Institutionen för farmaci - Farmaceutiska fakulteten - Uppsala ...
Institutionen för farmaci - Farmaceutiska fakulteten - Uppsala ...
Institutionen för farmaci - Farmaceutiska fakulteten - Uppsala ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Institutionen</strong> <strong>för</strong> <strong>farmaci</strong><br />
<strong>Farmaceutiska</strong> <strong>fakulteten</strong><br />
<strong>Uppsala</strong> universitet HT 2009<br />
Blodgivning och män som har sex med män<br />
– Argumentationsanalys och ett riskperspektiv<br />
Examensarbete i Samhälls<strong>farmaci</strong> D, 30 p<br />
Författare: Claes Jidheden<br />
Handledare: Sofia Kälvemark Sporrong<br />
Examinator: Ida Bergström
Abstract<br />
Theories about risk have been developed to give explanations for different approaches to risk<br />
such as economical, psychological and cultural. Blood transfusion is an area strongly<br />
associated with risk and attempts to provide a deeper understanding has been made by<br />
applying theories about risk in a cultural and psychological context. During the year 2009 a<br />
suggestion was made by the National Board of Health and Welfare to allow men having sex<br />
with men (MSM) to donate blood. This suggestion was sent to various instances for<br />
comments and a decision was made in the late 2009 to allow MSM to donate blood after<br />
twelve months of suspension after the last sexual occasion. This work aims to explain the<br />
surrounding risk proprieties with feasible theories of risk and to analyse the arguments leading<br />
up to the decision in the material provided by the National Board of Health and Welfare. A<br />
thesis was identified in the original suggestion that six months of suspension would lead to<br />
increased safety in blood donation due to increased acceptance to the rules. This thesis was<br />
also found to be supported by the arguments provided in the material and questions are raised<br />
why twelve months was in the final decision. The aspect of risk was found to be best<br />
explained by theories about cultural aspects of risk. The term cultural bias was suggested to<br />
give perspective to the influence of homosexuality on the rules regulating the involvement of<br />
MSM in blood donation.<br />
2
Innehålls<strong>för</strong>teckning<br />
För<strong>för</strong>ståelse…...…………………………………………………………………………...…4<br />
Bakgrund…………………………………………………………………………………...…4<br />
Riskteorier……………………………………………..………………………...4<br />
Blodtransfusion…………………………………………..………………...……5<br />
Blodgivning, HIV och män som har sex med män………………..………….....6<br />
Syfte……………………………………………………………………………………………8<br />
Metod…………………………………………………………………………………………..9<br />
Argumentationsanalys….………………………………………………………..9<br />
Riskperspektiv…………………...……………………………………………..12<br />
Beskrivande analys……………….…………………………………………..……………..13<br />
Värderande analys..…………………………………………………………………………24<br />
Slutsats <strong>för</strong> argumentationsanalysen……………………………………………………....41<br />
Riskperspektiv…….…………………………………………………………………..……..42<br />
Diskussion..…………..………………………………………………..…………..………....46<br />
Referenser……………………………………………………………………………………48<br />
3
För<strong>för</strong>ståelse<br />
Som student på apotekarprogrammet har jag inte under utbildningen kommit i kontakt med<br />
blodgivningsfrågor under någon större utsträckning. Däremot anser jag att säkerhets- och<br />
kvalitetsfrågor om medicinprodukter tillverkade av blod samt patientsäkerhet i allmänhet är<br />
områden som i allra högsta grad berör min kommande yrkesroll. Som en person mycket<br />
intresserad av rättvisa och konsekvens fångade frågan om uteslutande av män som haft sex<br />
med män (MSM) från blodgivning min uppmärksamhet redan <strong>för</strong>sta gången detta kom till<br />
min kännedom. Värt att nämna är att jag gick in i arbetet med inställningen att det<br />
<strong>för</strong>modligen fanns element i blodgivningsfrågan som gick att <strong>för</strong>bättra och att det troligen<br />
fanns någon form av orättvisa att reda ut. Ur ett rent personligt perspektiv har jag också känt<br />
mig tveksam till att lämna blod i ett system med tveksamma regler <strong>för</strong> urval av donatorer. Det<br />
fanns där<strong>för</strong> ett personligt intresse i att reda ut frågan om orättvisor <strong>för</strong> att kunna komma till<br />
lags med min egen blodgivningssituation.<br />
Bakgrund<br />
Risk kan beskrivas ur ett flertal synvinklar beroende på från vilken utgångspunkt man<br />
betraktar <strong>för</strong>eteelsen risk. Mängder av teorier har utvecklats sedan 1960-talet och framåt allt<br />
eftersom behovet att hantera och beskriva risker växt i och med att samhället blivit mer<br />
teknologiskt avancerat och risker allt mer svåra att överskåda. (Bissell och Traulsen, 2005).<br />
Riskteorier<br />
Riskteorier har utvecklats med grunderna i olika aspekter av risk: teknologiska och<br />
ekonomiska, psykologiska, antropologiska och sociologiska. Inom den teknologiska och<br />
ekonomiska aspekten syftar man till att väga nytta mot risk och kostnader och <strong>för</strong>söker avgöra<br />
när något är säkert nog. Inom den psykologiska aspekten ställer man sig frågor om hur folk<br />
uppfattar risk, vilka faktorer som avgör hur farlig eller angelägen en risk anses vara och hur<br />
detta kan användas när man beslutar om riskåtgärder (Bissell och Traulsen, 2005).<br />
Vad allmänheten har <strong>för</strong> uppfattningar om risker stämmer ofta inte överens med vad<br />
experternas riskanalyser kommer fram till. De psykometriska metoderna har <strong>för</strong>sökt reda ut<br />
vilka element i en risk som avgör hur stort genomslag de får i samhället genom att<br />
karaktärisera och mäta psykologiska faktorer kring risk. Slovic och Fischhoff har<br />
sammanfattat olika riskkarakteristika till två faktorer som de kallar ”Unknown factor” och<br />
4
”Dread factor”. Exempel på sådana karakteristika <strong>för</strong> ”Unknown factor” är hur okänd eller<br />
bekant risken är, om den går att observera eller inte, om den har en omedelbar effekt eller<br />
<strong>för</strong>dröjd, om den är gammal eller ny. För ”Dread factor” avgör element som huruvida risken<br />
är kontrollerbar eller okontrollerbar, individuell eller inte, global eller inte. Exempelvis får en<br />
risk stort genomslag och stora samhällskonsekvenser om den både är ny, okänd, icke-<br />
observerbar och samtidigt är okontrollerbar och global (Slovic, 1987).<br />
Teorierna inom de antropologiska och sociologiska aspekterna <strong>för</strong>söker avgöra kulturens och<br />
samhällsstrukturers inverkan på uppkomsten av risker, riskhantering och värdering av risk.<br />
Mary Douglas tillhör de som utforskat de kulturella aspekterna av risk och kommit fram till<br />
att risker är olika beroende på kulturell kontext. Vissa risker framhävs och andra nedtonas.<br />
Ulrich Becks ”The risk society” diskuterar moderniseringen av samhället och dess produktion<br />
av globala risker. Han menar att risker <strong>för</strong>r skiljer sig från de som vi ser uppkomma ur den<br />
teknologiska utvecklingen nu. Risker innan och under industrialiseringen av samhället var av<br />
mer personlig och lokal karaktär. Moderna risker som kärnkraft och <strong>för</strong>oreningar kan sprida<br />
sig över lands- och klassgränser och blir en angelägenhet <strong>för</strong> alla, även de som producerar<br />
riskerna (Bissell och Traulsen, 2005). Becks teori har även funnits vara en bra<br />
<strong>för</strong>klaringsmodell <strong>för</strong> risker kring läkemedel vad gäller etik, ekonomi och<br />
samhälls<strong>för</strong>ändringar ur ett globalt perspektiv (Møldrup och Morgall, 2001).<br />
Blodtransfusion<br />
I en artikel från 2007 beskrivs ett <strong>för</strong>sök att applicera några av de rådande riskteorierna på<br />
området blodtransfusion och mer specifikt turerna kring och efter händelserna med HIV-<br />
smittat blod i Irland mellan sent 1970-tal och tidigt 1990-tal. Man fann att Slovics, Becks och<br />
Douglas olika teorier alla bidrog med <strong>för</strong>klaringsmodeller som kunde tillämpas på riskerna<br />
kring blodtransfusion och deras ställning i samhället. Becks teori om oundvikliga risker som<br />
produceras av det moderna samhället och som måste hanteras fanns gå väl ihop med<br />
uppkomsten av smittat blod. Likaså gav Douglas teori om risker i kulturell kontext en bra<br />
<strong>för</strong>klaringsmodell <strong>för</strong> blodets speciella status. Smittat blod kan ses som något större än själva<br />
risken, en attack på sociala värderingar. Man menar att utgångspunkten när man diskuterar<br />
blodfrågor redan är uppbunden i komplexa kulturella normer och värderingar som bottnar i<br />
själva blodet som <strong>för</strong>eteelse. Den <strong>för</strong>klaringsmodellen man fann kunde tillämpas bäst på det<br />
som redan hänt och som även ansågs ha bäst <strong>för</strong>utsättningar att <strong>för</strong>utse kommande händelser<br />
var Slovics teori om riskamplifiering i samhället. Inom den här teorin finns begrepp som ”den<br />
5
asymmetriska principen” vilket <strong>för</strong>klarar balansgången mellan en institutions <strong>för</strong>troende och<br />
<strong>för</strong>lusten av denna från allmänheten. Teorin menar att media och allmänheten ofta sätter fokus<br />
på enstaka avvikelser och faror som uppstår medan felfria tidsintervall med säker drift och<br />
lyckad hantering av risker inte får någon nämnvärd uppmärksamhet. Förtroende blir således<br />
svårt att bygga upp men lätt att <strong>för</strong>lora. (Barret et al., 2007)<br />
I en fransk kvalitativ intervjustudie undersöktes attityderna kring tillämpandet av<br />
<strong>för</strong>siktighetsprincipen på blodtransfusion hos 33 personer involverade i området. Man var<br />
överens om att <strong>för</strong>siktighetsprincipen har <strong>för</strong>delar vad gäller minimerandet av risken <strong>för</strong><br />
smitta. Det diskuterades även vilka effekter detta kan ha på samhället i stort då det finns en<br />
fara <strong>för</strong> att man kan komma att fokusera på vissa risker väldigt mycket medan man ignorerar<br />
andra. Något som även lyftes fram är hur <strong>för</strong>siktighetsprincipen kan driva fram beslut med<br />
nollrisk som mål på andra delar inom medicinområdet vilket kan leda till ett avstannande av<br />
utvecklingen inom dessa. Man menar att risker alltid finns inom medicinområdet och att<br />
<strong>för</strong>vänta sig nollrisk inte är rimligt (Hergon et al., 2005).<br />
Blod har under mänsklighetens historia haft en betydande roll i ritualer, i språket (blodsband,<br />
blodsed, blodsbröder med mera) och har alltid omhuldats av starka inslag av symbolism.<br />
(Starr, 2001). Somliga menar att blod har fått en alldeles egen status bland medicinprodukter<br />
vad gäller säkerhet. I USA togs i början av 2000-talet ett beslut om permanent avstängning av<br />
bloddonatorer vid mer än sex månaders vistelse i Storbritannien på grund av risken <strong>för</strong><br />
Creutzfelt-Jakobs sjukdom. I detta fall vidtogs dessa <strong>för</strong>siktighetsåtgärder utan någon<br />
vetenskaplig bevisning om att sjukdomen smittade via blod. Kring beslutet diskuterades<br />
problemet med att nollriskpolicyn kan hota tillgången på blod om man utesluter allt <strong>för</strong> stora<br />
grupper ur samhället från blodgivning. (Klein, 2001).<br />
Blodgivning, HIV och män som har sex med män<br />
År 2003 antog Europaparlamentet och Europeiska unionens råd direktiv 2002/98/EG, det så<br />
kallade bloddirektivet. Syftet med detta var att hindra över<strong>för</strong>ing av sjukdomar via blodsmitta<br />
genom att fastställa säkerhets- och kvalitetsnormer gällande processerna från insamlandet av<br />
blod till distributionen av blodprodukter. Till detta direktiv finns tre dotterdirektiv knutna,<br />
bland annat direktiv 2004/33/EG som behandlar urvalet av blodgivare. Riksdagen beslutade år<br />
2006 om att genom<strong>för</strong>a bloddirektivet och in<strong>för</strong>de därmed lagar och <strong>för</strong>ordningar om<br />
blodsäkerhet. Detta kompletterades med Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter, SOFS 2006:17. I det<br />
6
ursprungliga <strong>för</strong>slaget till <strong>för</strong>eskrifterna var det tänkt att släppa på livstidsavstängningen och<br />
tillåta MSM att ge blod efter en sex månader lång karrens. Detta ändrades i slutversionen av<br />
<strong>för</strong>eskrifterna då Sveriges Kommuner och Landsting, Svensk Förening <strong>för</strong><br />
Transfusionsmedicin samt Svenska Blodalliansen i sina remisser avrått från detta.<br />
Socialstyrelsen valde då att göra en strikt tolkning av direktivet och ha fortsatt permanent<br />
avstängning av MSM från blodgivning med <strong>för</strong>behållet att beslutet skulle tas upp <strong>för</strong><br />
omprövning ett år senare. År 2007 tog Socialstyrelsens styrelse ett inriktningsbeslut där man<br />
enhälligt kom överrens om att blodgivningsreglerna skulle kunna ändras så att MSM kunde<br />
komma att bli aktuella som blodgivare tidigast sex månader efter den senaste sexuella<br />
kontakten. (Socialstyrelsen, 2009a)<br />
Efter att <strong>för</strong>slaget varit ute på remiss under 2009 togs den <strong>för</strong>sta december samma år ett beslut<br />
om att tillåta MSM som blodgivare 12 månader efter senaste sextillfället. Förslaget ska träda i<br />
kraft den <strong>för</strong>sta mars 2010. (Socialstyrelsen, 2009b).<br />
Enligt rådande regler <strong>för</strong> blodgivning i Sverige måste man vänta tre månader från att man haft<br />
en ny sexuell partner innan man får ge blod. Om man vistats i ett land där HIV <strong>för</strong>ekommer i<br />
stor utsträckning eller har haft sex med en sådan person måste man vänta sex månader. Om<br />
man är en man som har haft sex med en annan man eller har haft sex med en sådan person är<br />
man avstängd från blodgivning permanent (Socialstyrelsen, 2006). Motiveringen till detta är<br />
enligt blodcentralerna den jäm<strong>för</strong>elsevis höga incidens av HIV-positiva individer som<br />
återfinns inom gruppen män som har sex med män (MSM) (Ekermo, 2009). Enligt rapporter<br />
från Smittskyddsinstitutet (SMI) 2008 var 163 av 448 i Sverige nyregistrerade HIV-smittade<br />
individer bosatta i Sverige. Av dessa 163 var 63 män som smittats via sex med annan man.<br />
Totalt uppskattades det finnas 5000 personer som lever med HIV i Sverige år 2008 (Arneborn<br />
och Hansdotter, 2009).<br />
Enligt Riks<strong>för</strong>bundet <strong>för</strong> sexuellt likaberättigande (RFSL) utgör gruppen MSM cirka fem<br />
procent av alla män i Sverige (RFSL Hälsa, 2009). Sett till SMI:s statistik <strong>för</strong> 2008 där 63 av<br />
de 163 smittade bosatta i Sverige blivit smittade via sex med annan man torde gruppen MSM<br />
jäm<strong>för</strong>t med övriga människor vara starkt överrepresenterad med 25 gånger högre incidens<br />
räknat per person om man antar att hälften av Sveriges 9,2 miljoner invånare är män.<br />
RFSL avråder alla MSM från att ge blod. Motiveringen är att patientens säkerhet måste<br />
komma <strong>för</strong>st och att det inte är en rättighet att ge blod. (RFSL Hälsa, 2009). I Nederländerna<br />
har man prövat rättsligt huruvida regeln gällande blodgivning <strong>för</strong> MSM utgör diskriminering<br />
7
och kommit fram till att så inte är fallet utan att patientsäkerhet måste komma <strong>för</strong>st.(Morner,<br />
2007).<br />
Tillgängliga HIV-test har 100 procent sensitivitet och över 99,5 procent specificitet. Däremot<br />
kan HIV-smitta påvisas <strong>för</strong>st 2-4 veckor efter smittillfället. (Bondeson och Albinsson, 2009).<br />
Detta leder till att en blodpåse kan testas negativ trots att blodgivaren är smittad med HIV.<br />
Det är på grund av detta man avråder personer i riskgrupper från att lämna blod. Vid<br />
blodgivningstillfället fylls en hälsodeklaration i där man intygar att man uppfyller kraven <strong>för</strong><br />
bloddonation. Den säkerhet som finns <strong>för</strong> att komma åt HIV-spridning inom det ovan nämnda<br />
tidsintervallet innan HIV-diagnostik är möjlig vilar på den enskilda personens intygande av<br />
