30.10.2012 Views

Zalety Cypro

Zalety Cypro

Zalety Cypro

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Grawimetryczne przygotowanie preparatów cytostatycznych<br />

z <strong>Cypro</strong><br />

Od roku 1988, firma ars pharmaceutica GmbH, tworzy i rozprowadza <strong>Cypro</strong>-program komputerowy<br />

do przygotowywania roztworów leków cytotoksycznych. Jest to pierwszy program, który<br />

umożliwił praktyczne zastosowanie metody grawimetrycznej (wagi) do przygotowywania roztworów<br />

leków przeciwnowotworowych. <strong>Cypro</strong> wykorzystywane przez apteki szpitalne oraz bezpośrednio<br />

przez oddziały chemioterapii usprawnia współpracę lekarzy z farmaceutami.<br />

Poprawa jakości w onkologii<br />

Grawimetryczne przygotowanie<br />

preparatów cytostatycznych z <strong>Cypro</strong><br />

Zlecenie i przygotowanie roztworu leku cytotoksycznego do podania pacjentowi onkologicznemu<br />

wymaga szczególnej staranności. Ponieważ leki te obarczone są dużą toksycznością, niezmiernie<br />

ważne jest precyzyjne obliczenie ich dawki a także pewność, że dokładnie ta dawka została przeniesiona<br />

do roztworu nośnikowego. Pewność tą gwarantuje wprowadzenie do produkcji roztworów<br />

leków cytotoksycznych programu komputerowego sprzężonego z wagą, a więc zastąpienie tradycyjnej<br />

metody wolumetrycznej bardziej precyzyjną metodą grawimetryczną. Pacjent otrzymuje dokładnie<br />

taką dawkę leku jaką zlecił lekarz.<br />

Program <strong>Cypro</strong> spełnia nie tylko funkcję kontroli produkcji, ale również ułatwia współpracę lekarzy<br />

z farmaceutami, dostarczając im niezbędnych informacji dotyczących całego przebiegu terapii.<br />

Ewidencja szczegółowych danych pacjenta oraz niezbędnych dla przebiegu terapii danych klinicznych<br />

zapewnia pełną dokumentację całego procesu leczenia i umożliwia kontrolę nad przeprowadzonymi<br />

etapami leczenia klinicznego.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 2 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Zakres funkcjonowania<br />

Sieć komputerowa<br />

<strong>Cypro</strong> jest programem komputerowym działającym w sieci i posiadającym centralną bazę danych<br />

SQL, co umożliwia lekarzom i farmaceutom jednoczesny i bezpośredni dostęp do wszystkich danych<br />

pacjenta oraz zleceń lekarskich. Jest podstawą do interdyscyplinarnej współpracy, dzięki której<br />

w każdej chwili, każdy członek zespołu terapeutycznego ma zapewniony dostęp do wszelkich<br />

informacji związanych z terapią.<br />

Baza schematów chemioterapeutycznych<br />

Program <strong>Cypro</strong> nie tylko wspomaga produkcję roztworów leków cytotoksycznych, ale daje również<br />

możliwość szerokiego ujęcia terapii z całym towarzyszącym jej procesem wspomagającego leczenia<br />

farmakologicznego. Lekarz zlecając pacjentowi leczenie może zasięgnąć informacji o schematach<br />

chemioterapeutycznych zawartych w programie. Wpisany w bazę danych schemat może zostać<br />

także indywidualnie zmodyfikowany na potrzeby pacjenta. Można również utworzyć zlecenie<br />

zupełnie niezależnie od istniejących w bazie schematów.<br />

Zlecenie zostaje uzupełnione podaniem daty i godziny rozpoczęcia terapii. W ten sposób automatycznie<br />

zostaje utworzony plan przebiegu terapii, który po wydrukowaniu może być zastosowany w<br />

przeprowadzaniu leczenia. Zawiera on również, obok właściwej terapii lekami cytotoksycznymi, informację<br />

o lekach wspomagających.<br />

Zlecenie może zostać dopiero wówczas przygotowywane w aptece, gdy lekarz, a następnie farmaceuta<br />

zezwolą na jego zrealizowanie (Walidacja).<br />

Uprawnienie do walidacji połączone jest z indywidualnym prawem dostępu do programu oraz z<br />

osobistym hasłem, które zastępuje konwencjonalny podpis.<br />

Poprzez zastosowanie standardowych schematów chemioterapeutycznych, możliwe jest protokołowanie<br />

