Blodcentralen i Uppsala - Institutionen för informationsteknologi ...
Blodcentralen i Uppsala - Institutionen för informationsteknologi ...
Blodcentralen i Uppsala - Institutionen för informationsteknologi ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Uppsala</strong> Universitet<br />
<strong>Institutionen</strong> <strong>för</strong> <strong>informationsteknologi</strong><br />
IT-system och människor i samspel<br />
VT 2008<br />
<strong>Blodcentralen</strong> i <strong>Uppsala</strong><br />
– Riskanalys ur ett MTO-perspektiv<br />
Lillemor Eckardt<br />
Jonas Forsberg<br />
Jon Granath<br />
Fredrik Hernegren<br />
Civilingenjörsprogrammet System i Teknik och Samhälle<br />
2008-03-28
Innehålls<strong>för</strong>teckning<br />
1. Inledning .............................................................................................................. 3<br />
1.1 Blodfakta ..................................................................................................... 4<br />
2. <strong>Blodcentralen</strong> vid Akademiska sjukhuset i <strong>Uppsala</strong> ....................................... 5<br />
3. Verksamheten ur ett MTO-perspektiv ............................................................... 7<br />
3.1 Arbetsflöde ................................................................................................. 7<br />
3.2 Risker och incidenter ................................................................................11<br />
4. Diskussion .........................................................................................................14<br />
5. Referenser ..........................................................................................................18<br />
2
1. Inledning<br />
In<strong>för</strong> påskhelgen – en av årets västa trafikhelger – rapporterades det om blodbrist på de flesta<br />
av landets större blodcentraler, och i Stockholm och Göteborg beskrevs läget till och med som<br />
akut. Påsken är dessutom extra sårbar då två blodgivningsdagar faller bort, var<strong>för</strong> flera stora,<br />
inplanerade operationer riskerade att ställas in. 1 Detta är tyvärr ingen ovanlighet idag.<br />
Glädjande är dock att när blodcentralerna går ut i olika medier och talar om blodbrist och<br />
vädjar till allmänheten att lämna blod, så ställer svenskarna upp. Trots att verksamheten är allt<br />
annat än riskfri och att felsteg kan med<strong>för</strong>a livsfara, vittnar allmänhetens engagemang ändå<br />
om ett stort <strong>för</strong>troende <strong>för</strong> blodcentralerna. Och då det inte finns någon konstgjord metod <strong>för</strong><br />
att framställa blod, och därmed inget alternativ till blodgivarnas insatser, är det oerhört viktigt<br />
att detta <strong>för</strong>troende upprätthålls. 2<br />
Vårt mål med det här projektet är att lite närmare sätta oss in i verksamheten och de<br />
stödsystem som används <strong>för</strong> att på så vis kunna identifiera de risker som <strong>för</strong>eligger, hur<br />
riskmedvetenheten ser ut samt hur man arbetar <strong>för</strong> att minimera riskerna. För att skaffa oss<br />
den nödvändiga inblicken i verksamheten har vi genom<strong>för</strong>t semistrukturerade intervjuer med<br />
tre personer på <strong>Blodcentralen</strong> vid Akademiska sjukhuset i <strong>Uppsala</strong>. Den <strong>för</strong>sta intervjun<br />
(intervju 1) genom<strong>för</strong>des 2008-03-03 med Anna-Lena Strömbäck som är utbildad<br />
biomedicinsk analytiker (BMA), tidigare IT-ansvarig och numera avdelningschef med<br />
övergripande ansvar <strong>för</strong> <strong>Blodcentralen</strong> i <strong>Uppsala</strong>, samt Olle Åkerblom som är pensionerad<br />
docent och överläkare, och numera intern konsult på <strong>Blodcentralen</strong> med långvarig och<br />
omfattande insyn i verksamheten. Den andra intervjun (intervju 2) genom<strong>för</strong>des 2008-03-14<br />
med Kristina Pernerup som är sjuksköterska på <strong>Blodcentralen</strong> i <strong>Uppsala</strong>, och arbetar med att<br />
ta emot och registrera blodgivare samt att tappa blod.<br />
Framställningen i denna rapport bygger till största delen på information från dessa<br />
intervjuer, men också på en del information från blodcentralernas gemensamma hemsida<br />
geblod.nu. Vi har valt att använda noter enbart då vi citerar de intervjuade personerna och då<br />
vi använder information från webbsidor, men <strong>för</strong> den huvudsakliga framställningen som<br />
bygger på de två intervjuerna används ingen notapparat. Dessvärre har vi inte haft möjlighet<br />
att intervjua någon som arbetar i laboratoriet, där man handhar tester och lagring samt<br />
distribution av blod till andra avdelningar inom sjukhuset och till Läkemedelsverket. Detta<br />
med<strong>för</strong> att vi inte fått någon djupgående inblick i laboratoriets arbete och de specifika risker<br />
1<br />
http://www.geblod.nu/general.aspx?PageId=1668, 2008-03-23<br />
2<br />
http://www.geblod.nu/general.aspx?PageId=14, 2008-03-25<br />
3
som kan <strong>för</strong>eligga vid olika moment i laboratoriet. Dock anser vi att de tre intervjuade<br />
personerna genom sina skilda positioner och erfarenheter givit oss en bra och bred inblick i<br />
arbetet, vilket ger oss möjlighet att dra övergripande slutsatser om riskmedvetenhet och<br />
riskhantering.<br />
1.1 Blodfakta<br />
En vuxen människa har mellan fyra och sex liter blod i kroppen; den exakta mängden beror<br />
till stor del på kroppsstorleken. Blodet består av:<br />
• Röda blodkroppar (erytrocyter).<br />
• Vita blodkroppar (leukocyter).<br />
• Trombocyter (blodplättar).<br />
• Plasma, som består av salter, vatten och äggviteämnen.<br />
De olika beståndsdelarna separeras direkt efter tappning, både på grund av att de skall kunna<br />