sin lämplighet. Sedan man började testa alla blodpåsar som donerats <strong>för</strong> HIV har hittills ingen<br />
människa i Sverige blivit smittad av HIV via blodtransfusion (Attnäs, 2009).<br />
Med tanke på det nyligen tagna beslutet är det intressant att se vilka argument som ligger<br />
bakom denna <strong>för</strong>ändring av blodgivarurvalet. Även om <strong>för</strong>slaget nu har givit tillåtelse <strong>för</strong><br />
MSM att ge blod kan man fundera på om tolvmånaderskarensen är motiverad just <strong>för</strong> denna<br />
grupp. Vilka undersökningar om risker har man tagit hänsyn till och vad har man i övrigt<br />
beaktat vid genom<strong>för</strong>andet av beslutet?<br />
Olika teorier om risk har funnits tillämpbara på och bidragit med <strong>för</strong>klaringsmodeller <strong>för</strong><br />
uppkomst och hantering av risker inom blodtransfusionsområdet. Kan man även <strong>för</strong>klara<br />
något mer specifikt som avstängningen av MSM från blodgivning med hjälp av dessa? Kan<br />
man sätta in beslutet i en riskkontext som ger en samhällelig, psykologisk eller kulturell<br />
<strong>för</strong>klaring till uppkomsten av ett beslut av den här karaktären? Finns det aspekter av synen på<br />
homokulturen som kan <strong>för</strong>klara en eventuell skev syn på den risk som <strong>för</strong>eligger <strong>för</strong> HIV-<br />
smittat blod vid blodgivning? I detta arbete kommer ovanstående frågor att belysas.<br />
Syfte<br />
Syftet med arbetet är att analysera beslutsunderlaget <strong>för</strong> <strong>för</strong>slaget till <strong>för</strong>ändringen av<br />
blodgivningsreglerna <strong>för</strong> män som har sex med män ur två olika perspektiv:<br />
1. Ur ett rimlighetsperspektiv där argumenten undersöks.<br />
2. Ur ett riskperspektiv där olika teorier om risk appliceras <strong>för</strong> att ge en<br />
<strong>för</strong>klaringsmodell <strong>för</strong> riskhanteringen kring blodgivning <strong>för</strong> MSM<br />
8
Metod<br />
Viktigt att nämna är att detta arbete påbörjades några månader innan beslutet om<br />
tolvmånaderskarens <strong>för</strong> MSM togs. Ett av de ursprungliga delsyftena var att undersöka<br />
beslutsprocessen som pågått under 2009 och reda ut argumentationen kring Socialstyrelsens<br />
ursprungliga <strong>för</strong>slag om sexmånaderskarens. Enda skillnaden nu blir att beslutet redan är<br />
taget, det är samma material som ligger till grund <strong>för</strong> analysen.<br />
Argumentationsanalys<br />
Beslutsunderlaget <strong>för</strong> <strong>för</strong>slaget till <strong>för</strong>ändringen av blodgivningsreglerna <strong>för</strong> MSM undersöks<br />
genom en argumentationsanalys. Analysen ut<strong>för</strong>s på hela materialet som låg till underlag <strong>för</strong><br />
beslutet som togs angående karens <strong>för</strong> MSM innan blodgivning. Detta innefattar<br />
socialstyrelsens text ”Sammanfattning av utredningar om urvalskriterier <strong>för</strong> blodgivare och<br />
krav på testmetoder”, ”EBA Working Party on Blood Safety – Brief report on the deferral of<br />
men with a history of sex with another man (MSM) as blood donors” från European Blood<br />
Alliance samt de remissvar socialstyrelsen fått från diverse organisationer runt om i Sverige.<br />
Dessa texter presenteras separat i referenslistan under rubriken ”Material <strong>för</strong><br />
argumentationsanalys”. Först listas de argument som uttryckligen <strong>för</strong>ekommer i materialet,<br />
sedan kommer ytterligare synpunkter som kan finnas att vägas in i den värderande analysen.<br />
Fokus ligger på argument relaterade till MSM som blodgivare även om remissvaren<br />
innehåller kommentarer om andra <strong>för</strong>ändringar som gjorts i SOSFS 2009:00. Bland annat har<br />
man <strong>för</strong>eslagit <strong>för</strong>ändringar i testning av blod samt utökade intervjuer innan blodgivare<br />
godkänns <strong>för</strong> att ytterligare öka säkerheten kring blodgivning. Detta är åtgärder som enligt<br />
mitt tycke borde kunna diskuteras oavsett om MSM godkänns som blodgivare eller inte då<br />
detta berör säkerheten generellt. Där<strong>för</strong> kommer argument som ökade ekonomiska avgifter<br />
relaterat till dessa <strong>för</strong>ändringar och andra omställningsproblem som fram<strong>för</strong>s i remissvaren<br />
inte att behandlas i denna argumentationsanalys.<br />
Metoden <strong>för</strong> argumentationsanalysen baseras på den beskriven av Gunnar Björnsson, Ulrik<br />
Kilhlbom och Anders Ullholm i boken Argumentationsanalys – Färdigheter <strong>för</strong> kritiskt<br />
tänkande. En argumentationsanalys börjar med att en tes identifieras. En tes är ett påstående<br />
som inte stödjer något annat påstående utan står <strong>för</strong> sig självt, det är det man vill argumentera<br />
<strong>för</strong>. Vidare identifieras proargument och kontraargument till tesen. Argument som direkt<br />
stödjer eller motverkar tesen kallas argument av <strong>för</strong>sta ordningen. Proargument betecknas<br />
9
med P och numreras P1, P2, P3 osv. medan kontraargument betecknas med C numreras C1, C2,<br />
C3 osv. Argument som stödjer eller motverkar dessa argument av <strong>för</strong>sta ordningen kallas<br />
argument av andra ordningen medan argument till dessa kallas argument av tredje ordningen<br />
osv. Argument av andra ordningen betecknas med ytterligare en bokstav fram<strong>för</strong> bokstaven<br />
som relaterar till det argument det är tänkt att stödja eller motverka. Det <strong>för</strong>sta proargumentet<br />
till proargument P1 betecknas på så sätt P1P1. Ett kontraargument till detta skulle då vara av<br />
tredje ordningen och får då ytterligare en bokstav fram<strong>för</strong> de bokstäver som betecknar det<br />
argument det är till <strong>för</strong> att motverka. Detta argument betecknas C1P1P1. (Björnsson et al.,<br />
2009)<br />
Ett argument har två komponenter: hålbarhet och relevans. Med hållbarhet menas huruvida<br />
det som påstås är sant eller inte och med relevans menar man hur pass relevant argumentet är<br />
<strong>för</strong> den tes eller det argument det är avsett att stödja om man antar att det vore sant. Om ett<br />
argument av andra ordningen eller högre stödjer eller motverkar ett arguments hållbarhet<br />
används bokstäverna P och C. Är argumentet däremot till <strong>för</strong> att stödja eller motverka ett<br />
arguments relevans används bokstäverna F och M, <strong>för</strong> eller mot.<br />
Efter att alla argument identifierats ut<strong>för</strong> man sedan en värderande analys där man bedömer<br />
varje enskilt argument av <strong>för</strong>sta ordningen efter hållbarhet och relevans. Bedömningen<br />
mynnar ut i att hållbarheten respektive relevansen kan vara mycket låg, låg, måttlig, hög eller<br />
mycket hög. De två parametrarna ligger sedan till grund <strong>för</strong> hur mycket beviskraft argumentet<br />
har. Beviskraften kan aldrig vara högre än den högsta enskilda komponenten. Om ett<br />
argument har mycket hög hållbarhet men låg relevans blir beviskraften också låg. Man kan se<br />
beviskraften som en produkt av en multiplikation. Om ett argument har hög hållbarhet och<br />
hög relevans blir beviskraften inte mer än måttlig. Eftersom inget av komponenterna är<br />
mycket hög dras helheten ned ett steg. (Björnsson et al., 2009).<br />
För att vara konsekvent i bedömningen av beviskraften har en tabell tillverkats där jag listat<br />
produkten av varje tänkbar kombination av hållbarhet och relevans. Tabellen är konstruerad<br />
ganska strikt efter tanken om multiplikation beskriven ovan. Mycket låg har givits ett värde på<br />
0,2 låg 0,4 måttlig 0,6 hög 0,8 och mycket hög ett värde på 1,0. Produkten har sedan rundats<br />
av till det värde på 0,2 0,4 0,6 0,8 eller 1,0 som legat närmst och tilldelats den beviskraft som<br />
motsvarat värdet. Enligt exemplet ovan med hög hållbarhet och hög relevans skulle detta<br />
innebära 0,8 x 0,8 = 0,64 vilket avrundas till 0,6 och ger då en måttlig beviskraft.<br />
10
När argumenten har värderats gör man en slutvärdering där alla argument ställs mot varandra<br />
<strong>för</strong> att se vilka av proargumenten eller kontraargumenten <strong>för</strong> tesen som väger tyngst och om<br />
tesen <strong>för</strong>kastas eller inte. Enbart argument av <strong>för</strong>sta ordningen blir tilldelat ett värde på<br />
beviskraft, de andra argumenten vägs in som stöd <strong>för</strong> eller emot hållbarhet och relevans.<br />
(Björnsson et al., 2009)<br />
Hållbarhet<br />
Relevans<br />
mycket låg låg måttlig hög mycket hög<br />
mycket låg mycket låg mycket låg mycket låg mycket låg mycket låg<br />
låg mycket låg mycket låg mycket låg låg låg<br />
måttlig mycket låg mycket låg låg låg måttlig<br />
hög mycket låg låg låg måttlig hög<br />
mycket hög<br />
mycket låg låg måttlig hög mycket hög<br />
Tabell 1. Beviskraften hos ett argument som funktion av dess hållbarhet och relevans. Hållbarheten avläses på<br />
den översta vågräta raden och relevansen på den yttersta vänstra lodräta raden. Den resulterande beviskraften<br />
avläses sedan i fältet i mitten av tabellen.<br />
Nedan följer <strong>för</strong>kortningar <strong>för</strong> olika texter där argumenten och tesen har sitt ursprung.<br />
Symbolen ~ innan <strong>för</strong>kortningen innebär att det är texten som menas, inte organisationen i<br />
sig.<br />
~SoS = Sammanfattning av utredningar om urvalskriterier <strong>för</strong> blodgivare och krav på<br />
testmetoder - Från enheten <strong>för</strong> behörighet och patientsäkerhet, Socialstyrelsen<br />
11
~EBA = EBA Working Party on Blood Safety – Brief report on the deferral of men with a<br />
history of sex with another man (MSM) as blood donors - Från European Blood Alliance<br />
~SFT = Remissvar från Svensk Förening <strong>för</strong> Transfusionsmedicin<br />
~SKL = Remissvar från Sveriges Kommuner och Landsting<br />
~SBA = Remissvar från SweBa, Swedish Blood Alliance<br />
~LNU = Remissvar från Laboratoriemedicin, Norrlands Universitetssjukhus<br />
~LDL = Remissvar från Laboratoriemedicin Dalarna, Landstinget Dalarna<br />
~LMV = Remissvar från Läkemedelsverket<br />
~KRS = Remissvar från Koncernledningen, Region Skåne<br />
~LIF = Remissvar från LIF, Läkemedelsindustri<strong>för</strong>eningen<br />
~BCF = remissvar från Blodcancer<strong>för</strong>bundet<br />
~NJU = Remissvar från Njur, Njur<strong>för</strong>bundet<br />
~FBS = Remissvar från Förbundet Blödarsjuka i Sverige<br />
Riskperspektiv<br />
Beslutet om tolvmånaderskarens analyserades utifrån teorier om risk med utgångspunkt i<br />
sociala och kulturella fenomen. Ett <strong>för</strong>sök att sätta beslutet i en kulturell riskkontext ut<strong>för</strong>des<br />
med hjälp av litteratur inom området risk.<br />
12
Beskrivande analys<br />
I ~SoS hittar man inledningsvis det jag valt att använda som tes. Texten handlar om var<strong>för</strong> det<br />
är bättre att ha sex månaders karens <strong>för</strong> MSM än livstidsavstängning. Tesen formuleras där<strong>för</strong><br />
som följer:<br />
T Sverige bör in<strong>för</strong>a sex månaders karens <strong>för</strong> blodgivning <strong>för</strong> män som har<br />
sex med män i stället <strong>för</strong> att som nu ha permanent avstängning ~SoS<br />
Vidare hittar man det främsta argumentet som stödjer detta, att det inte innebär en ökad risk<br />
utan tvärtom minskar risken <strong>för</strong> över<strong>för</strong>ing av HIV, hepatit B och hepatit C.<br />
P1<br />
Sex månaders karens innebär inte en ökad risk <strong>för</strong> blodsmitta, utan tvärtom en<br />
minskad risk ~SoS<br />
Detta argument stödjer sig på en undersökning gjord av forskare på Karolinska institutet och<br />
Stockholms universitet på uppdrag av Socialstyrelsen. Undersökningen är en matematisk<br />
modellering där befintlig statistik använts och där man varierat karenstiden mellan ingen<br />
karens, sex månaders karens och livstidsavstängning. Vidare har man varierat acceptansen hos<br />
MSM <strong>för</strong> karenstiden mellan 95 procent som den antas vara nu och 99 procent. Enligt en<br />
enkätundersökning gjord av Socialstyrelsen bland medlemmar i RFSL är det många<br />
MSM som lämnar blod trots <strong>för</strong>budet. Undersökningen visar att acceptansen <strong>för</strong> reglerna<br />
kring blodgivning skulle öka vid in<strong>för</strong>andet av sex månaders karens varvid acceptansen hos<br />
MSM skulle öka. I den matematiska modelleringen representeras detta av att acceptansen<br />
skattas till att ändras från 95 procent till 99 procent. Ur detta kan man formulera argument <strong>för</strong><br />
hållbarheten hos P1:<br />
P1P1<br />
F1P1P1<br />
Sex månaders karrens ger en ökad acceptans hos MSM att följa reglerna kring<br />
blodgivning ~SoS<br />
Som det ser ut idag efterföljs inte reglerna, MSM ger blod trots <strong>för</strong>budet ~SoS<br />
13
P1P1P1<br />
Och<br />
P1F1P1P1<br />
F2P1P1<br />
P1F2P1P1<br />
En intervjustudie med medlemmar från RFSL påvisar detta ~SoS<br />
Om reglerna efterföljs får man en ökad säkerhet vid blodgivning ~SoS<br />
En matematisk modellering gjord av forskare vid Karolinska institutet och<br />
Stockholms universitet har visat att en ökad acceptans <strong>för</strong> reglerna ger en ökad<br />
säkerhet ~SoS<br />
I ~SFT skriver man att det är svårt att ta ställning till studieresultatens betydelse eftersom<br />
metodik och ut<strong>för</strong>ande inte redovisats än. Denna uppfattning delas av SweBa i ~SBA. Detta<br />
kan formuleras till ett argument mot studiens hållbarhet:<br />
C1P1F2P1P1 Det är svårt att ta ställning till den matematiska modelleringens hållbarhet då<br />
metodik och ut<strong>för</strong>ande inte redovisats än ~SFT, ~SBA<br />
Svensk Förening <strong>för</strong> Transfusionsmedicin fram<strong>för</strong> även synpunkten att det <strong>för</strong>efaller konstigt<br />
att jäm<strong>för</strong>a sex månaders karens och 99 procents följsamhet med total<strong>för</strong>bud och 95 procents<br />
följsamhet. Detta kan möjligen formuleras som ett argument mot relevansen:<br />
M1P1F2P1P1 Det <strong>för</strong>efaller konstigt att jäm<strong>för</strong>a sex månaders karens och 99 procents<br />
följsamhet med total<strong>för</strong>bud och 95 procents följsamhet ~SFT<br />
I ~SoS kan man även hitta kontraargument till P1P1P1. Man fram<strong>för</strong> att intervjustudien med<br />
urvalet av medlemmar i RFSL inte behöver vara representativ <strong>för</strong> alla MSM i hela landet.<br />
C1P1P1P1<br />
Urvalet av medlemmar behöver inte vara representativt <strong>för</strong> alla MSM i landet<br />
~SoS<br />
Vidare hittar man i ~SoS ytterligare direkta argument <strong>för</strong> tesen. Det nämns att politiker uttalat<br />
sig negativt om beslutet om permanentavstängning samt att det <strong>för</strong>ekommit mediala upprop<br />
mot <strong>för</strong>budet att lämna blod <strong>för</strong> MSM. Man diskuterar vidare om hur detta kan påverka<br />
allmänhetens vilja att lämna blod om man ser på de nuvarande reglerna som ogrundade och<br />
diskriminerande. Detta genererar följande argument:<br />
14
P2<br />
P1P2<br />
P2P2<br />
Människor ser beslutet som diskriminerande och ogrundat och detta kan påverka<br />
deras vilja att ge blod negativt ~SoS<br />
Politiker har uttalat sig negativt om beslutet och mediala upprop har <strong>för</strong>ekommit<br />
mot permanent avstängning av MSM från blodgivning ~SoS<br />
Detta kan innebära att personer som inte tillhör gruppen MSM avstår från att<br />
lämna blod i protest mot beslutet ~SoS<br />
I ~SoS nämns även EG-direktivet 2004/33/EG. Enligt detta ska personer med ett sexuellt<br />
riskbeteende som med<strong>för</strong> risk <strong>för</strong> sjukdomar som kan över<strong>för</strong>as via blod avstängas permanent<br />
från blodgivning. I samma direktiv står även om tillfällig avstängning och att personer som<br />
upphört med ett riskbeteende ska stängas av under en period efter upphörandet beroende på<br />
sjukdomen och tillgängliga tester. Socialstyrelsen har valt att tolka det som att MSM kan bli<br />