stosowanej terapii wraz z lekami wspomagającymi i towarzyszącymi, co umożliwia stworzenie<br />

dokumentacji leczenia szpitalnego.<br />

Automatyczne obliczanie zleconej dawki należnej<br />

Zakres funkcjonowania<br />

Przy zleceniu standardowych schematów chemioterapeutycznych, obliczenie dawki odbywa się<br />

automatycznie na podstawie danych pacjenta (wzrostu, wagi, powierzchni ciała). Przy zmodyfikowanym<br />

schemacie terapii (terapia indywidualna) program <strong>Cypro</strong> oblicza dawkę poszczególnych<br />

substancji według wagi bądź powierzchni ciała pacjenta. Możliwe jest również podanie żądanego<br />

AUC, wymagana dawka jest obliczana wtedy na podstawie GFR. Dawka może być wprowadzona<br />

również jako wartość absolutna.<br />

Przy zmianie wagi i powierzchni ciała, wzrostu bądź też GFR dawka należna zostaje automatycznie<br />

przeliczona. Istniejąca już walidacja zostanie w tym wypadku usunięta.<br />

Zmiany dotyczące danych pacjenta takich jak: waga i powierzchnia ciała, wzrost, diagnoza oraz<br />

GFR zapisywane są w historii choroby pacjenta.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 3 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Sumowanie dawki kumulacyjnej<br />

Poprzez zsumowanie dawki kumulacyjnej (z wszystkich prowadzonych terapii z tą samą substancją<br />

czynną ) mogą być przy wypisywaniu zleceń automatycznie podane wskazówki dotyczące wymaganej<br />

redukcji dawki. <strong>Cypro</strong> ostrzega również przed przekroczeniem maksymalnej lub minimalnej<br />

dawki terapeutycznej.<br />

Wydruk zleceń na leki cytotoksyczne<br />

<strong>Cypro</strong> umożliwia wydrukowanie zleceń na leki cytotoksyczne, zleceń które bazują na istniejącym<br />

już schemacie chemioterapeutycznym. W tym wypadku lekarz uzupełnia jedynie dane dotyczące<br />

dawkowania. Istnieje również możliwość wydrukowania czystego formularza zleceń. W tym wypadku<br />

muszą zostać wprowadzone informacje co do środków farmakologicznych jak i ich dawkowania.<br />

Tworzenie planów produkcyjnych<br />

Plan produkcyjny podaje ilości substancji czynnych oraz rodzaj i ilość płynów infuzyjnych potrzebnych<br />

do przygotowania zwalidowanych zleceń na leki cytotoksyczne.<br />

Dane stałe<br />

Wszystkie dane stałe mogą być dowolnie opracowywane i uzupełniane.<br />

Zakres funkcjonowania<br />

Przebieg terapii<br />

pacjenta<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 4 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Jak wygląda system <strong>Cypro</strong> ?<br />

System <strong>Cypro</strong> składa się z dwóch rodzajów stanowisk pracy. Pierwsze jest miejscem dokumentacji<br />

danych pacjenta oraz terapii, drugie natomiast służy do przygotowywania roztworów leków cytotoksycznych<br />

w pracowni receptury jałowej.<br />

Stanowisko dokumentacji przeznaczone jest do wprowadzania danych pacjentów i terapii, do<br />

wypisywania i walidacji zleceń oraz do analizy całej dokumentacji. Stanowisko dokumentacji połączone<br />

jest siecią z centralnym serwerem. Może kierować jednocześnie kilkoma stanowiskami produkcyjnymi.<br />

Wszystkie zmiany w systemie dokumentacji są natychmiast widoczne w systemie produkcji<br />

i odwrotnie. Podwójna produkcja jest w ten sposób wykluczona. <strong>Cypro</strong> z centralną bazą<br />

danych może znajdować się na jednym z komputerów bądź na centralnym serwerze.<br />

