30.01.2015 Views

dünya tıp birliği helsinki bildirgesi

dünya tıp birliği helsinki bildirgesi

dünya tıp birliği helsinki bildirgesi

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

fiziki ve mental bütünlüğü ile kişiliğine etkisini en aza indirmek için her türlü önlemin<br />

alınması gerekir.<br />

22. İnsanlar üzerindeki bir araştırmada, herbir potansiyel denek amaçları, yöntemleri,<br />

fon<br />

kaynakları, mümkün olabilecek çıkar çatışmaları, araştırmacının kurumsal bağlantıları,<br />

beklenen yararlar, çalışmanın riskleri ve vereceği rahatsızlıklar hakkında yeterince<br />

bilgilendirilmiş olmalıdır. Denek, çalışmaya katılmama ya da hiçbir yaptırıma maruz<br />

kalmadan, herhangi bir zamanda, katılım onamını geri çekme hakkına sahip olduğu<br />

konusunda bilgilendirilmelidir. Deneğin bu bilgileri anladığından sonra hekimin,<br />

tercihan<br />

yazılı olarak, deneğin, serbestçe verilmiş aydınlatılmış (bilgilendirilmiş) onamını alması<br />

gerekir. Eğer, onam yazılı alınamaz ise yazılı olmayan onam tanık huzurunda resmi<br />

olarak<br />

belgelendirilmelidir.<br />

23. Araştırma projesi için aydınlatılmış onam alınırken, hekim, kendisiyle deneğin<br />

bağımlılık<br />

yaratan ilişkide olup olmadığı ya da baskı altında onam verip vermediği konusunda<br />

özellikle<br />

dikkatli olmalıdır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda, aydınlatılmış onam<br />

araştırmada yer<br />

almayan ve tamamen ilişkiler dışında olan, konu hakkında iyi bilgilendirilmiş bir hekim<br />

tarafından alınmalıdır.<br />

24. Yasal olarak yetersiz (incompetent), fiziksel ya da mental olarak onam vermekten<br />

yoksun<br />

ya da reşit olmayan küçük araştırma denekleri için araştırmacı, aydınlatılmış onamı<br />

yasanın<br />

öngördüğü doğrultuda yasal temsilciden almalıdır. Bu gruplar üzerinde araştırma,<br />

ancak<br />

temsil edilen grubunun sağlığına katkıda bulunuyor ve yasal olarak yeterliliği tam kişiler<br />

üzerinde yapılamıyorsa gerçekleştirilebilir.<br />

25. Yasal olarak yetersiz bir denek, örneğin reşit olmayan bir çocuk, araştırmaya<br />

katılmaya<br />

rıza verebilecek ise araştırmacı yasal temsilcinin onamına ek olarak bu rızayı da<br />

almalıdır.<br />

26. Aydınlatılmış onam almanın mümkün olmadığı, vekil ya da ön onam dahil olmak<br />

üzere,<br />

kişiler üzerindeki araştırma yalnızca aydınlatılmış onam almayı engelleyen<br />

fiziksel/mental<br />

koşullar araştırma grubunun kaçınılmaz özelliği ise yapılmalıdır. Araştırma deneklerinin

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!