aktuella som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende, det vill säga inte har haft<br />
sex med en annan man och att sex månader är lämpligt med tanke på de sjukdomar som avses<br />
och de tester som finns.<br />
P3<br />
P1P3<br />
F1P1P3<br />
Det finns stöd i EG-direktivet 2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli aktuella<br />
som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende ~SoS<br />
I direktivet står att personer som är tillfälligt avstängda från blodgivning och har<br />
upphört med det riskbeteende som kan leda till smittspridning via blodgivning<br />
stängs av en viss period efter upphörandet av riskbeteendet beroende på<br />
sjukdomen som avses och de testmetoder som finns tillgängliga ~SoS<br />
MSM borde kunna bli aktuella som blodgivare efter att de upphört med<br />
riskbeteendet, det vill säga att ha sex med andra män, och varit avstängda en<br />
lämplig tid ~SoS<br />
Man påvisar även i anslutning till detta att länder som Portugal, Italien och Spanien saknar<br />
<strong>för</strong>bud mot blodgivning <strong>för</strong> MSM<br />
P2P3<br />
EU-länderna Portugal, Italien och Spanien saknar <strong>för</strong>bud mot blodgivning <strong>för</strong><br />
MSM ~SoS<br />
15
I ~SKL och ~SBA efterfrågas ett klargörande i hur direktivet ska tolkas. I ~SBA anser man<br />
att Socialstyrelsens tolkning faller på sin egen orimlighet. Det framgår av resonemanget att<br />
man menar att någon som blivit permanent avstängd inte någonsin kan bli godkänd som<br />
blodgivare igen. Även Läkemedelsverket påpekar detta i ~LMV. I ~EBA har man i stället valt<br />
att tolka direktivet som att riskbeteendet hos MSM är ett sexuellt riskbeteende och då<br />
<strong>för</strong>anleder permanent avstängning enligt direktivet. I ~LIF skriver man att den generella<br />
tolkningen i Europa är att MSM är permanent avstängda från blodgivning.<br />
Detta kan formuleras som ett motargument till hållbarheten hos P3.<br />
C1P3<br />
F2C1P3<br />
F1F2C1P3<br />
I 2004/33/EG står att personer vars sexuella beteende utsätter dem <strong>för</strong> ökad risk<br />
att ådra sig infektioner som kan över<strong>för</strong>as med blod ska bli permanent avstängda<br />
från blodgivning ~EBA<br />
Någon som blivit permanent avstängd kan inte bli aktuell som blodgivare igen<br />
~SBA, ~LMV<br />
Detta gör att Socialstyrelsens tolkning faller på sin egen orimlighet, permanent<br />
är permanent ~SBA<br />
Läkemedelsverket ger en <strong>för</strong>klaring till tolkningen och menar att direktivet bör tolkas som att<br />
sexuellt riskbeteende endast regleras under punkt 2.1. i bilaga III och där <strong>för</strong>anleder<br />
permanent avstängning. Under punkt 2.2.2. regleras sedan andra beteenden än sexuella menar<br />
Läkemedelsverket. Även Laboratoriemedicin vid Norrlands Universitetssjukhus håller med<br />
om denna tolkning. Detta kan formuleras som ett argument mot hållbarheten hos F1P1P3<br />
C1F1P1P3<br />
Under punkt 2.2.2. i 2004/33/EG om tillfällig avstängning från blodgivning<br />
regleras andra riskbeteenden än sexuella. Sexuella riskbeteenden regleras endast<br />
under punkt 2.1. om permanent avstängning ~LMV, ~LNU<br />
Några ytterligare relevansargument <strong>för</strong> C1P3 är att MSM bör klassas som sexuellt<br />
riskbeteende vilket fram<strong>för</strong>s i ~EBA:<br />
16
F3C1P3<br />
MSM går in under sexuellt rikbeteende och bör där<strong>för</strong> avstängas permanent<br />
enligt direktivet<br />
Vidare nämns i ~SoS att man i länder både inom och utan<strong>för</strong> Europa har tidsbegränsad<br />
avstängning <strong>för</strong> MSM vid blodgivning. Som exempel nämns Ungern, Australien, Japan och<br />
Argentina där det är 12 månaders avstängning <strong>för</strong> MSM. Sydafrika har ändrat från fem år till<br />
sex månader och i USA har organisationerna FDA, The Food and Drug Administration samt<br />
AMA, American Medical Association ståndpunkten att permanent avstängning bör kunna<br />
ersättas med en femårig avstängning. Detta skulle kunna formuleras till följande argument:<br />
P4<br />
Det finns tidsbegränsad avstängning i andra länder ~SoS<br />
I ~EBA argumenteras inte mot just Socialstyrelsens senaste <strong>för</strong>slag om sex månaders karens<br />
men det är ändå en text skriven med anledning av vissa länders ifrågasättning av<br />
permanentavstängningen av MSM från blodgivning. Texten innehåller således information<br />
som kan användas som argument mot den aktuella tesen. Hela dokumentet handlar om att<br />
MSM har en ökad risk <strong>för</strong> att ådra sig HIV. Detta får tjäna som det <strong>för</strong>sta direkta<br />
kontraargumentet mot tesen:<br />
C1<br />
Män som har sex med män löper större risk att ådra sig HIV än andra<br />
grupper med avseende på sexuellt beteende ~EBA<br />
Hållbarheten i detta stöds med hänvisning till undersökningar gjorda i Frankrike, Danmark,<br />
Tyskland, Nederländerna, Storbritannien och Belgien som visar att både prevalensen och<br />
incidensen <strong>för</strong> HIV och andra sexuellt över<strong>för</strong>bara sjukdomar är större hos MSM än övriga<br />
befolkningen. Man kan dessutom ur texten utläsa att en uppåtgående trend finns med ökad<br />
incidens <strong>för</strong> dessa sjukdomar hos MSM. Formulerat till argument <strong>för</strong> hållbarheten blir detta:<br />
P1C1<br />
Undersökningar i gjorda i Frankrike, Danmark, Tyskland, Nederländerna,<br />
Storbritannien och Belgien visar att incidensen och prevalensen <strong>för</strong> HIV och<br />
andra sexuellt över<strong>för</strong>bara sjukdomar är större hos MSM än övriga befolkningen<br />
~EBA<br />
17
Ett stöd <strong>för</strong> relevansen <strong>för</strong> argumentet hittar man senare i formuleringen ”The occurrence of<br />
HIV amongst repeat donors directly translates into a risk of acquiring HIV to recipients of<br />
blood components”. Översatt blir detta:<br />
F1C1<br />
Förekomst av HIV bland återkommande bloddonatorer kan direkt översättas till<br />
en risk att ådra sig HIV <strong>för</strong> mottagare av blodprodukter ~EBA<br />
Vidare hittar man i texten en hänvisning till en undersökning gjord i England mellan 1996 och<br />
1998 där man kom fram till att borttagandet av livstidsavstängningen <strong>för</strong> MSM från<br />
blodgivning skulle öka risken <strong>för</strong> HIV-över<strong>för</strong>ing vid bloddonation med 60 procent vid en<br />
tolvmånadersavstängning och 500 procent om ingen avstängning alls tillämpas. Man nämner<br />
också att en uppdatering av studien visar att en tolvmånadersavstängning skulle öka risken<br />
med tre procent medan en avsaknad av avstängning skulle öka risken med 200 procent. I<br />
studien har man antagit att följsamheten <strong>för</strong> reglerna ligger på 95 procent. Man nämner också<br />
att man inte vet om följsamheten skulle ändras om reglerna <strong>för</strong> avstängningen ändrades men<br />
att det inte är troligt med högre acceptans än de redan <strong>för</strong>eslagna 95 procent som antagits i<br />
studien. Detta är på många sätt en rak motsats till argument P1 men det känns inte tillämpligt<br />
att formulera dessa argument som kontraargument till P1. Eftersom den här undersökningen är<br />
äldre, och texten är skriven innan Socialstyrelsens dokument och dessutom inte behandlar<br />
exakt samma sak in<strong>för</strong>s det istället som ett separat kontraargument till tesen:<br />
C2<br />
Borttagandet av permanent avstängning <strong>för</strong> MSM vid blodgivning till <strong>för</strong>mån<br />
<strong>för</strong> tolv månaders avstängning eller ingen avstängning alls ger en ökad risk <strong>för</strong><br />
över<strong>för</strong>ing av HIV vid bloddonation ~EBA<br />
Som stöd <strong>för</strong> hållbarheten hos detta argument kan man hänvisa till den ut<strong>för</strong>da studien:<br />
P1C2<br />
C1P1C2<br />
En studie gjord i England visar detta ~EBA<br />
I studien har man inte räknat med att följsamheten ändras om beslutet ändras<br />
~EBA<br />
M1 C1 P1C2 Det är ändå orimligt att acceptansen skulle öka till mer än de antagna 95<br />
procenten ~EBA<br />
18
EBA nämner även att det <strong>för</strong>eslagits, av andra, att en ändring till tolv månaders avstängning<br />
skulle öka följsamheten <strong>för</strong> regeln hos MSM men att man bör vara nöjd med den höga<br />
följsamhet som finns. Denna omnämns vara 97 procent. Vidare säger man att med en sådan<br />
hög följsamhet verkar risken att <strong>för</strong>värra situationen högre än att få en <strong>för</strong>bättring genom<br />
högre följsamhet.<br />
F2C1 P1C2 Det har <strong>för</strong>eslagits, av andra, att följsamheten av blodgivningsreglerna skulle<br />
öka vid in<strong>för</strong>andet av tolv månaders avstängning <strong>för</strong> MSM ~EBA<br />
Här skulle man kunna <strong>för</strong>a in argument P1P1 med tillhörande stödargument som stöd <strong>för</strong><br />
hållbarheten. Dock handlar P1P1 om sex månaders karens.<br />
M1F2C1 P1C2 Då man redan har en så hög följsamhet som 97 procent verkar risken högre att<br />
<strong>för</strong>värra situationen än chansen att <strong>för</strong>bättra den genom att höja följsamheten<br />
~EBA<br />
I början av ~EBA nämns att det redan på 80-talet diskuterats huruvida avstängningen av<br />
MSM från blodgivning kan ha en diskriminerande effekt. Detta formuleras till ett<br />
proargument <strong>för</strong> tesen:<br />
P5<br />
Permanent avstängning av MSM är diskriminerande ~EBA<br />
Direkta motargument till detta finns inte i texten men man nämner att det inte är någon<br />
grundläggande rättighet att ge blod samt att blodsäkerhetsåtgärder bör baseras på jäm<strong>för</strong>elser<br />
av risker. Detta kan <strong>för</strong>as in som motargument till P5. Även i ~SKL finner man detta<br />
argument:<br />
M1P5<br />
Blodsäkerhetsåtgärder bör baseras på jäm<strong>för</strong>elser av risker ~EBA, ~SKL<br />
I ~SKL står att om två gruppers intresse står emot varandra måste patienternas intresse väga<br />
tyngst. Till detta nämner man även att blodmottagare <strong>för</strong>tjänar högsta möjliga säkerhet. I<br />
~NJU och ~FBS skriver man att personer som känner sig diskriminerade inte är<br />
tillnärmelsevis tillräckliga skäl <strong>för</strong> att kompromissa med patientsäkerheten:<br />
19
F1F1M1P5<br />
F1F1M1P5<br />
M3P5<br />
Säkerheten <strong>för</strong> blodmottagare väger högre än en eventuell diskriminering<br />
~SKL, ~NJU, ~FBS<br />
Blodmottagare <strong>för</strong>tjänar högsta möjliga säkerhet ~SKL<br />
Ingen rättighet kränks med beslutet då det inte är någon laglig rättighet att ge<br />
blod ~EBA<br />
SKL fram<strong>för</strong> till och med att frågan inte handlar om diskriminering. Det påpekas att frågan<br />
kring vilka som ska ha möjlighet att ge blod är av medicinsk natur och inte en<br />
diskrimineringsfråga.<br />
M4P5<br />
F1M4P5<br />
Det <strong>för</strong>ekommer inte diskriminering då frågan är av medicinsk natur ~SKL<br />
Frågor av medicinsk natur är inte diskriminerande ~SKL<br />
I ~SFT finns ett kontraargument mot Socialstyrelsens inriktningsbeslut, det vill säga beslutet<br />
att bestämmelserna i SOFS 2006:17 kan ändras så att MSM kan bli godkända som blodgivare.<br />
SFT nämner att inriktningsbeslutet har karaktär av politiskt beslut. Denna åsikt finner man<br />
även i ~SBA och ~KRS. Detta kan <strong>för</strong>as in som ett kontraargument mot tesen:<br />
C3<br />
Socialstyrelsens inriktningsbeslut har karaktär av politiskt beslut ~SFT, ~SBA<br />
Det nämns även i anslutning till detta att Socialstyrelsens uppgift är ”att i <strong>för</strong>sta hand värna<br />
om kvalitet och säkerhet <strong>för</strong> patienterna, inte att verkställa politiska önskemål som inte<br />
grundas på beslut i riksdag eller regering”. Detta kan formuleras till ett relevansargument <strong>för</strong><br />
C3:<br />
F1C3<br />
Socialstyrelsen bör i <strong>för</strong>sta hand värna om kvalitet och säkerhet <strong>för</strong> patienterna,<br />
inte verkställa politiska önskemål ~SFT<br />
I ~SKL <strong>för</strong>s även fram att MSM inte är den enda grupp som bör omfattas av en ändring i<br />
reglerna <strong>för</strong> blodgivning utan att även prostituerade skulle kunna vara aktuella i detta<br />
20
avseende. Detta i sig är möjligen inte så relevant <strong>för</strong> tesen men skulle kunna formuleras som<br />
ett hållbarhetsargument <strong>för</strong> C3.<br />
P1C3<br />
Det faktum att man inte tagit upp möjligheten <strong>för</strong> <strong>för</strong>e detta prostituerade att bli<br />
aktuella som blodgivare pekar på att inriktningsbeslutet har karaktär av politiskt<br />
beslut ~SKL<br />
Vidare hittar man i ~SFT ett kontraargument mot tesen där man lyfter problemet med<br />
teoretisk risk <strong>för</strong> nya smittämnen och <strong>för</strong>ändring av kända smittämnen så att det inte upptäcks<br />
i sållningstester. Man <strong>för</strong>eslår där<strong>för</strong> att alternativet avstängning i fem år diskuteras istället <strong>för</strong><br />
de <strong>för</strong>eslagna sex månaderna. Detta argument <strong>för</strong>ekommer även i ~SKL:<br />
C4<br />
Fem års avstängning av MSM är bättre ur risksynpunkt med hänsyn till teoretisk<br />
risk <strong>för</strong> nya eller <strong>för</strong>ändrade smittämnen som inte syns i sållningstester ~SFT,<br />
~SKL<br />
Som stöd <strong>för</strong> detta nämns i ~SFT att det tog sju till åtta år innan man begripit att HIV kunde<br />
över<strong>för</strong>as via blod och kunde testa blod <strong>för</strong> detta på ett bra sett. Man nämner även att detta<br />
tillämpas i Sydafrika och diskuteras i USA och Kanada. Även i ~SKL nämner man dessa<br />
länder i sammanhanget. Detta blir till följande argument:<br />
P1C4<br />
P 1P1C4<br />
F1C4<br />
Med längre tid <strong>för</strong> avstängning finns en större chans att kunna stoppa spridning<br />
av nya smittoämnen och dessutom hitta sätt att testa blod <strong>för</strong> dessa ~SFT<br />
Det tog sju till åtta år innan man <strong>för</strong>stod att HIV kunde över<strong>för</strong>as via blod och<br />
dessutom kunde testa blod <strong>för</strong> detta på ett bra sett ~SFT<br />
Detta tillämpas i Sydafrika och diskuteras i USA och Kanada ~SFT, ~SKL<br />
I ~SFT och ~LNU påpekas att Socialstyrelsen i ~SoS skriver att skärpning av andra<br />
säkerhetsregler måste in<strong>för</strong>as <strong>för</strong> att ändra permanent avstängning av MSM till sex månader<br />
trots att man skriver att detta innebär en ökad säkerhet. Även om det inte uttrycks explicit kan<br />
detta tolkas som en invändning mot huruvida Socialstyrelsen är övertygade om en ändring<br />
21
innebär ökad säkerhet eller inte. Även om detta inte är direkt kritik från de personer som<br />
påpekar detta kan det användas som ett kontraargument till tesen:<br />
C5<br />
Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag framstår som mindre trovärdigt då man trots hävdad<br />
ökad säkerhet ändå <strong>för</strong>eslår åtgärder <strong>för</strong> ökad säkerhet som nödvändighet <strong>för</strong> att<br />
kunna implementera <strong>för</strong>slaget<br />
I ~SKL fram<strong>för</strong>s kritik mot inriktningsbeslutet och skriver att det saknar stöd från nationell<br />
och internationell transfusionsexpertis. Detta är något som även påpekas i ~SBA ~LNU,<br />
~BCF ~NJU och ~FBS. Som kontraargument med relevansargument <strong>för</strong> detta kan följande<br />
formuleras:<br />
C6<br />
Socialstyrelsens inriktningsbeslut saknar stöd från nationell och internationell<br />
transfusionsexpertis ~SKL, ~SBA, ~LNU, ~NJU, ~FBS<br />
Även ett ekonomiskt argument relevant <strong>för</strong> tesen <strong>för</strong>s fram i ~SKL och ~KRS. Det påpekas att<br />
om Sverige ändrar reglerna <strong>för</strong> blodgivning kan det bli svårt att sälja blodplasman till<br />
läkemedelsindustrin. Detta skulle innebära ett inkomstbortfall <strong>för</strong> de enskilda blodcentralerna.<br />
C7<br />
Om MSM godkänns som blodgivare kan det bli svårare att sälja blodplasman till<br />
läkemedelsindustrin ~SKL, ~KRS<br />
I ~SBA och ~LDL står att denna <strong>för</strong>ändring inte är <strong>för</strong>enligt med gällande Plasma Master<br />