Produkcja metodą grawimetryczną<br />

Jak wygląda system <strong>Cypro</strong> ?<br />

Program <strong>Cypro</strong> zapewnia wysoką jakość produkowanych roztworów leków cytotoksycznych również<br />

przy rotacji pracowników. Technik farmaceutyczny za pomocą programu <strong>Cypro</strong> może bez<br />

większego problemu samodzielnie kierować przygotowaniem preparatów ponieważ struktura programu<br />

gwarantuje jednolitą metodę pracy.<br />

Dzięki połączeniu sieciowemu, program <strong>Cypro</strong> umożliwia pracę na kilku stanowiskach produkcyjnych<br />

jednocześnie. Zlecenia pozostają wówczas widoczne na wszystkich stanowiskach produkcyjnych<br />

tak długo do póki nie zostaną wybrane na jednym z nich i nie zostanie rozpoczęta ich produkcja.<br />

Metoda grawimetryczna pozwala zminimalizować etapy pracy kontrolowane komputerowo aby zrealizować<br />

tym samym wysoką wydajność przy maksymalnym zachowaniu bezpieczeństwa w przygotowaniu.<br />

System produkcyjny w warunkach pracowni aseptycznej złożony jest z komputera z programem<br />

<strong>Cypro</strong>, monitora, wagi i drukarki do etykiet. Waga znajduje się w samej loży, a komputer z drukarką<br />

poza nią. Monitor ciekłokrystaliczny, może być umieszczony w tylnej ścianie loży, bezpośrednio<br />

w loży jak i obok niej. Używanymi drukarkami etykiet są drukarki termiczne lub transtermiczne.<br />

<strong>Cypro</strong> kontroluje poszczególne etapy pracy produkcyjnej co gwarantuje wysokie bezpieczeństwo<br />

produkcji. Przygotowanie w warunkach pracowni aseptycznej sterowane jest za pomocą menu,<br />

wyświetlonym na monitorze oraz wadze.<br />

<strong>Cypro</strong> prowadzi krok po kroku osobę przygotowującą roztwór leku cytotoksycznego. Taki system<br />

zastępuje kontrole „drugiej pary oczu” wymaganą przy sporządzaniu leków bardzo silnie działających.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 5 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Uwzględnienie stabilności resztek oraz przygotowanych preparatów<br />

Napoczęte fiolki leków zostają odpowiednio oznakowane i mogą być używane w produkcji do momentu<br />

upływu ich daty ważności co umożliwia efektywne wykorzystanie wszystkich resztek.<br />

Produkcja z wykorzystaniem przeterminowanych substancji jest niemożliwa.<br />

Automatyczne drukowanie etykiet<br />

Jak wygląda system <strong>Cypro</strong> ?<br />

Po przygotowaniu każdego roztworu leku cytotoksycznego drukowane są etykiety. Oprócz danych<br />

pacjenta ( nazwisko, imię, data urodzenia), nazwy międzynarodowej, substancji czynnej, nazwy<br />

handlowej leku, dawki należnej, drukowane są również: termin ważności sporządzonego roztworu,<br />

warunki przechowywania oraz szczególne środki ostrożności. <strong>Cypro</strong> zapisuje na etykiecie obok<br />

dawki należnej, również dawkę rzeczywistą substancji czynnej rozpuszczonej w płynie infuzyjnym.<br />

Schemat procesu przygotowania<br />

preparatów cytostatycznych<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 6 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Sporządzanie preparatu cytostatycznego<br />

Każdy etap przygotowywania preparatów pod lożą jest sterowany programem <strong>Cypro</strong> za pomocą<br />

menu . Na monitorze w pracowni ukazuje się strona<br />

programu <strong>Cypro</strong>.<br />

Również na wadze, która znajduje się na stole w<br />

loży, wyświetlony jest krótki opis. Każdy etap produkcji<br />

opiera się na kontroli wagowej i jest zatwierdzany<br />

przyciskiem ENTER przez osobę na<br />

stanowisku produkcji.<br />

Z uwagi na to, że sterowanie procesu produkcyjnego<br />

przebiega za pomocą wyświetlanego na wadze<br />

menu, klasyczna klawiatura nie jest potrzebna.<br />

W ten sposób wszystkie etapy produkcji odbywają<br />

się bez opuszczania loży.<br />

Poniżej zamieszczony jest opis poszczególnych etapów procesu produkcyjnego wraz ze zdjęciami<br />

obrazu monitora .<br />

Lista zleceń<br />

Sporządzanie preparatu<br />

cytostatycznego<br />

Po zalogowaniu się pracownika na stanowisku produkcyjnym, na monitorze w loży zostaje automatycznie<br />

wyświetlona lista zleceń. Jest ona przeglądem wszystkich zleceń zwalidowanych i zatwierdzonych<br />

do produkcji. Produkcja rozpoczyna się w momencie gdy użytkownik wybierze z listy<br />

zlecenie. Wybrane zlecenie staje się niedostępne dla innych stanowisk produkcyjnych.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 7 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Wybór butelek<br />

