Medicinsk beslutskompetens och forskning på äldre - Dagens Medicin
Medicinsk beslutskompetens och forskning på äldre - Dagens Medicin
Medicinsk beslutskompetens och forskning på äldre - Dagens Medicin
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong> <strong>och</strong><br />
<strong>forskning</strong> <strong>på</strong> <strong>äldre</strong><br />
Erik Sundström<br />
Stockholms sjukhem - FoUU-enheten
5/5/11<br />
”Nya vägar till det goda åldrandet”<br />
Bot, bättring <strong>och</strong> lindring av åldersrelaterade sjukdomar<br />
kräver <strong>forskning</strong> <strong>på</strong> patienter
5/5/11<br />
Forskningsetikens mantra –<br />
informerat samtycke<br />
”17§ Forskning får utföras bara om<br />
<strong>forskning</strong>spersonen har samtyckt till den <strong>forskning</strong><br />
som avser henne eller honom … Samtycket skall<br />
vara frivilligt, uttryckligt <strong>och</strong> preciserat till viss<br />
<strong>forskning</strong>.” (SFS 2003:460)
5/5/11<br />
Forskningsetikens mantra –<br />
Förutsätter:<br />
informerat samtycke<br />
Korrekt information<br />
En beslutskompetent person<br />
Ett frivilligt val
5/5/11<br />
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong>t <strong>beslutskompetens</strong><br />
Inom vården:<br />
Patientens kognitiva <strong>och</strong> emotionella förmåga att välja<br />
mellan olika behandlingar, <strong>och</strong> att avstå behandling<br />
”the ability to understand significant benefits, risks, and<br />
alternatives to proposed health care and to make<br />
and communicate a healthcare decision.”<br />
(Uniform Health-Care Decisions Act, U.S.A.)
5/5/11<br />
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong>t <strong>beslutskompetens</strong><br />
Omfattar:<br />
1. Att uttrycka ett behandlingsval<br />
2. Att förstå informationen inklusive risk <strong>och</strong> nytta<br />
3. Att relatera konsekvenserna av valet till den egna<br />
situationen<br />
4. Att rationellt kunna jämföra <strong>och</strong> utvärdera<br />
behandlingsalternativen
5/5/11<br />
När <strong>beslutskompetens</strong>en sviktar<br />
Autonomi Skydd<br />
”att balansera den enskildes behov av integritet<br />
mot behovet av att skydda honom eller henne<br />
från att allvarligt skada sig själv eller andra”
5/5/11<br />
Forskningens ”balansproblem”<br />
Inom vården betonas autonomin – så långt som möjligt<br />
respekteras beslut av patienter med nedsatt<br />
<strong>beslutskompetens</strong><br />
Inom <strong>forskning</strong>en betonas skyddet – vid misstanke om<br />
nedsatt beslutkompetens involveras anhöriga<br />
I båda situationerna hoppas vi att de positiva effekterna<br />
överväger de negativa
5/5/11<br />
Informerat samtycke – inte alltid lätt att få<br />
Demens i Sverige:<br />
139 000 personer varav 8000 under 65 år<br />
24 000 personer insjuknar årligen<br />
250 000 personer uppskattas ha demens år 2050<br />
Endast framgångsrik <strong>forskning</strong> kan minska antalet.<br />
Att inte forska är ett etiskt ställningstagande (Mats Hansson,<br />
Centrum för <strong>forskning</strong>s- <strong>och</strong> bioetik, Uppsala)
Forskning <strong>på</strong> personer som inte kan samtycka<br />
Endast om:<br />
1. Forskningen kan ge kunskap som man inte kan få genom <strong>forskning</strong><br />
med samtycke<br />
2. Forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för<br />
<strong>forskning</strong>spersonen<br />
5/5/11<br />
eller<br />
Forskningen kan vara till nytta för andra med liknande sjukdom<br />
Forskningen innebär risk eller obehag<br />
Patienten ska informeras så långt som möjligt. Samråd ska ske med<br />
närmast anhöriga. Forskning får aldrig ske mot patientens vilja.
