Dokumentation mit Cypro

Zytostatika-Herstellung mit Cypro 

Die Firma ars pharmaceutica GmbH vertreibt und programmiert das Programm Cypro seit 1988. 

Mit Cypro wurde als erstes die masseorientierte Herstellung praktisch umgesetzt. Aber auch die 

volumetrische oder teilvolumetrische Herstellung ist mit Cypro kein Problem. Cypro wird in 

Krankenhäusern und auch in öffentliche Apotheken eingesetzt und ermöglicht so eine Vernetzung 

zwischen Arzt und Apotheker. 

Qualitätsverbesserung in der Onkologie 

Die Verordnung und Herstellung von Zytostatikalösungen zur parenteralen Anwendung erfordert 

besondere Sorgfalt. Begründet in der Toxizität dieser Therapien hat Qualitätsmanagement im 

Bereich der Onkologie schon immer eine wichtige Rolle gespielt. Deshalb sind ständige Qualitätsverbesserungen 

auch weiterhin eine zwingende Forderung zugunsten des Patienten. 

Die Qualität der eigentlichen Zubereitung 

der applikationsfertigen Zytostatikalösungen 

wurde durch die Einführung 

der zentralen Herstellung, insbesondere 

durch die Verwendung der masseorientierten 

Herstellung, im Gegensatz 

zur volumenorientierten, entscheidend 

verbessert. 

Denn nur mit der masseorientierten 

Herstellung ist der Qualitätsanspruch einer 

Apotheke, genau das zu liefern, 

was der Arzt verordnet hat, gewährleistet. 

ars pharmaceutica GmbH 

Gesellschaft für klinisches Wissenschaftsmanagement 

und Softwarelösungen mbH 

Cypro geht in seinen Funktionen jedoch weit über die Herstellungskontrolle hinaus und unterstützt 

die onkologisch tätigen Pharmazeuten und Mediziner nicht nur in ihrer klinischen Tätigkeit, 

sondern liefert ihnen auch Dokumentations- und Kontrollmechanismen für den gesamten Therapieverlauf. 

Cypro bietet also einerseits die EDV-gesteuerte Herstellung und darüber hinaus ein patienten- 

und therapiebezogenes Segment. Die Erfassung detaillierter Patientendaten und therapierelevanter 

klinischer Daten verbunden mit der Dokumentation der Gesamtmedikation ermöglicht es, 

patientenbezogene Therapieverlaufskontrollen und -dokumentationen durchzuführen. 

ars pharmaceutica GmbH Telefon (040) 7903240 Geschäftsführer: Heinrich Meemken UST-ID-Nr.: DE 158 986 748 Dt. Apotheker- und Ärztebank eG 

Cuxhavener Straße 36 Telefax (040) 79143602 Amtsgericht Lüneburg IBAN: DE 49 3006 0601 0403 7189 99 BLZ 200 906 02 

21149Hamburg E-Mail Cypro@Cypro.de Handelsregister-Nr. HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Kto.-Nr. 040 3718999 

http://www.Cypro.de 

Seite 2 / 19 (C) 2007, ars pharmaceutica GmbH, Autor : Dipl.-Ing. Stefan Knecht




Funktionsumfang 

Netzwerk- und Mehrbenutzerfähigkeit 

Cypro ist ein netzwerkfähiges Programm mit einer zentralen SQL-Datenbank, das die Möglichkeit 

eines direkten Zugriffs auf die Patientendaten sowie der Verordnungen sowohl in der Apotheke als 

auch beim Arzt schafft. Dies bietet die Voraussetzung für die erforderliche interdisziplinäre Zusammenarbeit 

und ermöglicht dem therapeutischen Team jederzeit den Zugriff auf alle therapierelevanten 

Daten. 

Verwendung von Standardschemata 

Cypro schafft die Möglichkeit, nicht nur die eigentlichen Zytostatikalösungen an sich, sondern 

auch die gesamte Therapie mit sämtlicher Begleitmedikation zu erfassen und zu validieren. 

Bei der Verordnung kann der Arzt auf ein im Programm hinterlegtes Therapieprotokoll aus der 

Schemadatei zurückgreifen. Das vorgegebene Therapieprotokoll kann individuell modifiziert werden, 

oder es kann eine Rezepteingabe völlig unabhängig von der Schemadatei erfolgen. 