ges till olika mottagare samt att de har olika lagringstider. Blodet kategoriseras med hjälp av<br />
olika system, och de viktigaste blodgruppssystemen är ABO (AB-noll) och Rh. ABO-<br />
systemet delas in i:<br />
• A<br />
• B<br />
• AB<br />
• (noll; då det varken är A eller B)<br />
Det som <strong>för</strong>r kallades Rh-faktorn, numera D, finns hos cirka 85 procent av landets befolkning.<br />
Dessa kallas Rh-positiva (RhD+). Resten av befolkningen, som saknar denna faktor, kallas<br />
Rh-negativa (RhD-). Vid en blodtransfusion måste blodgivarens och blodmottagarens<br />
blodgrupper passa ihop. Följande kombinationer är möjliga: 3<br />
Givaren har: Mottagaren måste ha:<br />
A A eller AB<br />
O A, B, O eller AB<br />
B B eller AB<br />
AB AB<br />
RhD+ RhD+<br />
RhD- RhD+ eller RhD-<br />
3<br />
http://www.geblod.nu/general.aspx?PageId=10, 2008-03-25<br />
4
2. <strong>Blodcentralen</strong> vid Akademiska sjukhuset i <strong>Uppsala</strong><br />
På 1960-talet in<strong>för</strong>des ett system där varje blodflaska fick en unik identitet med hjälp av<br />
hålkort och stansar. Tanken att varje blodflaska, eller som idag, blodpåse, ska ha en unik<br />
identitet är en grund<strong>för</strong>utsättning <strong>för</strong> att minimera de risker som finns i och med hantering av<br />
blod. Systemet med hålkort och stansar beskrivs av Åkerblom ”som ett mycket robust system,<br />
med god säkerhet” 4 . De fel som uppstod berodde oftast på slitna stansar. Det dröjde där<strong>för</strong><br />
ända in på 1980-talet innan man ekonomiskt kunde motivera en datorisering av systemet.<br />
Senare insågs det dock att även om arbetet till stor del var datoriserat, så fanns ingen nationell<br />
standard <strong>för</strong> datorsystemen. Till exempel kunde en åtgärdskod på en blodcentral betyda något<br />
helt annat på en blodcentral i en annan del av landet. 2001 sammankallades en grupp, där<br />
bland annat Anna-Lena Strömbäck ingick, som tog fram en nationell standard <strong>för</strong><br />
blodcentralernas datasystem och de streckkoder som används vid identifiering av blodpåsar,<br />
och detta system togs i bruk 2003. Det är detta nya standardiserade system som varit aktuellt<br />
<strong>för</strong> oss att studera.<br />
Eftersom systemet är skräddarsytt <strong>för</strong> sitt ändamål går det att se grundläggande likheter<br />
mellan detta system och det system som introducerades på 1960-talet. Brister som uppstått<br />
genom årens lopp har rättats till vartefter och när det nya systemet byggdes fanns redan en<br />
stabil grund att stå på. Detta är antagligen en väsentlig orsak till var<strong>för</strong> blodcentralens system<br />
fungerar så pass bra som det gör. De personer som vi har intervjuat har alla varit positivt<br />
inställda till systemet. Detta betyder givetvis inte att systemet ser exakt likadant ut som på<br />
1960-talet. Den nationella standardiseringen har med<strong>för</strong>t många nya <strong>för</strong>delar, inte minst då<br />
blod <strong>för</strong>s över regiongränser. Innan standardiseringen kunde en kod ha olika betydelser i olika<br />
delar av landet vilket lätt kunde skapa <strong>för</strong>virring och också med<strong>för</strong>a risker vid hanteringen.<br />
Med den nya standardiseringen <strong>för</strong>svann denna typ av problem, men det nya systemet har<br />
även <strong>för</strong>t med sig andra <strong>för</strong>ändringar och <strong>för</strong>delar.<br />
Idag är systemet i huvudsak uppbyggt av fyra moduler. Olika delar av personalen har<br />
tillgång till olika delar av system beroende på deras behörighet. Detta är <strong>för</strong>delaktigt inte<br />
minst med tanke på de krav som ställs på blodgivares och patienters rättighet till anonymitet.<br />
Den <strong>för</strong>sta modulen kallas Givarrutin och där lagras uppgifter om blodgivarna, bland annat<br />
när personen senast gav blod, blodgrupp, blodvärden, blodtryck och så vidare. Den andra<br />
modulen är Patientrutin och där finns uppgifter om de personer som med remiss ska få blod.<br />
Även där finns uppgifter som bland annat blodgrupp och blodvärden. Dessa två moduler har<br />
4 Intervju 1, 2008-03-03<br />
5
sjuksköterskorna som arbetar på tappen behörighet till. De två andra modulerna kräver annan<br />
behörighet. Dessa är Debitering och Administration, där debitering är den modul där uppgifter<br />
om priser och mängder av olika blodkomponenter finns. I administrationsmodulen finns<br />
uppgifter om alla personer som arbetar i de olika modulerna och dess behörigheter, och här<br />
lagras också all aktivitet som loggas i systemet. För varje arbetsmoment som ut<strong>för</strong>s på<br />
<strong>Blodcentralen</strong> krävs nämligen att den anställde loggar in med sitt eget unika användar-ID,<br />
något som med<strong>för</strong> att man i efterhand kan gå in i systemet och se exakt vem och när en viss<br />
åtgärd har ut<strong>för</strong>ts. En blodpåse kan därmed följas steg <strong>för</strong> steg från tappning tills det att den<br />
lämnar <strong>Blodcentralen</strong>. Att systemet registrerar de anställdas aktivitet gör att systemet till viss<br />
del kan ses som ett slags övervakningssystem då det går att se vem som är ansvarig ifall något<br />
har gått fel. Systemet bör dock i <strong>för</strong>sta hand ses som ett stödsystem <strong>för</strong> de anställda eftersom<br />
det är utformat <strong>för</strong> att hjälpa dem. Om personalen följer de <strong>för</strong>eskrifter som finns gör systemet<br />
det mer eller mindre omöjligt <strong>för</strong> fel att uppstå.<br />
Då man ser till den övergripande verksamheten som bedrivs vid blodcentralen har vi<br />
identifierat tre olika risker. Vissa kan anses vara små men vissa kan få allvarliga<br />
konsekvenser.<br />