Forskning <strong>på</strong> personer som inte kan samtycka<br />
Vad gör vi?<br />
Prova behandlingar tidigt i sjukdomen, när patienten kan<br />
fatta beslut?<br />
5/5/11
Forskning <strong>på</strong> personer som inte kan samtycka<br />
Vad gör vi?<br />
Prova behandlingar tidigt i sjukdomen, när patienten kan<br />
fatta beslut?<br />
Förbättra patientinformationen!<br />
5/5/11
5/5/11<br />
Forskningsprojektet<br />
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong> vid demens<br />
Intervjustudie (totalt ca 100 personer):<br />
Patienter med Alzheimers sjukdom<br />
Patienter med mild kognitiv svikt<br />
Make/maka/sambo<br />
Kontroller (åldersmatchade)<br />
Enkätstudie (totalt ca 300 personer):<br />
Sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor, undersköterskor)<br />
Studenter (läkar-, sjuksköterske-, andra)<br />
Kontroller (alla åldrar)
5/5/11<br />
Forskningsprojektet<br />
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong> vid demens<br />
Tänk dig att du har en kronisk njursjukdom.<br />
Den kommer att kräva regelbunden dialys <strong>och</strong><br />
så småningom njurtransplantation.<br />
Du tillfrågas om att prova ett nytt läkemedel<br />
som kanske kan stoppa sjukdomen. Dock får<br />
någon procent hjärtproblem, som hos några<br />
enstaka kan leda till hjärtinfarkt <strong>och</strong> risk för<br />
död.<br />
Hur uppskattar du risk <strong>och</strong> nytta?<br />
Skulle du välja att delta?<br />
Skulle du låta din make/maka/sambo delta?<br />
Skulle du acceptera att någon annan fattar<br />
beslut åt dig, om du inte kan?<br />
Tänk dig att du har kroniskt eksem med tidvis<br />
irriterande klåda. Den väntas inte bli bättre.<br />
Du tillfrågas om att under 3 månader prova ett<br />
nytt läkemedel som vi tror kan stoppa<br />
sjukdomen, dock bara under behandlingstiden.<br />
Ca 10% får övergående illamående <strong>och</strong><br />
kräkningar. Några kan få svårläkta sår som<br />
kräver sjukhusvård under längre tid.<br />
Hur uppskattar du risk <strong>och</strong> nytta?<br />
Skulle du välja att delta?<br />
Skulle du låta din make/maka/sambo delta?<br />
Skulle du acceptera att någon annan fattar<br />
beslut åt dig, om du inte kan?
Hur <strong>på</strong>verkar bedömningen av risk-nytta viljan<br />
att delta i <strong>forskning</strong>?<br />
5/5/11
5/5/11<br />
Stor egen nytta, Måttlig egen nytta, Ingen egen nytta<br />
måttlig risk måttlig risk måttlig risk
5/5/11<br />
Vilken acceptans finns egentligen för<br />
ställföreträdande samtycke från anhörig?
5/5/11<br />
Acceptans för att delta<br />
Acceptans för att nära anhörig fattar<br />
beslutet
5/5/11<br />
Vid beslut om deltagande i klinisk <strong>forskning</strong><br />
tas finns vården alltid närvarande.<br />
Är det ett etiskt problem?<br />
Underskattar vårdens ”experter” medicinska risker?
Nej - ekonomistudenter bedömer risk lika eller lägre än läkare<br />
Forskningsaktiva läkare<br />
Ekonomistudenter
5/5/11<br />
Vad händer vid Alzheimers sjukdom?
5/5/11<br />
Vad händer vid Alzheimers sjukdom?<br />
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong><br />
1. Att uttrycka ett behandlingsval<br />
2. Att förstå informationen inklusive risk <strong>och</strong> nytta<br />
3. Att relatera konsekvenserna av valet till den egna situationen<br />
4. Att rationellt kunna jämföra <strong>och</strong> utvärdera behandlingsalternativen
5/5/11<br />
Oförmåga att värdera risk vid lindrig-måttlig Alzheimers<br />
sjukdom<br />
Stor egen nytta, Måttlig egen nytta, Ingen egen nytta<br />
måttlig risk måttlig risk måttlig risk
5/5/11<br />
Hur ”tillförlitliga” är riskbedömningar från personer<br />
med mild-måttlig Alzheimers sjukdom?<br />
Kontroll Alzheimer
5/5/11<br />
Studien <strong>på</strong>går, resultaten kommer
5/5/11<br />
Medverkande<br />
Logopeder Stockholm sjukhem - FoUU<br />
Sara Stormoen<br />
Ing-Mari Tallberg Stockholms läns landsting - FoUU<br />
Psykolog<br />
Ove Almkvist<br />
Läkare<br />
Carl-Johan Fürst<br />
Maria Jönhagen<br />
Lars-Olof Wahlund<br />
Klas Nordlind<br />
Distriktssköterska<br />
Kerstin Berggren<br />
<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> etik<br />
Gert Helgesson