Die Verordnung wird komplettiert durch Eingabe der Verordnungstage und Startzeit der Therapie. 

So wird automatisch ein Therapieablaufplan erstellt, der ausgedruckt zur Therapiedurchführung 

genutzt werden kann. Er beinhaltet neben der eigentlichen Zytostatikatherapie auch die Supportivtherapeutika. 

Ein Rezept steht erst dann in der Apotheke zur Herstellung zur Verfügung, wenn ein Arzt und daraufhin 

ein Apotheker das Rezept freigegeben hat. Die Berechtigung zur Freigabe ist an individuelle 

Zugangsberechtigungen mit persönlichen Passworten gekoppelt und ersetzt so die herkömmliche 

Unterschrift. 

Durch Verwendung von Standardschemata ist es also möglich, die angewandten Therapien inkl. 

Begleitmedikation und den Medikationsablauf zu protokollieren und damit den Therapiestandard 

des Krankenhauses oder der niedergelassenen Ärzte zu dokumentieren. 

Automatische Berechnung der Sollmenge für das Rezept 


Bei Verwendung von Standardschemata wird die Sollmenge automatisch aus den patientenrelevanten 

Kenngrößen entsprechend der verwendeten Berechnungsgrundlage ermittelt. Aber auch 

bei modifizierten Thereapieschemata (individuelle Verabreichung) berechnet Cypro die individuelle 

Dosis der einzelnen Substanzen. Dies kann auf Grundlage der Körperoberfläche oder des 

Körpergewichts erfolgen. Darüber hinaus ist aber auch die Angabe der Ziel-AUC möglich. Durch 

Einbeziehung der glomerulären Filtrationsrate wird dann die erforderliche Dosis errechnet. Natürlich 

kann die Dosis auch als absoluter Wert eingegeben werden. 

Bei Änderung von Gewicht, Körpergröße, Körperoberfläche und glomerulärer Filtrationsrate wird 

die Sollmenge im Rezept entsprechend der gewählten Berechnungsgrundlage automatisch neu 

berechnet. Eine vorhandene Validierung wird in diesem Fall entfernt. Änderungen patientenrelevanter 

Daten wie Gewicht, Körperoberfläche, Größe, Diagnose und glomerulärer Filtrationsrate 

werden automatisch in einer Patienten-Historie vermerkt. 



21149 Hamburg E-Mail Cypro@Cypro.de Handelsregister-Nr. HRB 110427 BIC: DAAEDEDD Kto.-Nr. 040 3718999 






Erfassung der kumulierten Dosis 

Durch die Erfassung der kumulierten Dosis (aus der Herstellung oder von externen Therapien) 

können bei der Verordnung automatisch Hinweise auf erforderliche Dosisreduktionen bzw. bestehende 

Kontraindikationen gegeben werden. Ebenso warnt Cypro bei Über- bzw. -Unterschreiten 

von maximaler bzw. minimaler Regeldosis. 

Ausdruck von Zytostatika-Anforderungen 

Cypro kann Zytostatika-Anforderungen ausdrucken, die auf einem bestehenden Therapieschema 

basieren. In diesem Fall müssen vom Arzt nur noch Mengen-Angaben erfolgen. Natürlich kann 

auch ein leeres Anforderungsformular gedruckt werden. Hier müssen dann sowohl Medikament- 

als auch Mengenangaben erfolgen. 

Erstellen von Produktions-Plänen zur Herstellung 

Der Produktions-Plan enthält die benötigten Wirkstoffmengen sowie die benötigte Menge an Trägerlösung 

und dient somit im Vorwege zur Bereitstellung der erforderlichen Mengen. 

Globale Stammdaten 


Alle Stammdaten, werden global verwaltet und können frei bearbeitet und ergänzt werden. 

Therapie-Übersicht eines 

Patienten 









Wie sieht ein Cypro-System aus? 

Ein Cypro-System besteht immer aus einem Dokumentations-Arbeitsplatz zur Eingabe der Patienten 

und der Therapien, sowie aus einem Herstellungs-Arbeitsplatz im Reinraum. 