För en blodgivare är de vanligaste konsekvenserna helt ofarliga; yrsel, illamående,<br />
kallsvettning samt blåmärken vid punktionsstället, men allvarligare konsekvenser skulle dock<br />
kunna <strong>för</strong>ekomma. Exempelvis är givaren mer mottaglig <strong>för</strong> infektioner direkt efter en<br />
givning då immun<strong>för</strong>svaret påverkas av att kroppen plötsligt har tio procent mindre blod i sitt<br />
omlopp. Även rent tekniska fel bör kunna med<strong>för</strong>a komplikationer. Vid plasmagivning går<br />
exempelvis givarens blod genom en maskin som separerar plasman från resten av blodet som<br />
senare åter<strong>för</strong>s till givaren. Incidenter som att maskinen inte är helt ren skulle därmed kunna<br />
med<strong>för</strong>a mycket alvarliga risker <strong>för</strong> givaren.<br />
Den andra typen av risk är den som personen som får blod utsätts <strong>för</strong>. Om kontrollerna av<br />
blodet inte fungerar som de ska eller om det slarvas när blod skall ges till en patient, kan det<br />
hända att en patient får smittat blod eller blod av fel blodgrupp, vilket kan innebära direkt<br />
livsfara. Detta är <strong>för</strong>modligen den risk som de flesta <strong>för</strong>knippar med <strong>Blodcentralen</strong>s<br />
verksamhet. Om något sådant inträffar är det troligt att det blir en stor nyhet med enorm<br />
genomslagskraft i olika medier. Denna typ av incidenter är som tur är mycket ovanliga, vilket<br />
sannolikt bidragit starkt till det goda rykte som Blodcentraler i hela landet har.<br />
6
Den tredje typen av risk är en direkt följd av de två tidigare typerna av risker, nämligen<br />
att blodcentralernas rykte skulle påverkas negativt. Om incidenter likt de vi just har nämnt<br />
skulle <strong>för</strong>ekomma mer frekvent skulle det troligtvis få som konsekvens att färre personer<br />
väljer att lämna blod. Om färre lämnar blod minskar blodlagren, vilket i sin tur skulle få en<br />
negativ effekt på antalet operationer som kan genom<strong>för</strong>as, varpå många patienter skulle nekas<br />
operationer som inte är absolut livsnödvändiga. I allra värsta fall skulle det kunna gå så illa att<br />
ingen längre vill eller vågar lämna blod, och då får vi en mycket ineffektiv sjukvård.<br />
<strong>Blodcentralen</strong>s arbete kan således få både direkta, och indirekta, konsekvenser <strong>för</strong> människors<br />
liv.<br />
3. Verksamheten ur ett MTO-perspektiv<br />
3.1 Arbetsflöde<br />
Arbetsflödet på <strong>Blodcentralen</strong> kan delas in i två övergripande moment. Det <strong>för</strong>sta är själva<br />
tappningen av blod där frivilliga personer ger blod. När detta är gjort skickas det tappade<br />
blodet iväg på analys där de olika blodkomponenterna separeras och analyseras. När alla<br />
analyssvar från blodkomponenterna har godkänts kan en blodpåse frisläppas, vilket innebär<br />
att blodet är klart <strong>för</strong> blodtransfusion. <strong>Blodcentralen</strong>s ansvar slutar vid frisläppningen, och det<br />
med<strong>för</strong> att det slutliga ansvaret vid en blodtransfusion ligger hos den patientansvarige läkaren.<br />
Nedan följer en mer ingående redogörelse <strong>för</strong> arbetsflödet på <strong>Blodcentralen</strong>.<br />
Då en person som aldrig tidigare lämnat blod, eller inte lämnat blod de senaste 5 åren,<br />
anländer får den en kort skriftlig information om vad som händer under dagen och vad som<br />
händer med blodet efter att det lämnats. Sedan ombeds personen att läsa igenom<br />
blodsäkerhetsreglerna. Där finns information om bland annat vilka personer som inte får ge<br />
blod, vilka som ska vänta med att ge blod och dessutom finns information om olika<br />
blodsmittor. Orsaker till att en person inte får ge blod kan vara att den har någon blodsmitta<br />
exempelvis HIV, Hepatit B eller C, eller att personen har injicerat narkotika, tillväxthormoner<br />
eller anabola steroider. Orsaker till att en person ska vänta med att ge blod kan vara att den<br />
har haft en infektionssjukdom, rest utan<strong>för</strong> Norden eller haft samlag med en ny partner. 5 När<br />
personen har läst igenom blodsäkerhetsreglerna skall en hälsodeklaration med 24 frågor om<br />
personens tidigare sjukdomshistoria, mediciner, tatueringar/piercning med mera fyllas i och<br />
intygas. Personalen på blodcentralen registrerar sedan den nya blodgivaren i blodcentralens<br />
5<br />
<strong>Blodcentralen</strong>, ”Kort information om blodsmitta”, Akademiska sjukhuset <strong>Uppsala</strong>, 2006<br />
7
eget datasystem, genom manuell inmatning, och kontrollerar även legitimation. Vid detta steg<br />
finns även möjlighet att kontrollera personens hälsodeklaration mot dess patientjournal, men<br />
detta görs inte regelmässigt. Sedan får personen lämna blodprov som skickas <strong>för</strong><br />
undersökning, och om allt är som det ska registreras personen som godkänd blodgivare och en<br />
kallelse skickas ut inom en månad.<br />
Personer som lämnat blod tidigare, dock ej <strong>för</strong> mer än 5 år sedan, får fylla i ett kortare<br />
frågeformulär om vad man gjort sedan <strong>för</strong>ra tappningen och även legitimera sig. I<br />
frågeformuläret anges om personen rest utan<strong>för</strong> Norden, varit sjuk, opererats, använt<br />
mediciner och liknande. Varje gång någon ska lämna blod testas blodet <strong>för</strong> HIV, hepatit B &<br />
C, men det sker inga rutinmässiga kontroller av andra blodsmittor. Den sköterska som ska<br />
tappa blod från en blodgivare måste identifiera sig i datasystemet, och om någon annan<br />
avslutar tappningen måste den sköterskan göra detsamma. Man har således genom<br />
datasystemet alltid kontroll på vem som gjort vad om något skulle gå fel i själva<br />
blodtagningen. När givaren får börja ge blod produceras etiketter automatiskt som sätts på<br />
