. Bedøv om ønskelig stedet for nålestikket. 

6. Bruk en sprøyte på 10 ml eller mer, fyll opp PORT-A-CATH® tilgangsnålen som 

ikke skjærer ut kjerne og alt tilkoblet utstyr for å fj erne all luft fra væskeveien. 

Bruk ikke standard kanyler, da disse vil ødelegge skilleveggen, og kan gi lekkasje. 

7. Lokaliser portalen ved palpering og immobiliser den med tommelen og fi ngrene 

på den venstre (høyre for venstrehendte) hånden. 

8. Sett nålen som ikke skjærer ut kjerne gjennom huden og portalskilleveggen med 

en vinkel på 90 ° i forhold til skilleveggen. For å unngå injeksjon i det subkutane 

vevet, føres nålen sakte fram til den berører bunnen på portalkammeret 

(Figur 22). 

ADVARSEL: Vipp eller gyng ikke nålen når den har gått gjennom skilleveggen, da dette 

kan føre til væskelekkasje eller ødelegge skilleveggen. 

9. Aspirer til du får retur av blod. Vansker med å trekke ut blod kan indikere 

blokkering i kateteret eller feil plassering av nålen. 

ADVARSEL: Overskrid ikke et trykk på 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] når du spyler væske 

gjennom systemet. For høyt trykk kan skade systemet og kan lett oppnås med motoriserte 

injektorer eller med alle sprøyter. Jo mindre sprøyte, jo høyere trykk kan genereres 

med samme påførte kraft. Forsøk ikke å spyle systemet hvis du møter ekstremt stor 

motstand. Skader som skyldes for høyt trykk kan inkludere, men er ikke begrenset 

til, brudd på kateteret eller fragmentering av kateteret med mulig embolisering eller 

utsiving av medisin. 

10. Bruk en ny sprøyte på 10 ml eller mer, spyl systemet med 10 ml med normal 

saltoppløsning, pass på å ikke bruke for mye kraft på sprøyten. Problemer med å 

injisere eller infusere væske kan indikere blokkering av kateteret. 

Observer portallommen og katetertrakten under spylingen med saltoppløsning, 

se etter svelling og spør eller observer om pasienten kjenner brennende eller 

annen smerte, eller ubehag ved portalen. Hvis noen av disse symptomene opptrer 

og/eller det er svelling av portallommen og katetertrakten, kan man mistenke 

væskeuttredelse i portallommen eller katetertrakten. 

MERK: Hvis systemet har dobbel lumen, gjenta trinnene 1 til 10 for det andre 

portalkammeret. 

A.1 Systemintegriteten er bekreft et – portalen 

skal ikke brukes umiddelbart 

1. Sett i en sprøyte på 10 ml eller mer, fylt med 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 

IU/ml). 

2. Etabler et heparinlås ved å gi inn 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). For 

å opprettholde positivt trykk, klem over forlengelsesrøret mens du injiserer det 

siste 0,5 ml med heparinoppløsning. 

3. Trekk ut kanylen. 

MERK: Hvis du bruker en rett nål som ikke skjærer ut kjerne, stabiliser portalen 

og trekk ut sprøyten og nålen mens du injiserer de siste 0,5 ml. 

4. Kast nålene og sprøytene i henhold til etablert protokoll.

A.2 Det er bekreft et at systemet er i orden – 

injisering eller infusjon startes umiddelbart 

1. Fest nålen som ikke skjærer ut kjernen i henhold til etablert protokoll. Skift ut 

sprøyten med injeksjonshette, IV-rør eller nåleløst tilgangssystem. 

2. Gjør ren injeksjonshetten eller forlengelsessettet i henhold til etablert protokoll. 

3. Koble til væskeleveringssystemet i henhold til etablert protokoll. 

MERK: Følg retningslinjene til ”Centers for Disease Control and Prevention” 

(CDC) eller etablerte retningslinjer for sykehuset/institusjonen for utskifting 

av rørene. 

4. Sikre alle koblinger. 

5. Start infusjonen eller gi injeksjonen. 

ADVARSEL: Unngå mulig utfelling av medisin og påfølgende okkludering av 

kateteret ved å spyle systemet grundig med en egnet oppløsning før og etter hver 

injeksjon eller infusjon ved administrering av medisiner som er inkompatible med 

hverandre. Se produsentenes spesifi kke instruksjoner og merking for hver type medisin 

før administrering. 

6. Når injeksjonen eller infusjonen er ferdig, skyll systemet med 10 ml normal 

saltoppløsning med en sprøyte på 10 ml eller mer, og utfør en av følgende 

prosedyrer: 

• Gi en ny injeksjon eller start neste infusjon. 

• Etabler et heparinlås ved å gi inn 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). For 

å opprettholde positivt trykk, klem over forlengelsesrøret mens du injiserer det 

siste 0,5 ml med heparinoppløsning. 

MERK: Hvis du bruker en rett nål som ikke skjærer ut kjerne, stabiliser portalen 

og trekk ut sprøyten og nålen mens du injiserer de siste 0,5 ml. 

7. Kast nålene og sprøytene i henhold til etablert protokoll. 

B. Spyleplan 

Det må kontrolleres at systemet er i orden før man spyler portalen (se Kontrollere at 

systemet er i orden). 

For venøse systemer, oppretthold systemets pålitelighet ved å spyle det med heparinoppløsning 

minst en gang hver fj erde uke når det ikke er i bruk. 

For arterielle systemer, oppretthold systemets pålitelighet ved å spyle det med 

heparinoppløsning minst en gang i uken når det ikke er i bruk. 

MERK: Den selvtettende skilleveggen til en PORT-A-CATH® vaskulær portal tåler 

opp til 2000 punkteringer (1500 punkteringer for porter av typen Low Profi le) 

med en 22 gauge (0,7 mm) PORT-A-CATH® tilgangsnål. 

C. Prosedyre for blodprøver (kun venøse systemer) 

Systemets integritet må kontrolleres før man utfører en prosedyre for å ta blodprøve 

(se Kontrollere systemets integritet). 

MERK: Det anbefales at det benyttes en sprøyte på 10 ml eller mer for injisering 

eller infusering av væsker gjennom systemet. 

1. Bruk en PORT-A-CATH® tilgangsnål som ikke skjærer ut kjerne til å spyle 

systemet med 10 ml normal saltoppløsning for å kontrollere at systemet ikke er 

okkludert. 

2. Trekk sakte ut minst 5 ml blod og kast det. 

3. Trekk ut nødvendig blodmengde. 

4. Injiser 20 ml normal saltoppløsning umiddelbart. 

5. Etabler et heparinlås ved å gi inn 5 ml heparinoppløsning (10 til 100 IU/ml). 

Opprettholde positivt trykk ved å injisere de siste 0,5 ml med heparinoppløsning 

mens nålen trekkes ut. 

6. Kast nålene og sprøytene i henhold til etablert protokoll. 

D. Avslutte bruken av systemet 

Hvis man har avgjort at systemet ikke lenger er nødvendig for behandlingen, 

skal legen vurdere eksplantering av systemet. Hvis man lar systemet stå på plass, 

anbefales periodisk røntgen av pasienten i oppreist stilling med armene langs siden, 

for å detektere problemer med systemet, som fastklemming av kateteret mellom 

kravebeinet og første ribbein – som kan medføre fragmentering av kateteret og 

etterfølgende embolisering. 

E. Referanser 






1997;2:117. 








Oncol 1991;47:261. 



1990;177:353 





MERK: Utgivelsesdato for denne bruksanvisningen er tatt med som informasjon 

til legen. Hvis ett år er gått siden denne datoen og datoen produktet skal brukes, 

skal legen kontakte Smiths Medical MD, Inc. for å undersøke om en nyere utgave 

av denne bruksanvisningen er tilgjengelig. 

Utgivelsesdato: 2005-06 

De produktene som er omtalt her er omfattet av en eller fl ere av følgende U.S. patentnumre. 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 

5,632,729, og 5,743,873; andre pågående patentsøknader; utenlandske pågående patentsøknader. 

CATH-SHIELD og PORT-A-CATH er varemerker som tilhører Smiths-Medical -familieselskaper. 

Symbolet ® angir at varemerket er registrert av kontoret for patenter og varemerker i 

USA og enkelte andre land.) 

Alle andre nevnte navn og merker er fi rmamerker, varemerker eller tjenestemerker som 

tilhører de respektive eierne. 

© 2005 Smiths Medical familieselskaper. Alle rettigheter forbeholdt. 

53

Suomi 

54 

SISÄLLYSLUETTELO .......................................................................... SIVU 

I. JOHDANTO .................................................................................... 54 

A. Tuotekuvaus .................................................................................................... 54 

B. Käyttöindikaatiot ............................................................................................ 54 

C. Kontraindikaatiot ........................................................................................... 54 

D. Mahdolliset komplikaatiot ............................................................................ 54 

II. VAROITUKSET ................................................................................ 

55 

III. TOIMENPITEET ENNEN IMPLANTOINTIA ..................................... 55 

A. Järjestelmän valmistelu .................................................................................. 56 

A.1 Järjestelmät, joita ei ole kokoonpantu ................................................ 56 

A.2 Valmiiksi kootut tai kiinnitetyt järjestelmät ...................................... 56 

IV. KATETRIN SIJOITUSMENETELMÄT ............................................... 

56 

A. Perkutaaninen punktio – menetelmä A (interventioradiologia) ............. 56 

B. Perkutaaninen punktio – menetelmä B (kirurgia) .................................... 56 

C. Avausviilto ....................................................................................................... 57 

D. Valtimoon sijoitus (vain valtimojärjestelmät) ............................................ 57 

V. PORTIN JA SIJOITUSKOHDAN VALMISTELU ................................ 

57 

A. Subkutaanisen taskun valmistelu ................................................................. 57 

B. Katetrin ja portin kokoaminen ..................................................................... 57 

B.1 ULTRA-LOCK®-liitin .............................................................................. 57 

B.2 CATH-SHIELD®-liitin .......................................................................... 58 

B.3 WING-LOCK®-liitin (kaksiluumeniset järjestelmät) ....................... 58 

C. Virtauksen tarkistus ....................................................................................... 58 

D. Sijoituskohdan sulkeminen ........................................................................... 59 

E. Leikkauksen jälkeinen hoito ......................................................................... 59 

VI. LAITTEEN KÄYTTÖOHJEET ........................................................... 

59 

A. Laitteen toiminnan tarkistus ......................................................................... 59 

A.1 Järjestelmän toiminta on tarkistettu – porttia 

ei käytetä välittömästi ........................................................................... 59 

A.2 Järjestelmän toiminta on tarkistettu – injektio 

tai infuusio aloitetaan välittömästi ...................................................... 60 

B. Huuhteluaikataulu .......................................................................................... 60 

C. Verinäytteen ottomenetelmä (vain laskimojärjestelmät) .......................... 60 

D. Järjestelmän käytön lopettaminen ............................................................... 60 

E. Lähdeluettelo .................................................................................................. 60 

KUVAT .................................................................................................... 91 

I. JOHDANTO 

Laskimoon ja valtimoon implantoitavat PORT-A-CATH®- ja PORT-A-CATH® II - 

järjestelmät on tarkoitettu tarjoamaan toistuva sisäänmenokäytävä verisuonistoon 

parenteraalista lääkkeiden, nesteiden ja ravinteiden annostelua sekä laskimoverinäytteen 

ottamista varten. Nämä laitteet saa implantoida vain verisuonikatetrijärjestelmien 

implantointi- ja huoltokoulutuksen saaneet lääkärit, jotka tuntevat niihin 

liittyvät riskit. 

Laskimojärjestelmät voidaan asettaa käsivarteen tai rintaan. Valtimojärjestelmät on 

tarkoitettu perfuusioon suoraan elimen kautta. 

Varotoimi: Potilaille, joiden ammattiin tai harrastuksiin (kuten golf, uinti tai 

painonnosto) liittyy runsaita ja/tai toistuvia yläraajojen ja/tai olkapäiden tai 

rintakaaren liikkeitä, on kerrottava, että tällaiset liikkeet lisäävät katetrin murtumismahdollisuutta 

katetrin puristuessa solisluun ja ensimmäisen kylkiluun väliin 

(katetrin puristumissyndrooma). 

Tässä ohjeessa mainitut kuvat ovat takakannesta aukeavalla lisälehdellä. Portin ja 

katetrin tekniset tiedot ovat tuotepakkauksessa olevassa tuoteselosteessa. 

Ohjelehtiset potilaalle ja lääkärille ovat saatavana Smiths Medical MD, Inc:ltä USA: 

ssa numerosta 1 800.426.2448 (ainoastaan Yhdysvalloissa) tai Smiths Medical 

International Ltd:ltä, valtuutetulta edustajalta Euroopassa numerosta +44 (0)1923 

246434. 

A. Tuotekuvaus 

PORT-A-CATH®- ja PORT-A-CATH® II -järjestelmät toimitetaan steriileinä 

(steriloitu etyleenioksidilla) ja pyrogeenittomina. Kaikki PORT-A-CATH®- ja PORT- 

A-CATH® II -tuotteet on tarkoitettu vain potilaskohtaista käyttöä varten. Järjestelmä 

sisältää portin, jossa on yksi tai kaksi itsestään sulkeutuvaa seinämää, ja yksi- tai 

kaksiluumenisen katetrin. Järjestelmään mennääns isään perkutaanisesti ei-kairaavalla 

neulalla. Järjestelmien mukana on myös saatavana sisäänviejäpakkaus. 

B. Käyttöindikaatiot 

PORT-A-CATH®- ja PORT-A-CATH® II -järjestelmät on tarkoitettu käytettäväksi 

silloin, kun potilaalle annetaan toistuvaa injektio- ja infuusiohoitoa laskimon kautta 

ja/tai laskimoverinäytteen ottamista varten. 

C. Kontraindikaatiot 

PORT-A-CATH®- ja PORT-A-CATH® II -järjestelmien käyttö on kontraindikoitua 

seuraavissa tapauksissa: 

• infektiota, bakteremiaa tai septikemiaa epäillään tai sen tiedetään esiintyvän 

• potilaan anatomia ei salli katetrin asettamista verisuoneen 

• potilaalla on vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (vain 

rintaan sijoitettaessa) 

• potilaalle on annettu sädetyshoitoa ylärinnan alueella (vain rintaan sijoitettaessa) 

• potilaan tiedetään tai epäillään olevan allerginen järjestelmän valmistusmateriaaleille 

tai potilaalla on esiintynyt aiempaa yliherkkyyttä implantoituille laitteille. 

(järjestelmän valmistusmateriaalit on lueteltu tuoteselosteessa ja tuotteen etiketissä) 

• potilaan hoidossa käytetään aineita, jotka eivät sovi yhteen järjestelmän osien 

kanssa (järjestelmän valmistusmateriaalit on lueteltu tuoteselosteessa ja tuotteen 

etiketissä) 

Tätä tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus on aiemmin avattu tai vaurioitunut. 

D. Mahdolliset komplikaatiot 

Järjestelmän käyttöön voi mahdollisesti liittyä minkä tahansa implantin tai kehon 

sisäisen katetrin sisäänvientiin tai käyttöön liittyvät riskit, mukaan lukien seuraavat: 

• ilmaembolia 

• verisuonifi steli 

• valtimon tai laskimon vaurioituminen 

• hartiapunosvamma 

• sydämen rytmihäiriö 

• sydämen punktio 

• sydämen tamponaatio 

• katetrin irtoaminen, rikkoutuminen, murtuminen tai leikkautuminen, mikä voi 

aiheuttaa katetrin embolisaation 

• katetrin tukkeuma 

• katetrin repeytyminen 

• lääkkeen joutuminen verisuonen ulkopuolelle 

• portin tai katetrin eroosio ihon ja/tai verisuonen läpi 

• fi briinisuojan muodostuminen katetrin kärjen ympärille 

• hematooma 

• veririnta

• implantin hyljintä 

• infektio/bakteremia/sepsis 

• portin tai katetrin siirtyminen 

• hermovaurio 

• ilmarinta 

• rintatiehytvaurio 

• tromboembolia 

• trombofl ebiitti 

• tromboosi 

II. VAROITUKSET 

On tärkeää, että nämä käyttöohjeet ja tuoteseloste ovat kaikkien potilasta hoitavien 

hoitohenkilöiden saatavilla. 

Huomaa, että seuraavat varoitukset sisältävät tärkeitä potilaan turvallisuutta 

koskevia tietoja. Varoitusten ja ohjeiden laiminlyönti voi aiheuttaa potilaan vakavan 

tapaturman tai hengenvaaran. 

• Jos porttia ei ommella paikoilleen tai katetria ei tunneloida porttiin, seurauksena 

voi olla katetrin taipuminen, mikä voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, rikkoutumisen, 

murtumisen tai leikkautumisen. 

• Katetria ei saa asettaa mediaalisesti solislaskimoon perkutaanisella menetelmällä. 

Tämä sijoituskohta voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, vaurioitumisen, 

repeämisen, leikkautumisen tai rikkoutumisen, koska katetri puristuu ensimmäisen 

kylkiluun ja solisluun väliin (katetrin puristumissyndrooma). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Hoitotoimenpiteitä potilaan siinä käsivarressa, johon laite on implantoitu, on 

rajoitettava seuraavasti: 

Potilaan käsivarren laitteen implantointikohdasta ei saa ottaa verinäytettä eikä 

siihen saa annnostella lääkehoitoa, ellei porttia käytetä. 

Potilaan verenpainetta ei saa mitata tästä käsivarresta. 

Näiden rajoitusten laiminlyöminen voi aiheuttaa tahattoman katetrin puhkeamisen, 

katetrin tukkeutumisen tai muunlaisen katetrivaurion. 

• Valmiiksi koottujen tai yhdistettyjen katetri-porttiyhdistelmien välistä liitäntää ei 

saa käsitellä, koska laite voi vaurioitua tai katetri voi irrota portista. 

• Sisäänviejää, laajenninta tai johdinlankaa ei saa työntää sisään voimaa käyttäen, 

koska seurauksena voi olla verisuonen ärsyyntyminen, trauma tai puhkaisu. 

• Irrotettavaa sisäänviejäholkkia ei saa irrottaa, ennen kuin se on vedetty pois 

suonesta verisuonen repeämisen estämiseksi. 

• Vältä ilmaembolia asettamalla potilas oikeaan asentoon ja painamalla sisäänviejäholkin 

aukkoa sormella, kunnes katetri on viety sisään. Tämän laiminlyönti 

saattaa aiheuttaa ilmaembolian. 

• Vältä verisuonen leikkaamista ja/tai katetrin leikkaamista tai tukkeutumista 

ompeleita asetettaessa. 

• Porttia ei saa asettaa siten, että katetri menee silmukalle, koska tästä voi seurata 

katetrin vahingoittuminen tai tukkeutuminen. 

• LiitIntä ei saa kiinnittää instrumenteilla. Katetria ei saa kiinnittää porttiin 

HAMMASTETULLA TAI TERÄVÄREUNAISILLA PIHDEILLÄ TAI 

INSTRUMENTEILLA, koska tämä voi vahingoittaa katetria ja aiheuttaa katetrin 

embolisoitumisen osittain tai kokonaan, tai laitteen vuotamisen. 

Jos katetri jostakin syystä irrotetaan portista implantointitoimenpiteen aikana, 

katetria on lyhennettävä noin 6 mm ennen kuin se kiinnitetään uudelleen porttiin. 

Jos katetria ei kiinnitetä uudestaan kunnolla porttiin, seurauksena voi olla 

katetrin vaurioituminen ja laitteen vuotaminen. 

• Katetria ei saa vääntää tai venyttää, kun se asetetaan poistoletkuun, koska tämä 

voi vahingoittaa katetria. 

• Kaksiluumenisissa laitteissa katetrin on oltava poistoletkun rungon tasolla, 

ennen kuin WING-LOCK®-katetriliitintä työnnetään eteenpäin. Jos katetria ei 

kiinnitetä kunnolla porttiin, seurauksena voi olla laitteen vuotaminen tai katetrin 

irtoaminen portista. 

• Kaksiluumenisissa laitteissa WING-LOCK®-katetriliitin ja portin poistoletkut 

on pidettävä vaakatasolla samalla korkeudella, koska WING-LOCK®-liittimen 

kallistaminen voi aiheuttaa sen, että poistoletkut vahingoittavat katetria. 

• Paine ei saa olla yli 40 psi [2,76 bar, 275 kPa], kun laitetta huuhdellaan nesteellä. 

Liiallinen paine voi vahingoittaa laitetta. Painetta kehittyy helposti tehoinjektoreita ja 

kaikkia ruiskuja käytettäessä. Mitä pienempi ruisku on, sitä enemmän painetta 

kehittyy samaa voimaa käyttäen. Laitteen huuhtelua ei saa jatkaa, jos tuntuu 

huomattavaa vastusta. Liiallisen paineen aiheuttama vaurio voi olla muun muassa 

katetrin repeämä tai murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia, tai 

lääkkeen joutuminen verisuonen ulkopuolelle. 

• Injektiota tai infuusiota ei saa aloittaa, ennen kuin portin ja/tai katetrin toiminta 

on varmistettu. Jos porin tai katerin asianmukaista toimintaa ei varmisteta, 

laitteessa voi olla vaurio, muun muassa katetrin repeämä tai murtuma ja sen 

mahdollisesti aiheuttama embolismi tai lääkkeen joutuminen verisuonen 

ulkopuolelle. 

• Seinämää ei saa puhkaista tavallisilla hypodermisillä neuloilla, koska ne vahingoittavat 

seinämää ja voivat aiheuttaa vuodon. Portista saa mennä sisään vain 

ei-kairaavilla PORT-A-CATH®-neuloilla. 

• Neulaa ei saa kallistaa tai heiluttaa, kun seinämä puhkaistaan, koska tämä voi 

vahingoittaa seinämää ja aiheuttaa vuodon. 

• Lääkken saostumisen ja katetrin tukkeutumisen välttämiseksi laite on 

huuhdeltava asianmukaisella liuoksella ennen jokaista injektiota tai infuusiota 

ja aina niiden jälkeen, kun potilaalle annetaan lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi 

yhteen keskenään. Lue kunkin lääkkeen valmistajan ohjeet ja tuotetiedot ennen 

lääkkeen annostelua. 

III. TOIMENPITEET ENNEN 

IMPLANTOINTIA 

Sopiva sijoituskohta voidaan valita ja suonen avoimuus tarkistaa venografi an avulla. 

Kun suoni on valittu, arvioi tarvittavan katetrin pituus niin, että distaalikärki voidaan 

sijoittaa haluttuun kohtaan. Katetri viedään sisään joko perkutaanisen punktion tai 

avausviillon kautta. Ultraääntä voidaan käyttää avuksi suoneen sisäänmentäessä ja 

katetria sijoitettaessa. 

Valtimojärjestelmissä lääkärin on seurattava katerin sisäänvientiä visuaalisesti 

katetrin oikean sijoituskohdan varmistamiseksi. Yksi tavallisimmista katetrin 

sijoitusvaltimoista on maha-pohjukaissuolivaltimo maksan perfuusiotoimenpiteessä. 

Kun portti ja katetri on asetettu paikoilleen, katetrin kärjen sijainti on varmistettava 

läpivalaisussa tai röntgenillä. Laitteen toiminnan varmistamiseksi katetri on tunneloitava 

porttiin ja portti on ommeltava kaikkia käytettävissä olevia ommelreikiä 

käyttäen. 

VAROITUS: Jos porttia ei ommella paikoilleen tai katetria ei tunneloida porttiin, 

seurauksena voi olla katetrin taipuminen, mikä voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, 

rikkoutumisen, murtumisen tai leikkautumisen. 

• Hoitotoimenpiteitä potilaan siinä käsivarressa, johon laite on implantoitu, on rajoitettava 

seuraavasti: 

Potilaan käsivarren laitteen implantointikohdasta ei saa ottaa verinäytettä eikä siihen 

saa annnostella lääkehoitoa, ellei porttia käytetä. 

Potilaan verenpainetta ei saa mitata tästä käsivarresta. 

Näiden rajoitusten laiminlyöminen voi aiheuttaa tahattoman katetrin puhkeamisen, 

katetrin tukkeutumisen tai muunlaisen katetrivaurion. 

• Katetria ei saa asettaa mediaalisesti solislaskimoon perkutaanisella menetelmällä. 

Tämä sijoituskohta voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen, vaurioitumisen, repeämisen, 

55

Suomi (jatkuu) 

56 

leikkautumisen tai rikkoutumisen, koska katetri puristuu ensimmäisen kylkiluun ja 

solisluun väliin (katetrin puristumissyndrooma). 

A. Järjestelmän valmistelu 

Varmista ennen järjestelmän käsittelyä, ettei leikkauskäsineissä ole talkkia. 

Toimenpiteillä A.1 ja A.2 katetrista poistetaan ilma ja varmistetaan virtaus. 

A.1 Järjestelmät, joita ei ole kokoonpantu 

HUOM: Molemmat kaksiluumenisen järjestelmän luumenit on huuhdeltava 

erikseen. 

Huuhtele katetri tylppää neulaa käyttäen 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka 

on täytetty hepariinilla (10–100 IU/ml). Sulje katetrin neliönmuotoinen pää, joka 

kiinnitetään porttiin. 

HUOM: Järjestelmissä,joita ei ole kokoonpantu, katetrin suljettu pää on leikattava 

pois ennen porttiin kiinnittämistä. 

A.2 Valmiiksi kootut tai kiinnitetyt järjestelmät 

HUOM: Molemmat kaksiluumenisen järjestelmän luumenit on huuhdeltava 

erikseen. 

Puhkaise seinämä ei-kairaavalla PORT-A-CATH®-neulalla ja huuhtele järjestelmä 

10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty 10 ml:lla hepariiniliuosta 

(10–100 IU/ml). Katetrin ja portin välistä liitäntää ei saa käsitellä, koska laite voi 

vaurioitua tai katetri voi irrota portista. 

IV. KATETRIN SIJOITUSMENETELMÄT 

Tässä osassa kuvataan neljä sijoitusmenetelmää: 

A. Perkutaaninen punktio – menetelmä A (interventioradiologia), menetelmä, 

jota käytetään yleisesti interventioradiologiassa, kun katetri viedään sisään 

johdinlangan päällä. 

B. Perkutaaninen punktio – menetelmä B (kirurgia), menetelmä, jota käytetään 

yleisesti kirurgisissa toimepiteissä, kun katetri viedään sisään sisäänviejäholkin 

läpi johdinlangan poistamisen jälkeen. 

C. Avausviilto, menetelmä, joka tuo verisuonen suoraan esiin ja helpottaa katetrin 

sisäänvientiä. 

D. Valtimoon sijoitus (vain valtimojärjestelmät), menetelmä, jossa valtimo 

tuodaan suoraan esiin, kun elimen perfuusio on indikoitu. 

A. Perkutaaninen punktio – menetelmä A 

(interventioradiologia) 

Tässä menetelmässä käytetään 21 G:n (0,81 mm) sisäänviejäneulaa, 0,46 mm:n 

johdinlankaa, 4 F:n (1,35 mm) siirtymälaajennusjärjestelmää (koaksiaalikatetri) ja 

0,89 mm:n hydrofi ilista johdinlankaa, joita ei toimiteta PORT-A-CATH®- ja PORT- 

A-CATH® II -järjestelmien mukana. 

1. Aseta potilas selinmakuulle. Valitse katetrin ja portin sijoituspaikka. Tarkista 

verisuoni läpivalaisun tai ultraäänen avulla. 

2. Valmistele pistoskohta standardia aseptista menetelmää käyttäen ja anestesoi 

verisuonen sisäänmenokohta. 

3. Käsivarteen asetettaessa tee pieni leikkausviilto sisäänmenokohtaan. Puhkaise 

verisuoni läpivalaisun tai ultraäänikuvauksen avustamana 21 G:n (0,81 mm) 

sisäänviejäneulalla (ei pakkauksessa). Kiinnitä tarvittaessa ruisku ja aspiroi 

varovasti intraluminaalisen sijainnin määrittämiseksi. 

Rintaan asetettaessa puhkaise iho 21 G:n (0,81 mm) sisäänviejäneulalla (ei pakkauksessa) 

solisluun alapuolella sen mediaali- ja keskikolmanneksen risteyskohdassa 

lateraalipuolella. Varmista, että neula on solislaskimossa, kiinnitä ruisku ja 

aspiroi varovasti siten, että neula osoittaa hieman rintalastan kaulaloven ylä- ja 

takapuolelle. 

4. Poista ruisku tarvittaessa ja jätä neula paikoilleen. 

5. Työnnä 0,46 mm:n johdinlanka neulan läpi. 

6. Työnnä johdinlangan kärki haluttuun kohtaan läpivalaisussa. 

7. Poista neula ja hävitä se. Jätä johdinlanka paikoilleen. 

8. Työnnää 4 F:n (1,35 mm) siirtymälaajennusjärjestelmä (koaksiaalikatetri) 0,46 

mm:n johdinlankaa pitkin. Poista siirtymälaajennusjärjestelmän sisempi osa. 

9. Vaihda 0,46 mm:n johdinlanka 0,89 mm:n hydrofi iliseen johdinlankaan. Vähennä 

ilmaembolian mahdollisuutta sijoittamalla sormi avoimen holkin päälle, kunnes 

katetri on asetettu paikoilleen. 

10. Vaihda loput siirtymälaajennusjärjestelmästä 6 F:n (2,0 mm) laajennin-holkkiyhdistelmään 

ja vie se verisuonen sisään kiertoliikkeellä. 

11. Poista laajennin sisäänviejäholkista ja jätä holkki paikoilleen 

(kuva 1: A – purista, B – vedä, C – holkki, D – laajennin). 

12. Aseta katetrin pää (kaksiluumenisten järjestelmien porrastettu pää, polyuretaanikatetrien 

kallistettu pää) hydrofi ilisen johdinlangan päälle ja holkin läpi ja vie 

katetria eteenpäin hydrofi ilista johdinlankaa pitkin haluttuun kohtaan. 

13. Käsivarteen sijoitettaessa siirrä potilaan käsivarsi useisiin eri asentoihin kehoon 

nähden. Arvioi kunkin liikkeen vaikutus katetrin kärjen sijaintiin läpivalaisussa. 

Aseta katetri tarvittaessa uudelleen siten, että sen kärki on halutussa kohdassa. 

HUOM: Aseta katetrin kärki paikoilleen varovasti. Jos se käsivarsi, johon laite 

on implantoitu, liikkuu, katerinkärki voi siirtyä halutusta kohdasta. 

14. Vedä hydrofi ilinen johdinlanka pois, kun katetrin kärki on asetettu paikoilleen. 

15. Vedä holkki asteittain verisuonesta ja jos käytössä on irrotettava holkki, vedä 

samanaikaisesti ulospäin kahdesta holkin kielekkeestä, jolloin holkki irtoaa 

katetrista. 

VAROITUS: Jos holkkia ei poisteta ennen kuin se irrotetaan katetrista, seurauksena 

voi olla verisuonen repeäminen. 

16. Huuhtele katetri tylppää neulaa käyttäen 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, 

joka on täytetty 5 ml:lla hepariiniliuosta (10–100 IU/ml). Sulje katetrin porttiin 

kiinnitettävä pää. 

17. Varmista läpivalaisun tai röntgenin avulla, että katetrin distaalikärki on halutussa 

kohdassa. 

18. Tunneloi katetri tarvittaessa sisäänvientikohdasta porttitaskun sijaintikohtaan. 

Siirry vaiheeseen Portin sijoituskohdan valmistelu. 

B. Perkutaaninen punktio – menetelmä B 

(kirurgia) 

HUOM: Valmiiksi koottuja tai kiinnitettyjä järjestelmiä käytettäessä valmistele 

ensin porttitasku ja tunneloi sitten katetri porttitaskusta verisuonen sisäänmenokohtaan. 

(Katso Portin ja sijoituskohdan valmistelu.) Ennen kuin katetri sijoitetaanverisuoneen, 

mitataan tarvittava pituus ja katetrin distaalipää leikataan 

suorassa kulmassa. 

Tässä menetelmässä käytetään 18 G:n (1,3 mm) sisäänviejäneulaa, 0,89 mm:n 

J-johdinlankaa ja 2,0 mm:n sisäänviejä-holkkiyhdistelmää, jotka toimitetaan joidenkin 

PORT-A-CATH®- ja PORT-A-CATH® II -järjestelmien mukana. 

1. Aseta potilas selinmakuulle ja valitse sopiva verisuoni portin ja katetrin sijoittamista 

varten. Merkitse verinäytteen ottamiskohta. 

2. Valmistele pistoskohta standardia aseptista menetelmää käyttäen ja anestesoi 

verisuonen sisäänmenokohta. 

3. Puhkaise iho 18 G:n (1,3 mm) sisäänviejäneulalla solisluun alapuolella solisluun 

mediaali- ja keskikolmanneksen risteyskohdassa lateraalipuolella. Varmista, että 

neula on solislaskimossa, kiinnitä ruisku ja aspiroi varovasti siten, että neula 

osoittaa hieman rintalastan kaulaloven ylä- ja takapuolelle. 

4. Poista ruisku tarvittaessa ja jätä neula paikoilleen. 

5. Aseta johdinlangan suoristin 0,89 mm:n johdinlangan päälle. Työnnä johdinlanka

neulan läpi tarpeeksi pitkälle verisuoneen, jotta voit määrittää, onko verisuoni 

avoin. 

6. Poista ja hävitä neula ja johdinlangan suoristin. Jätä johdinlanka paikoilleen. 

7. Tee pieni leikkausviilto ihoon verisuoneen sisäänmenokohtaan laajennin-holkkiyhdistelmän 

sisäänvientiä varten. 

8. Vie laajennin-holkkiyhdistelmä johdinlangan päälle kiertoliikkeellä ja työnnä 

tämä yhdistelmä pehmytkudoksen ohi verisuoneen. 

9. Poista laajennin ja johdinlanka. Jätä holkki paikoilleen. (Kuva 1: A – purista, 

B – vedä, C – holkki, D – laajennin). Vähennä ilmaembolian mahdollisuutta 

sijoittamalla sormi avoimen holkin päälle, kunnes katetri on asetettu paikoilleen. 

10. Vie katetri (kaksiluumenisten järjestelmien porrastettu pää, polyuretaanikatetrien 

kallistettu pää) hitaasti ja pienin askelin holkin läpi haluttuun kohtaan. 

11. Käsivarteen sijoitettaessa siirrä potilaan käsivarsi useisiin eri asentoihin kehoon 

nähden. Arvioi kunkin liikkeen vaikutus katetrin kärjen sijaintiin läpivalaisussa. 

Aseta katetri tarvittaessa uudelleen siten, että sen kärki on halutussa kohdassa. 

HUOM: Aseta katetrin kärki paikoilleen varovasti. Jos se käsivarsi, johon laite 

on implantoitu, liikkuu, katerinkärki voi siirtyä halutusta kohdasta. 

12. Vedä sisäänviejäholkki verisuonesta asteittain ja jos käytössä on irrotettava 

holkki, vedä samanaikaisesti ulospäin kahdesta holkin kielekkeestä, jolloin 

holkki irtoaa katetrista. 

VAROITUS: Jos holkkia ei poisteta ennen kuin se irrotetaan katetrista, seurauksena 

voi olla verisuonen repeäminen. 

13. Järjestelmissä, joita ei ole kokoonpantu huuhtele katetri tylppää neulaa käyttäen 

10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty 5 ml:lla hepariiniliuosta 

(10–100 IU/ml), ja sulje katetri. 

Valmiiksi kootuissa tai kiinnitetyissä järjestelmissä puhkaise seinämä ei-kairaavalla 

PORT-A-CATH®-neulalla ja huuhtele järjestelmä 10 ml:n tai sitä suuremmalla 

ruiskulla, joka on täytetty 5 ml:lla hepariiniliuosta (10–100 IU/ml). Katetrin ja 

portin välistä liitäntää ei saa käsitellä, koska laite voi vaurioitua tai katetri voi 

irrota portista. 


kohdassa. 

15. Järjestelmissä,joita ei ole kokoonpantu tunneloi katetri tarvittaessa sisäänvientikohdasta 

porttitaskun sijaintikohtaan. 

Siirry vaiheeseen Portin ja sijoituskohdan valmistelu. 

C. Avausviilto 

Tämä menetelmä kuvaa kirurgisenavausviillon tekemisen sekä suonenottimenkäytön, 

joka toimitetaan joidenkin PORT-A-CATH®- ja PORT-A-CATH® II -järjestelmien 

mukana. 

1. Tee avausviilto suoneen sairaalan käytännön mukaisesti. 

2. Työnnä suonenottimen kapeneva pää avausviillosta verisuoneen. 

3. Kiinnitä suonenotin. Pujota katetri suonenottimen alapuolelle ja verisuoneen 

(kuva 2: A – suonenotin, B – katetri, C – verisuoni). 

