Standarde

1.3.6 Documentele care nu sunt valabile sunt retrase din toate
punctele de difuzare.
1.3.7 Documentele perimate, care sunt păstrate sau arhivate,
sunt identificate, marcate corespunzător pentru a se
preveni utilizarea lor din neatenţie.
Standardul 1.4. Analiza contractelor.
Examinarea
documentelor
curente.
Examinarea
documentelor
retrase (arhivate).
Act de decontare
DN.
0 – Nu corespunde
2 – Corespunde
1 – Parţial
0 – Nu corespunde
2– Corespunde
1 - Parţial
0 – Nu corespunde
Puncte posibile: 23
Nr. Criterii de corespundere Modul de verificare Modul de apreciere
1.4.1 Laboratorul stabileşte şi menţine proceduri de analiză a
cererilor pentru un contract, asigură că metodele care vor
fi utilizate sunt definite, documentate şi înţelese, i-ar
laboratorul are capabilitatea şi resursele necesare să
îndeplinească cerinţele contractului.
1.4.2 Orice diferenţă între cerere şi contract sunt rezolvate
înainte de începerea oricărei lucrări. Fiecare contract este
acceptabil atât laboratorului cât şi beneficiarului.
1.4.3 Beneficiarul (clinicistul, compania medicală de asigurări,
companie farmaceutică, autorităţi de reglementare, agent
economic) este informat de orice abatere de la contract.
Prezenţa procedurii
de analiză, fişa de
înregistrare a
cererilor, ofertelor.
Anexa la contract
despre abatere.
Metoda de
informare. Dovezi.
(puncte)
2 – Corespunde
1 - Parţial
0 – Nu corespunde
2 – Corespunde
1 - Parţial
0 – Nu corespunde
2 – Corespunde
1 – Parţial
0 – Nu corespunde
Puncte posibile: 6
Comentariul
instituţiei
Comentariul
expertului
Standardul 1.5. Analize efectuate de laboratoare subcontractante
Nr. Criterii de corespundere Modul de verificare Modul de apreciere
1.5.1 Subcontractantul se conformează cerinţelor standardului
naţional, internaţional pentru activitatea respectivă.
Înregistrări privind
evaluarea
subcontractanţilor,
(puncte)
2 – Corespunde
1 - Parţial
0 – Nu corespunde
Comentariul
instituţiei
Comentariul
expertului
6