VOLTAREN RETARD - Farmaciile Dona

VOLTAREN RETARD
Comprimate filmate cu eliberare prelungita a 100 mg
Va rugam cititi cu atentie acest prospect inainte de a incepe sa utilizati Voltaren Retard. Daca
aveti intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
CE ESTE VOLTAREN RETARD?
Voltaren Retard apartine unui grup de medicamente numite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul
natireumatic, analgesic si inflamatiei.
Un comprimat filmat, cu eliberare prelungita contine diclofenac sodic100 mg.
Compozitie:
Substanta activa: sodiu-(0-(2,6-diclorfenil)-amino-fenil) acetat (= diclofenac sodic), un derivat
al acidului fenilacetic. Excipienti (fiole): alcool benzilic, metabisulfit de sodiu, manitol,
propilenglicol.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN RETARD?
Voltaren Retard amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de
asemenea reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau ale febrei.
Voltaren Retard poate fi utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:
- dureri articulare reumatice (artrite);
- dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala), cotul de tenismen ("epicondilita humerala
laterala") - si alte tipuri de reumatism;
- atacuri de guta (numai comprimate filmate cu eliberare prelungita si supozitoare);
- luxatii, entorse si alte leziuni;
- durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;
- cicluri menstruale dureroase;
- infectii ale urechii, nasului si gatului (numai comprimate filmate cu eliberare prelungita si
supozitoare).
De asemenea, medicul dumneavoastra va poate prescrie Voltaren Retard pentru tratamentul
altor afectiuni.
INAINTE DE A UTILLIZA VOLTAREN RETARD
Nu utilizati Voltaren Retard daca:
- sunteti alergic la diclofenac sodic sau la oricare dintre componentele produsului;
- ati avut vreodata 6 reactie alergica (de exemplu, eruptii cutanate sau respiratie suieratoare)
dupa administrarea de medicamente care contin diclofenac si alte substante
antiinflamatoatoare (de exemplu: acid acetilsalicilic sau ibuprbfen);
- aveti ulcer gastric sau duodenal;
- aveti sange in materiile fecale sau materii fecalede culoare neagra;
Spuneti medicului dumneavoastra daca dncare dintre situatiile mentionate mai sus se aplica
in cazul dumneavostra deoarece, probabil Voltaren Retard nu este potrivit pentru
dumneavoastra in aceste situatii.
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza, Voltaren Retard:
- daca ati avut vreodata vreo afectiune a stomacului sau duodenului sau ati prezentat
discomfort gastric sau arsuri epigastrice dupa administrarea de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
- daca suferiti de oricare dintre urmatoarele afectiuni: astm bronsic, boala cardiaca, hepatica
sau renala, hipertensiune arteriala, tulburari hemoragice sau alte tulburari hematologice,
incluzand porfiria hepatica.
Medicul dumneavoastra va lua in considerare aceste date inainte si in timpul tratamentului
cu Voltaren Retard.
Medicamente care pot interactiona cu Voltaren Retard:
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati orice alte medicamente in afara de Voltaren
Retard, deoarece poate fi necesara ajustarea dozei sau intreruperea administrarii unuia
dintre medicamente. Acest lucru este valabil atat pentru medicamentele cu prescriptie
medicala, cat

si pentru cele fara prescriptie medicala.
Efectele urmatoarelor medicamente pot fi modificate de Voltaren Retard:
- litiu, digoxina, metotrexat si ciclosporina;
- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat, exceptand insulina;
- medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism (diuretice) medicamente utilizate
pentru prevenirea coagularii sangelui (anticoagulante), de exemplu, warfarina;
- unele medicamente utilizate in tratamentul, infectiilor (antibacteriene quinolpnice);
- alte AINS curn este acidul acetilsalicilic sau ibuprpfenul;
Daca sunteti gravida sau alaptati
- Trebuie sa spuneti rnedicujiii dumneavoastra daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti
gravida sau alaptati. Daca sunteti in primele 2 trimestre de sarcina puteti utiliza Voltaren
Retard numai daca medici.
- Dumneavoastra va sfatuieste acest lucru. Voltaren Retard poate sa fac rau copilului
dumneavoastra nenascut inca sau sa determine problem la nastere. In trimestrul III de sarcina
administrarea Voltaren Retard este contraindicata. Dupa luna a Vl-a de sarcina este
contraindicate administrarea Voltaren Retard.
Copii si pacienti varstnici
- Datorita concentratiei, Voltaren Retard nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu
varsta sub 14 ani.
- La copii cu varsta intre 1 si 14 ani poate fi utilizat Voltaren sub forma "de picaturi, supozitoare
a 12,5 mg si comprimate de 25 mg, conformi recomandarii medicul. Voltaren nu se
administreaza la copii cu varsta sub 12 luni.)
- La pacientii yarstnipi efectul Voltaren Retard poate fii mai puternic decat la adulti. Ei trebuie
sa utilizeze cea mai mica doza eficace pentru starea lor. Este important pentru pacientii
varstnici sa raporteze imediat medicului lor reactiile adverse.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Unii pacienti care utilizeaza Voltaren Retard pot prezenta ameteli, somnolenta sau tulburari de
vedere.
Daca remarcati asemenea reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule, sa folositi utilaje
sau sa faceti alte activitati care necesita atentia. Spuneti medicului cat mai curand posibil daca
prezentati asemenea reactii adverse.
CUM SE UTILIZEAZA VOLTAREN RETARD?
Comprimate filmate cu eliberare prelungita Voltaren Retard trebuie inghitite intregi cu un
pahar cu apa sau cu alt lichid.
Se recomanda administrarea Voltaren Retard inainte de masa sau pe stomacul gol.
Care este doza recomandata uzual?
Asigurati-va ca utilizati acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a recomandat
medicul dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti
riscul de aparitie al reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament
pentru cateva zile, cateva saptamani sau mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament
adresati-va medicului dumneavoastra.
Adultii
In general, la inceputul tratamentului doza zilnica este de 100-150 mg diclofenac sodic. In
cazurile mai usoare, precum si in tratamentul de lunga durata este suficienta doza de 75mg
diclofenac sodic zilnic. De obicei doza zilnica trebuie fractionata in 2-3 prize separate.
Voltaren Retard se administreaza o data pe zi. Nu utilizati mai mult decat doza zilnica maxima
de 150 mg diclofenac sodic pe zi. In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamente cu o
doza de 50-100 mg diclofenac sodic, imediat ce apar primele simptome. Continuati cu 50 mg
diclofenac sodic pana la de 3 pe pe zi pentru Cateva zile, dupa necbsftate. Daca pentru doza
zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic pe zi pana se obtine o ameliorare suficienta a
durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac sodic
zilnic, pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.
Copii:
La copiii cu varsta peste 12 luni doza recomandata este de 0,5-2 mg diclofenac sodic/kg zilnic,

