Ny lag om handel med vissa receptfria läkemedel - Tranås kommun
Ny lag om handel med vissa receptfria läkemedel - Tranås kommun
Ny lag om handel med vissa receptfria läkemedel - Tranås kommun
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
TRANÅS KOMMUN SAMMANTRÄDESPROTOKOLL Sida 2<br />
K<strong>om</strong>munstyrelsens arbetsutskott Sammanlrädesdalum<br />
2010·01·05<br />
'Ge·"<br />
!<br />
§ 1 Dnr 3/10<br />
Lag <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el<br />
Alkoholhandläggare Ulla-Britt Bl<strong>om</strong>gren redogör för ärendet.<br />
091101 har en ny <strong>lag</strong> (2009:730) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong><br />
läke<strong>med</strong>el trätt i kraft. Samtidigt har <strong>lag</strong>en <strong>om</strong> detalj<strong>handel</strong> <strong>med</strong><br />
nikotinläke<strong>med</strong>el (2007:1455) upphävts. Nikotinläke<strong>med</strong>el inryms från<br />
091101 i begreppet <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el. Den nya <strong>lag</strong>en gäller<br />
detalj<strong>handel</strong> till konsument på andra försäljningsställen än<br />
öppenvårdsapotek.<br />
De läke<strong>med</strong>el s<strong>om</strong> ska få säljas är<strong>receptfria</strong> human läke<strong>med</strong>el s<strong>om</strong> inte<br />
har förskrivits och s<strong>om</strong> uppfyller <strong>vissa</strong> kriterier, nämligen att läke<strong>med</strong>let är<br />
lämpligt för egenvård, att allvarliga biverkningar ärsällsynta, samt att det<br />
är lämpligt <strong>med</strong> hänsyn till patientsäkerheten och skyddet för folkhälsan<br />
att läke<strong>med</strong>let får säljas på andra platser än öppenvårdsapotek. Syftet<br />
<strong>med</strong> <strong>lag</strong>en äratt öka tillgängligheten till dessa läke<strong>med</strong>el för<br />
konsumenten. Försäljning av läke<strong>med</strong>el enligt <strong>lag</strong>en får inte ske till den<br />
s<strong>om</strong> ärunder 18 år. K<strong>om</strong>munerna har den lokala kontrollen över <strong>lag</strong>ens<br />
efterlevnad (20 § i <strong>lag</strong>en). K<strong>om</strong>munen har inga egna sanktionsmöjligheter<br />
enligt <strong>lag</strong>en, utan ska rapportera till Läke<strong>med</strong>elsverket konstaterade<br />
brister i efterlevnaden av <strong>lag</strong>en och av föreskrifter i anslutning till <strong>lag</strong>en.<br />
K<strong>om</strong>munfullmäktige i varje k<strong>om</strong>mun måste besluta vilken nämnd s<strong>om</strong> ska<br />
ha kontrollansvaret enligt <strong>lag</strong>en.<br />
Den s<strong>om</strong> bedriver detalj<strong>handel</strong> enligt den nya <strong>lag</strong>en ska betala en årlig<br />
avgift <strong>om</strong> 1 600 krper försäljningsställe till Läke<strong>med</strong>elsverket för dess<br />
tillsyn (förordning 2009:929). K<strong>om</strong>munerna får tautavgifter för sin<br />
kontroll.<br />
K<strong>om</strong>munstyrelsens arbetsutskott föreslår k<strong>om</strong>munstyrelsen besluta<br />
att tillsyn över <strong>lag</strong> <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el läggs på<br />
socialnämnden<br />
att k<strong>om</strong>munens tillsynsavgift över <strong>lag</strong> <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong><br />
läke<strong>med</strong>el fastställs till 1 % av aktuellt prisbasbelopp (avrundat till<br />
närmast hundratal kronor)<br />
att delegera tillsyn och kontroll av <strong>lag</strong> <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong><br />
läke<strong>med</strong>el till alkoholhandläggare.<br />
Utdragsbestyrkande
