12.12.2012 Views

PharmaLundensis AB - Ideon

PharmaLundensis AB - Ideon

PharmaLundensis AB - Ideon

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

(Ett företag i <strong>Ideon</strong> Bioincubator)<br />

Inbjudan till teckning av aktier<br />

Emissions-Memorandum Juni 2009<br />

www.pharmalundensis.se


Sammanfattning<br />

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakar stor sjuklighet idag. Ungefär 500<br />

miljoner människor i hela världen är drabbade, varav 100 miljoner i västvärlden.<br />

KOL är den industrialiserade världens fjärde vanligaste dödsorsak, och<br />

sjukdomen blir allt vanligare. Sjukdomen utvecklas smygande, och leder till allt<br />

sämre lungfunktion och kondition, och kan så småningom ge grav lungsvikt. I<br />

Sverige dör 2 500 personer varje år av KOL.<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> utvecklar en ny, enkel och effektiv behandling av svår KOL,<br />

baserad på en ny verkningsmekanism. Projektet bygger på observationer från en<br />

grupp svårt KOL-sjuka patienter i Lundatrakten. När de, på eget initiativ, tog<br />

den kvicksilverbindande substansen joderat aktivt kol upplevde de en dramatiskt<br />

förbättrad lungfunktion. En 70-årig man med mindre än 50 % kvarvarande<br />

lungfunktion fick efter någon månads dagligt intag av joderat aktivt kol en nästan<br />

normaliserad lungfunktion (95 % av hans normala värde vid<br />

spirometriundersökning). <strong>PharmaLundensis</strong> har patentskyddat denna<br />

behandlingsmetod och etablerat ett samarbete med Professor Claes-Göran<br />

Löfdahl på Lungkliniken vid Universitetssjukhuset i Lund som inom kort<br />

kommer att genomföra en ”Proof of Concept”-studie med vår substans. Hela<br />

utvecklingsprocessen till och med registrering av vårt läkemedel beräknas ta ca<br />

24 månader.<br />

Om Bolaget utvecklar sig enligt planerna kommer värdet att öka mer än 400<br />

gånger på 4 år. Detta innebär att en investering på 10 000 kr idag blir värd drygt<br />

4 miljoner kronor år 2013 (se ”Beräkning av värdeutvecklingen av Bolaget” sid<br />

18).<br />

För att finansiera framtagandet av en GMP produkt av joderat aktivt kol för den<br />

kliniska studien, samt utförandet av Bolagets planerade ”Proof of Concept”<br />

kliniska studie, genomför Bolaget två emissioner. Den första är på 6 miljoner<br />

kronor och riktad i första hand till en grupp investerare under ledning av<br />

Ekström och Grahn Invest <strong>AB</strong>. Den andra emissionen är på maximalt 1.2<br />

miljoner kronor och ger alla en möjlighet att teckna, dock kommer befintliga<br />

aktieägare att tilldelas aktier först. Emissionen genomförs i enlighet med beslut<br />

på ordinarie bolagsstämma i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> den 18 juni 2009.<br />

2


Innehållsförteckning<br />

Sammanfattning……………………………………………………………………………………………2<br />

Innehållsförteckning, Disclaimer………………………………………………………………………….3<br />

Bolagsdata, erbjudandet i sammandrag………………………………………………………………….4<br />

Riskfaktorer………………………………………………………………………………………………...5<br />

Bakgrund och motiv till erbjudandet……………………………………………………………………..7<br />

Inbjudan till teckning av aktier i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong>………………………………………………...8<br />

Villkor och anvisningar…………………………………………………………………………………….9<br />

Bolaget……………………………………………………………………………………………...............11<br />

Verksamhet………………………………………………………………………………………...............13<br />

Marknadsförutsättningar………………………………………………………………………................15<br />

Marknadsstrategi…………………………………………………………………………………………..16<br />

Ekonomi…………………………………………………………………………………………………….17<br />

Bolagsordning………………………………………………………………………………………………20<br />

Teckningsanmälan………………………………………………………………………………………… 21<br />

Disclaimer<br />

Detta dokument utgör ej ett prospekt enligt lagen om handel med finansiella instrument och dokumentet är inte<br />

registrerat hos Finansinspektionen. Emissionen är undantagen från prospektskyldigheten enligt 2 kap 4 § p 5<br />

Lagen om handel med finansiella instrument. Med ”<strong>PharmaLundensis</strong> ” eller ”Bolaget” avses i detta<br />

Memorandum <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong>, (organisationsnummer 556708-8074) såvida inte annat framgår av<br />

sammanhanget. Uttalanden om framtidsutsikter i detta Memorandum är gjorda av styrelsen i <strong>PharmaLundensis</strong><br />

och är baserade på nuvarande marknadsförhållanden och andra allmänna externa faktorer. Ifrågavarande<br />

uttalanden är väl genomarbetade, men läsaren bör vara uppmärksam på att dessa, som alla framtidsbedömningar,<br />

är förenade med osäkerhet. Om det inte uttryckligen följer annorlunda av Memorandumet används uttryck<br />

såsom ”bedöms”, ”förväntas” och andra liknande uttryck i syfte att utvisa <strong>PharmaLundensis</strong> styrelses<br />

bedömning av framtida förhållanden. Varje investerare måste själv bilda sig en uppfattning om <strong>PharmaLundensis</strong><br />

<strong>AB</strong> möjligheter och risker. Memorandumet innehåller flera hänvisningar till information och<br />

marknadsundersökningar framställda av tredje part. Informationen från dessa parter som ingår i Memorandumet<br />

har återgivits korrekt och såvitt <strong>PharmaLundensis</strong> känner till, genom jämförelse med annan information som<br />

offentliggjorts av berörd tredje man, har inga uppgifter utelämnats som skulle göra den återgivna informationen<br />

felaktig eller missvisande. Varken de betalda tecknade aktierna eller de nyemitterade aktierna har registrerats eller<br />

kommer att registreras i enlighet med United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller någon<br />

provinslag i Kanada och får inte överlåtas eller utbjudas till försäljning i Amerikas förenta stater eller i Kanada<br />

eller till personer med hemvist där eller för sådan persons räkning annat än i sådana undantagsfall som inte<br />

kräver registrering enligt Securities Act eller någon provinslag i Kanada. Erbjudandet riktar sig ej heller i övrigt<br />

till sådana personer vars deltagande förutsätter ytterligare information, registrerings- eller andra åtgärder än de<br />

som följer av svensk rätt. Memorandum får inte distribueras i något land där distribution eller erbjudandet kräver<br />

åtgärd enligt föregående mening eller strider mot regler i sådant land. Anmälan om teckning av aktier i strid med<br />

ovanstående kan komma att anses vara ogiltig. I detta Memorandum gäller svensk rätt. Tvist med anledning av<br />

innehållet i detta Memorandum eller därmed sammanhängande rättsförhållanden skall avgöras av svensk domstol<br />

exklusivt.<br />

3


Bolagsdata<br />

Företagsnamn: <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Organisationsnummer: 556708-8074<br />

Företagsform: Aktiebolag<br />

Postadress: Sölvegatan 19, 221 84 Lund<br />

Bolaget ingår i <strong>Ideon</strong> Bioincubator<br />

Besöksadress: BioMedicinskt Centrum, ingång D10, Klinikgatan 30<br />

Telefon: 046/13 27 78<br />

Fax: 046/13 27 79<br />

Styrelse Ledamöter: Staffan Skogvall, Marcus Ekström (ny)<br />

Adjungerad ledamot: Advokat Björn Welinder<br />

Suppleant: Arne Skogvall<br />

VD och forskningschef Dr Staffan Skogvall<br />

Större ägare Staffan Skogvall: 3 400 000 aktier<br />

SkåneÖrnen <strong>AB</strong>: 6 595 000aktier<br />

Arne Skogvall: 150 000 aktier<br />

Ekström och Grahn Invest: 100 000 aktier<br />

Övriga aktieägare (26 st): 285 000 aktier<br />

Totalt: 10 530 000 aktier.<br />

E-Mail: staffan.skogvall@pharmalundensis.se<br />

Webbadress: www.pharmalundensis.se<br />

Bankförbindelse: John Persson, Kontorschef Handelsbanken<br />

Lund, <strong>Ideon</strong><br />

Revisor: Martin Bengtsson, Auktoriserad Revisor, Nystöm &<br />

Partners Horwath KB, Rundgången 30 A, 254 52<br />

Helsingborg<br />

Erbjudandet i sammandrag<br />

Teckningsperiod: 22 juni – 28 augusti 2009<br />

Teckningskurs: 4 kr per aktie<br />

Teckningspost: 2 500 aktier<br />

Pris per post: 10 000 kr<br />

Likviddag: I enlighet med utsänd avräkningsnota<br />

Antal aktier före nyemissionen: 10 530 000 aktier<br />

Maximalt antal emitterade aktier: 1 500 000 aktier + 300 000 aktier<br />

Andel av bolaget: Totalt 14,60 %<br />

Emissionsbelopp: 6 000 000 kr + 1 200 000 kr<br />

4


Riskfaktorer<br />

Allt företagande och ägande av aktier är förenat med risktagande och i detta avseende utgör<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> inget undantag. Vid bedömningen av Bolagets framtida utveckling är det av vikt att<br />