4. Poista suonenotin. 

5. Työnnä katetria (kaksiluumenisten järjestelmien porrastettu pää, polyuretaanikatetrien 

kallistettu pää) hitaasti eteenpäin ja pienin askelin haluttuun kohtaan. 

6. Laskimokatetri voidaan ommella paikoilleen venotomiaan standardien leikkausmenetelmien 

ja lääkärin harkinnan mukaisesti. Vältä verisuonen tai katetrin 

leikkaamista ja/tai sulkemista ompeleita asetettaessa. 


kohdassa. 

8. Järjestelmissä, joita ei ole kokoonpantu tunneloi katetri venotomiakohdasta 

porttitaskun sijaintikohtaan. 


D. Valtimoon sijoitus (vain valtimojärjestelmät) 

1. Eristä valtimo, johon katetri aiotaan sijoittaa, vakiomenetelmää noudattaen. 

2. Ligeeraa valtimo distaalisesti katetrin sijoituskohtaan nähden. 

3. Aseta verisuonipuristin valtimoon proksimaalisesti sisäänmenokohtaan nähden. 

4. Leikkaa katetri sopivanmittaiseksi ja varmista, että vahvikekaulus pysyy katetrin 

päällä. 

5. Huuhtele katetri tylppää neulaa käyttäen 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, 

joka on täytetty hepariinilla (10–100 IU/ml). Sulje katetrin porttiin kiinnitettävä 

pää. 

6. Tee pieni leikkausviilto valtimoon distaaliligatuuran ja verisuonipuristimen 

väliin ja aseta katetri paikoilleen. Varmista, että vahvikekaulus on kokonaan 

valtimon sisällä ja tarkista palpoimalla, että katetrin kärki on oikeassa kohdassa. 

7. Kiinnitä katetri valtimoon pysyvällä ligatuuralla, joka sijoitetaan valtimon/katetrin 

ympärille proksimaalisesti vahvikekaulukseen nähden. Vältä valtimon tai 

katetrin leikkaamista ja/tai sulkemista ompeleita asetettaessa. (Kuva 3: A – yhteinen 

maksavaltimo, B – maha-pohjukaissuolivaltimo, C – distaaliligatuura, D – katetrin 

asetuskohta, E – katetrin kiinnitysligatuura, F – vahvikekaulus, G – oikea 

mahalaukkuvaltimo) 

8. Irrota verisuonipuristin. 

9. Tunneloi katetri sisäänvientikohdasta porttitaskuun. 


V. PORTIN JA SIJOITUSKOHDAN 

VALMISTELU 

A. Subkutaanisen taskun valmistelu 

1. Määritä portin sijoituskohta ulkonevan luun päällä ja tee subkutaaninen tasku 

porttia varten. 

HUOM: Valmistele tasku siten, että portti ei ole suoraan leikkausviillon alla. 

Aseta portti siten, että poistoletku on verisuoneen sisäänmenokohdan kohdalla 

eikä se taita katetria silmukalle (kuva 4). 

2. Aseta portti noin 0,5–1,0 cm ihonpinnan alapuolelle potilaan anatomian ja 

portin sijoituskohdan mukaan. Liian syvälle asetettu portti voi vaikeuttaa 

palpointia ja käyttöä. Portin on oltava tukevasti lihaksen päällä, jotta se ei siirry 

asetuksen jälkeen. 

3. Aseta portti subkutaaniseen taskuun ja määritä, onko tasku riittävän suuri. 

B. Katetrin ja portin kokoaminen 

HUOM: Jos valmiiksi kootun tai yhdistetyn järjestelmän katetri on irronnut, 

järjestelmää ei saa käyttää. 

VAROITUS: LIITINTÄ EI SAA KIINNITTÄÄ INSTRUMENTEILLA. Katetria ei saa kiinnittää 

porttiin HAMMASTETULLA TAI TERÄVÄREUNAISILLA PIHDEILLÄ TAI INSTRUMENTEILLA, 

koska tämä voi vahingoittaa katetria. 

HUOM: Katetrin kiinnittämistä porttiin on hyvä harjoitella etukäteen. 

B.1 ULTRA-LOCK®-liitin 

Jos katetri irrotetaan portista järjestelmässä,jota ei ole kokoonpantu, katetria on 

lyhennettävä noin 6 mm ennen kuin se kiinnitetään uudelleen porttiin. 

1. Puhkaise seinämä ei-kairaavalla PORT-A-CATH®-sisäänviejäneulalla ja huuhtele 

portin kammio 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty hepariinilla 

(10–100 IU/ml). Pidä poistoletku pystyasennossa poistaaksesi kaiken ilman 

kammiosta. 

2. Leikkaa katetri sopivanmittaiseksi ja poista suljettu osa. Jätä katetriin riittävästi 

ylimääräistä mittaa kehon liikkeitä ja portin asettamista varten. 

57


58 

3. Siirrä ULTRA-LOCK®-liitintä takaisinpäin portin runkoa kohti, jolloin poistoletkun 

pallo tulee esiin. Siirrä katetri portin poistoletkun päälle pitäen samalla porttia 

pystyasennossa, jotta se pysyy täynnä hepariinia (kuva 5). Katetria ei saa vääntää 

tai venyttää porttiin kiinnitettäessä. 

4. Aseta katetri ja portti vaaka-asentoon. Siirrä katetri kokonaan portin poistoletkun 

päälle ja liittimeen (kuva 6). 

Katetrin pää on työnnettävä liittimessä olevien reikien ohi, kunnes se koskettaa tai 

on mahdollisimman lähellä portin runkoa. Reikien sijainti voi vaihdella tuotekohtaisesti. 

(Kuva Kuva 7) 7 

5. Siirrä liitintä poispäin portin rungosta, kunnes se on tukevasti poistoletkun 

päällä pallon leveimmän kohdan vieressä. Pidä liitintä poistoletkun palloa vasten 

ja vedä katetria varovasti siten, että se lukittuu kiinni liittimeen. 

Kunnollisen liitännän varmistamiseksi katetrin on näyttävä liittimessä olevien 

reikien läpi ja ulotuttava niiden ohi. Katetrin pään on oltava liittimen ja portin 

rungon välissä (kuva 8). 

VAROITUS: Jos ULTRA-LOCK®-liitintä ei työnnetä poistoletkun pallon leveimmän 

kohdan vierelle, seurauksena voi olla katetrin irtoaminen portista ja mahdollinen 

järjestelmän vuoto. 

6. Aseta koottu portti valmisteltuun subkutaaniseen taskuun. 

7. Varmista, että katetri tulee tasaisesti ulos poistoletkusta ja että se on riittävän pitkä 

eikä kiristy. Liian pitkä katetri voi lisätä mutkalle menonja katetrin taipumisen 

mahdollisuutta, mikä voi aiheuttaa katetrin tukkeutumisen ja/tai murtuman. 

Siirry kohtaan Virtauksen tarkistus. 

B.2 CATH-SHIELD®-liitin 

Jos katetri irrotetaan portistajärjestelmässsä, jota ei ole kokoonpantu, katetria on 

lyhennettävä noin 6 mm ennen kuin se kiinnitetään uudelleen porttiin. 

1. Järjestelmissä, joita ei ole kokoonpantu puhkaise seinämä ei-kairaavalla 

PORT-A-CATH®-sisäänviejäneulalla ja huuhtele portin kammio 10 ml:n ruiskulla, 

joka on täytetty hepariinilla (10–100 IU/ml). Pidä poistoletku pystyasennossa 

poistaaksesi kaiken ilman kammiosta. 

2. Aseta CATH-SHIELD®-katetriliitin katetrin portin puoleiseen päähän siten, että 

rengas osoittaa katetrin distaalipäätä kohti ja läppä osoittaa porttia kohti (kuva 9: 

A – portti, B – CATH-SHIELD®-katetriliitin, C – katetri, D – rengas, 

E – läppä). 

3. Leikkaa katetri sopivanmittaiseksi ja poista suljettu osa. Jätä katetriin riittävästi 

ylimääräistä mittaa kehon liikkeitä ja portin asettamista varten. 

4. Vie katetri portin poistoletkun päälle pitäen samalla porttia pystyasennossa, jotta 

se pysyy täynnä hepariinia (kuva 5). Katetria ei saa vääntää tai venyttää porttiin 

kiinnitettäessä. 

5. Aseta katetri ja portti vaaka-asentoon. Siirrä katetri kokonaan poistoletkun päälle 

1 mm:n etäisyydelle portin rungosta (kuva 10). 

6. Vie CATH-SHIELD®-liitin poistoletkun päälle, kunnes syvennys on letkun palloa 

(leveintä kohtaa) vastapäätä. CATH-SHIELD®-liittimen läpän on oltava auki 

toimenpiteen aikana (kuva 11: A – syvennys). 

7. Sulje CATH-SHIELD®-liittimen läppä ja siirrä rengas porttiin päin 

CATH-SHIELD®-liittimen pysäyttimiä vasten (kuva 12), jolloin se ankkuroituu 

paikoilleen (kuva 13). 

8. Aseta koottu portti valmisteltuun subkutaaniseen taskuun. 

9. Varmista, että katetri tulee tasaisesti ulos poistoletkusta ja että se on riittävän pitkä 




B.3 WING-LOCK®-liitin (kaksiluumeniset 

järjestelmät) 

1. Pidä poistoletkut pystyasennossa poistaaksesi kaiken ilman kammiosta. Puhkaise 

seinämät 22G:n (0,7 mm) PORT-A-CATH®-neulalla ja huuhtele portin molemmat 

kammiot 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty hepariinilla 

(10–100 IU/ml). 

2. Leikkaa katetrin proksimaalipää suorassa kulmassa sopivanmittaiseksi, kun 

katetri on riittävän pitkä kehon liikkeitä ja portin asettamista varten. 

3. Vie WING-LOCK®-katetriliitin pieni pää edellä katetrin proksimaalipään päälle. 

(Kuva 14: A – katetri, B – WING-LOCK®-katetriliitin, C – muovinen sisäosa). 

(Kaksiluumeninen Low Profi le, kuva 18: A – katetri, B – WING-LOCK®-katetriliitin) 

4. Tuo katetri ja portti vaaka-asentoon ja aseta katetrin molemmat luumenit 

poistoletkun aukkojen kohdalle. Katetrin vahingoittamisen välttämiseksi katetria 

ja porttia on pidettävä vaakasuunnassa samalla tasolla katetrin sisäänviennin 

aikana. 

5. Vie katetri portin poistoletkujen päälle. Työnnä katetria eteenpäin, kunnes se on 

portin poistoletkun rungon tasalla. Low Profi le-porteissa katetrin on näyttävä 

portin poistoletkun rungon pienten reikien läpi (Kuva 15: 

A – katetri, B – poistoletkun runko). 

(Kaksiluumeninen Low Profi le, kuva 19: A – katetri, B – poistoletkun runko) 

VAROITUS: Katetrin on oltava poistoletkun rungon tasolla, ennen kuin WING-LOCK®katetriliitintä 

voidaan työntää eteenpäin. Jos katetria ei kiinnitetä kunnolla porttiin, 

seurauksena voi olla laitteen vuotaminen tai katetrin irtoaminen portista. 

6. Tartu WING-LOCK®-katetriliittimeen ja työnnä sitä hitaasti poistoletkun 

rungon päälle pitäen WING-LOCK®-liitin vaakasuunnassa samalla tasolla kuin 

poistoletkut. WING-LOCK®-katetriliitintä EI SAA kallistaa, kun sitä työnnetään 

poistoletkun rungon päälle, koska poistoletkut voivat vahingoittaa katetria. 

(Kuva 16: A – poistoletkun runko, B – rungon nasta, C – katetri) 

(Kaksiluumeninen Low Profi le, kuva 20: A – poistoletkun runko, B – rungon 

nasta,, C – katetri) 

7. Käännä WING-LOCK®-katetriliitintä myötäpäivään, kunnes poistoletkun 

rungon nastat sopivat liittimessä oleviin koloihin. Käännä sitten katetriliitintä 

noin 1/4 kierrosta myötäpäivään, kunnes se napsahtaa paikoilleen rungon nastaa 

vasten (Kuva 17: A – WING-LOCK®-katetriliitin, B – rungon nasta). 

(Kaksiluumeninen Low Profi le, kuva 21: A – WING-LOCK®-katetriliitin, 

B – rungon nasta) 

HUOM: Kun WING-LOCK®-katetriliitin napsahtaa paikoilleen, sen voi tuntea 

ja/tai kuulla. 

HUOM: Jos et pysty asettamaan WING-LOCK®-katetriliitintä rungon nastoihin, 

sinun on irrotettava katetri ja leikattava sen päästä noin 6 mm. Toista sitten 

vaiheet 4–7. 

8. Varmista, että katetri tulee tasaisesti ulos portista ja että se on riittävän pitkä 




C. Virtauksen tarkistus 

VAROITUS: Paine ei saa olla yli 40 psi [2,76 bar, 275 kPa], kun laitetta huuhdellaan nesteellä. 

Liiallinen paine voi vahingoittaa laitetta.Painetta kehittyy helposti tehoinjektoreita ja 

kaikkia ruiskuja käytettäessä. Mitä pienempi ruisku on, sitä enemmän painetta kehittyy 

samaa voimaa käyttäen. Laitteen huuhtelua ei saa jatkaa, jos tuntuu huomattavaa vastusta. 

Liiallisen paineen aiheuttama vaurio voi olla muun muassa katetrin repeämä tai 

murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia, tai lääkkeen joutuminen verisuonen 

ulkopuolelle. 

HUOM: Molemmat kaksiluumenisen portin kammiot on tarkistettava erikseen. 

1. Kiinnitä portti peukalolla ja sormella. Varmista, että virtaus ei ole estynyt eikä 

järjestelmässä ole vuotoja huuhtelemalla se ei-kairaavalla PORT-A-CATH®-

neulalla ja 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty hepariinilla 

(10–100 IU/ml). 

2. Luo hepariinilukko jatkamalla hepariinin injektoimista neula poistettaessa. 

HUOM: Yllä oleva vaihe on suoritettava veren takaisinvirtauksen minimoimiseksi 

katetriin. 

D. Sijoituskohdan sulkeminen 

1. Mikäli mahdollista, ompele portti sen alla olevaan lihakseen tai subkutaaniseen 

kudokseen pysyvillä ompeleilla kaikkien ommelreikien kautta, jotta portti pysyy 

paikoillaan sijoittamisen jälkeen. 

2. Sulje tasku ja varmista, että portti ei ole suoraan leikkausviillon alla. 

E. Leikkauksen jälkeinen hoito 

Tarkkaile potilasta heti laitteen implantoinnin jälkeen mahdollisten komplikaatioiden 

varalta. 

VI. LAITTEEN KÄYTTÖOHJEET 

A. Laitteen toiminnan tarkistus 

VAROITUS: Injektiota tai infuusiota ei saa aloittaa, ennen kuin järjestelmän toiminta on 

varmistettu. Jos toimintaa ei varmisteta laitteessa voi olla vaurio, muun muassa katetrin 

repeymä tai murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia tai lääkkeen joutuminen 

verisuonen ulkopuolelle. 

HUOM: Tässä toimenpiteessä on käytettävä aseptista menetelmää ja steriilejä 

instrumentteja. 

Ennen injektio- tai infuusiohoidon aloittamista on tärkeää tarkistaa järjestelmän 

toiminta ja varmistaa alla olevien vaiheiden 1–10 mukaisesti, että järjestelmä ei ole 

vaurioitunut. 

Jos järjestelmän epäillään toimivan virheellisesti kun seuraavat testivaiheet on 

suoritettu, toiminta on tarkistettava lisätoimenpitein. Tämä voi vaatia radiografi aa 

(läpivalaisu, röntgen). Jos radiografi aa käytetään, potilas on asetettava pystyasentoon, 

käsivarret kehon sivuille. 

1. Kysy potilaalta (ja/tai tarkkaile tilannetta), onko hän tuntenut mitään oireita, 

jotka voivat olla merkki katetrin murtumisesta ja/tai katetriemboliasta sen 

jälkeen, kun laitetta käytettiin viimeksi (esim. hengenahdistusta, rintakipuja tai 

sydämentykytystä). Jos potilas ilmoittaa tunteneensa jotakin näistä, suosittelemme 

että katetrin mahdollinen ongelma määritetään röntgenkuvan avulla. 

2. Tutki ja palpoi porttitasku ja katetrikanava eryteeman, turvotuksen, kivun tai 

infektion varalta, jotka voivat olla merkki järjestelmän vuodosta. Jos järjestelmän 

epäillään vuotavan, suosittelemme että järjestelmässä mahdollisesti olevat ongelmat 

määritetään röntgenkuvan avulla. 

3. Valmistele steriili alue ja tarvikkeet. 

4. Valmistele injektio- tai infuusiokohta. 

5. Anestesoi neulanpistoskohta tarvittaessa. 

6. Esitäytä ei-kairaava PORT-A-CATH®-neula ja siihen liitetyt jatkeet 10 ml:n tai 

sitä suuremmalla ruiskulla ilman poistamiseksi nesteen kulkureitiltä. Tavallisia 

hypodermisiä neuloja ei saa käyttää, koska ne vahingoittavat seinämää ja voivat 

aiheuttaa vuodon. 

7. Paikanna portti palpoimalla ja pidä se paikallaan ei-dominoivan käden peukalon ja 

sormien avulla. 

8. Työnnä ei-kairaava neula ihon ja portin seinämän läpi 90 asteen kulmassa 

seinämään nähden. Subkutaanisen kudoksen injektoinnin välttämiseksi neulaa 

on siirrettävä hitaasti eteenpäin, kunnes se koskettaa portin kammion pohjaa 

(kuva 22). 

VAROITUS: Neulaa ei saa kallistaa tai heiluttaa, kun seinämä puhkaistaan, koska 

tämä voi vahingoittaa seinämää ja aiheuttaa vuodon. 

9. Aspiroi takaisinvirtaava veri. Veren aspiroimisvaikeus voi olla merkki katetrin 

tukkeutumisesta tai virheellisestä neulan asennosta. 

VAROITUS: Paine ei saa olla yli 40 psi [2,76 bar, 275 kPa], kun laitetta huuhdellaan 

nesteellä. Liiallinen paine voi vahingoittaa laitetta.Painetta kehittyy helposti tehoinjektoreita 

ja kaikkia ruiskuja käytettäessä. Mitä pienempi ruisku on, sitä enemmän 

painetta kehittyy samaa voimaa käyttäen. Laitteen huuhtelua ei saa jatkaa, jos 

tuntuu huomattavaa vastusta. Liiallisen paineen aiheuttama vaurio voi olla muun 

muassa katetrin repeämä tai murtuma ja sen mahdollisesti aiheuttama embolia, tai 

lääkkeen joutuminen verisuonen ulkopuolelle. 

10. Huuhtele järjestelmä toisella 10 ml:n tai sitä suuremmalla ruiskulla, joka on 

täytetty 10 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta. Varo painamasta ruiskua liian 

voimakkaasti. Nesteen injektointi- tai infuusiovaikeus voi olla merkki katetrin 

tukkeutumisesta. 

Tarkkaile porttitaskua ja katetrin kanavaa huuhtelun aikana turvotuksen varalta 

ja kysy potilaalta (tilannetta tarkkaillen), tunteeko hän polttavaa tunnetta, kipua 

tai epämiellyttäviä tuntemuksia portin sijoituskohdassa. Jos näitä oireita esiintyy 

ja/tai porttitaskun tai katetrin kanavan todetaan turvonneen, nestettä on voinut 

päästä verisuonen ulkopuolelle porttitaskuun tai katetrin kanavaan. 

HUOM: Jos järjestelmä on kaksiluumeninen, toista vaiheet 1–10 molempien 

kammioiden kohdalla. 

A.1 Järjestelmän toiminta on tarkistettu 

– porttia ei käytetä välittömästi 

1. Kiinnitä 10 ml:n tai sitä suurempi ruisku, joka on täytetty 5 ml:lla hepariinia 

(10–100 IU/ml). 

2. Luo hepariinilukko 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). Säilytä positiivinen paine 

puristamalla jatkoletkua samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml hepariinia. 

3. Poista ei-kairaava neula. 

HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa käytettäessä kiinnitä portti ja poista ruisku 

ja ei-kairaava neula samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml. 

4. Hävitä neulat ja ruiskut asianmukaisella tavalla. 

A.2 Järjestelmän toiminta on tarkistettu – 

injektio tai infuusio aloitetaan välittömästi 

1. Kiinnitä ei-kairaava neula asianmukaisella tavalla. Vaihda ruiskun tilalle injektiotulppa, 

suonensisäinen letku tai neulaton sisäänmenoväline. 

2. Puhdista injektiotulppa ja jatkeosan kanta yleisen menetelmän mukaisesti. 

3. Kiinnitä nesteenantojärjestelmä asianmukaisella tavalla. 

HUOM: Noudata Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -järjestön 

antamia ohjeita tai sairaalan sääntöjä letkujen vaihtamisessa. 

4. Varmista kaikki liitännät. 

5. Aloita infuusio tai suorita injektio. 

VAROITUS: Lääkken saostumisen ja katetrin tukkeutumisen välttämiseksi laite on 

huuhdeltava asianmukaisella liuoksella ennen jokaista injektiota tai infuusiota ja 

aina niiden jälkeen, kun potilaalle annetaan lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen 

keskenään. Lue kunkin lääkkeen valmistajan ohjeet ja tuotetiedot ennen lääkkeen 

annostelua. 

6. Kun infuusio tai injektio on suoritettu, huuhtele järjestelmä 10 ml:n tai sitä 

suuremmalla ruiskulla, joka on täytetty 10 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta, ja 

suorita jompi kumpi seuraavista toimenpiteistä: 

• Anna toinen injektio tai aloita seuraava infuusio. 

• Luo hepariinilukko 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). Säilytä positiivinen paine 

puristamalla jatkoletkua samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml hepariinia. 

HUOM: Suoraa, ei-kairaavaa neulaa käytettäessä kiinnitä portti ja poista ruisku 

59


60 

ja ei-kairaava neula samalla kun injektoit viimeiset 0,5 ml. 


B. Huuhteluaikataulu 

Järjestelmän toiminta on tarkistettava ennen portin huuhtelua (katso kohtaa Järjestelmän 

toiminnan tarkistus). 

Laskimojärjestelmissä ylläpidä järjestelmäna voimuus huuhtelemalla se hepariinilla 

vähintään neljän viikon välein, kun järjestelmä ei ole käytössä. 

Valtimojärjestelmissä ylläpidä järjestelmän avoimuus huuhtelemalla se hepariinilla 

vähintään kerran viikossa, kun järjestelmä ei ole käytössä. 

HUOM: PORT-A-CATH®-verisuoniportin itsestään sulkeutuva seinämä sallii 

enintään 2000 pistoa (Low Profi le -portit 1500 pistoa) 22 G:n (0,7 mm) PORT-A- 

CATH®-neulalla. 

C. Verinäytteen ottomenetelmä 

(vain laskimojärjestelmät) 

Järjestelmän toiminta on tarkistettava ennen verinäytteen ottamista (katso kohtaa 

Järjestelmän toiminnan tarkistus). 

HUOM: On suositeltavaa, että injektoitaessa tai järjestelmän kautta tapahtuvassa 

nesteinfuusiossa käytetään 10 ml:n tai sitä suurempaa ruiskua. 

1. Tarkista, että järjestelmä ei ole tukossa, huuhtelemalla se ei-kairaavalla PORT-A- 

CATH®-neulalla, joka on täytetty 10 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta. 

2. Ota hitaasti vähintään 5 ml verta ja hävitä se. 

3. Ota haluttu määrä verinäytettä. 

4. Injektoi välittömästi 20 ml fysiologista keittosuolaliuosta. 

5. Luo hepariinilukko 5 ml:lla hepariinia (10–100 IU/ml). Säilytä positiivinen paine 

vetämällä ruisku pois samalla kun injektoit loput 0,5 ml hepariinia. 


D. Järjestelmän käytön lopettaminen 

Jos järjestelmää ei enää tarvita hoitoon, hoitavan lääkärin on harkittava järjestelmän 

poistamista. Jos järjestelmä jätetään paikoilleen, suosittelemme säännöllisin väliajoin 

otettavia röntgenkuvia potilaan ollessa pystyasennossa käsivarret kehon sivuilla. 

Täten tunnistetaan järjestelmässä mahdollisesti esiintyvät ongelmat, kuten katetrin 

puristuminen solisluun ja ensimmäisen kylkiluun väliin, mikä voi aiheuttaa katetrin 

murtumisen ja sitä seuraavan embolian. 

E. Lähdeluettelo 






1997;2:117. 








Oncol 1991;47:261. 



1990;177:353 





HUOM: Näiden käyttöohjeiden julkaisupäivämäärä annetaan hoitohenkilöstön 

tiedoksi. Mikäli yli vuosi on kulunut julkaisupäivämäärän ja tuotteen käyt- 

töpäivämäärän välillä, hoitohenkilöstön on otettava yhteys Smiths Medical MD, 

Inc:iin, josta saa mahdolliset käyttöohjeiden päivitystiedot. 

Julkaisupäivämäärä: 2005-06 

Yksi tai useampia seuraavista Yhdysvaltain patenteista voi kattaa nämä tuotteet: 4,723,948, 

4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 5,632,729 ja 

5,743,873. Muita patentteja haettu, ulkomaisia patentteja haettu. 

CATH-SHIELD ja PORT-A-CATH ovat Smiths Medical -yhtiöperheen tavaramerkkejä. Merkki 

® tarkoittaa rekisteröintiä Yhdysvaltain patentti- ja tavaramerkkivirastossa sekä tietyissä 

muissa maissa. 

Kaikki muut mainitut tuotenimet ja merkit ovat vastaavien omistajiensa tavara- tai palvelumerkkejä. 

© 2005 Smiths Medical -yhtiöperhe. Kaikki oikeudet pidätetään.

Español 

ÍNDICE .......................................................................................... PÁGINA 

I. INTRODUCCIÓN ............................................................................ 

61 

A. Descripción del producto .............................................................................. 61 

B. Indicaciones para el uso ................................................................................ 61 

C. Contraindicaciones ........................................................................................ 61 

D. Complicaciones potenciales .......................................................................... 61 

II. ADVERTENCIAS ............................................................................. 62 

III. CONSIDERACIONES ANTES DEL IMPLANTE ................................ 

62 

A. Preparación del sistema ................................................................................. 63 

A.1 Sistemas no ensamblados ..................................................................... 63 

A.2 Sistemas preensamblados ..................................................................... 63 

IV. TÉCNICAS DE COLOCACIÓN DEL CATÉTER .................................. 63 

A. Punción percutánea – Método A 

(Radiólogos intervencionistas) .................................................................... 63 

B. Punción percutánea – Método B (Cirujanos) ............................................ 64 

C. Corte quirúrgico ............................................................................................. 64 

D. Colocación del catéter arterial (Sólo ensistemas arteriales) ..................... 64 

V. PREPARACIÓN DEL SITIO Y DEL PORTAL ..................................... 65 

A. Preparar el bolsillo subcutáneo .................................................................... 65 

B. Ensamblado del catéter-portal ...................................................................... 65 

B.1 Conector ULTRA-LOCK® ................................................................... 65 

B.2 Conector CATH-SHIELD® ................................................................. 65 

B.3 Conector WING-LOCK® .................................................................... 65 

C. Verifi cación del fl ujo ...................................................................................... 66 

D. Cierre del sitio ................................................................................................ 66 

E. Atención postoperatoria ................................................................................ 66 

VI. INSTRUCCIONES PARA EL ACCESO AL SISTEMA .......................... 66 

A. Determinación de la integridad del sistema ............................................... 66 

A.1 Se verifi ca la integridad del sistema – El portal no se 

utilizará inmediatamente .................................................................... 67 

A.2 Se verifi ca la integridad del sistema – Se iniciará una 

inyección o infusión inmediatamente ............................................... 67 

B. Calendario de irrigación ............................................................................... 67 

C. Procedimiento de toma de muestras ........................................................... 67 

D. Abandono del uso del sistema ...................................................................... 67 

E. Bibliografía ...................................................................................................... 67 

FIGURAS ................................................................................................ 91 

I. INTRODUCCIÓN 

Los sistemas implantables de acceso venoso y arterial PORT-A-CATH® y PORT-A- 

CATH® II están diseñados para permitir el acceso repetido al sistema vascular para 

la administración parenteral de medicamentos, fl uidos y soluciones nutritivas, y 

para la toma de muestra de sangre venosa. Estos dispositivos deben ser implantados 

sólo por facultativos experimentados o capacitados en la implantación y el mantenimiento 

de dispositivos de acceso vascular, y conocedores de los riesgos implícitos. 

Los sistemas venosos se pueden colocar en el brazo o en el pecho. Los sistemas 

arteriales están indicados para perfusión orgánica directa. 

PRECAUCION: A los pacientes que se dedican a ocupaciones o actividades 

físicas, tales como el golf, la natación o el levantamiento de pesos, que incluyan 

un movimiento excesivo y/o repetido de las extremidades superiores y/o los 

hombros o la caja torácica, se les debe informar de que esas actividades puede 

hacer que aumenten las posibilidades de que se produzca una fragmentación del 

catéter debido a su compresión entre la clavícula y la primera costilla (síndrome 

del catéter pellizcado). 1,2,3,4,5,7,8,9 

Las fi guras mencionadas en este manual se encuentran en una página desplegable 

dentro la contratapa del manual. Las especifi caciones del portal y del catéter se listan 

en la hoja de especifi caciones empacada con el producto. 

Puede obtener los folletos de Información para el paciente e Información para el 

clínico llamando a Smiths Medical MD, Inc. en los Estados Unidos al 

1 800.426.2448 o Smiths Medical International Ltd. Representante Autorizado en la 

Unión Europea al teléfono +44 (0)1923 246434. 

A. Descripción del producto 

Los sistemas PORT-A-CATH® y PORT-A-CATH® II se suministran estériles 

(esterilizados con EtO) y no pirógenos. Todos los productos PORT-A-CATH® y 

PORT-A-CATH® II están diseñados para uso en un solo paciente. Un sistema consta 

de un portal con uno o dos septa autosellantes y un catéter de lumen único o doble, 

y es accesible por medio de punción percutánea con una aguja Huber. También hay 

sistemas disponibles con equipos introductores. 

B. Indicaciones para el uso 

Los sistemas PORT-A-CATH® y PORT-A-CATH® II son recomendables cuando la 

terapia del paciente requiere de un acceso vascular repetido para terapias de inyección 

o infusión y/o para la toma de muestra de sangre venosa. 

C. Contraindicaciones 

Los sistemas PORT-A-CATH® y PORT-A-CATH® II son contraindicados para 

terapia del paciente cuando: 

• Se sepa o se sospeche que hay infección, bacteremia o septicemia. 

• La anatomía del paciente no permita la introducción del catéter en el vaso correspondiente. 

• El paciente presente una enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por 

su sigla en inglés) (para colocación en el pecho solamente). 

• El paciente haya recibido irradiaciones en el pasado en el área superior del pecho 

(para colocación en el pecho solamente). 

• Se sepa o sospeche que el paciente tiene una reacción alérgica a materiales 

contenidos en el sistema o que haya dado muestras previas de intolerancia a 

los dispositivos implantados. (Los materiales del sistema se listan en la hoja de 

Especifi caciones del sistema y en la etiqueta del envase.) 

• Se utilizan para las terapias del paciente substancias que son incompatibles con 

alguno de los componentes del sistema. (Los materiales del sistema se listan en la 

hoja de Especifi caciones del producto y en la etiqueta del envase.) 

No utilizar este producto si el paquete ha sido previamente abierto o dañado. 

D. Complicaciones potenciales 

El uso del sistema implica riesgos potenciales normalmente asociados con la inserción 

o uso de cualquier dispositivo implantado o catéter permanente, incluyendo pero 

sin limitarse a aquellos listados a continuación: 

• Arritmia cardíaca 

• Daño a nervio 

• Daño/lesión a arteria o vena 

• Desconexión del catéter , fragmentación, fractura, o ruptura con posible 

embolización del catéter 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Embolia gaseosa 

• Erosión del portal/catéter a través de la piel y/o vaso sanguíneo 

• Extravasación de medicamento 

• Fístula arteriovenosa 

• Formación de una vaina de fi brina alrededor de la punta del catéter 

• Hematoma 

61

Español (continuación) 

62 

• Hemotórax 

• Infección/bacteremia/sepsis 

• Lesión en ducto torácico 

• Lesión en plexo braquial 

• Migración del portal/catéter 

• Neumotórax 

• Oclusión del catéter 

• Punción cardíaca 

• Rechazo del implante 

• Ruptura del catéter 

• Taponamiento cardíaco 

• Tromboembolismo 

• Trombofl ebitis 

• Trombosis 

II. ADVERTENCIAS 

Es importante que el personal sanitario involucra do en el cuidado y la administración 

del paciente preste atención a las Instrucciones de uso y al folleto de especifi caciones 

del producto. 

Observe que las siguientes advertencias contienen información importante para la 

seguridad del paciente. Si no se siguen apropiadamente las advertencias e instrucciones 

podrían producirse lesiones graves o fatales para el paciente. 

• Si no se sutura el portal en su lugar ni se tuneliza el catéter hasta el portal cuando 

corresponde, podría producirse la fl exión del catéter, lo cual podría resultar en 

oclusión del catéter o fragmentación, fractura o ruptura del catéter. 

• Evite la colocación medial del catéter en la vena subclavia por medio de una 

técnica percutánea. Esta colocación podría conducir a una oclusión, daño, ruptura 

o fragmentación del catéter debido a la compresión del catéter entre la primera 

costilla y la clavícula (síndrome del catéter pellizcado). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Los procedimientos médicos en el brazo del paciente en el cual está implantado 

el sistema deben restringirse a lo siguiente: 

No extraiga sangre ni infundir medicamento en ningún área del brazo donde está 

colocado el sistema, a menos que use el portal. 

No mida la presión sanguínea del paciente en este brazo. 

Si no se observan estas restricciones podría producirse una perforación, oclusión 

u otro daño al catéter. 

• No manipular la conexión del catéter/portal de los sistemas preensamblados, ya 

que podría dañarse el sistema o desconectarse el catéter del portal. 

• No fuerce la inserción del introductor, dilatador o alambre guía, ya que se podría 

producir la irritación, trauma o perforación de algún vaso. 

• Cuando use una funda introductora desprendi ble, no empiece a desprender la 

funda antes de extraerla, ya que esto podría desgarrar la vena. 

• La embolia gaseosa puede evitarse colocando al paciente en posición correcta y 

aplicando presión con un dedo sobre la entrada de la funda introductora hasta 

que se haya insertado el catéter. Si no se hace esto, podría producirse una embolia 

gaseosa. 

• Para evitar cortar la vena o cortar u ocluir el catéter, poner mucho cuidado al 

momento de efectuar la ligadura. 

• No coloque el portal de modo tal que forme un bucle en el catéter, ya que esto 

podría dañar u ocluir el catéter. 

• NO UTILICE NINGÚN INSTRUMENTO COMO AYUDA PARA ASENTAR 

EL CONECTOR. NO USE FÓRCEPS NI INSTRUMENTOS CON DIENTES O 

BORDES AFILADOS para conectar el catéter al portal, ya que esto podría dañar 

el catéter y producir una embolización de todo o parte del catéter, o fuga en el 

sistema. 

Si por algún motivo se desconecta el catéter del portal durante el procedimiento 

de implanta ción, se debe recortar aproximadamente 6 mm del catéter antes de 

reconectarlo al portal. La conexión incorrecta del catéter al portal puede dañar el 

catéter y producir fugas en el sistema. 

• No torcer o estirar el catéter mientras se lo desliza en el tubo de salida, ya que 

podría dañarse el catéter. 

• Para los sistemas con lumen doble, el catéter debe quedar al ras con la cámara del 

tubo de salida antes de hacer avanzar el conector de catéter WING-LOCK®. La 

conexión incorrecta del catéter en el portal podría producir fugas en el sistema o 

la desconexión del catéter del portal. 

• Para los sistemas con lumen doble debe mantener en el mismo plano horizontal 

el conector de catéter WING-LOCK® y los tubos de salida del portal, ya que la 

inclinación del conector WING-LOCK® podría hacer que los tubos de salida 

dañen el catéter. 

• No exceda la presión de 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] al hacer pasar fl uido por el 

sistema. La presión excesiva puede dañar el sistema y puede generarse fácilmente 

con los inyectores o con todas las jeringas. A menor volumen de jeringa, mayor 

la presión que se puede generar con la aplicación de la misma fuerza. No continúe 

los intentos de irrigar el sistema si se encuentra con demasiada resistencia. 