Datum Var beteckning<br />
2009-11-23 Dnr 109/2009<br />
Ert datum Er beteckning<br />
Till<br />
Socialnämnden<br />
K<strong>om</strong>munal tillsvn av <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el samt avgiftsförs<strong>lag</strong>.<br />
Den I november 2009 har en ny <strong>lag</strong> (2009:730) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el trätt i<br />
kraft. Samtidigt har <strong>lag</strong>en <strong>om</strong> detalj<strong>handel</strong> <strong>med</strong> nikotinläke<strong>med</strong>el (2007: 1455) upphävts.<br />
N ikotinläke<strong>med</strong>el inryms från den I november 2009 i begreppet <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el. Den nya<br />
<strong>lag</strong>en gäller detalj<strong>handel</strong> till konsument på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Med<br />
öppenvårdsapotek avses i <strong>lag</strong>en en sådan inrättning för detalj<strong>handel</strong> <strong>med</strong> läke<strong>med</strong>el s<strong>om</strong> bedrivs <strong>med</strong><br />
tillstånd enligt 2 kap. I § <strong>lag</strong>en (2009:366) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> läke<strong>med</strong>el. Sveriges k<strong>om</strong>muner och<br />
landsting har gi vit ut cirkulär 09 :68 rörande den nya <strong>lag</strong>en.<br />
De läke<strong>med</strong>el s<strong>om</strong> ska få säljas är <strong>receptfria</strong> humanläke<strong>med</strong>el s<strong>om</strong> inte har föreskrivits och s<strong>om</strong><br />
uppfyller viss a kriterier, nämligen att läke<strong>med</strong>let är lämpligt för egenvård, att allvarliga biverkningar<br />
är sällsynta samt att det är lämpligt <strong>med</strong> hänsyn till patientsäkerheten och skyddet får fo lkhälsan att<br />
läke<strong>med</strong>let får säljas på andra platser än öppenvårdsapotek. Receptfria nikotinläke<strong>med</strong>el, ska precis<br />
s<strong>om</strong> idag, få säljas på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Syftet <strong>med</strong> <strong>lag</strong>en är att öka<br />
till gängligheten till dessa läke<strong>med</strong>el för konsumenten. Försäljning av läke<strong>med</strong>el enl igt <strong>lag</strong>en får inte<br />
sk e till den s<strong>om</strong> är under] 8 år.<br />
K<strong>om</strong>munerna har den lokala kontrollen över <strong>lag</strong>ens efterlevnad (20 § i <strong>lag</strong>en). K<strong>om</strong>munen har inga<br />
egna sanktionsmöjligheter en ligt <strong>lag</strong>en utan ska rapportera till Läke<strong>med</strong>elsverket konstaterade brister<br />
i efterlev nade n av <strong>lag</strong>en och av föreskrifter i anslutning till <strong>lag</strong>en. K<strong>om</strong>munfullmäktige i varje<br />
k<strong>om</strong>mun måste besluta vilken nämnd s<strong>om</strong> ska ha kontrollansvaret enligt <strong>lag</strong>en.<br />
Den s<strong>om</strong> bedriver detalj<strong>handel</strong> enligt den nya <strong>lag</strong>en ska betala en årl ig avgift <strong>om</strong> 1.600 kr per<br />
försäljningsställe till Läke<strong>med</strong>elsverket för dess tillsyn (förordningen 2009:929). K<strong>om</strong>munerna får ta<br />
ut avgifter för sin kontroll. I prop (2008/09: 190) sid 107 sägs följande <strong>om</strong> storleken på de<br />
k<strong>om</strong>munala av giftern a:<br />
"Storleken på k<strong>om</strong>munernas avgifterfö r kontrollen bestämmer k<strong>om</strong>munerna sj älv. Av 8 kap 3 c §<br />
k<strong>om</strong>munal<strong>lag</strong>en följer emellertid att k<strong>om</strong>munerna inte få r ta lit högre avgifter än s<strong>om</strong> svarar mot<br />
