smernice za poslovanje sa evropskom unijom - Privredna komora ...
smernice za poslovanje sa evropskom unijom - Privredna komora ...
smernice za poslovanje sa evropskom unijom - Privredna komora ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
2. Ispitivanje<br />
direktiva 2001/82/EC<br />
3. Proizvodnja<br />
direktiva 2001/82/EC (Deo 4)<br />
direktiva 91/412/EEC<br />
4. Maksimalni nivo rezidua leka u namirnicama životinjskog porekla<br />
propis (EEC) 2377/90<br />
5. Intelektualna svojina<br />
propis EEC/1768/92<br />
6. Boje u lekovima<br />
direktiva 78/25/EEC<br />
direktiva 81/464/EEC<br />
Kompletna <strong>za</strong>konska regulativa se može preuzeti <strong>sa</strong> Eudralex web adrese<br />
http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/CD-intro/home.htm<br />
Svaku direktivu ili propis treba posmatrati <strong>za</strong>jedno <strong>sa</strong> odgovarajućim direktivama,<br />
tj. propisima koji predstavljaju dopunu i izmenu te direktive/propi<strong>sa</strong>.<br />
Na primer, osnovna direktiva u vezi <strong>sa</strong> lekovima <strong>za</strong> humanu<br />
upotrebu 2001/83/EC ima nekoliko bitnih izmena i dopuna: direktive<br />
2002/98/EC, 2004/27/EC i 2004/24/EC (lekovi na bazi lekovitog bilja). Radi<br />
lakšeg čitanja i tumačenja, <strong>za</strong> neke direktive su pripremljene konsolidovane<br />
tj. prečišćene verzije (<strong>sa</strong> unetim izmenama i dopunama):<br />
Direktiva 2001/83/EC<br />
http://europa.eu.int/eur-lex/en/consleg/pdf/2001/en_2001L0083_do_001.pdf<br />
Direktiva 2001/82/EC<br />
http://europa.eu.int/eur-lex/en/consleg/pdf/2001/en_2001L0082_do_001.pdf<br />
Direktiva 78/25/EEC<br />
http://europa.eu.int/eur-lex/en/consleg/pdf/1978/en_1978L0025_do_001.pdf<br />
7
Change language