in 2-3 doze, in functie de severitatea afectiunii. Nu se recomanda utilizarea comprimatelor de
Voltaren Retard la copii.
Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza zilnica poate fi crescuta pana la un
maxim de 3 mg diclofenac sodic/kg, divizata in mai multe doze.
Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?
Daca omiteti sa administrati o doza, administrati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai
putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele 2 doze, nu utilizati doza uitata, ci reveniti la
orarul dumneavoastra obisnuit.
Ce trebuie facut in cazul utilizarii unei doze mai mari decat cea recomandata?
Daca ati utilizat accidental mult mai mult Voltaren Retard decat v-a fost prescris, adresati-va
imediat medicului, dumneavoastra.
CE REACTII ADVERSE POATE DETERMINA VOLTAREN RETARD?
Ca majoritatea medicamentelor, Vpltaran Retard poate determina uneori reactii adverse, pe
langa efectele dorite.
Acestea includ discomfort gastric sau stare de rau, arsuri epigastrice, varsaturi, diaree,
crampe abdominale, flatulenta, pierderea apetitului alimentar, iritatie rectala (numai in
cazul supozitoarelor), durere de cap, ameteli si eruptii cutanate.
Reactii adverse rare aparute la mai putin de 1-10% din 1000 de pacientii tratati:
hematemeza (varsatura "in zat de cafea"), materii fecale negre, ulcer gastric sau
duodenal, diaree cu sange, constipatie;
somnolenta, furnicaturi la nivelul picioarelor, dezorientare, tulburari de vedere (de
exemplu, vedere incetosata sau vedere dubla), tulburari auditive, sunete in urechi,
insomnie, iritabilitate, ticuri, depresie, tremuraturi;
urticarie, reactii cutanate severe, caderea parului, cresterea sensibilitatii pielii la
expunerea la soare, hemoragii cutanate, tulburari renale care duc la edemul fetei si
picioarelor;
scaderea brusca a cantitatii de urina eliminata, urina sangvinolenta; tulburari hepatice
care au ca rezultat ingalbenirea pielii sau a ochilor, uneori cu febra sau distensia si
sensibilitatea regiunii superioare drepte a abdomenului;
simptome ale unor tulburari sangvine severe cum sunt durerea de gat persistenta si
temperatura crescuta;
reactii alergice cum sunt respiratia suieratoare, dificultate in respiratie sau lesinul;
tensiune arteriala crescuta.
De asemenea, la unii pacienti, pot sa apara alte reactii adverse care nu sunt enumerate mai
sus.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii, spuneti imediat medicului dumneavoastra:
discomfort gastric, arsuri epigastrice sau durere in regiunea superioara a abdomenului;
varsaturi cu sange, materii fecale negre sau mictiuni sangvinolente;
reactii cutanate cum sunt eruptii cutanate sau mancarime;
respiratie suieratoare sau dificultate in respiratie;
ingalbenirea pielii sau a ochilor;
durere in gat persistenta sau febra;
umflarea fetei sau a picioarelor;
durere de cap severa;
durere toracica cu tuse.
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare alte reactii adverse.
Daca utilizati Voltaten Retard pWntru mai mult decat cateva saptamani, mergeti regulat la
Control la medicul dumneavoastra, pentru a fi siguri ca nu apar reactii adverse neobservate.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor:
Ambalaj
Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.

Producator
Novartis Pharma Stein AG, Elvetia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Novartis Pharma Services Inc.,Lichtstrasse 35, 4002 Basel, Elvetia
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie 2004