File, PMF. Detta är de dokument och de data som måste dokumenteras <strong>för</strong> blodprodukter och<br />
innefattar bland annat tillvägagångssättet vid insamling av blodet. EMEA utfärdar sedan ett<br />
PMF-certifikat <strong>för</strong> produkter som uppfyller alla krav.<br />
(Referens…http://www.emea.europa.eu/htms/human/pmf/pmf.htm). Detta kan formuleras<br />
som ett hållbarhetsargument <strong>för</strong> C7:<br />
P2C7<br />
F1C7<br />
Förändringen är inte <strong>för</strong>enlig med Plasma Master File ~SBA, ~LDL<br />
Detta ger ett inkomstbortfall <strong>för</strong> de enskilda blodcentralerna som måste tas<br />
hänsyn till ~SBA<br />
22
Som en konsekvens av det ovannämnda påpekar man i ~SBA och i ~LDL problemet med<br />
etiken kring att den plasma man samlar in kommer att kasseras då den inte går att sälja till<br />
läkemedelsindustrin.<br />
C8<br />
Det kan uppstå etiska problem om man blir tvungen att kassera det blod som<br />
samlats in ~SBA, ~LDL<br />
Läkemedelsverket skriver dessutom att verket inte kommer att kunna godkänna läkemedel<br />
innehållande plasma som samlats in efter <strong>för</strong>ändringen i reglerna eftersom man inte anser att<br />
ändringen stämmer överens med 2004/33/EG. Detta leder till att Sverige inte kommer att<br />
kunna bidra till sin själv<strong>för</strong>sörjning av plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning vilket i sin tur<br />
strider mot direktivet 2001/83/EG. Även i ~LIF fram<strong>för</strong>s dessa synpunkter men där menar<br />
man att det skulle motverka Socialstyrelsens egna uttalade strävan att Sverige ska vara<br />
själ<strong>för</strong>sörjande. Detta innebär <strong>för</strong>modligen samma sak som Läkemedelsverket skriver<br />
eftersom Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter <strong>för</strong>modligen är utformade med ambitionen att stämma<br />
överens med EU-direktiv.<br />
C9<br />
P1C9<br />
P1P1C9<br />
Om <strong>för</strong>ändringen drivs igenom kommer Läkemedelsverket inte att kunna<br />
godkänna svensk plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning vilket strider mot direktivet<br />
2001/83/EG om att länder inom EU ska bidra till sin själv<strong>för</strong>sörjning av plasma<br />
<strong>för</strong> läkemedelstillverkning ~LMV, ~LIF<br />
Läkemedelsverket kan inte godkänna något som strider mot EU-direktiv<br />
2004/33/EG ~LMV<br />
Läkemedelsverket anser att <strong>för</strong>ändringen av urvalet blodgivare inte är <strong>för</strong>enligt<br />
med 2004/33/EG ~LMV<br />
Läkemedelsindustri<strong>för</strong>eningen presenterar i anslutning till resonemanget ovan problemet att<br />
en brist på blodplasma <strong>för</strong> tillverkning av läkemedel skulle drabba redan utsatta<br />
patientgrupper då det redan råder en global brist på plasma <strong>för</strong> detta ändamål.<br />
C10<br />
Om inte Svensk plasma kan godkännas <strong>för</strong> tillverkning av läkemedelsprodukter<br />
ökar detta den redan rådande bristen på plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning ~LIF<br />
23
F1C10<br />
Detta drabbar redan utsatta patientgrupper ~LIF<br />
I ~KRS fram<strong>för</strong> man oron att allmänheten kan komma att uppfatta inriktningsbeslutet som att<br />
personer med homosexuell läggning och en varaktig relation kommer att få ge blod vilket kan<br />
leda till sämre acceptans gentemot urvalskriterierna.<br />
C11<br />
P1C11<br />
Inriktningsbeslutet kan leda till sämre acceptans och följsamhet gentemot<br />
urvalskriterierna ~KRS<br />
Detta på grund av att allmänheten kan uppfatta inriktningsbeslutet som att<br />
personer med homosexuell läggning och en varaktig relation kommer att få ge<br />
blod ~KRS<br />
I Blodcancer<strong>för</strong>bundets remissvar fram<strong>för</strong>s att inget annat land i världen har en så kort tid <strong>för</strong><br />
karens <strong>för</strong> vissa riskgrupper som den Socialstyrelsen vill in<strong>för</strong>a. Med vissa riskgrupper får<br />
man anta att det är MSM som menas då dessa är den enda grupp som berörs av <strong>för</strong>ändringen i<br />
urvalet vid blodgivning. Även i ~NJU och ~FBS skriver man att Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag<br />
saknar internationell motsvarighet i jäm<strong>för</strong>bara i-länder.<br />
C12<br />
Värderande analys<br />
Inget annat land i världen har en så kort tid <strong>för</strong> karens <strong>för</strong> MSM vid<br />
blodgivning som den Socialstyrelsen vill in<strong>för</strong>a ~BCF, ~NJU, ~FBS<br />
I följande sektion kommer <strong>för</strong>st resonemanget kring värderingen av argumentet att<br />
presenteras, sedan själva argumentet och sist en sammanfattning av värderingen med<br />
resulterande beviskraft.<br />
T Sverige bör in<strong>för</strong>a sex månaders karens <strong>för</strong> blodgivning <strong>för</strong> män som har sex<br />
med män i stället <strong>för</strong> att som nu ha permanent avstängning ~SoS<br />
24
Ser man till argument P1 inser man att det står och faller med de faktaunderlag som finns.<br />
Relevansen bedöms som mycket hög, om säkerheten faktiskt blir större är detta ett mycket<br />
relevant argument. Säkerhet inom blodgivning är ju tongivande <strong>för</strong> hela den här diskussionen.<br />
Hållbarheten har stöd av argument P1P1 som i sin tur har sin relevans understödd av F1P1P1.<br />
P1P1P1 och P1F1P1P1 fungerar däremot bara om intervjustudien går att <strong>för</strong>lita sig på. Detta kan<br />
vara svårt att uttala sig så mycket om då man inte säkert kan avgöra om den är representativ<br />
<strong>för</strong> alla MSM eller åtminstone de som ger blod som argument C1P1P1P1 påpekar vilket är<br />
mycket relevant. Undersökningen omfattade 334 personer. Av dessa hade 19 procent varit<br />
blodgivare och 58 procent av dessa, det vill säga 34 män, hade lämnat blod efter sin sexuella<br />
debut med män trots att de kände till <strong>för</strong>budet. Vidare skulle 77 procent av dessa respektera en<br />
sexmånaderskarens. Detta innebär att acceptansen skulle ändras hos 28 personer.<br />
Undersökningen måste ändå bedömas som relevant och hållbar då den har ett relativt stort<br />
underlag med personer i målgruppen. Ytterligare stöd <strong>för</strong> relevansen hos P1P1 får man i F2P1P1<br />
vars hållbarhet beror av den matematiska modelleringen nämnd i P1F2P1P1. C1P1F2P1P1 tar<br />
upp en viktig poäng då det är omöjligt att bedöma hur bra den matematiska modelleringen är<br />
eftersom inga underlag har presenterats i Socialstyrelsens skrift. Däremot tycks modelleringen<br />
ändå ha tagit upp viktiga parametrar vid säkerheten som att acceptansen spelar stor roll vid<br />
risken <strong>för</strong> blodsmitta. Siffrorna 95 procent och 99 procent verkar dock lite svåra att motivera.<br />
Skulle acceptansen idag vara 95 procent bland MSM och de återstående fem procentens<br />
acceptans <strong>för</strong>ändras baserat på intervjustudien det vill säga att 77 procent av dessa 5 procent<br />
accepterar beslutet skulle den totala acceptansen ändras från 95 till 99 procent. Intervjustudien<br />
pekar dock mot att acceptansen idag ligger på 90 procent eftersom det var 34 män av 334 som<br />
inte accepterade beslutet. Detta innebär <strong>för</strong>stås att acceptansen baserat på intervjustudien<br />
skulle öka från 90 procent till nära 98 procent vilket snarare talar <strong>för</strong> att säkerheten skulle öka<br />
ännu mer än det som påstås. Det lutar åt att modelleringen ändå visar det den påstår sig visa<br />
och verkar på det hela inte <strong>för</strong>anleda ett allt<strong>för</strong> stort ifrågasättande av dess riktighet. Vad<br />
Svensk Förening <strong>för</strong> transfusionsmedicin menar med M1P1F2P1P1 är svårt att avgöra. Kanske<br />
avses själva siffervärdena likt det resonemang som <strong>för</strong>ts ovan eller så menar man att<br />
modelleringen parat ihop sex månaders karrens med 99 procents acceptans och total<strong>för</strong>bud<br />
med 95 procents acceptans utan att jäm<strong>för</strong>a andra kombinationer. Detta är inte så konstigt<br />
eftersom den ökade acceptansen i modellen beror av in<strong>för</strong>andet av sex månaders karens och<br />
där<strong>för</strong> inte samexisterar med ett total<strong>för</strong>bud. Oavsett vad som avses med argumentet <strong>för</strong>efaller<br />
det ha mycket låg relevans. Sammanvägt bedöms båda faktaunderlagen, det vill säga<br />
intervjustudien och den matematiska modelleringen peka mot hög hållbarhet <strong>för</strong> P1.<br />
25
P1<br />
Hållbarhet: Hög<br />
Sex månaders karens innebär inte en ökad risk <strong>för</strong> blodsmitta, utan tvärtom en<br />
minskad risk ~SoS<br />
Relevans: Mycket Hög<br />
Beviskraft: Hög<br />
Det blir svårt att <strong>för</strong>neka hållbarheten hos argument P2. Politiker har uttalat sig och mediala<br />
upprop har <strong>för</strong>ekommit vilket understöds i P1P2. Att det påverkar människors vilja att lämna<br />
blod negativt har jag svårt att bortse från då jag har personlig erfarenhet av att det<br />
<strong>för</strong>ekommer. Det faktum att reglerna får medial och politisk uppmärksamhet pekar på att det<br />
finns ett intresse <strong>för</strong> frågan. Att ignorera politiker och media och deras effekt på befolkningen<br />
är <strong>för</strong>modligen att <strong>för</strong>enkla situationen. I vilken utsträckning detta påverkar människor utan<strong>för</strong><br />
gruppen MSM är svårt att avgöra då det verkar saknas riktiga undersökningar med denna<br />
frågeställning. P2P2 ger ändå stöd åt hållbarheten då det faktiskt <strong>för</strong>ekommer. Om det inte är<br />
önskvärt med bortfall bland donatorer kan däremot diskuteras. Det råder ingen generell brist<br />
på donatorer men det verkar ändå vettigt att ha ett jämnt, högt inflöde av donatorer med<br />
hänsyn till att bristsituationer kan uppstå. Att äventyra detta <strong>för</strong>efaller inte lämpligt.<br />
Sammanvägt bedöms hållbarheten hos argumentet vara mycket hög eftersom reglerna<br />
påverkar människors inställning till och vilja att lämna blod negativt medan relevansen<br />
bedöms endast som hög eftersom man inte vet i vilken utsträckning det påverkar tillgången på<br />
donatorer. Det som ger mest stöd åt relevansen är att det är onödigt att äventyra tillgången på<br />
blod med hänsyn till bristsituationer som kan uppstå.<br />
P2<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Hög<br />
Beviskraft: Hög<br />
Människor ser beslutet som diskriminerande och ogrundat och detta kan påverka<br />
deras vilja att ge blod negativt ~SoS<br />
Argument P3 är svårbedömt och har mycket motstridiga fakta som talar både <strong>för</strong> och emot<br />
dess hållbarhet. Som medlem i EU är Sverige <strong>för</strong>pliktigat att fulfölja direktiv även om man<br />
kan ha åsikter om huruvida detta är eftersträvansvärt eller inte. Hur viktigt det är att följa<br />
26
direktiv i allmänhet kan däremot diskuteras, det beror lite på hur man ser på lagar och regler i<br />
allmänhet. Ska man följa regler och lagar bara <strong>för</strong> att de är just regler och lagar eller ska man<br />
betrakta dem som något man kan <strong>för</strong>ändra om man skulle finna bra motiveringar till det? Är<br />
det viktigast att följa en lag eller är det viktigare att bara se till vad som verkar vara den bästa<br />
lösningen och sedan verka <strong>för</strong> en <strong>för</strong>ändring om lagen inte stöder den bästa lösningen?<br />
Personligen anser jag att regler kan och bör ändras om de inte bidrar till den bästa lösningen.<br />
Det är dock uppenbart att reglerna utgör ett hinder och att det är viktigt att ha stöd i EU-<br />
direktiv <strong>för</strong> att genom<strong>för</strong>a <strong>för</strong>ändringar i Sverige. Relevansen bedöms där<strong>för</strong> som hög.<br />
P1P3 är däremot <strong>för</strong>emål <strong>för</strong> diskussion. Det som fram<strong>för</strong>s i argument P1P3 är <strong>för</strong>visso sant,<br />
problemet är att sättet på vilket direktivet är utformat pekar mot att sexuellt riskbeteende<br />
enbart behandlas under avsnittet som reglerar permanent avstängning. Detta fram<strong>för</strong>s i<br />
C1F1P1P3 vilket leder till att relevansargumentet F1P1P3 faller. Man kan tycka att det i<br />
direktivet borde finnas ett <strong>för</strong>tydligande som klargör att inte sexuella riskbeteenden åsyftas<br />
under punkt 2.2.2 men Socialstyrelsens tolkning <strong>för</strong>efaller inte vara den mest rimliga av<br />
texten. Dessutom <strong>för</strong>s det fram i argument F2C1P3 att någon som blivit permanent avstängd<br />
inte rimligtvis skulle kunna bli aktuell <strong>för</strong> blodgivning med tanke på innebörden av ordet<br />
permanent. F3C1P3 kan möjligtvis diskuteras, huruvida MSM räknas in under detta<br />
riskbeteende. Det borde rimligtvis finnas MSM som har sex på ett sådant sätt att det inte<br />
innebär en ökad risk <strong>för</strong> smittspridning på samma sätt som att det finns MSM som har sex på<br />
ett mer riskfyllt sätt ifråga om antal partners, användning av kondom med mera. MSM i sig<br />
borde inte räknas in som ett sexuellt riskbeteende utan snarare borde sättet på vilket sätt man<br />
har sex avgöra om man utgör en risk <strong>för</strong> blodsäkerheten. Här kan man dock se till<br />
formuleringen av direktivet och fundera kring om det finns anledning att ifrågasätta vad som<br />
menas. Som behandlats tidigare finns undersökningar som visar att MSM har en markant<br />
ökad risk <strong>för</strong> HIV och andra sexuellt över<strong>för</strong>bara sjukdomar och det finns inte stor anledning<br />
att ifrågasätta dessa undersökningars riktighet. I direktivet har man utformat regeln att<br />
innefatta personer som genom sitt sexuella beteende löper hög risk <strong>för</strong> infektionssjukdomar.<br />
Man har inte skrivit någonting om hur detta relaterar till en ökad risk vid blodgivning utan<br />
endast nämnt den höga risken att personerna själva ådragit sig en infektion. Givetvis kan man<br />
inte generalisera och säga att alla personer inom en viss grupp löper samma höga risk <strong>för</strong><br />
infektion och inte kan man heller säga att MSM nämns explicit i direktivet. Däremot måste<br />
man ändå sluta sig till att MSM generellt är ett sexuellt riskbeteende med avseende på HIV-<br />
smitta.<br />
27
En möjligen något naiv tanke skulle även kunna vara att man rimligtvis inte kan syfta till<br />
sexuella beteenden av typen MSM på grund av vilka signaler detta skulle sända ut. För att ge<br />
blod skulle någon behöva ge upp sitt sexuella beteende vilket kan tyckas lite väl magstarkt att<br />
begära. Även om det är frivilligt att lämna blod skulle det ändå kunna tolkas som att man<br />
avkrävs sin sexualitet <strong>för</strong> att bli godkänd vilket skulle kunna uppfattas som stötande.<br />
Mycket av problematiken består av att det är svårt att avgöra om det är värt att generalisera.<br />
Detta känns dock som en fråga som blir svår att avgöra i anslutning till just detta argument<br />
och är <strong>för</strong>modligen något man kan diskutera generellt när det gäller riskbedömningar.<br />
Sammanfattningsvis pekar ändå det mesta på att man i direktivet avser MSM under punkt 2.1<br />
som reglerar permanent avstängning vilket talar emot att det finns stöd <strong>för</strong> Socialstyrelsens<br />
<strong>för</strong>slag i 2004/33/EG.<br />
P2P3 vänder dock upp och ner på det hela då man kan konstatera att andra länder inom EU<br />
saknar <strong>för</strong>bud mot MSM som blodgivare. Om det inte finns stöd i direktivet, hur kan då dessa<br />
länder ha sådana regler? Det går uppenbarligen att göra på det sättet trots direktivens<br />
formulering.<br />
Hållbarheten hos P2 bedöms som låg. Detta grundas på att direktivet är tillräckligt tydligt med<br />
vad som avses <strong>för</strong> att Socialstyrelsens tolkning ska kunna vara rimlig. Däremot finns det<br />
uppenbarligen EU-länder som gjort samma tolkning som Socialstyrelsen vilket är mycket<br />
märkligt och ger ett visst stöd åt hållbarheten som hindrar den från att vara mycket låg.<br />
P3<br />
Hållbarhet: Låg<br />
Relevans: Hög<br />
