07.09.2013 Views

Medicinsk beslutskompetens och forskning på äldre - Dagens Medicin

Medicinsk beslutskompetens och forskning på äldre - Dagens Medicin

Medicinsk beslutskompetens och forskning på äldre - Dagens Medicin

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong> <strong>och</strong><br />

<strong>forskning</strong> <strong>på</strong> <strong>äldre</strong><br />

Erik Sundström<br />

Stockholms sjukhem - FoUU-enheten


5/5/11<br />

”Nya vägar till det goda åldrandet”<br />

Bot, bättring <strong>och</strong> lindring av åldersrelaterade sjukdomar<br />

kräver <strong>forskning</strong> <strong>på</strong> patienter


5/5/11<br />

Forskningsetikens mantra –<br />

informerat samtycke<br />

”17§ Forskning får utföras bara om<br />

<strong>forskning</strong>spersonen har samtyckt till den <strong>forskning</strong><br />

som avser henne eller honom … Samtycket skall<br />

vara frivilligt, uttryckligt <strong>och</strong> preciserat till viss<br />

<strong>forskning</strong>.” (SFS 2003:460)


5/5/11<br />

Forskningsetikens mantra –<br />

Förutsätter:<br />

informerat samtycke<br />

Korrekt information<br />

En beslutskompetent person<br />

Ett frivilligt val


5/5/11<br />

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong>t <strong>beslutskompetens</strong><br />

Inom vården:<br />

Patientens kognitiva <strong>och</strong> emotionella förmåga att välja<br />

mellan olika behandlingar, <strong>och</strong> att avstå behandling<br />

”the ability to understand significant benefits, risks, and<br />

alternatives to proposed health care and to make<br />

and communicate a healthcare decision.”<br />

(Uniform Health-Care Decisions Act, U.S.A.)


5/5/11<br />

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong>t <strong>beslutskompetens</strong><br />

Omfattar:<br />

1. Att uttrycka ett behandlingsval<br />

2. Att förstå informationen inklusive risk <strong>och</strong> nytta<br />

3. Att relatera konsekvenserna av valet till den egna<br />

situationen<br />

4. Att rationellt kunna jämföra <strong>och</strong> utvärdera<br />

behandlingsalternativen


5/5/11<br />

När <strong>beslutskompetens</strong>en sviktar<br />

Autonomi Skydd<br />

”att balansera den enskildes behov av integritet<br />

mot behovet av att skydda honom eller henne<br />

från att allvarligt skada sig själv eller andra”


5/5/11<br />

Forskningens ”balansproblem”<br />

Inom vården betonas autonomin – så långt som möjligt<br />

respekteras beslut av patienter med nedsatt<br />

<strong>beslutskompetens</strong><br />

Inom <strong>forskning</strong>en betonas skyddet – vid misstanke om<br />

nedsatt beslutkompetens involveras anhöriga<br />

I båda situationerna hoppas vi att de positiva effekterna<br />

överväger de negativa


5/5/11<br />

Informerat samtycke – inte alltid lätt att få<br />

Demens i Sverige:<br />

139 000 personer varav 8000 under 65 år<br />

24 000 personer insjuknar årligen<br />

250 000 personer uppskattas ha demens år 2050<br />

Endast framgångsrik <strong>forskning</strong> kan minska antalet.<br />

Att inte forska är ett etiskt ställningstagande (Mats Hansson,<br />

Centrum för <strong>forskning</strong>s- <strong>och</strong> bioetik, Uppsala)


Forskning <strong>på</strong> personer som inte kan samtycka<br />

Endast om:<br />

1. Forskningen kan ge kunskap som man inte kan få genom <strong>forskning</strong><br />

med samtycke<br />

2. Forskningen kan förväntas leda till direkt nytta för<br />

<strong>forskning</strong>spersonen<br />

5/5/11<br />

eller<br />

Forskningen kan vara till nytta för andra med liknande sjukdom<br />

Forskningen innebär risk eller obehag<br />

Patienten ska informeras så långt som möjligt. Samråd ska ske med<br />

närmast anhöriga. Forskning får aldrig ske mot patientens vilja.


