Kullanma Kılavuzu - Wagner Sterilsysteme

Kullanma Kılavuzu
Türkçe
www.wagner-steriset.de

Türkçe
ĐÇĐNDEKĐLER
Kullanım Talimatları
SteriSet Sistemi
3
Haddeli Kapatma 4
Güvenlik 5
Sterilizasyon Sonrası 6
Temizleme ve Dezenfeksiyon 7
Resimler Bu sayfayı katlayınız

1 2 3 4
5 6 7 8
9 10 11
12 13 14 15
16 17 18 19
20 21 22
23

www.wagner-steriset.de
SteriSet® kutuları aşağıdaki gereklilikleri karşılar:
♦ Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (CE işaretli)
♦ Avrupa Standartları EN 868-1:1997-05 ( Tadil EN ISO 116071:2006-07) ve EN 868-8
♦ Alman Standartları (Eski DIN 58952/1 ve fiili DIN 58953/9)
♦ FDA 510K Pazarlama Öncesi Bildirim ABD için
SteriSet® Kutuları EN ISO 13485:2003 denkliğe sahip TÜV sertifikalı Kalite Yönetim Sistemi uyarınca
Almanya’da üretilmektedir.
Tasarım çoklu uluslararası patentlerle korunmaktadır.
SteriSet® ve ThermoLoc® tescilli ticari markalardır
Teknik değişiklik hakkı saklıdır
© Nisan 2008

SteriSet Sistemi
Steri-Set Kutuları yeniden kullanılabilir,
metal sterilizasyon kutularıdır. Hastane
koşulları altında yapılan depolama ve taşıma
işlemleri sırasında ve vakumlu buharlı
sterilizasyon işlemleri esnasında ameliyathane
alet ve cihazlarının ve/veya tekstil ürünlerinin
sterilizasyonunu sürdürmek için kullanılır.
Kutular hastane sıhhi ve sterilizasyon
teknolojisi alanlarında uzman eğitim almış
profesyoneller ve asistanları tarafından
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Bu kullanma kılavuzu doğru kullanım ve
bakım hakkında önemli talimatlar içerir ve
fazla detaya girmeden- bu talimatlara
uyulmadığı takdirde doğabilecek muhtemel
bazı tehlikeleri özetler.
Uyumluluk Uyarısı!
SteriSet Kutuları diğer bir imalatçı tarafından
üretilen parçalar yada ürünlerle (filtreler, contalar,
vs) birlikte kullanılırsa, sterilite ve/veya bakteri
engelleyici işlevi artık garanti edilmez.
Sadece WAGNER steril kutu ürünleri ile birlikte
kullanın!
Filtre veya Valf Sistemi
SteriSet filtre kutuları, kapalı (deliksiz)
tabanlı ve delikli filtre kapaklı (koruyucu bir
kapakla kapatılmış) kutulardır. Sterilizasyon
kağıdından yapılmış tek kullanımlık
(kullanılıp atılabilir) filtrelerle kullanılabilir.
WAGNER tarafından temin edilmeyen filtre
kullanılması durumunda, kullanıcı geçirgenlik
ve engelleme özelliklerini kendisi
doğrulamalıdır.
SteriSet valflı kutularda kapalı (deliksiz) bir
taban ve iç kapağında kalıcı paslanmaz
çelikten yapılmış bir basınca hassas valf
bulunur. Bu sterilizasyon valfları sterilizer
içinde basınçla değişime tepki verirler.
♦ Vakum safhasında, valf yukarı doğru
açılır ve hava/buhar karışımı kutudan
dışarı çıkar.
♦ Basınçlandırma safhasında, valf aşağı
doğru açılır ve böylece buharın içeri
akmasına izin verir. Sistem otomatik
olarak püskürür ve her sterilizasyon
devrinde, valftan çıkan buharla sterilize
olur.
♦ Sterilizasyonda olmadığı zaman (yani
depolama ve nakil sırasında belirli
şartlarda iken; bakınız "Depolama” ),
sterilizasyon valfı mikroorganizma
geçirmeyecek şekilde kapatılır.