Beviskraft: Låg<br />
Det finns stöd i EG-direktivet 2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli aktuella<br />
som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende ~SoS<br />
Det kan uppstå problem i och med att de motargument som omger argument P3 enbart<br />
kommer fram som kontraargument till P3. I den slutliga värderingen av tesen kommer det att<br />
framstå som att tesen endast får ett sämre proargument medan åsikterna inte återfinns som ett<br />
kontraargument direkt mot tesen. Argumenten blir där<strong>för</strong> lite osynliga. För att göra<br />
argumenten rättvisa borde de kanske fram<strong>för</strong>as som ett eget proargument direkt mot tesen.<br />
Detta vore mycket enkelt att åstadkomma då man i princip bara skulle kunna arrangera om<br />
dem där de tidigare proargumenten blir kontraargument och tvärtom. Huvudargumentet skulle<br />
28
lyda: ”Det finns inget stöd i EG-direktivet 2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli aktuella<br />
som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende” Relevansen skulle vara o<strong>för</strong>ändrad<br />
medan hållbarheten borde bli inverterad och bedömas som hög. Beviskraften blir då måttlig<br />
<strong>för</strong> detta argument. Argumentet får beteckningen 13 eftersom det är det trettonde<br />
kontraargumentet som lyfts men placeras ändå här i värderingen <strong>för</strong> att tydliggöra var det<br />
kommer från.<br />
C13<br />
Hållbarhet: Hög<br />
Relevans: Hög<br />
Beviskraft: Måttlig<br />
Det finns inget stöd i EG-direktivet 2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli<br />
aktuella som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende<br />
~EBA, ~LMV, ~LNU, ~SBA<br />
Argument P4 faller in under den typ av argument som syftar till att framhäva att någonting är<br />
bra <strong>för</strong> att andra gör det. Detta kan aldrig vara ett bra argument i sig utan fungerar endast<br />
genom att ge en viss indikation att det kanske inte bara finns ett sett att se på en viss fråga.<br />
Det kan vara bra i andra länder men behöver inte vara tillämpligt i Sverige. Nationella<br />
skillnader i fråga om epidemiologi, sjukvårdssystem med mera kan spela in i den här frågan.<br />
Hållbarheten är mycket hög eftersom det är svårt att bestrida argumentets riktighet.<br />
Relevansen blir däremot låg eftersom det genom historien och i nutid går att hitta åtskilliga<br />
exempel på <strong>för</strong>eteelser som ”andra” ägnar sig åt som inte på något sätt är bra eller<br />
eftersträvansvärt.<br />
P4<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Låg<br />
Beviskraft: Låg<br />
Det finns tidsbegränsad avstängning i andra länder ~SoS<br />
Argument P5 berör en svår fråga. Det är svårt att avgöra om något är diskriminering eller inte.<br />
Även om man inte kan peka på att någon laglig definition av diskriminering stöder att det<br />
skulle finnas måste man kanske ändå ta hänsyn till om det upplevs diskriminerande eller inte.<br />
29
Effekterna av diskriminering på möjliga bloddonatorer har redan berörts i diskussionen kring<br />
argument P2. Det blir svårt att bortse från relevansen av detta och möjligen undanhåller man<br />
viktiga relevansargument då man diskuterar detta argument utan att blanda in denna<br />
diskussion. Tyvärr är det nog till och med en omöjlighet eftersom några av motargumenten<br />
handlar om blodsäkerhet vilket enligt diskussionen kring P2 mycket väl kan påverkas om en<br />
diskriminering påverkar acceptansen <strong>för</strong> reglerna. Vad man kan börja med är ändå att se till<br />
diskrimineringens existens. Detta berör återigen frågan om generalisering och om detta ska<br />
vara ett tillåtet sätt att bedriva riskanalyser. Kan man ut<strong>för</strong>a en riskanalys utan att<br />
generalisera? Förmodligen inte eftersom det handlar om skattningar och högre och lägre<br />
andelar av människor i olika populationer. Man skulle kunna gå så långt som att hävda att<br />
själva kärnan i en riskanalys av detta slag bygger på att hitta gemensamma faktorer <strong>för</strong> risker,<br />
det vill säga generalisera, och sedan utveckla åtgärder <strong>för</strong> att hindra uppkomsten av riskerna.<br />
Om man inte kan generalisera i en riskanalys är det svårt att komma någon vart. Däremot<br />
måste åtgärderna givetvis ha en grund, att det faktiskt blir säkrare om de ut<strong>för</strong>s. Tyvärr<br />
handlar hela detta arbete om huruvida det faktiskt blir säkrare eller inte av en avstängning<br />
vilket leder till att frågan om diskriminering inte går att avgöra utan ett helhetsresultat.<br />
Förenklat kan man säga att diskriminering <strong>för</strong>ekommer om det som upplevs som<br />
diskriminerande saknar grund medan det kanske inte <strong>för</strong>ekommer diskriminering om det har<br />
en grund. Ordet ”kanske” tillkommer eftersom den uppmätta skillnaden som eventuellt gör en<br />
särbehandling befogad måste vara relevant. Exempelvis kanske en liten ökad risk inte är värd<br />
att utesluta människor <strong>för</strong> medan en stor ökning är mer befogad. Diskrimineringen beror<br />
således på effekterna av beslutet. Det här argumentet bedöms där<strong>för</strong> som omöjligt att<br />
diskutera som en del av bedömningen av tesen eftersom det beror av resultatet. Om man ändå<br />
ska ge lite uppmärksamhet åt diskussionen kan det nämnas att domstolsbeslutet i<br />
Nederländerna (Morner, 2007) inte bör bedömas som relevant. Domstolar har diskriminerat<br />
människor <strong>för</strong>r och kan göra det igen så länge de verkar inom ett samhälle som i sig kan vara<br />
diskriminerande. Bara <strong>för</strong> att något har stöd i en lag eller domstol behöver det inte innebära<br />
den bästa behandlingen av individer. Att ta upp rättigheter i frågan är inte heller relevant. Kan<br />
man inte säga att det är en rättighet att inte bli kränkt? Det blir en fråga om att värdera<br />
rättigheter, vilka som finns, vilka som borde finnas och huruvida man kan koppla<br />
diskriminering eller upplevd diskriminering till detta. Argument P5 stryks således från<br />
argumentationen.<br />
30
P5<br />
Permanent avstängning av MSM är diskriminerande ~EBA<br />
Stryks från argumentationen då det bedöms som omöjligt att ta ställning till utan att <strong>för</strong>st<br />
avgöra tesens riktighet<br />
Argument C1 har många undersökningar som stöder dess hållbarhet. Man kan utan några<br />
större tvivel konstatera att MSM löper högre risk än människor med annat sexuellt beteende<br />
att ådra sig HIV. Sättet som siffrorna presenteras på i ~EBA kan det dock finnas anledning att<br />
vara skeptisk mot. Exempelvis kontrasteras skillnaderna mellan olika grupper på ett ställe i<br />
skriften genom att man jäm<strong>för</strong> siffror från en screening av gravida kvinnor med en klinik <strong>för</strong><br />
HIV testning <strong>för</strong> anonyma MSM. Man får hoppas att EBA inte på allvar tycker att detta är<br />
lämplig behandling av statistik. Screeningen av gravida kvinnor kan möjligtvis tjäna som en<br />
lämplig skattning av HIV-<strong>för</strong>ekomst hos denna population men att en klinik <strong>för</strong> anonyma<br />
MSM vars syfte är att undersöka män som anser sig ha behov av det genererar högre andel<br />
smittade av de undersökta är knappast något att <strong>för</strong>vånas över. Självklart går endast de som<br />
har anledning att misstänka en smitta till en klinik av detta slag och självklart får man en<br />
högre andel smittade av denna anledning. Trots detta finns det allt<strong>för</strong> många undersökningar<br />
som visar ökad prevalens och incidens <strong>för</strong> MSM vad gäller HIV <strong>för</strong> att EBAs något vinklade<br />
framtoning inte är ett tillnärmelsevis tillräckligt skäl <strong>för</strong> att betvivla hållbarheten hos C1.<br />
Relevansen blir däremot ett större bekymmer. Utan att ta hänsyn till acceptansen av beslutet<br />
skulle givetvis MSM som blodgivare med<strong>för</strong>a en större risk <strong>för</strong> över<strong>för</strong>ande av HIV. Det vore<br />
orimligt att påstå något annat. Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag är dock baserat på att acceptansen <strong>för</strong><br />
beslutet ändras. Att prevalensen och incidensen är högre hos MSM är snarare en <strong>för</strong>utsättning<br />
<strong>för</strong> att säkerheten ska öka med ökad acceptans <strong>för</strong> reglerna då MSM tillåts som blodgivare.<br />
Där<strong>för</strong> kan relevansen inte bedömas som annat än mycket låg eftersom den inte påverkar<br />
tesen på något sätt.<br />
C1<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Mycket låg<br />
Beviskraft: Mycket låg<br />
Män som har sex med män löper större risk att ådra sig HIV än andra<br />
grupper med avseende på sexuellt beteende ~EBA<br />
31
Argument C2 innehåller information som på många sätt visar motsatsen till P1. Här finns en<br />
studie som visar att det inte ens med 12 månaders avstängning ger en minskad risk jäm<strong>för</strong>t<br />
med permanent avstängning. Efter att ha tagit del av studien måste ett par av argumenten<br />
<strong>för</strong>tydligas då EBA inte lyckats <strong>för</strong>medla studiens resultat på ett rättvisande sätt trots att detta<br />
snarare skulle stärka poängen de velat fram<strong>för</strong>a med att nämna den. Man har i studien inte<br />
räknat med att följsamheten ändras vid en <strong>för</strong>ändring av reglerna men motiverat detta med att<br />
det enligt riskanalysen inte skulle innebära någon positiv <strong>för</strong>ändring av risken såvida inte<br />
acceptansen <strong>för</strong> beslutet skulle vara under 90 procent. Med andra ord har man inte kunna<br />
motiverat en <strong>för</strong>ändring av beslutet då statistiken visar att det inte skulle innebära en minskad<br />
risk. Däremot finns ingen hänvisning i den nämnda studien eller på något annat ställe i ~EBA<br />
till var siffran 97 procent kommer ifrån. Man kan tycka att det är vanskligt att ut<strong>för</strong>a en studie<br />
där man antagit en så pass hög acceptans som 95 procent och sedan utgått från denna när man<br />
uttalat sig om huruvida en högre acceptans är trolig. Sammanfattningsvis finns det inte<br />
mycket som talar emot studiens resultat men då måste man ta hänsyn till relevansen. Studien<br />
är ut<strong>för</strong>d i England. Att detta skulle <strong>för</strong>ändra resultatet av den svenska modelleringen som<br />
visar motsatsen är inte relevant. Det enda studien visar är att det inte innebär en minskad risk i<br />
England om man tillåter MSM att ge blod. Däremot måste man ändå se att studien kan ge en<br />
fingervisning om hur det kan vara i andra jäm<strong>för</strong>bara I-länder så viss relevans kan man ändå<br />
tillmäta den. Hållbarheten bedöms där<strong>för</strong> som mycket hög men relevansen som måttlig.<br />
C2<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Måttlig<br />
Beviskraft: Måttlig<br />
Borttagandet av permanent avstängning <strong>för</strong> MSM vid blodgivning till <strong>för</strong>mån<br />
<strong>för</strong> tolv månaders avstängning eller ingen avstängning alls ger en ökad risk <strong>för</strong><br />
över<strong>för</strong>ing av HIV vid bloddonation i England ~EBA<br />
Argument C3 faller in under den typen av argument som syftar till att flytta fokus från<br />
sakfrågan. Här ifrågasätts beslutets uppkomst snarare än beslutets innehåll. Frågan är om man<br />
någonsin kan skilja på politiska och ickepolitiska beslut så länge beslut tas av människor som<br />
har en uppfattning om hur saker bör skötas i samhället. De flesta människor har troligtvis<br />
någon grundvärdering som man skulle kunna tillmäta en politisk karaktär vilket gör det<br />
omöjligt att svära sig fri från politisk influens i något man ut<strong>för</strong>. Politiska åsikter innefattar så<br />
32
pass vitt skilda <strong>för</strong>eteelser som hur ekonomi ska skötas, välstånd <strong>för</strong>delas, vilka varelser som<br />
<strong>för</strong>tjänar att leva eller inte, vilka egenskaper hos personer som <strong>för</strong>tjänar att respekteras, vilket<br />
styrelseskick som är bäst, hur miljön ska tas hand om, hur utbildning ska bedrivas med mera.<br />
Kort sagt kan så gott som alla aspekter av samhället tillmätas en politisk karaktär och detta<br />
beslut är givetvis inte undantaget. Där<strong>för</strong> bedöms hållbarheten som mycket hög medan<br />
relevansen måste bli mycket låg.<br />
C3<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Mycket låg<br />
Beviskraft: Mycket låg<br />
Socialstyrelsens inriktningsbeslut har karaktär av politiskt beslut ~SFT, ~SBA<br />
Med argument C4 kommer man in på riskanalys. Här kan man fråga sig om det är lämpligt att<br />
ta så pass stor hänsyn till något som möjligen kan hända det vill säga något som man inte alls<br />
kan uttala sig med någon säkerhet om. Självklart är det dumt att inte ha någon beredskap alls<br />
<strong>för</strong> något som kan inträffa, hur liten chansen än må vara. HIV inträffade och något liknande<br />
skulle kunna inträffa igen. Frågan är hur långt man ska gå i beslut när det inte finns några data<br />
att basera en risk på. Än så länge är risken bara teoretisk, man vet inte hur farligt ett nytt okänt<br />
ämne skulle vara, vilka populationer som skulle drabbas, om det skulle vara sexuellt<br />
över<strong>för</strong>bart, om alla individer ens är möjliga värdar <strong>för</strong> smittan. En ny smitta skulle<br />
exempelvis kunna spridas i större utsträckning till människor som äter ett visst födoämne och<br />
sedan via blod. Skulle detta vara tillräckligt stort skäl att i <strong>för</strong>ebyggande syfte <strong>för</strong>bjuda<br />
människor med en viss kosthållning från att lämna blod? Förmodligen skulle de flesta tycka<br />
att en sådan åtgärd vore olämplig utan någon faktagrund men kanske befogat efter det hade<br />
bevisats. Ett visst stöd <strong>för</strong> antagandet att en ny smitta skulle kunna spridas hos just MSM<br />
finns om man ser på studier som visar att MSM är överrepresenterade vad gäller sexuellt<br />
över<strong>för</strong>bara sjukdomar som dessutom sprids via blod nämligen Hepatit B, Hepatit C och HIV<br />
(EBA, 2005). Det vore kanske oansvarigt att inte basera en riskanalys på liknande <strong>för</strong>eteelser<br />
som dessa.<br />
Vidare finns kring detta argument hänvisningar till hur det är i andra länder vilket behandlats i<br />
ovanstående diskussioner och inte heller där funnits vara argument som stöder relevansen i<br />
någon större utsträckning.<br />
33
I diskussionen kring argument P2 berörs problematiken med att låta någon anpassa sin<br />
sexualitet <strong>för</strong> att ge blod. Det är inte så svårt att tänka sig att någon kan bli stött av att man<br />
godkänner dem som blodgivare <strong>för</strong>st efter att man har upphört med sitt sexuella beteende en<br />
viss period. Att då dessutom kräva fem år är att be någon upphöra med en väsentlig del av ens<br />
personlighet under en avsevärt stor del av sitt liv. Kan detta verkligen överhuvudtaget i någon<br />
större utsträckning <strong>för</strong>ändra urvalet av blodgivare? En bisexuell man som levt med en man<br />
och sedan levt med en kvinna i fem år berörs. Även homosexuella män som antingen frivilligt<br />
eller ofrivilligt inte haft ett sexuellt <strong>för</strong>hållande på fem år berörs. Frågan är om dessa<br />
situationer uppstår ofta nog <strong>för</strong> att femårsregeln ska vara befogad. Man kan se en vits med att<br />
dessa människor blir undantagna från en sållning som verkar ogrundad. Sammanvägt blir det<br />
svårt att tillmäta hållbarheten i argumentet någon större betydelse då det inte finns några<br />
direkta faktaunderlag. Som mest kan hållbarheten vara måttlig då det finns liknande tidigare<br />
fall om man ser till HIV men att det inte finns något som med säkerhet säger att en ny sådan<br />
sjukdom skulle uppstå på samma sätt. Relevansen beror av hur långt man är villig att gå i<br />
beslut som saknar egentliga bevis. Det kan finnas viss anledning att ha beredskap <strong>för</strong><br />
teoretiska situationer och jäm<strong>för</strong>elsen med HIV kan tillmätas viss relevans. Däremot kan man<br />