även beakta dessa riskfaktorer. Nedan redogörs för ett antal riskfaktorer som bedöms ha stor betydelse<br />

för <strong>PharmaLundensis</strong> framtida utveckling. Dessa är inte framställda i prioritetsordning och gör inte<br />

anspråk på att vara heltäckande. En samlad utvärdering måste även innefatta övrig information i<br />

Memorandumet samt en allmän omvärldsbevakning.<br />

Produktutveckling och konkurrens<br />

Fortsatt utveckling av befintliga och nya produkter och lösningar är av stor betydelse för<br />

<strong>PharmaLundensis</strong>. Om Bolagets förmåga att utveckla produkter upphör eller om produkter inte kan<br />

lanseras i enlighet med fastställda tidsplaner eller om mottagandet på marknaden blir sämre än<br />

förväntat kan detta medföra negativa effekter på <strong>PharmaLundensis</strong> försäljnings- och resultatutveckling.<br />

Andra företag kan ha liknande substanser under utveckling som <strong>PharmaLundensis</strong> inte känner till. Det<br />

finns också en risk att nya konkurrenter med en större resursbas avseende kompetens och kapital<br />

etablerar sig på <strong>PharmaLundensis</strong> marknad och erbjuder bättre metoder och effektivare produkter än<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> .<br />

Farmakologisk effekt av testsubstansen<br />

Bolaget avser under hösten att genomföra en ”Proof of concept” klinisk studie med joderat aktivt kol<br />

för att bevisa den gynnsamma kliniska effekten på lungfunktionen hos 12 patienter med svår KOL. Det<br />

finns inga garantier för att denna eller kommande studier blir framgångsrika och uppnår önskvärda<br />

behandlingsresultat.<br />

Biverkningar<br />

Vid utveckling av nya läkemedelsklasser finns det alltid en risk att ämnena visar sig ha olämpliga<br />

bieffekter. I en del fall kan detta kommas förbi genom att substanserna modifieras kemiskt, men i<br />

andra fall kan biverkningarna vara intimt förknippade med den terapeutiska effekten så att substanserna<br />

inte går att använda som läkemedel.<br />

Patent och rättigheter<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> framgång beror delvis på om patentskydd kan erhållas och behållas för Bolagets<br />

produkter och lösningar och om verksamheten kan bedrivas utan att inkräkta på ett teknologiskt<br />

område som patenterats av annan. Patentskydd söks kontinuerligt för de produkter och lösningar som<br />

Bolaget utvecklar.<br />

Det kan dock inte garanteras att nuvarande eller framtida patentansökningar leder till patent eller att<br />

godkända patent erbjuder tillräckligt skydd mot konkurrenter. Det finns dessutom alltid en risk att<br />

tvister avseende intrång i patent och övriga immateriella rättigheter inleds såväl mot som av<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> . Tvister av detta slag är normalt kostnadskrävande och skulle, om tvist uppstår,<br />

kunna ha en väsentlig negativ påverkan på Bolaget.<br />

Det kan finnas patentansökningar som ännu inte publicerats som påverkar patenteringsmöjligheterna<br />

av <strong>PharmaLundensis</strong> ämnen.<br />

Beroende av partners<br />

En möjlig strategi för <strong>PharmaLundensis</strong> kan vara att etablera strategiska allianser med globala aktörer<br />

inom den farmakologiska industrin. Det kan finnas en risk att storföretag hellre satsar på<br />

egenutvecklade idéer än att de vill förhandla med Bolaget.<br />

Beroende av nyckelpersoner<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> har en utpräglad högteknologisk inriktning och är därför beroende av att kunna<br />

rekrytera och behålla medarbetare med hög kompetens. Någon garanti kan inte lämnas för att Bolaget<br />

även fortsättningsvis kommer att lyckas attrahera och behålla humankapitalet, vilket är en förutsättning<br />

för <strong>PharmaLundensis</strong> framtida positiva utveckling.<br />

5


Lagstiftning och regelverk<br />

Tillverkning, marknadsföring och distribution av farmakologiska produkter sker på en reglerad<br />

marknad där bland andra FDA (US Food and Drug Administration) och EU har regler för klinisk<br />

utvärdering, godkännande och kvalitetsprövning. Om <strong>PharmaLundensis</strong> verksamhet skulle omfattas av<br />

ytterligare restriktioner från myndigheter eller om Bolaget inte erhåller nödvändiga framtida<br />

myndighetsgodkännanden kan detta komma att negativt påverka <strong>PharmaLundensis</strong> kommersiellt och<br />

finansiellt.<br />

Kostnadsbesparingar inom sjukvården<br />

Av ekonomiska och politiska skäl vidtas åtgärder för att reducera kostnaderna inom sjukvårdssektorn<br />

ibland annat Västeuropa och USA. Pågående förändringar och rationaliseringar kan, trots att<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> strävar efter att utveckla kostnadseffektiva lösningar, komma att påverka Bolagets<br />

framtida försäljnings- och resultatutveckling negativt.<br />

Finansiering<br />

Bolaget är ännu beroende av extern finansiering för att upprätthålla en tillräcklig takt på utveckling och<br />

försäljning. Det finns ingen garanti för att nytt kapital kan anskaffas vid ett eventuellt behov, att<br />

villkoren är tillfredsställande eller att sådant anskaffat kapital är tillräckligt.<br />

Avsaknad av marknadsnotering<br />

Aktien i <strong>PharmaLundensis</strong> är för närvarande inte föremål för handel på börs eller annan auktoriserad<br />

marknadsplats. En investering i ett onoterat bolag innebär i regel en större risk än en investering i ett<br />

noterat bolag på grund av att det saknas en organiserad marknad för aktien.<br />

6


Bakgrund och motiv till erbjudandet<br />

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakar stor sjuklighet i världen idag. Sjukdomen är den fjärde<br />

vanligaste dödsorsaken i väst och år 2020 förväntas sjukdomen gå upp till en tredje plats. Ungefär 500<br />

miljoner människor i världen är idag drabbade. Enbart i Sverige har 500 000 patienter KOL, och 2 500<br />

KOL-sjuka dör årligen av sin sjukdom i landet. Sjukdomen är otrevlig, med successivt tilltagande<br />

andfåddhet och försämrad kondition, upprepade luftvägsinfektioner och, efter ett antal år, lungsvikt<br />

och död. Ingen effektiv behandling finns idag att tillgå.<br />

Det finns således stora grupper av patienter som är svårt sjuka trots maximal behandling med dagens<br />

mediciner, och det finns därför ett stort behov av nya, effektiva läkemedel för detta tillstånd.<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> utvecklar en ny, enkel och effektiv behandling av svår KOL, baserad på en ny<br />

verkningsmekanism. Projektet bygger på observationer från en grupp svårt KOL-sjuka i Lundatrakten.<br />

När de, på eget initiativ, tog den kvicksilverbindande substansen joderat aktivt kol upplevde de en<br />

dramatiskt förbättrad lungfunktion. <strong>PharmaLundensis</strong> har patentskyddat av användning av joderat<br />

aktivt kol för att behandla KOL och astma och etablerat ett samarbete med Professor Claes-Göran<br />

Löfdahl på Lungkliniken vid Universitetssjukhuset i Lund, som inom kort kommer att genomföra en<br />

”Proof of Concept”-studie med vår substans. Denna studie kommer att följas av en ”Dose-finding”<br />

studie och en förminskad Fas 3-studie, varefter vi avser genomföra en ”fast-track” registrering av<br />

substansen som läkemedel under namnet ”IodoCarb”. Hela utvecklingsprocessen till och med<br />

registrering beräknas ta ca 24 månader.<br />

Verksamheten har hittills finansierats av grundaren, legitimerade läkaren Staffan Skogvall med familj<br />

och bolag, med ca 3,4 Mkr, samt med en nyemission januari 2009 på 1 060 000 SEK. Kapitalbehovet<br />

för det kommande året beräknas till ca 4-6 miljoner kronor. Under denna tid skall en GMP produkt av<br />

joderat aktivt kol tas fram, samt en ”Proof of Concept” studie utföras.<br />

För att finansiera Bolagets verksamhet det kommande året genomför <strong>PharmaLundensis</strong> nu en<br />

nyemission om högst 1 500 000 aktier á 4 kr/aktie vilket vid full teckning kommer att tillföra Bolaget<br />