SteriSet kutuları, vakum yöntemi
kullanarak onaylı buharlı sterilizerlerde
kullanıma uygundur (örneğin DIN 58946 /
EN 285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ST46-1993) ve EN 868-8 uyarınca
uygunluk için test edilmiştir.
Onaylama
En son teknik standartlar, kullanılan sterilizasyon
aleti yukarıdaki standartlara göre imal edilmiş,
kurulmuş ve işletiliyor olsa bile, kullanıcının
sterilizasyon işlemini kendisinin geçerli kılmasını
talep eder, aksi takdirde, sterilizasyon başarısını
garantilemek mümkün olmayacaktır.
Đhtiyat!
Sadece aletleri içeren uygulamalarda (örneğin,
tekstil malzemeleri gibi geçirgen maddeler
olmadığında), (basit) ön vakum yöntemleri de
uygun olabilir (Onaylama!).
Sıcak hava sterilizasyonu, yerçekimi yada
devridaim işlemleri ve keza formaldehit veya
etilen oksit sterilizasyonu veya plazma
sterilizasyonu veya peroksit sterilizasyonu gibi
termolabil ürünlerin sterilizasyonu için muadil
işlemler kullanılamaz.
Yanlış Kullanım!
Dikkatsiz kullanım yada uygun olmayan
kimyasalların kullanılması sterilizasyon
kutularına zarar verebilir, böylece steriliteyi elde
etmek veya sürdürme yeteneği riske girebilir.
Örneğin: Asla, halojen yada klorür içeren
dezenfeksiyon çözeltileri kullanmayın –
paslanmaz çelik kaplar için bile paslanma
tehlikesi vardır. SteriSet kutuları bu nedenle
düzenli aralıklarla görsel ve gerekirse işlevsel
olarak kontrol gerektirirler.
Kullanım ömrü
EN-868-8, Ek G'ye göre, 5000 devir
hızlandırılmış eskitme döngüsünden sonra,
test edilen (conta ve bariyer fonksiyon
testlerinde) SteriSet Kutular hiçbir fonksiyonel
değişim göstermedi. Hizmet ömrünün bitmesi
kutuların amaçlanan kullanımından ziyade
mekanik aşınma, yırtılma ve hasarla tayin
edilebilir ve her kullanımdan önce gerekli
kontrol ile tanımlanabilir.
Bakım
Depolama esnasında sterilizasyon kutuları,
örneğin mekanik dolma/hasarla ortaya çıkan
bulaşma nedeniyle steril ürünleri korumadan
atılabilir yumuşak ambalajlarından daha iyidir.
Her tür yeniden kullanılabilir teçhizatlarda
olduğu gibi, SteriSet kutular her ne kadar
dayanıklı ise de, koruma kalitesini sağlamak
için ihtimamla kullanılmalıdır:
• Steriset Kutularını sadece bu kullanma
kılavuzunda belirtilen talimatlara göre
kullanın.
• Đlgili personel doğru işlem pratiklerine
aşina olmalıdır.
• Kullanım kılavuzunun ilgili personelce
her zaman kolayca ulaşılabilir olmasını
sağlayın.
• Yürürlükteki standartları dikkate alın.
• Kirlenmiş ürünleri tutarken, sterilizasyon
isteyen ürünler ve sterilize edilmiş ürünleri
tutarken genel yönetmelikleri rehber
konuları ve hijyen prensiplerini göz önüne
alın.
Steril kutuyu kullanmadan önce veya bir kaza
sonrası kullanırken (yere düşme gibi), steril
kutunun tam bir görsel ve fonksiyonel
kontrolden geçirilmesi esastır.
Asla hasarlı veya bozuk steril kutu
kullanmayınız!
3
Türkçe

Türkçe
4
Hasar Görmemiş Biçim
Kutu taban tablasının üst çerçevesi ve iç kapak
üzerindeki contaların oturmasında takılma, kırıntı
veya bozukluk olmamalıdır. Ne kapak ne de filtre
plakası ne de tablada fark edilebilir burulma yada
delikler olmamalıdır.
