25.04.2013 Views

VOLTAREN 25 - Farmaciile Dona

VOLTAREN 25 - Farmaciile Dona

VOLTAREN 25 - Farmaciile Dona

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong>VOLTAREN</strong> <strong>25</strong><br />

Comprimate filmate gastrorezistente, <strong>25</strong> mg<br />

Va rugam cititi cu atentie acest prospect inainte de a incepe sa utilizati Voltaren <strong>25</strong>. Daca aveti intrebari, adresati-va<br />

medicului dumneavoastra sau farmacistului.<br />

CE ESTE <strong>VOLTAREN</strong> <strong>25</strong>?<br />

Voltaren <strong>25</strong> apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene<br />

(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii si inflamatiei.<br />

Un comprimat filmat gastrorezistent contine diclofenac sodic <strong>25</strong> mg si excipienti: nucleu - stearat de magneziu,<br />

povidona K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, lactoza<br />

monohidrat, amidon de porumb; sub-invelis - ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40, oxid galben de fer (E 172),<br />

dioxid de titan (E 172), talc, hidroxipropilmetilceluloza; film gastrorezistent - emulsie siliconica<br />

antispumanta (SE 2), Macrogol 8000, talc, poliacrilat dispersie 30%; invelis colorant - ulei de ricin hidrogenat<br />

polioxietilat 40, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E171), talc, hidroxipropilmetilceluloza.<br />

PENTRU CE ESTE UTILIZAT <strong>VOLTAREN</strong><strong>25</strong><br />

Voltaren <strong>25</strong> amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de asemenea, reduce<br />

febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau febrei.<br />

Voltaren <strong>25</strong> poate fi utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni:<br />

dureri articulare reumatice (artrite);<br />

dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala), cotul de tenismen (cpicondilita humerala laterala) si<br />

alte tipuri de reumatism;<br />

crize de guta;<br />

luxatii, entorse si alte leziuni;<br />

durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;<br />

cicluri menstruale dureroase;<br />

infectii ale urechii, nasului si gatului.<br />

De asemenea, la recomandarea medicului dumneavoastra, Voltaren <strong>25</strong> poate fi utilizat pentru tratamentul altor<br />

afectiuni.<br />

INAINTE DE A UTILIZA <strong>VOLTAREN</strong> <strong>25</strong>?<br />

Nu utilizati Voltaren <strong>25</strong> daca:<br />

sunteti alergic la diclofenac sodic sau la oricare dintre excipientii produsului;<br />

ati avut vreodata o reactie alergica (de exemplu, eruptii cutanate sau respiratie suieratoare) dupa<br />

administrarea de medicamente care contin diclofenac sau alte substante antiinflamatoare (de<br />

exemplu, acid acetilsalicilic sau ibuprofen);<br />

aveti ulcer gastric sau duodenal;<br />

aveti sange in materiile fecale sau materii fecale de culoare neagra;<br />

aveti insuficienta hepato-celulara severa;<br />

aveti insuficienta renala severa;<br />

aveti insuficienta cardiaca severa necontrolata de tratament;<br />

sunteti in trimestrul III de sarcina.<br />

Informati-va medicul daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus se aplica in cazul dumneavoastra,<br />

deoarece, probabil, Voltaren <strong>25</strong> nu este potrivit pentru dumneavoastra in aceste situatii.<br />

Informati-va medicul inainte de a utiliza Voltaren <strong>25</strong>:<br />

daca ati avut vreodata vreo afectiune a stomacului sau duodenului sau ati prezentat disconfort gastric<br />

sau arsuri epigastrice dupa administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;<br />

daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni: astm bronsic, afectiuni cardiace, hepatice sau renale,<br />

hipertensiune arteriala, hemoragii sau alte tulburari hematologice, incluzand porfiria hepatica,


galactozetnie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei sau deficit de lactaza.<br />

Medicul dumneavoastra va lua in considerare aceste date inainte si in timpul tratamentului cu Voltaren <strong>25</strong>.<br />