El daño debido a presión excesiva puede incluir, pero no está limitado sólo a, 

ruptura de catéter o fragmentación con posible embolización o extravasación de 

medicamento. 

• No iniciar la terapia de inyección o infusión hasta confi rmar la integridad del 

portal y el catéter. Si no se confi rma la integridad del portal y del catéter, podría 

producirse daño al sistema, el cual podría incluir, pero sin limitarse sólo a, 

ruptura o fragmentación del catéter con posible embolización o extravasación de 

medicamento. 

• No use agujas hipodérmicas estándar para penetrar el septum, ya que éstas 

podrían dañar el septum y producir una fuga. Utilizar sólo agujas 

PORT-A-CATH ® para acceder al portal. 

• Una vez perforado el septum, no inclinar ni hacer oscilar la aguja, ya que esto 

tiende a causar fugas de fl uido o daños al septum. 

• Para evitar una posible precipitación del medi ca mento con resultado de oclusión 

del catéter, irrigue completamente el sistema con una solución apropiada antes y 

después de cada inyección o infusión al administrar medica mentos que pueden 

ser incompatibles entre ellos. Referirse al etiquetado e instrucciones específi cas 

del fabricante de cada uno de los medicamentos antes de su administración. 

III. CONSIDERACIONES ANTES DEL 

IMPLANTE 

La selección de una vena apropiada para la colocación y la verifi cación de la 

permeabilidad de la vena se puede hacer por medio de una venografía. Una vez que 

se selecciona la vena, estime la longitud requerida del catéter para colocar la punta 

distal en el lugar deseado. El catéter entonces se coloca utilizando una punción 

percutánea o un corte quirúrgico. Se puede utilizar la ayuda de ultrasonido para acceder 

la vena y colocar el catéter. 

Para los sistemas arteriales, el facultativo debe ver directamente el sitio de inserción 

para asegurar la colocación correcta del catéter. Una de las arterias más utilizada 

para la colocación de catéteres para perfusión hepática, es la gastroduodenal. 

Después de colocar el portal y el catéter, se debe verifi car el lugar de la punta del 

catéter por medio de una fl uoroscopia o rayos x. Para asegurar la estabilidad del 

sistema, se debe tunelizar el catéter hasta el portal cuando sea apropiado y se debe 

suturar el portal en su lugar utilizando todos los agujeros para sutura disponibles.

ADVERTENCIA: 

• Si no se sutura el portal en su lugar ni se tuneliza el catéter hasta el portal cuando 

corresponde, podría producirse la fl exión del catéter, lo cual podría resultar en oclusión 

del catéter o fragmentación, fractura o ruptura del catéter. 

• Los procedimientos médicos en el brazo del paciente en el cual está implantado el 

sistema deben restringirse a lo siguiente: 

No extraiga sangre ni infundir medicamento en ningún área del brazo donde está 

colocado el sistema, a menos que use el portal. 

No mida la presión sanguínea del paciente en este brazo. 

Si no se observan estas restricciones podría producirse una perforación, oclusión u otro 

daño al catéter. 

• Evite la colocación medial del catéter en la vena subclavia por medio de una técnica 

percutánea. Esta colocación podría conducir a la oclusión, daño, ruptura o fragmentación 

del catéter debido a la compresión del catéter entre la primera costilla y la clavícula 

(síndrome del catéter pellizcado). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Preparación del sistema 

Antes de manipular el sistema, asegurarse de que los guantes quirúrgicos no tengan 

talco. 

Los procedimientos que se describen en A.1 y A.2 se realizan para purgar el aire del 

catéter y confi rmar el fl ujo. 

A.1 Sistemas no ensamblados 

NOTA: Cada luz de los sistemas doble-lumen debe ser irrigada por separado. 

Utilizando una aguja roma, irrigar el catéter utilizando una jeringa de 10 ml o mayor 

llena con solución de heparína (10 a 100 IU/ml) y cerrarla con una pinza en el 

extremo con el corte en ángulo recto que se conectará al portal. 

NOTA: En el caso de los sistemas no ensamblados, el extremo pinzado del catéter 

debe cortarse antes de conectarlo al portal. 

A.2 Sistemas preensamblados 

NOTA: Cada luz de los sistemas doble-lumen debe ser irrigada por separado. 

Penetrar el septum con una aguja Huber de acceso PORT-A-CATH® e irrigar el 

sistema utilizando una jeringa de 10 ml o mayor llena con solución de heparína (de 

10 a 100 IU/ml). Procurar no manipular la conexión del catéter/portal ya que podría 

dañarse el sistema o desconectarse el catéter del portal. 

IV. TÉCNICAS DE COLOCACIÓN 

DEL CATÉTER 

Esta sección describe quatro técnicas de colocación: 

A. Punción percutánea – Método A (Radiólogos intervencionistas), una técnica 

comúnmente utilizada por los radiólogos intervencionistas para insertar el 

catéter sobre el alambre guía. 

B. Punción percutánea – Método B (Cirujanos), una técnica comúnmente 

utilizada por cirujanos para insertar el catéter a través de la funda introductora 

después de quitar el alambre guía. 

C. Corte quirúrgico, una técnica que utiliza la exposición directa de la vena como 

ayuda para la inserción del catéter. 

D. Colocación arterial (Sistemas arteriales solamente), una técnica que utiliza la 

exposición directa de la arteria cuando se recomienda una perfusión directa del 

órgano. 

A. Punción percutánea – Método A (Radiólogos 

intervencionistas) 

Esta técnica describe el uso de una aguja introductora de calibre 21 (0,81 mm), un 

alambre guía de 0,46 mm, un sistema de dilatación transicional de 4 Fr (1,35 mm) 

(catéter coaxial), y un alambre guía hidrofílico de 0,89 mm que no se suministran 

con el sistema. 

1. Poner al paciente en posición supina. Seleccionar el sitio apropiado para la 

colocación del catéter y el portal. Verifi car la trayectoria de la vena utilizando una 

fl uoroscopia o un ultrasonido. 

2. Preparar el sitio de punción utilizando una técnica aséptica estándar y anestesiar el 

sitio de inserción . 

3. Para colocación en el brazo, hacer una pequeña incisión en el punto de 

entrada de la vena. Bajo visualización fl uoroscópica directa o ultra sonido, hacer 

una punción en la vena con una aguja introductora de calibre 21 (0,81 mm) 

(no suministrada). Si se desea, conectar una jeringa y aspirar suavemente para 

determinar la ubicación intraluminal. 

Para colocación en el pecho, hacer una punción en la piel con una aguja 

introductora calibre 21 bajo la clavícula en la parte lateral de la unión del tercio 

medial y el central. Para confi rmar que la aguja está en la vena subclavia, 

conectar una jeringa y aspirar suavemente a medida que la aguja se dirige hacia 

un punto ligeramente sobre y detrás del corte supraesternal. 

4. Quitar la jeringa si es necesario, dejando la aguja en su lugar. 

5. Insertar un alambre guía de 0,46 mm a través de la aguja. 

6. Bajo guía fl uoroscópica, hacer avanzar la punta del alambre guía hasta el lugar 

deseado. 

7. Quitar la aguja y desecharla, dejando el alambre guía en su lugar. 

8. Hacer avanzar un sistema de dilatación transicional de 4 Fr (1,35 mm) (catéter 

coaxial) sobre el alambre guía de 0,46 mm. Retirar la sección interior del sistema 

de dilatación transicional. 

9. Intercambiar el alambre guía de 0,46 mm con un alambre guía hidrofílico de 0,89 

mm. Para reducir la oportunidad de una embolia gaseosa, poner un dedo sobre 

la funda abierta hasta que se inserte el catéter. 

10. Reemplazar la sección remanente del sistema de dilatación transicional con 

el conjunto de dilatador/funda de 6 Fr (2,0 mm) haciendo un giro para hacer 

avanzar el conjunto en la vena. 

11. Retirar el dilatador de la funda introductora, dejando la funda en su lugar 

(Figura 1: A. Apretar, B. Tirar, C. Funda, D. Dilatador). 

12. Colocar la punta del catéter (fi nal escalonado de los sistemas doble-lumen; fi nal 

afi lado de los catéteres de poliuretano) sobre el alambre guía hidrofílico y a través 

de la funda, y hacer avanzar el catéter por el alambre guía hidrofílico hasta el 

lugar deseado. 

13. Para sistemas colocados en el brazo, mover el brazo del paciente a varias 

posiciones en relación al cuerpo. Por medio de fl uoroscopia, evaluar el efecto 

de este movimiento en el sitio de la punta del catéter durante cada movimiento. 

Si fuera apropiado, reposicionar el catéter de manera que la punta esté en la 

ubicación deseada. 

NOTA: Proceder con sumo cuidado al colocar la punta el catéter. El movimiento 

del brazo del paciente en el cual está implantado el sistema puede causar el 

desplazamiento de la punta del catéter de su ubicación deseada. 

14. Retirar el alambre guía hidrofílico después de posicionar la punta del catéter. 

15. Gradualmente sacar la funda introductora del vaso y, a la vez, tirar de las dos 

lengüetas de la funda, en direcciones opuestas, para separarla por la mitad y 

liberar el catéter. 

ADVERTENCIA: Si no se retira la funda antes de desprenderla podría producirse el 

63


64 

desgarramiento de la vena. 

16. Con una aguja de punta roma y una jeringa de 10 ml o mayor, irrigar el catéter 

con 5 ml de solución salina heparinizada (10 a 100 IU/ml) y cerrar el catéter con 

una pinza aplicada en el extremo que se va a conectar al portal. 

17. Confi rmar con fl uoroscopia o rayos X que la punta distal del catéter esté colocada 

en el sitio deseado. 

18. Si fuera apropiado, tunelizar el catéter desde el sitio de inserción hasta el lugar 

para el bolsillo del portal. 

Proceder a Preparación del sitio del portal. 

B. Punción percutánea – Método B (Cirujanos) 

NOTA: Al utilizar sistemas preensamblados, primero preparar el bolsillo para el 

portal y luego tunelizar con el catéter desde el bolsillo del portal hasta el sitio de 

entrada de la vena. (Véase Preparación del sitio y del portal.) Antes de insertar el 

catéter en la vena, determinar la longitud necesaria y cortar el extremo distal del 

catéter en ángulo recto. 

Esta técnica describe el uso de una aguja intro ductora de calibre 18 (1,3 mm), 

un alambre guía en “J” de 0,89 mm y un conjunto de introductor/funda de 

6 Fr (2,0 mm) que se suministran con ciertos sistemas PORT-A-CATH® y 


1. Poner al paciente en posición supina y seleccionar la vena apropiada para la 

colocación del portal y del catéter. Marcar el sitio para una venipunción. 

2. Preparar el sitio de punción utilizando una técnica aséptica estándar y anestesiar el 

sitio de inserción . 

3. Hacer una punción en la piel con una aguja introductora de calibre 18 (1,3 mm) 

bajo la clavícula en la parte lateral de la unión de su tercio medial y medio. Para 

confi rmar que la aguja está en la vena subclavia, conectar una jeringa y aspirar 

suavemente a medida que la aguja se dirige hacia un punto ligeramente por 

encima y detrás del corte supraesternal. 

4. Quitar la jeringa si es necesario, dejando la aguja en su lugar. 

5. Deslizar el enderezador del alambre guía sobre el alambre guía de 0,89 mm . 

Insertar el alambre guía a través de la aguja, bien adentro de la vena para determinar 

que la trayectoria venosa está abierta. 

6. Retirar y desechar la aguja y el enderezador de alambre guía, dejando el alambre guía 

en su lugar. 

7. Hacer una incisión pequeña en el sitio de acceso a la vena para insertar el conjunto 

de dilatador y funda en la vena. 

8. Introducir el conjunto de dilatador y funda sobre el alambre guía utilizando 

movimientos de torsión y haciéndolo penetrar aproximada mente la mitad dentro 

de la vena. 

9. Retirar el dilatador y alambre guía, dejando la funda en su lugar. (Figura 1: 

A. Apretar, B. Tirar, C. Funda, D. Dilatador). Para reducir la oportunidad de 

una embolia gaseosa, poner un dedo sobre la funda abierta hasta que se inserte 

el catéter. 

10. Haga avanzar lentamente el catéter a través de la funda (punta escalonada de 

los sistemas con lumen doble; punta ahusada de los catéteres de poliuretano) en 

incrementos cortos, hasta la ubicación deseada. 

11. Para sistemas colocados en el brazo, mover el brazo del paciente a varias posiciones 

en relación al cuerpo. Por medio de fl uoroscopia, evaluar el efecto de este 

movimiento en el sitio de la punta del catéter durante cada movimiento. Si fuera 

apropiado, reposicionar el catéter de manera que la punta esté en la ubicación 

deseada. 

NOTA: Proceder con sumo cuidado al colocar la punta el catéter. El movimiento 

del brazo del paciente en el cual está implantado el sistema puede causar el 

desplazamiento de la punta del catéter de su ubicación deseada. 

12. Gradualmente sacar la funda introductora del vaso y, a la vez, tirar de las dos 

lengüetas de la funda, en direcciones opuestas, para separarla por la mitad y 

liberar el catéter. 

ADVERTENCIA: Si no se retira la funda antes de desprenderla podría producirse el 

desgarramiento de la vena. 

13. En el caso de sistemas no ensamblados, con una aguja de punta roma y una 

jeringa de 10 ml o más grande, irrigue el catéter con 5 ml de solución salina 

heparinizada (10 a 100 IU/ml). 

En el caso de sistemas preensamblados o preconectados, penetre el septum con 

una aguja Huber de acceso PORT-A-CATH® e irrigue el sistema utilizando una 

jeringa de 10 ml o más grande, llena con 5 ml de solución salina heparinizada 

(de 10 a 100 IU/ml). Procure no manipular la conexión del catéter/portal ya que 

podría dañarse el sistema o desconectarse el catéter del portal. 



15. En el caso de sistemas no ensamblados, tunelizar con el catéter desde el sitio de 

inserción hasta el lugar para el bolsillo del portal. 

Proceder a Preparación del sitio y del portal. 

C. Corte quirúrgico 

Esta técnica describe el corte quirúrgico y el uso de la lanceta para vena que se suministra 

con algunos sistemas PORT-A-CATH® y PORT-A-CATH® II. 

1. Realizar el procedimiento de corte y acceder la vena de acuerdo con el protocolo 

establecido. 

2. Insertar el extremo ahusado de la lanceta en la incisión y hacerla avanzar en la 

vena. 

3. Estabilizar la lanceta para venas. Colocar el catéter por debajo de la lanceta para 

venas e introducirlo en la vena (Figura 2: A – Lanceta para vena, 

B – Catéter, C – Vena). 

4. Extraer la lanceta para venas. 

5. Haga avanzar lentamente el catéter (punta escalonada de los sistemas con lumen 

doble; punta ahusada de los catéteres de poliuretano) en incrementos cortos, 

hasta la ubicación deseada. 

6. De acuerdo con los procedimientos quirúrgicos estándar, y a criterio del médico, 

el catéter venoso puede suturarse en el punto de la venotomía. Evitar cortar u 

obstruir la vena o el catéter al momento de efectuar la ligadura. 



8. En el caso de sistemas preensamblados, tunelizar el catéter desde el sitio de la 

venotomía hasta el lugar para el bolsillo del portal. 


D. Colocación del catéter arterial (Sólo ensistemas 

arteriales) 

1. Mediante una técnica quirúrgica estándar, aislé la arteria para la inserción del 

catéter. 

2. Ligue la arteria distal al sitio propuesto de inserción del catéter. 

3. Aplique una pinza vascular a la arteria proximal al sitio propuesto de inserción. 

4. Corte el catéter a la longitud apropiada, asegurándose de que permanezca en el 

catéter por lo menos una protuberancia de sutura. 

5. Con una aguja de punta roma y una jeringa de 10 ml, o más grande, irrigar el 

catéter con solución de heparína (10 a 100 IU/ml) y cerrar el catéter con una 

pinza. 

6. Haga una pequeña incisión en la arteria, entre la ligadura portal y la pinza 

vascular, e inserte el catéter. Asegúrese de que la protuberancia de sutura avance 

completamente dentro de la arteria y, mediante palpación, cerciórese de que la

punta del catéter se encuentre en el sitio correcto. 

7. Sujete el catéter en la arteria mediante una ligadura permanente colocada en 

torno a la arteria y el catéter, en un punto próximo a la protuberancia de sutura. 

Para evitar cortar la arteria o cortar u ocluir el catéter, poner mucho cuidado 

al momento de efectuar la ligadura. (Figura 3: A – Arteria hepática común, B 

– Arteria gastroduodenal, C – Ligadura distal, D – Sitio de entrada del catéter, 

E – Ligadura para sujetar el catéter, F – Protuberancia de sutura, G – Arteria 

gástrica derecha). 

8. Retire las pinzas vasculares 

9. Haga avanzar el catéter del punto de inserción a la bolsa portal. 


V. PREPARACIÓN DEL SITIO Y DEL 

PORTAL 

A. Preparar el bolsillo subcutáneo 

1. Determinar un lugar para el portal sobre una prominencia ósea y hacer un bolsillo 

subcutáneo para el portal. 

NOTA: Preparar el bolsillo de manera que el portal no quede asentado directamente 

bajo la incisión. Posicionar el portal de manera que el tubo de salida 

se alinee con el punto de entrada de la vena y no cree un bucle en el catéter 

(Figura 4). 

2. Colocar el portal aproximadamente de 0,5 cm a 1,0 cm bajo la superfi cie de la 

piel dependiendo de la anatomía del paciente y de la ubicación del puerto. La 

colocación demasiado profunda de un portal podría difi cultar su palpación y 

acceso. El portal debe estar estable sobre músculo para asegurar que no cambie 

de posición después de la colocación. 

3. Posicionar el portal en el bolsillo subcutáneo para determinar si el tamaño del 

bolsillo es adecuado. 

B. Ensamblado del catéter-portal 

NOTA: Si el catéter de un sistema preensamblado se encuentra desconectado, no 

utilizar el sistema. 

ADVERTENCIA: NO UTILICE NINGÚN INSTRUMENTO COMO AYUDA PARA ASENTAR EL 

CONECTOR. NO USAR FÓRCEPS NI INSTRUMENTOS CON DIENTES O BORDES AFILADOS 

para conectar el catéter al portal, porque se puede dañar el catéter. 

NOTA: Se recomienda tener experiencia previa en la conexión del catéter al 

portal. 

B.1 Conector ULTRA-LOCK® 

Si se desconecta el catéter del portal, se debe recortar aproximadamente 6 mm del 

catéter antes de reconectarlo al portal. 

1. Penetrar el septum con una aguja de acceso PORT-A-CATH®, e irrigar la cámara 

del portal utilizando una jeringa de 10-ml, o más grande, llena con solución de 

heparína (de 10 a 100 IU/ml). Mantener el tubo de salida en posición vertical 

para liberar el aire de la cámara. 

2. Cortar el catéter al largo requerido, quitando la sección pinzada. Dejar una 

holgura sufi ciente en el catéter para habilitar el movimiento del cuerpo y corregir 

la colocación del portal. 

3. Deslizar el conector ULTRA-LOCK® hacia la cubierta del portal para exponer el 

bulbo en el tubo de salida. Deslizar el catéter sobre el tubo de salida del portal 

al tiempo que se sujeta el portal en posición vertical para mantenerlo lleno de 

solución salina (Figura 5). Evitar girar o estirar el catéter al conectarlo al puerto. 

4. Poner el catéter y el portal en posición horizon tal. Deslizar el catéter completamente 

en el tubo de salida del portal y en el conector (Figura 6). 

La punta fi nal del catéter debe hacerse avanzar más allá de los agujeros que están 

en el conector hasta que haga contacto con la cámara del portal o hasta que quede 

lo más cerca posible de la cámara del portal. La ubicación del agujero puede 

variar con el producto. (Figura Figura 7). 7 

5. Hacer avanzar el conector alejándolo de la cámara del portal hasta que se asiente 

junto a la porción más ancha del bulbo en el tubo de salida. Mientras se sujeta 

el conector contra el bulbo del tubo de salida, tirar suavemente del catéter para 

enganchar el conector, fi jando el catéter en su lugar. 

Para asegurar una conexión apropiada, el catéter debe verse y extenderse más 

allá de los agujeros en el conector, y el extremo del catéter debe quedar entre el 

conector y la cámara del portal (Figura 8). 

ADVERTENCIA: Si no se hace avanzar el conector ULTRA-LOCK® hasta la porción 

más ancha del bulbo en el tubo de salida podría producirse la desconexión del catéter 

del portal y una posible fuga en el sistema. 

6. Posicionar el portal armado en el bolsillo subcutáneo preparado. 

7. Asegurarse de que el catéter se extienda sin difi cultad desde el tubo de salida 

y con sufi ciente holgura para eliminar la tensión. El exceso de holgura puede 

aumentar la posibilidad de torceduras y la fl exión del catéter podría causar la 

oclusión o fractura del catéter. 

Proceder a Verifi cación del fl ujo. 

B.2 Conector CATH-SHIELD® 

Si se desconecta el catéter del portal de un sistema no ensamblado, se debe recortar 

aproximadamente 6 mm del catéter antes de reconectarlo al portal. 

1. En el caso de sistemas no ensamblados, penetrar el septum con una aguja Huber 

de acceso PORT-A-CATH® e irrigar la cámara del portal utilizando una jeringa 

de 10 ml, o más grande, llena de solución de heparína (de 10 a 100 IU/ml). 

Mantener el tubo de salida en posición vertical para liberar el aire de la cámara. 

2. Coloque el conector de catéter CATH-SHIELD® sobre el extremo del catéter, con 

el componente anular orientado hacia el extremo distal del catéter, y el componente 

de tapa orientado hacia el portal (Figura 9: A – Portal, 

B – Conector CATH-SHIELD®, C – Catéter, D – Anillo, E – Tapa). 

3. Cortar el catéter al largo requerido, quitando la sección pinzada. Dejar una 

holgura sufi ciente en el catéter para habilitar el movimiento del cuerpo y corregir 

la colocación del portal. 

4. Deslizar el catéter sobre el tubo de salida del portal al tiempo que se sujeta el 

portal en posición vertical para permitir que se mantenga lleno de solución de 

heparína (Figura 5). Evitar retorcer o estirar el catéter al conectarlo al puerto. 

5. Colocar el catéter y el portal en posición horizontal. Deslizar el catéter sobre el 

tubo de salida hasta que esté a 1 mm de la cámara del portal (Figura 10). 

6. Deslizar el conector CATH-SHIELD® sobre el tubo de salida, hasta que la muesca 

quede en el punto opuesto al bulbo (la parte más ancha) del tubo. La tapa del 

conector CATH–SHIELD® debe estar abierta durante este procedimiento 

(Figura 11: A – Muesca). 

7. Cerrar la tapa del conector CATH–SHIELD® y mover el anillo hacia el portal 

contra los retenes del conector CATH–SHIELD® (Figura 12), para anclarlo en su 

lugar (Figura 13). 

8. Posicionar el portal armado en el bolsillo subcutáneo preparado. 

9. Asegurarse de que el catéter se extienda sin difi cultad desde el tubo de salida 

y con sufi ciente holgura para eliminar la tensión. El exceso de holgura puede 

aumentar la posibilidad de torceduras y la fl exión del catéter podría causar la 

oclusión o fractura del catéter. 


B.3 Conector WING-LOCK® 

1. Mantenga los tubos de salida en una posición vertical como ayuda para liberar 

la cámara de aire. Con una aguja PORT-A-CATH de 0,7 mm y una jeringa de 

10 ml, o más grande, llena de solución de heparína, penetre en cada una de las 

membranas y enjuague todas las cámaras del portal. 

65


66 

2. Corte en ángulo recto el extremo proximal (no escalonado) del catéter, a la longitud 

que se desee, después de dejar que el catéter tenga sufi ciente holgura para permitir 

el movimiento del cuerpo y corregir la colocación del portal. No tuerza ni pliegue 

el catéter. 

3. Deslizar primero el extremo pequeño del conector del cateter con cerradura de 

aleta, sobre el extremo no tambaleante del catéter (Figura 14: A – Catéter, 

B – Conector del catéter con cierre de mariposa, C – Incerción de plástico). 

(Doble Lumen de Bajo Perfi l Figura 18: A – Catéter, B – Conector del catéter 

con cierre de mariposa) 

4. Coloque el catéter y el portal en posición horizontal y alinee los dos lúmenes del 

catéter con los orifi cios de los tubos de salida. Para evitar dañar el catéter, cuando 

lo haga avanzar, mantenga el catéter y el portal en el mismo plano horizontal. 

5. Deslice el catéter sobre los tubos de salida del portal. Continúe avanzando el 

catéter hasta que quede al ras con la cámara del tubo de salida del portal. En los 

puertos Low Profi le, el catéter debe ser visible a través de los agujeros pequeños 

en la cámara del tubo de salida del portal. (Figura 15: A – Catéter, B – Cámara 

del tubo de salida) 

(Doble Lumen de Bajo Perfi l Figura 19: A – Catéter, B – Cámara del tubo de 

salida) 

ADVERTENCIA: El catéter debe estar ensamblado con la cámara del tubo de salida 

antes de hacer avanzar el conector del catéter con cierre de mariposa. Un acoplamiento 

inadecuado del catéter en el portal, puede llevar a que se produzcan fugas en el 

sistema o desconexión del catéter del portal. 

6. Sostener el conector del catéter con cierre de mariposa e introducirlo lentamente 

en la cámara del tubo de salida manteniendo el conector con cierre de mariposa 

en el mismo plano horizontal que los tubos de salida (Figura 16: A – Alojamiento 

de tubo de salida, B – Pasador de alojamiento, C – Catéter). 

(Doble Lumen de Bajo Perfi l Figura 20: A – Alojamiento de tubo de salida, 

B – Pasador de alojamiento, C – Catéter) 

7. Haga girar el conector del catéter con cierre de mariposa en sentido horario, 

hasta que los pasadores la cámara del tubo de salida encajen en las ranuras del 

conector. Luego, haga girar el conector del catéter aproximadamente 1/4 de 

vuelta, en sentido horario, hasta que entre a su sitio con un chasquido, contra 

el pasador del alojamiento. (Figura 17: A – Conector del catéter con cierre de 

mariposa, B – Pasador de alojamiento) 

(Doble Lumen de Bajo Perfi l Figura 21: A – Conector del catéter con cierre de 

mariposa, B – Pasador de alojamiento) 

NOTA: Debe poder sentir y/u oír el chasquido del conector al entrar en su 

sitio. 

NOTA: Si no logra enganchar el conector del catéter con cierre de mariposa 

sobre los pasadores del alojamiento, deberá retirar el catéter y cortar aproximadamente 

6 mm de la punta. Luego, repita los pasos 4 a 7. 

8. Asegúrese de que el catéter se extienda con suavidad desde el portal, con 

sufi ciente holgura para eliminar la tensión. La holgura excesiva puede hacer 

aumentar las posibilidades de que se hagan pliegues en el catéter. 


C. Verifi cación del fl ujo 

NOTA: Se deberá verifi car por separado cada cámara del portal de doble via. 

ADVERTENCIA: No exceda la presión de 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] al hacer pasar 

fl uido por el sistema. La presión excesiva puede dañar el sistema y puede generarse 

fácilmente con los inyectores o con todas las jeringas. A menor volumen de jeringa, 

mayor la presión que se puede generar con la aplicación de la misma fuerza. No continúe 

los intentos por irrigar el sistema si se encuentra con demasiada resistencia. El daño 

debido a presión excesiva puede incluir, pero no está limitado sólo a, ruptura de catéter o 

fragmentación con posible embolización o extravasación de medicamento. 

1. Estabilizar el portal utilizando el dedo pulgar y el índice. Confi rmar que el fl ujo 

no esté obstruido y que no existan fugas por medio de una irrigación del sistema 

y del uso de una aguja de acceso PORT-A-CATH® y una jeringa de 10 ml o 

mayor llena con solución de heparina (10 a 100 IU/ml). 

2. Establecer un cierre de heparina mediante la continuación de la inyección de 

heparina mientras se retira la aguja. 

NOTA: El paso anterior debe hacerse para evitar el refl ujo de sangre al catéter. 

D. Cierre del sitio 

1. Suturar el portal a la fascia del músculo subyacente cuando sea posible o al tejido 

subcutáneo utilizando suturas permanentes en todos los agujeros para sutura disponibles, 

para prevenir que el portal cambie de posición después de la colocación. 

2. Cerrar el bolsillo del portal, asegurándose de que el portal no quede directamente 

bajo la incisión. 

E. Atención postoperatoria 

Observar al paciente para ver si presenta alguna complicación inmediatamente 

después de la implantación del sistema. 

VI. INSTRUCCIONES PARA EL 

ACCESO AL SISTEMA 

A. Determinación de la integridad del sistema 

ADVERTENCIA: No iniciar una terapia de inyección o infusión hasta confi rmar la integridad 

del sistema. Si no se confi rma la integridad, podría producirse daño al sistema, el cual 

podría incluir, pero sin limitarse sólo a, ruptura o fragmentación del catéter con posible 

embolización o extravasación de medicamento. 

NOTA: Este procedimiento requiere técnica aséptica y equipo estéril. 

Antes de iniciar una terapia de inyección o infusión es esencial confi rmar la integridad 

del sistema y asegurar que no exista daño en el sistema. Esto se hace completando los 

pasos siguientes del 1 al 10. 

Si se sospecha de la integridad del sistema como resultado de cualquiera de los pasos 

siguientes, será necesario realizar otra verifi cación. Esta podría consistir en una 

radiografía (fl uoroscopia o rayos x). Si se utiliza radiografía, el paciente debe colocarse 

en posición vertical, con los brazos a los costados. 1,2,5,7,8 

1. Preguntar u observar si el paciente ha experimentado síntomas que pudieran 

indicar la fragmentación o embolización del catéter desde la última vez que se 

accedió al sistema; por ejemplo, episodios de difi cultad para respirar, dolor de 

pecho o palpitaciones. Si se informa de alguno de estos síntomas, se recomienda 

la toma de rayos x para determinar si existen problemas con el catéter. 

2. Examinar y palpar el bolsillo del portal y el tracto del catéter para ver si hay 

eritema, hinchazón, hipersensibilidad o infección que pudieran indicar fugas en 

el sistema. Si se sospecha de alguna fuga en el sistema, se recomienda la toma de 

rayos x para determinar si existen problemas con el catéter. 

3. Preparar el campo estéril y los suministros. 

4. Preparar el sitio para la inyección o infusión. 

5. Anestesiar el sitio para la punción con aguja, si se desea. 

6. Con una jeringa de 10 ml o mayor, cebar la aguja de acceso PORT-A-CATH® y 

cualquier equipo de extensión adicional para remover todo el aire del conducto 

de fl uido. No utilizar agujas hipodérmicas estándar, ya que podrían dañar el 

septum y producir fugas. 

7. Localizar el portal palpándolo e inmovilizarlo utilizando el pulgar y los dedos de 

la mano no dominante. 

8. Insertar la aguja a través de la piel y el septum del portal a un ángulo de 90° con 

respecto al septum. Para evitar la inyección en el tejido subcutáneo, hacer avan-

zar lentamente la aguja hasta que toque el fondo de la cámara del portal (Figura 

22). 

ADVERTENCIA: Una vez perforado el septum, no inclinar ni hacer oscilar la aguja, ya 

que esto tiende a causar fugas de fl uido o daños al septum. 

9. Aspirar para hacer volver la sangre. Si existe difi cultad para extraer sangre, es 

posible que el catéter esté bloqueado o la aguja mal colocada. 

ADVERTENCIA: No exceder una presión de 40 psi [2.76 bar; 275 kPa] al hacer pasar 

fl uido por el sistema. La presión excesiva puede dañar el sistema y puede generarse 

fácilmente con todas las jeringas. A menor volumen de jeringa, mayor la presión que 

se puede generar con la aplicación de la misma fuerza. No continúe los intentos por 

irrigar el sistema si se encuentra con demasiada resistencia. El daño debido a presión 

excesiva puede incluir, pero no está limitado sólo a, ruptura de catéter o fragmentación 

con posible embolización o extravasación de medicamento. 

10. Con la utilización de una jeringa de 10 ml o mayor, irrigar el sistema con 10 ml 

de solución salina normal, teniendo cuidado de no aplicar demasiada fuerza a la 

jeringa. La difi cultad en inyectar o infundir fl uido puede ser indicio de bloqueo 

en el catéter. 

Durante esta irrigación salina, observar el bolsillo del portal y el tracto del catéter 

para ver si hay hinchazón, y preguntar u observar si el paciente ha experimentado 

irritación, dolor o incomodidad en el sitio del portal. Si se presenta alguno de estos 

síntomas o se observa la hinchazón del bolsillo del portal y el tracto del catéter, es 

posible que se deba a una extravasación de fl uido en el bolsillo del portal o en el 

tracto del catéter. 

NOTA: Si el sistema es con lumen doble, repita los pasos del 6 al 10 para la 

otra cámara del portal. 

A.1 Se verifi ca la integridad del sistema – El 

portal no se utilizará inmediatamente 

1. Conectar una jeringa de 10 ml o mayor llena con 5 ml de solución de heparina 

(10 a 100 IU/ml). 

2. Establecer un cierre de heparina irrigando 5 ml de solución de heparina (10 a 

100 IU/ml). Para mantener una presión positiva, colocar una pinza en el tubo del 

equipo de extensión al tiempo que se inyecta los últimos 0,5 ml de solución de 

heparina. 

3. Retirar la aguja. 

NOTA: Si se utiliza una aguja Huber recta, estabilizar el portal y retirar la jeringa 

y la aguja Huber al tiempo que se inyectan los últimos 0,5 ml. 

4. Desechar las agujas y jeringas de acuerdo con el protocolo establecido. 

A.2 Se verifi ca la integridad del sistema 

– Se iniciará una inyección o infusión 

inmediatamente 

1. Asegurar la aguja de acuerdo con el protocolo establecido. Reemplazar la jeringa 

con una tapa para inyección, tubo I.V. o un dispositivo de acceso sin aguja. 

2. Limpiar la tapa para inyección o conexión del equipo de extensión de acuerdo 

con el protocolo establecido. 

3. Conectar el sistema de administración de fl uido de acuerdo con el protocolo 

establecido. 

NOTA: Para cambiar los tubos, seguir las pautas de los Centros para el control 

y la prevención de enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) o las normas 

establecidas del hospital o institución. 

4. Asegurar todas las conexiones. 

5. Comenzar la infusión o aplicar la inyección. 

ADVERTENCIA: Para evitar una posible precipitación del medicamento con resultado 

de oclusión del catéter, irrigue completamente el sistema con una solución apropiada 

antes y después de cada inyección o infusión al administrar medicamentos que 

pueden ser incompatibles entre ellos. Referirse al etiquetado e instrucciones específi cas 

del fabricante de cada uno de los medicamentos antes de su administración. 

6. Después de completar la infusión o inyección, irrigar el sistema con 5 ml de 

solución salina normal utilizando una jeringa de 10 ml o mayor y hacer una de 

las siguientes cosas: 

• Dar otra inyección o empezar la siguiente infusión. 

• Establecer un cierre de heparina irrigando 5 ml de solución de heparina (10 a 

100 IU/ml). Para mantener una presión positiva, colocar una pinza en el tubo del 

equipo de extensión al tiempo que se inyecta los últimos 0,5 ml de solución de 

heparina. 

NOTA: Si se utiliza una aguja Huber recta, estabilizar el portal y retirar la jeringa 

y la aguja Huber al tiempo que se inyectan los últimos 0,5 ml. 


B. Calendario de irrigación 

Se debe verifi car la integridad del sistema antes de irrigar el portal (referirse a Determinación 

de la integridad del sistema). 

Para los sistemas venosos, mantenga la permeabilidad del sistema irrigándolo con 

solución de heparina al menos una vez cada cuatro semanas cuando no se use. 

Para los sistemas arteriales, mantenga la permeabilidad del sistema irrigándolo con 

solución de heparina al menos una vez cada semana cuando no se use. 

NOTA: La membrana autosellante del portal vascular PORT-A-CATH® permite 

hasta 2,000 punciones con agujas PORT-A-CATH® de calibre 22 (0,7 mm). La 

membrana autosellante del portal vascular PORT-A-CATH® Low Profi le permite 

hasta 1,500 punciones con agujas PORT-A-CATH® de calibre 22 (0,7 mm). 

C. Procedimiento de toma de muestras 

La integridad del sistema debe verifi carse antes de hacer el procedimiento de toma 

de una muestra de sangre (referirse a Determinación de la integridad del sistema). 

NOTA: Se recomienda utilizar una jeringa de 10 ml o más para la inyección o 

infusión de fl uidos en el sistema. 

1. Irrigar el sistema usando una aguja de acceso PORT-A-CATH® con 10 ml de 

solución salina normal para verifi car que el sistema no está obstruido. 