påsarna manuellt. Etiketterna skapas alltid ”online”, dvs. det <strong>för</strong>ekommer ingen lagring av<br />
oanvända etiketter <strong>för</strong> framtiden. Vid tappning har den sköterska som startar proceduren<br />
ansvaret <strong>för</strong> att alla uppgifter stämmer. Samma person behöver inte nödvändigtvis sköta<br />
avslutet där påsen tvättas av och läggs i en plastback med en kylplatta i botten. Det vanligaste<br />
felet vid tappning är att man inte får ut tillräckligt med blod, men detta utgör ingen risk <strong>för</strong><br />
någon.<br />
En viktig funktion med systemet är att varje blodpåse ges ett tappningsnummer. Vid<br />
tappning läses detta nummer in i datorn och när tappningen är klar skrivs en ny etikett ut. Den<br />
nya etiketten har samma tappningsnummer men de båda etiketterna är även markerade med<br />
varsin så kallad nummermarkör. Påsen har således två olika etiketter med samma<br />
tappningsnummer, men med olika nummermarkörer. Man läser av den ena etiketten då<br />
processen startas och den andra etiketten efter avslutad tappning, och nummermarkören<br />
hindrar personalen från att läsa in numret från samma etikett mer än en gång. Samtidigt krävs<br />
det att tappningsnumren på de båda etiketterna överensstämmer <strong>för</strong> att blodpåsen ska kunna<br />
skickas vidare till nästa led i processen, men på grund av nummermarkören är det omöjligt att<br />
läsa in numret två gånger från samma etikett. Detta i kombination med <strong>för</strong>eskrifter och<br />
exempelvis läkemedelslagen som säger att produktionslinjer inte får korsas, gör systemet<br />
mycket säkert. I varje led av processen finns liknande nummer och koder med<br />
8
nummermarkörer vilket med<strong>för</strong> att de är lätt att upptäcka fel längs vägen och detta är givetvis<br />
både en trygghet och stor hjälp <strong>för</strong> personalen.<br />
Efter en lyckad blodtappning skickas blodet upp till labbet, där biomedicinska analytiker<br />
separerar och analyserar blodet. Blodet centrifugeras och separeras <strong>för</strong> lagring i olika påsar<br />
med tillhörande komponentkoder. Beroende på vad labbpersonalen gör med blodet så matas<br />
det in olika komponentkoder in i datasystemet. Det går hela tiden att spåra vilka analyser som<br />
gjorts på vilka påsar och av vilken person. På varje påses etikett finns en streckkod som talar<br />
om vilken beståndsdel påsen innehåller och vilka analyser som gjorts. När väl labbet har gjort<br />
sina analyser och fått alla provsvar godkända frisläpper de blodpåsen i datasystemet och det<br />
innebär att påsen är godkänd och klar att använda <strong>för</strong> blodtransfusion. <strong>Blodcentralen</strong> har<br />
således ansvar <strong>för</strong> att blodet testas och godkänns så att inget smittat blod ska komma ut på<br />
någon avdelning. Skall en påse hämtas med en viss beståndsdel till en annan avdelning måste<br />
streckkoden läsas av och då kontrolleras att beställningen av blod överensstämmer med det<br />
blod som faktiskt levereras. Om påsen inte skulle vara frisläppt skulle det upptäckas vid<br />
streckkodsavläsningen och systemet skulle säga ifrån. Efter att bäst<strong>för</strong>edatumet passerats på<br />
en frisläppt påse <strong>för</strong>hindrar systemet att påsen med det gamla blodet hämtas ur lagret. Om<br />
man <strong>för</strong>söker göra detta genereras ett icke forcerbart felmeddelande i systemet. Gammalt blod<br />
kan alltså inte levereras till en patient, även om den patientansvarige läkaren skulle vilja detta<br />
i en mycket kritisk situation.<br />
<strong>Blodcentralen</strong> har inget direkt patientansvar, men den patientansvarige läkaren har <strong>för</strong><br />
vana att lita på blodcentralen och följa deras rekommendationer. Vid en blodtransfusion är det<br />
alltid upp till ansvarig läkare att kontrollera så att rätt patient får rätt blod. Vissa blodkrävande<br />
avdelningar <strong>för</strong>varar blod i egna speciella kylskåp, och även där ligger ansvaret på den<br />
enskilde patientens läkare. Som Olle Åkerblom påpekar, ”man får inte lita på tidigare<br />
kontroller” 6 , det gäller alltid att dubbelkolla alla blodpåsar. Kommunikationen mellan<br />
blodcentralen och andra avdelningar dokumenteras kontinuerligt och rapporter genereras<br />
enligt en europeisk standard.<br />
<strong>Blodcentralen</strong> har väl dokumenterade rutiner <strong>för</strong> alla arbetsmoment. Ingen ny personal<br />
kastas direkt in i skarpt läge. Nyanställda genomgår ett introduktionsprogram där de får gå<br />
bredvid en erfaren person från den ordinarie personalen, och innan de är klara att börja arbeta<br />
har man noggrann genomgång av alla moment. Avdelningschefen har det yttersta ansvaret <strong>för</strong><br />
att inte någon med bristfällig kunskap ut<strong>för</strong> en viss arbetsuppgift eller att någon icke behörig<br />
6 Intervju 1, 2008-03-03<br />
9
ges tillträde till datasystemet. Därtill finns det bra kvalitetssäkrande system som arbetats fram<br />
under mycket lång tid, som det bland annat betonas tydlig arbetsledning, rätt utbildning och<br />
kontinuerliga kompetensbedömningar. Enligt Åkerblom med<strong>för</strong> detta att det i princip är<br />
”omöjligt” att sätta fel person på fel plats. Sektionschefen på blodcentralen har även tagit<br />
initiativet till ett ”blodkörkort”. Tanken är att alla som på något sätt arbetar med att tappa eller<br />
ge blod ska göra ett teoretiskt prov på sjukhusets intranät där det ska krävas 50 rätt av 50<br />
möjliga <strong>för</strong> att få blodkörkortet. Enligt Olle Åkerblom och Anna-Lena Strömbeck är <strong>Uppsala</strong><br />
<strong>för</strong>modligen <strong>för</strong>st i landet med detta.<br />
Förutom de interna kvalitetssäkrande systemen och kontrollerna ut<strong>för</strong> även SWEDAC,<br />