kostnaderna för de tjänster och nyttigheter s<strong>om</strong> k<strong>om</strong>munen tillhandahåller (sj älvkostnaden). Gen<strong>om</strong><br />
att kontrollinsatserna förförsäljning av tobaksvaror. f olköl, <strong>receptfria</strong> nikotinläke<strong>med</strong>el och de nu<br />
tillk<strong>om</strong>mande läke<strong>med</strong>el <strong>med</strong> stor sannolikhet k<strong>om</strong>m er att kunna sam ordnas hos respektive<br />
näringsidkare i k<strong>om</strong>munerna borde även avgifterna kunna koordineras och således bli lägre än <strong>om</strong><br />
varje tillsynsinsats hos näringsidkaren fi nansieras var fö r sig. Kontrollverksamheten bör utformas<br />
på ett så effektivt och välavvägt sätt s<strong>om</strong> möjligt. ..<br />
Läk em ed elsverket ska ko mma <strong>med</strong> en väg ledning till k<strong>om</strong>munerna <strong>om</strong> deras kontrollarbete. Enligt<br />
upp gi fl: ska den ges ut någon gå ng under december månad 200 9. När vägledningen publiceras<br />
k<strong>om</strong>mer förbundet att arbe ta fram ett und erl ag för taxa för den k<strong>om</strong>munala kontrollen enligt <strong>lag</strong>en.
Svensk törtattnin gssam hng (Sr:::» - KIksdagen<br />
3. tillhandahålla läke<strong>med</strong>len på lämpligt sätt, och<br />
4 . till Apotekens Service Aktiebo<strong>lag</strong> lämna de uppgifter s<strong>om</strong><br />
är nödvändiga för att bo<strong>lag</strong>et ska kunna föra statistik över<br />
detalj<strong>handel</strong>n.<br />
Tillsyn<br />
17 § Läke<strong>med</strong>elsverket har tillsyn över efterlevnaden av denna<br />
<strong>lag</strong> och av de föreskrifter s<strong>om</strong> har <strong>med</strong>delats i anslutning<br />
till <strong>lag</strong>en.<br />
18 § Läke<strong>med</strong>elsverket har rätt att på begäran få de<br />
upplysningar och handlingar s<strong>om</strong> behövs för tillsynen .<br />
För tillsynens utövande har Läke<strong>med</strong>elsverket rätt till<br />
tillträde till <strong>om</strong>råden, lokaler och andra utrymmen s<strong>om</strong><br />
används i samband <strong>med</strong> detalj<strong>handel</strong>n och hanteringen i övrigt<br />
av läke<strong>med</strong>el . Läke<strong>med</strong>elsverket får i sådana utrymmen göra<br />
undersökningar och ta prover . För uttaget prov betalas ingen<br />
ersättning. Läke<strong>med</strong>elsverket har inte <strong>med</strong> stöd av denna <strong>lag</strong><br />
rätt till tillträde till bostäder.<br />
på begäran ska den s<strong>om</strong> förfogar över läke<strong>med</strong>el l ä mn a<br />
nödvändigt biträde vid undersökningen .<br />
19 § Läke<strong>med</strong>elsverket får <strong>med</strong>dela de förelägganden och förbud<br />
s<strong>om</strong> behövs för att denna <strong>lag</strong> eller föreskrifter s<strong>om</strong> har<br />
<strong>med</strong>delats i anslutning till <strong>lag</strong>en ska efterlevas .<br />
Beslut <strong>om</strong> föreläggande eller förbud får förenas <strong>med</strong> vite.<br />
Kontroll<br />
20 § Den k<strong>om</strong>mun där detalj<strong>handel</strong>n bedrivs ska kontrollera<br />
efterlevnaden av denna <strong>lag</strong> och av de föreskrifter s<strong>om</strong> har<br />
<strong>med</strong>delats i anslutning till <strong>lag</strong>en.<br />
21 § K<strong>om</strong>munen har rätt att på begäran få de upplysningar och<br />
handlingar s<strong>om</strong> behövs för kontrollen .<br />
För att utföra sina uppgifter har k<strong>om</strong>munen rätt till<br />
tillträde till ornråden., lokaler och andra u t r ymrne n s<strong>om</strong><br />