Conta
Đç kapak contası (ve filtre plakası düğmesi, filtre
plakası veya yoğunlaşma süzgü borusu) tamamen
yerine yerleşmiş ve hasarsız olmalıdır.
Saplar ve menteşeler
Saplar, kapatma menteşeleri ve benzer parçalar gevşek
olmamalıdır ("sallanmamalı"). Kapanma menteşeleri
kapağı kutu dibine doğru sıkıca kilitlemelidir.
Filtreler ve valflar
Fonksiyon Kontrolü
Ne filtrelerde/valflarda ne de filtre plakalarında yada
valf kapaklarında (bakınız Resim 8 - delikli disk
bölümlerinde) gözle görülür bozulmalar olmamalıdır.
Filtre plakaları üzerindeki contalar, kapaktaki kilit
pimi hasarlı olmamalı ve filtreler kapaktaki görünür
delikleri tamamen kapatmalıdır. Filtreler görsel ve
mekanik kontrolden geçmelidir (bkz. Resimler 6-8 ve
20-22).
Yoğuşma süzgü valflı kutular
Yoğuşma valfı ekli conta ile doğru şekilde sıkılmalı ve
valf yerine vidalı halde parmakla bastırarak yayla
gerilmelidir (yay gergisini kontrol ediniz). Valfı
sıkmak için, aynı anda yerine klik sesiyle oturana
kadar saat yönünde döndürürken, dikey olarak aşağı
doğru bastırınız,: bkz. Resimler 23. 24).
Darbelere Mukavim
Contalama
En son teknik standartlara göre (DIN EN ISO
11607-1 5.1 10c), kutuların yanlışlıkla açılmaya
karşı açılıp açılmadığının anlaşılması için
kilitlenmesi gerekmektedir. SteriSet kutular
bunun için iki alternatif yöntem sunar:
1. Atılabilir plastik contalar, bir kere
takıldığında, sadece kırılarak açılabilir. Sterilize
öncesi, kapanırken yatay delikten yerleştirilir ve
işaret parmağı ile başparmağı arasında
sıkıştırılarak yerine oturtulur (iyice sıkıştırın,
ancak koparmamaya dikkat edin!).
Açmak için: Bir parmağınızı, örneğin işaret
parmağınızı yerleştirin ve kıvırın (çekmeyin,
bkz. Resim 1-3).
♦ Eğer Wagner dışında bir firmadan alınan
conta kullanılacaksa, kutunun yanlışlıkla
açılması önlenmelidir ve açılıp açılmadığı
kontrol etmelidir.
2. "Otomatik Kilitleme" seçeneği
(ThermoLoc): Bu kapanma tipindeki kutular
sterilizasyon esnasında ısının bir sonucu olarak
otomatik olarak kapanırlar. Kilitlenme
durumunda kilit altında köşegen bir kırmızı şerit
görünür. Açmak için, kırmızı şerit kaybolana
kadar dikey vaziyette yukarı doğru itilir. Ancak
o zaman kilit açılabilir (bkz. Resim 12-14).
Güvenlik uyarısı
ThermoLoc contası ancak soğuduktan sonra
açılabilir (sterilizerden çıktıktan yaklaşık 10
dakika sonra). Soğumadan önce contanın
normale dönmesi için bastırılması ve eldiven
giyilmesi gereklidir (sıcak olduğu için) ve (hala
sıcak olan) kapak mandalı açıldıktan sonra ve
tekrar ortaya çıkmasına neden olabilir.
Soğuduktan sonra, tekrar düşürmeden conta eski
haline döndürülebilir. Böyle ilk açılış
soğuduğundan beri açıkça görülebilir.

Sterilizasyon
Güvenli kapak tasarımı sayesinde,
SteriSet kutular üst üste istifliyken de
sterilize edilebilir.
Đstif yüksekliği: < = 60 cm.
Kazaları yada mekanik hasarı önlemek
için üst üste yığılı kutuları sarsmayın.
Bir tek tarafta yoğuşmayı önlemek için
(ve böylece kurulaşma problemlerini),
kutular sterilizere yatay olarak
yerleştirilmelidir.