6 000 000 kronor. Emissionen görs med avvikelse från befintliga aktieägares företrädesrätt och riktar<br />

sig främst till Ekström och Grahn Invest <strong>AB</strong> samt Jörgen Johnson Holding <strong>AB</strong> eller andra investerare<br />

som samma bolag ställer i deras ställe. I samband med denna emission genomförs ytterligare en<br />

nyemission. Denna emission skall riktas till ett utvalt antal investerare samt befintliga aktieägare. Vid<br />

överteckning skall befintliga aktieägare tilldelas aktier i första hand. Teckningskursen är 4 kr per aktie,<br />

vilket innebär att Bolaget vid fulltecknad emission tillförs 1 200 000 kr. Aktier i båda emissioner säljs i<br />

poster om 2 500 aktier, vilket innebär att en aktiepost kostar 10 000 kr. Valfritt antal poster kan<br />

tecknas.<br />

Emissionen genomförs i enlighet med beslut på ordinarie bolagsstämma i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> den 18<br />

juni 2009.<br />

Lund i juni 2009<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Styrelsen<br />

7


Inbjudan till teckning av aktier i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Härmed inbjuds ett utvalt antal investerare att teckna nya aktier i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> i enlighet med<br />

villkoren i detta Memorandum.<br />

Vid ordinarie bolagsstämma i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> (orgnr 556708-8074) den 18 juni 2009 beslöts att<br />

Bolagets aktiekapital skall ökas med högst 15 000 kronor genom nyemission av högst 1 500 000 aktier,<br />

envar aktie med ett kvotvärde om 1 öre. Emissionen görs med avvikelse från befintliga aktieägares<br />

företrädesrätt och riktar sig främst till Ekström och Grahn Invest <strong>AB</strong> samt Jörgen Johnson Holding<br />

<strong>AB</strong> eller andra investerare som samma bolag ställer i deras ställe. Teckningskursen är 4 kr per aktie,<br />

vilket innebär att Bolaget vid fulltecknad emission tillförs 6 000 000 kr. Anledningen till avvikelsen från<br />

företrädesrätten är att bredda ägandebasen samt att säkerställa Bolagets kapitalbehov.<br />

Vid samma bolagsstämma i <strong>PharmaLundensis</strong> beslöts vidare att ytterligare 300 000 aktier kan komma<br />

att utges genom en nyemission. Emissionen skall riktas till ett utvalt antal investerare samt befintliga<br />

aktieägare. Vid överteckning skall befintliga aktieägare tilldelas aktier i första hand. Teckningskursen är<br />

4 kr per aktie, vilket innebär att Bolaget vid fulltecknad emission tillförs 1 200 000 kr. Aktier i båda<br />

emissioner säljs i poster om 2 500 aktier, vilket innebär att en aktiepost kostar 10 000 kr. Valfritt antal<br />

poster kan tecknas.<br />

Totalt före nyemissionerna finns 10 530 000 aktier. Vid full anslutning i båda nyemissionerna kommer<br />

antalet aktier i Bolaget att öka med högst 1 800 000 aktier, från 10 530 000 aktier till högst 12 330 000<br />

aktier motsvarande cirka 14,60 % av aktiekapitalet och av rösterna i <strong>PharmaLundensis</strong>. Aktiekapitalet<br />

kommer därvid vid full teckning, att öka med högst 18 000 kronor, från 105 300 kronor till 123 300<br />

kronor. Varje nyemitterad aktie berättigar till en röst och medför rätt till utdelning för räkenskapsåret<br />

2009. Aktier kan fritt överlåtas och förvärvas; hembudsskyldigheter eller lösningsrätt föreligger ej.<br />

Styrelsen skall vid behov äga rätt att förlänga teckningstiden samt genomföra emissionen även om den<br />

ej blir fulltecknad.<br />

I övrigt hänvisar styrelsen till redogörelsen i föreliggande Memorandum, vilket har upprättats av<br />

styrelsen i <strong>PharmaLundensis</strong> med anledning av föreliggande nyemission. Styrelsen för<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> är ansvarig för innehållet i detta Memorandum. Härmed försäkras att, såvitt styrelsen<br />

känner till, uppgifterna i Memorandumet stämmer överens med faktiska förhållanden samt att<br />

ingenting av väsentlig betydelse är utelämnat som skulle kunna påverka den bild av <strong>PharmaLundensis</strong><br />

som ges i Memorandumet.<br />

Lund i juni 2009<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Styrelsen<br />

8


Villkor och anvisningar<br />

Erbjudandet<br />

Teckningsperiod: 22 juni – 28 augusti 2009<br />

Teckningskurs: 4 kr per aktie<br />

Teckningspost: 2 500 aktier<br />

Pris per post: 10 000 kr<br />

Likviddag: I enlighet med utsänd avräkningsnota, preliminärt i<br />

vecka 29<br />

Antal aktier före nyemissionen: 10 530 000 aktier<br />

Antal emitterade aktier: 1 500 000 aktier + 300 000 aktier<br />

Andel av bolaget: Totalt 14,60 %<br />

Emissionsbelopp: 6 000 000 kr + 1 200 000 kr<br />

Detta investerarmemorandum omfattar ett erbjudande om totalt 1 800 000 aktier á 4 kr/aktier.<br />

Erbjudandet är indelat i två delar där den första delen omfattar 1 500 000 aktier och i första hand är<br />

riktat till ett utvalt antal investerare under ledning av Ekström och Grahn Invest <strong>AB</strong> samt Jörgen Johnson<br />

Holding <strong>AB</strong> eller andra investerare som samma bolag ställer i deras ställe. Ovanstående bolag har förklarat<br />

att man har för avsikt att teckna en betydande del av emissionen. Något formellt garantikonsortium har dock<br />

inte satts upp. Den andra delen om 300 000 aktier är riktad till befintliga aktieägare samt ett utvalt antal<br />

investerare, där befintliga aktieägare i första hand skall tilldelas aktier i det fall att denna del skulle bli<br />

övertecknad. I övrigt omfattas de båda emissionerna samma villkor i form av teckningstid,<br />

teckningskurs etc.<br />

Teckningskurs<br />

Teckningskursen är 4 kr per aktie. Courtage utgår inte.<br />

Teckningspost<br />

De nyemitterade aktierna tecknas i jämna poster om 2 500 aktier, motsvarande 10 000 kr per post.<br />

Valfritt antal poster kan tecknas.<br />

Nyemissionens totala belopp<br />

Vid fulltecknad nyemission om högst 1 500 000 aktier + 300 000 aktier á 4 kr/aktie kommer Bolaget<br />

att tillföras högst 7 200 000 kronor varigenom aktiekapitalet kan komma att öka med högst 18 000 kr.<br />

Teckningstid<br />

Anmälan om teckning av aktier skall göras under perioden 22 juni – 28 augusti 2009.<br />

Anmälan om teckning<br />

Anmälan om teckning av aktier skall avse en eller flera teckningsposter om 2 500 aktier. Observera att<br />

endast en anmälningssedel per tecknare kommer att beaktas och i det fall det insänds fler än en<br />

kommer endast den senaste registreras. Anmälan skall ske på därvid avsedd teckningsanmälan<br />

”Teckningsanmälan för nyemission i <strong>PharmaLundensis</strong>” som bifogas detta Memorandum.<br />

Memorandum med Teckningsanmälan kan rekvireras från <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> enligt uppgifterna<br />

nedan.<br />

Teckningsanmälan insändes, faxas eller skannas in och mailas till :<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Sölvegatan 19<br />

221 84 Lund<br />

9


Fax: 046/13 27 79<br />

E-Mail: staffan.skogvall@pharmalundensis.se<br />

Teckningsanmälan skall vara tillhanda på ovanstående adress senast kl. 17.00 den 28 augusti 2009.<br />

Ofullständigt eller felaktigt ifylld anmälningssedel är ogiltig och kan komma att lämnas utan avseende.<br />

Inga tillägg eller ändringar får göras i den tryckta texten. Anmälan är bindande.<br />

Rätt till förlängning av erbjudandet<br />

Styrelsen förbehåller sig rätten att förlänga teckningstiden om den finner det nödvändigt liksom att<br />

fullfölja erbjudandet även om nyemissionen inte skulle tecknas fullt ut samt fatta beslut om att inte<br />

fullfölja emissionen alls. Beslut om att inte fullfölja emissionen kan senast fattas före det att<br />

avräkningsnotor skall sändas ut.<br />

Tilldelning<br />

Beslut om tilldelning av aktier fattas av styrelsen i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong>. Den första emissionen<br />

omfattar 1 500 000 aktier och är i första hand riktat till ett utvalt antal investerare under ledning av<br />