Medicamente care pot interactiona cu Voltaren <strong>25</strong><br />

Informati-va medicul daca utilizati orice alte medicamente in afara de Voltaren <strong>25</strong>, deoarece poate fi necesara<br />

ajustarea dozei sau intreruperea administrarii unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atat pentru<br />

medicamentele cu prescriptie medicala, cat si pentru cele fara prescriptie medicala.<br />

Efectele urmatoarelor medicamente pot fi modificate de Voltaren <strong>25</strong>:<br />

litiu, digoxina, metotrexat si ciclosporina;<br />

medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, exceptand insulina;<br />

medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism (diuretice);<br />

medicamente utilizate pentru prevenirea coagularii sangelui (anticoagulante), de exemplu, warfarina<br />

si heparina;<br />

unele medicamente utilizate in tratamentul infectiilor (antibacteriene chinolonice);<br />

alte AINS cum sunt acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul;<br />

Daca sunteti gravida sau alaptati<br />

Trebuie sa va informati medicul daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati. Daca<br />

sunteti in primele 2 trimestre de sarcina puteti utiliza Voltaren <strong>25</strong> numai daca medicul dumneavoastra va<br />

recomanda acest lucru. Voltaren <strong>25</strong> poate sa faca rau copilului dumneavoastra nenascut sau sa determine<br />

probleme la nastere. in trimestrul III de sarcina administrarea Voltaren <strong>25</strong> este contraindicata. in timpul alaptarii,<br />

administrarea Voltaren <strong>25</strong> trebuie evitata.<br />

Copii si varstnici<br />

La copii, nu se recomanda administrarea comprimatelor filmate gastrorezistente Voltaren 50.<br />

La varstnici, efectul Voltaren <strong>25</strong> poate sa fie mai puternic decat la adulti. Ei trebuie sa utilizeze cea mai mica doza<br />

eficace pentru boala lor. Este important pentru pacientii varstnici sa informeze imediat medicul despre orice<br />

reactii adverse care apar.<br />

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje<br />

La unii pacienti care utilizeaza Voltaren <strong>25</strong> pot sa apara ameteli, somnolenta sau tulburari de vedere. Daca<br />

remarcati asemenea reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule, sa folositi utilaje sau sa efectuati alte<br />

activitati care necesita atentie. Informati-va medicul cat mai curand posibil daca aveti asemenea reactii adverse.<br />

CUM SE UTILIZEAZA <strong>VOLTAREN</strong> <strong>25</strong>?<br />

Voltaren <strong>25</strong> comprimate filmate gastrorezistente trebuie inghitite intregi cu un pahar mare cu apa sau cu alt<br />

lichid. Este preferabil sa utilizati Voltaren <strong>25</strong> inaintea meselor sau pe stomacul gol.<br />

Care este doza recomandata?<br />

Asigurati-va ca utilizati acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a recomandat medicul<br />

dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti riscul de aparitie al<br />

reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament pentru cateva zile, cateva saptamani sau<br />

mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.<br />

Adulti<br />

Doza initiala recomandata este de 100 -150 mg diclofenac sodic pe zi. In cazurile mai usoare, precum si in<br />

tratamentul de lunga durata, in general, este suficienta o doza de 75 - 100 mg diclofenac sodic pe zi. Doza totala<br />

zilnica trebuie divizata in 2 - 3 prize. Nu utilizati mai mult decat doza maxima recomandata de 150 mg diclofenac<br />

sodic pe zi.<br />

In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamentul cu o doza de 50 - 100 mg diclofenac sodic pe zi, imediat ce<br />

apar primele simptome. Continuati cu utilizarea a 50 mg diclofenac sodic pana Iade 3 ori pe zi pentru cateva zile,<br />

in functie de necesitate. Daca dupa administrarea dozei maxima de 150 mg diclofenac sodic pe zi nu se obtine o


ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2 - 3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac<br />

sodic pe zi, pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.<br />

Copii<br />

La copii cu varsta 1 an, doza recomandata este de 0,5 - 2 mg diclofenac sodic/kg si zi, administrata in 2 - 3 prize, in<br />

functie de severitatea afectiunii. Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza poate fi crescuta pana la<br />

maximum 3 mg diclofenac sodic/kg si zi, divizata in mai multe prize.<br />

Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?<br />

Daca omiteti sa utilizati o doza, utilizati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai putin de jumatate din<br />

intervalul de timp recomandat intre cele 2 doze, nu utilizati doza omisa, dar reveniti la schema dumneavoastra<br />

terapeutica recomandata.<br />

Ce trebuie facut in cazul utilizarii unei doze prea mari?<br />

Daca ati utilizat accidental mult mai mult Voltaren <strong>25</strong> comprimate filmate gastrorezistente decat v-a fost prescris,<br />

adresati-va imediat medicului dumneavoastra.<br />

CE REACTII ADVERSE POATE DETERMINA <strong>VOLTAREN</strong> <strong>25</strong>?<br />

Ca majoritatea medicamentelor, Voltaren <strong>25</strong>poate determina uneori reactii adverse, pe langa efectele dorite.<br />

Acestea includ disconfort gastric sau stare de rau, arsuri epigastrice, varsaturi, diaree, crampe abdominale,<br />

flatulenta, pierderea apetitului alimentar, dureri de cap, ameteli si eruptie cutanata.<br />

Reactii adverse care apar rareori la pacienti:<br />

hematemeza (varsatura in zat de cafea), materii fecale negre, ulcer gastric sau duodenal, diaree cu sange,<br />

constipatie;<br />

somnolenta, furnicaturi la nivelul picioarelor, dezorientare, tulburari de vedere (de exemplu, vedere<br />

incetosata sau vedere dubla), tulburari auditive, sunete in urechi, insomnie, iritabilitate, ticuri, depresie,<br />

tremuraturi;<br />

urticarie, reactii cutanate severe, caderea parului, cresterea sensibilitatii pielii la expunerea la soare,<br />

hemoragii cutanate, tulburari renale care determina aparitia de edeme ale fetei si picioarelor;<br />

scaderea brusca a cantitatii de urina eliminata, urina cu sange; tulburari hepatice care determina<br />

ingalbenirea pielii sau a ochilor, uneori cu febra sau distensia si sensibilitatea regiunii superioare drepte a<br />

abdomenului;<br />

simptome ale unor tulburari sangvine severe cum sunt durerea de gat persistenta si febra;<br />

reactii alergice cum sunt respiratia suieratoare, dificultate la respirat sau lesinul;<br />

tensiune arteriala crescuta.<br />

De asemenea, la unii pacienti, pot sa apara alte reactii adverse care nu sunt enumerate mai sus.<br />

Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, intrerupeti administrarea Voltaren <strong>25</strong> si informati-va<br />

imediat medicul:<br />

disconfort gastric, arsuri epigastrice sau durere in regiunea superioara a abdomenului;<br />

varsaturi cu sange, materii fecale negre sau urina cu sange;<br />

reactii cutanate cum sunt urticarie sau mancarime;<br />

respiratie suieratoare sau dificultate la respiratie;<br />

ingalbenirea pielii sau a ochilor;<br />

durere in gat persistenta sau febra;<br />

umflarea fetei sau a picioarelor;<br />

durere de cap grava;<br />

durere toracica cu tuse.<br />

De asemenea, informati-va medicul daca remarcati orice alte reactii adverse.<br />

Daca utilizati Voltaren <strong>25</strong> pentru mai mult decat cateva saptamani, prezentati-va regulat la control la medicul<br />

dumneavoastra, pentru a fi siguri ca nu apar reactii adverse neobservate.


Alte informatii importante<br />

Acest medicament v-a fost prescris numai pentru afectiunea dumneavoastra actuala. Nu il dati altor persoane si<br />

nu il utilizati pentru alte afectiuni decat daca medicul va recomanda acest lucru.<br />

Pastrare<br />

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.<br />

A se pastra la temperaturi sub 30"C, in ambalajul original.<br />

A nu se lasa la indemana copiilor.<br />

Ambalaj<br />

Cutie cu 3 blistere PVC-PE-PVDC/A1 a cate 10 comprimate filmate gastrorezistente.<br />

Producator<br />

Novartis Pharma Stein AG, Elvetia<br />

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata<br />

Novartis Pharma Services Inc. Lichtstrasse 35,4056 Basel, Elvetia<br />

Data ultimei verificari a prospectului<br />

August 2004

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!