Đç Ambalaj
Bir iç kılıf (örneğin, kumaş sarmak) son
kuruma safhasına yardımcı olabilir ve
steril ürünlerin aseptik sunumunu
kolaylaştırır.
Đç ambalajın ebadı, açıldığı zaman
kutunun bütün dış duvarlarını kaplayacak
ölçüde olmalıdır.
Tekrar kullanılabilir kumaşlara alternatif
olarak, kolayca yırtılabilen (dokunmamış)
atılabilir malzemeler de kullanılabilir.
Dokunmamış malzemelerin kumaşlardan
daha yüksek bir akış direnci olduğu için,
böyle durumlarda delikli tablanın yerine
yerleştirilmesi ve kutu içerisine bir şey
yerleştirilmeden önce yapışkanlı bantla
sağlamlaştırılması gerekir. Böylece paket,
sterilizasyon esnasında açılamaz ve
kutunun giriş çıkış deliklerini tıkayamaz
(ortaya çıkan artmış akış basıncı kutuya
zarar verebilir).
Sert kağıt katlamalı bağlantılı problem
nedeniyle, sterilizasyon kağıdı
kullanımı tavsiye edilmez.
Renklerin ağarmasını ve kutulara leke
yapmasını önlemek için, renk vermeyen
iç ambalaj yada daha önceden yıkanmış
malzemeler kullanılmalıdır.
Doğru kapatılmamış kapaklar sterilliği
tehlikeye atabilir.
Örneğin, kutunun fazla dolu olması yada
çıkıntılı kumaş köşeleri kutunun düzgün
kapanmasını engelliyorsa sıhhi (steril) olmama
riski mevcuttur .
Sterilizasyon işlemi her ne sebeple
sterilizasyon kutularının şeklinin bozulmasına
sebep olursa, hiçbir sıhhi garantisi yoktur.
Böyle durumlarda, tüm miktar
kullanılmamalıdır ve sebebi belirlemek için
inceleme yapılmalıdır (sterilizasyon kayıt
analizi; diğer steril paketlerle birlikte sterilizer
tetkiki, hasarlı sterilizasyon kutusunda
fonksiyon testleri ile ilgili sebebin incelenmesi)
Süzme tipli dipler için özel keten
Đç keten
Kapağı düzgünce kapatın
Steril olmama riski
Kutuların bozulması
Hiçbir ek harici ambalaj
kullanmayın
Akış direncinde oluşan artış
sterilizasyonu etkileyeceğinden ve kutuya
zarar verebileceğinden (büzülme), asla
sterilizasyon esnasında ek harici ambalaj
veya sargı kullanmayınız.
Sterilizasyon uygulama limitleri
* Kapağın düzgün kapanmasını sağlamak
için, sterilizasyon kutuları, kutu
tablasındaki kıyı çentiğinin alt sırt
seviyesinin üzerinde doldurulmamalıdır.
Kilit açıkken zorlanmadan kapak alt
kısma rahat oturmalıdır ve dilleri
sallanmamalıdır. Ayrıca, kilit üzerine
bastırmadan kelepçeleri kapatmak
mümkün olmalıdır ve kapak kapandıktan
sonra çerçeveye sıkıca oturmalıdır.
* Alet sterilizasyonu yapılırken, yük
ağırlığı (delikli bölme de dahil olmak
üzere) 10 kiloyu geçmemelidir, çünkü,
kurumaya yardımcı maddelerin
kullanılmasına rağmen kalıntı nem
uçmayacaktır.
* Kumaş kullanıldığında (ya da benzer
malzemeler) ağırlık 6,5 – 7 kiloyu
geçmemelidir.
* Kutu parçalarının yada içindeki yükün
hasar görmesini engellemek için,
kapakları ve kilitleri kapalı bir şekilde
kutunun taşınmasını öneririz.
* Genel bir kural olarak, kutular ancak
tam soğuduktan sonra kullanılmaya
başlanmalıdır (DIN 58953/9 durgun
havada 30 dakika tavsiye eder.)
