çevre, cihaz, ekipman ve materyallerin yönetimi ve kaliteye etkisi
çevre, cihaz, ekipman ve materyallerin yönetimi ve kaliteye etkisi
çevre, cihaz, ekipman ve materyallerin yönetimi ve kaliteye etkisi
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
BİYOMEDİKAL (JCI)<br />
• RSM.4.4 Geçmiş bir kayıt, laboratuar tarafından kullanılan her bir analitik alet <strong>ve</strong> <strong>ekipman</strong><br />
parçası için korunmaktadır.<br />
• RSM.4.4’ün Amacı<br />
• Her bir alet <strong>ve</strong> laboratuar <strong>ekipman</strong>ı parçası için bir kayıt vardır. Bu geçmiş kayıtta, seri<br />
numarası, <strong>ekipman</strong> tipi, üreticinin adı ile <strong>ekipman</strong> tanımlanır.<br />
• Kayıtlar, <strong>ekipman</strong>ın büyük bir tamir ya da değişiklik yapılması gibi tüm onayları, performans<br />
testlerini <strong>ve</strong> bakım performanslarını içerir. Eğer dışarıdan kişisel <strong>ve</strong>ya organizasyon bakımları<br />
<strong>ve</strong>ya <strong>ekipman</strong> tamiri yapılmışsa, temas bilgileri mevcuttur. Mümkün olduğunda üreticilerin<br />
talimatları <strong>ve</strong>ya yönergeleri sağlanmaktadır.<br />
• Detaylandırılan kayıtlarda belirlenmiş günlük, haftalık <strong>ve</strong>ya aylık performans testleri <strong>ve</strong><br />
fonksiyon kontrolleri, uygun kural <strong>ve</strong> düzenlemeleri karşılayan daha sıkı gereksinimler<br />
olmadıkça en az iki yıl için sürdürülmektedir. Büyük tamirlerin, parçaların yer değişimlerinin<br />
<strong>ve</strong> yarıyıllık <strong>ve</strong>ya yıllık kalibrasyon kontrolleri <strong>ve</strong> koruyucu bakım kayıtlarının aletin ömrü için<br />
sürdürülmelidir.<br />
• Tüm girişler (servise sağlandığı <strong>ve</strong> yerleştirildiği <strong>ekipman</strong> tarihi <strong>ve</strong> kullanımdan kalktığı tarihi<br />
içerir), tarihlendirilmektedir <strong>ve</strong> <strong>ekipman</strong>da iş yapan kişinin kimliğini içerir.<br />
16
Change language