2. Lentamente extraer al menos 5 ml de sangre y desecharla . 

3. Extraer el volumen de sangre requerido. 

4. Inmediatamente inyectar 20 ml de solución salina normal . 

5. Establecer un cierre de heparina irrigando 5 ml de solución de heparina (10 a 

100 IU/ml). Mantener una presión positiva extrayendo la jeringa al tiempo de 

inyectar los últimos 0,5 ml de solución de heparina. 


D. Abandono del uso del sistema 

Si se determina que ya no se necesita el sistema con fi nes terapéuticos, el clínico 

deberá tomar en consideración la extracción del sistema. Si se deja el sistema en el 

lugar, entonces se recomienda hacer rayos x en forma periódica con el paciente en 

posición vertical y sus brazos a los costados, para detectar problemas en el sistema, 

tales como catéter pinzado entre la clavícula y la primera costilla, lo cual podría 

producir la fragmentación del catéter y su posterior embolización. 1,4,5,8 

E. Bibliografía 


for Totally Implantable Subclavian Venous Access Devices. J Surgical Oncol 1996; 62:222. 




1997;2:117. 

67


68 








Oncol 1991; 47:261. 


syndrome: A complication of implantable subclavian venous access devices. Radiology 1990; 

177:353. 

9 Franey T, DeMarco LC, Geiss AC, Ward RJ. Catheter fracture and embolization in a totally 




NOTA: Se incluye la fecha de publicación de estas Instrucciones de uso para 

información del médico. En el caso de haber transcurrido un año entre esta fecha 

y el uso del producto, el médico debe ponerse en contacto con Smiths Medical 

MD, Inc. para ver si existe una revisión posterior de estas Instrucciones de uso. 

Fecha de publicación: 2005-06 

Los productos descritos están cubiertos por una o más de las siguientes patentes estadounidenses. 

4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 

5,632,729 y 5,743,873; otras patentes en trámite; patentes extranjeras en trámite. 

CATH-SHIELD y PORT-A-CATH son marcas registradas del grupo de empresas Smiths Medical. El 

símbolo ® indica que está registrada en la Ofi cina de Patentes y Marcas Comerciales de Estados 

Unidos y algunos otros países.) 

Todos los demás nombres y marcas mencionados son nombres comerciales, marcas registradas o 

marcas de servicio de sus respectivos propietarios. 

© 2005 Smiths Medical grupo de empresas. Todos los derechos reservados. 

Português 

ÍNDICE .......................................................................................... PÁGINA 

I INTRODUÇÃO ................................................................................ 68 

A. Descrição do Produto .................................................................................... 69 

B. Indicações de Utilização ................................................................................ 69 

C. Contra-indicações .......................................................................................... 69 

D. Complicações Potenciais ............................................................................... 69 

II. ADVERTÊNCIAS ............................................................................. 69 

III. CONSIDERAÇÕES DE PRÉ-IMPLANTAÇÃO ................................... 70 

A. Preparação do Sistema ................................................................................... 70 

A.1 Sistemas desmontados .......................................................................... 70 

A.2 Sistemas Pré-montados ou Pré-ligados .............................................. 70 

IV. TÉCNICAS DE COLOCAÇÃO DO CATETER .................................... 70 

A. Punção Percutânea – Método A (Radiologistas 

Intervencionais) .............................................................................................. 71 

B. Punção Percutânea – Método B (Cirurgiões) ............................................ 71 

C. Incisão Cirúrgica ............................................................................................ 72 

D. Colocação Arterial (Apenas Sistemas arteriais) ......................................... 72 

V. PREPARAÇÃO DO LOCAL E DA PORTA ......................................... 72 

A. Prepare a Bolsa Subcutânea .......................................................................... 72 

B. Conjunto Cateter-Porta ................................................................................. 72 

B.1 Conector ULTRA-LOCK® ................................................................... 72 

B.2 Conector CATH-SHIELD® ................................................................. 73 

B.3 Conector WING-LOCK® (Sistemas de Lúmen Duplo) ................... 73 

C. Controlo de Fluido ......................................................................................... 73 

D. Encerramento do Local ................................................................................. 73 

E. Cuidado Pós-operatório ................................................................................ 74 

VI. INSTRUÇÕES PARA ACESSO AO SISTEMA .................................... 74 

A. Determinação da Integridade do Sistema ................................................... 74 

A.1 A Integridade do Sistema é Verifi cada – A Porta Não Será 

Utilizada Imediatamente ...................................................................... 74 

A.2 A Integridade do Sistema é Verifi cada – Injecção Ou 

Infusão será Iniciada Imediatamente ................................................ 74 

B. Programa de Irrigação ................................................................................... 75 

C. Procedimento de Colheita de Amostras de Sangue (Apenas 

Sistemas Venosos) .......................................................................................... 75 

D. Utilização Descontínua do Sistema ............................................................. 75 

E. Referências ...................................................................................................... 75 

FIGURAS ................................................................................................ 91 

I INTRODUÇÃO 

Os sistemas de acesso arterial e venoso implantáveis PORT-A-CATH® e PORT-A- 

CATH® II foram concebidos para permitir acesso repetido ao sistema vascular para 

a administração parenteral de medicamentos, fl uidos e soluções nutricionais e para 

a colheita de amostras de sangue venoso. Estes dispositivos devem ser implantados 

apenas por médicos experientes ou treinados em implantação e manutenção de 

dispositivos de acesso vascular e com conhecimento dos riscos envolvidos.Os sistemas 

venosos podem ser colocados no braço ou no tórax. Os sistemas arteriais são indicados 

para perfusão directa do órgão. 

Precaução: Pacientes que exerçam ocupações ou actividades físicas, tais como 

golfe, natação ou levantamento de pesos, que envolvam movimento excessivo 

e/ou repetitivo da extremidade superior e/ou do ombro ou da área da cintura 

peitoral, deverão ser informados de que tal actividade pode aumentar a possibilidade 

de fragmentação do cateter devido à compressão do cateter entre a clavícula e a

primeira costela (síndrome de pinch-off do cateter). 

As fi guras referidas neste manual encontram-se numa página desdobrável dentro da 

contra-capa. As especifi cações para a porta e o cateter estão descritas no folheto de 

Especifi cações do Produto embalado com o produto. 

Folhetos de Informação do Paciente e de Informação do Médico podem ser obtidos 

contactando a Smiths Medical MD, Inc. nos E.U.A. através do número 

1 800.426.2448 ou Smiths Medical International Ltd., o Representante Autorizado na 

UE através do número de telefone +44 (0)1923 246434. 

A. Descrição do Produto 

Os sistemas PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II são fornecidos esterilizados 

(esterilizados com EtO) e apirogénicos. Todos os produtos PORT-A-CATH® e 

PORT-A-CATH® II são concebidos para e destinados à utilização em apenas um 

único paciente. Um sistema é constituído por uma porta com um ou dois septos 

auto-vedantes e um cateter de lúmen simples ou duplo e é acessível através de punção 

percutânea com uma agulha sem núcleo. Os sistemas estão também disponíveis com 

conjuntos introdutores. 

B. Indicações de Utilização 

Os sistemas PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II são indicados quando o tratamento 

do paciente requer acesso vascular repetido para terapia de injecção ou de infusão 

e/ou colheita de amostras de sangue venoso. 

C. Contra-indicações 

Os sistemas PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II são contra-indicados para tratamento 

de pacientes sempre que: 

• Seja conhecida a ou se suspeite da presença de infecção, bacteremia ou septicemia. 

• A anatomia do paciente não permita a introdução do cateter num vaso. 

• O paciente sofra de doença pulmonar obstrutiva crónica grave (DPOC) (colocação 

no tórax apenas). 

• O paciente tenha sido submetido no passado a irradiação na área superior do 

tórax (colocação no tórax apenas). 

• Seja conhecida ou se suspeite de reacção alérgica no paciente a materiais contidos 

no sistema, ou tenha exibido previamente uma intolerância a dispositivos 

implantados. (Os materiais do sistema encontram-se descritos no folheto de 

Especifi cações do Produto e no rótulo da embalagem.) 

• Sejam utilizadas substâncias no tratamento do paciente que sejam incompatíveis 

com qualquer dos componentes do sistema. (Os materiais do sistema encontramse 

descritos no folheto de Especifi cações do Produto e no rótulo da embalagem.) 

Não use este produto caso a embalagem tenha sido previamente aberta ou se encontre 

danifi cada. 

D. Complicações Potenciais 

A utilização do sistema envolve riscos potenciais normalmente associados à introdução 

ou utilização de qualquer dispositivo implantado ou cateter residente, incluindo, 

mas não se limitando aos abaixo descritos: 

• Embolia gasosa 

• Fístula arteriovenosa 

• Dano/lesão na artéria ou na veia 

• Lesão no plexo braquial 

• Arritmia cardíaca 

• Punção cardíaca 

• Tamponamento cardíaco 

• Desconexão, fragmentação, fractura ou cortes no cateter com possível 

embolização do mesmo 

• Oclusão do cateter 

• Ruptura do cateter 

• Extravasamento do fármaco 

• Erosão da porta/cateter através da pele e/ou do vaso sanguíneo 

• Formação de bainha de fi brina à volta da ponta do cateter 

• Hematoma 

• Hemotórax 

• Rejeição do implante 

• Infecção/bacteremia/sépsis 

• Migração da porta/cateter 

• Lesões nervosas 

• Pneumotórax 

• Lesão no ducto torácico 

• Tromboembolia 

• Trombofl ebite 

• Trombose 

II. ADVERTÊNCIAS 

Todo o pessoal de saúde envolvido no cuidado e tratamento do paciente deve prestar 

atenção a este manual de Instruções de Utilização e ao folheto de Especifi cações do 

Produto. 

Por favor, note que as advertências a seguir mencionadas contêm informações 

importantes para a segurança do paciente. O não cumprimento de forma correcta 

das advertências e instruções poderá resultar em morte ou lesões graves no paciente. 

• Se não suturar a porta no devido local nem encaminhar o cateter para a porta, 

poderá causar curvatura no cateter, o que poderá resultar em oclusão do cateter 

ou fragmentação, fractura ou cortes no cateter. 

• Evite a colocação do cateter medial na veia subclávia através de técnica 

percutânea. Esta prática poderá resultar em oclusão, danos, ruptura, cortes ou 

fragmentação do cateter devido à compressão do cateter entre a primeira costela 

1,2,3,4,5,7,8,9 

e a clavícula (síndrome de pinch-off do cateter). 

• Os procedimentos médicos no braço do paciente no qual o sistema está implantado 

devem ser limitados como se segue: 

Não retire sangue nem administre medicamentos em qualquer área do braço em 

que o sistema esteja localizado, a não ser que esteja a utilizar a porta. 

Não meça a tensão arterial do paciente nesse braço. 

A não observação destas restrições poderá causar punção inadvertida no cateter, 

oclusão do cateter ou outros danos no mesmo. 

• Não manipule a conexão do cateter/porta dos sistemas pré-montados ou 

pré-ligados, pois poderão ocorrer danos no sistema ou o cateter pode-se separar 

da porta. 

• Não force a inserção do introdutor, dilatador ou fi o-guia, pois poderá resultar em 

irritação, trauma ou punção no vaso. 

• Quando utilizar uma bainha introdutora destacável, não a comece a destacar 

antes de a retirar, pois poderá resultar em ferimento da veia. 

• Evite embolia gasosa posicionando o paciente apropriadamente e aplicando 

pressão com o dedo sobre a entrada da bainha introdutora até o cateter estar 

introduzido. O não cumprimento desta advertência pode resultar numa embolia 

gasosa. 

• Evite cortar a veia e/ou cortar ou bloquear o cateter quando colocar o fi lete. 

69

Português (continuação) 

70 

• Não coloque a porta de modo a causar a formação de um laço no cateter, pois isto 

poderá resultar em danos ou oclusão no cateter. 

• Não utilize quaisquer instrumentos para ajudar o conector a encaixar. NÃO UTILIZE 

PINÇAS NEM INSTRUMENTOS DENTADOS OU COM EXTREMIDADES 

AFIADAS para ligar o cateter à porta, pois pode causar danos no cateter, o que 

poderá resultar em embolização de todo o cateter ou parte deste ou em fugas no 

sistema. 

Se, por qualquer razão, desligar o cateter da porta durante o procedimento de 

implantação, deverá cortar aproximadamente 6 mm do cateter antes de o ligar 

novamente à porta. A reconexão imprópria do cateter à porta pode danifi car o 

cateter e resultar em fugas no sistema. 

• Não torça nem estique o cateter enquanto o desliza pelo tubo de saída, pois poderá 

causar danos no cateter. 

• Em sistemas de lúmen duplo, o cateter tem de estar encaixado contra o corpo 

do tubo de saída antes de fazer avançar o conector do cateter WING-LOCK®. A 

conexão imprópria do cateter na porta poderá resultar em fugas no sistema ou 

fazer com que o cateter se desligue da porta. 

• Em sistemas de lúmen duplo terá que manter o conector do cateter 

WING-LOCK® e os tubos de saída da porta no mesmo plano horizontal, pois 

se inclinar o conector WING-LOCK® poderá fazer com que os tubos de saída 

danifi quem o cateter. 

• Não exceda uma pressão de 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando irrigar fl uido através 

do sistema. O excesso de pressão pode danifi car o sistema e pode facilmente 

ser gerada com injectores mecânicos ou com todas as seringas. Quanto mais 

pequena for a seringa, maior será a pressão que pode ser gerada com a mesma 

força aplicada. Não continue a tentar irrigar o sistema se encontrar resistência 

extrema. Os danos devido a pressão excessiva podem incluir, mas não se limitam 

a, ruptura ou fragmentação do cateter com possível embolização ou extravasamento 

do fármaco. 

• Não inicie terapia de injecção ou infusão até as integridades da porta e/ou do 

cateter estarem confi rmadas. Se as integridades da porta e do cateter não forem 

confi rmadas, poderão existir danos no sistema, que podem incluir, mas não se 

limitam a, ruptura ou fragmentação do cateter com possível embolização ou 

extravasamento do fármaco. 

• Não utilize agulhas hipodérmicas padrão para penetrar no septo, pois estas irão 

danifi cá-lo, e poderão causar fugas. Utilize apenas agulhas de acesso sem núcleo 

PORT-A-CATH® quando aceder à porta. 

• Não incline nem agite a agulha após a punção do septo, pois isto poderá causar 

fuga de fl uido ou danos no septo. 

• A fi m de evitar uma possível precipitação do fármaco e resultante oclusão do 

cateter, irrigue o sistema muito bem com uma solução apropriada antes e depois 

de cada injecção ou infusão quando administrar medicamentos que possam ser 

incompatíveis uns com os outros. Consulte as instruções e rotulagem específi cas 

do fabricante referentes a cada medicamento antes de proceder à sua administração. 

III. CONSIDERAÇÕES DE PRÉ- 

IMPLANTAÇÃO 

A selecção de uma veia apropriada para colocação e verifi cação de desobstrução 

venosa pode ser feita utilizando venografi a. Após a veia ter sido seleccionada, 

calcule o comprimento requerido do cateter para colocar a extremidade distal no 

local desejado. O cateter é então colocado utilizando punção percutânea ou incisão 

cirúrgica. Pode utilizar-se orientação de ultra-som para assistir no acesso à veia e na 

colocação do cateter. 

Em sistemas arteriais, o médico deverá visualizar directamente o local de inserção 

para assegurar a colocação adequada do cateter. Uma das artérias mais comuns para 

colocação do cateter é a artéria gastroduodenal para perfusão do fígado. 

Após a colocação da porta e do cateter, deverá verifi car a localização da ponta do 

cateter sob fl uoroscopia ou raios X. Para garantir a estabilidade do sistema, o cateter 

deve ser encaminhado para a abertura, e a porta deverá ser suturada no local utilizando 

todos os orifícios de sutura disponíveis. 

AVISO: 

• Falha em suturar a porta no devido local ou encaminhar o cateter para a porta, pode 

causar curvaturas no cateter, o que poderá resultar em oclusão do cateter ou fragmentação, 

fractura ou cortes no cateter. 

• Os procedimentos médicos no braço do paciente no qual o sistema está implantado 

devem ser limitados, conforme se segue: 

Não retire sangue de nem administre medicamentos em qualquer área do braço no qual 

o sistema esteja localizado, a não ser que esteja a utilizar a porta. 

Não meça a tensão arterial do paciente nesse braço. 

A não observação destas restrições poderá causar punção inadvertida no cateter, oclusão 

do cateter ou outros danos no mesmo. 

• Evite a colocação de um cateter medial na veia subclávia através de técnica percutânea. 

Esta prática poderá levar a oclusão, dano, ruptura, cortes ou fragmentação do cateter 

devido à compressão do cateter entre a primeira costela e a clavícula (síndrome de pinchoff 

do cateter). 

A. Preparação do Sistema 

Antes de manusear o sistema, assegure-se de que as luvas cirúrgicas não têm talco. 

Os procedimentos em A.1 e A.2, abaixo descritos, destinam-se a purgar o ar do 

cateter e a confi rmar o fl uxo. 

A.1 Sistemas desmontados 

NOTA: Cada lúmen de um sistema de lúmen duplo deve ser irrigado separadamente. 

Utilizando a agulha romba, irrigue o cateter utilizando uma seringa de 10 ml 

ou maior cheia de solução heparina (10 a 100 IU/ml) e aplique um clampe na 

extremidade cortada em ângulo recto a ser ligada à porta. 

NOTA: Em sistemas desmontados, a extremidade do cateter com o clampe tem 

que ser cortada antes de ser ligada à porta. 

A.2 Sistemas Pré-montados ou Pré-ligados 

NOTA: Cada lúmen de um sistema de lúmen duplo deve ser irrigado separadamente. 

Penetre o septo com uma agulha de acesso sem núcleo PORT-A-CATH® e irrigue o 

sistema utilizando uma seringa de 10 ml ou maior com 10 ml de solução heparina 

(10 a 100 IU/ml). Tenha o cuidado de não manipular a conexão cateter/porta, pois 

poderão ocorrer danos no sistema ou o cateter pode-se separar da porta. 

IV. TÉCNICAS DE COLOCAÇÃO DO 

CATETER 

Esta secção descreve quatro técnicas de colocação: 

A. Punção Percutânea – Método A (Radiologistas Intervencionais), uma técnica 

geralmente usada por radiologistas intervencionais para introdução do cateter 

sobre um fi o-guia. 

B. Punção Percutânea – Método B (Cirurgiões), uma técnica geralmente usada 

por cirurgiões para inserção do cateter através da bainha introdutora depois de se 

ter retirado o fi o-guia. 

C. Incisão Cirúrgica, uma técnica utilizando exposição directa da veia para auxiliar 

na inserção do cateter. 

D. Colocação Arterial (Apenas Sistemas Arteriais), uma técnica utilizando a 

exposição directa da artéria quando a perfusão directa do órgão é indicada.

A. Punção Percutânea – Método A 

(Radiologistas Intervencionais) 

Esta técnica descreve a utilização de uma agulha introdutora de calibre 21 (0,81 

mm), um fi o-guia de 0,46 mm (0,018 pol.), um sistema dilatador transitório de 1,35 

mm (4 Fr) (cateter coaxial) e um fi o-guia hidrofílico de 0,89 mm (0,035 pol.), os 

quais não são fornecidos com os sistemas PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II. 

1. Coloque o paciente numa posição de decúbito dorsal. Seleccione o local 

apropriado para colocação do cateter e da porta. Verifi que o trajecto da veia sob 

observação fl uoroscópica ou ultra-som. 

2. Prepare o local de punção utilizando uma técnica asséptica padrão e anestesie o 

local de inserção na veia. 

3. Para colocação no braço, faça uma pequena incisão no local de entrada da veia. 

Sob observação fl uoroscópica directa ou de ultra-som, efectue uma punção na 

veia com uma agulha introdutora de calibre 21 (0,81 mm) (não fornecida). Se desejado, 

ligue uma seringa e aspire suavemente para determinar o local intra-luminal. 

Para colocação no tórax, efectue uma punção na pele com uma agulha introdutora 

de calibre 21 (0,81 mm) (não fornecida) abaixo da clavícula no lado lateral da 

junção da sua medial e da terceira média. Para confi rmar que a agulha está na 

veia subclávia, ligue uma seringa e aspire suavemente à medida que a agulha é 

dirigida para um ponto ligeiramente acima e por detrás do entalhe supraesternal. 

4. Se for necessário, retire a seringa deixando a agulha no local. 

5. Introduza um fi o-guia de 0,46 mm (0,018 pol.) através da agulha. 

6. Sob observação fl uoroscópica, faça avançar a ponta do fi o-guia para o local 

desejado. 

7. Retire a agulha e descarte-a deixando o fi o-guia no local. 

8. Faça avançar um sistema dilatador transitório de 1,35 mm (4 Fr) (cateter coaxial) 

sobre o fi o-guia de 0,46 mm (0,018 pol.). Retire a secção interior do sistema 

dilatador transitório. 

9. Troque o fi o-guia de 0,46 mm (0,018 pol.) por um fi o-guia hidrofílico de 0,89 

mm (0,035 pol.). Para reduzir a oportunidade de embolia gasosa, coloque um 

dedo sobre a bainha aberta até o cateter estar introduzido. 

10. Substitua o secção restante do sistema dilatador transitório pelo conjunto dilatador/ 

bainha de 2,0 mm (6 Fr) executando um movimento rotativo para fazer avançar 

o conjunto para dentro da veia. 

11. Retire o dilatador da bainha introdutora deixando a bainha no local (Figura 1: 

A – Aperte, B – Puxe para trás, C – Bainha, D – Dilatador). 

12. Coloque a extremidade do cateter (extremidade em ziguezague de sistemas de 

lúmen duplo; extremidade em ponta de cateteres de poliuretano) sobre o fi o-guia 

hidrofílico e através da bainha, e faça avançar o cateter ao longo do fi o-guia 

hidrofílico para o local desejado. 

13. Para sistemas colocados no braço, movimente o braço do paciente em diversas 

posições relativamente ao corpo. Utilizando fl uoroscopia, avalie o efeito deste 

movimento no local da ponta do cateter durante cada movimento. Se apropriado, 

reposicione o cateter de modo a que a ponta esteja no local desejado. 

NOTA: Tenha cuidado na colocação da ponta do cateter. Movimentos no 

braço do paciente, no qual o sistema está implantado, poderão causar a 

deslocação da ponta do cateter para fora do local desejado. 

14. Retire o fi o-guia hidrofílico após o posicionamento da ponta do cateter. 

15. Retire gradualmente a bainha do vaso e, se utilizar uma bainha destacável, puxe 

ao mesmo tempo as duas patilhas para fora da bainha, destacando-a do cateter. 

AVISO: Falha em retirar a bainha antes de a destacar, pode resultar numa laceração 

da veia. 

16. Utilizando uma agulha romba e uma seringa de 10 ml ou maior, irrigue o cateter 

com 5 ml de solução heparina (10 a 100 IU/ml) e aplique um clampe à extremidade 

a ser ligada à porta. 

17. Sob observação fl uoroscópica ou raios x, confi rme que a ponta distal do cateter 

está posicionada no local desejado. 

18. Se apropriado, encaminhe o cateter do local de inserção para o local da bolsa da 

porta. 

Proceda à Preparação do Local para a Porta. 

B. Punção Percutânea – Método B (Cirurgiões) 

NOTA: Quando utilizar sistemas pré-montados ou pré-ligados, prepare primeiro 

a bolsa da porta e, em seguida, encaminhe o cateter da bolsa da porta para o 

local de entrada da veia. (Veja o segmento Preparação do Local e da Bolsa.) Antes 

de introduzir o cateter na veia, determine o comprimento necessário e corte a 

extremidade distal do cateter num ângulo recto. 

Esta técnica descreve a utilização de uma agulha introdutora de calibre 18 (1,3 mm), 

um fi o-guia em J de 0,89 mm (0,035 pol.) e um conjunto introdutor/bainha de 2,0 

mm (6 Fr), os quais são fornecidos com certos sistemas PORT-A-CATH® e PORT- 

A-CATH® II. 

1. Coloque o paciente numa posição de decúbito dorsal e seleccione a veia apropriada 

para colocação da porta e do cateter. Marque o local para punção venosa. 

2. Prepare o local de punção utilizando uma técnica asséptica padrão e anestesie o 

local de inserção na veia. 

3. Efectue uma punção na pele com uma agulha introdutora de calibre 18 (1,3 mm) 

abaixo da clavícula no lado lateral da junção da sua medial e terceira média. 

Para confi rmar que a agulha está na veia subclávia, ligue uma seringa e aspire 

suavemente à medida que a agulha é dirigida para um ponto ligeiramente acima 

e por detrás do entalhe supraesternal. 

4. Se for necessário, retire a seringa deixando a agulha no local. 

5. Faça deslizar o endireitador do fi o-guia sobre o fi o-guia de 0,89 mm (0,035 pol.). 

Introduza o fi o-guia através da agulha bem dentro da veia para determinar se o 

trajecto venoso está aberto. 

6. Retire e descarte a agulha e o endireitador do fi o-guia, deixando o fi o-guia no 

local. 

7. Faça uma pequena incisão na pele no local de entrada da veia para introduzir o 

conjunto do dilatador e da bainha dentro da veia. 

8. Introduza o conjunto do dilatador e da bainha sobre o fi o-guia com um movimento 

rotativo e faça avançar o conjunto para dentro da veia até passar o tecido mole. 

9. Retire o dilatador e o fi o-guia deixando a bainha no local. (Figura 1: A – Aperte, 

B – Puxe Para Trás, C – Bainha, D – Dilatador). Para reduzir a possibilidade 

de embolia gasosa, coloque um dedo sobre a bainha aberta até o cateter estar 

introduzido. 

10. Faça avançar o cateter (extremidade em ziguezague de sistemas de lúmen duplo; 

extremidade em ponta de cateteres de poliuretano) lentamente e em pequenos 

incrementos através da bainha para o local desejado. 

11. Para sistemas colocados no braço, movimente o braço do paciente em diversas 

posições relativamente ao corpo. Sob observação fl uoroscópica, avalie o efeito deste 

movimento no local da ponta do cateter durante cada movimento. Se apropriado, 

reposicione o cateter de modo a que a ponta fi que no local desejado. 

NOTA: Tenha cuidado na colocação da ponta do cateter. Movimentos no 

braço do paciente, no qual o sistema está implantado, poderão causar a 

deslocação da ponta do cateter para fora do local desejado. 

12. Retire gradualmente a bainha introdutora do vaso e, se utilizar uma bainha destacável, 

puxe ao mesmo tempo as duas patilhas para fora da bainha destacando-a do 

cateter. 

AVISO: Falha em retirar a bainha antes de a destacar poderá resultar numa laceração na veia. 

13. Para sistemas desmontados, utilizando a agulha romba e uma seringa de 10 

ml ou maior, irrigue o cateter com 5 ml de solução heparina (10 a 100 IU/ml) e 

aplique um clampe para o fechar. 

Para sistemas pré-montados ou pré-ligados, penetre o septo com uma agulha de 

71


72 

acesso sem núcleo PORT-A-CATH® e irrigue o sistema utilizando uma seringa 

de 10 ml ou maior cheia de 5 ml de solução heparina (10 a 100 IU/ml). Tenha 

cuidado para não manipular a conexão cateter/porta, pois poderão ocorrer danos 

no sistema ou o cateter pode-se separar da porta. 

14. Confi rme sob observação fl uoroscópica ou raios x que a ponta distal do cateter 


15. Para sistemas desmontados, encaminhe o cateter do local de inserção para o 

local da bolsa da porta. 

Proceda à Preparação da Porta e do Local. 

C. Incisão Cirúrgica 

Esta técnica descreve a incisão cirúrgica e a utilização de um apanhador de veia, o 

qual é fornecido com alguns sistemas PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II. 

1. Execute a incisão cirúrgica e aceda a veia de acordo com o protocolo estabelecido. 

2. Introduza a extremidade cónica do apanhador da veia através da incisão e faça-a 

avançar para dentro da veia. 

3. Estabilize o apanhador de veia. Enfi e o cateter por baixo do apanhador da veia e 

para dentro da veia (Figura 2: A – Apanhador de Veia, B – Cateter, C – Veia). 

4. Retire o apanhador da veia. 

5. Faça avançar o cateter (extremidade em ziguezague de sistemas de lúmen duplo; 

extremidade em ponta de cateteres de poliuretano) lentamente e em pequenos 

incrementos para o local desejado. 

6. De acordo com procedimentos cirúrgicos padrão e segundo o critério do médico, 

um cateter venoso pode ser suturado na venotomia. Evite cortar e/ou bloquear a 

veia ou o cateter quando colocar o fi lete. 

7. Confi rme, sob observação fl uoroscópica ou raios x, que a ponta distal do cateter 


8. Para sistemas desmontados, encaminhe o cateter do local da venotomia para o 

local da bolsa da porta. 

Proceda à Preparação do Local e da Porta. 

D. Colocação Arterial (Apenas Sistemas arteriais) 

1. Utilizando uma técnica cirúrgica padrão, isole a artéria destinada à introdução 

do cateter. 

2. Ligue a artéria distal ao local proposto para a introdução do cateter. 

3. Aplique um clampe vascular à artéria proximal ao local proposto para inserção. 

4. Corte o cateter a um comprimento apropriado, assegurando-se de que o ponto de 

sutura permanece no cateter. 

5. Utilizando a agulha romba e uma seringa de 10 ml ou maior, irrigue o cateter 

com solução heparina (10 a 100 IU/ml) e aplique um clampe para o fechar na 

extremidade a ser ligada à porta. 

6. Faça uma pequena incisão na artéria entre o fi lete distal e o clampe vascular e 

introduza o cateter. Certifi que-se de que o ponto de sutura é avançado completamente 

dentro da artéria e, por palpação, confi rme que a ponta do cateter está no 

local correcto. 

7. Segure o cateter na artéria com um fi lete permanente colocado à volta da 

artéria/cateter num local proximal ao ponto de sutura. Evite cortar e/ou bloquear 

a artéria ou o cateter quando colocar o fi lete (Figura 3: A – Artéria hepática 

comum, B – Artéria gastroduodenal, C –Filete distal, D – Local de entrada 

do cateter, E – Filete para segurar o cateter, F – Ponto de sutura, G – Artéria 

gástrica direita). 

8. Retire o clampe vascular. 

9. Encaminhe o cateter do local de inserção para a bolsa da porta. 

Proceda à Preparação do Local e da Porta. 

V. PREPARAÇÃO DO LOCAL E DA 

PORTA 

A. Prepare a Bolsa Subcutânea 

1. Determine um local para a porta sobre uma proeminência óssea e faça uma bolsa 

subcutânea para a porta. 

NOTA: Prepare a bolsa de modo a que a abertura não fi que directamente por 

baixo da incisão. Posicione a abertura de modo a que o tubo de saída fi que 

alinhado com o local de entrada da veia e não crie um laço no cateter 

(Figura 4). 

2. Coloque a porta aproximadamente 0,5 a 1 cm abaixo da superfície da pele, dependendo 

da anatomia do paciente e do local da abertura. Uma porta colocada em profundidade 

demasiada pode ser difícil de palpar e de aceder. A porta tem de estar estável sobre um 

músculo para assegurar que a porta não muda de posição após a sua colocação. 

3. Posicione a porta na bolsa subcutânea para determinar se o tamanho desta é 

adequado. 

B. Conjunto Cateter-Porta 

NOTA: Se o cateter de um sistema pré-montado ou pré-ligado for desconectado, 

o sistema não deve ser utilizado. 

AVISO: NÃO UTILIZE QUAISQUER INSTRUMENTOS PARA ASSISTIR NA INSTALAÇÃO DO 

CONECTOR. NÃO UTILIZE PINÇAS NEM INSTRUMENTOS DENTADOS OU COM PONTAS 

AFIADAS para ligar o cateter à porta, pois poderá danifi car o cateter. 

NOTA: Recomenda-se experiência prévia na ligação do cateter à porta. 

B.1 Conector ULTRA-LOCK® 

Se desligar o cateter da porta de um sistema desmontado, tem que cortar aproximadamente 

6 mm do cateter antes de o voltar a ligar à porta. 

1. Penetre o septo com uma agulha de acesso sem núcleo PORT-A-CATH® e irrigue 

a câmara da porta utilizando uma seringa de 10 ml ou maior cheia de solução 

heparina (10 a 100 IU/ml). Mantenha o tubo de saída numa posição vertical para 

libertar a câmara de todo o ar. 

2. Corte o cateter ao comprimento requerido, retirando a secção com o clampe. 

Deixe uma folga sufi ciente no cateter para possibilitar o movimento do corpo e o 

posicionamento correcto da porta. 

3. Faça deslizar o conector ULTRA-LOCK® para trás em direcção ao corpo da 

porta para expor o bolbo no tubo de saída. Deslize o cateter no tubo de saída da 

porta segurando a porta verticalmente para a manter cheia de solução heparina 

(Figura 5). Evite torcer ou esticar o cateter enquanto o liga à abertura. 

4. Ponha o cateter e a porta numa posição a horizontal. Faça deslizar o cateter 

completamente no tubo de saída da porta e para dentro do conector 

(Figura 6). 

A extremidade do cateter deve ser avançada para além dos orifícios no conector 

até entrar em contacto com o corpo da porta ou até se encontrar o mais perto 

possível do corpo da porta. O local do orifício pode variar com o produto. (Figura Figura 7). 7 

5. Faça avançar o conector para fi car afastado do corpo da porta até estar instalado 

perto da parte mais larga do bolbo no tubo de saída. Enquanto segura o conector 

contra o bolbo do tubo de saída, puxe o cateter suavemente para engatar o conector, 

travando o cateter no local. 

Para assegurar uma ligação apropriada, o cateter tem que ser visto através e 

estender-se para além dos orifícios no conector, e a extremidade do cateter tem 

que estar entre o conector e o corpo da porta (Figura 8). 

AVISO: Falha em fazer avançar o conector ULTRA-LOCK® para perto da parte mais 

larga do bolbo no tubo de saída poderá fazer com que o cateter se separe da porta e 

causar possíveis fugas no sistema.

6. Posicione a porta montada na bolsa subcutânea preparada. 

7. Certifi que-se de que o cateter se estende suavemente do tubo de saída com 

uma folga sufi ciente para eliminar tensão. O excesso de folga pode aumentar a 

possibilidade de dobras e curvaturas no cateter, o que poderá causar oclusão e/ou 

fractura do cateter. 

Proceda ao Controlo de Fluido. 

B.2 Conector CATH-SHIELD® 

Se desligar o cateter da porta de um sistema desmontado, terá que cortar aproximadamente 

6 mm do cateter antes de o voltar a ligar à porta. 

1. Para sistemas desmontados, penetre o septo com uma agulha de acesso sem núcleo 

PORT-A-CATH® e irrigue a câmara da porta utilizando uma seringa de 10 ml 

cheia de solução heparina (10 a 100 IU/ml). Mantenha o tubo de saída numa 

posição vertical para libertar a câmara de todo o ar. 

2. Coloque o conector do cateter CATH-SHIELD® na extremidade da porta do cateter 

com o componente em anel orientado para a extremidade distal do cateter e 

o componente com a aba orientada para a porta (Figura 9: A – Porta, B – Conector 

do cateter CATH-SHIELD®, C – Cateter, D – Anel, E – Aba). 

3. Corte o cateter ao comprimento requerido, retirando a secção com o clampe. 

Deixe uma folga sufi ciente no cateter para possibilitar o movimento do corpo e o 

posicionamento correcto da porta. 

4. Faça deslizar o cateter no tubo de saída da porta segurando a porta verticalmente 

para permitir que esta permaneça cheia de solução heparina (Figura 5). Evite 

torcer ou esticar o cateter enquanto o liga à abertura. 

5. Coloque o cateter e a porta numa posição horizontal. Faça deslizar o cateter no 

tubo de saída até 1 mm do corpo da porta (Figura 10). 

6. Faça deslizar o conector CATH-SHIELD® no tubo de saída até a parte dentada fi car 

oposta ao bolbo (a parte mais larga) no tubo. A aba do conector CATH-SHIELD® 

deve estar aberta durante este procedimento (Figura 11. A – Parte dentada). 

7. Feche a aba do conector CATH-SHIELD® e mova o anel em direcção à porta 

contra os batentes do conector CATH-SHIELD® (Figura 12), ancorando-o deste 

modo em posição no local (Figura 13). 

8. Posicione a porta montada na bolsa subcutânea preparada. 

9. Certifi que-se de que o cateter se estende suavemente do tubo de saída com uma 

folga sufi ciente para eliminar tensão. O excesso de folga poderá aumentar a 

possibilidade de dobras e curvaturas no cateter, o que pode causar oclusão e/ou 

fractura do cateter. 