Sporządzanie preparatu<br />

cytostatycznego<br />

Po wyborze zlecenia, program <strong>Cypro</strong> wyświetla na monitorze listę wszystkich znajdujących się w<br />

systemie fiolek danego leku łącznie z resztkami, które w momencie aplikacji nie są przeterminowane.<br />

Jeśli na zleceniu umieszczona jest nazwa handlowa a nie nazwa międzynarodowa leku (jak na<br />

przykład podczas badań klinicznych), wówczas pokazane zostaną tylko fiolki z tą nazwą handlową.<br />

Użycie innych fiolek jest wykluczone.<br />

Fiolka, która ma zostać użyta, wybierana jest z listy, a wybór zatwierdza się przyciskiem ENTER<br />

na wadze. Następnie fiolkę waży się. Po naciśnięciu-ENTER na wadze, <strong>Cypro</strong> zapisuje wagę fiolki.<br />

Przy wyborze fiolki niewłaściwego leku lub fiolki z inną niż wcześniej odważoną i zapamiętaną ilością<br />

leku, automatycznie ukazany zostaje na monitorze komunikat o błędzie. Przygotowujący ma<br />

w takim przypadku możliwość zrewidowania tego kroku.<br />

Jeżeli podczas produkcji zostanie stwierdzone odchylenie od zleconej dawki o więcej niż 3%, pojawia<br />

się komunikat o popełnionym błędzie i możliwości jego poprawienia.<br />

Jeżeli lek cytotoksyczny jest w postaci substancji suchej, wówczas <strong>Cypro</strong> podaje dokładną ilość i<br />

rodzaj rozpuszczalnika potrzebnego do jej rozpuszczenia. Aby uprościć produkcje <strong>Cypro</strong> przelicza<br />

każdą zważoną masę na objętość i wyświetla na monitorze potrzebną ilość mililitrów. Po dodaniu<br />

rozpuszczalnika następuje ponowne ważenie. Posługiwanie się wagą pomaga w określeniu rzeczywistej<br />

ilości dodanego rozpuszczalnika a co za tym idzie dokładnego stężenia substancji czynnej<br />

w fiolce. Fiolce z gotowym roztworem przydzielony zostaje numer. To umożliwia dokładne<br />

ustalanie pobranych ilości miligramów substancji czynnej podczas wielokrotnego używania tej samej<br />

fiolki.<br />

Przygotowywanie leków cytotoksycznych o słabej rozpuszczalności może zostać przerwane zaraz<br />

po dodaniu rozpuszczalnika. Fiolkę odstawia się do rozpuszczenia a w tym czasie możliwe jest wykonywanie<br />

innych zleceń. W ten sposób można przygotować kilka fiolek z substancjami suchymi.<br />

Kiedy w pierwszej fiolce stwierdzi się całkowite rozpuszczenie substancji suchej można przystąpić<br />

do przygotowywania gotowego do podania roztworu leku.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 8 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Ważenie pustych strzykawek<br />

Kolejnym krokiem produkcji z <strong>Cypro</strong> jest położenie na wagę pustej strzykawki obok wcześniej odważonej<br />

fiolki. Program podpowiada jaką objętość powinna mieć strzykawka aby zmieściła się w<br />

niej przepisana dawka leku. Zamiast jednej dużej strzykawki istnieje możliwość zważenia kilku<br />

mniejszych.<br />

Po naciśnięciu-ENTER na wadze, <strong>Cypro</strong> waży fiolkę i strzykawki i zapamiętuje zważoną masę.<br />

Napełnianie strzykawki<br />

Sporządzanie preparatu<br />

cytostatycznego<br />

Podaną objętość roztworu należy naciągnąć do strzykawki. Napełnioną strzykawkę umieszcza się<br />

na wadze i naciska ENTER. Jeśli okaże się, że została pobrana tylko część z potrzebnej ilości roztworu,<br />

<strong>Cypro</strong> wyświetli komunikat ile mililitrów należy jeszcze dobrać. Po tej operacji strzykawkę<br />

należy zważyć raz jeszcze i potwierdzić naciskając-ENTER.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 9 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Ważenie napoczętej fiolki<br />