Am Dokumentations-Arbeitsplatz werden die Patienten- und Therapie-Daten eingegeben, die 

Rezepte zur Herstellung freigegeben, sowie die gesamte Dokumentation ausgewertet. Der Dokumentations-Arbeitsplatz 

ist über ein Netzwerk mit dem Herstellungsrechner verbunden. Natürlich 

kann es auch mehrere Dokumentations-Arbeitsplätze und mehrere Herstellungs-Arbeitsplätze geben, 

wenn mit mehreren Werkbänken hergestellt wird. Ein Dokumentations-Rechner kann dabei 

aber auch immer mehrere Herstellungs-Rechner bedienen. Alle Änderungen auf den Dokumentations-Arbeitsplätzen 

sind sofort an den Herstellungs-Arbeitsplätzen sichtbar und umgekehrt. Es 

kann so zu keinen Doppel-Herstellungen kommen. Die zentrale Cypro-Datenbank kann sich entweder 

auf einem dieser Rechner befinden oder auf einem zentralen Server. 

Menügeführte Herstellung 

Der Einsatz von Cypro stellt ein gleichbleibendes, hohes Qualitätsniveau in der Zytostatikaherstellung 

sicher - auch bei rotierendem Personaleinsatz. 

Die Herstellung kann problemlos von Pharmazeutisch-Technischen Assistenten durchgeführt werden, 

denn die Dokumentation mittels Cypro ist lückenlos, und eine einheitliche Arbeitsweise ist garantiert. 

Durch die Netzwerkfähigkeit kann mit Cypro an mehreren Herstellungsplätzen gleichzeitig gearbeitet 

werden. Ein Rezept steht an allen Arbeitsplätzen der Herstellung zur Verfügung, bis es ausgewählt 

und mit der Herstellung begonnen wird. 

Eine neuartige Programmstruktur der masseorientierten Herstellung lässt eine Minimierung der 

EDV-kontrollierten Arbeitsschritte zu und realisiert damit eine hohe Arbeitsgeschwindigkeit bei einem 

Maximum an Produktionssicherheit. 

Cypro bietet drei Herstellungs-Arten : Gravimetrisch, volumetrisch und teilvolumetrisch. 

Die Herstellungs-Art ist generell oder pro Rezept einstellbar. 


Die Standard-Herstellungsart mit Cypro ist die gravimetrische Herstellung. Diese bietet gegenüber 

allen anderen Herstellungsarten ein Maximum an Qualität und erhöhte Sicherheit in der Zytostatikaherstellung, 

da alle Arbeitsschritte ausgewogen und so von Cypro kontrolliert werden. 

Bei der teilvolumetrischen Herstellung werden nur die Originalflaschen und die entstandenen 

Reste ausgewogen. Die eigentliche Herstellung erfolgt volumetrisch ohne Waagenkontrolle. Allerdings 

können durch die exakte Restedokumentation die Reste wie bei der gravimetrischen Herstellung 

komplett und sicher bis zum Ablauf der Haltbarkeit verwendet werden. 

Die volumetrische Herstellung verzichtet gänzlich auf die Auswaage bei den einzelnen Arbeitsschritten 

des Produktions-Prozesses. Eine Kontrolle durch Cypro ist somit nur durch Vorgabe der 

einzelnen Arbeitsschritte möglich. Aber auch bei abweichenden Flaschenvolumina garantiert 

Cypro hier durch Korrekturmöglichkeiten während der Herstellung die richtige Dokumentation, 

auch der Reste-Flaschen. 










Das Herstellungs-System im Reinraum besteht bei der gravimetrischen und der teilvolumetrischen 

Herstellung aus einem Computer und Monitor mit dem Cypro-Programm, einer Waage 

und einem Etikettendrucker. Die Waage befindet sich in der Werkbank, Rechner und Etikettendrucker 

befinden sich außerhalb der Werkbank. 

Als Monitor dient ein TFT-Monitor, der bei Werkbänken mit Monitor-Ausschnitt hinter der Werkbank 

angebracht wird, ansonsten können auch spezielle Monitore neben oder in die Werkbank gestellt 

werden. Als Etikettendrucker dienen Thermodirekt- oder Thermotransferdrucker. 