ha invändningar om huruvida detta är ett ansvarsfullt sätt att bedriva riskanalyser på med<br />
tanke att den <strong>för</strong>eslagna risksituationen enbart behandlar ett sorts scenario med en utpekad<br />
riskgrupp. Relevansen kan där<strong>för</strong> bedömas som högst måttlig.<br />
C4<br />
Fem års avstängning av MSM är bättre ur risksynpunkt med hänsyn till teoretisk<br />
risk <strong>för</strong> nya eller <strong>för</strong>ändrade smittämnen som inte syns i sållningstester ~SFT,<br />
~SKL<br />
Hållbarhet: Måttlig<br />
Relevans: Måttlig<br />
Beviskraft: Låg<br />
Argument C5 borde inte på något sätt underminera själva <strong>för</strong>slaget då det snarare berör den<br />
som fram<strong>för</strong> tesen än själva tesen. Det kan tyckas olyckligt att Socialstyrelsen formulerar sig<br />
på ett sådant sätt som signalerar osäkerhet och är självmotsägande. Ser man dock enbart till<br />
<strong>för</strong>slaget, som <strong>för</strong>väntas ge högre säkerhet, finns det ingen anledning till att varken skriva att<br />
det skulle kräva en högre säkerhet eller att tillmäta en uppenbar självmotsägelse något värde<br />
som motargument. Hållbarheten beror av huruvida argumentet framställer <strong>för</strong>slaget som<br />
34
mindre trovärdigt eller inte och även om det inte borde göra det så får det uppenbarligen den<br />
effekten eftersom ämnet berörs. Eftersom somliga uppfattar det så och somliga inte bedöms<br />
hållbarheten som måttlig. Relevansen kan inte bli annat än mycket låg eftersom argumentet på<br />
intet sätt spelar någon roll <strong>för</strong> tesens hållbarhet eller relevans.<br />
C5<br />
Hållbarhet: Måttlig<br />
Relevans: Mycket låg<br />
Beviskraft: Mycket låg<br />
Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag framstår som mindre trovärdigt då man trots hävdad<br />
ökad säkerhet ändå <strong>för</strong>eslår åtgärder <strong>för</strong> ökad säkerhet som nödvändighet <strong>för</strong> att<br />
kunna implementera <strong>för</strong>slaget<br />
Beslutets stöd från transfusionsexpertis berörs i argument C6. Frågan är vad det innebär att<br />
vara expert på transfusionsmedicin. Innebär det att man samtidigt är expert på riskanalyser,<br />
modelleringar och epidemiologi? Om det innebär detta finns det givetvis relevans i<br />
argumentet. Man skulle också kunna tänka sig att experter med dessa specialiseringar finns<br />
till stor del även utan<strong>för</strong> gruppen människor som jobbar med transfusionsmedicin, exempelvis<br />
hos Smittskyddsinstitutet som inte hade några invändningar mot beslutet. Det är dock svårt att<br />
bedöma vilken yrkesgrupp som besitter mest kunskap inom de relevanta områden av<br />
blodgivning som berörs. En någorlunda rättvis lösning på bedömningen kan möjligen vara att<br />
bedöma relevansen som måttlig då experter på transfusionsmedicin inte ensamma kan stå <strong>för</strong><br />
bedömningen i en sådan här fråga. Hållbarheten finns ingen större anledning att betvivla då<br />
åtminstone remissvaren Socialstyrelsen fått från transfusionsmedicinområdet var kritiska till<br />
beslutet. Man kan tänka sig att inte alla experter inom transfusionsområdet är kritiska<br />
eftersom remissvaret <strong>för</strong>modligen är en sammanvägd åsikt från Svensk Förening <strong>för</strong><br />
Transfusionsmedicin. Att säga att det saknar stöd kan som bäst bli ett rimligt generaliserande<br />
antagande när man talar om alla experter inom transfusionsmedicin. Hållbarheten bedöms<br />
där<strong>för</strong> som hög.<br />
C6<br />
Socialstyrelsens inriktningsbeslut saknar stöd från nationell och internationell<br />
transfusionsexpertis ~SKL, ~SBA, ~LNU, ~NJU, ~FBS<br />
35
Hållbarhet: Hög<br />
Relevans: Måttlig<br />
Beviskraft: Låg<br />
Argument C7 tar upp en ekonomisk aspekt. Plasma Master File bygger på EU-bestämmelser<br />
(EMEA, 2009) och borde där<strong>för</strong> följa samma regler som diskuterats ovan. Att <strong>för</strong>ändringen<br />
inte är <strong>för</strong>enlig med Plasma Master File borde där<strong>för</strong> kunna tillmätas lika hög hållbarhet som<br />
påståendet att Socialstyrelsens beslut saknar stöd i 2004/33/EG, alltså hög hållbarhet.<br />
Relevansen beror lite av om man anser att pengar är en viktig faktor att ta hänsyn till. En<br />
balanserad bedömning skulle kunna vara att det givetvis är en nödvändighet med en<br />
fungerande ekonomi <strong>för</strong> att sjukvård ska kunna bedrivas men att ekonomi inte får eller bör<br />
styra allt. Förmodligen finns det andra sätt att kompensera <strong>för</strong> detta inkomstbortfall och det<br />
hela handlar då snarare om att bedriva en annorlunda ekonomisk politik. Relevansen bedöms<br />
där<strong>för</strong> som måttlig.<br />
C7<br />
Hållbarhet: Hög<br />
Relevans: Måttlig<br />
Beviskraft: Låg<br />
Om MSM godkänns som blodgivare kan det bli svårare att sälja blodplasman till<br />
läkemedelsindustrin ~SKL, ~KRS<br />
Vad argument C8 syftar till har <strong>för</strong>modligen med den överkapacitet som diskuterats tidigare<br />
att göra. Man har ett överskott på blod som kan vara nödvändigt eftersom man kan hamna i<br />
situationer då det helt plötsligt behövs mycket blod. Däremellan kan man sälja blodet till<br />
läkemedelstillverkning. Det oetiska som åsyftas måste vara slöseriet med resurser, att inte<br />
nyttja det donerade blodet maximalt, att material <strong>för</strong> tillverkning av läkemedel uteblir eller<br />
möjligen att man inte respekterar uppoffringen hos de som donerat blodet. Jag kan<br />
personligen tycka att användandet av ordet etik i detta sammanhang framstår som ett <strong>för</strong>sök<br />
att ge mer tyngd åt problemet. Det är ett laddat ord som kanske inte bör användas i alla<br />
sammanhang där man tycker att något är fel. Man kan alltså inte automatiskt problematisera<br />
något bara <strong>för</strong> att man benämner det som oetiskt. Hållbarheten bedöms som mycket hög då<br />
man givetvis kan se slöseri med resurser som ett etiskt problem men relevansen bedöms som<br />
mycket låg eftersom användandet av ordet etik inte bör utgöra grunden <strong>för</strong> om något är<br />
allvarligt eller inte. Själva grundproblemet med ekonomiskt bortfall behandlas i argument C7<br />
36
och bristen på blodprodukter i argument C10. Det här argumentet behandlar således endast<br />
påståendet att det finns ett etiskt problem.<br />
C8<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Mycket låg<br />
Beviskraft: Mycket låg<br />
Det kan uppstå etiska problem om man blir tvungen att kassera det blod som<br />
samlats in ~SBA, ~LDL<br />
Argument C9 bygger också på hur man tolkat EU-direktiven. Hållbarheten blir hög på samma<br />
sätt som tidigare. Vad man kan diskutera är om direktiv 2001/83/EG är relevant eller inte. Det<br />
finns inte mycket att invända mot att länder bör vara själv<strong>för</strong>sörjande, någon annan lösning<br />
skulle <strong>för</strong>modligen bli ohållbar i <strong>för</strong>längningen. Dock måste påpekas att själv<strong>för</strong>sörjningen<br />
endast hotas av den anledningen att reglerna inte överensstämmer. Enligt diskussionen kring<br />
argument P3 kan man också ha funderingar kring huruvida det är önskvärt att rätta sig efter<br />
regler och lagar om de inte bidrar till den bästa lösningen. Relevansen bedöms som måttlig <strong>för</strong><br />
att det är viktigt med själv<strong>för</strong>sörjning men att denna samtitigt endast hotas på grund av<br />
regelkomplikationer.<br />
C9<br />
Hållbarhet: Hög<br />
Relevans: Måttlig<br />
Beviskraft: Låg<br />
Om <strong>för</strong>ändringen drivs igenom kommer Läkemedelsverket inte att kunna<br />
godkänna svensk plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning vilket strider mot direktivet<br />
2001/83/EG om att länder inom EU ska bidra till sin själv<strong>för</strong>sörjning av plasma<br />
<strong>för</strong> läkemedelstillverkning ~LMV, ~LIF<br />
Nästa argument är väldigt likt det ovanstående men här behandlas inte själva<br />
själv<strong>för</strong>sörjningen utan den brist som kan uppstå av plasma <strong>för</strong> läkemedelsprodukter och dess<br />
konsekvenser <strong>för</strong> patienter. Det vore givetvis ytterst olyckligt om utsatta patientgrupper fick<br />
situationen <strong>för</strong>värrad. Hållbarheten är svår att uttala sig om då det inte funnits tid att utreda<br />
påståendet om den rådande bristen närmre. Låt oss ändå anta att det faktiskt råder brist på<br />
37
plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning då det inte finns någon större anledning att betvivla<br />
trovärdigheten hos LIF. Relevansen blir däremot densamma som ovan eftersom det endast är<br />
regelkomplikationer som hotar tillgängligheten av plasma och regler bör rimligtvis kunna<br />
ändras <strong>för</strong> att <strong>för</strong>hindra att sådana här problem uppstår.<br />
C10<br />
Hållbarhet: Mycket Hög<br />
Relevans: Måttlig<br />
Beviskraft: Måttlig<br />
Om inte Svensk plasma kan godkännas <strong>för</strong> tillverkning av läkemedelsprodukter<br />
ökar detta den redan rådande bristen på plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning<br />
Argument C11 är på många sätt den raka motsatsen till P2. Självklart skulle beslutet kunna<br />
minska följsamheten <strong>för</strong> övriga befolkningen då det säkert finns några människor som skulle<br />
reagera åt det hållet istället. Till skillnad från stöden <strong>för</strong> P2 har det ännu inte <strong>för</strong>ekommit<br />
protester och mediala upprop som ger stöd <strong>för</strong> ett sådant påstående. Detta blir något att utreda<br />
i framtiden. Stödargumentet som Koncernledningen <strong>för</strong> region Skåne fram<strong>för</strong> är dock<br />
märkligt. En tolkning skulle kunna vara att det finns risk att MSM missuppfattar beslutet<br />
vilket leder till att folk som inte är godkända <strong>för</strong> blodgivning ger blod ändå, <strong>för</strong>utsatt att<br />
kontrollen hos blodcentralen brister. Relevansen blir densamma som <strong>för</strong> P2 men hållbarheten<br />
blir lägre på grund av bristen på fakta som pekar på att folks acceptans <strong>för</strong> reglerna skulle<br />
minska.<br />
C11<br />
Hållbarhet: Måttlig<br />
Relevans: Hög<br />
Beviskraft: Låg<br />
Inriktningsbeslutet kan leda till sämre acceptans och följsamhet gentemot<br />
urvalskriterierna ~KRS<br />
Hållbarheten och relevansen <strong>för</strong> C12 bedöms på precis samma grunder sätt som P4 bedömts<br />
ovan.<br />
38
C12<br />
Hållbarhet: Mycket hög<br />
Relevans: Låg<br />
Beviskraft: Låg<br />
Inget annat land i världen har en så kort tid <strong>för</strong> karrens <strong>för</strong> MSM vid<br />
blodgivning som den Socialstyrelsen vill in<strong>för</strong>a ~BCF, ~NJU, ~FBS<br />
I tabell 2 kan man se en översikt på de argument av <strong>för</strong>sta ordningen som har värderats och<br />
tillmätts hållbarhet, relevans och beviskraft.<br />
P1 Sex månaders karens innebär inte en<br />
ökad risk <strong>för</strong> blodsmitta, utan tvärtom<br />
en minskad risk ~SoS<br />
P2 Människor ser beslutet som<br />
diskriminerande och ogrundat och detta<br />
kan påverka deras vilja att ge blod<br />
negativt ~SoS<br />
C2 Borttagandet av permanent avstängning<br />
<strong>för</strong> MSM vid blodgivning till <strong>för</strong>mån<br />
<strong>för</strong> tolv månaders avstängning eller<br />
ingen avstängning alls ger en ökad risk<br />
<strong>för</strong> över<strong>för</strong>ing av HIV vid bloddonation<br />
i England ~EBA<br />
C10 Om inte Svensk plasma kan godkännas<br />
<strong>för</strong> tillverkning av läkemedelsprodukter<br />
ökar detta den redan rådande bristen på<br />
plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning<br />
C13 Det finns inget stöd i EG-direktivet<br />
2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli<br />
aktuella som blodgivare efter att de<br />
upphört med sitt riskbeteende<br />
~EBA, ~LMV, ~LNU, ~SBA<br />
39<br />
Hållbarhet Relevans Beviskraft<br />
Hög Mycket Hög Hög<br />
Mycket Hög Hög Hög<br />
Mycket Hög Måttlig Måttlig<br />
Mycket Hög Måttlig Måttlig<br />
Hög Hög Måttlig
P3 Det finns stöd i EG-direktivet<br />
2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli<br />
aktuella som blodgivare efter att de<br />
upphört med sitt riskbeteende ~SoS<br />
P4 Det finns tidsbegränsad avstängning i<br />
andra länder ~SoS<br />
C4 Fem års avstängning av MSM är bättre<br />
ur risksynpunkt med hänsyn till<br />
teoretisk risk <strong>för</strong> nya eller <strong>för</strong>ändrade<br />
smittämnen som inte syns i<br />
sållningstester ~SFT, ~SKL<br />
C6 Socialstyrelsens inriktningsbeslut<br />
saknar stöd från nationell och<br />
internationell transfusionsexpertis<br />
~SKL, ~SBA, ~LNU, ~NJU, ~FBS<br />
C7 Om MSM godkänns som blodgivare<br />
kan det bli svårare att sälja blodplasman<br />
till läkemedelsindustrin ~SKL, ~KRS<br />
C8 Det kan uppstå etiska problem om man<br />
blir tvungen att kassera det blod som<br />
samlats in då det inte går att sälja<br />
~SBA, ~LDL<br />
C9 Om <strong>för</strong>ändringen drivs igenom kommer<br />
Läkemedelsverket inte att kunna<br />
godkänna svensk plasma <strong>för</strong><br />
läkemedelstillverkning vilket strider<br />
mot direktivet 2001/83/EG om att<br />
länder inom EU ska bidra till sin<br />
själv<strong>för</strong>sörjning av plasma <strong>för</strong><br />
läkemedelstillverkning ~LMV, ~LIF<br />
C11 Inriktningsbeslutet kan leda till sämre<br />
acceptans och följsamhet gentemot<br />
urvalskriterierna ~KRS<br />
40<br />
Låg Hög Låg<br />
Mycket Hög Låg Låg<br />
Måttlig Måttlig Låg<br />
Hög Måttlig Låg<br />
Hög Måttlig Låg<br />
Måttlig Måttlig Låg<br />
Hög Måttlig Låg<br />
Måttlig Hög Låg
C12 Inget annat land i världen har en så kort<br />
tid <strong>för</strong> karrens <strong>för</strong> MSM vid<br />
blodgivning som den Socialstyrelsen<br />
vill in<strong>för</strong>a ~BCF, ~NJU, ~FBS<br />
C1 Män som har sex med män löper större<br />
risk att ådra sig HIV än andra grupper<br />
med avseende på sexuellt beteende<br />
~EBA<br />
C3 Socialstyrelsens inriktningsbeslut har<br />
karaktär av politiskt beslut ~SFT, ~SBA<br />
C5 Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag framstår som<br />
mindre trovärdigt då man trots hävdad<br />
ökad säkerhet ändå <strong>för</strong>eslår åtgärder <strong>för</strong><br />
ökad säkerhet som nödvändighet <strong>för</strong> att<br />
kunna implementera <strong>för</strong>slaget<br />
41<br />
Mycket Hög Låg Låg<br />
Mycket Hög Mycket Låg Mycket Låg<br />
Mycket Hög Mycket Låg Mycket Låg<br />
Måttlig Mycket Låg Mycket Låg<br />
Tabell 2. Sammanfattning av de i argumentationsanalysen ingående argumenten av <strong>för</strong>sta ordningen och deras<br />
bedömda hållbarhet, relevans och resulterande beviskraft.<br />
Slutsats <strong>för</strong> argumentationsanalysen<br />
Argument med låg eller mycket låg beviskraft bör inte kunna påverka en tes i någon större<br />
utsträckning åt något håll. Det finns två argument <strong>för</strong> tesen med hög beviskraft. Ett av de<br />
starka argumenten, P1 berör säkerheten och det andra, P2 berör allmänhetens syn på<br />
blodgivning och vilka konsekvenser en dåligt accepterad regel kan få på folks inställning till<br />
blodgivning. Mot tesen finns tre argument med måttlig beviskraft varav det <strong>för</strong>sta av dessa,<br />
C2, tar upp studien i England som visar på motsatsen till vad tesen vill visa. Givetvis bör man<br />
ta hänsyn till studier från jäm<strong>för</strong>bara I-länder men om de visar raka motsatsen till en studie<br />
gjord i landet där beslutet ska tas måste man kanske fundera på om skillnader länderna<br />
emellan kan vara orsaken. Det andra argumentet med måttlig beviskraft är C10. Det tar upp en<br />
viktig komplikation men hindret är inte oöverstigligt eftersom problemet är en sekundär effekt<br />
av en regelkomplikation. En brist skulle <strong>för</strong>modligen kunna rättas till om man såg över<br />
reglerna. C13 utgör således själva grundproblemet och är <strong>för</strong>modligen det starkaste av de tre,<br />
en mer finkänslig bedömningsmetod hade kanske framhävt detta på ett bättre sätt.