5
Türkçe

Türkçe
6
Güvenlik
Veri kartları / Göstergeler
Kutunun dış tutma çerçevesinde kimyasal
işlem göstergeli belge kartlarının
kullanılmasını tavsiye ederiz (ayrıca bkz.
DIN 58953/9).
Bu kartlar kutuların doğru şekilde işlem
gördüğünü kanıtlamayı ve performansı
belgelemeye yardımcıdır.
Kutuların içerisinde kimyasal
sterilizasyon göstergelerinin ek kullanımı
mutlak şekilde gerekli değildir. Böyle
göstergeler, bir sterilizasyon işleminin
uygulandığını basit olarak göstermek
içindir, fakat kutu içeriğinin fiilen
sterilliğe vardığını göstermez (sadece,
gösterge yerinde içeriğin steril olduğunu
gösterirler). Kullanıldıklarında, en kritik
noktası olacağı için, yükün ortasına
yerleştirilmesini öneririz.
Örneğin, bir “en kötü durum” testinde
kullanılan tek bir kimyasal gösterge, her
tekli steril paketin üzerine kimyasal
göstergeleri yerleştirerek elde edilen
belgelemeye alternatif bir belgeleme
yöntemi olabilir. Eğer, böyle bir “en kötü
durum” paketinin üzerinde “steril”
yazıyorsa, işlemin başarısız olma ihtimali
(örneğin, kusurlu kapı contalarıyla
ortaya çıkan yetersiz hava dolaşımı gibi
anlık değişmelerin sonucu olarak),
göstergeler normal bir kutuya
yerleştirilmiş olsa bile daha düşük arıza
olasılığı mevcuttur.
Not:
Toplu belgeleme, sterilizerlerin düzenli
kontrolü ve belgelemesi amaçlı
kullanılmaz (havalandırma testleri;
kimyasal ve biyolojik göstergeli
sterilizasyon testleri; vakum sızıntı
testleri vs.).
Dikkat!
Eğer işlem göstergeleri kullanılmıyorsa,
o zaman, steril olmayan kutuların kazara
salınmalarını önlemek için kuruluşun
kendi aldığı yöntemler kullanılmalıdır.
Yoğunlaşma buğu valfı
Aletlerdeki bazı kuruma problemleri
(örneğin aşırı yüklenmiş olmak) tabana
bir sızıntı valfı takarak halledilebilir. Bu
tip kutulara ısı kontrollü bir valf ile sıkıca
kapanan, merkezine bir çıkış karteri
takılmıştır. Isı 130 o C üzerine çıktığında
134 o C’lik programlarda valf açılır,
böylece sterilizasyon esnasında
yoğuşuğun dışarı atılmasına olanak sağlar.
Kuruma safhasında, sıcaklık 110 o C’nin
altına düşünce hala sterilizer içindeyken
yoğuşma valfı kapanır. Sıcaklık tekrar
130 o C’nin üzerine çıktığında tekrar açılır,
bu demektir ki bu seçenekte 75-80 o C lik
ısı kalktığında kesinlikle bir risk olmadığı
anlamına gelir.
121 °C Programı
Yukarıdaki nedenlerden ötürü, standart
yoğuşma valfları 121 o C sterilizasyon
esnasında açılmaz (121 o C sterilizasyonu
için opsiyonel bir yoğuşma valfı
kullanılabilir).
Not:
Tabanlarında yoğuşma süzgü valfı olan
kutularda, yoğuşma engelsiz bir şekilde
tabana damlayabilmelidir. Bu, ortasında
bir delik olan kumaş sargı ile sağlanabilir.
Kumaşta delik için tavsiye edilen ölçü
40x20 cm dir (yarı boyutlardaki kutular
için 20x20 cm dir).
Süre Uzatımı Yapmayınız !
Program bittikten sonra en geç 1 saat
içinde kutular sterilizerden
çıkarılmalıdırlar. Eğer daha uzun süre
kapalı, sıcak odada bırakılırlarsa,
süzgünün açılma ısısına erişilebilir, böyle
durumda süzgü valfı tekrar açılabilir ve
dışarı alırken sıhhi olmama riski doğar!