Da Cypro die einzelnen Arbeitsschritte bei der Herstellung auswiegt, wird höchste Produktsicherheit 

geboten. Die Herstellung im Reinraum ist über den Monitor und die Waage menügeführt. 

Cypro leitet den Herstellenden durch alle Arbeitsschritte und überwacht die korrekte Ausführung. 

Durch den Wegfall des 4-Augen-Prinzips, kann der Kontrollierende für andere Tätigkeiten eingesetzt 

werden. 

Das Herstellungs-System im Reinraum bei der volumetrischen Herstellung ist genauso aufgebaut, 

nur entfällt hier die Waage. 

Teilvolumetrische und volumetrische Herstellung sind, genauso wie die gravimetrische, menügeführt, 

d.h. Cypro gibt alle Arbeitsschritte vor und zeigt diese auf dem Monitor an. 









Berücksichtigung der Stabilitäten von Resten und Zubereitungen 

Angebrochene Flaschen werden vermerkt und können bis zum Ablauf der Haltbarkeit in der Herstellung 

verwendet werden. Somit ist eine effiziente Ausnutzung aller Flaschen gegeben. 

Eine Herstellung mit einer Substanz außerhalb der Haltbarkeit ist nicht möglich. 

Automatischer Druck der Produktions-Etiketten 


Nach erfolgter Herstellung werden automatisch ein oder mehrere Produktions-Etiketten gedruckt. 

Neben Patienten und Wirkstoff-Informationen werden auch Haltbarkeiten, Lagerungsbedingungen 

und Warnhinweise gedruckt. Cypro vermerkt neben der Sollmenge auch die tatsächliche 

Menge an Wirkstoff (Ist-Menge) im applikationsfertigen Produkt. 

Schema des 

Herstellungsprozesses 









Die gravimetrische Herstellung im Detail 

Die Herstellung an der Werkbank wird durch Cypro mit allen einzelnen Arbeitsschritten vorgegeben. 

Cypro leitet den Herstellenden menügeführt 

durch die Herstellung. Dazu wird das Monitor-Bild 

des Programms auf einem TFT-Bildschirm im 

Reinraum angezeigt. Eine Kurz-Darstellung wird 

ebenfalls auf der angeschlossenen Waage, welche 

sich innerhalb der Werkbank befindet, ausgegeben. 

Alle Arbeitsschritte der Herstellung werden 

ausgewogen. Dazu kommuniziert der Herstellende 

mit dem Programm über eine Waage mit Tastaturfeld 

und bestätigt so die Ausführung der Herstellungsschritte. 

Da die gesamte Steuerung des 

Herstellungs-Prozesses über die Menü-Anzeige 

auf der Waage erfolgt, ist eine Tastatur zur 

Steuerung nicht erforderlich. So sind alle Arbeitsschritte 

der Herstellung selbstverständlich 

möglich, ohne die Werkbank zu verlassen. 

Nachfolgend werden die einzelnen Schritte des Herstellungsprozesses exemplarisch an einer Infusions-Lösung 

aufgezeigt und mittels des angezeigten Cypro-Menüs auf dem TFT-Monitor verdeutlicht. 

Die Verordnungsliste 

Die gravimetrische Herstellung im 

Detail 

Wird im Reinraum in den Herstellungsmodus gewechselt (dies geschieht i. A. automatisch nach 

der Benutzer-Anmeldung), so wird zuerst die Verordnungsliste angezeigt. Dies ist eine Übersicht 

der zu bearbeitenden Herstellungen. Die Herstellung beginnt, indem die gewünschte Verordnung 

ausgewählt wird. 









Flaschen-Auswahl 


Detail 

Nachdem die herzustellende Verordnung ausgewählt ist, zeigt Cypro alle sich im System befindlichen 

Originalflaschen und alle zum Applikationszeitpunkt noch haltbaren Resteflaschen mit dem 

herzustellenden Wirkstoff an. Ist im Rezept explizit ein Handelsname und nicht ein Wirkstoff angegeben 

(z.B. bei Studien) werden nur die entsprechenden Flaschen mit diesem Handelsnamen angezeigt. 