det svenska nationella ackrediteringsorganet med ansvar <strong>för</strong> kontrollfrågor enligt lagen om<br />
teknisk kontroll, regelbundna kvalitetskontroller. SWEDAC arbetar utifrån kraven i den<br />
internationella standarden ISO/IEC 17011 då de kompetensprövar olika verksamheter,<br />
däribland sjukhuslabb. 7 Det är inget absolut krav på att få en ackreditering från SWEDAC,<br />
men det är ett mycket bra kvitto på att verksamheten är säker, och SWEDAC utgör en viktig<br />
del i det <strong>för</strong>ebyggande säkerhetsarbetet. På blodcentralen i <strong>Uppsala</strong> uttrycker man (Strömbäck<br />
& Åkerblom) ett stort <strong>för</strong>troende <strong>för</strong> SWEDAC och dess kunnande. I stort sett alla svenska<br />
sjukhuslabb är ackrediterade och har ett nära samarbete med SWEDAC, vilket lett till en stor<br />
mognad hos verksamheterna. På grund av detta anser SWEDAC inte det vara nödvändigt att<br />
ut<strong>för</strong>a kontroller oftare än vartannat år. Socialstyrelsen är ett annat viktigt kontrollorgan, som<br />
fram till idag dock fungerat mest som en utredande myndighet då det verkligen skett ett fel.<br />
Socialstyrelsen skall dock från och med i år börja ut<strong>för</strong>a kontroller av mer <strong>för</strong>ebyggande art.<br />
Denna typ av kontroller <strong>för</strong>efaller dock inte vara någon källa till oro bland personalen, och<br />
Olle Åkerblom menade att detta beror på att ”personalen är kräsen när det gäller kvalitet”, och<br />
att personalens ambitioner är väl så höga som kontrollanternas. Även läkemedelsverket ställer<br />
vissa krav på blodcentralerna och deras säkerhetsrutiner då en del av blodet säljs till verket<br />
där det används vid framtagning och testning av nya läkemedel. Läkemedelsverket är dock<br />
mest intresserat av rutinerna kring test och lagring av blod, och inte så mycket hur själva<br />
tappningen går till.<br />
Vad gäller <strong>för</strong>delningen mellan manuella och datorstyrda uppgifter idag så sker<br />
inmatningen av nya blodgivares uppgifter manuellt, och dessutom klistras<br />
streckkodsetiketterna manuellt på blodpåsarna, men när väl streckkoden finns på påsen och<br />
uppgifterna finns i datorn kan all information angående blodpåsarna fås med hjälp av<br />
7<br />
http://www.swedac.se/sdd/System.nsf/(GUIview)/index.html, 2008-03-03<br />
10
datasystemet. För varje gång någon gör något med en påse matas en åtgärdskod manuellt in i<br />
datasystemet och allt som sker kan därmed spåras elektroniskt. Det är en ständig interaktion<br />
mellan <strong>Blodcentralen</strong>s personal och datasystemet. I och med att åtgärdskoderna matas in<br />
manuellt finns det alltid en risk att det kan bli fel. Det kan till exempel tänkas att personalen<br />
ut<strong>för</strong> en viss åtgärd med en blodpåse, men matar in en kod i datasysystemet som innebär<br />
något annat. Sådana fel kan dock i de flesta fall upptäckas rent okulärt, exempelvis om man<br />
knappat in en kod <strong>för</strong> vita istället <strong>för</strong> röda blodkroppar upptäcks det lätt vid en visuell kontroll<br />
av påsen. Påsar flyttas manuellt när de ska iväg till en annan avdelning, men även då hjälper<br />
streckkoderna till att <strong>för</strong>hindra fel. Om någon handhar flera påsar samtidigt finns risken att<br />
dessa blandas ihop, men risken är mycket liten i och med att streckkoderna kan avläsas och då<br />
fås all nödvändig information om påsens innehåll.<br />
Då någon <strong>för</strong>söker göra något otillåtet i systemet genereras ett felmeddelande.<br />
Exempelvis är det inte möjligt att frisläppa en blodpåse om inte alla provsvar som ska vara<br />
godkända är inmatade i systemet. Vissa av felmeddelandena är forcerbara av en behörig<br />
blodcentralsläkare, och det är upp till varje enskild blodcentral att bestämma vilka typer av<br />
felmeddelanden som skall kunna kringgås. Felmeddelande när någon <strong>för</strong>söker hämta ut<br />
gammalt blod är typiskt ett sådant meddelande som inte skall kunna forceras. Men vissa andra<br />
meddelande är nödvändiga att kunna kringgå på grund av att vissa situationer och<br />
komplikationer som skulle kunna uppstå är omöjliga att <strong>för</strong>utse. Det är dock mycket viktigt att<br />
ingen utan<strong>för</strong> blodcentralen skall kunna bestämma när det skall ske. Om något felmeddelande<br />
kringgås ska det noga dokumenteras och motiveras i en avvikelserapport. Varje år publiceras<br />
en centralt sammanställd avvikelserapport <strong>för</strong> hela landet (motsvarande finns även <strong>för</strong> hela<br />
Europa), där alla registrerade incidenter presenteras. Med hjälp av denna får man en samlad<br />
bild över de fel som faktiskt inträffat och var<strong>för</strong> de inträffat. Utifrån detta kan varje enskild<br />
blodcentral bestämma vilka åtgärder som bör tas <strong>för</strong> att samma sak inte ska inträffa där.<br />
3.2 Risker och incidenter<br />
De främsta problemen med dagens system på blodcentralen är följder av tekniska brister i<br />
datakommunikationen. Oftast grundar det sig i att <strong>för</strong>bindelsen med en server inte fungerar<br />
som den ska. Ett vanligt exempel är att uppdateringen mellan blodtappningsenheten (vaggan)<br />
och servern misslyckas. Alla etiketter genereras online och det går där<strong>för</strong> inte att skriva ut nya<br />
klisterlappar med etiketter. Eftersom hela systemet baseras på etiketter så går det då inte att<br />
genom<strong>för</strong>a en tappning på ett regelmässigt sätt. För att få en lösning räcker det vanligtvis med<br />
11
att vänta cirka tio till femton minuter så att systemet får kontakt med servern igen, men ibland<br />
måste datorsupport tillkallas. I ett fall under de senaste fem åren har ett fel av denna typ lett<br />