Özellikle, hafif yük sterilizasyonlarında
(

7
Sterilizasyondan Sonra
Kazalardan kaçınma
Kazalara karşı korunmak için (yanık, düşürme,
vs.) hala sıcak kalan kutular termal yalıtımlı
saplarına rağmen asla çıplak elle
tutulmamalıdır (silikon kaplamalı) .
Sterilizerden çıkarıldıktan sonra, kutular oda
sıcaklığına çok hızlı bir şekilde
getirilmemelidir (örneğin, kutuları soğuk
yüzeylere yerleştirmeyin yada doğrudan
soğuğa maruz bırakmayın); çünkü aşırı hızlı
harici soğutma, istenmeyen yoğuşma
birikimiyle kutu içindeki su buharının tekrar
yoğunlaşmasına yol açabilir.
* Kutuları ele almadan evvel 30 dakika
soğumaya bırakılmalıdır (DIN 5895379;2000
da detaylandığı gibi)
Depolama/Taşıma
Sıcak!
Temiz hastane depolarında, düzgün koşullar
altında yapılan depolama ile, sterillik, pratik
olarak sınırsız süreli sağlanabilir. Ancak,
depolama süresine ve koşullarına bağlı olarak,
dış kirlenme oluşabilir ve bu daha sonraki
kullanımda - taşıma ve asetik sunum -
potansiyel risk oluşturabilir. Bilimsel
araştırmalara göre (ayrıca bkz. DIN
58953/9;2000), risk faktörü, aşağıdaki
önlemleri uygulayarak azaltılabilir:
♦ Đç kılıf (Đç ambalaj) kullanımı
♦ (Toz) Korumalı depolama
♦ Depolama süresinin sınırlanması
Depolama süresi
DIN 58953, Bölüm 9: Eylül 2000 (tablo 2) –
tam olarak kapsamlı olduğunu iddia etmeden –
depolama süresini 6 ayla sınırlı tutmayı önerir
(iç ambalajla ya da iç ambalajsız, toza karşı
korumalı, kuru bir ortamda), ama aynı
zamanda, kabul edilebilir depolama süresinin
tıbbi idarenin sorumluluğunda olduğunu
belirtir.
Diğer önemli noktalar
şunlardır:
♦Kontrollü koşullar altında kuru depolama
(düşük hava kirliliği, sabit nem).
♦Mümkün olduğunca titretmeden kullanmak
♦Mekanik açıdan hasarsızlık sağlanmalıdır!
Konteynırlar, mekanik hasarı en aza indirecek
Eğer bu noktalara dikkat edilirse, tekrar şekilde kullanılmalıdırlar. Örneğin kapağın tamamen
kirlenme riski, depolama esnasında meydana
açılması için konteynırların her iki kapak mandalı da
kaldırılmalıdır. Sadece bir mandal açık ve diğeri
gelen dış kirlenmenin etkileriyle sınırlanabilir.
kapalıyken, kapağı açmaya çalışmak büyük
Diğer paketleme türlerinin aksine, SteriSet olasılıkla hala kapalı olan mandala zarar verecek ve
konteynırlarının koruyucu kapağı, bu
konteynırın bütünlüğünü bozacaktır!
potansiyel riski azaltmada oldukça etkili
olacaktır (örneğin silme dezenfeksiyonu ya da
S modeli kullanma). Biz yine de, DIN 58953/9;
2000 uyarınca “Sterilizasyon konteynırları için
uygulama tekniğine” göre işlem yapılmasını
öneririz.
Đstisnai durumlar:
Steril konteynırları, standart olmayan hastane
koşullarında depolarken ya da taşırken
(örneğin, bina dışı nakliye; yüksek titreşim,
aşırı ısı değişimleri, sıvılarla temas riski,
yüksek nem ya da uçak ya da motorlu
taşıtlarda nakliye nedeniyle hızlı basınç
değişiklikleri), ilgili riskleri azaltmak ve
sterilliği korumak için iç ambalaj ve
tozlanmaya dayanıklı taşıma ambalajı
kullanılmalıdır.