B.3 Conector WING-LOCK® (Sistemas de 

Lúmen Duplo) 

1. Mantenha os tubos de saída numa posição vertical para ajudar a libertar a câmara 

de todo o ar. Utilizando uma agulha PORT-A-CATH® de calibre 22 (0,7 mm) 

e uma seringa de 10 ml ou maior cheia de solução heparina (10 a 100 IU/ml), 

penetre cada septo e irrigue cada câmara da porta. 

2. Corte a extremidade proximal do cateter num ângulo recto e ao comprimento 

desejado depois de ter deixado uma folga sufi ciente no cateter para possibilitar o 

movimento do corpo e o posicionamento correcto da porta. 

3. Faça deslizar o conector do cateter WING-LOCK®, introduzindo a extremidade 

pequena primeiro, na extremidade proximal do cateter. (Figure 14: A – Cateter, 

B – Conector do cateter WING-LOCK®, C – Acessório de Plástico) 

(Lúmen Duplo Low Profi le Figura 18: A – Cateter, B – Conector do cateter 

WING-LOCK®) 

4. Coloque o cateter e a porta numa posição horizontal e alinhe ambos os lúmens 

do cateter com as aberturas dos tubos de saída. Para evitar danos no cateter, 

mantenha o cateter e a porta no mesmo plano horizontal ao fazer avançar o 

cateter. 

5. Faça deslizar o cateter nos tubos de saída da porta. Continue a avançar o cateter 

até estar encaixado contra o corpo do tubo de saída da porta. Em aberturas Low 

Profi le, o cateter tem que ser visível através dos pequenos orifícios no corpo do 

tubo de saída da porta. (Figura 15: A – Cateter, B – Corpo do tubo de saída) 

(Lúmen Duplo Low Profi le Figura 19: A – Cateter, B –Corpo do tubo de saída) 

AVISO: O cateter tem que estar encaixado contra o corpo do tubo de saída antes de 

fazer avançar o conector do cateter WING-LOCK®. A ligação imprópria do cateter à 

porta poderá fazer com que o cateter se desligue da porta e causar possíveis fugas no 

sistema. 

6. Agarre fi rmemente no conector do cateter WING-LOCK® e faça-o avançar 

lentamente no corpo do tubo de saída, mantendo o conector WING-LOCK® 

no mesmo plano horizontal que os tubos de saída. NÃO incline o conector do 

cateter WING-LOCK® enquanto o faz avançar no corpo do tubo de saída, pois 

isto poderá fazer com que os tubos de saída danifi quem o cateter. 

(Figura 16: A – Corpo do tubo de saída, B – Pino do corpo, C – Cateter) 

(Lúmen Duplo Low Profi le Figura 20: A – Corpo do tubo de saída, B – Pino do 

corpo, C – Cateter) 

7. Rode o conector do cateter WING-LOCK® no sentido dos ponteiros do relógio 

até os pinos do corpo do tubo de saída encaixarem dentro das ranhuras do 

conector. Em seguida, rode o conector do cateter aproximadamente + de volta no 

sentido dos ponteiros do relógio até encaixar em posição no local próprio contra 

o pino do corpo. (Figure 17: A – Conector do cateter WING-LOCK®, B – Pino 

do corpo) 

(Lúmen duplo Low Profi le Figura 21: A – Conector do cateter WING-LOCK®, 

B – Pino do corpo) 

NOTA: Deverá sentir e/ou ouvir o conector do cateter WING-LOCK® encaixar 

em posição no local. 

NOTA: Se for incapaz de engatar o conector do cateter WING-LOCK® nos pinos 

do corpo, deverá retirar o cateter e cortar aproximadamente 6 mm da ponta 

do cateter. Em seguida repita os passos 4–7. 

8. Certifi que-se de que o cateter se estende suavemente da porta com uma folga 

sufi ciente para eliminar tensão. Excesso de folga pode aumentar a possibilidade 

de dobras e de curvaturas no cateter, o que poderá causar oclusão do cateter e/ou 

fractura. 


C. Controlo de Fluido 

AVISO: Não exceda uma pressão de 40 psi [2,76 bar; 275 kPa ] quando irrigar fl uido através 

do sistema. Excesso de pressão pode danifi car o sistema, podendo, também, ser gerada 

facilmente com injectores mecânicos ou com todas as seringas. Quanto mais pequena for a 

seringa, maior é a pressão que pode ser gerada com a mesma força aplicada. Se encontrar 

resistência extrema, não continue a tentar a irrigação do sistema. Danos devidos a excesso 

de pressão podem incluir, mas não se limitam a, ruptura ou fragmentação do cateter com 

possível embolização ou extravasamento do fármaco. 

NOTA: Cada câmara da porta de lúmen duplo tem quer ser controlada separadamente. 

1. Estabilize a porta utilizando o polegar e um outro dedo. Confi rme que o fl uxo 

não está obstruído e que não existem quaisquer fugas quando irriga o sistema, 

utilizando uma agulha de acesso sem núcleo PORT-A-CATH® e uma seringa de 

10 ml ou maior cheia de solução heparina (10 a 100 IU/ml). 

2. Estabeleça um bloqueio de solução heparina injectando continuamente solução 

heparina enquanto retira a agulha. 

NOTA: O passo acima descrito deverá ser efectuado a fi m de minimizar o 

refl uxo de sangue para dentro do cateter. 

D. Encerramento do Local 

1. Suture a porta à fáscia muscular subjacente quando possível ou ao tecido subcutâneo 

utilizando suturas permanentes em todos os orifícios de sutura disponíveis para 

73


74 

evitar que a porta mude de posição após a sua colocação. 

2. Feche a bolsa da porta , certifi cando-se de que a porta não fi ca directamente por 

baixo da incisão. 

E. Cuidado Pós-operatório 

Observe o paciente para detectar quaisquer complicações potenciais imediatamente 

a seguir à implantação do sistema. 

VI. INSTRUÇÕES PARA ACESSO AO 

SISTEMA 

A. Determinação da Integridade do Sistema 

AVISO: Não inicie a terapia de injecção ou de infusão até a integridade do sistema estar 

confi rmada. Se a integridade não for confi rmada, poderão existir danos no sistema, os 

quais podem incluir, mas não se limitam a, ruptura ou fragmentação do cateter com 

possível embolização ou extravasamento do fármaco. 

NOTA: Este procedimento requer uma técnica asséptica e equipamento esterilizado. 

Antes de iniciar uma terapia de injecção ou de infusão, é essencial que confi rme 

a integridade do sistema e se certifi que de que não existem danos no sistema ao 

completar os passos 1 até 10 abaixo descritos. 

Se a integridade do sistema for posta em causa resultante de qualquer um dos 

seguintes passos, é requerida uma verifi cação adicional. Isto poderá consistir em 

radiografi a (fl uoroscopia, raios x). Se utilizar radiografi a, o paciente deverá ser 

colocado numa posição vertical com os braços posicionados ao longo dos lados . 

1. Inquira e/ou observe se o paciente já teve quaisquer sintomas que possam chamar 

à atenção para fragmentação do cateter e/ou embolização do cateter desde que o 

sistema foi acedido pela última vez, por exemplo, episódios de falta de ar, dores no 

peito ou palpitações. Se for relatado qualquer um destes sintomas, é recomendado 

um raio x para determinar se há problemas com o cateter. 

2. Examine e apalpe a bolsa da porta e o tracto do cateter para detectar eritema, 

tumefacção, sensibilidade ou infecção que possa indicar fugas no sistema. Se 

suspeitar de fugas no sistema, recomenda-se um raio x para determinar se há 

problemas com o sistema. 

3. Prepare o campo estéril e os materiais a utilizar. 

4. Prepare o local para a injecção ou a infusão. 

5. Se desejar, anestesie o local para a punção da agulha. 

6. Utilizando uma seringa de 10 ml ou maior, prepare a agulha de acesso sem 

núcleo PORT-A-CATH® e qualquer conjunto de extensão anexado para retirar 

todo o ar da via do fl uido. Não utilize agulhas hipodérmicas padrão, pois estas 

irão danifi car o septo e poderão causar fugas. 

7. Localize a porta por palpação e imobilize-a usando o polegar e os dedos da mão 

não dominante. 

8. Introduza a agulha sem núcleo através da pele e do septo da porta a um ângulo de 

90° relativamente ao septo. Para evitar injecção no tecido subcutâneo, faça avançar a 

agulha lentamente até tocar o fundo da câmara da porta 

(Figura 22). 

AVISO: Não incline nem agite a agulha após a punção do septo, pois isto poderá 

causar fuga de fl uido ou danos no septo. 

9. Aspire retornos de sangue. Difi culdade em recolher o sangue pode indicar 

bloqueio do cateter ou posição imprópria da agulha. 

AVISO: Não exceda uma pressão de 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] ao irrigar fl uido através 

do sistema. Excesso de pressão poderá danifi car o sistema e pode ser gerada facilmente 

com injectores mecânicos ou com todas as seringas. Quanto mais pequena for a 

seringa, maior é a pressão que pode ser gerada com a mesma força aplicada. Não 

continue a tentar irrigar o sistema se encontrar resistência extrema. Danos devido ao 

excesso de pressão podem incluir, mas não se limitam a, ruptura ou fragmentação do 

cateter com possível embolização ou extravasamento do fármaco. 

10. Utilizando uma outra seringa de 10 ml ou maior, irrigue o sistema com 10 ml de 

solução salina normal, tendo o cuidado de não aplicar força excessiva na seringa. 

Difi culdade em injectar ou administrar o fl uido pode indicar bloqueio do cateter. 

Durante esta irrigação com solução salina, observe a bolsa da porta e o tracto 

do cateter para detectar tumefacção e inquira ou observe se o paciente está a 

sentir ardor, dores ou desconforto no local da porta. Se notar qualquer um destes 

sintomas, e/ou observar tumefacção da bolsa da porta e do tracto do cateter, deve 

suspeitar de extravasamento de fl uido para dentro da bolsa da porta ou do tracto 

do cateter. 

NOTA: Se o sistema for de lúmen duplo, repita os passos de 1 a 10 para a 

outra câmara da porta. 

A.1 A Integridade do Sistema é Verifi cada - A 

Porta Não Será Utilizada Imediatamente 

1. Ligue uma seringa de 10 ml ou maior com 5 ml de solução heparina (10 a 100 

IU/ml). 

2. Estabeleça um bloqueio de solução heparina administrando 5 ml de solução 

heparina às gotas (10 a 100 IU/ml). Para manter pressão positiva, aplique um 

clampe na tubagem do conjunto de extensão enquanto injecta os últimos 0,5 ml 

de solução heparina. 

3. Retire a agulha sem núcleo. 

NOTA: Se utilizar uma agulha sem núcleo direita, estabilize a porta e retire a 

seringa e a agulha sem núcleo enquanto injecta os últimos 0,5 ml. 

4. Descarte as agulhas e as seringas de acordo com o protocolo estabelecido. 

A.2 A Integridade do Sistema é Verifi cada 

– Injecção Ou Infusão será Iniciada 

Imediatamente 

1. Fixe a agulha sem núcleo de acordo com o protocolo estabelecido. Substitua a 

seringa por uma tampa de injecção, um tubo IV ou um dispositivo de acesso sem 

agulha. 

2. Limpe a tampa de injecção ou o orifício de conexão do conjunto de extensão de 

acordo com o protocolo estabelecido. 

3. Ligue o sistema de administração de fl uido de acordo com o protocolo estabelecido. 

NOTA: Siga as directrizes dos Centros para Prevenção e Controlo de Doenças 

(CPCD) ou as normas institucionais/hospitalares estabelecidas para a mudança 

do tubo. 

4. Fixe todas as ligações. 

5. Inicie a infusão ou dê a injecção. 

AVISO: Para evitar uma possível precipitação do fármaco e a oclusão do cateter resultante, 

irrigue o sistema pormenorizadamente com uma solução apropriada, antes e 

depois de cada injecção ou infusão, quando administrar medicamentos que possam 

ser incompatíveis uns com os outros. Consulte as instruções e rotulagem específi cas 

do fabricante referente a cada medicamento antes de proceder à sua administração. 

6. Depois de completar a infusão ou injecção, irrigue o sistema com 10 ml de 

solução salina normal utilizando uma seringa de 10 ml ou maior e execute uma 

das seguintes acções: 

• Dê outra injecção ou inicie a próxima infusão. 

• Estabeleça um bloqueio de solução heparina administrando 5 ml de solução 

heparina às gotas (10 a 100 IU/ml). Para manter uma pressão positiva, aplique 

um clampe na tubagem do conjunto de extensão enquanto injecta os últimos 0,5 

ml de solução heparina.

NOTA: Se utilizar uma agulha sem núcleo direita, estabilize a porta e retire a 

seringa e agulha sem núcleo enquanto injecta os últimos 0,5 ml. 

7. Descarte as agulhas e seringas de acordo com o protocolo estabelecido. 

B. Programa de Irrigação 

A integridade do sistema tem que ser verifi cada antes de irrigar a porta (consulte 

Determinação da Integridade do Sistema). 

Para sistemas venosos, mantenha o sistema desobstruído irrigando-o com solução 

heparina pelo menos uma vez de quatro em quatro semanas quando não estiver a 

ser utilizado. 

Para sistemas arteriais, mantenha o sistema desobstruído irrigando-o com solução 

heparina pelo menos uma vez por semana quando não estiver a ser utilizado. 

NOTA: O septo auto-vedante de uma porta vascular PORT-A-CATH® permite até 

2000 punções (1500 punções em aberturas Low Profi le) com uma agulha de 

acesso PORT-A-CATH® de calibre 22 (0,7 mm). 

C. Procedimento de Colheita de Amostras de 

Sangue (Apenas Sistemas Venosos) 

A integridade do sistema tem que ser verifi cada antes de executar um procedimento 

de colheita de amostras de sangue (consulte Determinação da Integridade do 

Sistema). 

NOTA: Recomenda-se que seja utilizada uma seringa de 10 ml ou maior para 

injectar ou administrar fl uidos no sistema. 

1. Irrigue o sistema utilizando umßa agulha de acesso sem núcleo PORT-A-CATH® 

com 10 ml de solução salina normal para verifi car se o sistema não está bloqueado. 

2. Recolha lentamente, pelo menos, 5 ml de sangue e descarte-o. 

3. Recolha o volume de sangue requerido. 

4. Injecte imediatamente 20 ml de solução salina normal. 

5. Estabeleça um bloqueio de solução heparina administrando 5 ml de solução 

heparina às gotas (10 a 100 IU/ml). Mantenha uma pressão positiva ao retirar a 

seringa enquanto injecta os últimos 0,5 ml de solução heparina. 

6. Descarte as agulhas e seringas de acordo com o protocolo estabelecido. 

D. Utilização Descontínua do Sistema 

Se se determinar que o sistema já não é requerido para a terapia, o médico deverá 

considerar a explantação do sistema. Se o sistema for deixado no local, então 

recomendam-se raios x periódicos com o paciente numa posição vertical e com os 

braços posicionados ao longo dos lados para detectar problemas com o sistema, tais 

como a compressão do cateter entre a clavícula e a primeira costela, o que poderá 

resultar em fragmentação do cateter e subsequente embolização. 

E. Referências 






1997;2:117. 








Oncol 1991;47:261. 



1990;177:353 





NOTA: A data de emissão destas Instruções de Utilização é incluída para informação do 

médico Se o intervalo de tempo entre a data de emissão e a utilização do produto for 

superior a um ano, o médico deverá contactar a Smiths Medical MD, Inc. para verifi car 

se se encontra disponível uma versão mais recente destas instruções. 

Data de Emissão: 2005-06 

Estes produtos descritos estão abrangidos por uma ou mais das seguintes Patente dos 

E.U.A, números: 4,723,948, 4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 

5,613,945, 5,632,729, e 5,743,873; outra(s) patente(s) pendente(s); patente(s) estrangeira(s) 

pendente(s). 

CATH-SHIELD e PORT-A-CATH são marcas registradas das empresas da família Smiths 

Medical. O símbolo ® indica que el producto está registrado en la Ofi cina de Patentes y 

Marcas Comercialea de EE.UU. y en algunos otros paises. 

Todos os outros nomes e marcas mencionados são nomes ou marcas comerciales ou marcas de 

serviços dos respectivos proprietá rios. 

© 2005 Smiths Medical família de empresas. Todos os direitos reservados. 

75

Italiano 

INDICE .......................................................................................... PAGINA 

I. INTRODUZIONE ............................................................................. 

76 

A. Descrizione del prodotto ............................................................................... 76 

B. Indicazioni per l’uso ....................................................................................... 76 

C. Controindicazioni .......................................................................................... 76 

D. Complicanze potenziali ................................................................................. 76 

II. AVVERTENZE ................................................................................. 77 

76 

III. ISTRUZIONI SUL PRE-IMPIANTO .................................................. 77 

A. Preparazione del sistema ............................................................................... 78 

A.1 Sistemi smontati .................................................................................... 78 

A.2 Sistemi pre-montati .............................................................................. 78 

IV. TECNICHE DI POSIZIONA MENTO DEL CATETERE ........................ 

78 

A. Puntura per cutanea – Metodo A (radiologi d’intervento) ....................... 78 

B. Puntura percutanea – Metodo B (chirurghi) ............................................. 79 

C. Incisione chirurgica per approccio vascolare ............................................. 79 

D. Collocazione del catetere arterioso (Solo sistemi arteriosi) ..................... 79 

V. PREPARAZIONE DELLA PORTA E DEL SITO .................................. 80 

A. Preparazione della tasca sottocutanea ......................................................... 80 

B. Gruppo catetere-porta ................................................................................... 80 

B.1 Connettore ULTRA-LOCK® ............................................................... 80 

B.2 Connettore CATH-SHIELD® .............................................................. 80 

B.3 Connettore WING-LOCK® ................................................................. 80 

C. Controllo del fl usso ........................................................................................ 81 

D. Sutura del sito ................................................................................................. 81 

E. Assistenza post-operatoria ............................................................................ 81 

VI. ISTRUZIONI PER L’ACCESSO AL SISTEMA ..................................... 81 

A. Determinazione dell’integrità del sistema ................................................... 81 

A.1 Integrità del sistema verifi cata – La porta non sarà usata 

immediatamente ................................................................................... 82 

A.2 Integrità del sistema verifi cata – Inizio immediato 

dell’iniezione o dell’infusione ............................................................. 82 

B. Irrigazione ....................................................................................................... 82 

C. Procedimento per i prelievi del sangue ....................................................... 82 

D. Interruzione dell’uso del sistema .................................................................. 82 

E. Bibliografi a ...................................................................................................... 82 

FIGURE .................................................................................................. 91 

I. INTRODUZIONE 

I sistemi di accesso venoso e arterioso impiantabili PORT-A-CATH® e 

PORT-A-CATH® II sono ideati per consentire accessi ripetuti al sistema vascolare per 

la somministrazione parenterale di farmaci, fl uidi e soluzioni nutritive, nonché per 

eseguire prelievi del sangue. Questi dispositivi devono essere impiantati esclusivamente 

da medici che abbiano acquisito esperienza nelle tecniche d’impianto e mantenimento 

dei dispositivi di accesso vascolare e che siano a conoscenza dei rischi relativi. 

I sistemi venosi possono essere impiantati nel braccio o nel torace. I sistemi arteriosi 

sono indicati per la perfusione diretta di organi. 

PRECAUZIONE: I pazienti che hanno occupazioni o svolgono attività fi siche quali 

golf, nuoto o sollevamento pesi comportanti un eccessivo e/o ripetitivo movimento 

rotatorio dell’estremità superiore e/o delle spalle o dell’area pettorale vanno informati 

che tale attività è suscettibile di aumentare la possibilità di frammentazione del catetere 

dovuta alla compressione del catetere stesso tra la clavicola e la prima costa. 

Le fi gure a cui si fa riferimento in questo manuale si trovano nella pagina ripiegata 

all’interno della copertina posteriore. Le specifi che sulla porta e sul catetere sono 

elencate nel foglio illustrativo fornito con il prodotto. 

Libretti informativi per il paziente e per il medico possono essere richiesti contattando 

la Smiths Medical MD, Inc. negli Stati Uniti 1 800.426.2448 o la Smiths Medical 

International Ltd., il rappresentante autorizzato in Europa, al +44 (0)1923 246434. 

A. Descrizione del prodotto 

I sistemi PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II sono forniti sterili (sterilizzati con 

ossido di etilene) e apirogeni. Tutti i prodotti PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II 

sono ideati e intesi per l’uso su un singolo paziente. Il sistema consiste di una porta 

dotata di uno o due setti autosigillanti, accessibili per puntura percutanea con ago di 

Huber, e di un catetere a lume singolo o doppio. I sistemi sono anche disponibili con 

set d’introduzione. 

B. Indicazioni per l’uso 

I sistemi PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II sono indicati quando la terapia del 

paziente richiede accessi vascolari ripetuti per eseguire iniezioni o infusioni terapeutiche 

e prelievi del sangue venoso. 

C. Controindicazioni 

I sistemi PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II sono controindicati per la terapia 

dei pazienti nei seguenti casi: 

• In presenza di infezione, batteriemia o setticemia note o sospette. 

• L’anatomia del paziente non consente l’introduzione del catetere in un vaso. 

• Il paziente è aff etto da pneumopatia cronica ostruttiva (COPD) (solo posizionamento 

toracico). 

• Il paziente è stato precedentemente sottoposto a irradiazione parziale dell’area 

superiore del torace (solo posizionamento toracico). 

• È noto che il paziente ha, o si sospetta che abbia, una reazione allergica ai materiali 

contenuti nei sistemi; oppure nei casi in cui il paziente abbia precedentemente 

esibito intolleranza ai disposi tivi impiantati. (I materiali che compongono il 

sistema sono elencati nel foglio illustrativo che riporta le specifi che del prodotto e 

sull’etichetta della confezione.) 

• Per la terapia del paziente si fa uso di sostanze che sono incompatibili con i 

componenti del sistema. (I materiali che compongono il sistema sono elencati 

nel foglio illustrativo che riporta le specifi che del prodotto e sull’etichetta della 

confezione.) 

Non usare questo prodotto se la confezione è stata precedentemente aperta o risulta 

danneggiata. 

D. Complicanze potenziali 

L’uso del sistema comporta rischi potenziali normalmente asso ciati all’introduzione 

o all’uso di un qualsiasi dispositivo impiantabile o catetere a permanenza. Alcuni di 

questi rischi sono i seguenti: 

• Embolia gassosa 

• Fistula arterovenosa 

• Danno o lesione dell’arteria o della vena 

• Lesione del plesso brachiale 

• Aritmia cardiaca 

• Puntura cardiaca 

• Tamponamento cardiaco 

• Scollegamento, frammentazione, rottura o tosatura del catetere con possibile 

embolizzazione 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Occlusione del catetere

• Rottura del catetere 

• Stravaso di farmaci 

• Erosione della pelle e del vaso sanguigno causata dal gruppo porta-catetere 

• Formazione di un rivestimento di fi brina intorno alla punta del catetere 

• Ematoma 

• Emotorace 

• Rigetto dell’impianto 

• Infezione, batteriemia, sepsi 

• Migrazione del gruppo porta-catetere 

• Danni ai nervi 

• Pneumotorace 

• Lesione del dotto toracico 

• Tromboembolia 

• Trombofl ebite 

• Trombosi 

II. AVVERTENZE 

È importante che tutto il personale medico e paramedico impegnato nella terapia e 

nell’assi stenza dei pazienti si attenga al manuale sulle Istruzioni per l’uso e al foglio 

illustrativo che riporta le specifi che del prodotto. 

Si prega di notare che le seguenti avvertenze con ten gono informazioni importanti per 

la sicurezza del paziente. Se non si seguono attentamente le avvertenze e le istruzioni 

il paziente può subire gravi lesioni e rischiare il decesso. 

• Se la sutura della porta in situ o la tunnellizzazione del catetere non vengono 

eseguite al momento opportuno, si può fl ettere il catetere e, di conseguenza, si 

possono causare occlusione o frammentazione, frattura o tosatura del catetere. 

• Evitare di collocare il catetere in posizione mediale nella vena succlavia mediante 

la tecnica percutanea, poiché ciò può provocare occlu sione, danno, rottura, 

tosatura o fram menta zione del catetere a causa della com pres sione del catetere tra 

la prima costa e la clavicola (sindrome da pizzicamento del catetere). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Nei pazienti in cui si è impiantato il sistema in un braccio, limitare i procedimenti 

medici come segue. 

Non eseguire prelievi del sangue né infusioni di farmaci nell’area del braccio in 

cui si è posizio nato il sistema a meno che non si usi la porta. 

Non misurare la pressione sanguigna del paziente servendosi di questo braccio. 

Se non si seguono queste avvertenze si possono causare inavvertitamente puntura 

od occlusione del catetere, oppure altri danni al catetere. 

• Non maneggiare il raccordo catetere/porta dei sistemi pre-montati perché il 

sistema potrebbe subire danni o il catetere potrebbe staccarsi dalla porta. 

• Durante l’introduzione, non forzare l’introdut tore, il dilatatore o la guaina poiché 

ciò può causare irritazione, trauma o puntura del vaso. 

• Quando si usa una guaina separabile, non cominciare a separarla prima di estrarla 

poiché ciò può lacerare la vena. 

• Per evitare che si verifi chi un’embolia gassosa, accertarsi che il paziente sia nella 

posizione appropriata e premere con le dita l’ingresso della guaina dell’introduttore 

fi nché il catetere non sia introdotto. Se non si seguono queste avvertenze si può 

causare un’embolia gassosa. 

• Quando si esegue la legatura, fare molta attenzione a non tagliare la vena e a non 

tagliare od occludere il catetere. 

• Posizionare la porta in modo da evitare che il catetere si pieghi poiché ciò può 

danneggiare il catetere o causarne l’occlusione. 

• NON USARE STRUMENTI PER COLLOCARE IN SEDE IL CONNETTORE. 

NON USARE PINZE NÉ STRUMENTI CON DENTI O CON BORDI AFFILATI 

per collegare il catetere alla porta, poiché ciò può danneggiare il catetere e, di 

conseguenza, può causare l’embolizzazione di tutto il catetere o di una parte di 

esso, o perdite nel sistema. 

Se per una qualsiasi ragione si scollega il catetere dalla porta durante il procedimento 

d’impianto, si deve tagliare l’estremità del catetere di circa 6 mm prima di ricollegarlo 

alla porta. Se non si ricollega il catetere alla porta in maniera corretta si può 

danneggiare il catetere e causare perdite del sistema. 

• Non torcere o tendere il catetere mentre lo si fa scorrere sul tubo di uscita poiché 

si può danneggiare. 

• Nei sistemi a doppio lume, prima di far avanzare il connettore del catetere 

WING-LOCK®, controllare che il catetere sia a fi lo dell’alloggiamento del tubo di 

uscita. In caso di collegamento errato del catetere alla porta, si possono verifi care 

perdite nel sistema o lo scollegamento del catetere dalla porta. 

• Nei sistemi a doppio lume, si devono sempre mantenere il connettore del catetere 

WING-LOCK® e i tubi di uscita della porta sullo stesso piano orizzontale, poiché, 

se si inclina il connettore del catetere WING-LOCK®, i tubi di uscita possono 

danneggiare il catetere. 

• Non superare una pressione di 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando si irriga il sistema 

con il fl uido. Siringhe di qualsiasi dimensione o altri dispositivi d’iniezione possono 

facilmente generare una pressione eccessiva e, di conseguenza, danneggiare il 

sistema. Quanto più piccola è la siringa, tanto più alta è la pressione che si può 

generare applicando la stessa forza. Non continuare a irrigare il sistema se si 

incontra molta resistenza. Una pressione eccessiva può causare danni quali la 

rottura o la frammentazione del catetere con possibile em bolizzazione o stravaso 

di farmaci. 

• Non procedere all’iniezione o all’infusione terapeutica fi nché non si sia accertata 

l’integrità della porta e del catetere. Se non se ne accerta l’integrità si rischia di 

danneggiare il sistema e di causare danni quali la rottura o la frammentazione del 

catetere con possibile em bolizzazione o stravaso di farmaci. 

• Non usare aghi ipodermici standard per penetrare il setto poiché questi possono 

danneggiarlo e causare perdite nel sistema. Per l’accesso alla porta, usare esclusivamente 

aghi PORT-A-CATH® tipo Huber. 

• Una volta superato il setto, non inclinare o spostare l’ago poiché si può causare la 

fuoriuscita di fl uido o danneggiare il setto. 

• Per evitare una possibile precipitazione dei farmaci, che può causare l’occlusione 

del catetere, irrigare bene il sistema con una soluzione appropriata prima e dopo 

ogni iniezione o infusione quando si somministrano farmaci che possono essere 

incompatibili tra loro. Prima di procedere alla somministrazione, consultare le 

istruzioni specifi che e le etichette di ciascun farmaco fornite dalla casa farmaceutica. 

III. ISTRUZIONI SUL PRE-IMPIANTO 

Si può procedere alla selezione di una vena appropriata per il posizionamento e alla 

verifi ca della sua pervietà mediante venografi a. Dopo aver selezio nato la vena, calcolare 

la lunghezza del catetere necessaria per collocare la punta distale nella posizione 

desiderata. Posizionare quindi il catetere mediante puntura percutanea o incisione 

chirugica per approccio vascolare. Si può impiegare una guida a ultrasuoni per facilitare 

l’accesso nella vena e il posizionamento del catetere. 

Per i sistemi arteriosi è necessario che il medico osservi direttamente il punto di 

introduzione per assicurare il posizionamento corretto del catetere. Una delle arterie 

più comuni per il posizionamento del catetere è l’arteria gastroduodenale per la 

perfusione del fegato. 

Dopo aver posizionato la porta e il catetere, verifi care la posizione della punta del 

catetere mediante fl uoroscopia o radiografi a. Per assicurare la stabilità del sistema, 

77

Italiano (continua) 

78 

al momento opportuno tunnellizzare il catetere fi no alla porta e suturare la porta in 

situ utilizzando tutti i fori di sutura a disposizione. 

AVVERTENZA: 

• se la sutura della porta in situ o la tunnel lizzazione del catetere fi no alla porta non 

sono eseguite al momento opportuno, si può fl ettere il catetere e, di conseguenza, si 

possono causare occlusione o frammentazione, rottura o tosatura del catetere. 

• Nei pazienti in cui si è impiantato il sistema in un braccio, limitare i procedimenti 

medici come segue. 

Non eseguire prelievi del sangue né infusioni di farmaci nell’area del braccio in cui si è 

posizio nato il sistema a meno che non si usi la porta. 

Non misurare la pressione sanguigna del paziente servendosi di questo braccio. 

Se non si seguono queste avvertenze si possono causare inavvertitamente puntura od 

occlusione del catetere, oppure altri danni al catetere. 

• evitare di collocare il catetere in posizione mediale nella vena succlavia mediante 

la tecnica percutanea, poiché ciò può provocare occlusione, danno, rottura, tosatura o 

frammentazione del catetere a causa della compressione del catetere tra la prima costa e 

la clavicola (sindrome da pizzicamento del catetere). 1,2,3,4,5,7,8,9 

A. Preparazione del sistema 

Prima di maneggiare il sistema, accertarsi che i guanti chirurgici siano privi di talco. 

Le procedure descritte in A.1 e A.2, qui sotto, servono per eliminare l’aria dal catetere 

e verifi care il fl usso. 

A.1 Sistemi smontati 

NOTA: Ogni lume del sistema Doppio Lume deve essere lavato separatamente. 

Irrigare il catetere usando un ago smusso e una siringa da 10 ml, o più grande, piena 

di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) e clampare il catetere in corrispondenza 

dell’estremità tagliata perpendicolarmente da collegare alla porta. 

NOTA: con i sistemi smontati, tagliare l’estremità clampata del catetere prima di 

collegarla alla porta. 

A.2 Sistemi pre-montati 

NOTA: Ogni lume del sistema Doppio Lume deve essere lavato separatamente. 

Penetrare il setto con un ago di accesso PORT-A-CATH® tipo Huber e irrigare il 

sistema con una siringa da 10 ml, o più grande, piena di soluzione di eparina (da 

10 a 100 IU/ml). Evitare con cura di maneggiare il raccordo catetere/porta perché il 

sistema potrebbe subire danni o il catetere potrebbe staccarsi dalla porta. 

IV. TECNICHE DI POSIZIONA MENTO 

DEL CATETERE 

Questa sezione descrive quattro diverse tecniche di posizionamento. 

A. Puntura percutanea – Metodo A (radiologi d’intervento), una tecnica usata 

comunemente dai radiologi d’intervento per introdurre il catetere sopra un fi lo 

guida. 

B. Puntura percutanea – Metodo B (chirurghi), una tecnica usata comunemente 

dai chirurghi per introdurre il catetere attraverso la guaina dell’introduttore dopo 

aver rimosso il fi lo guida. 

C. Incisione chirurgica per approccio vascolare, una tecnica che si serve 

dell’esposizione diretta della vena per facilitare l’introduzione del catetere. 

D. Posizionamento arterioso (solo sistemi arteriosi), tramite esposizione diretta 

dell’arteria quando è indicata la perfusione diretta dell’organo. 

A. Puntura per cutanea – Metodo A (radiologi 

d’intervento) 

Questa tecnica prevede l’uso di un ago per introduttore calibro 21 (0,81 mm), un fi lo 

guida di 0,46 mm, un sistema di dilatazione transizionale (catetere coassiale) di 1,35 

mm (4 Fr) e un fi lo guida idrofi lo di 0,89 mm che non sono forniti con il sistema. 

1. Il paziente deve essere in posizione supina. Sele zio nare il sito appropriato per 

il posiziona men to del catetere e della porta. Verifi care il percorso della vena 

mediante fl uoroscopia o ultrasuoni. 

2. Preparare il sito di puntura adottando la tecnica asettica stan dard e anes te tizzare 

il sito d’introduzione del catetere nella vena. 

3. Per il posizionamento nel braccio, fare una piccola incisione in corrispondenza 

del sito d’introduzione nella vena. Sotto diretta visualizzazione fl uoroscopica o 

a ultrasuoni, pungere la vena con un ago per introduttore calibro 21 (0,81 mm) 

(non fornito con il sistema). Se lo si desidera, collegare una siringa e aspirare con 

cautela per determinare la posizione intraluminale. 

Per il posizionamento nel torace, pungere la pelle con un ago per intro duttore calibro 

21 (0,81 mm) (non fornito con il sistema) sotto la clav icola in corrispondenza della 

superfi cie laterale della giunzione del suo terzo mediale con il suo terzo mediano. 

Per accertarsi che l’ago sia nella vena succla via, collegare una siringa e aspirare 

con cautela mentre si dirige l’ago verso un punto situato leggermente sopra e dietro 

l’incisura giugulare dello sterno. 

4. Rimuovere la siringa, se necessario, lasciando l’ago in situ. 

5. Introdurre un fi lo guida di 0,46 mm attraverso l’ago. 

6. Sotto visualizzazione fl uoroscopica, fare avanzare la punta del fi lo guida fi no alla 

posizione desiderata. 

7. Rimuovere l’ago ed eliminarlo, lasciando il fi lo guida in situ. 

8. Fare avanzare un sistema di dilatazione transizionale (catetere coassiale) di 1,35 

mm (4 Fr) sopra il fi lo guida di 0,46 mm. Rimuovere la parte interna del sistema 

di dilatazione transizionale. 

9. Sostituire il fi lo guida di 0,46 mm con un fi lo guida idrofi lo di 0,89 mm. Per 

ridurre la possibilità che si verifi chi un’embolia gassosa, mettere un dito sulla 

guaina aperta fi nché il catetere non sia introdotto. 

10. Sostituire la parte rimanente del sistema di dilatazione transizionale con il gruppo 

dilatatore/guaina di 2,0 mm (6 Fr) e fare avanzare il gruppo nella vena con un 

movimento rotatorio. 

11. Rimuovere il dilatatore dalla guaina dell’introduttore, lasciando la guaina in situ 

(Figura 1: A – Comprimere, B – Tirare indietro, C – Guaina, D – Dilatatore). 

12. Posizionare l’estremità appuntita del catetere (punta sfalsata dei sistemi Doppio 

Lume; punta rastremata dei cateteri in poliuretano) sopra un fi lo guida idrofi lo 

e attraverso la guaina, quindi fare avanzare il catetere lungo il fi lo guida idrofi lo 

fi no alla posizione desiderata. 

13. Nel caso dei sistemi posizionati nel braccio, muovere il braccio del paziente in 

posizioni diverse rispetto al corpo. Mediante fl uoro scopia, osservare l’eff etto di 

ogni movimento sulla posizione della punta del catetere. Se necessario, riposizionare 

il catetere in modo che la punta ritorni nella posizione desiderata. 

NOTA: fare attenzione durante il posizionamento della punta del catetere. 