Die Verwendung anderer Flaschen ist somit ausgeschlossen. 

Die zu verwendende Flasche wird über das Waagenmenü aus der angezeigten Liste ausgewählt 

und dann auf die Waage gestellt. Durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage, wiegt Cypro 

die Flasche aus und vermerkt den Auswaage-Wert. 

Bei der Auswahl einer falschen Flasche oder einer falschen Entnahmemenge erscheint sofort ein 

Warnhinweis. Der Herstellende hat in diesen Fällen die Möglichkeit, den entsprechenden Arbeitsschritt 

zu revidieren. 

Wenn während der Herstellung eine Abweichung von mehr als drei Prozent festgestellt wird, erfolgt 

eine Fehlermeldung und es besteht die Möglichkeit, den Fehler zu korrigieren. 

Falls es sich bei dem gewählten Zytostatikum um eine Trockensubstanz handelt, fordert Cypro 

nun auf, das Lösungsmittel in entsprechendem Gewicht zuzugeben. Um den Herstellungsvorgang 

zu vereinfachen, rechnet Cypro jeden Gewichtswert in einen Volumenwert um und zeigt diesen 

für den Herzustellenden an. Nach Zugabe des Lösungsmittels wird erneut ausgewogen. Durch die 

Verwendung der Waage wird die tatsächlich zugegebene Lösungsmittelmenge zur Berechnung 

der Wirkstoffkonzentration herangezogen. Die gelöste Substanz wird mit der Wirkstoffkonzentration 

zusammen unter einer Flaschennummer gespeichert. Dies ermöglicht eine exakte Bestimmung 

der entnommenen Wirkstoffmenge bei Teilentnahmen. 

Wenn es sich um ein schwerlösliches Zytostatikum handelt, kann die Herstellung nach dem Lösen 

unterbrochen werden und erst eine andere Verordnung bearbeitet werden. So können mehrere 

Flaschen vorgelöst werden. Wenn nach Zugabe des Lösungsmittels für die letzte Flasche in den 

ersten Flaschen Wirkstoff und Lösungsmittel vollständig gelöst sind, kann man mit diesen Flaschen 

den eigentlichen Herstellungsvorgang beginnen. 









Leere Spritze auswiegen 

Cypro fordert nun auf, zusätzlich zur ausgewogenen Flaschen eine leere Spritze auf die Waage zu 

legen. Das Volumen, welches die Spritze aufnehmen soll, wird angezeigt. Natürlich kann man anstatt 

einer großen Spritze auch mehrere kleine verwenden und diese gemeinsam auswiegen. 

Durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage, wiegt Cypro die Flasche und die leere Spritze 

aus und vermerkt den Auswaage-Wert. 

Spritze aufziehen 


Detail 

Cypro fordert nun auf, den Inhalt der Flasche in die Spritze aufzuziehen. Wird nur eine Teilmenge 

aus der Flasche benötigt, gibt Cypro dies in ml an. Die Kontrolle, ob die Menge korrekt ist, erfolgt 

jedoch über die Waage. Die gefüllte Spritze wird alleine auf die Waage gestellt und durch Drücken 

der ENTER-Taste auf der Waage ausgewogen. 









Anbruch auswiegen 

Wurde nur eine Teilmenge aus der Flasche entnommen, so verbleibt eine Restmenge in dieser. 

Cypro fordert nun auf, den Anbruch auszuwiegen. Dabei werden u.a. die noch enthaltene Wirkstoff-Menge, 

die Haltbarkeit und die Lagerungsbedingungen vermerkt. Durch Vergabe einer Reste-Flaschen-Nummer 

kann die Resteflasche für weitere Herstellungen eindeutig identifiziert werden. 

Infusionsbeutel auswiegen 


Detail 

Cypro zeigt nun alle verwendbaren Infusionsbeutel / Infusionsflaschen oder Pumpen an (entsprechend 

dem Trägerlösungs-Volumen). Der Herstellende wählt den Infusionsbeutel / die Infusionsflasche 

mittels dem Waagen-Menü aus, legt diesen auf die Waage und wiegt durch Drücken der 

ENTER-Taste auf der Waage aus. 