Aseptik sunum
Bir konteynırın içindekiler, sadece konteynır
düzgün bir şekilde sterile edilmişse ve açma
esnasında mühür hasarsız ise steril olarak
kabul edilebilir! Eğer konteynırlar, uzun bir
depolama süresinden sonra ya da ideal
olmayan koşullarda depolandıktan sonra
açılıyorlarsa, açarken yayılacak zerreciklerden
kirlenme rizikosunu azaltmak için
♦ S modeli kullanmanızı (ilk aşama olarak
ayrılabilen koruyucu kapak, bkz. Resimler
16-19)
♦ ya da kullanmaya başlamadan önce, deliksiz
kapağı dezenfektan ile silmenizi öneririz.
Hasar Tehlikesi
Türkçe

Türkçe
8
Temizleme ve Dezenfeksiyon
Ameliyathanelerde, SteriSet konteynırlar,
koruyucu bir örtü ile kaplanarak ya da
ameliyat başlamadan önce ameliyathaneden
çıkartılarak kan veya protein ile doğrudan
temastan korunurlar.
Deneyimler, optik olarak “temiz” olan
konteynırların, sterilizasyonun etkisine
müdahale edecek derecede mikrobiyolojik
olarak yüklenmiş (canlı organizma yüklü)
olmadığını göstermiştir. Ancak, bu ihtimal
varsa (hijyen kontrol personelinin örneğin
yüzeye dokunarak kontrol yapması)
konteynırlar, bir sonraki kullanımdan önce
temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
Materyallere uyumluluk
Kutu tabanları, iç ve dış kapaklar anodize
alüminyumdan yapılmıştır. Parçalar, valflar ve
opsiyonel koruyucu kapak elektrolitik cilalıdır
ve kimyasallara dayanıklı paslanmaz çelik
1.4301 ten yapılmıştır. Temizleme ve
dezenfeksiyon malzemelerini ve yöntemlerini
seçerken, alüminyumun toleransının yanı sıra,
aşağıdaki hususlara da dikkat edilmelidir:
♦ Köpüren temizleme malzemeleri yada
tozla kazıyıcı metal fırçalar ve benzeri
aletleri kullanmayın.
♦ Halojen ve klorür içeren maddeler
kullanmayın, paslanmaz çelik için bile
paslanma tehlikesi vardır!
♦ Bütün temizleme maddesi kalıntılarını,
iyice durulayarak temizleyin.
♦ Parçalar, temizleme / dezenfeksiyondan
sonra tamamen kurulanmalı ve kuru bir
yerde muhafaza edilmelidir.
♦ Seçilen temizleme maddeleri, mevcut
suyun kalitesine uygun olmalıdır.
Termal temizleme ve dezenfeksiyon için
(ilk tercih olarak) aşağıdakileri
öneriyoruz:
♦ Tuzdan tamamen arındırılmış suda:
yaklaşık 55 0 C ‘de pH değeri nötr,
enzimatik temizleyici NEODISHER
MEDIZYM yada 60 0 C’ye kadar
MediClean veya en fazla 45 0 C’de
MediClean Forte ve tuzdan tamamen
arındırılmış su ile son durulamada ısısal
dezenfeksiyon öneririz.
♦ Sadece yumuşatılmış su ile
temizlemede: tuzdan arındırılmış suyla
son durulamada ısısal dezenfeksiyon
yaparak, NEODISHER SeptoClean (sıvı)
yada yaklaşık 55 0 C’de NEODISHER MA
(toz) gibi az alkalin, klorsuz maddeler
kullanın .
Kimyasal temizleme ve dezenfeksiyon için
(ikinci seçenek) şunları öneririz:
NEODISHER Dekonta gibi , pH nötr yada az
asitli maddeler kullanabilirsiniz,
♦ tuzdan tamamen arındırılmış suda:
♦ Neodisher TN gibi, nötr bir son durulama
yardımcısı
♦ Sadece yumuşatılmış su ile
temizlemede:
♦ Neodisher TS gibi az alkalin, yumuşak su
ile durulamaya uygun bir madde.