till ett totalt driftstopp hos tappningsavdelningen under en hel <strong>för</strong>middag. 8<br />
En annan konsekvens av fel i kommunikationen mellan vagga och server kan vara att<br />
personalen tror att en påse har registrerats i systemet när så inte skett. Detta får dock inga<br />
allvarliga följder då systemet inte kan hantera påsar som inte blivit korrekt registrerade och<br />
vidare behandling av påsen inte godtas av systemet.<br />
Som vi <strong>för</strong>stått är den data som lagras på systemets server helt väsentlig <strong>för</strong> normal<br />
operationalitet. Varje natt genereras backuper på hela systemet <strong>för</strong> att undvika att<br />
informationen skulle gå <strong>för</strong>lorad. Om den primära databasen havererar ska man kunna<br />
använda backupen på likvärdigt sätt så att arbetet inte behöver stoppas vid kritiska situationer.<br />
Ett annat scenario som skulle rendera i att databasen är otillgänglig är ett elavbrott.<br />
<strong>Blodcentralen</strong> tillsammans med hela sjukhuset är dock garderat mot detta i form av<br />
reservgeneratorer som slås på automatiskt vid ett externt elavbrott. Alla etiketter har <strong>för</strong>utom<br />
streckkoder information om innehållet i form av siffror och bokstäver som kan tolkas okulärt<br />
om datasystemet skulle vara oåtkomligt eller i det osannolika fallet att elektriciteten inte<br />
skulle fungera.<br />
I kommunikationen mellan användare och teknik kan det också uppstå vissa problem. Det<br />
kan hända att sköterskorna på tappningsavdelningen matar in felaktig information eller<br />
utelämnar information. Ett exempel på det är om någon som tidigare lämnat blod nyligen har<br />
tatuerat eller piercat sig. Då ska det blodet läggas i karantän och testas extra noggrant. Det<br />
händer emellanåt att den som tappar blodet glömmer markera detta i datasystemet.<br />
Konsekvensen blir att blodet inte kan släppas visare i systemet. Detta upptäcks oftast av de<br />
som skall analysera blodet då datasystemet säger ifrån.<br />
Det <strong>för</strong>ekommer även problem inom de rent manuella procedurerna. Kristina Pernerup<br />
minns ett fall där två givare hade samma <strong>för</strong>namn. Sköterskorna som tappade blod tittade inte<br />
ordentligt när de satte på etiketter vilket ledde till att blodpåsarna parades ihop med fel givare.<br />
I det här fallet upptäcktes detta dock av personalen som sköter tappningen, innan blodet ens<br />
hade skickats upp <strong>för</strong> analys. Eftersom kunskapen om en påses innehåll är baserat på vad som<br />
står på etiketterna skulle händelsen att en påse med fel etikett hamnade i systemet innebära<br />
allvarliga konsekvenser. En streckkodsavläsning av påsen skulle ge felaktig information om<br />
dess egentliga innehåll. För att <strong>för</strong>växlingar av denna typ ska undvikas finns strikta regler som<br />
8 Intervju 2, 2008-03-14<br />
12
säger att en användare inte får hantera mer än en blodpåse åt gången. Dessutom ser många<br />
ögon en påse under dess väg genom systemet, vilket gör att risken <strong>för</strong> att en felplacerad etikett<br />
upptäcks ökar. Systemet är också utformat så att ett manuellt fel av denna typ ska fångas upp<br />
och upptäckas. En viktig begränsning <strong>för</strong> användaren är att alla streckkoder har en<br />
nummermarkör. När en streckkod avläses finns <strong>för</strong>utom tappningsnumret, ytterligare en siffra<br />
som talar om varifrån avläsningen skett. Det går alltså inte att av misstag matcha en streckkod<br />
med samma källa. Utan denna nummermarkör skulle en användare kunna läsa av etiketten på<br />
blodpåsen två gånger (istället <strong>för</strong> blodpåsen och sen ett dokument med patientinformation)<br />
och få en felaktig matchning. Sammanfattningsvis <strong>för</strong>hindras <strong>för</strong>växlingar genom strikta<br />
regler <strong>för</strong> hantering av blodpåsar, etiketter etc. Implementeringar i datasystemet underlättar<br />
sedan <strong>för</strong> användaren att följa dessa regler.<br />
Det sker trots detta regelbundet att misstag leder till att en patient får fel blod. I Sverige<br />
händer det i cirka fem till tio fall varje år. Detta är dock mycket färre än i de flesta andra<br />
västländer. En viktig anledning till att det är färre fall i Sverige är att man använder<br />
personnummer som är ett mycket säkert och pålitligt system <strong>för</strong> att identifiera och koppla<br />
samman givare och mottagare med en specifik blodpåse. De fel som ändå sker beror oftast på<br />
den mänskliga faktorn, det vill säga att någon i personalen slarvar, gör ett misstag eller<br />
frångår rutinerna. Dessa sker dessutom oftast på avdelningen där transfusionen skall ske, efter<br />
att blodet lämnat <strong>Blodcentralen</strong>. Enligt Olle Åkerblom finns idag inga tydliga<br />
<strong>för</strong>bättringsmöjligheter på blodcentralen i <strong>Uppsala</strong>. De mest uppenbara <strong>för</strong>bättringarna som<br />
skulle kunna ske avser istället kommunikationen mellan andra avdelningar och blodcentralen,<br />
samt in<strong>för</strong>andet av systemet med streckkoder och nummermarkörer <strong>för</strong> identifiering av<br />
patienter på olika avdelningar. Detta skulle ytterligare stärka säkerheten och göra det lättare<br />
<strong>för</strong> personalen att kontrollera att rätt blod ges till rätt patient.<br />
<strong>Blodcentralen</strong> har ett väl utvecklat system som hela tiden vet vem som gör vad, vid vilket<br />
tillfälle och med vad. Så om någon begått ett misstag vet man nästan alltid vem denna person<br />
är. I de allra flesta fall leder misstagen till en varning, men under exceptionella<br />
omständigheter, som till exempel vid extremt hög arbetsbelastning, kan personen klara sig<br />