Jeżeli zawartość fiolki nie zostanie do końca wykorzystana, wówczas waży się tą fiolkę, a <strong>Cypro</strong><br />

zapamiętuje ilość leku jaka w niej pozostała, nadaje numer fiolce oraz datę przydatności do użycia<br />

a także warunki przechowywania. Dzięki temu przy ponownym użyciu tej fiolki/resztki możliwe jest<br />

jej jednoznaczne zidentyfikowanie.<br />

Ważenie płynów infuzyjnych<br />

Sporządzanie preparatu<br />

cytostatycznego<br />

Kolejny etap produkcji to wybór płynu infuzyjnego. <strong>Cypro</strong> wyświetla listę możliwych do wykorzystania<br />

worków, butelek, pomp infuzyjnych o przepisanej objętości. Osoba przygotowująca wlew sama<br />

wybiera odpowiedni dla danej infuzji rodzaj opakowania, następnie kładzie je na wagę i naciska-ENTER.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 10 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Przenoszenie zawartości strzykawki do opakowania płynu infuzyjnego<br />

Zawartość strzykawki wstrzykuje się do butelki/worka z płynem infuzyjnym, następnie kładzie się<br />

go na wadze i naciska ENTER.<br />

<strong>Cypro</strong> nie zakłada, że cała zawartość strzykawki jest wprowadzona do butelki lecz waży dokładną<br />

ilość substancji czynnej jaka została wstrzyknięta. Program podaje także w procentach różnicę<br />

między zleconą dla pacjenta dawką i rzeczywistą ilością substancji czynnej zawartej w gotowym do<br />

podania roztworze.<br />

Drukowanie etykiet<br />

Sporządzanie preparatu<br />

cytostatycznego<br />

Gotowy preparat zostaje opatrzony etykietą drukowaną automatycznie po zakończeniu jego przygotowania.<br />

Etykieta zawiera nazwę substancji czynnej, zleconą dawkę jak i rzeczywistą ilość leku<br />

znajdującą się w roztworze oraz jego stężenie, imię, nazwisko i datę urodzenia pacjenta, datę<br />

przygotowania wlewu, datę przewidzianego podania leku oraz dokładną datę przydatności infuzji,<br />

a także rodzaj płynu infuzyjnego.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 11 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Każdemu przygotowanemu preparatowi automatycznie przydzielany jest numer, na podstawie którego<br />

każda produkcja/przygotowanie roztworu leku cytotoksycznego może być jednoznacznie zidentyfikowane.<br />

W razie przerwania przygotowania preparatu, program umożliwia, poprzez wystawienie<br />

etykiet, udokumentować numer danego preparatu.<br />

Dokumentacja wykonania preparatu leku cytotoksycznego<br />

zawiera dane dotyczące zlecenia,<br />

rzeczywistej ilości leku zawartego w przygotowanym<br />

roztworze z przynależącym numerem<br />

serii użytych fiolek i płynów infuzyjnych oraz<br />

dokładnym czasem przygotowania.<br />

Program umożliwia wydrukowanie etykiet dla<br />

napoczętych fiolek (resztki) oraz nadaje im numer.<br />

Na etykiecie resztki zaznaczona jest pozostała<br />

ilość leku wraz z datą przydatności. W<br />

ten sposób resztki mogą być dalej używane do<br />

przygotowania wlewów do momentu upływu ich<br />

daty ważności.<br />

Dokumentacja w programie <strong>Cypro</strong><br />

Podczas przygotowania roztworów leków cytotoksycznych <strong>Cypro</strong> rejestruje dane pacjenta, zlecenia<br />

lekarza, rodzaj oraz ilość substancji czynnej, zapamiętuje przy tym numery serii dlatego w każdej<br />

chwili możliwe jest odtworzenie wszystkich etapów produkcji. Każdy raport produkcji zawiera<br />

numery serii użytych leków oraz ilości poszczególnych preparatów. Dokumentacja resztek i strat<br />

służy do zobrazowania ewentualnej ekspozycji na leki cytotoksyczne i może być podstawą analiz<br />

wykorzystywanych w medycynie pracy.<br />

Statystyki do dowolnego skonfigurowania<br />

Sporządzanie preparatu<br />

cytostatycznego<br />

Dzięki zebraniu wszystkich danych dotyczących przygotowania leków cytotoksycznych oraz obszernych<br />