Su kalitesi
Lütfen dikkat edin:
a. Çeşme suyu, sadece soğuk kullanılabilir, yani
yıkamak için uygun değildir.
b. Yumuşatılmış su sadece 60 0 C’ye kadar
kullanılabilir:
* Durulama: sadece < 60 0 C
* Yıkama: maks.65 0 C’ye kadar – uygun temizleyici
seçildiğinde (tavsiyelere bakınız)
* Isısal dezenfeksiyon: UYGULANAMAZ!
(yumuşatılmış sıcak su, alüminyum beyazlığına
zarar verebilir )
c. Tuzu alınmış su (EN 285 kalitesi, ek B)
* Durulama: (95 0 C’ye kadar) uygundur
*Yıkama: uygun temizleyici ile birlikte (tavsiyelere
bakın)
* Isısal dezenfeksiyon: (95 0 C’ye kadar) uygundur
Alman çalışma grubunun "Aletlerin Uygun Bakımı
adlı broşür tekrar kullanılabilir tıbbi aygıtların
bakımı ve hazırlanması hakkında ayrıntılı bilgiler
vermektedir.
www.a-k-i.org
Ayrıca, uygun temizleyiciler /dezenfeksiyon
çözelti tedarikçileri şunlardır:
* Chemische Fabrik Dr. Weigert:
MediClean - Medizym - Neodisher ürün serisi:
www.drweigert.de
* Henkel-Ecolab Sekumatic ürün serisi:
www.ecolab.com
* Tekrar kullanılabilir tıp ürünlerimiz için EN
17664:2004’e uygun olarak hazırlama talimatını şu
adresten bulabilirsiniz:
www.wagner-steriset.de/Kataloge
Temizleme Makineleri
Đç ve dış kapaklar, yıkama sepetinin içine
birbirinden ayrı (bkz. Resim 5-8’) ve yatay
olarak yerleştirilmelidir. Alt parçaların ağzı
aşağı doğru bakmalıdır (bkz. Resim)..
Dezenfektanlar
Dezenfektanlar, sadece alüminyuma kimyasal
dayanıklılık açısından değil (yukarıya bakın)
etkinlikleri açısından da kontrol edilmelidir.
Bu nedenle, „Deutsche Gesellschaft für
Hygiene und Mikrobiologie“ / DGHM (=
Alman Hijyen ve Mikrobiyoloji Birliği)
tarafından yayınlanan VII Listesi’nden seçilen,
kanıtlanmış materyal toleranslı bir
dezenfektanın seçilmesini öneririz.
Temizleme maddelerinin
kullanma talimatlarını dikkate
alın
Bu tavsiyeler bağlayıcı değildir. Tavsiyelere bağlı
kalındığı takdirde de, materyallerin temizleme
maddelerine dayanacağı garantisi yoktur. Bu tür
maddeler, el ile işlem gördüğünde, yetersiz etkiden
ve materyallere zarar gelmesinden kaçınmak için bu
maddelerin kullanma talimatlarına uyulmalıdır.
Özellikle şunlara dikkat ve riayet edilmelidir:
yoğunluk ve karışım oranları, su kalitesi, etki süresi
ve ısı, temizleme maddeleriyle v.s. karışım etkisi.
Şüpheye düşülen durumlarda üreticisine, temizleme
maddesinin, belirtilen kullanım koşullarında
alüminyumla uyumlu olup olmadığını sorunuz.
♦ Genellikle kimyasallara dayanıklı anodize
edilmiş renkler olmadığı için, renkli anodize
edilmiş alüminyum parçalarda nötr
temizleyiciler ve dezenfektan maddeleri ve
tuzdan tamamen arındırılmış su kullanılmasını
öneririz.
Not: NEODISHER “Chemische Fabrik Dr.
Weigert” Hamburg Almanya firmasının tescilli
bir ticari markasıdır.

Wagner GmbH Telefon +49 (89) 12 11 01- 0
Fabrik für medizinische Geräte Faks +49 (89) 13 30 99
Schulstraße 16 a info@wagner-sterilsysteme.de
D - 80634 München/Germany www.wagner-steriset.de