VOLTAREN 50 - Farmaciile Dona

VOLTAREN 50
comprimate filmate gastrorezistente, 50 mg
Va rugam cititi cu atentie acest prospect inainte de a incepe sa utilizati Voltaren 50. Daca aveti intrebari,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CE ESTE VOLTAREN 50?
Voltaren 50 apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul dureriisi inflamatiei.
Un comprimat filmat gastrorezistent contine diclofenac sodic 50 mg si excipienti: nucleu - stearat de
magneziu, povidona K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu,
lactoza monohidrat, amidon de porumb; sub-invelis - oxid rosu de fer (E172), ulei de ricin hidrogenat
polioxilat 40, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan, (E 171), talc, hidroxipropilmetil-celuloza; film
gastrorezistent- emulsie siliconica antispumanta (SE 2), Macrogol 8000, talc, poliacrilat dispersie 30%; invelis
colorant- oxid rosu de fer (E172), ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40, oxid galben de fer (E 172), dioxid
de titan (E 171), talc, hidroxipropilmetilceluloza.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN 50?
Voltaren 50 amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de asemenea reduce
febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau a febrei.
Voltaren 50 poate fi utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:
dureri articulare reumatice (artrite);
dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala),
cotul de tenismen ("epicondilita humerala laterala") - si alte tipuri de reumatism;
crize de guta;
luxatii, entorse si alte leziuni;
durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;
cicluri menstruale dureroase;
infectii ale urechii, nasului si gatului.
De asemenea, la recomandarea medicului dumneavoastra, Voltaren 50 poate fi utilizat pentru tratamentul
altor afectiuni.
INAINTE DE A UTILIZA VOLTAREN 50
Nu utilizati Voltaren 50 daca:
sunteti alergic la diclofenac sodic sau la oricare dintre excipientii produsului;
ati avut vreodata o reactie alergica (de exemplu, eruptii cutanate sau respiratie suieratoare) dupa
administrarea de medicamente care contin diclofenac sau alte substante antiinflamatoare (de
exemplu, acid acetilsalicilic sau ibuprofen);
aveti ulcer gastric sau duodenal;
aveti sange in materiile fecale sau materii fecale de culoare neagra;
aveti insuficienta hepato-celulara severa;
aveti insuficienta renala severa;
aveti insuficienta cardiaca severa necontrolata de tratament;
sunteti in trimestrul III de sarcina.
Informati-va medicul daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus se aplica in cazul dumneavoastra,
deoarece, probabil, Voltaren 50 nu este potrivit pentru dumneavoastra in aceste situatii.
Informati-va medicul inainte de a utiliza Voltaren 50:
daca ati avut vreodata vreo afectiune a stomacului sau duodenului sau ati prezentat discomfort gastric
sau arsuri epigastrice dupa administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni:astm bronsic, afectiuni cardiace, hepatice sau renale,

hipertensiune arteriala, hemoragii sau alte tulburari hematologice, incluzand porfiria hepatica,
galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a gluxozei sau deficit de lactaza.
Medicul dumneavoastra va lua in considerare aceste date inainte si in timpul tratamentului cu Voltaren 50.
Medicamente care pot interactiona cu Voltaren 50
Informati-va medicul daca utilizati orice atfS medicamente in afara de Voltaren 50, deoarecjlfpoate fi necesara
ajustarea dozei sau intrerupere^ administrarii unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atat pentru
medicamentele cu prescriptie medicala, cat si pentru cele fara prescriptie medicala.
Efectele urmatoarelor medicamente pot fi modificate de Voltaren 50:
litiu, digoxina, metotrexat si ciclosporina;
medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, exceptand insulina;
medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism (diuretice);
medicamente utilizate pentru prevenirea coagularii sangelui (anticoagulante), de exemplu, warfarina
si heparina;
unele medicamente utilizate in tratamentul infectiilor(antibacteriene chinolonice);
alte AINS cum sunt acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul;
Daca sunteti gravida sau alaptati
Trebuie sa va informati medicul daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati. Daca sunteti in
primele 2 trimestre de sarcina puteti utiliza Voltaren 50 numai daca medicul dumneavoastra va recomanda
acest lucru. Voltaren 50 poate sa faca rau copilului dumneavoastra nenascut sau sa determine probleme la nastere.
in trimestrul III de sarcina administrarea Voltaren 50 este contraindicata. in timpul alaptarii, administrarea
Voltaren 50 trebuie evitata.
Copii si varstnici
La copii, nu se recomanda administrarea comprimatelor filmate gastrorezistente Voltaren 50. La varstnici,
efectul Voltaren 50 poate sa fie mai puternic decat la adulti. Ei trebuie sa utilizeze cea mai mica doza eficace
pentru boala lor. Este important pentru pacientii varstnici sa informeze imediat medicul despre orice reactii
adverse care apar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
La unii pacienti care utilizeaza Voltaren 50 pot sa apara ameteli, somnolenta sau tulburari de vedere. Daca
remarcati asemenea reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule, sa folositi utilaje sau sa efectuati alte
activitati care necesita atentie.
Informati-va medicul cat mai curand posibil daca aveti asemenea reactii adverse.
CUM SE UTILIZEAZA VOLTAREN 50?
Voltaren 50 comprimate filmate gastrorezistente trebuie inghitite intregi cu un pahar mare de apa sau cu alt
lichid. Este preferabil sa utilizati Voltaren 50 inaintea meselor sau pe stomacul gol.
Care este doza recomandata?
Asigurati-va ca utilizati acest acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a recomandat medicul
dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti riscul de aparitie al
reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament pentru cateva zile, cateva saptamani sau
mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament adresati-va medicului dumneavoastra.
Adulti
Doza initiala recomandata este de 100-150 mg diclofenac sodic pe zi. in cazurile mai usoare, precum si in
tratamentul de lunga durata, in general, este suficienta o doza de 75-100 mg diclofenac sodic pe zi.
Doza totala zilnica trebuie divizata in 2-3 prize. Nu utilizati mai mult decat doza maxima recomandata de 150
mg diclofenac sodic pe zi.
In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamentul cu o doza de 50-1 OOmg diclofenac sodic, imediat ce apar

