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38 2011년 의료기기산업 분석 보고서생산액 규모가 큰 업체로의 생산액 집중 현상은 2007년 이후 계속 확대된 것을 볼수 있다. 생산액이 100억원 이상인 업체들의 생산액 비중은 2007년 48.8%에서 2010년 54.5%로 증가하였다. 생산액이 50억원 이상 100억원 미만인 업체들의 생산액 비중은 2009년 18.5%에서 2010년 14.1%로 감소하였으며, 생산액이 10억원 미만인 업체의 생산액 비중은 전년보다 약간 감소한 8.6%로 나타났다. 생산액이 50억원 이상인업체들의 생산액 비중은 지속적으로 증가하는 반면, 10억원 미만의 업체들은 생산액비중이 정체하고 있음을 알 수 있다.표 3-7생산액 규모별 의료기기 업체수․생산액 현황(단위 : 개, 억원, %)구분2007년 2008년 2009년 2010년업체수 생산액 업체수 생산액 업체수 생산액 업체수 생산액100억 이상42(2.5)10,827(48.8)42(2.4)12,932(51.2)48(2.7)14,666(53.1)56(3.0)16,170(54.5)50~100억 미만53(3.2)3,645(16.4)61(3.5)4,268(16.9)74(4.2)5,121(18.5)58(3.1)4,193(14.1)10~50억 미만231(13.9)5,423(24.5)253(14.7)5,824(23.1)239(13.6)5,433(19.7)285(15.3)6,746(22.8)1~10억 미만532(32.0)2,126(9.6)528(30.6)2,076(8.2)566(32.3)2,262(8.2)601(32.4)2,367(8.0)1억 미만804(48.4)148(0.7)842(48.8)152(0.6)827(47.1)161(0.6)857(46.1)169(0.6)합 계 1,662 22,170 1,726 25,252 1,754 27,643 1,857 29,644주 : ( )는 구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기 생산 및 수출․수입․수리실적 보고 자료, 각 연도인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따른 의료기기 등급분류를 기준으로 생산현황을 살펴보면(표 3-8 참조), 인체에 직접 접촉되지 아니하거나 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상으로 인하여 인체에 미치는 영향이 경미한 의료기기로 분류되는 1등급 의료기기 제품은 2010년 전체 생산액의 19.9%에 해당하는5,903억원 규모를 생산하였다. 2009년 대비 2010년 생산액 증가율은 10.9%를 보이고있으며, 1등급 의료기기 제품의 생산액 비중은 2009년보다 소폭 상승한 것으로 나타나고 있다.