Angioseal - Unimed-Rio

Grupo A (n=306): retirada imediata da bainha, instalação do AS e repouso no leito
por quatro horas.
Grupo B (n=306): retirada da bainha de acordo com a rotina local, compressão
manual ou mecânica (FemoStop®), repouso no leito por seis a 18 horas.
O seguimento clínico foi realizado uma hora, quatro horas e 24 horas após a
hemostasia, com a realização de pelo menos um Doppler Scan nas primeiras 24
horas. Sete dias após a alta hospitalar, foi feito contato telefônico para responder
um questionário. Os casos com suspeita de complicação foram encaminhados de
volta ao hospital para investigação.
Angiografia femoral não foi requerida para realizar a randomização. Para evitar a
influência da experiência do operador nos resultados, todos os operadores tinham
experiência de implante de 40 dispositivos de AngioSeal® previamente.
Os desfechos primários de complicações no sítio de punção foram:
Necessidade de cirurgia de reparação, transfusão sanguínea, compressão
prolongada (definida como > 60 minutos na compressão manual ou 120 minutos
com o uso de FemoStop®), infecção, hematoma de > 6cm, trombose venosa
profunda, fístula arteriovenosa e pseudoaneurisma. Em todas as complicações foi
confirmada a suspeita clinica com o Doppler Scan de membros inferiores.
Os desfechos secundários foram:
Tempo de hemostasia, tempo de repouso no leito sem mobilização do membro,
tempo de início da deambulação e tempo de permanência hospitalar.
Definições:
Hemostasia: condição clínica caracterizada quando nenhum sangramento é
observado no local da punção arterial. O tempo de hemostasia é o intervalo de
tempo decorrido durante a compressão do sítio de punção.
Sangramento: descreve toda a perda externa do sangue que ocorre após a
remoção da bainha e que requer mais de 60 minutos da compressão manual ou
120 minutos com o FemoStop®.
10