Spritzeninhalt in den Beutel geben 

Nun wird der Spritzeninhalt in den Infusionsbeutel / die Infusionsflasche gegeben und erneut ausgewogen. 

Cypro nimmt also nicht an, dass der Spritzeninhalt sich komplett im Beutel befindet, sondern 

misst die tatsächlich dort eingebrachte Menge. Der mit dem Spritzeninhalt gefüllte Beutel / Flasche 

wird auf die Waage gestellt und durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage ausgewogen. 

Etikett drucken 


Detail 

Jede Herstellung wird mit einem Etikett abgeschlossen. Es enthält neben der verordneten Wirkstoffmenge 

auch die wirklich enthaltene IST-Menge, den Patientennamen, das Geburtsdatum, den 

Herstellungs- und Applikationszeitpunkt, sowie konkrete Angaben zur Haltbarkeit in Abhängigkeit 

zum Behältnismaterial, der Konzentration und der Trägerlösung. 









Die Vergabe einer Herstellungsnummer, anhand der jede Herstellung problemlos identifiziert 

werden kann, erfolgt automatisch. So wird auch ein nicht angestrebter Abbruch durch ein Etikett 

dokumentiert und erhält eine Herstellungsnummer. 

Die Herstellungsdokumentation enthält 

Angaben zur Verordnung, der tatsächlichen 

Zytostatikamenge mit den zugehörigen Chargen 

und den genauen Zeitpunkt der Herstellung. 

Die bei der ökonomischen Verwendung von 

Großgebinden zwangsläufig anfallenden Restmengen 

werden mit einem Reste-Etikett versehen 

und ebenfalls unter einer konkreten 

Nummer gespeichert. Auf dem Reste-Etikett 

wird die jeweils enthaltene Zytostatikamenge 

festgehalten sowie automatisch die Haltbarkeit 

des Rests ausgedruckt. So können die Restmengen 

bis zum Ablauf der Haltbarkeit weiter 

verwendet werden und ihr Verbleib kann verfolgt 

werden. 

Dokumentation mit Cypro 

Cypro erfasst während der Produktion alle zuvor bei der Patienten- und Rezepteingabe festgelegten 

Kenngrößen und speichert zusätzlich Chargen, sowie Art und Menge der Wirkstoffe, so dass 

zu jeder Zeit alle Herstellungen nachvollziehbar sind. In der Produktions-Dokumentation werden 

z.B. alle Chargen und Mengen der jeweiligen Herstellung angezeigt, während die Verlust-Dokumentation 

zur Auflistung der möglichen Exposition an Zytostatika dient und somit die Grundlage 

für weitere arbeitsmedizinische Analysen bildet. 

Frei konfigurierbare Statistik 


Detail 

Durch die Erfassung aller Herstellungsdaten und umfangreichen Informationen zu den Patienten 

und den einzelnen Substanzen wird der Zugang zu umfassenden Statistiken möglich. So können 

Verbräuche von Zytostatika stations- oder arztbezogen wiedergegeben werden, die Ausnutzung 

entstandener Restmengen kann belegt oder die Therapiekosten eines bestimmten Schemas überblickt 

werden. 

Sämtliche von Cypro bei der Herstellung erfassten Daten können in einer frei konfigurierbaren 

Statistik ausgegeben werden. So ist es z.B. möglich in Abhängigkeit vom Patienten oder vom 

Wirkstoff eine Chargendokumentation zu erstellen. Die ausgegebene Statistik kann durch Festlegung 

zusätzlicher Kriterien eingeschränkt werden. So können die Informationen z.B. nur für bestimmte 

Wirkstoffe, Stationen, Ärzte, Patienten oder Chargen abgerufen werden. Die Statistik 

kann auch als Excel-Datei gespeichert werden. Diese kann nicht nur intern von der Apotheke verwendet 

werden, sondern natürlich auch als zusätzlicher Service an den Arzt weitergegeben werden 

(patienten- und herstellungsbezogene Statistik). 









Stations-Anbindung in Cypro 

Alle Bereiche des Krankenhauses können durch zentrale und direkte Speicherung der Daten in 

Cypro eingebunden werden (Stations-Anbindung). So wird eine direkte Eingabe der Rezeptanforderungen 

seitens der behandelnden Ärzte ermöglicht. 

