TYLOL® - Nobel

PLUS TABLET
FORMÜL:
Bir TYLOL PLUS tablet, 500 mg Parasetamol ve 30 mg Kafein içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Parasetamol, analjezik ve antipiretik etkili bir ilaçtır. Ağrı eşiğini yükseltmek yoluyla analjezik,
hipotalamustaki termo-regülasyon merkezi üzerindeki etkisi yolu ile de antipiretik bir etki gösterir.
Antienflamatuar etkisi ise zayıftır. Kafein ise fosfodiesteraz enzimini bloke ederek siklik AMP
düzeylerini artırır. Artan hücre içi siklik AMP düzeyleri kafeinin etkisinden sorumludur. Kafein, bir merkezi
sinir sistemi uyarıcısıdır. Serebral kan damarlarını daraltırken periferik kan damarlarını genişletir.
Parasetamol ile birlikte kafein kullanılması analjezik etkinliği artırmaktadır.
Parasetamol, oral olarak alındığında gastrointestinal kanaldan hızlı ve tam olarak emilir. En yüksek plazma
konsantrasyonlarına 10 - 60 dakika içinde ulaşır. Parasetamol, çoğu vücut dokularına hızlı ve düzenli olarak
dağılır. Plazma yarı ömrü 1,25-3 saattir. Karaciğerde mikrozomal enzim sistemi ile metabolize olur. Oral
alınan parasetamol dozunun yaklaşık % 85’i 24 saat içinde idrarda serbest ve konjuge parasetamol olarak
itrah edilir.
Kafein de ağız yoluyla alındıktan sonra iyi bir şekilde emilir. En yüksek plazma konsantrasyonlarına
50-75 dakika içinde ulaşır. Vücut dokularına hızla dağılır. İlacın yaklaşık %17’si plazma proteinlerine
bağlanır. Eliminasyon yarı ömrü yetişkinlerde yaklaşık 3-6 saattir. Karaciğerde metabolize olur. Kafein ve
metabolitleri esas olarak böbrekler ile itrah edilir.
ENDİKASYONLAR:
TYLOL PLUS tablet, hafif-orta dereceli ağrı ve ateş ile seyreden hastalıkların semptomatik tedavisinde
kullanılır.
KONTRENDİKASYONLAR:
TYLOL PLUS tablet, parasetamol veya kafeine bilinen aşırı duyarlılık hallerinde, ağır karaciğer ve böbrek
hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Karaciğer, böbrek, kalp, akciğer hastalarıyla daha önce anemisi olanlarda mutlaka doktor kontrolü altında
kullanılmalıdır. Kronik alkoliklerde terapötik dozlardan sonra hepatik toksisite ve ağır karaciğer hasarı ortaya
çıkabilir. Günlük toplam doz 2 gr’ın altında tutulmalıdır. Hamile ve emzirenlerde doktor kontrolü altında
kullanılması önerilir.
TYLOL PLUS tablet, ağrı tedavisinde çocuklarda 5, yetişkinlerde 10 günden fazla süreyle; çocuklarda ve
yetişkinlerde tekrarlayan, 3 günden fazla süren ve 39,5 o C’den yüksek ateş tedavisinde doktora danışmadan
kullanılmamalıdır. Hepatik nekroz, parasetamolün aşırı dozuna, bağlı bir komplikasyondur. 12-48 saat içinde
karaciğer enzimleri yükselebilir ve protrombin zamanı uzayabilir. Ancak klinik semptomlar dozun
alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 g’ın üzerinde parasetamol alan yetişkinlerde
toksisite görülmesi muhtemeldir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
TYLOL PLUS tablet, tedavi dozlarında toksik etki göstermez. Parasetamol, ürtiker, kaşıntılı makulopapüler
döküntü gibi duyarlılık reaksiyonları ile yüksek doz ve uzun süreli kullanımlarda trombositopeni, lökopeni ve
pansitopeni yapabilir. Çok nadir olarak nötropeni, trombositopenik purpura ve agranülositoz bildirilmiştir.
Ayrıca kafeine bağlı olarak nadiren uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik, tremor, taşikardi, çarpıntı ve diürez
ortaya çıkabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
TYLOL®
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Tedavi dozunda belirlenememiştir. Parasetamol yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda antikoagülan
ilaçların etkisini artırmaktadır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda alınan parasetamol, kumarin, indandion
deriveleri ile fenotiazinlerle etkileşebilir. Alkol, barbitüratlar ve trisiklik antidepresanlar parasetamolün
hepatotoksisitesini artırabilir. Narkotik analjezikler ve antikolinerjikler, mide boşalımını geciktiren ilaçlar
parasetamolün absorpsiyon oranını azaltabilirler. Metoklopramid ise ince barsaktan parasetamol emilimini
hızlandırabilir.