Ekström och Grahn Invest <strong>AB</strong> samt Jörgen Johnson Holding <strong>AB</strong> eller andra investerare som samma bolag<br />

ställer i deras ställe. Den andra emissionen är på 300 000 aktier, och kan tecknas av alla. Vid överteckning<br />

av dessa aktier skall tilldelning först och främst ske till befintliga aktieägare i proportion till deras<br />

befintliga aktieinnehav och därefter till nya investerare. Vid överteckning kan tilldelning komma att ske<br />

med ett lägre antal aktier än vad som anmälningarna avser eller i vissa fall helt utebli. De som ej<br />

tilldelats aktier erhåller inget meddelande.<br />

Besked om tilldelning<br />

Så snart fördelningen av aktier fastställts kommer avräkningsnota utvisande tilldelning av aktier i<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> att sändas ut till de som tecknat aktier. Tecknare som inte tilldelats aktier i<br />

emissionen erhåller inget meddelande.<br />

Likvid<br />

Full betalning för tilldelade aktier skall erläggas kontant enligt anvisningar på avräkningsnotan och skall<br />

vara <strong>PharmaLundensis</strong> tillhanda senast fem bankdagar efter utsändandet av avräkningsnota. Om<br />

betalning inte erlagts inom föreskriven tid kan tilldelade aktier komma att överlåtas till annan part. Om<br />

betalning från en sådan försäljning understiger teckningskursen enligt erbjudandet kan mellanskillnaden<br />

komma att utkrävas av den person som ursprungligen tilldelades aktierna.<br />

Aktier<br />

Varje nyemitterad aktie innehar samma rättigheter som de hittills utgivna aktierna har i Bolaget. Varje<br />

aktie berättigar till en röst och medför rätt till utdelning från och med för räkenskapsåret 2009. Varje<br />

aktie har ett kvotvärde om 1 öre. Inga aktiebrev kommer att upprättas och utsändas till aktieägarna<br />

efter registrering av emissionen utan innehavare av aktier i Bolaget kommer att införas i den av<br />

Bolaget förda aktieboken. Aktieägare, som så önskar, kan begära utdrag ur aktieboken. Aktier kan fritt<br />

överlåtas och förvärvas; hembudsskyldigheter eller lösningsrätt föreligger ej.<br />

Marknadsnotering<br />

Bolagets aktier är inte föremål för handel på börs, auktoriserad marknadsplats eller annan auktoriserad<br />

handelsplats. En informell handel med aktien mellan privatpersoner kan dock ske på InOff listan. En<br />

notering av Bolagets aktie i framtiden kan inte uteslutas men Bolagets styrelse har för närvarande inte<br />

några sådana konkreta planer.<br />

10


Bolaget<br />

Styrelse och ledning<br />

Ledamöter: ...................................................................Staffan Skogvall och Marcus Ekström (ny)<br />

Adjungerad ledamot....................................................Advokat Björn Welinder<br />

Suppleant: ....................................................................Arne Skogvall<br />

VD och forskningschef: .............................................Dr Staffan Skogvall<br />

Staffan Skogvall är grundare av <strong>PharmaLundensis</strong> och har sedan starten av Bolaget 2007 varit verksam<br />

som Bolagets VD och forskningschef. Staffan blev Legitimerad Läkare 1993 och Doktor i Medicinska<br />

Vetenskaper (Ph D) 1999 på Lunds Universitet med avhandlingen ”Regulation of Sponaneous Tone in<br />

Guinea Pig Trachea”. Denna doktorsavhandling beskrev grundläggande system för<br />

kontraktionsreglering i luftvägar på försöksdjur, bland annat den kraftfulla epiteliala relaxationen från<br />

NEE cellerna som <strong>PharmaLundensis</strong> arbetar med. Skogvall grundade Respiratorius <strong>AB</strong> 1999 och var<br />

Verkställande Direktör och Forskningschef i 7 år. Utvecklade på detta företag Capsazepine-baserade<br />

bronkdilaterare för behandling av KOL och astma. Lämnade Respiratorius i mars 2006. Staffan sitter<br />

även i styrelsen för SkåneÖrnen <strong>AB</strong> men har i övrigt inga andra styrelseuppdrag.<br />

<strong>Ideon</strong> Bioincubator<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> flyttade nyligen in i <strong>Ideon</strong> Bioincubator, som är en del av <strong>Ideon</strong> Innovation. I<br />

samband med detta genomfördes en noggrann utvärdering av <strong>PharmaLundensis</strong> affärsplan. <strong>Ideon</strong><br />

Bioinkubator ställer höga krav på sina innovationsföretag. För att få en plats i inkubatorn krävs<br />

innovativ höjd och stor marknadspotential på projektet. Dessutom krävs att ledningen har erfarenhet<br />

av företagande samt att bolaget har rimliga planer för finansiering. <strong>PharmaLundensis</strong> befanns uppfylla<br />

samtliga krav, och ingår sedan den 1:e April 2009 i <strong>Ideon</strong> Bioincubator.<br />

Bolagets nätverk<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> har ett brett kontaktnät med stor kompetens för att utveckla projektet. Några<br />

nyckelpersoner inkluderar:<br />

• Dr Erik Lunell, Croel <strong>AB</strong>, Regulatory-specialist på kliniska prövningar.<br />

• Doc Jonas Erjefält, Forskare på Lunds Universitet med specialitet Lunghistologi och patologi.<br />

• Prof Claes-Göran Löfdahl, Lungkliniken, Universitetssjukhuset i Lund.<br />

• Dr Oskar Axelsson, CTO Spago <strong>AB</strong>, Specialist i organisk kemisyntes.<br />

• Ingmar Karlsson, Bondi Chefsrekrytering. Var ansvarig för lanseringen av Astras<br />

luftvägspreparat Pulmicort och Oxis.<br />

• Dr Bertil Nilsson, Medical Patent, Patenterbarhetsprövningar.<br />

• Dr Gerhard Miksche, Conimar <strong>AB</strong>, Patentspecialist.<br />

• Advokat Björn Welinder, Advokatfirman Lindmark Welinder <strong>AB</strong>. Företagsjuridiska frågor.<br />

Lokaler<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> ingår i <strong>Ideon</strong> Bioincubator med lokaler på BioMedicinskt Centrum, Klinikgatan 30, i<br />

Lund. Lokalerna är speciellt anpassade för medicinsk och kemiskt forskning, och har dragskåp,<br />

dragbänkar, 80-graders frys, cellodlingsrum, djurhus, strålningsrum osv. Placeringen i Lund ger en riklig<br />

tillgång på högkvalificerade personer som utbildats vid Lunds Universitetet.<br />

Aktiekapital<br />

Aktiekapitlet i <strong>PharmaLundensis</strong> uppgår före nyemissionen till 105 300 kronor fördelat på 10 530 000<br />

aktier varje aktie med ett kvotvärde om 1 öre. Varje aktie berättigar till en röst . Samtliga aktier har lika<br />

rätt till <strong>PharmaLundensis</strong> tillgångar och resultat. Vid fullteckning av den riktade nyemission 1, kommer<br />

aktiekapitalet att uppgå till högst 120 300 kronor fördelat på 12 030 000 aktier. Vid fullteckning även av<br />

den riktade nyemission 2, kommer aktiekapitalet att uppgå till högst 123 300 kronor fördelat på<br />

12 330 000 aktier. Nedanstående tabell visar hur <strong>PharmaLundensis</strong> aktiekapital har utvecklats sedan<br />

Bolaget bildades 2007 samt förändringen vid fullteckning av föreliggande nyemissioner.<br />

11


Tidpunkt Händelse Ökning antal Totalt antal Ökning Totalt aktie-<br />

aktier aktier aktiekapital kapital<br />

2007 Bolagsstart 100 000 100 000 100 000 100 000<br />

dec-2009 Split (100:1) 9 900 000 10 000 000 0 100 000<br />

jan-2009 Nyemission 530 000 10 530 000 5 300 105 300<br />

jun-2009 Nyemission 1 1 500 000 12 030 000 15 000 120 300<br />

jun-2009 Nyemission 2 300 000 12 330 000 3 000 123 300<br />

Optioner<br />

Bolaget har inget utestående optionsprogram. <strong>PharmaLundensis</strong> huvudägare Staffan Skogvall har<br />

däremot privat utställt optioner på en del av sitt befintliga aktieinnehav till Professor Claes-Göran<br />

Löfdahl och Docent Jonas Erjefält, som äger rätt att vardera förvärva motsvarande 2 % av aktierna i<br />

Bolaget från huvudägarna, totalt 4 % inom en viss tidsperiod (1 år från genomförd ”Proof of Concept”<br />

studie). Även Dr Oskar Axelsson har fått optioner enligt ovan som kan påkallas då vissa mål uppfyllts.<br />

Ägarförhållanden före nyemissionen<br />

Ägarförhållandena i <strong>PharmaLundensis</strong> per maj 2009 enligt aktieboken framgår av nedanstående tabell.<br />

