çevre, cihaz, ekipman ve materyallerin yönetimi ve kaliteye etkisi
çevre, cihaz, ekipman ve materyallerin yönetimi ve kaliteye etkisi
çevre, cihaz, ekipman ve materyallerin yönetimi ve kaliteye etkisi
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
BİYOMEDİKAL (ISO 15189:2003)<br />
Analizlerin yapılmasında katkısı olan her <strong>cihaz</strong> için kayıt tutulmalı bu kayıt<br />
aşağıdakileri içermelidir:<br />
a) Cihazın kimliği;<br />
b) Üreticisinin adı, tip kimlik <strong>ve</strong> seri numaraları <strong>ve</strong>ya diğer özgün kimlik tanımı;<br />
c) Uygulanabilirse, üreticide temas kurulabilecek kişinin adı <strong>ve</strong> telefon numarası;<br />
d) Teslim alındığı tarih <strong>ve</strong> hizmete alındığı tarih;<br />
e) Cihazın mevcut konumu;<br />
f) Teslim alındığı andaki durumu (örn. yeni, kullanılmış, yenilenmiş);<br />
g) Varsa üretici talimatları ya da saklama koşullarına gönderme;<br />
h) Cihazın kullanıma uygunluğunu teyit eden <strong>cihaz</strong> performans kayıtları;<br />
i) Uygulanan <strong>ve</strong> gelecekte planlanan bakım,<br />
j) Cihazda ortaya çıkan hasar, bozulma, üzerinde yapılan değişiklik <strong>ve</strong>ya tamir;<br />
k) Varsa yerine yeni <strong>cihaz</strong> alma için öngörülen tarih.<br />
• Bu kayıtlar saklanmalı <strong>ve</strong> <strong>cihaz</strong>ın yaşam süresi boyunca ya da kanun <strong>ve</strong>ya yönetmelik<br />
tarafından talep edildiğinde hazır olmalıdır.<br />
11
Change language