Sammanfattningsvis finns de starkaste argumenten på den sida som stöder tesen vilket talar<br />
<strong>för</strong> att tesen ska bedömas som hållbar.<br />
Riskperspektiv<br />
Återkommande i olika riskteorier med kulturellt perspektiv är beskrivningar av olika<br />
”kognitiva ritningar”. Med detta avses inneboende <strong>för</strong>eställningar om verkligheten eller<br />
kulturella filter genom vilka världen uppfattas och tolkas. Alla individer har sina egna<br />
ritningar men det finns samtidigt grupper med människor med liknande filter som kan utgöra<br />
samhällen. Man kan säga att en kultur är en samling människor vars kognitiva ritningar är<br />
likartade. (Arnoldi, 2009). Detta är <strong>för</strong>stås inte exklusivt <strong>för</strong> just begreppet risk, alla aspekter<br />
av samhället påverkas <strong>för</strong>modligen av dessa filter men inom studier av risk används dessa<br />
begrepp <strong>för</strong> att <strong>för</strong>klara skillnader i synen på risk mellan olika kulturer.<br />
Risker har betraktats som antingen helt sociala konstruktioner eller på ett sätt där man vill<br />
hitta den ”sanna” risken, en <strong>för</strong>eställning om att det alltid finns en riktig risk om man skalar<br />
av all social eller kulturell påverkan. Arnoldi menar att man nog bör betrakta risk som ett<br />
mellanting, delvis social konstruktion och delvis underliggande äkta risk. De kulturella filter<br />
som samverkar med risk är svåra att separera från det de filtrerar vilket leder till att det blir<br />
svårt att renodla en risk. (Arnoldi, 2009).<br />
Som nämnts tidigare har teorier om kulturell påverkan på risk applicerats på blod och<br />
blodgivning. För att <strong>för</strong>klara risk kring MSM och blodgivning är <strong>för</strong>modligen denna gren av<br />
riskstudier lämpligast eftersom behandlingen av homosexualitet i samhället är starkt kulturellt<br />
<strong>för</strong>knippad. Man bör kanske även ägna viss uppmärksamhet åt den psykologiska aspekten av<br />
risk, då främst genom att använda begreppsteorin utarbetad av Slovic med flera (Slovic,<br />
1987). HIV kanske inte går att tillmäta någon hög faktor i vare sig kategorin ”dread” eller<br />
”unknown” då den är ganska individuell och känd men besitter ändå element som ger hög<br />
psykologisk genomslagskraft som att HIV är obotbart, osynligt, sprider sig mellan människor<br />
och ändå delvis kan tillmätas en global egenskap med tanke på dess utbredning. Denna aspekt<br />
av risk blir inbäddad i den kulturella aspekten då det i grunden är ganska svårt att dra en gräns<br />
mellan psykologi och kultur. När jag i fortsättningen talar om kulturell påverkan kommer<br />
termen kulturell bias användas då jag finner den likvärdig med andra begrepp som kulturella<br />
filter, kognitiva ritningar, <strong>för</strong>eställningar med mera. Ordet bias indikerar också en påverkan,<br />
att något formas efter personers värderingar.<br />
42
Förutom att blod som tidigare nämnts redan är uppbundet i komplexa kulturella normer, det<br />
vill säga har en kulturell bias, så läggs i fallet med blodgivning och MSM ytterligare en<br />
känslig aspekt till: homosexualitet. Homosexuella har genom historien inte haft en lätt tillvaro<br />
i en värld där religiösa och kulturella <strong>för</strong>eställningar dikterat heteronormativitet i så gott som<br />
alla delar av samhället. Även om religion kan tyckas få en allt mindre betydande roll i ett<br />
modernt samhälle så lever värderingar om sexualitet kvar. RFSL genom<strong>för</strong>de mellan åren<br />
2003 och 2005 en undersökning där man bland annat jäm<strong>för</strong>de attityder mot homosexuella<br />
mellan län. En av frågorna var ”Vad tycker du om homosexuella?” och deltagarna ombads<br />
gradera sitt svar mellan 1, Alltigenom dåligt till 4, Varken bra eller dåligt och 7, Alltigenom<br />
bra. Även om man kan ha invändningen att frågan borde ha varit ”Vad tycker du om<br />
homosexualitet”, eftersom man rimligtvis inte kan ha någon åsikt om homosexuella personer<br />
utan att ha träffat dem, var resultatet intressant. Efter att ha konverterat till ett femgradigt<br />
betyg fann man att siffran var under tre i 14 av de 20 länen. Lägst var den i Jönköpings län<br />
med 1,77 vilket troddes ha sin <strong>för</strong>klaring i utbredningen av frikyrkor i länet. (RFSL, 2006).<br />
Undersökningen tyder på att acceptansen av homosexualitet i Sverige inte är fullkomlig. Man<br />
borde där<strong>för</strong> kunna anta att en kulturell bias mot homosexualitet skulle kunna finnas och<br />
manifestera sig i olika lager av samhället, även inom blodgivning och de beslutsfattande<br />
organen som bestämmer och diskuterar regler kring detta. Med detta inte sagt att det råder en<br />
diskriminerande särbehandling av homosexuella inom blodgivningsområdet men man bör<br />
vara medveten om möjligheten till kulturell bias.<br />
Arnoldi skriver om att det är svårt att ta fram en objektiv riskanalys. Även om man har strikt<br />
vetenskapliga siffror som visar hur sannolik en risk är och vilka konsekvenser man kan<br />
<strong>för</strong>vänta sig så ligger det ändå en subjektiv värdering i beslutet om vilka risknivåer och<br />
konsekvenser som är acceptabla. Ytterligare en begreppskonstruktion som syftar till att<br />
<strong>för</strong>klara skillnader i riskuppfattning är ”risk framing” det vill säga riskinramning. Beroende på<br />
vilken inramning man har till en risk kan man diskutera olika konsekvenser. Olika<br />
inramningar kan skilja sig åt på så sätt att man tar hänsyn till olika riskfaktorer eller väljer att<br />
följa upp en kedja konsekvenser olika långt. Det handlar om var man drar sin gräns <strong>för</strong> vilka<br />
möjliga händelser man ska ta hänsyn till när man gör en riskanalys. (Arnoldi, 2009).<br />
I fallet med MSM och blodgivning skulle man kunna säga att Socialstyrelsen vidgat sin<br />
riskinramning till att dessutom innefatta en <strong>för</strong>ändring av acceptansen istället <strong>för</strong> att bara<br />
fokusera på den ökade risken att MSM blir smittade med HIV.<br />
Ett närbesläktat begrepp är ”unknown unknowns” som behandlar det man skulle kunna<br />
<strong>för</strong>klara som fantasin hos en riskanalytiker. Vilka potentiella risker känner man till och vilka<br />
43
skulle man tänka sig? (Arnoldi, 2009). I argumentationsanalysen diskuterades kring argument<br />
C4 teoretisk risk vilket är ett exempel på just detta.<br />
Riskansvar<br />
I det aktuella fallet med MSM som blodgivare bör man identifiera riskansvar: vem utsätts <strong>för</strong><br />
risk och vem tar en risk? Även om det säkert <strong>för</strong>ekommer fall där man som patient kan avstå<br />
från blodtransfusion är det svårt att lägga något ansvar på patienten. I de fall där<br />
blodtransfusion är aktuellt kan man knappast tala om ett val, patienten kan i många fall vara<br />
o<strong>för</strong>mögen att ta ett sådant beslut vid allvarligare olyckor eller vara beroende av<br />
blodprodukter <strong>för</strong> sin överlevnad på grund av sjukdomar. Patienten är den som utsätts <strong>för</strong> risk<br />
utan att själv ta någon risk. Visst ansvar ligger istället på beslutsfattare som sätter upp kriterier<br />
<strong>för</strong> blodgivning och säkerhet kring denna och blodgivningscentralerna som ser till att dessa<br />
regler och rutiner efterföljs. Det enskilt största ansvaret och största risktagandet finns hos<br />
blodgivaren och sanningshalten i dennes deklaration av hälsa och riskbeteende. Blodgivaren<br />
kan bli en risktagare som inte själv direkt utsätter sig <strong>för</strong> risken. I denna position blir det<br />
viktigt att blodgivaren är medveten om det ansvar som åligger denne personligen. Vilka regler<br />
som än sätts upp blir värdelösa om blodgivaren ignorerar dessa och inte är välinformerad.<br />
Följsamhet<br />
Det nya beslutet om tolvmånaderskarens bygger på ökad acceptans <strong>för</strong> reglerna. Vad blir<br />
egentligen skillnaden mot de regler som gäller <strong>för</strong> tillfället? Nu och fram till mars 2010<br />
tillämpas <strong>för</strong> heterosexuella en tremånadersregel som säger att man inte får lämna blod inom<br />
tre månader från att man bytt sexpartner. Om alla respekterade denna regel borde rimligtvis<br />
även MSM kunna ge blod på ett säkert sätt. Fönstret <strong>för</strong> detektion av HIV är detsamma<br />
oavsett sammansättningen av kön på den sexuella relationen även om risken <strong>för</strong> att MSM ska<br />
ådra sig HIV är högre. Om man räknar med att människor inte respekterar reglerna i lika stor<br />
utsträckning oavsett sexuell läggning innebär givetvis en inkludering av MSM bland<br />
blodgivarna en ökad risk. Kan det däremot finnas anledning att misstänka skillnader mellan<br />
exempelvis heterosexuella män och MSM vad gäller ärlighet angående byte av sexpartner?<br />
Det finns undersökningar som visar att homosexuella män i parrelationer har en mer öppen<br />
syn på att ha sex vid sidan om par<strong>för</strong>hållandet (EBA, 2009). Detta kan innebära två saker: att<br />
män i ett par<strong>för</strong>hållande i större utsträckning löper risk <strong>för</strong> sexuell smitta utifrån än<br />
heterosexuella par men även att det råder en mer öppen syn på att ha sex utan<strong>för</strong><br />
par<strong>för</strong>hållandet och att erkänna en ny sexuell relation både <strong>för</strong> partnern och utåt borde vara<br />
44
lättare. Om en man i ett heterosexuellt <strong>för</strong>hållande skulle ha sex utan<strong>för</strong> <strong>för</strong>hållandet kan det<br />
finnas anledning <strong>för</strong> denne att hålla detta hemligt, speciellt om mannen går tillsammans med<br />
vänner eller partnern i fråga och lämnar blod. I ett <strong>för</strong>hållande mellan män skulle detta kanske<br />
inte ens behöva bli en hemlighet. Det är däremot svårt att säga om ärlighet är det största<br />
problemet när fel information lämnas vid blodgivning. Miss<strong>för</strong>stånd och nonchalans kan<br />
säkerligen utgöra en stor del av de fel som begås och de risker som uppstår. Det här skulle<br />
kunna betecknas som ”unknown unknowns”, det vill säga faktorer som skulle kunna spela in i<br />
riskanalysen men som det ännu inte finns mycket information och undersökningar om.<br />
Diskussion<br />
Argumentationsanalys kan vara en mycket kraftfull metod när det gäller att strukturera en<br />
diskussion. Den klargör på ett mycket överskådligt och tydligt sätt de ingående argumentens<br />
plats i argumentationen, vilka som stöder vad och hur de påverkar tesen. Att ta ut och<br />
koncentrera innebörden av en text eller ett stycke i en text gör att budskap lättare går fram och<br />
att poänger blir enkla att sålla fram och hantera. Argument som motsäger varandra kan ställas<br />
mot varandra, argument som säger samma sak fast på olika sätt kan <strong>för</strong>enklas och ställas<br />
under en gemensam formulering. Allt detta leder till en tydlighet som är nödvändig <strong>för</strong> att<br />
kunna greppa en argumentation. En risk med detta kan <strong>för</strong>stås vara att reduktionen av<br />
komplexiteten kan leda till att vissa poänger går <strong>för</strong>lorade eller framställs felaktigt och<br />
möjligen onyanserat. Detta är något som man givetvis <strong>för</strong>söker undvika när argumenten sållas<br />
fram men det är en möjlighet som inte bör uteslutas. En annan uppenbar nackdel är att den<br />
värderande analysen till stor del består av analyserarens egna värderingar. Det är en mycket<br />
svår process att värdera och bedöma ett arguments hållbarhet och relevans. Processen är helt<br />
beroende av analyserarens <strong>för</strong>kunskaper och personliga åsikter, hela analysen ut<strong>för</strong>s i en<br />
personlig kontext bestående av <strong>för</strong>väntningar som kan färga av sig på bedömningen. En<br />
värderande analys kan <strong>för</strong>stås inte bli något annat en just värderande, det är hela intentionen<br />
med analysen. Ibland kan det till och med vara önskvärt att ta ett steg tillbaka och fundera<br />
över om total neutralitet ens är önskvärt när beslut ska tas. Om man hela tiden <strong>för</strong>söker sudda<br />
ut egna åsikter och anpassa formuleringar till vad som anses neutralt kan möjligen många bra<br />
poänger gå <strong>för</strong>lorade och diskussionen kan få svårt att gå framåt. Innebörden av objektivitet<br />
och neutralitet är svårdefinierat. Är neutralt detsamma som det en majoritet av den tilltänkta<br />
målgruppen <strong>för</strong> en text inte blir upprörda eller har åsikter om? Blir något objektivt bara <strong>för</strong> att<br />
det lägger sig i en mittfåra som inte genererar någon känslorespons hos de flesta? En av<br />
45
styrkorna i argumentationsanalysen blir istället den transparens <strong>för</strong> åsikter som finns inbyggd<br />
i metoden. Alla värderingar blir motiverade och man kan som läsare följa med i diskussionen<br />
och se vad som <strong>för</strong>anlett en viss bedömning av hållbarhet och relevans av ett argument. Har<br />
läsaren sedan åsikter som skiljer sig från analyserarens kan läsaren lätt anpassa diskussionen<br />
och bortse från enskilda komponenter i analysen och bilda sig en egen slutbedömning.<br />
Metoden belyser även kraven på ett bra argument. Dessa är högt ställda eftersom beviskraften<br />
aldrig blir starkare en den svagaste ingående komponenten; hållbarheten eller relevansen. Det<br />
blir uppenbart att ett starkt argument tas mer hänsyn till än många svaga. Huruvida detta är ett<br />
bra sätt att resonera på är svårt att avgöra. Kan många sämre skäl väga upp ett bra? När går<br />
gränsen <strong>för</strong> hur många sämre argument som krävs <strong>för</strong> att påverka diskussionen? Bör man<br />
överhuvudtaget ta hänsyn till dåliga argument? Det här arbetet är skrivet under premisserna<br />
att svaga argument har minimal påverkan på bedömningen av en tes. Starka argument har här<br />
fått diktera resultatet. En annan analyserare hade kanske gjort en annan bedömning.<br />
Utredningen om riskperspektivet fick inte så stort utrymme i arbetet som den ursprungligen<br />
var tänkt att få. Argumentationsanalysen tog den mesta av tiden i anspråk. Det hade varit<br />
önskvärt att studera mer litteratur på området risk och ytterligare <strong>för</strong>djupa sig i den kulturella<br />
aspekten. Dock hittades ändå en del riskbegrepp som kunde tillämpas på situationen MSM<br />
och blodgivning och som säkerligen kan utgöra en grund <strong>för</strong> vidare studier på området.<br />
En märklig aspekt av Socialstyrelsens beslut är att man i sitt ursprungliga <strong>för</strong>slag motiverade<br />
sexmånaderskarens och verkade, enligt argumentationsanalysen åtminstone, ha bra underlag<br />
<strong>för</strong> detta. Beslutet blev istället tolv månader. Enligt korrespondens med Socialstyrelsen via e-<br />
post blev beslutet en kompromiss på grund av remissvaren från<br />
transfusionsmedicinsexpertisen där de menade att Sverige lade sig mycket lägre än andra<br />
länder som in<strong>för</strong>t karens eller funderar på att göra detta och att man nu följer jäm<strong>för</strong>bara<br />
länder som Australien (Socialstyrelsen, 2009c). Man kan säga att Socialstyrelsen fokuserade<br />
på argument C6 som handlar om vikten av stöd från transfusionsexpertisen och argument C12<br />
om att inga andra länder har så kort karens. Dessa båda argument bedömdes i analysen att ha<br />
låg beviskraft och skulle inte behövt tas någon större hänsyn till. Socialstyrelsen gjorde en<br />
annan värdering. Man kan fråga sig om Socialstyrelsen sitter inne med avgörande fakta eller<br />
om nya opublicerade undersökningar har bidragit till kompromissen. Det vore tråkigt om<br />
beslutet kompromissades i onödan på grund av påtryckningar med argument som saknar bra<br />
beviskraft. Jag betvivlar att Socialstyrelsen skulle undanhålla information på detta sätt utan får<br />
46
konstatera antingen att en argumentationsanalys är starkt beroende av ens grundvärderingar<br />
eller att ett beslut som skulle kunna ha varit bättre har fattats influerat av dålig argumentation.<br />
Personligen har jag under arbetet fått en mer nyanserad syn på MSM och blodgivning och har<br />
nu mer <strong>för</strong>ståelse <strong>för</strong> resonemangen kring både en permanent avstängning och en karenstid.<br />
Jag anser fortfarande att det verkar finnas ett skimmer av orättvisa i regelsystemet men att<br />
man i en riskanalys i viss mån måste tillåta generalisering, även där det kan bli obekvämt<br />
politiskt och medialt. Vilka konsekvenser beslutet får <strong>för</strong> risken <strong>för</strong> HIV via blodtransfusion<br />
får framtiden utvisa. En retrospektiv studie på beslutet om säg tio år är ändå det bästa facit<br />
