Das Programm Cypro
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<strong>Das</strong> <strong>Programm</strong> <strong>Cypro</strong><br />
<strong>Das</strong> <strong>Programm</strong> der Zytostatika-Herstellung.<br />
<strong>Cypro</strong> ist ein masseorientiertes <strong>Programm</strong> zur Herstellung von Zytostatika. Maximale Qualität<br />
und Sicherheit werden durch die vollständige Dokumentation aller therapierelevanten Daten garantiert.<br />
Durch CYPRO wird nicht nur der Einsatz einer modernen, in den Grundbefehlen auf gängige <strong>Programm</strong>e<br />
abgestimmten Software möglich, sondern auch die Vision eines medizinisch-pharmazeutischen<br />
Wissenschaftskomplexes in der klinischen Onkologie wird real.<br />
CYPRO bietet höchste Produktsicherheit durch Auswiegen der einzelnen Arbeitsschritte der Herstellung.<br />
Die Herstellung im Reinraum ist menügeführt. CYPRO leitet den Herstellenden durch alle<br />
Arbeitsschritte und überwacht die korrekte Ausführung. Durch den Wegfall des 4-Augen-Prinzips<br />
kann der Kontrollierende für andere Tätigkeiten eingesetzt werden.<br />
Angebrochene Flaschen werden vermerkt und können bis zum Ablauf der Haltbarkeit in der Herstellung<br />
verwendet werden. Somit ist effiziente Nutzung aller Flaschen gegeben.<br />
CIS healthcare Deutschland GmbH � Große Gänseweide 22 � 21423 Winsen (Luhe) � Deutschland<br />
Geschäftsführer Norbert Beins, Clive Richardson � n.beins@cypro.de � www.cypro.de<br />
Amtsgericht Lüneburg HRB 201720 � USt-ID-Nr. DE 262 117 338 � Steuer-Nr. 50/200/22051<br />
Seite 1 / 17 Sparkasse Harburg-Buxtehude � BLZ 207 500 00 � Konto 60096641 � IBAN DE75 2075 0000 0060 0966 41
Nach erfolgter Herstellung werden die Produktions-Etiketten automatisch gedruckt. Hier wird neben<br />
Patienten und Wirkstoff-Informationen auch Haltbarkeiten und Lagerungsbedingungen ausgegeben.<br />
Eine weitere Stärke von CYPRO ist die umfangreiche Dokumentation, sowie die frei konfigurierbare<br />
Statistik.<br />
CYPRO erfasst während der Produktion alle zuvor bei der Patienten- und Rezepteingabe festgelegten<br />
Kenngrößen und speichert zusätzlich Chargen, sowie Art und Menge der Wirkstoffe, so<br />
dass zu jeder Zeit alle Herstellungen nachvollziehbar sind. In der Produktions-Dokumentation<br />
werden z.B. alle Chargen und Mengen der jeweiligen Herstellung angezeigt, während die Verlust-<br />
Dokumentation zur Auflistung der möglichen Exposition an Zytostatika dient und somit die Grundlage<br />
für weitere arbeitsmedizinische Analysen bildet.<br />
Auch die Herstellungssicherheit und Qualitätsverbesserung wird bei CYPRO groß geschrien.<br />
Bei Verwendung von Standardschemata wird die Sollmenge automatisch aus den patientenrelevanten<br />
Kenngrößen entsprechend der verwendeten Berechnungsgrundlage ermittelt. Dies kann<br />
auf Grundlage der Körperoberfläche, des Körpergewichts oder des GFR-Werts möglich. Die<br />
Sollmenge im Rezept wird automatisch neu berechnet, wenn sich die Kenngrößen ändern.<br />
Patientenverwaltung (F2)<br />
Alle Patienten werden während Ihres gesamten Aufenthalts von <strong>Cypro</strong> begleitet.<br />
In der Patientenverwaltung werden Daten neuer Patienten oder Änderungen bestehender Patienten<br />
eingegeben.<br />
Die Patientenverwaltung speichert Daten wie:<br />
● Name<br />
● Vorname<br />
● Adresse<br />
● Alter<br />
● Geschlecht<br />
