Vägledning om registrering - ECHA - Europa
Vägledning om registrering - ECHA - Europa
Vägledning om registrering - ECHA - Europa
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
13 Förfrågningsunderlag<br />
Annegatan 18, P.B. 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu<br />
<strong>Vägledning</strong> <strong>om</strong> <strong>registrering</strong><br />
Version 2.0 maj 2012 111<br />
Alla potentiella registranter av ett icke-infasningsämne (eller ett infasningsämne s<strong>om</strong> inte har<br />
förhandsregistrerats) ska göra en förfrågan till Echa <strong>om</strong> huruvida en <strong>registrering</strong>sanmälan<br />
redan har lämnats in för samma ämne. På samma sätt måste ett företag meddela Echa <strong>om</strong><br />
ytterligare information s<strong>om</strong> behövs för en uppdatering av <strong>registrering</strong>en på grund av en ökning<br />
i mängdintervallet (http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submission-tools/reachit/inquiry).<br />
Det finns två olika sätt att skapa en förfrågan:<br />
o Ange den information s<strong>om</strong> krävs för förfrågan på nätet, direkt i Reach-IT, gen<strong>om</strong><br />
att följa ett stegvist förfarande fram till den slutliga valideringen och inlämningen.<br />
<strong>Vägledning</strong> <strong>om</strong> hur du skapar ett förfrågningsunderlag med det här alternativet<br />
finns i handboken för industrianvändare – del 11: Framtagning och inlämning av<br />
förfrågningsunderlag online.<br />
o Du kan också skapa ett IUCLID 5-underlag med den information s<strong>om</strong> krävs för en<br />
förfrågan och lämna in underlaget via Reach-IT. Innan du lämnar in din förfrågan<br />
kan du använda insticksprogrammet TCC för att kontrollera den tekniska<br />
fullständigheten och upptäcka eventuella fält i underlaget där information saknas.<br />
<strong>Vägledning</strong> <strong>om</strong> hur du skapar en förfrågan med IUCLID 5-underlaget finns i<br />
handboken för inlämning av data 2: Hur ett förfrågningsunderlag tas fram och<br />
lämnas in.<br />
Inlämning till Echa:<br />
o Om du väljer att skapa din förfrågan på nätet i Reach-IT integreras inlämningen i<br />
sista steget i förfarandet.<br />
o Om du skapar ett IUCLID 5-underlag finns stegvisa instruktioner i handboken för<br />
industrianvändare – del 6: Inlämning av underlag, där du får stegvisa instruktioner<br />
för hur du ska lämna in ditt förfrågningsunderlag.<br />
• Det rek<strong>om</strong>menderas även att man läser följande:<br />
o <strong>Vägledning</strong>en <strong>om</strong> ämnesidentifiering<br />
o Handboken för inlämning av data 18: Rapportera ämnesidentitet i IUCLID 5 för<br />
<strong>registrering</strong> enligt Reach.<br />
o Frågor och svar <strong>om</strong> förfrågningar och ämnesidentifiering.