SkåneÖrnen <strong>AB</strong> (556679-4474) ägs av Familjen Skogvall med Staffan Skogvall som styrelseledamot.<br />

Under förutsättning att ovanstående nyemissioner tecknas fullt ut kommer de nyemitterade aktierna att<br />

motsvara en andel i Bolaget om ca 14,60 % av aktiekapitalet och rösterna.<br />

Antalet aktieägare före föreliggande nyemission uppgår till 30 st.<br />

Ägare Antal aktier Andel kapital Andel röster<br />

SkåneÖrnen <strong>AB</strong> 6 595 000 62,6 % 62,6 %<br />

Staffan Skogvall 3 400 000 32,3 % 32,3 %<br />

Arne Skogvall 150 000 1,42% 1,42%<br />

Ekström och Grahn Invest 100 000 0,95% 0,95%<br />

Övriga aktieägare 285 000 2,70 % 2,70 %<br />

Totalt 10 530 000 100,00% 100,00%<br />

12


Verksamhet<br />

Bakgrund<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> har varit verksamt sedan januari 2007, dvs i drygt 2 år. <strong>PharmaLundensis</strong> har sedan<br />

starten:<br />

• utvecklat en solid hypotes för hur cigarretternas kvicksilver kan orsaka bronkobstruktion,<br />

• identifierat ett antal patienter i Lundatrakten som uppger att deras svåra KOL-sjukdom<br />

förbättrats dramatiskt av kvicksilverbindaren joderat aktivt kol,<br />

• lämnat in patentansökan på detta och fått positivt besked från Patent- och registreringsverket<br />

(PRV) och den internationella patentmyndigheten, PCT,<br />

• etablerat samarbete med Dr Jonas Erjefält på Lunds Universitet, för utredningar på NEE<br />

cellerna. Dessa studier har gett intressanta resultat, och demonstrerat att NEE cellerna hos<br />

gravt KOL sjuka patienter är kraftigt minskade (halverade) och att de kvarvarande NEE<br />

cellerna har stora funktionella ändringar. Detta visar sig i en 90 % reduktion av expressionen<br />

av en speciell receptor (muskarinerg M-receptor),<br />

• etablerat samarbete med professor Claes-Göran Löfdahl på lungkliniken på<br />

Universitetssjukhuset i Lund, som skall göra en Proof of Concept studie på 12 patienter för att<br />

bevisa den gynnsamma effekten av jod-kol,<br />

• utarbetat och lämnat in ansökningar till Regionala Forskningsetiknämnden och<br />

Läkemedelsverket för att få tillstånd att genomföra studien. Etiknämndens godkännande är<br />

klart, medan Läkemedelsverket kräver att vi tar fram en GMP produkt av det joderade aktiva<br />

kolet.<br />

• påbörjat utvecklingen av en GMP produkt av joderat aktivt kol under våren 2009.<br />

• <strong>PharmaLundensis</strong> flyttade nyligen in i Lund Bioinkubator, som är en del av <strong>Ideon</strong> Innovation.<br />

I samband med detta genomfördes en noggrann utvärdering av <strong>PharmaLundensis</strong> affärsplan.<br />

Lund Bioinkubator ställer höga krav på sina innovationsföretag. För att få en plats i inkubatorn<br />

krävs innovativ höjd och stor marknadspotential på projektet. Dessutom krävs att ledningen<br />

har erfarenhet av företagande samt att bolaget har rimliga planer för finansiering.<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> befanns uppfylla samtliga krav, och ingår sedan den 1:e April 2009 i Lund<br />

Bioinkubator.<br />

Affärsidé<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> skall ta fram en ny, enkel och effektiv behandling av svår kronisk obstruktiv<br />

lungsjukdom baserad på en ny verkningsmekanism (ökad utsöndring från kroppen av kvicksilver som<br />

rökare fått i sig i cigarrettröken), samt inom 24 månader registrera och börja sälja läkemedlet till KOLsjuka<br />

under namnet ”IodoCarb”. Under utvecklingsprocessen kommer mycket av arbetet i bolaget att<br />

utföras av konsulter, varför 3 anställda (inklusive VD) anses vara tillräckligt. Inkomsterna från projektet<br />

förväntas att bli mycket stora. Redan År 2011 förväntas Bolaget kunna visa en vinst på 33 miljoner<br />

kronor, år 2012 en vinst på 190 miljoner kronor och år 2013 en vinst på 2,4 miljarder kronor.<br />

Vetenskaplig bakgrund<br />

I luftvägarnas slemhinna finns en celltyp som kallas för neuroepiteliala endokrina (NEE) celler<br />

(Skogvall et al, 1999). Dessa cellers aktivitetsnivå regleras normalt genom deras halt av den fria<br />

syreradikalen väteperoxid (H2O2). Koncentrationen av H2O2 bestäms normalt av ett H2O2producerande<br />

NADPH-oxidas, och detta reglerar cellernas aktivitetsnivå genom en nära associerad<br />

H2O2-känslig kalium-kanal (Fu et al, 2000). Ökad produktion av H2O2 öppnar kaliumkanalerna vilket<br />

inaktiverar NEE-cellerna, medan en minskad halt av H2O2 istället aktiverar cellerna. NEE cellerna<br />

frisätter normalt en Epithelium Derived Relaxing Factor (EpDRF) vars uppgift är att slappna av<br />

luftvägarna och hålla dem öppna. Cigarettrök innehåller hundratals skadliga ämnen, däribland<br />

tungmetaller såsom kvicksilver. Det är känt att kvicksilver ökar halten av fria syreradikaler såsom H2O2<br />

i många celler i kroppen genom att minska nedbrytningen av de fria syreradikaler som normalt alltid<br />

bildas.<br />

Vår hypotes är att kvicksilvret i cigarettröken ökar NEE cellernas halt av H2O2, vilket stänger av dem<br />

och leder till en mindre produktion av EpDRF, vilket leder till en kraftig sammandragning i de små<br />

13


onkerna. Om man minskar halten av kvicksilver i NEE cellerna så kan man reaktivera dem och få en<br />

normal frisättning av EpDRF och en normal lungfunktion. Som stöd för vår uppfattning att NEE<br />

cellerna har en nyckelroll vid KOL har vi resultat från nyliga undersökningar som skett i samarbete<br />

med Dr Jonas Erjefält som är lungforskare på Universitetet i Lund. Dessa studier visar att antalet NEE<br />

celler är kraftigt minskat (halverat) vid svår KOL och att de kvarvarande NEE cellerna har stora<br />

funktionella förändringar, vilket visar sig i en 90 % reduktion av expressionen av en muskarinerg Mreceptor.<br />

Dessa fynd är helt nya och har aldrig beskrivits tidigare. Vår hypotes stöds även kraftigt av att vi har<br />

identifierat ett antal patienter som uppger att deras lungfunktion förbättrats dramatiskt efter intag av<br />

joderat aktivt kol på eget initiativ. I ett av dessa fall, som gäller en man född 1935 med endast 50 %<br />

kvarvarande lungfunktion, normaliserades lungfunktionen nästan fullständigt av det joderade kolet.<br />

Han kunde därefter återgå till ett helt normalt liv som han haft 10 år tidigare innan sjukdomen slog till.<br />

Den allmänna uppfattningen idag är att KOL beror på en strukturell nedbrytning av lungvävnaden, snarare<br />

än en aktiv kontraktion i luftvägsmuskulaturen. Uppfattningen baserar sig på att KOL-obstruktionen<br />

vanligtvis är irreversibel och endast i mindre utsträckning påverkas av bronkdilaterare (β2-stimulerare) och<br />

kortison. Vi har dock i studier på små humana bronker (vilket är de luftvägar som drabbas vid KOL) visat att<br />

dessa har en mycket låg känslighet för β2-stimulerare (100-1000 ggr mindre än större luftvägar, Skogvall et<br />

al, 2008). Förklaringen till den dåliga behandlingseffekten av β2-stimulerare vid KOL är därför, enligt vår<br />

uppfattning, att dessa läkemedel har en bristande farmakologisk potents att relaxera små bronker, snarare än<br />

att obstruktionen beror på en strukturell nedbrytning av de små luftvägarna. Att det finns en differentierad<br />

känslighet för reglerande faktorer i vävnader på olika nivåer är vanligt i kroppen. I till exempel kärlsystemet<br />

skiljer sig kontraktionsregleringen i stora kärl fullständigt mot regleringen i små kärl (nervös kontra lokalmyogen<br />

kontroll).<br />

Kvicksilver utsöndras normalt i avföringen. Det är dock så att framför allt organiskt kvicksilver<br />

uppvisar ett sk entero-hepatiskt kretslopp, vilket innebär att det utsöndras i gallan, går ut i tarmen men<br />

reabsorberas tillbaka in i kroppen till nästan 100 % längre ner i tarmen. Genom att inta joderat aktivt<br />

kol kan man bryta det entero-hepatiska kretsloppet och ”laka ut” kvicksilver från kroppen, vilket<br />

kommer att förbättra lungfunktionen. Joderat aktivt kol består av aktivt kol som med hjälp av högt<br />

tryck och hög temperatur blivit hoppressat till små stavar med längden 3-4 mm och tjockleken 1 mm.<br />

