Strategi för tillväxt - Bioteknik, en livsviktig industri i Sverige. - Vinnova
Strategi för tillväxt - Bioteknik, en livsviktig industri i Sverige. - Vinnova
Strategi för tillväxt - Bioteknik, en livsviktig industri i Sverige. - Vinnova
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Förslag<br />
Regering<strong>en</strong> har i forskningspolitiska proposition<strong>en</strong> uttalat som sin avsikt att<br />
tillsätta <strong>en</strong> utredning med uppgift att utreda d<strong>en</strong> kliniska forskning<strong>en</strong>. I<br />
d<strong>en</strong>na utredning bör <strong>för</strong>utsättningarna <strong>för</strong> kliniska prövningar och<br />
koppling<strong>en</strong> mellan klinisk forskning och <strong>industri</strong>n inkluderas. Äv<strong>en</strong><br />
faktorer som påverkar <strong>för</strong>utsättningarna <strong>för</strong> klinisk forskning, inklusive<br />
koppling till preklinisk forskning, och kliniska prövningar bör tas upp såsom<br />
harmonisering av IT-system i sjukvård<strong>en</strong>, uppbyggnad och utnyttjande av<br />
biobanker, organisation <strong>för</strong> ledning och g<strong>en</strong>om<strong>för</strong>ande av kliniska<br />
prövningar. a<br />
Forskningspolitiska proposition<strong>en</strong>s <strong>för</strong>slag innebär ökade anslag till<br />
medicinsk forskning vilket sannolikt kommer att <strong>för</strong>stärka resurserna <strong>för</strong><br />
klinisk forskning. Det är viktigt att Landsting<strong>en</strong> stimulerar och premierar<br />
klinisk forskning samt kliniska prövningar b .<br />
[Föreslag<strong>en</strong> aktör: Regering<strong>en</strong> a , Landsting<strong>en</strong> och de medicinska fakulteterna<br />
i samverkan b ]<br />
Förslag<br />
Ett nationellt system <strong>för</strong> kliniska prövningar bör etableras. Som ett <strong>för</strong>sta<br />
steg <strong>för</strong>eslås Vet<strong>en</strong>skapsrådet i samverkan med Landsting<strong>en</strong> och de<br />
medicinska fakulteterna etablera regionala c<strong>en</strong>tra <strong>för</strong> prövningsverksamhet.<br />
I <strong>för</strong>sta hand behövs <strong>en</strong> organisation av nätverkskaraktär med kompet<strong>en</strong>ser<br />
kring kliniska medicinsk prövning, marknads<strong>för</strong>ing och viss affärsjuridik.<br />
Det är äv<strong>en</strong> viktigt att läkemedels<strong>för</strong>etag<strong>en</strong>s synpunkter tas tillvara.<br />
[25 Mkr/år, <strong>för</strong>eslag<strong>en</strong> aktör: Vet<strong>en</strong>skapsrådet i samverkan med<br />
Landsting<strong>en</strong> och de medicinska fakulteterna]<br />
Förslag<br />
Utred <strong>industri</strong>ns faktiska behov och beräknade kostnader <strong>för</strong> <strong>en</strong> initial statlig<br />
investering i d<strong>en</strong> infrastruktur/apparatur som behövs <strong>för</strong> att stödja de små<br />
läkemedels<strong>för</strong>etag<strong>en</strong>s behov av kvalitetssäkrad GMP-produktion. Detta<br />
avser möjlighet<strong>en</strong> att skala upp produktion<strong>en</strong> från laboratorieskala av<br />
biotekniskt producerade substanser till volymer som räcker <strong>för</strong> att t.ex.<br />
ut<strong>för</strong>a kliniska prövningar i tidig fas. Verksamhet<strong>en</strong> ska efter d<strong>en</strong> initiala<br />
statliga investering<strong>en</strong> i infrastruktur/apparatur bedrivas på kommersiella<br />
grunder.<br />
[2 Mkr <strong>för</strong> <strong>en</strong> utredning, <strong>för</strong>eslag<strong>en</strong> aktör: VINNOVA i samverkan med<br />
relevanta aktörer] Avsnitt 7.4.6<br />
18
Change language