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20 2011년 의료기기산업 분석 보고서4) 2011년 의료기기 R&D 주요 현안(보건복지부, 2011.11)보건복지부는 현장 의료서비스(예방, 진단, 치료)와 연계된 수요자 중심의 R&D 기획 및 지원체계를 마련하였다. 국내 의료기기 기업의 글로벌 역량을 강화하고, 정부차원의 혁신적인 지원을 통한 무역수지 불균형을 해소하기 위해 의료 현장의 수요를반영하여 기초부터 임상연구, 인허가연구, 제품화까지 범부처 공조 및 전주기적인R&D 지원체계를 추진하고 있다.보건복지부는 1995년 선도기술의료공학기술개발사업을 시작으로 의료기기특정센터(휴먼텍 사업) 등 17년간 총 2,309억원을 지원하였다. 의료기기 분야 R&D 투자는보건복지부 R&D 총 투자 금액의 약 13%수준으로 나타났다.최근 의료기기산업은 국가 신성장 동력 산업으로 지정되고 외부환경 변화(한-미,한-EU FTA 등)로 인해 2008년부터 R&D 투자 예산이 지속적으로 확대되는 추세이다. ‘보건의료연구개발사업(R&D)’, ‘임상연구 인프라 조성’, ‘FTA 대비 의료기기 산업 육성’으로 목적중심 및 전주기적 지원 가능한 프로그램으로 2008년부터 단계적으로 지원 사업이 개편되었다. 특히 아이디어에서부터 인허가/제품화까지 전주기적 지원 포트폴리오 구축하였다. 의료기기 R&D 예산은 2009년 126억원 규모에서 2011년260억원 규모로 증가하였다.표 1-2최근 3년간 의료기기 분야 R&D 지원 현황구분보건의료연구개발사업임상연구인프라조성의료기기 산업육성지원예산(백만원)지원 프로그램2009 2010 2011의료기기 임상시험지원 2,359 2,157 2,481노인․ 장애인 보조기구 2,332 2,426 2,309미래융합의료기기 1,949 6,023 7,263의료기기 임상시험센터 5,917 2,916 6,000의료기기개발촉진센터 - 3,556 4,000유망 치료재료 개발 - - 3,069의료기기 신뢰성 평가 기반구축 - - 916합계 12,557 17,078 26,038자료 : 2011년 의료기기 R&D 주요 현안(보건복지부, 2011.11)