Därefter har elementärt jod lösts i dietyleter och absorberats in i kolet, vilket kraftigt ökar dess<br />

kvicksilverbindande förmåga. Våra tester visar att 1 g joderat aktivt kol i 100 ml vatten, som innehåller<br />

1 µM metalliskt kvicksilver, har förmåga att effektivt sänka halten av kvicksilver. Efter 30 min hade det<br />

joderade aktiva kolet absorberat 93 % av lösningens kvicksilver, och efter 60 min 99.9 % av<br />

kvicksilvret. <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> har gjort en patentansökan av användandet av joderat aktivt kol för<br />

behandling av obstruktiva lungsjukdomar som KOL och astma.<br />

________________________________________________________________________________________________<br />

Fu XW, Wang D, Nurse CA, Dinauer MC, Cutz E. NADPH oxidase is an O2 sensor in airway chemoreceptors: evidence from K+<br />

current modulation in wild-type and oxidase-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Apr 11;97(8):4374-9.<br />

Skogvall S, Korsgren M, Grampp W. Evidence that neuroepithelial endocrine cells control the spontaneous tone in guinea pig tracheal<br />

preparations. J Appl Physiol. 1999 Mar;86(3):789-98.<br />

Skogvall S, Dalence-Guzmán MF, Berglund M, Svensson K, Mesic A, Jönsson P, Persson CG, Sterner O. Discovery of a potent and<br />

long-acting bronchorelaxing capsazepinoid, RESPIR 4-95. Pulm Pharmacol Ther. 2008;21(1):125-33.<br />

___________________________________________________________________________________________________________<br />

Marknadsförutsättningar<br />

Kunder<br />

Patienter med svår KOL i hela världen kan bli konsumenter av vårt läkemedel. Kostnaderna kommer<br />

att täckas av sedvanliga läkemedelsförsäkringar. De totala kostnaderna för KOL är mycket stora, och<br />

uppgick 2003 enbart i USA till 32,1 miljarder USD. Läkemedel som kan minska sjukdomsbelastningen<br />

kommer därför att tas emot med stort intresse från myndigheternas sida. Världsmarknaden för<br />

läkemedel för svår astma och KOL uppgick under år 2007 till över 28 miljarder USD, 55 % av hela<br />

marknaden för luftvägsrelaterade läkemedel.<br />

14


Marknad<br />

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av irreversibel luftvägsobstruktion (”tung<br />

andning”) samt inflammation i luftvägarna. Tobaksrökning är den viktigaste orsaken till KOL, och<br />

anses vara ansvarig för 73 % av KOL-fallen i västvärlden (Mannino and Buist 2007). Man anser att ca<br />

5-10 % av befolkningen lider av KOL, vilket i Sverige motsvarar ca 500 000 patienter. Patienter med<br />

svår KOL löper kraftigt förhöjd risk för att avlida och patienter som vårdats för svår KOL på<br />

intensivvårdsavdelning har en förväntad livslängd på endast 2 år (Connors et al, 1996). I Sverige dör<br />

varje år 2 000 patienter av KOL, som därmed är den 5:e vanligaste dödsorsaken. Svår och mycket svår<br />

KOL utgör 18 % av antalet KOL-patienter (Ambrosino and Simonds, 2007) vilket motsvarar ca<br />

100 000 patienter i Sverige och upp mot 100 miljoner patienter i hela världen. Ungefär 500 miljoner<br />

människor i världen är idag drabbade av KOL. KOL är idag en av den vanligaste och snabbast växande<br />

folksjukdomen i världen. Det är uppenbart att det finns ett stort behov av förbättrad behandling för<br />

KOL patienter.<br />

___________________________________________________________________________________________________________<br />

Ambrosino N, Simonds A. The clinical management in extremely severe COPD.<br />

Respir Med. 2007 Aug;101(8):1613-24.<br />

Connors Jr AF, Dawson NV, Thomas C, Harrell, Jr FE, Desbiens N, Fulkerson WJ et al. Outcomes following acute exacerbation of<br />

severe chronic obstructive lung disease. Am J Respir Crit Care Med 1996:959-67.<br />

Mannino DM, Buist AS. Global burden of COPD: risk factors, prevalence, and future trends. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):765-73.<br />

_______________________________________________________________________________<br />

Konkurrens<br />

Idag behandlas KOL med anti-kolinergika, β2-stimulerare, kortisoninhalation samt theofyllinpreparat.<br />

Exempel på farmaka: AstraZeneca: Symbicort (β2-stimulerare + inhalationssteroid), Boehringer-<br />

Ingelheim + Pfizer: Spiriva (anti-kolinergika). Samtliga tillgängliga läkemedel på marknaden ger dock<br />

dålig effekt. Man har ej lyckats visa att någon av medicinerna förlänger KOL-patienternas liv. Varje år<br />

dör 2 500 KOL-sjuka i Sverige av sin sjukdom.<br />

Konkurrensfördelar<br />

Det finns flera starka konkurrensfördelar i vårt projekt:<br />

1. Den bronkvidgande effekten av vår produkt förväntas bli mycket bättre än idag befintlig<br />

behandling.<br />

2. Vårt läkemedel angriper ORSAKEN till sjukdomen (kvicksilverexponering från<br />

cigarrettröken) och inte bara behandlar SYMPTOMEN på sjukdomen, vilket gäller för<br />

dagens behandling.<br />

3. Vår produkt innehåller endast gamla välbeprövade ämnen som inte kommer att ge något<br />

överraskning beträffande toxikologisk profil. Detta är en stor fördel gentemot andra nya<br />

ämnen där det alltid finns risk för att det dyker upp någon oväntad biverkning som leder<br />

till att läkemedlet dras tillbaka eller att läkemedlets används i en mer begränsad omfattning<br />

då biverkningarna negativa effekter inte uppvägs av den lindring som läkemedlet förväntas<br />

ge.<br />

4. Vår substans är redan färdigutvecklad vilket gör att utvecklingskostnaderna för vårt<br />

läkemedel kommer att bli låga. Projektet kommer således inte att kräva någon dyr<br />

forskning eller produktutveckling.<br />

5. Vår produkt förväntas vara skyddad genom patent.<br />

6. Fast-track proceduren innebär ytterligare skydd mot konkurrenter. Skulle något annat<br />

bolag i framtiden ta fram en kvicksilverbindande substans som fungerar mot KOL måste<br />

detta ämne genomgå en fullständig klinisk utvärdering. Det är nämligen bara möjligt att<br />

använda fast-track vägen om det inte finns någon effektiv behandling mot en livshotande<br />

sjukdom. Eftersom vårt läkemedel kommer att finnas vid denna tidpunkt kommer det att<br />

blockera möjligheten till fast-track registrering för efterföljande KOL-läkemedel. Man får<br />

då istället gå den vanliga vägen, som kan ta 5-10 år för registrering. Detta gör att eventuella<br />

efterföljande läkemedel kommer att kosta mer att utveckla och tillverka, varför företag<br />

som säljer dessa kommer att tvingas sätta ett högre pris på sin produkt.<br />

15


<strong>PharmaLundensis</strong> utmaning är att som en liten aktör komma in på en ny marknad där det redan finns<br />

många starka aktörer (läkemedelsbolag). Även om man har en bra produkt kan det vara svårt att uppnå<br />

acceptans i läkarkåren om man är en liten aktör. Å andra sidan blir patienter allt mer informerade och<br />

aktiva, och om de får höra att det finns en fungerande behandling mot KOL kommer de säkert kräva<br />

att få prova vårt nya läkemedel.<br />

Marknadsstrategi<br />

Produkt<br />

Vår produkt kommer att vara en ny, effektiv och enkel behandling av KOL baserad på en ny princip<br />

(urlakning av kvicksilverföreningar från kroppen som rökare fått i sig från cigarrettröken). Vi tror att<br />

patienterna kommer att uppleva en dramatisk förbättring av sin lungfunktion, precis som beskrivits i<br />

våra ”Case reports” då KOL-sjuka provat ämnet på eget initiativ och upplevde en dramatisk förbättring<br />

av lungfunktionen.<br />

Tidsåtgång<br />

* Q3 - Q4 2009 – utveckling av GMP produkt.<br />

* Q1 2010: ”Proof of concept”-studie (12 pat.).<br />

* Q2 2010: ”Dose-finding”-studie.<br />

30 pat. (inklusive ”placebo-arm”).<br />

* Q3 – Q4 2010: Förminskad Fas 3 studie, (100 pat).<br />

* Q1-Q2 2011: Registrering av IodoCarb.<br />

* Totalt ca 24 månader för att registrera IodoCarb® som läkemedel.<br />

Vår produkt, IodoCarb, för att behandla KOL är unik och inga behandlingar bygger på denna princip<br />

idag. Vi har sökt patent på denna indikation och fått en positiv granskningsrapport från Patent- och<br />