man kan få. Fram till dess hoppas jag att studier inom riskanalys på området går framåt <strong>för</strong> att<br />
kunna <strong>för</strong>utsäga framtiden med så stor precision som möjligt.<br />
47
Referenser<br />
Arneborn, M. Hansdotter, F. (2009) (Elektronisk)<br />
Tillgänglig: <br />
Hem/Statistik/Hivinfektion (2009-09-20).<br />
Arnoldi, J. (2009) Key Concepts - Risk, Polity Press, Cambridge, Storbritannien och Malden,<br />
USA<br />
Attnäs, T. (2009) Har någon smittats med HIV via blodtransfusion i Sverige, efter att man<br />
började testa alla blodprover vid blodgivning i mitten av 1980-talet? (Elektronisk)<br />
Tillgänglig: <br />
Startsida/Frågor & Svar/Har någon smittats med HIV via blodtransfusion i Sverige, efter att<br />
man började testa alla blodprover vid blodgivning i mitten av 1980-talet? (2009-09-10).<br />
Barret, R. Moore, R. G. Staines, A. (2007) Blood transfusion in Ireland: Perceptions of risk, a<br />
question of trust. Health, Risk & Society,; 9(4), p375 – 388<br />
Bissell, P. Traulsen, M. (2005) Sociology and Pharmacy Practice, Pharmaceutical press,<br />
London<br />
Björnsson, G., Kihlbom, U., Ullholm, A. (2009) Argumentationsanalys – Färdigheter <strong>för</strong><br />
kritiskt tänkande, Natur & Kultur, Stockholm<br />
Bondeson, K. Albinsson, B. (2009) Byte av screeningtest <strong>för</strong> HIV. LabXet, nr 2, 2009<br />
(Elektronisk) Tillgänglig:<br />
<br />
Landstinget Gävleborg/Landstinget Gävleborg/Vård och Hälsa/Sjukhus/<br />
Gävle sjukhus/Verksamhet/Laboratoriemedicin/LabXet (2009-09-15).<br />
48
Ekermo, B. (2009) Var<strong>för</strong> får homosexuella män inte ge blod? Det borde väl vara tillåtet<br />
eftersom allt blod testas? (Elektronisk) Tillgänglig:<br />
<br />
Startsida Frågor & Svar/Var<strong>för</strong> får homosexuella män inte ge blod? (2009-09-10).<br />
Hergon, E. Moutel, G. Duchange, N. Bellier, L. Rouger, P. Hervé, C. (2005) Risk<br />
Management in Transfusion After the HIV Blood Contamination Crisis in France: The Impact<br />
of the Precautionary Principle. Transfusion medicine reviews. 19, p273-280<br />
Klein, H. G. (2001) Will blood transfusion ever be safe enough? Transfusion Medicine, 11,<br />
p119-145<br />
Morner, M. (2007) Syn på blodgivare splittrar. Smittskydd, nr 6, 2007 (Elektronisk)<br />
Tillgänglig:<br />
< http://www.smi.se/smittskydd/arkiv/2007/nr-6-2007/syn-pa-blodgivare-splittrar/><br />
Hem/Arkiv/2007/Nr 6 2007/Syn på blodgivare splittrar (2009-09-16)<br />
Møldrup, C. Morgall, J.M. (2001) Risk Society – reconsidered in a drug context. Health, risk<br />
& society, 3, p59-74<br />
RFSL (2006) RFSL:s Kommunundersökning 2006 (Elektronisk)<br />
Tillgänglig: <br />
RFSL/Fakta/Undersökningar/Kommunundersökningen 2006 (2009-12-28)<br />
RFSL Hälsa (2009) Blodgivning. (Elektronisk) Tillgänglig:<br />
<br />
RFSL Hälsa/Hälsa/Blodgivning (2009-09-10)<br />
Slovic, P. (1987) Perception of Risk. Science, 236, p280-235<br />
Socialstyrelsen (2006) Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter - SOFSFS 2006:17<br />
Socialstyrelsen (2009a) Sammanfattning av utredningar om urvalskriterier <strong>för</strong> blodgivare och<br />
krav på testmetoder - Från enheten <strong>för</strong> behörighet och patientsäkerhet<br />
49
Socialstyrelsen (2009b) Nya <strong>för</strong>eskrifter om blodverksamhet (Elektronisk) Tillgänglig:<br />
<br />
Start/Pressrum/Nyhetsarkiv/blodverksamhet (2009-12-12)<br />
Socialstyrelsen (2009c) Personlig e-postkorrespondens med svar från Socialstyrelsen på<br />
inskickad fråga<br />
Starr, D. (2001) Medicine, money, and myth: an epic history of blood. Transfusion Medicine,<br />
11, p119-145<br />
Material <strong>för</strong> argumentationsanalys<br />
Följande texter har skickats till mig via e-post från Socialstyrelsen. De finns inte publicerade<br />
på annat håll än att de finns hos Socialstyrelsen och hos respektive organisationer.<br />
Referenserna skrivs där<strong>för</strong> enligt formen: Namn på organisationen (år) Titel på dokumentet.<br />
Där så funnits har remissernas Dnr angivits <strong>för</strong> att underlätta spårbarheten. Där Dnr varit en<br />
del av titeln har det inte angivits separat.<br />
Socialstyrelsen (2009) Sammanfattning av utredningar om urvalskriterier <strong>för</strong> blodgivare och<br />
krav på testmetoder - Från enheten <strong>för</strong> behörighet och patientsäkerhet<br />
EBA Working Party on Blood Safety (2005) Brief report on the deferral of men with a history<br />
of sex with another man (MSM) as blood donors<br />
Svensk Förening <strong>för</strong> Transfusionsmedicin (2009) Remiss – Förslag till Socialstyrelsens<br />
<strong>för</strong>eskrifter SOSFS 2009:00 om blodverksamhet, och Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter SOSFS<br />
2009:00 om transfusion av blodkomponenter, 2009.01-23, Dnr 44-3935/08<br />
Sveriges Kommuner och Landsting (2009) Synpunkter <strong>för</strong> <strong>för</strong>slag till <strong>för</strong>eskrifter (SOSFS<br />
2009:00) om blodverksamhet och (SOSFS 2009:00) om transfusion av blodkomponenter, Dnr<br />
44-3935/08<br />
50
Swedish Blood Alliance, SweBa (2009) Synpunkter på konsekvensutredning samt <strong>för</strong>slag till<br />
Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter (SOSFS 2009:00) om transfusion av blodkomponenter, Dnr 44-<br />
3935/08<br />
Laboratoriemedicin, Norrlands Universitetssjukhus (2009) Yttrande ang. <strong>för</strong>slag till: SOSFS<br />
2009:00 (M) Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter om blodverksamhet SOSFS 2009:00 (M)<br />
Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter om transfusion av blodkomponenter<br />
Laboratoriemedicin Dalarna, Landstinget Dalarna (2009) Synpunkter på konsekvensutredning<br />
samt <strong>för</strong>slag till Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter (SOSFS 2009:00) om blodverksamhet, och<br />
Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter (SOSFS 2009:00) om transfusion av blodkomponenter, Dnr 44-<br />
3935/08<br />
Läkemedelsverket (2009) Remiss angående <strong>för</strong>slag till <strong>för</strong>eskrifter (dnr 44-3935/08)<br />
Koncernledningen, Region Skåne (2009) Yttrande över Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag till<br />
<strong>för</strong>eskrifter om blodverksamhet och transfusion av blodkomponenter, Dnr 0900218<br />
Läkemedelsindustri<strong>för</strong>eningen (2009) Förslag till Socialstyrelsens <strong>för</strong>eskrifter om<br />
blodverksamhet och <strong>för</strong>eskrifter om transfusion av blodkomponenter (SOSFS 2009:00 (M))<br />
Blodcancer<strong>för</strong>bundet (2009) Ang. Socialstyrelsens reviderade <strong>för</strong>eskrifter om blodverksamhet<br />
Njur<strong>för</strong>bundet, Njur (2009) Ang. Socialstyrelsens reviderade <strong>för</strong>eskrifter om blodverksamhet<br />
Förbundet Blödarsjuka i Sverige (2009) Ang. Socialstyrelsens reviderade <strong>för</strong>eskrifter om<br />
blodverksamhet<br />
51
Bilaga<br />
Argumentationsöversikt<br />
T Sverige bör in<strong>för</strong>a sex månaders karens <strong>för</strong> blodgivning <strong>för</strong> män som har sex<br />
P1<br />
P1P1<br />
F1P1P1<br />
P1P1P1<br />
Och<br />
P1F1P1P1<br />
F2P1P1<br />
P1F2P1P1<br />
med män i stället <strong>för</strong> att som nu ha permanent avstängning ~SoS<br />
Sex månaders karens innebär inte en ökad risk <strong>för</strong> blodsmitta, utan tvärtom en<br />
minskad risk ~SoS<br />
Sex månaders karrens ger en ökad acceptans hos MSM att följa reglerna kring<br />
blodgivning ~SoS<br />
Som det ser ut idag efterföljs inte reglerna, MSM ger blod trots <strong>för</strong>budet ~SoS<br />
En intervjustudie med medlemmar från RFSL påvisar detta ~SoS<br />
Om reglerna efterföljs får man en ökad säkerhet vid blodgivning ~SoS<br />
En matematisk modellering gjord av forskare vid Karolinska institutet och<br />
Stockholms universitet har visat att en ökad acceptans <strong>för</strong> reglerna ger en ökad<br />
säkerhet ~SoS<br />
C1P1F2P1P1 Det är svårt att ta ställning till den matematiska modelleringens hållbarhet då<br />
metodik och ut<strong>för</strong>ande inte redovisats än ~SFT, ~SBA<br />
M1P1F2P1P1 Det <strong>för</strong>efaller konstigt att jäm<strong>för</strong>a sex månaders karens och 99 procents<br />
C1P1P1P1<br />
följsamhet med total<strong>för</strong>bud och 95 procents följsamhet ~SFT<br />
Urvalet av medlemmar behöver inte vara representativt <strong>för</strong> alla MSM i landet<br />
~SoS<br />
52
P2<br />
P1P2<br />
P2P2<br />
P3<br />
P1P3<br />
F1P1P3<br />
P2P3<br />
C1P3<br />
F2C1P3<br />
F1F2C1P3<br />
Människor ser beslutet som diskriminerande och ogrundat och detta kan påverka<br />
deras vilja att ge blod negativt ~SoS<br />
Politiker har uttalat sig negativt om beslutet och mediala upprop har <strong>för</strong>ekommit<br />
mot permanent avstängning av MSM från blodgivning ~SoS<br />
Detta kan innebära att personer som inte tillhör gruppen MSM avstår från att<br />
lämna blod i protest mot beslutet ~SoS<br />
Det finns stöd i EG-direktivet 2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli aktuella<br />
som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende ~SoS<br />
I direktivet står att personer som är tillfälligt avstängda från blodgivning och har<br />
upphört med det riskbeteende som kan leda till smittspridning via blodgivning<br />
stängs av en viss period efter upphörandet av riskbeteendet beroende på<br />
sjukdomen som avses och de testmetoder som finns tillgängliga ~SoS<br />
MSM borde kunna bli aktuella som blodgivare efter att de upphört med<br />
riskbeteendet, det vill säga att ha se med andra män, och varit avstängda en<br />
lämplig tid ~SoS<br />
EU-länderna Portugal, Italien och Spanien saknar <strong>för</strong>bud mot blodgivning <strong>för</strong><br />
MSM ~SoS<br />
I 2004/33/EG står att personer vars sexuella beteende utsätter dem <strong>för</strong> ökad risk<br />
att ådra sig infektioner som kan över<strong>för</strong>as med blod ska bli permanent avstängda<br />
från blodgivning ~EBA<br />
Någon som blivit permanent avstängd kan inte bli aktuell som blodgivare igen<br />
~SBA, ~LMV<br />
Detta gör att Socialstyrelsens tolkning faller på sin egen orimlighet, permanent<br />
är permanent ~SBA<br />
53
C1F1P1P3<br />
F3C1P3<br />
P4<br />
P5<br />
M1P5<br />
F1F1M1P5<br />
F1F1M1P5<br />
M3P5<br />
M4P5<br />
F1M4P5<br />
C1<br />
P1C1<br />
Under punkt 2.2.2. i 2004/33/EG om tillfällig avstängning från blodgivning<br />
regleras andra riskbeteenden än sexuella. Sexuella riskbeteenden regleras endast<br />
under punkt 2.1. om permanent avstängning ~LMV, ~LNU<br />
MSM går in under sexuellt rikbeteende och bör där<strong>för</strong> avstängas permanent<br />
enligt direktivet ~EBA<br />
Det finns tidsbegränsad avstängning i andra länder ~SoS<br />
Permanent avstängning av MSM är diskriminerande ~EBA<br />
Blodsäkerhetsåtgärder bör baseras på jäm<strong>för</strong>elser av risker ~EBA, ~SKL<br />
Säkerheten <strong>för</strong> blodmottagare väger högre än en eventuell diskriminering<br />
~SKL, ~NJU, ~FBS<br />
Blodmottagare <strong>för</strong>tjänar högsta möjliga säkerhet ~SKL<br />
Ingen rättighet kränks med beslutet då det inte är någon laglig rättighet att ge<br />
blod ~EBA<br />
Det <strong>för</strong>ekommer inte diskriminering då frågan är av medicinsk natur ~SKL<br />
Frågor av medicinsk natur är inte diskriminerande ~SKL<br />
Män som har sex med män löper större risk att ådra sig HIV än andra<br />
grupper med avseende på sexuellt beteende ~EBA<br />
Undersökningar i gjorda i Frankrike, Danmark, Tyskland, Nederländerna,<br />
Storbritannien och Belgien visar att incidensen och prevalensen <strong>för</strong> HIV och<br />
andra sexuellt över<strong>för</strong>bara sjukdomar är större hos MSM än övriga befolkningen<br />
~EBA<br />
54
F1C1<br />
C2<br />
P1C2<br />
C1P1C2<br />
Förekomst av HIV bland återkommande bloddonatorer kan direkt översättas till<br />
en risk att ådra sig HIV <strong>för</strong> mottagare av blodprodukter ~EBA<br />
Borttagandet av permanent avstängning <strong>för</strong> MSM vid blodgivning till <strong>för</strong>mån<br />
<strong>för</strong> tolv månaders avstängning eller ingen avstängning alls ger en ökad risk <strong>för</strong><br />
över<strong>för</strong>ing av HIV vid bloddonation ~EBA<br />
En studie gjord i England visar detta ~EBA<br />
I studien har man inte räknat med att följsamheten ändras om beslutet ändras<br />
~EBA<br />
M1 C1 P1C2 Det är ändå orimligt att acceptansen skulle öka till mer än de antagna 95<br />
procenten ~EBA<br />
F2C1 P1C2 Det har <strong>för</strong>eslagits, av andra, att följsamheten av blodgivningsreglerna skulle<br />
öka vid in<strong>för</strong>andet av tolv månaders avstängning <strong>för</strong> MSM ~EBA<br />
M1F2C1 P1C2 Då man redan har en så hög följsamhet som 97 procent verkar risken högre att<br />
C3<br />
F1C3<br />
P1C3<br />
<strong>för</strong>värra situationen än chansen att <strong>för</strong>bättra den genom att höja följsamheten<br />
~EBA<br />
Socialstyrelsens inriktningsbeslut har karaktär av politiskt beslut ~SFT, ~SBA<br />
Socialstyrelsen bör i <strong>för</strong>sta hand värna om kvalitet och säkerhet <strong>för</strong> patienterna,<br />
inte verkställa politiska önskemål ~SFT<br />
Det faktum att man inte tagit upp möjligheten <strong>för</strong> <strong>för</strong>e detta prostituerade att bli<br />
aktuella som blodgivare pekar på att inriktningsbeslutet har karaktär av politiskt<br />
beslut ~SKL<br />
55
C4<br />
P1C4<br />
P 1P1C4<br />
F1C4<br />
C5<br />
C6<br />
C7<br />
P2C7<br />
F1C7<br />
C8<br />
C9<br />
Fem års avstängning av MSM är bättre ur risksynpunkt med hänsyn till teoretisk<br />
risk <strong>för</strong> nya eller <strong>för</strong>ändrade smittämnen som inte syns i sållningstester ~SFT,<br />
~SKL<br />
Med längre tid <strong>för</strong> avstängning finns en större chans att kunna stoppa spridning<br />
av nya smittoämnen och dessutom hitta sätt att testa blod <strong>för</strong> dessa ~SFT<br />
Det tog sju till åtta år innan man <strong>för</strong>stod att HIV kunde över<strong>för</strong>as via blod och<br />
dessutom kunde testa blod <strong>för</strong> detta på ett bra sett ~SFT<br />
Detta tillämpas i Sydafrika och diskuteras i USA och Kanada ~SFT, ~SKL<br />
Socialstyrelsens <strong>för</strong>slag framstår som mindre trovärdigt då man trots hävdad<br />
ökad säkerhet ändå <strong>för</strong>eslår åtgärder <strong>för</strong> ökad säkerhet som nödvändighet <strong>för</strong> att<br />
kunna implementera <strong>för</strong>slaget<br />
Socialstyrelsens inriktningsbeslut saknar stöd från nationell och internationell<br />
transfusionsexpertis ~SKL, ~SBA, ~LNU, ~NJU, ~FBS<br />
Om MSM godkänns som blodgivare kan det bli svårare att sälja blodplasman till<br />
läkemedelsindustrin ~SKL, ~KRS<br />
Förändringen är inte <strong>för</strong>enlig med Plasma Master File ~SBA, ~LDL<br />
Detta ger ett inkomstbortfall <strong>för</strong> de enskilda blodcentralerna som måste tas<br />
hänsyn till ~SBA<br />
Det kan uppstå etiska problem om man blir tvungen att kassera det blod som<br />
samlats in ~SBA, ~LDL<br />
Om <strong>för</strong>ändringen drivs igenom kommer Läkemedelsverket inte att kunna<br />
godkänna svensk plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning vilket strider mot direktivet<br />
2001/83/EG om att länder inom EU ska bidra till sin själv<strong>för</strong>sörjning av plasma<br />
<strong>för</strong> läkemedelstillverkning ~LMV, ~LIF<br />
56
P1C9<br />
P1P1C9<br />
C10<br />
F1C10<br />
C11<br />
P1C11<br />
C12<br />
C13<br />
Läkemedelsverket kan inte godkänna något som strider mot EU-direktiv<br />
2004/33/EG ~LMV<br />
Läkemedelsverket anser att <strong>för</strong>ändringen av urvalet blodgivare inte är <strong>för</strong>enligt<br />
med 2004/33/EG ~LMV<br />
Om inte Svensk plasma kan godkännas <strong>för</strong> tillverkning av läkemedelsprodukter<br />
ökar detta den redan rådande bristen på plasma <strong>för</strong> läkemedelstillverkning ~LIF<br />
Detta drabbar redan utsatta patientgrupper ~LIF<br />
Inriktningsbeslutet kan leda till sämre acceptans och följsamhet gentemot<br />
urvalskriterierna ~KRS<br />
Detta på grund av att allmänheten kan uppfatta inriktningsbeslutet som att<br />
personer med homosexuell läggning och en varaktig relation kommer att få ge<br />
blod ~KRS<br />
Inget annat land i världen har en så kort tid <strong>för</strong> karrens <strong>för</strong> MSM vid<br />
blodgivning som den Socialstyrelsen vill in<strong>för</strong>a ~BCF, ~NJU, ~FBS<br />
Det finns inget stöd i EG-direktivet 2004/33/EG <strong>för</strong> att MSM ska kunna bli<br />
aktuella som blodgivare efter att de upphört med sitt riskbeteende<br />
~EBA, ~LMV, ~LNU, ~SBA<br />
57