Forskning <strong>på</strong> personer som inte kan samtycka<br />

Vad gör vi?<br />

Prova behandlingar tidigt i sjukdomen, när patienten kan<br />

fatta beslut?<br />

5/5/11


Forskning <strong>på</strong> personer som inte kan samtycka<br />

Vad gör vi?<br />

Prova behandlingar tidigt i sjukdomen, när patienten kan<br />

fatta beslut?<br />

Förbättra patientinformationen!<br />

5/5/11


5/5/11<br />

Forskningsprojektet<br />

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong> vid demens<br />

Intervjustudie (totalt ca 100 personer):<br />

Patienter med Alzheimers sjukdom<br />

Patienter med mild kognitiv svikt<br />

Make/maka/sambo<br />

Kontroller (åldersmatchade)<br />

Enkätstudie (totalt ca 300 personer):<br />

Sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor, undersköterskor)<br />

Studenter (läkar-, sjuksköterske-, andra)<br />

Kontroller (alla åldrar)


5/5/11<br />

Forskningsprojektet<br />

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong> vid demens<br />

Tänk dig att du har en kronisk njursjukdom.<br />

Den kommer att kräva regelbunden dialys <strong>och</strong><br />

så småningom njurtransplantation.<br />

Du tillfrågas om att prova ett nytt läkemedel<br />

som kanske kan stoppa sjukdomen. Dock får<br />

någon procent hjärtproblem, som hos några<br />

enstaka kan leda till hjärtinfarkt <strong>och</strong> risk för<br />

död.<br />

Hur uppskattar du risk <strong>och</strong> nytta?<br />

Skulle du välja att delta?<br />

Skulle du låta din make/maka/sambo delta?<br />

Skulle du acceptera att någon annan fattar<br />

beslut åt dig, om du inte kan?<br />

Tänk dig att du har kroniskt eksem med tidvis<br />

irriterande klåda. Den väntas inte bli bättre.<br />

Du tillfrågas om att under 3 månader prova ett<br />

nytt läkemedel som vi tror kan stoppa<br />

sjukdomen, dock bara under behandlingstiden.<br />

Ca 10% får övergående illamående <strong>och</strong><br />

kräkningar. Några kan få svårläkta sår som<br />

kräver sjukhusvård under längre tid.<br />

Hur uppskattar du risk <strong>och</strong> nytta?<br />

Skulle du välja att delta?<br />

Skulle du låta din make/maka/sambo delta?<br />

Skulle du acceptera att någon annan fattar<br />

beslut åt dig, om du inte kan?


Hur <strong>på</strong>verkar bedömningen av risk-nytta viljan<br />

att delta i <strong>forskning</strong>?<br />

5/5/11


5/5/11<br />

Stor egen nytta, Måttlig egen nytta, Ingen egen nytta<br />

måttlig risk måttlig risk måttlig risk


5/5/11<br />

Vilken acceptans finns egentligen för<br />

ställföreträdande samtycke från anhörig?


5/5/11<br />

Acceptans för att delta<br />

Acceptans för att nära anhörig fattar<br />

beslutet


5/5/11<br />

Vid beslut om deltagande i klinisk <strong>forskning</strong><br />

tas finns vården alltid närvarande.<br />

Är det ett etiskt problem?<br />

Underskattar vårdens ”experter” medicinska risker?


Nej - ekonomistudenter bedömer risk lika eller lägre än läkare<br />

Forskningsaktiva läkare<br />

Ekonomistudenter


5/5/11<br />

Vad händer vid Alzheimers sjukdom?


5/5/11<br />

Vad händer vid Alzheimers sjukdom?<br />

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> <strong>beslutskompetens</strong><br />

1. Att uttrycka ett behandlingsval<br />

2. Att förstå informationen inklusive risk <strong>och</strong> nytta<br />

3. Att relatera konsekvenserna av valet till den egna situationen<br />

4. Att rationellt kunna jämföra <strong>och</strong> utvärdera behandlingsalternativen


5/5/11<br />

Oförmåga att värdera risk vid lindrig-måttlig Alzheimers<br />

sjukdom<br />

Stor egen nytta, Måttlig egen nytta, Ingen egen nytta<br />

måttlig risk måttlig risk måttlig risk


5/5/11<br />

Hur ”tillförlitliga” är riskbedömningar från personer<br />

med mild-måttlig Alzheimers sjukdom?<br />

Kontroll Alzheimer


5/5/11<br />

Studien <strong>på</strong>går, resultaten kommer


5/5/11<br />

Medverkande<br />

Logopeder Stockholm sjukhem - FoUU<br />

Sara Stormoen<br />

Ing-Mari Tallberg Stockholms läns landsting - FoUU<br />

Psykolog<br />

Ove Almkvist<br />

Läkare<br />

Carl-Johan Fürst<br />

Maria Jönhagen<br />

Lars-Olof Wahlund<br />

Klas Nordlind<br />

Distriktssköterska<br />

Kerstin Berggren<br />

<strong><strong>Medicin</strong>sk</strong> etik<br />

Gert Helgesson

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!