Oral kontraseptifler parasetamolün metabolizmasını artırıp yarı ömrünü azaltırken, kafeinin metabolizmasını
inhibe edip farmakolojik etkisini artırabilirler. Diflunisal, parasetamolün plazma seviyesini önemli ölçüde

artırır. Kloramfenikol, TYLOL PLUS tablet ile birlikte kullanıldığında serum kloramfenikol seviyesi
yükselebilir.
LABORATUVAR TESTLERİNE ETKİSİ:
Parasetamol üriner 5-HIAA (5-hidroksiindolasetik asit)’in yalancı pozitif test sonuçlarına yol açabilir.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
TYLOL PLUS tablet, oral yolla kullanılır. Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Çocuklarda: 12-15 yaş arasında: Günde 1-3 kez bir tablet. Günlük maksimum doz 50 mg/kg’dır.
Çocuklarda 4 saatten daha sık aralarla ve 24 saatte toplam 4 dozdan daha fazla verilmemelidir.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yetişkinlerde: Günde 1-3 kez 1-2 tablettir. Günlük maksimum doz 8 tablettir (4 gr parasetamol/gün).
İlaç kullanımları arasında en az 4 saatlik bir süre olmalıdır.
Böbrek Yetmezliğinde Dozaj: Ağır böbrek yetmezliklerinde (kreatinin klirensi 10 ml/dakika’dan az ise)
iki doz arasındaki süre en az 8 saat olmalıdır.
DOZ AŞIMI:
Aşırı dozdan şüphelenildiğinde acil olarak ilgili bir sağlık merkezine başvurulur.
İlacın toksik dozlarda alımından sonraki 2-3 saat içinde bulantı, kusma, karın ağrıları oluşur.
Methemoglobinemi; deri, mukoza, parmak uçlarında siyanoz; ağır vakalarda santral sinir sistemi
stimülasyonu daha sonra ise depresyon, stupor, hipotermi, çabuk soluma; düzensiz, hızlı ve zayıf nabız,
düşük kan basıncı, dolaşım yetmezliği, koma, hepatik nekroz, sarılık, geçici azotemi, renal tübüler nekroz,
hipoglisemi, metabolik asidoz, serebral ödem görülebilir. Akut parasetamol toksisite tedavisi semptomatik ve
destekleyici tedavidir. İlaç yeni alındı ise emezis, gastrik aspirasyon ve lavaj
uygulanabilir. Antidot olarak 16 saat içinde asetilsistein önerilir. Aktif kömür ve toz katartikler oral verilen
asetilsisteinin absorpsiyonunu azaltabileceğinden bu maddelerin uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Protrombin zamanı, BUN, kan şeker konsantrasyonu, SGOT, SGPT, bilirübin, kreatinin ve elektrolit
konsantrasyonları da tayin edilmelidir. Sıvı-elektrolit dengesi sağlanmalı, hipoglisemi varsa tedavi
edilmelidir. Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu gelişirse laboratuvar değerleri normale dönene dek
ölçümlere devam edilmelidir. Hemodiyaliz faydalı olabilir, periton diyalizi ise etkisizdir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
15°-30°C arasında, ışıktan koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI:
TYLOL PLUS tablet, 20 tabletlik blister ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
TYLOL tablet, bir tablette 500 mg parasetamol içeren 20 tabletlik blister ambalajlarda.
TYLOL supozituvar, 10 supozituvarlık ambalajlarda.
TYLOL FORT supozituvar, 10 supozituvarlık ambalajlarda.
TYLOL süspansiyon,100 ml, cam şişelerde (5 ml’lik ölçek ile birlikte).
TYLOL 6 Plus süspansiyon,100 ml, cam şişelerde (5 ml’lik ölçek ile birlikte).
TYLOL COLD şurup,100 ml, cam şişelerde (5 ml’lik ölçek ile birlikte).
TYLOL HOT poşet, 12 poşet içeren ambalajlarda.
TYLOL BABY oral solüsyon, amber renkli 15 ml, cam şişelerde (1,2 ml hacimde ölçekli pipet ile birlikte).
Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Barbaros Bulvarı 76 - 78, 80690 Beşiktaş / İSTANBUL
Ruhsat Tarihi ve No: 20.11.1996 180/44
Üretim Yeri İsim ve Adresi: PLANTAFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
14400 Sancaklar Köyü / DÜZCE
Reçete ile satılır.
Doktora danışmadan kullanmayınız.
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
327 489 00 / 0102