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Auditoria em Oncologia - Unimed do Brasil

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I.Tratamento clínico ou cirúrgico experimental• Art. 13. A cobertura assistencial de que trata o plano-referência compreendeto<strong>do</strong>s os procedimentos clínicos, cirúrgicos, obstétricos e os atendimentos deurgência e <strong>em</strong>ergência, na forma estabelecida no artigo 10 da Lei nº 9.656, de1998.• Parágrafo único. São permitidas as exclusões assistenciais previstas no artigo10 da Lei nº 9.656, de 1998, observan<strong>do</strong>-se as seguintes definições:• I - tratamento clínico ou cirúrgico experimental: é aquele que <strong>em</strong>pregafármacos, vacinas, testes diagnósticos, aparelhos ou técnicas cujasegurança, eficácia e esqu<strong>em</strong>a de utilização ainda sejam objeto depesquisas <strong>em</strong> fase I, II ou III, ou que utiliz<strong>em</strong> medicamentos ou produtospara a saúde não registra<strong>do</strong>s no país, b<strong>em</strong> como, aqueles considera<strong>do</strong>sexperimentais pelo Conselho Federal de Medicina – CFM, ou otratamento a base de medicamentos com indicações que não const<strong>em</strong>da bula registrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA(uso off-label ).

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