Muovendo il braccio del paziente in cui è stato impiantato il sistema, la punta 

del catetere può spostarsi dalla posizione desiderata. 

14. Estrarre il fi lo guida idrofi lo dopo aver posizionato la punta del catetere. 

15. Estrarre gradualmente la guaina dal vaso e, allo stesso tempo, se si usa una guaina 

separabile, tirare verso l’esterno le due linguette della guaina per staccarla dal 

catetere. 

AVVERTENZA: se non si estrae la guaina prima di separarla, si può lacerare la vena. 

16. Usando l’ago smusso e una siringa da 10 ml, o più grande, irrigare il catetere con 

5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) e clampare il catetere all’estremità 

da collegare alla porta. 

17. Mediante fl uoroscopia o radiografi a, accertarsi che la punta dis tale del catetere si

trovi nella posi zione desiderata. 

18. Se necessario, tunnellizzare il catetere dal sito d’introduzione fi no alla tasca della 

porta. 

Passare alla Preparazione della porta e del sito. 

B. Puntura percutanea – Metodo B (chirurghi) 

NOTA: Quando si usano sistemi pre-montati, preparare prima di tutto la tasca 

della porta, quindi tunnellizzare il catetere dalla tasca fi no al sito della venopuntura 

(vedi Preparazione della porta e del sito). Prima di inserire il catetere nella vena, 

determinarne la lunghezza necessaria e tagliarne l’estremità distale ad angolo 

retto. 

Questa tecnica prevede l’uso di un ago per introduttore calibro 18 (1,3 mm), un fi lo 

guida a J di 0,89 mm e un gruppo introduttore/guaina di 2,0 mm (6 Fr) che sono 

forniti con alcuni sistemi PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II. 

1. Tenere il paziente in posizione supina e selezionare la vena appropriata per il 

posizionamento della porta e del catetere. Segnare il sito per la venopuntura. 

2. Preparare il sito di puntura adottando la tecnica asettica stan dard e anes te tizzare 

il sito d’introduzione del catetere nella vena. 

3. Pungere la pelle con un ago per introduttore calibro 18 (1,3 mm) sotto la 

clavicola, in corrispondenza della superfi cie laterale della giunzione del suo terzo 

mediale con il suo terzo mediano. Per accertarsi che l’ago sia nella vena succlavia, 

collegare una siringa e aspirare con cautela mentre si dirige l’ago verso un punto 

situato leggermente sopra e dietro l’incisura giugulare dello sterno. 

4. Rimuovere la siringa, se necessario, lasciando l’ago in situ. 

5. Fare scorrere il raddrizzatore del fi lo guida sopra un fi lo guida di 0,89 mm. Introdurre il 

fi lo guida attraverso l’ago e farlo avanzare nella vena abbastanza da poter verifi care 

che il percorso venoso sia aperto. 

6. Estrarre l’ago e il raddrizzatore del fi lo gui da ed eliminarli, lasciando il fi lo gui da 

in situ. 

7. Eseguire una piccola incisione sulla pelle in corrispondenza del sito d’introduzione 

nella vena per introdurre il gruppo dilatatore/guaina nella vena. 

8. Introdurre il gruppo dilatatore/guaina sopra il fi lo guida con un movimento 

rotatorio e farlo avanzare appena oltre il tessuto molle nella vena. 

9. Rimuovere il dilatatore e il fi lo gui da, lasciando la guaina in situ. (Figura 1: 

A. Comprimere, B. Tirare indietro, C. Guaina, D. Dilatatore). Per ridurre la 

possibilità che si verifi chi un’embolia gassosa, mettere un dito sulla guaina aperta 

fi nché il catetere non sia introdotto. 

10. Far avanzare l’estremità sfalsata del catetere (nei sistemi a doppio lume), o quella 

appuntita (nei cateteri in poliuretano) lentamente e a piccoli tratti attraverso la 

guaina fi no alla posizione desiderata. 

11. Nel caso dei sistemi posizionati nel braccio, muovere il braccio del paziente in 

posizioni diverse rispetto al corpo. Mediante fl uoro scopia, osservare l’eff etto di 

ogni movimento sulla posizione della punta del catetere. Se necessario, riposizionare 

il catetere in modo che la punta ritorni nella posizione desiderata. 

NOTA: fare attenzione durante il posizionamento della punta del catetere. 

Muovendo il braccio del paziente in cui è stato impiantato il sistema, la punta 

del catetere può spostarsi dalla posizione desiderata. 

12. Estrarre gradualmente la guaina dell’introdut tore dal vaso e, allo stesso tempo, 

se si usa una guaina separabile, tirare verso l’esterno le due linguette della guaina 

per staccarla dal catetere. 

AVVERTENZA: se non si estrae la guaina prima di separarla, si può lacerare la vena. 

13. Con i sistemi smontati, usando l’ago smusso e una siringa da 10 ml, o più grande, 

irrigare il catetere con 5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml). 

Con i sistemi premontati, penetrare il setto con un ago di accesso tipo Huber 

PORT-A-CATH® e irrigare il sistema con una siringa da 10 ml, o più grande, 

riempita con 5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml). Evitare con cura 

di maneggiare il raccordo catetere/porta perché il sistema potrebbe subire danni 

o il catetere potrebbe staccarsi dalla porta. 

14. Mediante fl uoroscopia o radiografi a, accertarsi che la punta dis tale del catetere si 

trovi nella posi zione desiderata. 

15. Con i sistemi smontati, tunnellizzare il catetere dal sito d’introduzione fi no alla 

tasca della porta. 


C. Incisione chirurgica per approccio vascolare 

Questa tecnica richiede un’incisione chirurgica e si serve di una lancetta per vene 

che viene fornita con alcuni sistemi PORT-A-CATH® e PORT-A-CATH® II. 

1. Eseguire l’incisione chirurgica e accedere alla vena seguendo la prassi stabilita. 

2. Inserire l’estremità appuntita della lancetta attra verso l’incisione e farla avanzare 

nella vena. 

3. Tenere ferma la lancetta. Fare passare il catetere sotto la lancetta e introdurlo nella 

vena (Figura 2: A. Lancetta per vene, B. Catetere, C. Vena). 

4. Rimuovere la lancetta. 

5. Far avanzare l’estremità sfalsata del catetere (nei sistemi a doppio lume), o quella 

appuntita (nei cateteri in poliuretano) lentamente e a piccoli tratti fi no alla posizione 

desiderata. 

6. In conformità ai procedimenti chirurgici standard e a discrezione del medico, un 

catetere venoso può essere suturato in situ, presso il sito della fl ebotomia. Quando 

si esegue la legatura, fare molta attenzione a non tagliare e a non occludere la 

vena o il catetere. 

7 Mediante fl uor os co pia o radiografi a, accertarsi che la punta distale del catetere 

sia nella posizione desiderata. 

8. Con i sistemi smontati, tunnellizzare il catetere dal sito della fl ebotomia fi no alla 

tasca della porta. 


D. Collocazione del catetere arterioso 

(Solo sistemi arteriosi) 

1. Adottando una tecnica chirurgica standard, isolare l’arteria destinata all’inserimento 

del catetere. 

2. Legare l’arteria distalmente rispetto al sito di inserimento del catetere previsto. 

3. Applicare una pinza vascolare sull’arteria prossimalmente rispetto al sito di 

inserimento del catetere previsto. 

4. Tagliare il catetere in modo da ottenere la lunghezza desiderata, accertandosi di 

lasciare sul catetere almeno un anello di sutura. 

5. Usando l’ago smusso e una siringa da 10 ml, o più grande, irrigare il catetere con 

soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) e clampare il catetere chiudendolo. 

6. Eseguire una piccola incisione dell’arteria tra la legatura distale e la pinza vascolare 

ed inserire il catetere. Accertarsi che l’anello di sutura sia stato fatto avanzare 

completamente all’interno dell’arteria e confermare tramite palpazione che la 

punta del catetere sia collocata nella posizione corretta. 

7. Bloccare il catetere nell’arteria apponendo una legatura permanente attorno 

all’arteria ed al catetere in una posizione prossimale rispetto all’anello di sutura. 

Quando si esegue la legatura, fare molta attenzione a non tagliare la arteria e a 

non tagliare od occludere il catetere. 

(Figura 3: A – Arteria epatica comune, B – Arteria gastroduodenale, 

C – Legatura distale, D – Punto di entrata del catetere, E – Legatura di blocco 

del catetere, F – Anello di sutura G – Arteria gastrica destra). 

8. Rimuovere la pinza vascolare. 

9. Tunnellizzare il catetere dal punto di inserimento alla tasca della porta. 

79


V. PREPARAZIONE DELLA 

PORTA E DEL SITO 

A. Preparazione della tasca sottocutanea 

1. Scegliere un sito per la porta sopra una sporgenza ossea e preparare una tasca 

sottocutanea. 

80 

NOTA: preparare la tasca in modo che la porta non si trovi direttamente sotto 

l’incisione. Posizionare la porta in modo che il tubo di uscita sia allineato con il 

sito d’introduzione nella vena e non faccia piegare il catetere (Figura 4). 

2. Posizionare la porta in modo che si trovi 0,5 – 1,0 cm sotto la superfi cie della 

pelle, in base all’anatomia del paziente e alla posizione della porta. Una porta 

posizionata troppo in profondità può rendere diffi cile la palpazione e l’accesso. La 

porta deve essere stabilmente situata sopra il muscolo perché non si sposti dopo 

il posizionamento. 

3. Posizionare la porta nella tasca sottocutanea per verifi care che la dimensione 

della tasca sia adeguata. 

B. Gruppo catetere-porta 

NOTA: se il catetere di un sistema pre-montato è scollegato, non usare tale sistema. 

AVVERTENZA: NON USARE STRUMENTI PER COLLOCARE IN SEDE IL CONNETTORE. 

NON USARE PINZE NÈ STRUMENTI CON DENTI O CON BORDI AFFILATI per collegare il catetere 

alla porta, perché si può danneggiare il catetere. 

NOTA: il collegamento del catere alla porta deve essere eseguito da medici che 

abbiano acquisito esperienza. 

B.1 Connettore ULTRA-LOCK® 

Se si scollega il catetere dalla porta, si deve tagliare l’estremità del catetere di circa 6 

mm prima di ricollegarlo alla porta. 

1. Penetrare il setto con un ago di accesso PORT-A-CATH® tipo Huber e irrigare 

la camera della porta con una siringa da 10 ml, o più grande, piena di soluzione 

di eparina (da 10 a 100 IU/ml). Tenere il tubo di uscita in posizione verticale per 

eliminare tutta l’aria dalla camera. 

2. Tagliare il catetere alla lunghezza desiderata, rimuovendo la sezione clampata. 

Lasciare il catetere suffi cientemente allentato in modo da consentire il movimento 

corporeo e il corretto posizionamento della porta. 

3. Fare scorrere il connettore ULTRA-LOCK® all’indietro, verso l’alloggiamento 

della porta, in modo da rendere visibile il bulbo sul tubo di uscita. Fare scorrere 

il catetere sul tubo di uscita della porta, tenendo la porta rivolta verso l’alto 

per mantenerla piena di soluzione di eparina (Figura 5). Evitare di torcere o di 

tendere il catetere mentre lo si collega alla porta. 

4. Portare il catetere e la porta in posizione oriz zontale. Fare scorrere completamente 

il catetere sul tubo di uscita della porta e nel connettore 

(Figura 6). 

Fare avanzare l’estremità del catetere oltre i fori nel connettore fi nché non entri 

in contatto con l’alloggiamento della porta o non vi sia il più possibile vicina. La 

posizione dei fori può variare in base al prodotto (Figura Figura 7). 7 

5. Allontanare il connettore dall’alloggiamento della porta facendolo avanzare 

fi nché non sia vicino alla parte più larga del bulbo sul tubo di uscita. Tenendo 

il connettore contro il bulbo del tubo di uscita, tirare con cautela il catetere per 

collegarlo al connettore e bloccarlo in sede. 

Perché il collegamento sia corretto, il catetere deve essere visibile attraverso ed 

estendersi oltre i fori nel connettore, e l’estremità del catetere deve trovarsi tra il 

connettore e l’alloggiamento della porta (Figura 8). 

AVVERTENZA: se non si fa avanzare il connettore ULTRA-LOCK® fi nché non sia vicino 

alla parte più larga del bulbo sul tubo di uscita, il catetere può scollegarsi dalla porta e 

si possono verifi care perdite nel sistema. 

6. Posizionare la porta assemblata nella tasca sottocutanea preparata precedentemente. 

7. Accertarsi che il catetere si estenda liberamente dal tubo di uscita e che sia allentato 

abbastanza da eliminare tensioni ma non tanto da aumentare la possibilità che si 

verifi chino inginocchiamenti o che il catetere si fl etta, con conseguente occlusione 

o rottura. 

Passare alla Controllo del fl usso. 

B.2 Connettore CATH-SHIELD® 

Se si scollega il catetere dalla porta in un sistema smontato, si deve tagliare l’estremità 

del catetere di circa 6 mm prima di ricollegarlo alla porta. 

1. Con i sistemi smontati, penetrare il setto con un ago di accesso PORT-A-CATH® 

tipo Huber e irrigare la camera della porta con una siringa da 10 ml, o più grande, 

piena di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml). Tenere il tubo di uscita in 

posizione verticale per eliminare tutta l’aria nella camera. 

2. Collocare il connettore per catetere CATH-SHIELD® sull’estremità del catetere 

da collegare alla porta; l’anello dovrà essere orientato verso l’estremità distale del 

catetere stesso e la linguetta dovrà essere orientata verso la porta 

(Figura 9: A – Porta, B – Connettore CATH-SHIELD®, C – Catetere, D – Anello, 

E – Linguetta). 

3. Tagliare il catetere alla lunghezza necessaria, rimuovendo la sezione clampata. 

Lasciare il catetere suffi cientemente allentato in modo da consentire il movimento 

corporeo e il corretto posizionamento della porta. 

4. Far scorrere il catetere sul tubo di uscita della porta, tenendo la porta in posizione 

verticale affi nché possa restare piena di soluzione di eparina (Figura 5). Evitare 

di torcere o di tendere il catetere mentre lo si collega alla porta. 

5. Portare il catetere e la porta in posizione orizzontale. Far scorrere il catetere sul 

tubo di uscita fi no a 1 mm dall’alloggiamento della porta (Figura 10). 

6. Far scorrere il connettore CATH-SHIELD® sul tubo di uscita fi nché l’incavo non 

sia contrapposto al bulbo (la parte più larga) del tubo. La linguetta del connettore 

CATH-SHIELD® deve essere aperta durante questa procedura (Figura 11: A – Incavo). 

7. Chiudere la linguetta del connettore CATH-SHIELD® e spostare l’anello verso la 

porta, contro i fermi del connettore CATH-SHIELD® (Figura 12), ancorandolo 

in tal modo al suo posto (Figura 13). 

8. Posizionare la porta montata nella tasca sottocutanea preparata precedentemente. 

9. Accertarsi che il catetere si estenda liberamente dal tubo di uscita e che sia allentato 

abbastanza da eliminare tensioni ma non tanto da formare inginocchiamenti o 

da fl ettersi; ciò causerebbe occlusione o rottura del catetere stesso. 


B.3 Connettore WING-LOCK® 

1. Mantenere i tubi di uscita in posizione verticale affi nché non penetri aria nella 

camera. Usando un ago PORT-A-CATH® di diametro 0,7 mm ed una siringa da 

10 ml, o più grande, piena di soluzione di eparina, penetrare ogni membrana e 

lavare le camere della porta. 

2. Tagliare l’estremità prossimale del catetere ad angolo retto alla lunghezza desiderata 

e lasciare il catetere suffi cientemente allentato, in modo da consentire il movimento 

corporeo ed una corretta collocazione della porta. Non attorcigliare nè piegare il 

catetere. 

3. Prima far scivolare la parte terminale dell’attacco WING-LOCK® sull’estremità 

del catetere non sfalsata (Figura 14: A – Catetere, B – Connettore del catetere 

con WING-LOCK® [blocco ad alette], C – Inserto di plastica). 

(Doppio lume a basso profi lo Figura 18: A – Catetere, B – Connettore del catetere 

con WING-LOCK® [blocco ad alette]) 

4. Portare il catetere e la porta in posizione orizzontale e allineare entrambi i lumi 

del catetere alle aperture dei tubi di uscita. Quando si fa avanzare il catetere, 

mantenere il catetere e la porta sullo stesso piano orizzontale, per evitare di 

danneggiare il catetere.

5. Inserire il catetere nei tubi di uscita della porta e continuare a farlo avanzare 

fi nché non è a fi lo dell’alloggiamento del tubo di uscita della porta. Con i raccordi 

Low Profi le, il catetere deve essere visibile dai piccoli fori dell’alloggiamento del 

tubo di uscita della porta. (Figure 15: A – Catetere, B – Alloggiamento del tubo 

di uscita) 

(Doppio lume a basso profi lo Figura 19: A – Catetere, B – Alloggiamento del 

tubo di uscita) 

AVVERTENZA: Il catetere deve essere spinto contro il tubicino di uscita della porta 

prima di far avanzare il connettore con blocco ad aletta. Un collegamento difettoso 

del catetere nella porta può provocare perdite di liquido o il distacco del catetere dalla 

porta. 

6. Aff errare il connettore del catetere WING-LOCK® e farlo avanzare nel tubicino 

di uscita tenendo il connettore WING-LOCK® sullo stesso piano orizzontale del 

tubicino di uscita. (Figura 16: A – Alloggiamento del tubo di uscita, B – Perno 

del alloggiamento, C – Catetere) 

(Doppio lume a basso profi lo Figura 20: A – Bulbo del tubicino di uscita, 

B – Perno del alloggiamento, C – Catetere) 

7. Girare il connettore del catetere con blocco ad alette in senso orario fi no a che i 

perni sul alloggiamento del tubo di uscita si inseriscano nelle fessure del connettore. 

Girare quindi il connettore del catetere di circa 90° in senso orario fi no a che 

non si blocchi in posizione contro il perno del bulbo. (Figura 17: A – Connettore 

del catetere con WING-LOCK® [blocco ad alette], B – Perno del bulbo) 

(Doppio lume a basso profi lo Figura 21: A – Connettore del catetere con WING- 

LOCK® [blocco ad alette], B – Perno del bulbo) 

NOTA: Si dovrebbe essere in grado di avvertire e/o udire quando il connettore 

del catetere scatta in posizione. 

NOTA: Qualora non si sia in grado di fi ssare il connettore del catetere con 

blocco ad alette ai perni del bulbo, bisogna rimuovere il catetere, accorciarne 

l’estremità di circa 6 mm e ripetere quindi i punti 4–7. 

8. Assicurarsi che il catetere si estenda liberamente dalla porta e che vi sia gioco 

suffi ciente onde eliminare ogni tensione. Tuttavia, se il gioco è eccessivo vi è 

maggior possibilità che il catetere si attorcigli. 


C. Controllo del fl usso 

AVVERTENZA: non superare una pressione di 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando si irriga 

il sistema con il fl uido. Siringhe di qualsiasi dimensione o altri dispositivi d’iniezione 

possono facilmente generare una pressione eccessiva e, di conseguenza, danneggiare 

il sistema. Quanto più piccola è la siringa, tanto più alta è la pressione che si può 

generare applicando la stessa forza. Non continuare a irrigare il sistema se si incontra 

molta resistenza. Una pressione eccessiva può causare danni quali la rottura o la 

frammentazione del catetere con possibile em bolizzazione o stravaso di farmaci. 

1. Tenere ferma la porta con il pollice e l’indice. Per veri fi care che il fl usso non sia 

ostruito e che non si verifi chino perdite, irrigare il sistema usando un ago di 

accesso PORT-A-CATH® tipo Huber e una siringa da 10 ml, o più larga, piena di 

soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml). 

2. Eparinizzare il sistema continuando a iniettare la soluzione di eparina mentre si 

estrae l’ago. 

NOTA: è importante seguire le istruzioni indicate nel punto precedente per 

minimizzare il rifl usso del sangue nel catetere. 

D. Sutura del sito 

1. Suturare la porta alla fascia muscolare sottostante, quando possibile, o al tessuto 

sottocutaneo con suture permanenti e utilizzando tutti i fori di sutura a disposizione 

per prevenire che la porta si sposti dopo il posizionamento. 

2. Chiudere la tasca della porta, accertandosi che quest’ultima non si trovi direttamente 

sotto l’incisione. 

E. Assistenza post-operatoria 

Immedi atamente do po l’impianto, esaminare il paziente per accertarsi che non si 

siano verifi cate complicanze potenziali. 

VI. ISTRUZIONI PER L’ACCESSO AL 

SISTEMA 

A. Determinazione dell’integrità del sistema 

AVVERTENZA: non iniziare un’iniezione o un’infusione terapeutiche fi nché non si sia 

verifi cata l’integrità del sistema. Se il sistema non risulta integro, è possibile che il catetere 

abbia subito danni quali la rottura o la frammentazione con possibile em bolizzazione, o 

che si sia verifi cato uno stravaso di farmaci. 

NOTA: per questo procedimento è necessario adottare una tecnica asettica e 

strumenti sterili. 

Prima di iniziare un’iniezione o un’infusione terapeutiche, è necessario verifi care 

l’integrità del sistema e accertarsi che questo non abbia subito danni eseguendo il 

seguente procedimento dal punto 1 al punto 10. 

Se in seguito alle verifi che eff ettuate si hanno dubbi sull’integrità del sistema, è 

necessario operare ulteriori controlli come una radiografi a (fl uoroscopia, raggi X). 

Se si fa una radiografi a, il paziente deve stare in posizione eretta e con le braccia 

distese di lato. 1,2,5,7,8 

1. Chiedere al paziente o controllare se abbia avuto sintomi quali episodi di 

dispnea, dolori al petto o palpitazioni, che possono indicare una frammentazione ed 

embolizzazione del catetere successive all’ultimo accesso al sistema. Se il paziente 

ha accusato anche uno o più di questi sintomi, si consiglia di eseguire un esame 

radiografi co per controllare lo stato del catetere. 

2. Esaminare e palpare la tasca della porta e il tratto del catetere per accertarsi che 

non ci siano segni di eritema, gonfi ore, iperestesia o infezione, che possono 

indicare perdite nel sistema. Se si sospetta la presenza di perdite nel sistema, si 

consiglia di eseguire un esame radiografi co per individuare eventuali problemi. 

3. Predisporre il campo sterile e il materiale occorrente. 

4. Preparare il sito per l’iniezione o l’infusione. 

5. Se lo si desidera, anestetizzare il sito per la puntura. 

6. Con una siringa da 10 ml, o più grande, eseguire il priming dell’ago di accesso 

PORT-A-CATH® tipo Huber e di qualsiasi set di prolunga collega to per rimuovere 

tutta l’aria dal percorso del fl uido. Non usare aghi ipodermici standard poiché 

possono danneggiare il setto e causare perdite. 

7. Localizzare la porta mediante palpazione e immobilizzarla con le dita, compreso il 

pollice, della mano non dominante. 

8. Inserire l’ago tipo Huber attraverso la pelle e il setto della porta tenendolo in 

posizione perpen dicolare rispetto al setto. Per evitare iniezioni nel tessuto sottocutaneo, 

fare avanzare l’ago lentamente fi nché non tocchi il fondo della camera 

della porta (Figura 22). 

AVVERTENZA: una volta superato il setto, non inclinare o spostare l’ago poiché si 

può provocare la fuoriuscita di fl uido o danneggiare il setto. 

9. Aspirare il sangue di ritorno. Se il prelievo del sangue risulta diffi coltoso, ciò può 

indicare che il catetere è ostruito o che non è nella posizione corretta. 

AVVERTENZA: non superare una pressione di 40 psi [2,76 bar; 275 kPa] quando 

si irriga il sistema con il fl uido. Siringhe di qualsiasi dimensione possono facilmente 

generare una pressione eccessiva e, di conseguenza, danneggiare il sistema. Quanto 

più piccola è la siringa, tanto più alta è la pressione che si può generare applicando 

la stessa forza. Non continuare a irrigare il sistema se si incontra molta resistenza. 

Una pressione eccessiva può causare danni quali la rottura o la frammentazione del 

81


82 

catetere con possibile em bolizzazione o stravaso di farmaci. 

10. Con un’altra siringa da 10 ml, o più grande, irrigare il sistema con 10 ml di 

soluzione fi siologica, facendo attenzione a non applicare una forza eccessiva alla 

siringa. Se l’iniezione o l’infusione di fl uido risulta diffi coltosa, ciò può indicare 

che il catetere è ostruito. 

Durante l’irrigazione con la soluzione fi siologi ca, osservare la tasca della porta e 

il tratto del catetere per rilevare eventuali segni di gonfi ore e chiedere al paziente 

o controllare se prova sensazioni di bruciore, dolore o disagio nel sito della porta. 

Se il paziente accusa uno o più di questi sintomi e si rilevano segni di gonfi ore in 

corrispondenza della tasca della porta e del tratto del catetere, va considerata la 

possibilità che si sia verifi cato uno stravaso di fl uido nella tasca della porta o nel 

tratto del catetere. 

NOTA: nei sistemi a doppio lume, ripetere le fasi da 6 a 10 per la seconda 

camera della porta. 

A.1 Integrità del sistema verifi cata – La porta 

non sarà usata immediatamente 

1. Collegare una siringa da 10 ml, o più grande, contenente 5 ml di soluzione di 

eparina (da 10 a 100 IU/ml). 

2. Instillare 5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) per eparinizzare il sistema. 

Per mantenere una pressione positiva, clampare il tubo del set di prolunga mentre 

si iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione di eparina. 

3. Estrarre l’ago tipo Huber. 

NOTA: se si usa un ago tipo Huber diritto, tenere ferma la porta ed estrarre la 

siringa e l’ago mentre si iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione. 

4. Eliminare gli aghi e le siringhe seguendo la prassi stabilita. 

A.2 Integrità del sistema verifi cata – Inizio 

immediato dell’iniezione o dell’infusione 

1. Fissare l’ago tipo Huber seguendo la prassi stabilita. Sostituire la siringa con un 

cappuccio per iniezione, un tubo endovenoso o un dispositivo di accesso senza 

ago. 

2. Pulire il cappuccio per iniezione o il raccordo del set di prolunga seguendo la 

prassi stabilita. 

3. Collegare il sistema di somministrazione del fl uido seguendo la prassi stabilita. 

NOTA: per cambiare i tubi, attenersi alle direttive del Centro per il controllo 

delle malattie (Centers for Disease Control, CDC) o alla prassi ospedaliera e 

istituzionale stabilita. 

4. Fissare tutte le connessioni. 

5. Iniziare l’infusione o fare l’iniezione. 

AVVERTENZA: per evitare una possibile precipita zione dei farmaci, che può causare 

l’occlusione del catetere, irrigare bene il sistema con una soluzione appropriata prima 

e dopo ogni iniezione o infusione quando si somministrano farmaci che possono 

essere incompatibili tra loro. Prima di procedere alla somministrazione, consultare le 

istruzioni specifi che e le etichette di ciascun farmaco fornite dalle case farmaceutiche. 

6. Completata l’infusione o l’iniezione, irrigare il sistema con 5 ml di soluzione fi siologica 

usando una siringa da 10 ml, o più larga, e seguendo una delle seguenti procedure. 

• Fare un’altra iniezione o iniziare l’infusione successiva. 

• Instillare 5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) per eparinizzare il 

sistema. Per mantenere una pressione positiva, clampare il tubo del set di prolunga 

mentre si iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione di eparina. 

NOTA: se si usa un ago diritto tipo Huber, tenere ferma la porta ed estrarre la 

siringa e l’ago mentre si iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione. 


B. Irrigazione 

Verifi care l’integrità del sistema prima di irrigare la porta (vedi Determinazione 

dell’integrità del sistema). 

Quando un sistema venoso non è in uso, mantenerne la pervietà irrigandolo con 

soluzione di eparina almeno una volta al mese. 

Quando un sistema arterioso non è in uso, mantenerne la pervietà irrigandolo con 

soluzione di eparina almeno una volta alla settimana. 

NOTA: Il setto autosigillante della porta vascolare PORT-A-CATH® consente di 

eff ettuare fi no a 2000 punture con un ago PORT-A-CATH® da 22 gauge (0,7 mm). 

Il setto autosigillante della porta PORT-A-CATH® Low Profi le consente fi no a 1500 

punture con un ago PORT-A-CATH® da 22 gauge (0,7 mm). 

C. Procedimento per i prelievi del sangue 

Verifi care l’integrità del sistema prima di eseguire un prelievo di sangue (vedi Determinazione 

dell’integrità del sistema). 

NOTA: si raccomanda di usare una siringa da 10 ml, o più grande, per l’iniezione 

o l’infusione di fl uidi nel sistema. 

1. Irrigare il sistema con 10 ml di soluzione fi siolo gica, usando un ago di accesso 

PORT-A-CATH® tipo Huber, per verifi care che il sistema non sia occluso. 

2. Prelevare lentamente almeno 5 ml di sangue ed elimi narlo. 

3. Prelevare la quantità di sangue necessaria. 

4. Iniettare immediatamente 20 ml di soluzio ne fi siologica. 

5. Instillare 5 ml di soluzione di eparina (da 10 a 100 IU/ml) per eparinizzare 

il sistema. Per mantenere una pressione positiva, estrarre la siringa mentre si 

iniettano gli ultimi 0,5 ml di soluzione di eparina. 


D. Interruzione dell’uso del sistema 

Se si determina che il sistema non è più necessario ai fi ni terapeutici, spetta al 

medico decidere se eseguirne l’espianto. Se si lascia il sistema in situ, si consiglia 

di eseguire periodicamente una radiografi a con il paziente in posizione eretta e le 

braccia distese di lato; ciò consente di rilevare eventuali problemi del sistema quali 

il pizzica mento del catetere posto tra la clavicola e la prima costa, che può causare la 

frammenta zione e, di conseguenza, l’embolizzazione del catetere. 1,4,5,8 

E. Bibliografi a 






1997;2:117. 







7. Lafreniere, R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off sign.” J Surgical 

Oncol 1991; 47:261. 



1990; 177:353. 




catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 

1999; summer:22

NOTA: la data di pubblicazione di queste Istruzioni per l’uso è inclusa a titolo 

informativo per il medico. Qualora sia trascorso un anno dalla data di 

pubblicazione, il personale medico deve rivolgersi alla Smiths Medical MD, Inc. 

per richiedere la versione aggiornata del manuale, se disponibile. 

Data di pubblicazione: 2005-06 

I prodotti descritti sono tutelati da uno o più dei seguenti brevetti statunitensi: 4,723,948, 

4,743,231, 4,880,414, 4,963,133, 5,387,192, 5,558,641, 5,562,618, 5,613,945, 5,632,729, e 

5,743,873; altri brevetti e brevetti stranieri sono in corso di registrazione. 

CATH-SHIELD e PORT-A-CATH sono marchi depositati della famiglia di aziende Smiths 

Medical. Il simbolo ® indica che il marchio è depositato presso l'Uffi ci brevetti centrale 

statunitense e in alcuni altri Paesi. 

Tutti gli altri nomi e marchi qui citati sono marchi commerciali, depositati o di servizio dei 

loro rispettivi proprietari. 

© 2005 Smiths Medical famiglia di aziende. Tutti i diritti sono riservati. 

ΕΛΛΗΝΙΚΆ 

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ......................................................... ΣΕΛΙΔΑ 

I. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΕΙΣΑΓΩΓΗ....................................................................................... ....................................................................................... 83 

A. Περιγραφή προϊόντος .................................................................................... 84 

B. Ενδείξεις χρήσης ............................................................................................. 84 

Γ. Αντενδείξεις .................................................................................................... 84 

Δ. Πιθανές επιπλοκές ........................................................................................ 84 

II. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ....................................................................... 

84 

III. ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΥΠΟΨΗ ΨΗ Ψ .................... 85 

ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΜΦΥΣΗ .............................................................. 

85 

A. Προετοιμασία του συστήματος .................................................................... 85 

A.1 Μη συναρμολογημένα συστήματα ..................................................... 85 

A.2 Προσυναρμολογημένα ή προσυνδεδεμένα συστήματα .................. 86 

IV. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΘΕΤΗΡΑ ................................ 86 

A. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος A (Επεμβατικοί 

ακτινολόγοι) ................................................................................................... 86 

B. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος Β (Χειρουργοί) ............................. 86 

Γ. Χειρουργική τομή ........................................................................................... 87 

Δ. Αρτηριακή τοποθέτηση (Αρτηριακά συστήματα μόνο) ........................... 87 

V. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΘΕΣΗΣ ΕΙΣΟΔΟΥ ΚΑΙ ΘΕΣΗΣ 

ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ .................................................................................... 

88 

A. Προετοιμασία υποδόριου θυλάκου .............................................................. 88 

B. Συναρμολόγηση καθετήρα/θέσης εισόδου ................................................. 88 

B.1 Συνδετήρας ULTRA-LOCK® .............................................................. 88 

B.2 Συνδετήρας CATH-SHIELD® ............................................................ 88 

B.3 Συνδετήρας WING-LOCK® (Συστήματα διπλού αυλού) ............... 89 

Γ. Έλεγχος ροής .................................................................................................. 89 

Δ. Κλείσιμο θέσης ............................................................................................... 89 

E. Μετεγχειρητική φροντίδα ............................................................................. 89 

VI. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ........................................ 89 

A. Εξακρίβωση ακεραιότητας συστήματος ..................................................... 89 

A.1 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η θέση εισόδου δεν 

θα χρησιμοποιηθεί αμέσως .................................................................. 90 

A.2 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η ένεση ή έγχυση 

θα ξεκινήσει αμέσως ............................................................................. 90 

B. Χρονοδιάγραμμα έκπλυσης .......................................................................... 90 

Γ. Διαδικασία δειγματοληψίας αίματος (Φλεβικά συστήματα μόνο) .......... 91 

Δ. Διακοπή χρήσης συστήματος ....................................................................... 91 

E. Βιβλιογραφία .................................................................................................. 91 

ΣΧΗΜΑΤΑ .............................................................................................. 91 

I. ΕΙΣΑΓΩΓΗ 

Τα εμφυτεύσιμα συστήματα φλεβικής και αρτηριακής πρόσβασης PORT-A-CATH® 

και PORT-A-CATH® II είναι κατάλληλα σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν 

επαναλαμβανόμενη πρόσβαση στο αγγειακό σύστημα για παρεντερική χορήγηση 

φαρμάκων, υγρών και θώεπτικών διαλυμάτων, καθώς και για δειγματοληψία 

φλεβικού αίματος. Οι συσκευές αυτές πρέπει να εμφυτεύονται μόνον από ιατρούς 

οι οποίοι είμαι πεπειραμένοι ή έχουν εκπαιδευτεί στην εμφύτευση και συντήρηση 

συσκεθών αγγειακής πρόσβασης και γνωρίζουν τους κινδύνους. 

Τα φλεβικά συστήματα μπορούν να τοποθετηθούν στο βραχίονα ή στο θώρακα. 

Τα αρτηριακά συστήΠροφύλαξη: Οι ασθενείς που επιδίδονται σε ασχολίες ή 

φυσικές δραστηριότητες, όπως το γκολφ, η κολύμβηση και η άρση βαρών, οι οποίες 

περιλαμβάνουν υπερβολικέρ ή/και επαναληπτικές κινήσεις των άνω άκρων ή/και 

της ωμικής ή θωρακικής φώνης, πρέπει να πληροφορούνται ότι αυτού του είδους οι 

83

ΕΛΛΗΝΙΚΆ (συνεχίζεται) 

84 

δραστηριότητες εμδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα θρυμματισμού του καθετήρα 

εξαιτίας της συμπίεσής του μεταξύ της κλείδας και της πρώτης πλευράς (σύνδρομο 

σύμθλιψης καθετήρα). 

Τα σχήματα στα οποία γίνεται αναφορά στο παρόν εγχειρίδιο βρίσκονται σε μια 

πτυσσόμενη σελίδα στην εσωτερική πλευρά του οπισθόφυλλου. Οι προδιαγραφές 

για τη θέση εισόδου και τον καθετήρα αναφέρονται στο φυκλάδιο με τίτλο 

“Προδιαγραφές Προϊόντος” που είναι συσκευασμένο μαζί με το προϊόν. 

Φυλλάδια με Πληροφορίες για Ασθενείς και Πληροφορίες για Ιατρούς μπορείτε 

να προμηθευτείτε αν απευθυνθείτε στην εταιρεία Smiths Medical MD, Inc., στις 

Η.Π.Α., στον αριθμό 1 800.426.2448 ή στην εταιρεία Smiths Medical International 

Ltd., Εξουσιοδοτημένο Αντιπρόσωπο για την ΕΕ, στον αριθμό +44 (0)1923 246434. 