utan en varning. Vid en blodtransfusion är det som tidigare nämnts alltid upp till<br />
patientansvarig läkare att kontrollera så att en patient får rätt blod. Ansvaret kommer i<br />
slutändan alltid ligga på användaren. Systemet ses enbart som ett stöd som skall underlätta <strong>för</strong><br />
användaren.<br />
13
4. Diskussion<br />
Ända sedan den <strong>för</strong>sta kända, men misslyckade blodtransfusionen på 1400-talet har<br />
blodgivning varit <strong>för</strong>knippat med risker, 9 och dagens blodgivningsverksamhet i Sverige har<br />
ända sedan starten 1934 haft riskmedvetenhet som en av grundpelarna. 10 På <strong>Blodcentralen</strong> i<br />
<strong>Uppsala</strong> har man arbetat utifrån i stort sett samma princip i mer än 40 år – från 1960-talets<br />
system med flaskor, hålkort och stansar till dagens datorstödda arbete med streckkoder och<br />
påsar. De stora <strong>för</strong>ändringarna som skett har mest påverkat stödsystem (datorisering),<br />
utrustning och testmetoder, medan personalens del i verksamheten och den övergripande<br />
principen <strong>för</strong> densamma <strong>för</strong>blivit o<strong>för</strong>ändrad. Detta innebär att man har samlat på sig<br />
erfarenheter från flera decennier, vilka idag till stor del finns inbyggda i verksamhet och<br />
stödsystem. Sedan 2003 arbetar man dessutom med ett standardiserat stödsystem som är lika<br />
<strong>för</strong> hela landet, vilket ytterligare underlättar utbyte av erfarenheter.<br />
Utifrån de intervjuer vi gjort har vi inte kunnat identifiera några tydliga<br />
målbildsdiskrepanser 11 , vilket <strong>för</strong>modligen beror just på den mångåriga erfarenhet som finns<br />
inbyggd i verksamheten, och som också lever vidare genom personal och rutiner på landets<br />
alla blodcentraler. Att all ny personal noga lärs upp av mer erfaren personal leder till att ingen<br />
kan skapa sitt eget sätt att arbeta, och därigenom kommuniceras också de tydliga värderingar,<br />
attityder och strategier som präglar en stark säkerhetskultur. Hela verksamheten vid<br />
<strong>Blodcentralen</strong> präglas av ett säkerhetstänkande som <strong>för</strong>efaller vara lika hos alla medarbetare.<br />
Enligt Rasmussen och Svedung innebär en proaktiv riskhantering att identifiera den yttre<br />
gränsen <strong>för</strong> säker drift av verksamheten. Därefter ska dessa gränser synliggöras <strong>för</strong> all<br />
personal som är med och fattar beslut och slutligen ska adaptiva motåtgärder implementeras<br />
mot allt som hotar dessa gränser. Detta görs helt enkelt <strong>för</strong> att säkerställa en säker drift av<br />
verksamheten. 12 I <strong>Blodcentralen</strong>s fall anser vi att de har identifierat denna yttre gräns inom<br />
några olika områden. Det slutliga målet <strong>för</strong> verksamheten är att tillhandahålla blod åt andra<br />
avdelningar inom sjukhuset, och således måste det finnas gränser som säkerställer<br />
slutproduktens kvalitet. Blodet som lämnar blodcentralen får under inga omständigheter<br />
innehålla blodsmittorna HIV, Hepatit B och C, vilka skulle kunna spridas vidare genom<br />
blodtransfusion. Vår uppfattning efter intervjuerna är att dessa gränser är väl synliggjorda i<br />
hela organisationen. All personal är väl medveten om att blodet absolut inte får innehålla<br />
9<br />
http://www.geblod.nu/general.aspx?PageId=36, 2008-03-26<br />
10<br />
http://www.geblod.nu/general.aspx?PageId=200, 2008-03-26<br />
11<br />
Rasmussen, Jens & Inge Svedung, Proactive Risk Management in a Dynamic Society, s. 59<br />
12<br />
Rasmussen, Jens & Inge Svedung, Proactive Risk Management in a Dynamic Society, s. 49<br />
14
någon blodsmitta som skulle kunna <strong>för</strong>as över vid en blodtransfusion, och all personal är väl<br />
medveten om följderna då denna gräns överträds. Att testa <strong>för</strong> just dessa smittor var dock inte<br />
självklart <strong>för</strong> 20 år sedan; till exempel fram<strong>för</strong>des krav på att in<strong>för</strong> regelbundna tester <strong>för</strong><br />
Hepatit C så sent som 1990 i Läkartidningen. 13 Och vem vet vilka smittor det kommer testas<br />
<strong>för</strong> i framtiden? Det krävs således att <strong>Blodcentralen</strong> bedriver en adaptiv verksamhet, som kan<br />
anpassa sig till nya rön och nya testmetoder.<br />
<strong>Blodcentralen</strong> i <strong>Uppsala</strong> har även satt upp en yttre gräns <strong>för</strong> vilka felmeddelanden i<br />
systemet som går att forcera eller inte. Om någon exempelvis <strong>för</strong>söker ge ut blod som passerat<br />
bäst<strong>för</strong>edatumet ger datasystemet ifrån sig ett felmeddelande som inte är forcerbart. Detta <strong>för</strong><br />
att gränsen <strong>för</strong> säker drift ska upprätthållas; det ska inte gå att lämna ut gammalt blod som kan<br />
orsaka komplikationer <strong>för</strong> en patient som ska genomgå en blodtransfusion. Att vissa<br />
felmeddelanden måste kunna forceras vid o<strong>för</strong>utsedda händelser kan dock ses som att<br />
operatörerna givits en viss frihet att avsluta designen i systemet. Hur vi skall tolka <strong>för</strong>farandet<br />
kring alla olika felmeddelanden är dock en oklarhet <strong>för</strong> oss. En viss frihet <strong>för</strong> operatörerna vid<br />
o<strong>för</strong>utsedda händelser måste ses som positivt, men samtidigt kan man argumentera <strong>för</strong> en<br />
nationell standard som gäller <strong>för</strong> alla blodcentraler <strong>för</strong> att på så sätt underlätta <strong>för</strong> personal<br />
som kommer från olika blodcentraler.<br />
I de fall då ett felmeddelande forceras görs det alltid en form av konsekvensanalys; en<br />
rapport som noga beskriver vad som skett samt motiverar var<strong>för</strong> felmeddelandet kringgåtts.<br />
