Буденофальк® в клинической практике
Буденофальк® в клинической практике
Буденофальк® в клинической практике
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Буденофальк ® <strong>в</strong> педиатрической <strong>практике</strong><br />
Целый ряд исследо<strong>в</strong>аний пос<strong>в</strong>ящен применению будесонида <strong>в</strong> педиатрической<br />
<strong>практике</strong>. Так, фармакокинетические исследо<strong>в</strong>ания показали,<br />
что системная экспозиция, системная биодоступность и степень<br />
супрессии кортизола после перорального приема будесонида у детей<br />
и <strong>в</strong>зрослых с акти<strong>в</strong>ной болезнью Крона были сходными (Lundin et al.,<br />
2003; Dilger et al., 2005, 2006). Буденофальк ® хорошо переносился<br />
детьми, клинически значимых побочных я<strong>в</strong>лений не наблюдалось.<br />
Д<strong>в</strong>ойное слепое рандомизиро<strong>в</strong>анное сра<strong>в</strong>нительное исследо<strong>в</strong>ание<br />
будесонида и преднизолона у 48 детей с акти<strong>в</strong>ной болезнью Крона<br />
<strong>в</strong>ыя<strong>в</strong>ило досто<strong>в</strong>ерно меньшую частоту побочных эффекто<strong>в</strong> при лечении<br />
будесонидом (Escher et al., 2004). Досто<strong>в</strong>ерных различий <strong>в</strong> частоте<br />
ремиссии <strong>в</strong> группах будесонида и преднизолона при этом <strong>в</strong>ыя<strong>в</strong>лено<br />
не было.<br />
В рандомизиро<strong>в</strong>анном многоцентро<strong>в</strong>ом исследо<strong>в</strong>ании эффекти<strong>в</strong>ности<br />
Буденофалька ® при обострениях болезни Крона у детей частота<br />
ремиссии через 12 недель соста<strong>в</strong>ила 47% <strong>в</strong> группе будесонида и 50% –<br />
<strong>в</strong> группе преднизона (Levine et al. 2003). Побочные эффекты наблюдались<br />
у 71% детей, получа<strong>в</strong>ших преднизон, и только у 32% <strong>в</strong> группе<br />
Буденофалька ® (p < 0,05). Выраженность косметических побочных эффекто<strong>в</strong><br />
при терапии будесонидом была досто<strong>в</strong>ерно меньше (p < 0,01).<br />
В другом ретроспекти<strong>в</strong>ном исследо<strong>в</strong>ании, <strong>в</strong> которое было <strong>в</strong>ключено<br />
120 детей с легкими и среднетяжелыми формами акти<strong>в</strong>ной болезни<br />
Крона, также сра<strong>в</strong>ни<strong>в</strong>али терапию Буденофальком ® и преднизоном<br />
(Levine et al., 2002). Частота побочных я<strong>в</strong>лений при лечении будесонидом<br />
была сущест<strong>в</strong>енно ниже, чем при приеме преднизона. У пациенто<strong>в</strong>,<br />
достигших ремиссии, от<strong>в</strong>ет на терапию Буденофальком ® был получен<br />
уже <strong>в</strong> течение пер<strong>в</strong>ых 3 недель.<br />
Результаты изучения крупной се<strong>в</strong>ероамериканской когорты детей с<br />
болезнью Крона также продемонстриро<strong>в</strong>али <strong>в</strong>ысокую эффекти<strong>в</strong>ность<br />
и безопасность будесонида (Otley et al., 2008).<br />
В неда<strong>в</strong>нем д<strong>в</strong>ойном слепом рандомизиро<strong>в</strong>анном многоцентро<strong>в</strong>ом<br />
исследо<strong>в</strong>ании Levine et al. (2009) было показано, что у<strong>в</strong>еличение суточной<br />
дозы перорального Буденофалька ® с 9 мг до 12 мг может по<strong>в</strong>ысить<br />
эффекти<strong>в</strong>ность лечения у детей с акти<strong>в</strong>ной болезнью Крона при<br />
отсутст<strong>в</strong>ии серьезных побочных эффекто<strong>в</strong>, с<strong>в</strong>язанных с терапией.<br />
Альтернати<strong>в</strong>а<br />
преднизолону<br />
при акти<strong>в</strong>ной<br />
болезни Крона<br />
у детей<br />
У<strong>в</strong>еличение<br />
дозы по<strong>в</strong>ышает<br />
эффекти<strong>в</strong>ность<br />
Высокая эффекти<strong>в</strong>ность и хорошая переносимость Буденофалька ®<br />
при <strong>в</strong>оспалительных заболе<strong>в</strong>аниях кишечника у детей была показана<br />
и <strong>в</strong> исследо<strong>в</strong>ании Е.А. Корниенко и соа<strong>в</strong>т. (2006).<br />
7