A. Περιγραφή προϊόντος 

Τα συστήματα PORT-A-CATH® και PORT-A-CATH® II παρέχονται αποστειρωμένα 

(αποστείρωση με αιθυλενοξείδιο) και μη πυρετογόνα. Όλα τα προϊόντα 

PORT-A-CATH® και PORT-A-CATH® II έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για 

χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Ένα σύστημα αποτελείται από μια θέση εισόδου με ένα 

ή δύο αυτοσφραγιζόμενα διαφράγματα και έναν καθετήρα μονού ή διπλού αυλού 

και είναι προσπελήσιμο διαμέσου διαδερμικής παρακέντησης με βελόνα με αμβλεία 

μύτη. Τα συστήματα είναι επίσης διαθέσιμα με σετ εισαγωγής. 

B. Ενδείξεις χρήσης 

Τα συστήματα PORT-A-CATH® και PORT-A-CATH® II ενδείκνυνται όταν η 

θεραπεία του ασθενούς απαιτεί επαναλαμβανόμενη αγγειακή πρόσβαση για 

θεραπεία ενέσεων ή εγχύσεων ή/και δειγματοληψία φλεβικού αίματος. 

Γ. Αντενδείξεις 

Τα συστήματα PORT-A-CATH® και PORTA-CATH® II αντεδείκνυνται για θεραπεία 

ασθενών όταν: 

• Γνωρίζετε ή υποψιάζεστε ότι υπάρχει λοίμωξη, βακτηριαιμία ή σηψαιμία. 

• Η ανατομία του ασθενούς δεν επιτρέπει την εισαγωγή του καθετήρα σε αγγείο. 

• Ο ασθενής πάσχει από σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) 

(για τοποθέτηση στο θώρακα μόνο). 

• Ο ασθενής έχει υποβληθεί σε ακτινοβολία της άνω θωρακικής περιοχής (για 

τοποθέτηση στο θώρακα μόνο). 

• Γνωρίζετε ή υποψιάζεστε ότι ο ασθενής παρουσιάζει αλλεργική αντίδραση 

σε υλικά που περιέχονται στο σύστημα ή έχει παρουσιάσει στο παρελθόν 

δυσανεξία σε εμφυτευμένες συσκευές. (Τα υλικά του συστήματος αναφέρονται 

στο φυλλάδιο με τίτλο “Προδιαγραφέρ Προϊόντος” και στην ετικέτα της 

συσκευασίας). 

• Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ασθενούς ουσίες που είναι ασύμβατες 

με οποιοδήποτε από τα συστατικά στοιχεία του συστήματος. ( Τα υλικά του 

συστήματος αναφέρονται στο φυλλάδιο με τίτλο “Προδιαγραφέρ Προϊόντος” 

και στην ετικέτα της συσκευασίας). 

Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν αν η συσκευασία του έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί 

ζημιά. 

Δ. Πιθανές επιπλοκές 

Η χρήση του συστήματος περιλαμβάνει δυνητικούς κινδύνους που συσχετίζονται 

συνήθως με την εισαγωγή ή χρήση οποιασδήποτε εμφυτευμένης συσκευής ή 

μόνιμου καθετήρα, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται και οι εξής: 

• Εμβολή αέρα 

• Αρτηριοφλεβώδες συρίγγιο 

• Βλάβη/τραυματισμός αρτηρίας ή φλέβας 

• Τραυματισμός βραχιόνιου πλέγματος 

• Καρδιακή αρρυθμία 

• Καρδιακή παρακέντηση 

• Καρδιακός επιπωματισμός 

• Αποσύνδεση, θρυμματισμός, θραύση ή διατομή με πιθανή εμβολή του 

καθετήρα 1,2,3,4,5,6,7,8 

• Απόφραξη του καθετήρα 

• Ρήξη του καθετήρα 

• Εξαγγείωση φαρμάκων 

• Διάβρωση της θέσης εισόδου/καθετήρα διαμέσου του δέρματος ή/και του 

αιμοφόρου αγγείου 

• Σχηματισμός περιβλήματος ινικής γύρω από το άκρο του καθετήρα 

• Αιμάτωμα 

• Αιμοθώρακας 

• Απόρριψη εμφυτεύματος 

• Λοίμωξη/βακτηριαιμία/σηψαιμία 

• Μετακίνηση θέσης εισόδου/καθετήρα 

• Βλάβη νεύρου 

• Πνευμοθώρακας 

• Τραυματισμός μείζονος θωρακικού πόρου 

• Θρομβοεμβολή 

• Θρομβοφλεβίτιδα 

• Θρόμβωση 

II. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ 

Το παρόν εγχειρίδιο με τις Οδηγίες Χρήσης και το φυλλάδιο με τις Προδιαγραφές 

Προϊόντος πρέπει να τεθούν υπόψη όλου του προσωπικού παροχής υγειονομικής 

περίθαλψης που ασχολείται με τη ωροντίδα και τη διαχείριση του ασθενούς. 

Παρακαλούμε σημειώστε ότι οι παρακάτω προειδοποιήσεις περιέχουν πληροφορίες 

που είναι σημαντικές για την ασφάλεια του ασθενούς. Αν δεν τηρηθούν σωστά οι 

προειδοποιήσεις και οι οδηγίες, υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί θάνατος ή σοβαρός 

τραυματισμός του ασθενούς. 

• Αν δεν ακινητοποιηθεί με ράμματα η θέση εισόδου ή αν δεν δημιουργηθεί 

δίοδος του καθετήρα προς τη θέση εισόδου, ενδέχεται να προκληθεί κάμψη του 

καθετήρα με πιθανό αποτέλεσμα την απόφραξη του καθετήρα ή θρυμματισμό, 

θραύση ή διατομή του καθετήρα. 

• Να αποφεύγετε την κεντρική τοποθέτηση του καθετήρα στην υποκλείδια 

φλέβα διαμέσου διαδερμικής τεχνικής. Η τοποθέτηση αυτή θα μπορούσε να 

επιφέρει απόφραξη, βλάβη, ρήξη, διατομή ή θρυμματισμό του καθετήρα εξαιτίας 

της συμπίεσής του μεταξύ της πρώτης πλευράς και της κλείδας (σύνδρομο 

σύνθλιψης καθετήρα). 1,2,3,4,5,7,8,9 

• Οι ιατρικές επεμβάσεις στο βραχίονα του ασθενούς στον οποίο έχει εμφυτευτεί 

το σύστημα πρέπει να περιοριστούν ως εξής: 

Μην πάρετε αίμα και μην εγχύσετε φάρμακα σε οποιαδήποτε περιοχή του 

βραςίονα στον οποίο βρίσκεται το σύστημα, εκτός αν χρησιμοποιήσετε τη θέση 

εισόδου. 

Μη μετρήσετε την πίεση αίματος του ασθενούς σε αυτόν το βραχίονα. 

Αν δεν τηρηθούν οι περιορισμοί αυτοί, ενδέχεται να προκληθεί κατά λάθος 

τρώση του καθετήρα, απόφραξη του καθετήρα ή άλλη βλάβη του καθετήρα. 

• Μην επεμβαίνετε στη σύνδεση καθετήρα/θέσης εισόδου προσυναρμολογημένυν 

ή προσυνδεδεμένων συστημάτων επειδή υπάρχει κίνδυνος να παρουσιαστεί 

βλάβη στο σύστημα ή αποσύνδεση του καθετήρα από τη θέση εισόδου. 

• Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή του εισαγωγέα, του 

διαστολέα ή του οδηγού σύρματος, επειδή υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί

ερεθισλός, τραυματισμός ή διάτρηση αγγείου. 

• Όταν χρησιμοποιείτε διαχωριζόμενο θηκάρι εισαγωγής, μην ξεκινήσετε 

το διαχωρισμό του θηκαριού πριν από την αφαίρεσή του, γιατί κάτι τέτοιο 

ενδέχεται να προκαλέσει σχίσιμο της φλέβας. 

• Αποφύγετε την εμβολή αέρα τοποθετώντας κατάλληλα τον ασθενή και 

ασκώντας πίεση με το δάκτυλό σας στην είσοδο του θηκαριού εισαγωγής μέχρι 

να εισαχθεί ο καθετήρας. Αν δεν το κάνετε, υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί 

εμβολή αέρα. 

• Αποφύγετε το κόψιμο της φλέβας ή/και το κόψιμο ή την απόφραξη του 

καθετήρα κατά την απολίνωση. 

• Μην τοποθετείτε τη θέση εισόδου με τρόπο που να δημιουργεί ένα βρόχο στομ 

καθετήρα επειδή κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή απόφραξη του 

καθετήρα. 

• Μη χρησιμοποιείτε όργανα για να διευκολύνετε την έδραση του συνδετήρα. ΜΗ 

ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΛΑΒΙΔΑ Ή ΟΡΓΑΝΑ ΜΕ ΟΔΟΝΤΩΤΕΣ Ή ΑΙΧΜΗΡΕΣ 

ΑΚΡΕΣ για να πώοσαρτήσετε τον καθετήρα στη θέση εισόδου, γιατί κάτι 

τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον καθετήρα και ενδέχεται να έχει ως 

αποτέλεσμα την εμβολή ολόκληρου ή τμήματος του καθετήρα ή τη διαρροή του 

συστήματος. 

Αν για οποιονδήποτε λόγο αποσυνδέσετε τον καθετήρα από τη θέση εισόδου 

ξατά τη διάρκεια της διαδικασίας εμφύτευσης, πρέπει να αποκόψετε περίπου 

6 mm από τον καθετήρα πριν τον προσαρτήσετε πάλι στη θέση εισόδου. 

Ακατάλληλη επανασύνδεση του καθετήρα στη θέση εισόδου μπορεί να 

προκαλίσει βλάβη στον καθετήρα και να έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιαστεί 

διαρροή στο σύστημα. 

• Μη συστρέφετε και μην τεντώνετε τον καθετήρα καθώς τον κάνετε να ολισθήσει 

στο σωλήνα εξόδου, επειδή υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί βλάβη στον 

καηετήρα. 

• Στα συστήματα διπλού αυλού πρέπει να εκπλύνετε τον καθετήρα στο περίβλημα 

του σωλήνα εξόδου πριν προωθήσετε το συνδετήρα WING-LOCK® του 

καθετήρα. Ακατάλληλη προσάρτηση του καθετήρα στη θέση εισόδου μπορεί 

να προκαλέσει διαρροή στο σύστημα ή αποσύνδεση του καθετήρα από τη θέση 


• Στα συστήματα διπλού αυλού πρέπει να διατηρείτε το συνδετήρα WING-LOCK® 

του καθετήρα και τους σωλήνες εξόδου της θέσης εισόδου στο ίδιο οριζόντιο 

επίπεδο, γιατί η κλίση του συνδετήρα WING-LOCK® μπορεί να κάνει τους 

σωλήνες εξόδου να προκαλέσουν βλάβη στον καθετήρα. 

• Η πίεση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 40 psi [2,76 bar, 275 kPa] κατά την έκπλυση 

του συστήματος με υγρό. Η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη 

στο σύστημα. Υπερβολική πίεση μπορεί να προκληθεί από ηλεκτρικές 

συσκευές έγχυσης ή από όλες τις σ˝ριγγες. Όσο μικρότερη είναι η σύριγγα, 

τόσο υψηλότερη είναι η παραγόμενη πίεση όταν ασκηθεί η ίδια δύναμη. Μην 

επιμείνετε στην προσπάθεια έκπλυσης του συστήματος αν συναντήσετε 

θπερβολική αντίσταση. Μεταξύ των βλαβών που οφείλονται στην υπερβολική 

πίεση περιλαμβάνονται και η ρήξη ή ο θρυμματισμός του καθετήρα με πιθανή 

εμβολή, καθώς και η εξαψγείωση φαρμάκων. 

• Μην ξεκινήσετε θεραπεία ενέσεων ή εγχύσεων αν δεν επαληθεύσετε την 

ακεραιότητα της θέσης εισόδου ή/και του καθετήρα. Αν δεν επαληθευτεί 

η ακεραιότητα της θέσης εισόδου και του καθετήρα, ενδίχεται να υπάρχει 

βλάβη στο σύστημα η οποία μπορεί να περιλαμβάνει, μεταξ˝ άλλων, ρήξη ή 

θρυμματισμό του καθετήρα με πιθανή εμβολή, καθώς και εξαγγείωση φαρμάκων. 

• Μη χρησιμοποιείτε τις συνηθισμένες υποδόριες βελόνες για να διαπεράσετε 

το διάφραγμα, γιατί μπορεί να προκαλέσετε βλάβη στο διάφραγμα και πιθαμή 

διαρροή. Να χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες πρόσβασης PORT-A-CATH® με 

αμβλεία μύτη κατά την πρόσβαση στη θέση εισόδου. 

• Μη δώσετε κλίση και μη μετακινήσετε μπρος-πίσω τη βελόνα αφού τρυπήσετε 

το διάφραγμα γιατί υπάρχει κίνδυνος να προκαλέσετε διαρροή υγρού ή βλάβγ 

στο διάφραγμα. 

• Για να αποφύγετε πιθανή καθίζηση των φαρμάκων και επακόλουθη απόφραξη 

του καθετήρα, πρέπει να εκπλύνετε πλήρως το σύστημα με κατάλληλο διάλυμα 

πριν και μετά από κάθε ένεση ή έγχυση κατά τη χορήγηση φαρμάκων που 

μπορεί να είναι ασύμβατα μεταξύ τους. Συμβουλευτείτε τις ειδικές οδηγίες του 

κατασκευαστή και τις ετικέτες τυν φαρμάκων πριν από τη χορήγηση. 

III. ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ 

ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΥΠΟΨΗ ΠΡΙΝ 

ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΜΦΥΣΗ 

Η επιλογή της κατάλληλης φλέβας για τοποθέτηση και η επαλήθευση της 

βατϋτητας της φλέβας μπορεί να γίνει με τη βοήθεια φλεβογραφίας. Αφού επιλέξετε 

τη φλέβα, υπολογίστε το μήκος καθετήρα που απαιτείται για να τοποθετηθεί το 

περιφερικό άκρο στη θέση που θέλετε. Στη συνέχεια γίνεται η τοποθέτηση του 

καθετήρα διαμέσου διαδερμικής παώακέντησης ή χειρουργικής τομής. Μπορεί να 

χρησιμοποιηθεί καθοδήγηση με υπερήχους για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στη 

φλέβα και η τοποθέτηση του καθετήρα. 

Στα αρτηριακά συστήματα, ο ιατρός πρέπει να έχει άμεση οπτική επαφή με τη θέση 

εισαγωγής για να εξασφαλιστεί η σωστή τοποθέτηση του καθετήρα. Μια από τις πιο 

συνηθισμένες αρτηρίες για τοποθέτηση καθετήρα είναι η γαστροδωδεκαδακτυλική 

αρτηρία για διαπότιση του ήπατος. 

Μετά την τοποθέτηση της θέσης εισόδου και του καθετήρα, η θέση του άκρου 

του καθετήρα πρέπει να επιβεβαιωθεί με ακτινοσκόπηση ή ακτίνες Χ. Για να 

εξασφαλιστεί η σταθερότητα του συστήματος, πρέπει να δημιουργηθεί δίοδος του 

καθετήρα προς τη θύρα και η θέση εισόδου πρέπει να συρραφεί στη θέση της με 

χρήση όλων των διαθέσιμων οπών συρραφής. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: 

• Αν δεν σταθεροποιηθεί με ράμματα η θέση εισόδου ή αν δεν δημιουργηθεί δίοδος 

του καθετήρα προς τη θέση εισόδου, ενδέχεται να προκληθεί κάμψη του καθετήρα με 

πιθανό αποτέλεσμα την απόφραξη του καθετήρα ή θρυμματισμό, θραύση ή διατομή του 

καθετήρα. 

• Οι ιατρικές επεμβάσεις στο βραχίονα του ασθενούς στον οποίο έχει εμφυτευτεί το 

σύστημα πρέπει να περιοριστούν ως εξής: 

Μην πάρετε αίμα και μην εγχύσετε φάρμακα σε οποιαδήποτε περιοχή του βραςίονα στον 

οποίο βρίσκεται το σύστημα, εκτός αν χρησιμοποιήσετε τη θέση εισόδου. 

Μη μετρήσετε την πίεση αίματος του ασθενούς σε αυτόν το βραχίονα. 

Αν δεν τηρηθούν οι περιορισμοί αυτοί, ενδέχεται να προκληθεί κατά λάθος τρώση του 

καθετήρα, απόφραξη του καθετήρα ή άλλη βλάβη του καθετήρα. 

• Να αποφεύγετε την κεντρική τοποθέτηση του καθετήρα στην υποκλείδια φλέβα 

διαμέσου διαδερμικής τεχνικής. Η τοποθέτηση αυτή θα μπορούσε να επιφέρει απόφραξη, 

βλάβη, ρήξη, διατομή ή θρυμματισμό του καθετήρα εξαιτίας της συμπίεσής του μεταξύ 

της πρώτης πλευράς και της κλείδας (σύνδρομο σύνθλιψης καθετήρα). 

A. Προετοιμασία του συστήματος 

Πριν χειριστείτε το σύστημα, βεβαιωθείτε ότι τα χειρουργικά γάντια δεν ίχουν ταλκ. 

Οι διαδικασίες που περιγράφονται στις ενότητες A.1 και A.2 παρακάτω έχουν ως 

στόχο να απομακρύνουν τον αέρα από τον καθετήρα και να επαληθεύσουν τη ροή. 

A.1 Μη συναρμολογημένα συστήματα 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε αυλός ενός συστήματος διπλού αυλού πρέπει να εκπλυθεί 

χωριστά. 

Χρησιμοποιώντας τη βελόνα χωρίς μύτη, κάντε έκπλυση του καθετήρα 

χρησιμοποιώντας μια σύριγγα των 10 ml ή μεγαλύτερη γεμάτη με ηπαρινούχο 

διάλυμα (10 έως 100 IU/ml) και κλείστε με ένα σφιγκτήρα το τετράγωνο άκρο που 

προορίζεται να συνδεθεί με τη θέση εισόδου. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στα μη συναρμολογημένα συστήματα, το άκρο του καθετήρα με το 

85


86 

σφιγκτήρα πώέπει να κοπεί πριν γίνει η σύνδεση με τη θέση εισόδου. 

A.2 Προσυναρμολογημένα ή 

προσυνδεδεμένα συστήματα 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε αυλός ενός συστήματος διπλού αυλού πρέπει να εκπλυθεί 


Διαπεράστε το διάφραγμα με μια βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία 

μύτη και κάντε έκπλυση του συστήματος χρησιμοποιώντας μια σ˝ριγγα 10 ml ή 

μεγαλύτερη γεμάτη με ηπαρινούχο διάλυμα (10 έως 100 IU/ml). Μην επεμβαίνετε 

στη σύνδεση καθετήρα/θέσης εισόδου επειδή υπάρχει κίνδθνος να παρουσιαστεί 

βλάβη στο σύστημα ή αποσύνδεση του καθετήρα από τη θέση εισόδου. 

IV. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΤΟΥ 

ΚΑΘΕΤΗΡΑ 

Στην ενότητα αυτή περιγράφονται τέσσερις τεχνικές τοποθέτησης: 

A. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος A (Επεμβατικοί ακτινολόγοι), μια 

τεχνική που χρησιμοποιούν συνήθως οι επεμβατικοί ακτινολόγοι για μα 

εισαγάγουν τον καθετήρα πάνω σε οδηγό σύρμα. 

B. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος B (Χειρουργοί), μια τεχνική που 

χρησιμοποιούν συνήθως οι χειρουργοί για να εισαγάγουν τον καθετήρα 

διαμέσου του θηκαριού εισαγωγής μετά την αφαίρεση του οδηγού σύρματος. 

Γ. Χειρουργική τομή, μια τεχνική που χρησιμοποιεί την άμεση έκθεση της φλέβας 

για να διευκολθνθεί η εισαγωγή του καθετήρα. 

Δ. Αρτηριακή τοποθέτηση (Αρτηριακά συστήματα μόνο), μια τεχνική που 

χρησιμοποιεί την άμεση έκθεση της αρτηρίας όταν ενδείκνυται άμεση διαπότιση 

οργάνου. 

A. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος A 

(Επεμβατικοί ακτινολόγοι) 

Η τεχνική αυτή περιγράφει τη χρήση μιας βελόνας εισαγωγής 21 G (0,81 mm), ενός 

οδηγού σύρματος 0,018 in. (0,46 mm), ενός μεταβατικού διαστολικού συστήματος 

(ομοαξονικού καθετήρα) 4 Fr (1,35 mm) και ενός υδρόφιλου οδηγού σύρματος 

0,035 in. (0,89 mm) που δεν παρέχονται με τα συστήματα PORT-A-CATH® και 


1. Τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση. Επιλέξτε την κατάλληλη περιοχή για 

τοποθέτηση του καθετήρα και της θέσης εισόδου. Επαληθεύστε τη διαδρομή της 

φλέβας με τη βοήθεια ακτινοσκόπησης ή υπερήχων. 

2. Προετοιμάστε το σημείο παρακέντησης χρησιμοποιώντας μια καθιερωμένη 

ασηπτική τεχνική και αναισθητοποιήστε το σημείο εισαγωγής στη φλέβα. 

3. Για τοποθέτηση στο βραχίονα, κάντε μια μικρή τομή στο σημείο εισαγωγής 

στη φλέβα. Υπό τον άμεσο έλεγχο ακτινοσκόπησης ή υπερήχων τρυπήστε τη 

φλέβα με μια βελόνα εισαγωγής 21 G (0,81 mm) (δεν παρέχεται). Αν θέλετε, 

προσαρτήστε μια σύριγγα και αναρροφήστε ελαφρά για να προσδιορίσετε την 

ενδοαυλική θέση. 

Για τοποθέτηση στο θώρακα, τρυπήστε το δέρμα με μια βελόνα εισαγωγής 

21 G (0,81 mm) (δεν παρέχεται) κάτω από την κλείδα, στον πλευρικό χώρο 

της διασταύρωσης της κεντρικής γραμμής της με το μεσαίο τριτημόριο. Για να 

επιβεβαιώσετε ότι η βελόνα βρίσκεται στην υποκλείδια φλέβα, προσαρτήστε 

μια σύριγγα και αναρροφήστε ελαφρά καθώς η βελόνα κατευθύνεται προς ένα 

σημείο λίγο πιο πάνω και πίσω από την υπερστερνική εντομή. 

4. Αφαιρέστε τη σύριγγα αν χρειάζεται, αφήνοντας τη βελόνα στη θέση της. 

5. Εισαγάγετε ένα οδηγό σύρμα 0,018 in. (0,46 mm) διαμέσου της βελόνας. 

6. Υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση, προωθήστε το άκρο του οδηγού σύρματος 

στην επιθυμητή θέση. 

7. Αφαιρέστε τη βελόνα και απορρίψτε την, αφήνοντας το οδηγό σύρμα στη θέση 

του. 

8. Προωθήστε ένα μεταβατικό διαστολικό σύστημα (ομοαξονικό καθετήρα) 4 Fr 

(1,35 mm) πάνω στο οδηγό σύρμα 0,018 in. (0,46 mm). Αφαιρέστε το εσωτερικό 

τμήμα του μεταβατικού διαστολικού συστήματος. 

9. Αλλάξτε το οδηγό σύρμα 0,018 in. (0,46 mm) με ένα υδρόφιλο οδηγό σύρμα 

0,035 in. (0,89 mm). Για να μειώσετε την πιθανότητα εμβολής αέρα, κλείστε με 

το δάκτυλό σας το ανοικτό θηκάρι μέχρι να εισαχθεί o καθετήρας. 

10. Αντικαταστήστε το υπόλοιπο τμήμα του μεταβατικού διαστολικού συστήματος 

με το συγκρότημα διαστολέα/θηκαριού 6 Fr (2,0 mm) εφαρμόζοντας μια 

περιστροφική κίνηση για να προωθήσετε το συγκρότημα λέσα στη φλέβα. 

11. Αφαιρέστε το διαστολέα από το θηκάρι εισαγωγής, αφήνοντας το θηκάρι στη 

ηέση του (Σχήμα 1: A - Πιέστε, B - Τραβήξτε, C - Θηκάρι, D - Διαστολέας). 

12. Τοποθετήστε το άκρο του καθετήρα (το κλιμακωτό άκρο των συστημάτων 

διπλού αυλού–το καλυμμένο άκρο των καθετήρων πολυουρεθάνης) πάνω στο 

υδρόφιλο οδηγό σύρμα και μέσα στο θηκάρι και προωθήστε τον καθετήρα κατά 

μήκος του υδρόφιλου οδηγού σύρματος μέχρι την επιθυμητή θέση. 

13. Για τα συστήματα που είναι τοποθετημένα στο βραχίονα, μετακινήστε το 

βραχίονα του ασθενούς σε διάφορες θέσεις σε σχέση με τον κορμό του. Με 

χρήση ακτινοσκόπησης, αξιολογήστε το αποτέλεσμα της μετακίνησης στη θέση 

του άκρου του καθετήρα κατά τη διάρκεια κάθε μετακίνησης. Αν χρειάζεται, 

επανατοποθετήστε τον καθετήρα ώστε το άκρο του να βρεθεί στην επιθυμητή 

θέση. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Να είστε προσεκτικοί κατά την τοποθέτηση του άκρου του 

καθετήρα. Η μετακίνηση του βραχίονα του ασθενούς στον οποίο είναι 

εμφυτευμένο το σύστημα μπορεί να προκαλέσει μετατόπιση του άκρου του 

καθετήρα από την επιθυμητή θέση. 

14. Αφού τοποθετηθεί το άκρο του καθετήρα, αφαιρέστε το υδρόφιλο οδηγό σύρμα. 

15. Αποσύρετε σταδιακά το θηκάρι από το αγγείο και, αν χρησιμοποιείτε 

διαχωώιζόμενο θηκάρι, τραβήξτε ταυτόχρονα προς τα έξω τις δύο προεξοχές του 

θηξαριού για να το διαχωρίσετε από τον καθετήρα. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν δεν αποσυρθεί το θηκάρι πριν από το διαχωρισμό του, 

υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί σχίσιμο της φλέβας. 

16. Χρησιμοποιώντας τη βελόνα χωρίς μύτη και μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, 

κάντε έκπλυση του καθετήρα με 5 ml ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ 

ml) και κλείστε με ένα σφιγκτήρα το άκρο που προορίζεται να συνδεθεί με τη 

θίση εισόδου. 

17. Επαληθεύστε με ακτινοσκόπηση ή ακτίνες Χ ότι το περιφερικό άκρο του 

καθετήρα έχει τοποθετηθεί στην επιθυμητή θέση. 

18. Αν χρειάζεται, δημιουργήστε δίοδο του καθετήρα από τη θέση εισαγωγής μέςρι 

το θύλακο της θέσης εισόδου. 

Προχωρήστε στην ενότητα Προετοιμασία θέσης εισόδου και θέσης εισαγωγής. 

B. Διαδερμική παρακέντηση – Μέθοδος Β 

(Χειρουργοί) 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε προσυναρμολογημένα ή προσυνδεδεμένα 

συστήματα, πώώτα ετοιμάστε το θύλακο της θέσης εισόδου και μετά 

δημιουργήστε δίοδο του καθετήρα από το θύλακο της θέσης εισόδου μέχρι το 

σημείο εισαγωγής στη ωλέβα. (Δείτε την ενότητα “Προετοιμασία θέσης εισόδου 

και θέσης εισαγωγής”). Πριν εισαγάγετε τον καθετήρα στη φλέβα, καθορίστε το 

απαιτούμενο μήκος ξαι κόψτε το περιφερικό άκρο του καθετήρα σε ορθή γωνία. 

Η τεχνική αυτή περιγράφει τη χρήση μιας βελόνας εισαγωγής 18 G (1,3 mm), 

ενός οδηγού σύρματος τύπου J με διάμετρο 0,035 in. (0,89 mm) και ενός 

συγκροτήματος εισαγωγέα/θηκαριού 6 Fr (2,0 mm) τα οποία παρέχονται με 

ορισμένα συστήματα PORT-A-CATH® και PORT-A-CATH® II. 

1. Τοποθετήστε τον ασθενή σε ύπτια θέση και επιλέξτε την κατάλληλη φλέβα για 

τοποθέτηση της θέσης εισόδου και του καθετήρα. Σημαδέψτε τη θέση για τη 

φλεβοπαρακέντηση. 

2. Προετοιμάστε το σημείο παρακέντησης χρησιμοποιώντας μια καθιερωμένη

ασηπτική τεχνική και αναισθητοποιήστε το σημείο εισαγωγής στη φλέβα. 

3. Τρυπήστε το δέρμα με μια βελόνα εισαγωγής 18 G (1,3 mm) κάτω από την 

κλείδα στην πλευρική άποψη της διασταύρωσης της κεντρικής γραμμής της 

με το μεσαίο τριτημόριο. Για να επιβεβαιώσετε ότι η βελόνα βρίσκεται στην 

υποκλείδια φλέβα, προσαρτήστε μια σύριγγα και αναρροφήστε ελαφρά καθώς 

η βελόνα κατευθύνεται προς ένα σημείο λίγο πιο πάνω και πίσω από την 

υπερστερνική εντομή. 

4. Αφαιρέστε τη σύριγγα αν χρειάζεται, αφήνοντας τη βελόνα στη θέση της. 

5. Ολισθήστε τον ευθυγραμμιστή του οδηγού σύρματος πάνω στο οδηγό σύρμα 

0,035 in. (0,89 mm). Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα διαμέσου της βελόνας, σε 

αρκετό μήκος μέσα στη ωλέβα, για να εξακριβώσετε ότι η φλεβική διαδρομή 

είναι ανοικτή. 

6. Αφαιρέστε και απορρίψτε τη βελόνα και τον ευθυγραμμιστή οδηγού σύρματορ, 

αφήνοντας το οδηγό σύρμα στη θέση του. 

7. Κάντε μια μικρή τομή στο δέρμα, στο σημείο εισαγωγής στη φλέβα, για να 

εισαγάγετε το διαστολέα και το συγκρότημα θηκαριού στη φλέβα. 

8. Εισαγάγετε το διαστολέα και το συγκρότημα θηκαριού πάνω στο οδηγό σύρμα 

με μια περιστροφική κίνηση και προωθήστε το συγκρότημα λίγο πιο πέρα απϋ το 

μαλακό ιστό και μέσα στη φλέβα. 

9. Αφαιρέστε το διαστολέα και το οδηγό σύρμα, αφήνοντας το θηκάρι στη θέση 

του. (Σχήμα 1: A – Πιέστε, B – Τραβήξτε, C – Θηκάρι, D – Διαστολέας). Για να 

μειώσετε την πιθανότητα εμβολής αέρα, κλείστε με το δάκτυλό σας το ανοικτό 

θηκάρι μέχρι να εισαχθεί o καθετήρας. 

10. Προωθήστε τον καθετήρα (το κλιμακωτό άκρο των συστημάτων διπλού 

αυλού–το καλυμμένο άκρο των καθετήρων πολυουρεθάνης) αργά και με μικρά 

βήματα διαμέσου του θηκαριού μέχρι την επιθυμητή θέση. 

11. Για τα συστήματα που είναι τοποθετημένα στο βραχίονα, μετακινήστε το 

βραχίονα του ασθενούς σε διάφορες θέσεις σε σχέση με τον κορμό του. Με 

χρήση ακτινοσκόπησης, αξιολογήστε το αποτέλεσμα της μετακίνησης στη θέση 

του άκρου του καθετήρα κατά τη διάρκεια κάθε μετακίνησης. Αν χρειάζεται, 

επανατοποθετήστε τον καθετήρα ώστε το άκρο του να βρεθεί στην επιθυμητή 

θέση. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Να είστε προσεκτικοί κατά την τοποθέτηση του άκρου του 

καθετήρα. Η μετακίνηση του βραχίονα του ασθενούς στον οποίο είναι 

εμφυτευμένο το σύστημα μπορεί να προκαλέσει μετατόπιση του άκρου του 

καθετήρα από την επιθυμητή θέση. 

12. Αποσύρετε σταδιακά το θηκάρι εισαγωγής από το αγγείο και, αν χρησιμοποιείτε 

διαχωριζόμενο θηκάρι, τραβήξτε ταυτόχρονα προς τα έξω τις δύο προεξοχές του 

θηκαριού για να το διαχωρίσετε από τον καθετήρα. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν δεν αποσυρθεί το θηκάρι πριν από το διαχωρισμό του, 

υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί σχίσιμο της φλέβας. 

13. Στα μη συναρμολογημένα συστήματα, χρησιμοποιώντας τη βελόνα χωρίς μύτη 

και μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, κάντε έκπλυση του καθετήρα με 5 ml 

ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ml) και κλείστε τον με ένα σφιγκτήρα. 

Στα προσυναρμολογημένα ή προσυνδεδεμένα συστήματα, διαπεράστε το 

διάφραγμα με μια βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη και 

κάντε έκπλυση του συστήματος χρησιμοποιώντας μια σ˝ριγγα των 10 ml ή 

μεγαλύτερη η οποία περιέχει 5 ml ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ 

ml). Μην επεμβαίνετε στη σύνδεση καθετήρα/θέσης εισόδου επειδή υπάρχει 

κίνδθνος να παρουσιαστεί βλάβη στο σύστημα ή αποσύνδεση του καθετήρα από 

τη θέση εισόδου. 



15. Στα μη συναρμολογημένα συστήματα, δημιουργήστε δίοδο του καθετήρα από 

τη θέση εισαγωγής μέχρι το θύλακο της θέσης εισόδου. 


Γ. Χειρουργική τομή 

Η τεχνική αυτή περιγράφει τη χειρουργική τομή και τη χρήση ενός οργάνου 

μύξης φλεβών που παρέχεται με ορισμένα συστήματα PORT-A-CATH® και 


1. Κάντε την τομή και αποκτήστε πρόσβαση στη φλέβα σύμφωνα με το 

καθιερωμέμο πρωτόκολλο. 

2. Εισαγάγετε το κωνικό άκρο του οργάνου νύξης φλεβών διαμέσου της τομής και 

προωθήστε το μέσα στη φλέβα. 

3. Σταθεροποιήστε το όργανο νύξης φλεβών. Προωθήστε με περιστροφική κίνηση 

τον καθετήρα κάτω από το όργανο νύξης ωλεβών και μέσα στη φλέβα (Σχήμα 2: 

A – Όργανο νύξης φλεβών, B – Καθετήρας, C – Φλέβα). 

4. Αφαιρέστε το όργανο νύξης φλεβών. 

5. Προωθήστε τον καθετήρα (το κλιμακωτό άκρο των συστημάτων διπλού 

αυλού–το καλυμμένο άκρο των καθετήρων πολυουρεθάνης) αργά και με μικρά 

βήματα λέχρι την επιθυμητή θέση. 

6. Σύμφωνα με τις καθιερωμένες χειρουργικές διαδικασίες και κατά την κρίσγ 

του ιατρού, ένας φλεβικός καθετήρας μπορεί να στερεωθεί με ράμματα στη 

ωλεβοτομή. Αποφύγετε το κόψιμο ή/και την απόφραξη της φλέβας ή του 

καθετήρα κατά την απολίνωση. 



8. Στα μη συναρμολογημένα συστήματα, δημιουργήστε δίοδο του καθετήρα από 

τη θέση της φλεβοτομής μέχρι το θύλακο της θέσης εισόδου. 


Δ. Αρτηριακή τοποθέτηση (Αρτηριακά 

συστήματα μόνο) 

1. Με χρήση καθιερωμένης χειρουργικής τεχνικής, απομονώστε την αρτηρία στγν 

οποία πρόκειται να εισαχθεί ο καθετήρας. 

2. Απολινώστε την αρτηρία περιφερικά προς το στοχευόμενο σημείο εισαγωγήρ 

του καθετήρα. 

3. Εφαρμόστε έναν αγγειακό σφιγκτήρα στην αρτηρία, κεντρικά προς το 

στοχεθόμενο σημείο εισαγωγής. 

4. Κόψτε τον καθετήρα στο κατάλληλο μήκος, εξασφαλίζοντας ότι θα παραμείνει 

στον καθετήρα το σφαιρίδιο του ράμματος. 

5. Χρησιμοποιώντας τη βελόνα χωρίς μύτη και μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, 

κάντε έκπλυση του καθετήρα με ηπαρινούχο διάλυμα (10 έως 100 IU/ml) και 

κλείστε με ένα σφιγκτήρα το άκρο που προορίζεται να συνδεθεί με τη θίση 


6. Κάντε μια μικρή τομή στην αρτηρία μεταξύ της περιφερικής απολίνωσης και 

του αγγειακού σφιγκτήρα και εισαγάγετε τον καθετήρα. Βεβαιωθείτε ότι το 

σφαιρίδιο του ράμματος έχει προωθηθεί εντελώς μέσα στην αρτηρία και, με 

ψηλάφηση, επιβεβαιώστε ότι το άκρο του καθετήρα βρίσκεται στη σωστή θέση. 