<strong>Das</strong> <strong>Programm</strong> <strong>Cypro</strong><br />
Die Werte für Gewicht und Größe werden zur Berechnung der Körperoberfläche benötigt.<br />
Kumulative Dosis, Glomeruläre Filtrationsrate, Zugangsdaten, Arztbrief werden gespeichert. Die<br />
GFR, die für die Berechnung des AUC (Area under the Curve) benötigt wird, kann als Absolutwert,<br />
als 24 Std-Urin Methode oder über die Jellife bzw. Cockroft-Gault-Formel eingegeben werden.<br />
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Patienten können entweder einer Station oder während einer ambulanten Behandlung einem Arzt<br />
zugewiesen werden.<br />
Jede Änderung der Daten wird registriert und in einer Patienten-Historie eingetragen.<br />
Patientenverwaltung (F2)<br />
Alle Daten können direkt in der Apotheke oder auf den Stationen von den Schwestern, Apothekern<br />
oder Ärzten eingegeben werden. <strong>Cypro</strong> ist netzwerkfähig und erlaubt so ein paralleles Arbeiten.<br />
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Schema-Verwaltung (F5)<br />
Schema-Verwaltung (F5)<br />
In der Schema-Verwaltung können sowohl Zytostatika als auch Begleitmedikationen im jeweiligen<br />
Schema eingegeben werden. Der Vermerk der Indikation, Nebenwirkungen, Kontraindikationen<br />
und andere Informationen wie zum Beispiel die Anzahl der Zyklen ist möglich.<br />
Um ein neues Schema anzulegen, drücken Sie den Knopf „Neues Schema“ und geben die Bezeichnung<br />
dafür ein.<br />
Um die einzelnen Substanzen einzugeben, drücken Sie „Medikament hinzufügen“. Die Felder,<br />
die mit einem blauen Punkt gekennzeichnet sind, müssen ausgefüllt werden.<br />
Ein Zytostatika-Anforderungsformulars kann entweder mit den aus dem Schema entnommenen<br />
Informationen gefüllt, oder als Blanko-Vorlage gedruckt werden.<br />
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Rezept (F6)<br />
<strong>Cypro</strong> überwacht und dokumentiert den gesamten Therapieverlauf während des Aufenthalts des<br />
Patienten. Bei der Rezepteingabe kann zwischen einer individuellen Rezepteingabe oder der Auswahl<br />
aus der Schemaverwaltung gewählt werden. Dies wird über „Neue Therapie“ ausgewählt.<br />
Über den Schalter „Neues Medikament“ werden die jeweiligen Parameter in die Individuelle Verordnung<br />
oder in das ausgewählte Schema eingegeben.<br />
Die Berechnung der Dosierung erfolgt auf der Grundlage von Körperoberfläche, Gewicht, oder<br />
AUC.<br />
Sollte sich einer der Werte wie Gewicht, Dosierung ändern, so werden noch nicht hergestellte Rezepte<br />
neu berechnet.<br />
Die Eingabe eines 2. Wirkstoffes für eine Mischinfusion ist möglich.<br />
Rezept (F6)<br />
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Validierung (F7)<br />
Validierung (F7)<br />
Jedes Rezept muß validiert werden, entweder direkt bei der Rezepteingabe oder über den Validierungs-Dialog<br />
in der sämtliche noch nicht validierten Rezepte aufgeführt sind. Eine Gesamtvalidierung<br />
dieser Rezepte kann hier erfolgen.<br />
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Datenpflege (F9)<br />
Datenpflege (F9)<br />
In der Datenpflege sind alle im System eingegebenen Wirkstoffe eingepflegt. Hier finden sich<br />
ebenso die dazugehörenden Informationen wie Stärke, Verfallsdatum, benötigte Menge an Lösungsmitteln,<br />
Dichte, Volumen bis hin zur Charge mit dem jeweiligen Verfall.<br />