Registreringsverket (PRV) och den internationella patentmyndigheten PCT både avseende nyhetsvärde,<br />

uppfinningshöjd och industriell tillämpbarhet.<br />

Marknadsbearbetning<br />

I första hand kommer vi att presentera resultatet i vetenskapliga tidskrifter, dagstidningar, radio, TV<br />

osv. Hälsofrågor väcker alltid stort intresse, och om vi har vetenskapliga belägg för en god effekt på<br />

KOL-sjuka kommer genomslaget bland allmänheten att bli stort. Dessutom planerar vi att informera<br />

läkare om den goda effekten av vårt ämne och den vetenskapliga grunden för vårt läkemedel. Om<br />

ovanstående metoder inte skulle ge en tillfredsställande försäljning är nästa steg att sluta en allians med<br />

ett stort läkemedelsbolag, och utnyttja deras nätverk av läkemedelskonsulter. Detta gjorde exempelvis<br />

Astra då man skulle lansera Losec i USA. Man slöt då allians med Merck som marknadsförde Losec i<br />

USA mot att de fick del av försäljningen.<br />

Prispolicy<br />

Vanligaste läkemedlen som används vid KOL idag kostar:<br />

• Symbicort Forte Turbuhaler: 60 doser för 631 KR dvs 10,50 KR dos. Normal dosering vid<br />

KOL: 1 dos 2 ggr dagligen. Detta innebär en dygnskostnad på 21 kr.<br />

• Spiriva inhalationskapsel: 90 st för 1242 kr dvs 13,80 kr/dos. Normal dosering: 1 dos/dag.<br />

Detta innebär en dygnskostnad på 13,80 kr.<br />

Prissättning av nya läkemedel idag är känsligt, eftersom myndigheterna ständigt letar efter nya sätt att<br />

minska läkemedelskostnaderna. Om priset är för högt på nya läkemedel riskerar de att inte omfattas av<br />

läkemedelsförmånerna, vilket innebär att patienterna själva får betala kostnaderna. Om man sätter ett<br />

pris som motsvarar medelvärdet på dygnskostnaden för de största konkurrenterna Symbicort och<br />

Spiriva, kommer detta sannolikt att utan problem accepteras av myndigheterna. Detta skulle motsvara<br />

en dygnskostnad för vårt läkemedel på 17,40 kr. Av detta får <strong>PharmaLundensis</strong> ca hälften, resten är<br />

moms och apotekets kostnader.<br />

16


Vid nyliga diskussioner med hälsoekonomiskt kunniga personer har det framkommit att priset<br />

sannolikt kan sättas betydligt högre (50-100 kronor/dygnsdos). Detta skulle innebära att både<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> vinst och värdering ökar betydligt mer än i dessa beräkningar.<br />

Ekonomi<br />

Projektplan<br />

Verksamheten kommer att framöver innefatta följande huvudmoment:<br />

• Utveckling av joderat aktivt kol enligt GMP (Good Manufacturing Practice) standard.<br />

• I samarbete med en lungklinik kommer <strong>PharmaLundensis</strong> att genomföra kliniska studier för<br />

att bevisa behandlingsprincipens bärkraft.<br />

• Försäljning av Bolagets produkt IodoCarb efter att det registrerats som läkemedel.<br />

Resursbehov<br />

Q3 + Q4 2009<br />

* Utveckling av GMP jodkol-produkt av kommersiellt företag: 500 000 – 2.5 miljoner kronor<br />

* Lokalhyra: 200 000 kronor<br />

* Lön: VD + 2 kemister: 800 000 kronor<br />

* Jurist, revisor, andra konsulter: 200 000 kronor<br />

* Atomabsorptionsspektrometer: 100 000 kronor<br />

* Övrigt: 200 000 SEK<br />

Totalt: 2 - 4 miljoner kronor<br />

Q1 - Q2 2010<br />

* Lokalhyra: 200 000 SEK.<br />

* Lön: VD + 2 kemister: 800 000 SEK.<br />

* Jurist, revisor, It support, andra konsulter: 200 000 SEK.<br />

* Kostnader för ”Proof of Concept” studie (Klinikkostnader, resekostnader för pat, PEF-mätare, analyser<br />

osv) 350 000 SEK.<br />

*Analyser, uppvägning och paketering av Apoteket (APL): 150 000 SEK.<br />

* Övrigt: 300 000 SEK.<br />

Totalt: 2 MSEK<br />

Ekonomisk utveckling<br />

Kostnader, löpande över 5 år (kronor)<br />

Kostnader Q3-Q 4 Q1-Q2 Q3-Q4 2011 2012 2013<br />

2009 2010 2010<br />

Kontorskostnader 200 000 200 000 200 000 400 000 400 000 400 000<br />

Produktion av<br />

GMP substans<br />

500 000* 500 000 500 000 500 000<br />

Jurist, revisor, IT,<br />

andra konsulter:<br />

200 000 200 000 200 000 400 000 400 000 400 000<br />

Personal 800 000 800 000 1 100 000 1 900 000 1 900 000 1 900 000<br />

Klinisk studie 500 000 1 000 000 2 000 000 2 500 000 2 500 000<br />

Marknadsföring 1 000 000 2 000 000 2 500 000 3 500 000<br />

Utrustning 100 000 200 000 300 000 300 000 300 000<br />

Övrigt 200 000 300 000 300 000 500 000 500 000 500 000<br />

Summa<br />

kostnader<br />

2 000 000 2 000 000 4 000 000 8 000 000 9 000 000 10 000 000<br />

• Kostnaden för produktion av GMP substans är svårbedömd, och kan ligga mellan 0.5-2.5<br />

miljoner kronor.<br />

17


Intäkter, löpande över 5 år (kronor)<br />

Intäkter 2009 2010 2011 2012 2013<br />

Licensintäkter<br />

Projektintäkter 40 000 000 200 000 000 2 400 000 000<br />

Övriga<br />

Summa intäkter 0 0 40 000 000 200 000 000 2 400 000 000<br />

Antaganden:<br />

• Säljer 10 miljoner dygnsdoser 2011 (motsvarande 27 397 patienter), med vinst på 4,00<br />

kr/dygnsdos.<br />

• Säljer 50 miljoner dygnsdoser 2012 (motsvarande 136 980 patienter), med vinst på 4,00<br />

kr/dygnsdos.<br />

• Säljer 600 miljoner dygnsdoser 2013 (motsvarande 1 643 820 patienter), med vinst på 4,00<br />

kr/dygnsdos.<br />

Försäljningen förväntas att öka ytterligare de kommande åren eftersom 1 643 000 patienter fortfarande<br />

bara motsvarar 8 % av det totala antalet patienter med svår KOL i västvärlden (20 miljoner), och det<br />

inte finns någon annan likvärdig produkt vad Bolaget känner till.<br />

Dessutom är dygnskostnaden för läkemedlet som använts i uträkningarna ovan mycket låg.<br />

Hälsoekonomiskt kunniga personer som bolaget varit i kontakt med menar att en<br />

dygnskostnad på 50-100 kr är helt realistisk. Detta skulle i så fall innebära en kraftig ökning av<br />

vinsten för Bolaget i förhållande till ovanstående beräkningar!<br />

Lönsamhetskalkyl, baserat på ovan, inkl ackumulerad vinst/förlust (kronor)<br />

Resultat Q3-Q4 2009 2010 2011 2012 2013<br />

Kostnader 2 000 000 6 000 000 8 000 000 9 000 000 10 000 000<br />

Intäkter 0 0 40 000 000 200 000 000 2 400 000 000<br />

Rörelseresultat -2 000 000 -6 000 000 32 000 000 191 000 000 2 390 000 000<br />

Ack. resultat -2 000 000 -8 000 000 20 000 000 211 000 000 2 601 000 000<br />

Bolaget förväntas således ge en vinst på 32 miljoner kr 2011, 191 miljoner kr 2012 och hela 2,4<br />

miljarder kronor 2013!<br />

Bakgrund till inkomstberäkningarna<br />

Det finns ca 100 miljoner patienter med KOL i västvärlden, knappt 20 % har svåra besvär och skulle<br />

behöva extra behandling. Dessa 20 miljoner patienter behöver 20 milj x 365 = 7 300 miljoner<br />

dygnsdoser per år. Försäljningspriset på IodoCarb är i dessa uträkningar satt till 17,40 kr, ca hälften<br />

försvinner i moms och Apotekets kostnader. Kostnaden för inköp av joderat aktivt kol förväntas att bli<br />

ca 2 000 kr/kg. Analyser av innehållet förväntas kosta ca 20 öre/dygnsdos. Dosuppvägning och<br />

paketering av vår produkt avses läggas ut på externt bolag, och kostnaden för detta förväntas inte att<br />