primele simptome. Continuati cu utilizarea a 50 mg diclofenac sodic pana la de 3 ori pe zi pentru cateva zile, in
functie de necesitate. Daca dupa administrarea dozei maxima de 150mg diclofenac sodic pe zi nu se obtine o
ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac
sodic pe zi, pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.
Copii
La copiii cu varsta de 1 an, doza recomandata este de 0,5-2mg diclofenac sodic/kg si zi, administrata in 2-3
prize, in functie de severitatea afectiunii. Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza poate fi crescuta
pana la un maxim de 3mg diclofenac sodic/kg si zi, divizata in mai multe prize.
Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?
Daca omiteti sa utilizati o doza, utilizati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai putin de jumatate din
intervalul de timp recomandat intre cele 2 doze, nu utilizati doza omisa, dar reveniti la schema
dumneavoastra terapeutica recomandata.
Ce trebuie facut in cazul utilizarii unei doze mai mari?
Daca ati utilizat accidental mult mai mult Voltaren 50 comprimate filmate gastrorezistente decat v-a fost prescris,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
CE REACTII ADVERSE POATE DETERMINA VOLTAREN 50?
Ca majoritatea medicamentelor, Voltaren 50 poate determina uneori reactii adverse, pe langa efectele
dorite.
Acestea includ discomfort gastric sau stare de rau, arsuri epigastrice, varsaturi, diaree, crampe abdominale,
fiatulenta, pierderea apetitului alimentar, dureri de cap, ameteli si eruptie cutanata.
Reactii adverse care apar rareori la pacienti: hematemeza (varsatura in zat de cafea), materii fecale
negre, ulcer gastric sau duodenal, diaree cu sange, constipatie;
somnolenta, furnicaturi la nivelul picioarelor, dezorientare, tulburari de vedere (de exemplu, vedere
incetosata sau vedere dubla), tulburari auditive, sunete in urechi, insomnie, iritabilitate, ticuri, depresie,
tremuraturi;
urticarie, reactii cutanate severe, caderea parului, cresterea sensibilitatii pielii la expunerea la soare,
hemoragii cutanate, tulburari renale care determina aparitia de edeme ale fetei si picioarelor;
scaderea brusca a cantitatii de urina eliminata, urina cu sange;
tulburari hepatice care determina ingalbenirea pielii sau a ochilor, uneori cu febra sau distensia si
sensibilitatea regiunii superioare drepte a abdomenului;
simptome ale unor tulburari sangvine severe cum sunt durerea dfe gat persistenta si febra;
reactii alergice cum sunt respiratia suieratoare, dificultate laTespirat sau lesinul;
tensiune arteriala crescuia. De asemenea, la unii pacienti, pot sa apara alte reactii adverse care nu sunt
enumerate mai sus.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea Voltaren 50 si
informati-va imediat medicul:
discomfort gastric, arsuri epigastrice sau durere in regiunea superioara a abdomenului;
varsaturi cu sange, materii fecale negre sau urina cu sange;
reactii cutanate cum sunt urticarie sau mancarime;
respiratie suieratoare sau dificultate la respiratie;
ingalbenirea pielii sau a ochilor;
durere in gat persistenta sau febra;
umflarea fetei sau a picioarelor;
durere de cap grava;
durere toracica cu tuse.

De asemenea, informati-va medicul daca remarcati orice alte reactii adverse.
Daca utilizati Voltaren 50 pentru mai mult decat cateva saptamani, prezentati-va regulat la control la medicul
dumneavoastra, pentru a fi siguri ca nu apar reactii adverse neobservate.
Alte informatii importante
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru afectiunea dumneavoastra actuala. Nu il dati altor persoane si
nu il utilizati pentru alte afectiuni decat daca medicul va recomanda acest lucru.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere PVC-PE-PVDC/AI a cate 10 comprimate filmate gastrorezistente.
Producator
Novartis Farma S.p.A., Italia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse 35, 4002 Basel, Elvetia
Data ultimei verificari a prospectului
August 2004