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Herstellung (F8)<br />
Nach der Validierung eines Rezeptes ist dieses zur Herstellung freigegeben. Im Herstellungsdialog<br />
werden alle für den heutigen Tag herzustellenden Rezepte angezeigt. Es ist ebenso möglich,<br />
sich für die folgenden Tage die Herstellungen anzeigen zu lassen. Während der Herstellung wird<br />
<strong>Cypro</strong> nur noch über die Waage gesteuert. <strong>Das</strong> Display der Waage zeigt die gleichen Befehle, die<br />
auch auf dem Bildschirm erscheinen. In der Werkbank ist somit keine Tastatur notwendig.<br />
Die Herstellung beginnt durch die Auswahl eines Rezeptes. Jeder Arbeitsschritt wird auf dem Bildschirm<br />
angezeigt, was ein leichtes und schnelles Arbeiten gewährleistet.<br />
Nach Auswahl des Rezeptes, werden alle im System eingetragenen Flaschen sowie vorher angefallene<br />
Reste für diesen Wirkstoff angezeigt. Nach Auswahl der Flasche zeigt <strong>Cypro</strong> jeden Schritt<br />
zur Herstellung an. Um eine sichere Herstellung zu gewährleisten, wird jeder dieser Schritte wird<br />
von <strong>Cypro</strong> überwacht.<br />
Sollte eine falsche Flasche ausgewählt worden sein, ein abweichendes Gewicht festgestellt werden<br />
oder andere Fehler bei der Eingabe gemacht werden, erscheint sofort eine entsprechende<br />
Fehlermeldung. Es gibt nun die Möglichkeit, den letzten Schritt zu wiederholen oder die Warnung<br />
zu ignorieren. (Hierbei sollte man beachten, dass ein Ignorieren bei abweichendem Gewicht zu einem<br />
Abbruch der Herstellung führen kann !).<br />
Nach jeder erfolgreichen Herstellung wird automatisch ein Etikett ausgedruckt. Dieses enthält alle<br />
wichtigen Daten zum Patienten, zum Wirkstoff, Wirkstoff Ist- und Sollmenge, von der Sollmenge<br />
abweichender Wert genauso wie die Informationen zur Lagerung und zum Verfall.<br />
Masseorientierte und volumtrische Herstellung<br />
Herstellung (F8)<br />
Obwohl CYPRO die masseorientierte Herstellung bevorzugt, ist es ebenso möglich mit <strong>Cypro</strong><br />
volumetrisch herzustellen. Beachten Sie aber bitte dabei, dass die volumetrische Herstellung niemals<br />
so sicher und Ihnen niemals eine so große Kontrolle über den Herstellungsprozess gibt, wie<br />
die masseorientierte. Als CYPRO-spezifische Herstellungs-Art können Sie weiterhin eine teilvolumetrische<br />
Herstellung durchführen.<br />
Die Standard-Herstellungsart mit <strong>Cypro</strong> ist aber die masseorientierte Herstellung. Hier werden<br />
alle Teilschritte der Herstellung mittels einer Präzisionswaage ausgewogen und so von <strong>Cypro</strong> kontrolliert.<br />
<strong>Cypro</strong> garantiert so ein Maximum an Qualität und erhöhte Sicherheit in der Zytostatikaherstellung.<br />
Denn nur durch die masseorientierte Herstellung ist der Qualitätsanspruch einer Apotheke,<br />
genau das zu liefern, was der Arzt verordnet hat, wirklich gewährleistet. Über- oder Unterdosierungen<br />
mit den negativen Folgen von übersteigerten Nebenwirkungen oder zu geringen therapeutischen<br />
Effekten können durch die masseorientierte Herstellung mit <strong>Cypro</strong> ausgeschlossen<br />
werden.<br />
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Herstellung (F8)<br />
Bei der teilvolumetrischen Herstellung werden nur die Originalflaschen und die entstandenen<br />