överstiga 50 öre. <strong>PharmaLundensis</strong> inkomster förväntas således att uppgå till 8,70 kr/dygnsdos och<br />

kostnaderna 4 kr för det joderade aktiva kolet, 20 öre för analyser, och 50 öre för paketering totalt 4,70<br />

kr. Vinsten förväntas följaktligen bli 4,00 kr/dygnsdos. Notera också att denna uträkning endast tar<br />

hänsyn till patienterna i västvärlden. Det finns även flera hundra miljoner KOL-sjuka i mindre<br />

utvecklade delar av världen. Dessa kan knappast betala fullt pris på läkemedlet, men försäljning av<br />

IodoCarb i dessa länder bör ändå kunna generera vissa intäkter. Dygnskostnaden som använts i<br />

uträkningarna är dessutom mycket låg. Hälsoekonomiskt kunniga personer som bolaget varit i kontakt<br />

med menar att en dygnskostnad på 50-75 kr är helt realistisk. Detta skulle i så fall innebära en kraftig<br />

ökning av vinsten för Bolaget i förhållande till ovanstående beräkningar.<br />

Beräkning av värdeutvecklingen av Bolaget<br />

En värdering av ett företag grundar sig ofta på vilken vinst bolaget gör. I detta sammanhang<br />

använder man ofta begreppet p/e-värde, vilket betyder price/earnings (värde/vinst). Ett<br />

normalt p/e-värde för ett tillväxtföretag ligger på ca 10, vilket innebär att företag värderas till<br />

10 gånger vinsten i företaget. Om man använder denna formel på rörelseresultatet (dvs<br />

vinsten) i lönsamhetskalkylen ovan, så framgår det att 2011 förväntas <strong>PharmaLundensis</strong> värde<br />

18


li 330 miljoner, 2012 blir det 1.9 miljarder och 2013 blir det hela 24 miljarder. Detta innebär att<br />

dagens värdering på 50 miljoner ökar mer än 400 ggr till år 2013, förutsatt att försäljningen<br />

följer planerna. Av detta följer att en investering idag på 10 000 kr kan bli värd 4 miljoner år<br />

2013!<br />

År Vinst Värdering<br />

2009 0 50 miljoner<br />

2010 0 200 miljoner*<br />

2011 33 miljoner 330 miljoner<br />

2012 190 miljoner 1,9 miljarder<br />

2013 2.4 miljarder 24 miljarder<br />

* efter framgångsrik ”Proof of Concept” studie<br />

Starka och svaga sidor<br />

Starka sidor<br />

• Kort ledtid och relativt litet kapitalbehov för projektet.<br />

• Produkten innehåller gamla ämnen – ingen risk för oväntade katastrofala biverkningar.<br />

• Behandlar ORSAKEN till sjukdomen (kvicksilver från cigarrettröken) och inte bara<br />

SYMPTOMEN (inflammation och bronkkonstriktion).<br />

• Snabb ”Fast-track” registrering sannolikt möjlig.<br />

• Möjlighet till mycket stora inkomster.<br />

• Enormt stor ”goodwill” för <strong>PharmaLundensis</strong> i allmänhetens ögon om substanser blir lika bra<br />

som vi tror.<br />

• Kompetent och erfaren VD med 10 års erfarenhet av att styra små Biotech-bolag.<br />

Svaga sidor<br />

• Behov av externt kapital.<br />

• Starka konkurrenter som eventuellt i framtiden kan hota med någon motsvarande produkt.<br />

Dock har vi flera försvar mot detta; Patent, Fast-Track registrering samt storföretagens<br />

allmänna tröghet.<br />

19


Bolagsordning<br />

§ 1 Firma<br />

Bolagets firma är <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong>.<br />

§ 2 Styrelsens säte<br />

Styrelsen har sitt säte i Lunds kommun.<br />

§ 3 Verksamhet<br />

Bolaget skall bedriva utveckling och marknadsföring av läkemedel.<br />

§ 4 Aktiekapital<br />

Aktiekapitalet utgör lägst 100.000 kronor och högst 400.000 kronor.<br />

§ 5 Antal aktier<br />

Antalet aktier skall vara lägst 10 000 000 och högst 40 000 000 stycken.<br />

§ 6 Styrelse och revisorer<br />

Styrelsen består av 1-10 ledamöter med högst 5 suppleanter.<br />

Består styrelsen av 1 till 2 ledamöter skall minst 1 suppleant utses.<br />

Bolaget skall ha 1-2 revisorer med högst 2 revisorssuppleanter eller ett registrerat revisionsbolag.<br />

§ 7 Kallelse till bolagsstämma<br />

Kallelse till bolagsstämma skall ske tidigast sex och senast två veckor före stämman genom<br />

e-post.<br />

§ 8 Öppnande av stämma<br />

Styrelsens ordförande eller den styrelsen därtill utser öppnar bolagsstämman och leder förhandlingarna till dess<br />

ordförande vid stämman valts.<br />

§ 9 Årsstämma<br />

Årsstämma hålles årligen inom 6 månader efter räkenskapsårets utgång.<br />

På årsstämma skall följande ärende förekomma.<br />

1) Val av ordförande vid stämman;<br />

2) Upprättande och godkännande av röstlängd;<br />

3) Godkännande av dagordning;<br />

4) Val av en eller två justeringsmän;<br />

5) Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad;<br />

6) Föredragning av framlagd årsredovisning och revisionsberättelse samt, i förekommande fall,<br />

koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse;<br />

7) Beslut<br />

a) om fastställande av resultaträkning och balansräkning, samt, i förekommande fall,<br />

koncernresultaträkning och koncernbalansräkning<br />

b) om dispositioner beträffande vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen,<br />

c) om ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktör när sådan förekommer;<br />

8) Fastställande av styrelse- och, i förekommande fall, revisorsarvoden;<br />

9) Val av styrelse och, i förekommande fall, revisionsbolag eller revisorer samt eventuella<br />

revisorssuppleanter;<br />

10) Annat ärende, som ankommer på stämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen.<br />

§ 10 Räkenskapsår<br />

Bolagets räkenskapsår skall vara 0101--1231.<br />

Bolagsordningen är antagen på extra bolagsstämma den 19 december 2008.<br />

20


Teckningsanmälan<br />

för emission i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Inlämnas eller sänds till:<br />

<strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong><br />

Sölvegatan 19<br />

221 84 Lund<br />

Fax: 046/13 27 79<br />

E-Mail adress: staffan.skogvall@pharmalundensis.se (inskannad teckningsanmälan)<br />

Teckningstid: 22 juni – 28 augusti 2009<br />

Teckningskurs: 4 kr per aktie. Courtage utgår ej<br />

Teckningspost: Aktier tecknas i poster om 2 500 aktier (10 000 kr per post)<br />

Teckningsanmälan ska vara <strong>PharmaLundensis</strong> tillhanda senast den 28 augusti 2009 kl. 17.00.<br />

Åberopande Memorandum upprättat av styrelsen i <strong>PharmaLundensis</strong> <strong>AB</strong> i juni 2009 tecknar<br />

undertecknad härmed _______ st poster i <strong>PharmaLundensis</strong>. Varje post uppgår till ett belopp<br />

om 10 000 kr och består av 2 500 aktier á 4 kronor per aktie. Totalt tecknat belopp i kronor:<br />

_____________.<br />

Om tilldelning sker kommer avräkningsnota att utfärdas varvid likvid till emissionskurs 4<br />

kronor per aktie skall erläggas senast den dag som anges på avräkningsnotan, vilken beräknas<br />

skickas ut under v 36. Aktier som ej betalats i tid kan komma att överlåtas till annan. Om ni ej<br />

tilldelats aktier kommer någon avisering inte att skickas ut.<br />

Undertecknad är även medveten om och medger att:<br />

• Anmälan är bindande.<br />

• Ofullständigt eller felaktigt ifylld anmälningssedel är ogiltig och kan komma att lämnas utan<br />

avseende.<br />

• Inga tillägg eller ändringar får göras i den tryckta texten.<br />

Namn/Firma*<br />

Adress*<br />

Postnr* Ort*<br />

E-post*<br />

Datum*<br />

* Obligatorisk uppgift.<br />

21<br />

Personnr/Org.nr<br />

Telefon dagtid*<br />

Underskrift av tecknare*<br />

VAR GOD TEXTA!

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!