informacji dotyczących pacjenta, zleceń lekarskich i poszczególnych substancji możliwe<br />

jest tworzenie różnorodnych statystyk.<br />

Dane o zużyciu leków można sortować ze względu na oddziały lub lekarzy. Można przedstawić wykorzystanie<br />

poszczególnych resztek oraz obliczyć rzeczywisty koszt terapii. W zależności od pacjenta<br />

oraz substancji czynnej możliwe jest stworzenie dokumentacji serii. Utworzona statystyka<br />

może być ograniczona poprzez wyznaczenie dodatkowych kryteriów. Dane statystyczne można<br />

zapisać również w programie EXCEL. Pozwala to nie tylko na wykorzystanie ich wewnątrz apteki<br />

ale stanowi również dodatkowe źródło informacji jaką można przekazać lekarzowi.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 12 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

<strong>Zalety</strong> <strong>Cypro</strong><br />

<strong>Zalety</strong> <strong>Cypro</strong><br />

Pacjenci onkologiczni na całym świecie zdani są na leki cytotoksyczne. Mechanizm działania cytostatyków<br />

na komórki nowotworowe polega na uniemożliwieniu ich podziału w różnych fazach wzrostu.<br />

Ze względu na silne działania niepożądane leki przeciwnowotworowe muszą być indywidualnie<br />

dawkowane i przygotowywane. Uniemożliwia to produkcję na skalę przemysłową gotowych do zastosowania<br />

preparatów. Mogą one być przygotowywane jedynie w odpowiednio przystosowanych<br />

do tego pracowniach receptury jałowej w aptece.<br />

Standaryzacja zleceń chemioterapeutycznych oraz standaryzacja przygotowywania roztworów leków<br />

cytotoksycznych staje się co raz ważniejsza.<br />

Standardowo przy produkcji roztworów leków cytotoksycznych <strong>Cypro</strong> opiera się na metodzie grawimetrycznej.<br />

Oznacza to, że przygotowanie preparatu po wprowadzeniu zlecenia i dokładnych<br />

danych pacjenta zostaje skontrolowane za pomocą programu komputerowego oraz specjalistycznej<br />

precyzyjnej wagi.<br />

Obok metody grawimetrycznej, <strong>Cypro</strong> umożliwia przygotowanie leku cytotoksycznego również metodą<br />

objętościową bądź częściowo-objętościową. Wszystkie metody przygotowania leku cytotoksycznego<br />

z <strong>Cypro</strong> są sterowane przez menu.<br />

Program prowadzi krok po kroku osobę przygotowującą lek, podając kolejne wskazówki/komendy.<br />

Dzięki zastosowaniu podłączonej do komputera wagi każdy etap pracy jest kontrolowany i automatycznie<br />

dokumentowany. Poprzez wyświetlacz na wadze z miniaturową klawiaturą osoba przygotowująca<br />

lek komunikuje się z programem i nim steruje. Metoda, na której bazuje <strong>Cypro</strong>, niezmiernie<br />

ułatwia przygotowywanie roztworów leków cytotoksycznych oraz przyczynia się do wzrostu jakości<br />

całego procesu produkcji. Wykluczone zostają wszystkie nieprawidłowości związane z objętościowym<br />

dozowaniem preparatów.<br />

Również ewentualna zamiana fiolek leków jest praktycznie niemożliwa. Każda resztka preparatu<br />

jest dokładnie udokumentowana i może być wykorzystana w kolejnym przygotowaniu. Takie przygotowywanie<br />

daje nie tylko poczucie pewności działania podczas przygotowywania leku ale również<br />

może prowadzić do uzyskania nawet 13% oszczędności na lekach.<br />

Każdy jeden krok w przygotowaniu preparatów aż do wydrukowania etykiety jest podany. Pozwala<br />

to na osiągnięcie stałego poziomu jakości produktu nawet przy dużej rotacji personelu w pracowni.<br />

Pewność i jakość wykonania:<br />

Dzięki zastosowaniu metody grawimetrycznej <strong>Cypro</strong> gwarantuje maksymalną jakość i pewność<br />

w przygotowywaniu roztworów leków cytotoksycznych. Jedynie zastosowanie wagi w przygotowywaniu<br />

roztworów leków cytotoksycznych umożliwia farmaceutom precyzyjne wykonanie zlecenia<br />

lekarskiego.<br />

Sterowanie produkcją:<br />

<strong>Cypro</strong> wyświetla na monitorze wskazówki i komendy prowadząc krok po kroku osobę przygotowującą<br />

lek, w ten sposób praca zostaje znacznie ułatwiona i ujednolicona również przy zmieniającym<br />

się personelu.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 13 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

