Angioseal - Unimed-Rio

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IV) Análise do Impacto Econômico Na análise do impacto econômico das intervenções na saúde, utilizamos os seguintes aspectos: segurança, eficácia, efetividade e eficiência da intervenção, buscando sempre a melhor relação de custo/benefício entre as alternativas disponíveis. Nesse contexto, não há estudos de custo-efetividade disponíveis sobre a utilização rotineira do AngioSeal® para todos os pacientes submetidos a procedimentos percutâneos diagnósticos e terapêuticos. A ausência de evidências de benefício dessa tecnologia, associada ao custo adicional do procedimento sem expectativas de economias diretas ou indiretas, não permite uma analise econômica formal de custo-efetividade. Hoje, esse tipo de selador hemostático tem custo de R$ 1.000,00 reais por unidade. 12
V) Discussão Nenhum dos dois ensaios responde diretamente ao objetivo da revisão. Os resultados aqui apresentados do estudo Kussmaul 1995 resultam de uma análise de subgrupo – não houve randomização separada para os cateterismos diagnósticos e para as angioplastias. Em Chevalier 2003, a compressão mecânica foi realizada de dois modos diferentes (manual ou por equipamento, dependendo da prática habitual de cada centro). Os dois ensaios aparentemente tiveram a alocação aberta (o que os torna vulneráveis às preferências dos investigadores), mas o mascaramento neste caso seria muito difícil, já que o selante hemostático é identificável aos exames clínico e ultrassonográfico. Apesar das limitações dos estudos, houve consistência nos resultados: - Nos dois, a ocorrência de sangramento local nos pacientes que receberam o Angio-Seal® foi menor do que nos submetidos à compressão mecânica, com uma diferença entre os grupos de aproximadamente 12%. No entanto, devido à forma como o sangramento foi definido nos estudos, não é claro o impacto sobre as suas consequências clínicas mais importantes, como, por exemplo, a necessidade de transfusão de hemocomponentes. Também não houve diferença entre as incidências de complicações que exigem correção cirúrgica. A única discordância encontrada – no desfecho hematoma - pode ser explicada pelo fato de que Kussmaul 1995 considerou hematomas de qualquer tamanho, enquanto Chevalier 2003 apenas os maiores de 6 cm. CONCLUSÕES DOS REVISORES Implicações para a prática A hemostasia com o selante AngioSeal® reduziu, em relação à compressão mecânica, a incidência de sangramento no local da punção arterial nos pacientes submetidos à angioplastia coronariana. 13
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