7. Ασφαλίστε τον καθετήρα στην αρτηρία με μόνιμη απολίνωση γύρω 

από την αρτηρία/καθετήρα σε μια θέση κεντρική προς το σφαιρίδιο του 

ράμματος. Αποφύγετε το κόψιμο ή/και την απόφραξη της φλέβας ή του 

καθετήρα κατά την απολίνωση. (Σχήμα 3: A – Κοινή ηπατική αρτηρία, 

B – Γαστροδωδεκαδακτυλική αρτηρία, C – Περιφερική απολίνωση, D – Θέση 

εισόδου καθετήρα, E – Απολίνωση για ασφάλιση του καθετήρα, F – Σφαιρίδιο 

ράμματος, G – Δεξιά γαστρική αρτηρία) 

8. Αφαιρέστε τον αγγειακό σφιγκτήρα. 

9. Δημιουργήστε δίοδο του καθετήρα από τη θέση εισαγωγής μέχρι το θύλακο τγς 

θέσης εισόδου. 


87


V. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΘΕΣΗΣ 

ΕΙΣΟΔΟΥ ΚΑΙ ΘΕΣΗΣ 

ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ 

A. Προετοιμασία υποδόριου θυλάκου 

1. Καθορίστε μια περιοχή για τη θέση εισόδου σε μια οστεώδη περιοχή και 

δημιουργήστε έναν υποδόριο θύλακο για τη θέση εισόδου. 

88 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Φροντίστε η θύρα του θυλάκου να μη βρίσκεται απευθείας 

κάτω από την τομή. Τοποθετήστε τη θύρα έτσι ώστε ο σωλήνας εξόδου να 

ευθυγραμμίζεται με τη ηέση εισόδου στη φλέβα και να μη δημιουργεί βρόχο 

στον καθετήρα (Σχήμα 4). 

2. Τοποθετήστε τη θέση εισόδου περίπου 0,5 έως 1,0 cm κάτω από την επιφάνεια 

του δέρματος, ανάλογα με την ανατομία του ασθενούς και τη θέση της θύρας. 

Αν η θέση εισόδου τοποθετηθεί σε μεγάλο βάθος, ενδέχεται να είναι δύσκολγ 

η ψηλάφηση και η προσπέλασή της. Η θέση εισόδου πρέπει να είναι σταθερή 

επάνω στο μυ ώστε να εξασφαλιστεί ϋτι δεν πρόκειται να μετακινηθεί μετά την 

τοποθέτηση. 

3. Τοποθετήστε τη θέση εισόδου στον υποδόριο θύλακο για να εξακριβώσετε αν 

είναι κατάλληλο το μέγεθος του θυλάκου. 

B. Συναρμολόγηση καθετήρα/θέσης εισόδου 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν ο καθετήρας ενός προσυναρμολογημένου ή προσυνδεδεμένου 

συστήματος είναι αποσυνδεδεμένος, το σύστημα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΟΡΓΑΝΑ ΓΙΑ ΝΑ ΔΙΕΥΚΟΛΥΝΕΤΕ ΤΗΝ ΕΔΡΑΣΗ 

ΤΟΥ ΣΥΝΔΕΤΗΡΑ. ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΛΑΒΙΔΑ Ή ΟΡΓΑΝΑ ΜΕ ΟΔΟΝΤΩΤΕΣ Ή ΑΙΧΜΗΡΕΣ 

ΑΚΡΕΣ για να πώοσαρτήσετε τον καθετήρα στη θέση εισόδου, γιατί κάτι τέτοιο μπορεί να 

προκαλέσει βλάβη στον καθετήρα. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συνιστάται η προηγούμενη εξάσκηση στην προσάρτηση του 

καθετήρα στη θέσγ εισόδου. 

B.1 Συνδετήρας ULTRA-LOCK® 

Αν αποσυνδέσετε τον καθετήρα από τη θέση εισόδου ενός μη συναρμολογημένου 

συστήματος, πρέπει να αποκόψετε περίπου 6 mm από τον καθετήρα πριν τον 

προσαρτήσετε πάλι στη θέση εισόδου. 

1. Διαπεράστε το διάφραγμα με μια βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH® 

με αμβλεία μύτη και κάντε έκπλυση του θαλάμου της θέσης εισόδου 

χρησιμοποιώντας μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη γεμάτη με ηπαρινούχο 

διάλυμα (10 έως 100 IU/ml). Κρατήστε το σωλήνα εξόδου σε όρθια θέση για να 

απομακρύνετε όλον τον αέρα από το θάλαμο. 

2. Κόψτε τον καθετήρα στο κατάλληλο μήκος, αφαιρώντας το τμήμα με το 

σφιγκτήρα. Φροντίστε να είναι αρκετά χαλαρός ο καθετήρας ώστε να επιτρέπει 

την κίνηση του σώματος και τη σωστή τοποθέτηση της θέσης εισόδου. 

3. Ολισθήστε το συνδετήρα ULTRA-LOCK® πίσω, προς το περίβλημα της θέσης 

εισόδου για να εμφανίσετε το βολβό στο σωλήνα εξόδου. Ολισθήστε τον 

καθετήρα στο σωλήνα εξόδου της θέσης εισόδου κρατώντας όρθια τη θέση 

εισόδου για να παραμείνει γεμάτη με ηπαρινούχο διάλυμα (Σχήμα 5). Αποφύγετε 

τη συστροφή ή τη στρέβλωση του καθετήρα κατά τη σύνδεσή του με τη θύρα. 

4. Τοποθετήστε τον καθετήρα και τη θέση εισόδου σε οριζόντια θέση. Ολισθήστε 

τον καθετήρα εντελώς πάνω στο σωλήνα εξόδου της θέσης εισόδου και μέσα 

στο συνδετήρα (Σχήμα 6). 

Το άκρο του καθετήρα πρέπει να προωθηθεί πέρα από τις οπές του συνδετήρα 

μέχρι να έρθει σε επαφή με το περίβλημα της θέσης εισόδου ή να βρεθεί όσο πιο 

κοντά γίνεται σε αυτό. Οι θέσεις των οπών ποικίλλουν ανάλογα με το προϊόν. 

(Σχήμα 7). 

5. Προωθήστε το συνδετήρα μακριά από το περίβλημα της θέσης εισόδου μέχρι 

να τοποθετηθεί δίπλα στο τμήμα του βολβού με το μεγαλύτερο πλάτος, στο 

σωλήνα εξόδου. Κρατώντας το συνδετήρα πάνω στο βολβό του σωλήνα εξόδου, 

τραβήξτε απαλά τον καθετήρα για να εμπλέξετε το συνδετήρα, κλειδώνοντας 

τον καθετήρα στη θέση του. 

Για να εξασφαλίσετε σωστή σύνδεση, ο καθετήρας πρέπει να είναι ορατός και να 

εκτείνεται πέρα από τις οπές του συνδετήρα και το άκρο του καθετήρα πρέπει 

να βρίσκεται μεταξύ του συνδετήρα και του περιβλήματος της θέσης εισόδου 

(Σχήμα 8). 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν δεν προωθήσετε το συνδετήρα ULTRA-LOCK® δίπλα στο 

τμήμα του βολβού με το μεγαλύτερο πλάτος, στο σωλήνα εξόδου, εμδέχεται να 

προκληθεί αποσύνδεση του καθετήρα από τη θέση εισόδου και πιηανή διαρροή στο 

σύστημα. 

6. Τοποθετήστε τη συναρμολογημένη θέση εισόδου στον παρασκευασμένο 

υποδϋριο θύλακο. 

7. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας εκτείνεται ομαλά από το σωλήνα εξόδου και είναι 

αρκετά χαλαρός ώστε να μην ασκούνται τάσεις. Η υπερβολική χαλαρότητα 

ενδέχεται να αυξήσει την πιθανότητα στρέβλωσηρ και κάμψης του καθετήρα με 

ενδεχόμενο αποτέλεσμα την απόφραξη ή/και θρα˝ση του καθετήρα. 

Προχωρήστε στην ενότητα Έλεγχος ροής. 

B.2 Συνδετήρας CATH-SHIELD® 

Αν αποσυνδέσετε τον καθετήρα από τη θέση εισόδου ενός μη συναρμολογημένου 

συστήματος, πρέπει να αποκόψετε περίπου 6 mm από τον καθετήρα πριν τον 

προσαρτήσετε πάλι στη θέση εισόδου. 

1. Στα μη συναρμολογημένα συστήματα, διαπεράστε το διάφραγμα με μια βελόνα 

πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη και κάντε έκπλυση του θαλάμου 

της θέσης εισόδου χρησιμοποιώντας μια σύριγγα 10 ml γεμάτη με ηπαρινούχο 

διάλυμα (10 έως 100 IU/ml). Κρατήστε το σωλήνα εξόδου σε όρθια θέση για να 

απομακρύνετε όλον τον αέρα από το θάλαμο. 

2. Τοποθετήστε το συνδετήρα CATH-SHIELD® στο άκρο του καθετήρα στη 

θέση εισόδου με το δακτύλιο προσανατολισμένο προς το περιφερικό άκρο του 

καθετήρα και το πτερύγιο προσανατολισμένο προς τη θέση εισόδου (Σχήμα 9: 

A – Θέση εισόδου, B – Συνδετήρας καθετήρα CATH-SHIELD®, C – Καθετήρας, 

D – Δακτύλιος, E – Πτερύγιο). 

3. Κόψτε τον καθετήρα στο κατάλληλο μήκος, αφαιρώντας το τμήμα με το 

σφιγκτόρα. Φροντίστε να είναι αρκετά χαλαρός ο καθετήρας ώστε να επιτρέπει 

την κίνγση του σώματος και τη σωστή τοποθέτηση της θέσης εισόδου. 

4. Ολισθήστε τον καθετήρα στο σωλήνα εξόδου της θέσης εισόδου κρατώντας 

όρθια τη θέση εισόδου για να παραμείνει γεμάτη με ηπαρινούχο διάλυμα 

(Σχήμα 5). Αποφύγετε τη συστροφή ή τη στρέβλωση του καθετήρα κατά τη 

σύνδεσή του με τη θύρα. 

5. Τοποθετήστε τον καθετήρα και τη θέση εισόδου σε οριζόντια θέση. Ολισθήστε 

τον καθετήρα στο σωλήνα εξόδου σε απόσταση 1 mm από το περίβλημα της 

θέσης εισόδου (Σχήμα 10). 

6. Ολισθήστε το συνδετήρα CATH-SHIELD® στο σωλήνα εξόδου μέχρι να βρεθεί 

το κοίλωμα απέναντι από το βολβό (το τμόμα με το μεγαλύτερο πλάτος) στο 

σωλήνα. Το πτερύγιο του συνδετήρα CATH-SHIELD® πρέπει να είναι ανοικτό 

κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας (Σχήμα 11. A – Κοίλωμα). 

7. Κλείστε το πτερύγιο του συνδετήρα CATH-SHIELD® και μετακινήστε το 

δακτύλιο προς τη θέση εισόδου μέχρι τους αναστολείς του συνδετήρα 

CATH-SHIELD® (Σχήμα 12), αγκυρώνοντάς το έτσι στη θέση του (Σχήμα 13). 

8. Τοποθετήστε τη συναρμολογημένη θέση εισόδου στον παρασκευασμένο 

υποδϋριο θύλακο. 

9. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας εκτείνεται ομαλά από το σωλήνα εξόδου και είναι 




Προχωρήστε στην ενότητα Έλεγχος ροής.

B.3 Συνδετήρας WING-LOCK® (Συστήματα 

διπλού αυλού) 

1. Κρατήστε τους σωλήνες εξόδου σε όρθια θέση για να απομακρύνετε όλον τον 

αέρα από το θάλαμο. Χρησιμοποιώντας μια βελόνα PORT-A-CATH® 22 G 

(0,7 mm) και μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, η οποία περιέχει ηπαρινούχο 

διάλυμα (10 έως 100 IU/ml), διαπεράστε το κάθε διάφραγμα και κάντε έκπλυση 

σε κάθε θάλαμο της θέσηρ εισόδου. 

2. Κόψτε σε ορθή γωνία το εγγύς άκρο του καθετήρα στο επιθυμητό μήκος 

φροντίζοντας να είναι αρκετά χαλαρός ο καθετήρας ώστε να επιτρέπει την 

κίνηση του σώματος και τη σωστή τοποθέτηση της θέσης εισόδου. 

3. Ολισθήστε το συνδετήρα WING-LOCK® με το μικρό άκρο πρώτο στο εγγύς 

άκρο του καθετήρα. (Σχήμα 14: A – Καθετήρας, B – Συνδετήρας καθετήρα 

WING-LOCK®, C – Πλαστικό ένθετο) 

(Low Profi leì διπλού αυλού Σχήμα 18: A – Καθετήρας, B – Συνδετήρας 

καθετήρα WING-LOCK®) 

4. Τοποθετήστε τον καθετήρα και τη θέση εισόδου σε οριζόντια θέση και 

ευθυψραμμίστε και τους δύο αυλούς του καθετήρα με τα ανοίγματα των 

σωλήνων εξϋδου. Για να αποφύγετε την καταστροφή του καθετήρα, κρατήστε 

τον καθετήρα και τη θέση εισόδου στο ίδιο οριζόντιο επίπεδο όταν προωθείτε 

τον καθετήρα. 

5. Ολισθήστε τον καθετήρα πάνω στους σωλήνες εξόδου της θέσης εισόδου. 

Συνεχίστε να προωθείτε τον καθετήρα μέχρι να φτάσει στην ίδια ευθεία 

με το περίβλημα των σωλήνων εξόδου στη θέση εισόδου. Σε θύρες Low 

Profi leì ο καθετήρας πρέπει να είναι ορατός διαμέσου των μικρών οπών στο 

περίβλγμα των σωλήνων εξόδου στη θέση εισόδου. (Σχήμα 15: A – Καθετήρας, 

B – Περίβλημα σωλήνα εξόδου) 

(Low Profi leì διπλού αυλού Σχήμα 19: A – Καθετήρας, B – Περίβλημα σωλήνων 

εξόδου) 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο καθετήρας πρέπει να είναι στην ίδια ευθεία με το περίβλημα 

των σωλήνων εξόδου πριν προωθήσετε το συνδετήρα WING-LOCK®. Ακατάλληλη 

προσάρτηση του καθετήρα στη θέση εισόδου μπορεί να προκαλέσει διαρροή στο 

σύστημα ή αποσύνδεση του καθετήρα από τη θέση εισόδου. 

6. Πιάστε το συνδετήρα WING-LOCK® και προωθήστε τον αργά στο περίβλημα 

των σωλήνων εξόδου, κρατώντας το συνδετήρα WING-LOCK® στο ίδιο 

οριζόντιο επίπεδο με τους σωλήνες εξόδου. ΜΗ ΔΙΝΕΤΕ ΚΛΙΣΗ στο 

συνδετήρα WING-LOCK® καθώς τον προωθείτε στο περίβλημα των σωλήνων 

εξόδου, ώστε να μην προκληθεί βλάβη στον καθετήρα από τους σωλήνες εξόδου. 

(Σχήμα 16: A – Περίβλημα σωλήνα εξόδου, B – Πείρος περιβλήματος, 

C – Καθετήρας) 

(Low Profi leì διπλού αυλού Σχήμα 20: A – Περίβλημα σωλήνων εξόδου, 

B – Πείρος περιβλήματος, C – Καθετήρας) 

7. Περιστρέψτε δεξιόστροφα το συνδετήρα WING-LOCK® μέχρι να τοποθετηθεί 

το περίβλημα σωλήνων εξόδου μέσα στις υποδοχές τοθ συνδετήρα. Κατόπιν 

περιστρέψτε δεξιόστροφα το συνδετήρα κατά 1/4 της στροφής περίποθ μέχρι 

να τοποθετηθεί στη σωστή θέση πάνω στον πείρο περιβλήματος. (Σχήμα 17: 

A – Συνδετήρας WING-LOCK®, B – Πείρος περιβλήματος) 

(Low Profi le ì διπλού αυλού Σχήμα 21: A – Συνδετήρας WING-LOCK®, 

B – Πείρος περιβλήματος) 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Θα πρέπει να αισθανθείτε ή/και να ακούσετε το συνδετήρα 

WING-LOCK® να τοποθετείται στη θέση του. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν δεν μπορέσετε να εμπλέξετε το συνδετήρα WING-LOCK® 

στους πείρους του περιβλήματος, πρέπει να αφαιρέσετε τον καθετήρα και να 

αποκόψετε περίπου 6 mm από το άκρο του καθετήρα. Κατόπιν επαναλάβετε 

τα βήματα 4-7. 

8. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας εκτείνεται ομαλά από τη θέση εισόδου και είμαι 




Προχωρήστε στην ενότητα Έλεγχος ροής. 

Γ. Έλεγχος ροής 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η πίεση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 40 psi [2,76 bar, 275 kPa] κατά 

την έκπλυση του συστήματος με υγρό. Η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει 

βλάβη στο σύστημα. Υπερβολική πίεση μπορεί να προκληθεί από ηλεκτρικές συσκευές 

έγχυσης ή από όλες τις σ˝ριγγες. Όσο μικρότερη είναι η σύριγγα, τόσο υψηλότερη είναι 

η παραγόμενη πίεση όταν ασκηθεί η ίδια δύναμη. Μην επιμείνετε στην προσπάθεια 

έκπλυσης του συστήματος αν συναντήσετε θπερβολική αντίσταση. Μεταξύ των βλαβών 

που οφείλονται στην υπερβολική πίεση περιλαμβάνονται και η ρήξη ή ο θρυμματισμός 

του καθετήρα με πιθανή εμβολή, καθώς και η εξαψγείωση φαρμάκων. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε θάλαμος της θέσης εισόδου διπλού αυλού πρέπει να ελέγχεται 


1. Σταθεροποιήστε τη θέση εισόδου χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα και ένα 

δήκτυλο. Για να βεβαιωθείτε ότι η ροή είναι ανεμπόδιστη και δεν υπάρχουν 

διαρροέρ, κάντε έκπλυση του συστήματος χρησιμοποιώντας μια βελόνα 

πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη και μια σύριγγα 10 ml ή 

μεγαλύτερη γεμάτη με ηπαρινούχο διάλυμα (10 έως 100 IU/ml). 

2. Εφαρμόστε ένα φραγμό ηπαρίνης συνεχίζοντας την έγχυση ηπαρινούχου 

διακύματος καθώς αποσύρετε τη βελόνα. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το παραπάνω βήμα πρέπει να εκτελεστεί για να ελαχιστοποιηθεί η 

παλινδρόμηση αίματος στον καθετήρα. 

Δ. Κλείσιμο θέσης 

1. Συρράψτε τη θέση εισόδου στην υποκείμενη μυϊκή περιτονία όταν είναι εφικτό 

ή στον υποδόριο ιστό χρησιμοποιώντας μόνιμα ράμματα σε όλες τις διαθέσιμες 

οπές ραμμάτων ώστε να εμποδίσετε τη θέση εισόδου να αλλάξει θέση λετά την 

τοποθέτηση. 

2. Κλείστε το θύλακο της θέσης εισόδου, εξασφαλίζοντας ότι η θέση εισόδου δεν 

βρίσκεται απευθείας κάτω από την τομή. 

E. Μετεγχειρητική φροντίδα 

Παρακολουθήστε τον ασθενή για τυχόν επιπλοκές αμέσως μετά την εμφύτευσγ του 

συστήματος. 

VI. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ ΣΤΟ 

ΣΥΣΤΗΜΑ 

A. Εξακρίβωση ακεραιότητας συστήματος 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην ξεκινήσετε θεραπεία ενέσεων ή εγχύσεων αν δεν επαληθεύσετε 

την ακεραιότητα του συστήματος. Αν δεν επαληθευτεί η ακεραιότητα του συστήματος, 

ενδέχεται να υπάρχει βκάβη στο σύστημα, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει, μεταξύ 

άλλων, ρήξη ή θρυμλατισμό του καθετήρα με πιθανή εμβολή, καθώς και εξαγγείωση 

φαρμάκων. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η διαδικασία αυτή απαιτεί ασηπτική τεχνική και αποστειρωμένο 

εξοπλισμϋ. 

Πριν ξεκινήσετε μια θεραπεία ενέσεων ή εγχύσεων είναι σημαντικό να 

επαληθεύσετε την ακεραιότητα του συστήματος και να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρςει 

βλάβη στο σύστημα εκτελώντας τα βήματα 1 έως 10 που ακολουθούν. 

Αν υπάρχει αμφιβολία για την ακεραιότητα του συστήματος εξαιτίας οποιοθδήποτε 

από τα βήματα που ακολουθούν, απαιτείται περαιτέρω επαλήθευση. Αυτό μπορεί 

να σημαίνει ακτινογράφηση (ακτινοσκόπηση, ακτίνες Χ). Αν χρησιμοποιηθεί 

ακτινογράφηση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε όρθια θέση με τους βραχίονες 

στα πλάγια. 

1. Ρωτήστε ή/και παρατηρήστε αν ο ασθενής έχει αισθανθεί συμπτώματα που θα 

89


90 

λπορούσαν να προειδοποιούν για θρυμματισμό ή/και εμβολή του καθετήρα 

απϋ τότε που πραγματοποιήθηκε η τελευταία πρόσβαση στο σύστημα, για 

παράδειγμα, επεισόδια λαχανιάσματος, πόνο στο θώρακα ή αίσθημα παλμών. Αν 

αναφερθεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, συνιστάται η χρήση ακτίνων 

Χ για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν προβλήματα με τον καθετήρα. 

2. Εξετάστε και ψηλαφήστε το θύλακο της θέσης εισόδου και την οδό του 

καθετόρα για ερύθημα, οίδημα, ευαισθησία ή λοίμωξη που ενδέχεται να 

υποδηλώνει διαρροή στο σύστημα. Αν υποψιάζεστε διαρροή στο σύστημα, 

συνιστάται η χρήση ακτίνων Χ για να ενακριβωθεί αν υπάρχουν προβλήματα με 

το σύστημα. 

3. Ετοιμάστε το στείρο πεδίο και τις προμήθειες. 

4. Προετοιμάστε τη θέση για την ένεση ή την έγχυση. 

5. Αναισθητοποιήστε την περιοχή της παρακέντησης, αν το επιθυμείτε. 

6. Χρησιμοποιώντας σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, ετοιμάστε τη βελόνα 

πρόσβασης PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη και οποιοδήποτε προσαρτημένο 

σετ προέκτασης για να απολακρύνετε όλον τον αέρα από τη διαδρομή 

του υγρού. Μη χρησιμοποιείτε τις συνηθισμένες υποδόριες βελόνες για να 

διαπεράσετε το διάφραγμα, γιατί μπορεί να προκαλέσετε βλάβη στο διάφραγμα 

και πιθανή διαρροή. 

7. Εντοπίστε τη θέση εισόδου με ψηλάφηση και ακινητοποιήστε την, 

χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα και τα δάκτυλα του μη βασικού χεριού. 

8. Εισαγάγετε την αμβλεία βελόνα διαμέσου του δέρματος και του διαφράγματος 

της θέσης εισόδου υπό γωνία 90Æ σε σχέση με το διάφραγμα. Για να αποφύγετε 

την ένεση στον υποδόριο ιστό, προωθήστε αργά τη βελόνα μίχρι να ακουμπήσει 

τη βάση του θαλάμου της θέσης εισόδου (Σχήμα 22). 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη δώσετε κλίση και μη μετακινήσετε μπρος-πίσω τη βελόνα 

αφού τρυπήσετε το διάφραγμα, γιατί υπάρχει κίνδυνος να προκαλέσετε διαρροή 

υγρού ή βλάβγ στο διάφραγμα. 

9. Αναρροφήστε για επιστροφή αίματος. Δυσκολία στη λήψη αίματος μπορεί να 

σημαίνει απόφραξη του καθετήρα ή ακατάλληλη θέση της βελόνας. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η πίεση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 40 psi [2,76 bar, 275 kPa] κατά 

την έκπλυση του συστήματος με υγρό. Η υπερβολική πίεση μπορεί να προκαλέσει 

βλάβη στο σύστημα. Υπερβολική πίεση μπορεί να προκληθεί από ηλεκτρικές 

συσκευές έγχυσης ή από όλες τις σ˝ριγγες. Όσο μικρότερη είναι η σύριγγα, τόσο 

υψηλότερη είναι η παραγόμενη πίεση όταν ασκηθεί η ίδια δύναμη. Μην επιμείνετε 

στην προσπάθεια έκπλυσης του συστήματος αν συναντήσετε θπερβολική αντίσταση. 

Μεταξύ των βλαβών που οφείλονται στην υπερβολική πίεση περιλαμβάνονται και η 

ρήξη ή ο θρυμματισμός του καθετήρα με πιθανή εμβολή, καθώς και η εξαψγείωση 

φαρμάκων. 

10. Χρησιμοποιώντας δεύτερη σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη, κάντε έκπλυση του 

συστήματος με 10 ml φυσιολογικού ορού, προσέχοντας να μην εφαρμόσετε 

υπερβολική δύναμη στγ σύριγγα. Δυσκολία στην ένεση ή έγχυση υγρού μπορεί 

να σημαίνει απόφραξη του καθετήρα. 

Κατά τη διάρκεια της έκπλυσης με φυσιολογικό ορό, εξετάστε το θύλακο 

της ηέσης εισόδου και την οδό του καθετήρα για οίδημα και ρωτήστε ή 

παρατηρήστε αν ο ασθενής αισθάνεται κάψιμο, πόνο ή ενόχληση στην περιοχή 

της θέσης εισόδου. Αν παρουσιαστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα 

ή/και παρατηρηθεί οίδημα στο θύλακο της θέσης εισόδου και της οδού του 

καθετήρα, θα πρέπει να υποψιαστείτε εξαγγείωση υγρού στο θύλακο της θέσης 

εισόδου ή στην οδό του καθετήρα. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν το σύστημα είναι διπλού αυλού, επαναλάβετε τα βήματα 1 

έως 10 και για τον ήλλο θάλαμο της θέσης εισόδου. 

A.1 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος – Η 

θέση εισόδου δεν θα χρησιμοποιηθεί αμέσως 

1. Προσαρτήστε μια σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη η οποία περιέχει 5 ml 

ηπαρινούχου διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). 

2. Δημιουργήστε ένα φραγμό ηπαρίνης ενσταλάζοντας 5 ml ηπαρινούχου 

διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). Για να διατηρήσετε θετική πίεση, κλείστε με ένα 

σφιγκτήρα τη σωλήνωση τοθ σετ προέκτασης κατά την έγχυση του τελευταίου 

0,5 ml ηπαρινούχου διαλύματος. 

3. Αποσύρετε την αμβλεία βελόνα. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν χρησιμοποιείτε ευθεία βελόνα με αμβλεία μύτη, 

σταθεροποιήστε τη θέση εισόδου και αποσύρετε τη σύριγγα και την αμβλεία 

βελόνα κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml. 

4. Απορρίψτε τις βελόνες και τις σύριγγες σύμφωνα με το καθιερωμένο 

πρωτόκολλο. 

A.2 Επαλήθευση ακεραιότητας συστήματος 

– Η ένεση ή έγχυση θα ξεκινήσει αμέσως 

1. Ασφαλίστε τη βελόνα με την αμβλεία μύτη σύμφωνα με το καθιερωμένο 

πρωτόξολλο. Αντικαταστήστε τη σύριγγα με μια καλύπτρα έγχυσης, ενδοφλέβια 

σωλήνωση ή συσκευή πρόσβασης χωρίς βελόνα. 

2. Καθαρίστε την καλύπτρα έγχυσης ή το περιστόμιο του σετ προέκτασης 

σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. 

3. Συνδέστε το σύστημα παροχής υγρού σύμφωνα με το καθιερωμένο πρωτόκολλο. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την αλλαγή σωλήνωσης, εφαρμόστε τις κατευθυντήριες 

οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (Centers for Disease 

Control and Prevention, CDC) ή την καθιερωμένη πολιτική του νοσοκομείου/ 

ιδρύματος. 

4. Ασφαλίστε όλες τις συνδέσεις. 

5. Αρχίστε την έγχυση ή κάντε την ένεση. 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε πιθανή καθίζηση των φαρμάκων και 

επακόλουθη απόφραξη του καθετήρα, πρέπει να εκπλύνετε πλήρως το σύστημα 

με κατάλληλο διάλυμα πριν και μετά από κάθε ένεση ή έγχυση κατά τη χορήγηση 

φαρμάκων που μπορεί να είναι ασύμβατα μεταξύ τους. Συμβουλευτείτε τις ειδικές 

οδηγίες του κατασκευαστή και τις ετικέτες τυν φαρμάκων πριν από τη χορήγηση. 

6. Όταν ολοκληρωθεί η έγχυση ή η ένεση, κάντε έκπλυση του συστήματος με 

10 ml φυσιολογικού ορού χρησιμοποιώντας σύριγγα 10 ml ή μεγαλύτερη και 

συνεχίστε με μία από τις παρακάτω ενέργειες: 

• Κάντε μία ακόμη ένεση ή αρχίστε την επόμενη έγχυση. 

• Δημιουργήστε ένα φραγμό ηπαρίνης ενσταλάζοντας 5 ml ηπαρινούχου 

διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). Για να διατηρήσετε θετική πίεση, κλείστε με ένα 

σφιγκτήρα τη σωλήνωση τοθ σετ προέκτασης κατά την έγχυση του τελευταίου 

0,5 ml ηπαρινούχου διαλύματος. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν χρησιμοποιείτε ευθεία βελόνα με αμβλεία μύτη, 

σταθεροποιήστε τη θέση εισόδου και αποσύρετε τη σύριγγα και την αμβλεία 

βελόνα κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml. 



B. Χρονοδιάγραμμα έκπλυσης 

Η ακεραιότητα του συστήματος πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έκπλυση της 

θέσης εισόδου (δείτε την ενότητα Εξακρίβωση ακεραιότητας συστήματος). 

Στα φλεβικά συστήματα, διατηρήστε τη βατότητα του συστήματος κάνοντας 

έκπλυση με ηπαρινούχο διάλυμα τουλάχιστον μία φορά ανά τέσσερις εβδομάδες 

όταν δεν το χρησιμοποιείτε. 

Στα αρτηριακά συστήματα, διατηρήστε τη βατότητα του συστήματος κάνοντας 

έκπλυση με ηπαρινούχο διάλυμα τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα όταν δεν το 

χρησιμοποιείτε. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το αυτοσφραγιζόμενο διάφραγμα μιας αγγειακής θέσης εισόδου 

PORT-A-CATH® επιτρέπει έως 2000 τρυπήματα 

(1500 τρυπήματα για θύρες Low Profi le ì ) με βελόνα πρόσβασης PORT-A-CATH®

22 G (0,7 mm). 

Γ. Διαδικασία δειγματοληψίας αίματος 

(Φλεβικά συστήματα μόνο) 

Η ακεραιότητα του συστήματος πρέπει να επαληθεύεται πριν από την εκτέλεση 

μιας διαδικασίας δειγματοληψίας αίματος (δείτε την ενότητα Εξακρίβωση 

ακεραιότητας συστήματος). 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συνιστάται η χρήση σύριγγας 10 ml ή μεγαλύτερης για ένεση ή 

έγχυση υγρών διαμέσου του συστήματος. 

1. Κάντε έκπλυση του συστήματος χρησιμοποιώντας μια βελόνα πρόσβασης 

PORT-A-CATH® με αμβλεία μύτη με 10 ml φυσιολογικού ορού για να 

επαληθεύσετε ότι δεν υπάρχει απόφραξη στο σύστημα. 

2. Αποσύρετε αργά τουλάχιστον 5 ml αίματος και απορρίψτε το. 

3. Αποσύρετε τον απαραίτητο όγκο αίματος. 

4. Εγχύστε αμέσως 20 ml φυσιολογικού ορού. 

5. Δημιουργήστε ένα φραγμό ηπαρίνης ενσταλάζοντας 5 ml ηπαρινούχου 

διαλύματος (10 έως 100 IU/ml). Διατηρήστε θετική πίεση αποσύροντας τη 

σύριγγα κατά την έγχυση του τελευταίου 0,5 ml ηπαρινούχου διαλύματος. 



Δ. Διακοπή χρήσης συστήματος 

Αν αποφασιστεί ότι το σύστημα δεν είναι πλέον απαραίτητο για θεραπεία, ο 

ψιατρός θα πρέπει να εξετάσει την περίπτωση αφαίρεσης του συστήματος. Αν το 

σύστημα παραμείνει στη θέση του, συνιστάται η περιοδική χρήση ακτίμων Χ με τον 

ασθενή σε όρθια θέση και με τα χέρια στα πλάγια ώστε να εντοπιστούν προβλήματα 

του συστήματος, όπως η σύνθλιψη του καθετήρα μεταξύ της κλείδας και της 

πρώτης πλευράς, κάτι που μπορεί να προκαλέσει θρυμματισμό του καθετήρα και 

επακόλουθη εμβολή. 

E. Βιβλιογραφία 






1997;2:117. 







7. Lafreniere, R. Indwelling Subclavian Catheters and a Visit With the “Pinched-Off sign.” J Surgical 

Oncol 1991; 47:261. 



1990; 177:353. 




catheter occlusions. J Vasc Acces Dev 1999; summer:22. 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Περιλαμβάνεται η ημερομηνία έκδοσης των Οδηγιών Χρήσης για 

την την πληροφόρηση του ιατρού. Αν έχει περάσει ένα έτος μεταξύ αυτής της 

ημερομηνίας και της χρήσης του προϊόντος, ο ιατρός θα πρέπει να επικοινωνήσει 

με την εταιρεία Smiths Medical MD, Inc. για να πληροφορηθεί αν υπάρχει πιο 

πρόσφατη αναθεώρηση των Οδηγιών Χρήσης. 

Ημερομηνία έκδοσης: 2005-06 

Τα προϊόντα που περιγράφονται καλύπτονται από έναν ή περισσότερους από τους εξής 

αριθμούς ευρεσιτεχνίας Η.Π.Α. 4.723.948, 4.743.231, 4.880.414, 4.963.133, 5.387.192, 

5.558.641, 5.562.618, 5.613.945, 5.632.729 και 5.743.873 — άλλη(ες) ευρεσιτεχνία(ες) υπό 

κατοχύρωση, ευρεσιτεχνία(ες) εξωτερικού υπό κατοχύρωση. 

Οι επωνυμίες CATH-SHIELD και PORT-A-CATH είναι εμπορικά σήματα των εταιριών 

Smiths Medical. Το σύμβολο ® δηλώνει ότι έχει κατατεθεί στο Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και 

Ελπορικών Σημάτων των Η.Π.Α. και σε ορισμένες άλλες χώρες). 

Όλα τα άλλα ονόματα και οήματα ου αναφρονται αοτελούν εμορικά οήματα ή οήματα 

υηρεσιών των αντιστοίχων ιδιοκτητών τους. 

© 2005 Smiths Medical ταιρίες. Με επιφύλαξη όλων των δικαιωμάτων. 

91

Smiths Medical MD, Inc. 

St. Paul, MN 55112 USA 

1 800.426.2448 (USA) 

+1 651.633.2556 

www.smiths-medical.com 

Smiths Medical International Ltd. 

WD24 4LG, UK 

Tel +44 (0)1923 246434 

B 

2005-05 

40-5091-24B

B 

C 

D 

A 

D. Zurn 11/18/99 

Di-Lock Introducer.eps 

A 

C 

B 

11/17/99 D. Zurn 

Di-Lock Introducer #2.eps 

B 

D 

C 

B 

A 

D 

C 

G 

F 

E 

E 

F 

G

1% 

B 

A 

1^ 2) 9/30/97 D. Zurn 

«DL LP Advance 

B 

connector» 

1& 

1* 

A 

A 

A 

B 

9/24/97 D. Zurn 

«DL Wing-Lock 

No Insert» 

B 

C 

1( 

2! 

2@ 

B 

A 

A 

A 

B 

C 

10/1/97 D. Z 

«DL LP T 

Wing-L 

connec 

B 

«PP Elite cross-section» 

D. Zurn, 11/3/99

H 

i 

J 

1) 

A 

E 

D 

B 

C 

1! 2000-06-12 D. Zurn 

«Port t w/neck w/nec A 

Indentation CS» 

1@ 2000-06-12 D. Zurn 

«Port w/neck Slide CS» 

1# 

1$ 

A 

B 

2000-06-12 D. Zurn 

«Port w/neck 

CS Connected» 

C

40-5091-24B IFU PAC-PACII.indd - Smiths Medical

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?