<strong>Zalety</strong> <strong>Cypro</strong><br />

Zastąpienie kontroli „drugiej pary oczu“:<br />

Z pomocą programu <strong>Cypro</strong> technik farmaceutyczny jest w stanie samodzielnie, bez jak do tej<br />

pory kontroli farmaceuty, przygotować roztwór leku cytotoksycznego. Farmaceuta kontroluje<br />

gotowy do podania lek.<br />

Automatyczna dokumentacja napoczętych fiolek/resztek:<br />

Resztka może być całkowicie zużyta do kolejnych zleceń. Produkcja z wykorzystaniem przeterminowanych<br />

substancji jest niemożliwa.<br />

Automatyczny wydruk etykiet:<br />

Każdy gotowy roztwór leku opatrzony jest etykietą. Wydrukowana na etykiecie dawka to ilość<br />

miligramów jaka rzeczywiście znajduje się w roztworze a nie ilość jaka powinna się w nim znajdować.<br />

Wykluczenie błędu w wykonywaniu zlecenia:<br />

Przed rozpoczęciem produkcji farmaceuta sprawdza jeszcze raz czy wszystkie dane są aktualne,<br />

czy lekarz na przykład nie zredukował dawki leku.<br />

Pełna dokumentacja:<br />

Zebranie w programie szczegółowych danych pacjenta, danych klinicznych połączone z dokumentacją<br />

całego leczenia farmakologicznego umożliwia przeprowadzenie kontroli przebiegu<br />

całej terapii oraz jej dokumentacji. Pozwala także optymalizować strategie leczenia. Przejrzystość<br />

i obiektywna dokumentacja przygotowywania roztworów leków cytotoksycznych zapewnia<br />

uzyskanie wysokiej jakości produktu.<br />

Możliwość analizy wstecznej całego procesu produkcyjnego:<br />

Zawsze wiadomo jest kto, kiedy i jaki preparat przygotował oraz jaka ilość substancji czynnej<br />

została zużyta (dokumentacja serii). Cały przebieg produkcji od przygotowania (wprowadzenie<br />

danych pacjenta i zlecenia) poprzez przygotowywanie roztworu, dokumentację został znacznie<br />

ułatwiony i przyspieszony.<br />

Wszystkie dane zapisane są w bazie danych programu <strong>Cypro</strong> tak by nie musiały być przechowywane<br />

w formie dokumentacji pisemnej. Taki system zaoszczędza miejsce, czas i pieniądze.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 14 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht


ars pharmaceutica GmbH<br />

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement<br />

und Softwarelösungen mbH<br />

Podsumowanie<br />

Podsumowanie<br />

<strong>Cypro</strong> jest programem komputerowym stworzonym do przygotowywania terapii oraz do produkcji<br />

roztworów leków cytotoksycznych. Zebranie danych pacjenta, parametrów klinicznych, modyfikowalnych<br />

schematów terapii, możliwość obliczania dawek znacznie ułatwia pracę chemioterapeutom<br />

i farmaceutom. Apteka staje się centrum informacji i komunikacji całego leczenia chemioterapeutycznego.<br />

Dane z produkcji roztworów leków cytotoksycznych uzupełniają historię choroby pacjenta.<br />

Dzięki temu nowemu rodzajowi połączenia procesów wpływających na przebieg terapii,interdyscyplinarny<br />

zespół terapeutyczny może zaoferować pacjentowi wysoką jakość leczenia przy<br />

zachowaniu maksymalnego bezpieczeństwa.<br />

Program <strong>Cypro</strong> daje możliwość nowoczesnej pracy w zespole i służy przy tym zarówno leczącym<br />

jak i leczonemu.<br />

ars pharmaceutica GmbH Phone: (040) 7903240 Managing Director: Heinrich Meemken VAT-ID: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG<br />

Cuxhavener Straße 36 Fax: (040) 79143602 Local Court Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 Bank Code 200 906 02<br />

D-21149 Hamburg E-Mail:cypro@cypro.de Commercial register: HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Account: 040 3718999<br />

http://www.cypro.de/en<br />

Strona 15 / 15 (C) 2006, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!