Utöver detta produceras även årligen en centralt sammanställd avvikelserapport <strong>för</strong> hela<br />
landet (motsvarande finns även <strong>för</strong> hela Europa), där alla olika incidenter presenteras, det vill<br />
säga en form av sammanställd konsekvensanalys <strong>för</strong> hela Sverige. Med hjälp av denna får<br />
man en samlad bild över de fel som faktiskt inträffat samt var<strong>för</strong> de inträffat, och utifrån detta<br />
kan varje enskild blodcentral besluta om nödvändiga åtgärder. Dessa avvikelserapporter<br />
spelar således en stor roll i det adaptiva arbetssättet, då <strong>Blodcentralen</strong> hela tiden måste ta<br />
ställning till eventuella åtgärder utifrån verkliga incidenter. Denna typ av rapporter skulle<br />
också kunna tala <strong>för</strong> att varje blodcentral själv får besluta om vilka felmeddelanden som skall<br />
vara forcerbara, eftersom alla forceringar dokumenteras och följs upp. Konsekvensen kan<br />
mycket väl bli att man gör <strong>för</strong>ändringar kring vilka felmeddelande som skall vara forcerbara.<br />
Att man arbetar regelbundet och mycket medvetet med olika typer av konsekvensanalyser, på<br />
13 Högman, Claes, ”Alla blodgivare bör testas <strong>för</strong> att stoppa över<strong>för</strong>ingen av hepatit C-virus”, Läkartidningen<br />
(1990)<br />
15
åde nationell och internationell nivå, hjälper även till att hela tiden hålla personalen<br />
uppdaterad.<br />
Det är dessutom viktigt att personalen hela tiden har en <strong>för</strong>ståelse <strong>för</strong> processen <strong>för</strong> att<br />
kunna agera i en prekär situation. Datasystemet får inte – och kan inte – ta över arbetet helt,<br />
var<strong>för</strong> datasystemet snarare skall ses som ett stödsystem <strong>för</strong> att upptäcka och <strong>för</strong>hindra fel<br />
som annars skulle kunna uppstå på grund av manuella felaktigheter. Ett exempel på när<br />
kunskapen om arbetsflödet hos personalen på <strong>Blodcentralen</strong> kan vara avgörande är när en<br />
visuell bedömning av blodpåsarnas innehåll görs. Tack vare att påsarna är transparenta och att<br />
olika beståndsdelar i blodet har olika färg, kan personalen visuellt avgöra om en etikett är<br />
felaktig. Skulle personalen inte ha någon <strong>för</strong>ståelse <strong>för</strong> själva processen utan enbart lita på de<br />
uppgifter som systemet anger skulle ett felaktigt innehåll i en blodpåse kunna missas, medan<br />
detta fångas upp av insatt och kunnig personal.<br />
En viss kritik kan riktas mot den mentalitet som finns vad det gäller ansvarsfrågan. Som<br />
det ser ut nu så läggs ansvaret på den enskilda användaren. Vid ett misstag renderar detta i en<br />
varning endast <strong>för</strong> den enskilda användaren. Här kanske man borde implementera en mer<br />
vidgad vy där man undersöker misstagen fallspecifikt ur ett <strong>för</strong>hållningssätt som är mer<br />
”bottom-up”. Istället <strong>för</strong> att se misstagen som isolerade händelser borde man se dem som ett<br />
led i ett kausalt <strong>för</strong>lopp ur ett större perspektiv. Då kan man eventuellt identifiera<br />
organisatoriska problem och göra <strong>för</strong>bättringar utefter detta.<br />
Vad det gäller slagtåligheten så anser vi att den i <strong>Blodcentralen</strong>s fall är bra. Detta grundar vi<br />
på den uppfattning vi fått av att <strong>Blodcentralen</strong>s arbetsflöde är utformat <strong>för</strong> att det ska upptäcka<br />
och rätta till fel när sådana inträffar, samt att man hela tiden arbetar med uppföljningar genom<br />
konsekvensanalyser och avvikelserapporter. Interaktionen mellan personalen och<br />
datasystemet bygger på att datasystemet säger ifrån när en icke godkänd åtgärd ska ut<strong>för</strong>as<br />
och personalen säkerställer att systemets uppgifter stämmer med verkligheten. Arbetsflödet<br />
med blodpåsarna inkluderar en hel del olika människor som kan uppmärksamma ett och<br />
samma fel som uppstått, vilket kan ses som en slags redundant kontrollmekanism.<br />
Åkerbloms uttalande om att det i princip inte finns några specifika<br />
<strong>för</strong>bättringsmöjligheter inom <strong>Blodcentralen</strong> skulle kunna ses som ett tecken på att man tycker<br />
sig ha kommit ”tillräckligt” långt i riskarbetet och att man är helt nöjd, vilket kan vara en<br />
farlig inställning. Men som vi sett arbetar man mycket med konsekvensanalyser och<br />
uppföljning av alla eventuella incidenter, vilket kraftigt talar emot denna tolkning. Baserat på<br />
16
tidigare resonemang kring arbetsflöde, organisation, stödsystem samt olika interna och<br />
externa kvalitetssäkrande system anser vi att <strong>Blodcentralen</strong> är ett exempel på en mycket<br />
mogen verksamhet vad gäller både riskmedvetenhet och riskhantering.<br />
17
5. Referenser<br />
Intervjuer:<br />
Anna-Lena Strömbäck; biomedicinsk analytiker (BMA), tidigare IT-ansvarig och numera<br />
avdelningschef på <strong>Blodcentralen</strong> samt Olle Åkerblom; pensionerad docent och överläkare,<br />
numera intern konsult på <strong>Blodcentralen</strong>, 2008-03-03.<br />
Kristina Pernerup; sjuksköterska på tappningsavdelningen, 2008-03-14.<br />
Internet:<br />
Blodcentralernas gemensamma hemsida: www.geblod.nu<br />
SWEDAC, Styrelsen <strong>för</strong> ackreditering och teknisk kontroll: www.swedac.se<br />
Tryckta källor:<br />
Rasmussen, Jens & Inge Svedung, Proactive Risk Management in a Dynamic Society,<br />
Räddningsverket, Karlstad (2000).<br />
Högman, Claes, ”Alla blodgivare bör testas <strong>för</strong> att stoppa över<strong>för</strong>ingen av hepatit C-virus”,<br />
Läkartidningen (1990).<br />
<strong>Blodcentralen</strong>, ”Kort information om blodsmitta”, Akademiska sjukhuset <strong>Uppsala</strong> (2006).<br />
18