används i samband <strong>med</strong> detalj<strong>handel</strong>n och hanteringen i övrigt<br />
av läke<strong>med</strong>el. K<strong>om</strong>munen har inte <strong>med</strong> stöd av denna <strong>lag</strong> rätt<br />
till tillträde till bostäder .<br />
K<strong>om</strong>munen ska till Läke<strong>med</strong>elsverket rapportera brister i<br />
efterlevnaden av denna <strong>lag</strong> och av de föreskrifter s<strong>om</strong> har<br />
<strong>med</strong>delats i anslutning till <strong>lag</strong>en.<br />
Avgifter<br />
22 § Den s<strong>om</strong> bedriver detalj<strong>handel</strong> enligt denna <strong>lag</strong> ska<br />
betala en årsavgift till Läke<strong>med</strong>elsverket för verkets<br />
tillsyn.<br />
Regeringen får <strong>med</strong>dela föreskrifter <strong>om</strong> avgiftens storlek.<br />
23 § En k<strong>om</strong>mun får för sin kontroll enligt denna <strong>lag</strong> ta ut<br />
avgift av den s<strong>om</strong> bedriver detalj<strong>handel</strong>.<br />
Anavar m. m .<br />
Sica j av )<br />
http: //\vww.riksdagen.se/webbnclV/index.aspx?nid=39 ! l&bet=2009:730 2009 -1 1-20
Förordning ( 2009:929) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el<br />
SFS nr: 2009 :929<br />
Departement/myndighet: Socialdepartementet<br />
Utfärdad: 2009-09-17<br />
Registeruopgifter (regerinoen)<br />
Inledande bestämmelser<br />
l § I denna förordning finns föreskrifter s<strong>om</strong> ansluter till<br />
<strong>lag</strong>en (2009:730) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> l ä k e me del . De<br />
termer och begrepp s<strong>om</strong> används i <strong>lag</strong>en har samma betydelse i<br />
denna förordning .<br />
Läke<strong>med</strong>elsverkets beslut<br />
2 § Läke<strong>med</strong>elsverket ska in<strong>om</strong> 60 dagar f rån det att ett<br />
läke<strong>med</strong>el har klassificerats s<strong>om</strong> r ecept f r itt besluta <strong>om</strong><br />
huruvida läke<strong>med</strong>let ska f å säljas på and r a<br />
försäljningsställen än öppenvårdsapotek .<br />
Läke<strong>med</strong>elsverkets underrättelse till k<strong>om</strong>mun erna<br />
3 § Läke<strong>med</strong>elsverket ska underrätta d e k<strong>om</strong>muner där<br />
detalj<strong>handel</strong>n bedrivs <strong>om</strong> en anmälan e nlig t 9 eller 10 § <strong>lag</strong>en<br />
(2009:730) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el .<br />
Avgift<br />
4 § Den s<strong>om</strong> bedriver detalj<strong>handel</strong> enligt l a gen (2009:730) <strong>om</strong><br />
<strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läkeme de l ska till<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket betala en å rsavgift f ö r verkets t ill syn <strong>med</strong><br />
l 600 kr per försäljningsställe.<br />
ytterligare föreskrifter <strong>om</strong> avgifter finns i<br />
avgiftsförordningen (1992 :191) .<br />
Uppgiftslämnande<br />
5 § För att Apotekens Service Aktiebo<strong>lag</strong> ska kunna föra<br />
statistik enligt 16 § 4 <strong>lag</strong>en (2009 :730) <strong>om</strong> <strong>handel</strong> <strong>med</strong> <strong>vissa</strong><br />
<strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el, ska den s<strong>om</strong> bedriver detalj<strong>handel</strong><br />
enligt samma <strong>lag</strong> varje månad lämna uppgifter till bo<strong>lag</strong>et <strong>om</strong><br />
de läke<strong>med</strong>el s<strong>om</strong> har sålts föregående månad .<br />
Uppgifterna ska innehålla information <strong>om</strong><br />
l. läke<strong>med</strong>lets namn,
Change language