Reste ausgewogen. Die eigentliche Herstellung erfolgt volumetrisch ohne Waagenkontrolle. Allerdings<br />
können durch die Restedokumentation die Reste komplett und sicher bis zum Ablauf der<br />
Haltbarkeit verwendet werden.<br />
Die volumetrische Herstellung verzichtet gänzlich auf die Auswaage bei den einzelnen Arbeitsschritten<br />
des Produktions-Prozesses. Eine Kontrolle durch <strong>Cypro</strong> ist somit nur durch Vorgabe der<br />
einzelnen Arbeitsschritte möglich. Inwieweit die tatsächlich hergestellte Medikamenten-Menge von<br />
der Sollmenge abweicht, lässt sich nicht sagen, es wird eine 100%ige Übereinstimmung angenommen.<br />
Dies gilt auch für die Restedokumentation. <strong>Cypro</strong> kann die tatsächliche Restemenge<br />
nicht überprüfen und geht deswegen davon aus, dass die Resteflasche exakt die Menge enthält,<br />
die sich rechnerisch in ihr befinden müsste.<br />
Die Herstellung ist bei allen <strong>Cypro</strong>-Versionen vollständig menügeführt und wird durch <strong>Cypro</strong> mit<br />
allen einzelnen Arbeitsschritten vorgegeben. Dazu wird das Monitor-Bild des <strong>Programm</strong>s auf einem<br />
TFT-Bildschirm im Reinraum angezeigt. Bei der masseorientierten Herstellung wird eine<br />
Kurz-Darstellung ebenfalls auf der angeschlossenen Waage angezeigt. Diese befindet sich innerhalb<br />
der Werkbank. Der Herstellende kommuniziert mit dem <strong>Programm</strong> nur über die Waage mit<br />
Tastaturfeld und bestätigt so die Ausführung der Herstellungsschritte. Da die gesamte Steuerung<br />
des Herstellungs-Prozesses über die Menü-Anzeige auf der Waage erfolgt, ist eine Tastatur zur<br />
Steuerung nicht erforderlich. So sind alle Arbeitsschritte der Herstellung selbstverständlich möglich,<br />
ohne die Werkbank zu verlassen.<br />
Bei der masseorientierten und der teilvolumetrischen Herstellung kommuniziert <strong>Cypro</strong> standardmäßig<br />
direkt mit der Waage, um so die Auswaagen direkt nach <strong>Cypro</strong> zu übertragen. <strong>Cypro</strong> kann<br />
aber auch Waagen verwenden, die nicht mit einem Rechner kommunizieren können. Hier erfolgt<br />
die Herstellungssteuerung wie bei der volumetrischen Herstellung mittels eine Mini-Tastatur. Die<br />
ausgewogenen Werte müssen mittels dieser Tastatur im <strong>Programm</strong> eingegeben werden.<br />
<strong>Cypro</strong> ist nicht auf eine Herstellungsart festgelegt, die Herstellungsart kann vielmehr pro Rezept<br />
im <strong>Programm</strong> festgelegt werden. So ist es z.B. möglich, das eine Rezept masseorientiert und das<br />
andere in der selben Werkbank anschließend volumetrisch herzustellen.<br />
Nachfolgend sind die einzelnen Schritte der menügeführten masseorientierten Herstellung<br />
durch Bildschirm-Photos verdeutlicht.<br />
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Ein Medikament zur Injektion<br />
Herstellung (F8)<br />
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Herstellung (F8)<br />
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Herstellung (F8)<br />
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Ein Medikament zur Infusion<br />
Herstellung (F8)<br />
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Herstellung (F8)<br />
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Herstellung (F8)<br />
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Herstellung (F8)<br />
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