Alle Rechner sind mittels eines Netzwerks online mit der zentralen Cypro-Datenbank im Krankenhaus 

verbunden, so dass jederzeit von allen Cypro-Stationen die Patienten-, Therapie und Herstellungsdaten 

abgerufen und eingetragen werden können. 

Sin die Stationen im Krankenhaus und die Apotheke miteinander über Cypro vernetzt, so gibt der 

Arzt die Patienten und Therapien ein und gibt diese zur Herstellung frei. Bei der Freigabe zur 

Herstellung (Validierung) unterscheidet Cypro zwischen einer Validierung durch den Arzt (Arzt-Validierung) 

und einer durch den Apotheker (Apotheker-Validierung). Erst nach Validierung durch 

Arzt und Apotheker kann ein Rezept hergestellt 

werden. 

Die Apotheken-Rechner erhalten automatisch 

eine Meldung über die neu eingetragenen 

oder geänderten Rezepte, damit 

hier von den über individuellen Benutzerrechte 

autorisierten Personen (normalerweise 

den Apothekern) die Apotheker- 

Validierung durchgeführt werden kann, 

um letztendlich das Rezept herstellen zu 

können. 

So wird die Verwendung von papierlosen 

Rezepten ermöglicht. 


Mit Cypro können nicht nur die eigentlichen Zytostatikalösungen an sich, sondern auch die 

gesamte Therapie mit sämtlicher Begleitmedikation erfasst und validiert werden. 

Bei der Verordnung kann der Arzt auf ein im Programm hinterlegtes Therapieprotokoll aus der 

Schemadatei (Standard-Schemata) zurückgreifen. Die angezeigten Standard-Schemata für die 

Schema-Auswahl einer neuen Therapie können individuell für die unterschiedlichen Abteilungen 

in einem Krankenhaus festgelegt werden, so dass nur eine zuvor definierte Auswahl an Schemata 

sichtbar ist. So ist es möglich den Ärzten nur die von Ihnen verwendeten Standard-Schemata 

anzubieten, die Gesamtheit der Schemata aber in der Apotheke vollständig zu verwalten. 

Durch Protokollierung der Rezeptänderungen ermöglicht Cypro eine Revisions-Sicherheit. So 

wird neben den verordnungsrelevanten Rezept-Daten selbst, auch das Datum, der Cypro-Anwender, 

der das Rezept erstellt hat auch der Cypro-Anwender, der die momentane Änderung am 

Rezept vorgenommen hat in einer Rezept-Historie gespeichert. 

Die Patienten können manuell vom Cypro-Anwender eingetragen werden oder aus dem Krankenhaus-Informations-System 

über die Cypro-HL7-Schnittstelle übertragen werden. Alle nachträglichen 

Änderungen am Patienten, wie z.B. Aufnahmen, Entlassungen, Verlegungen, Änderungen 

der Daten selbst (z.B. Name, Adresse, Krankenkasse...) werden dann, ohne dass ein manueller 

Eingriff erforderlich ist, ebenfalls automatisch an den Patienten übertragen und sind im Cypro-System 

sichtbar. 









Natürlich ist es auch möglich, selbst bei einer aktivierten HL7-Schnittstelle, noch weiterhin Patienten 

manuell einzutragen oder Cypro gänzlich ohne HL7-Schnittstelle zu betreiben. 

Auch kann Cypro natürlich ohne Stations-Anbindung betrieben werden. Bei Verwendung von Papier-Faxe 

für die Rezept-Anforderungen führt dann der Apotheker sowohl die Arzt- als auch die 

Apotheker- Validierung zur Freigabe des Rezepts für die Herstellung durch. 

Medizinisches Modul 

Cypro beinhaltet ein umfassendes klinisches Modul. Hier werden zahlreiche klinische Daten erfasst, 

wie z.B.: 

� Hauptdiagnosen 

� Nebendiagnosen 

� Tumorklassifikation nach UICC 

� Diagnostik 

� Operationen und histologische Befunde 

� Nebenwirkungen nach WHO-Klassifizierung und Karnofsky-Index 

� Nebenerkrankungen 

� Klinische Daten und Laborparameter 

� Nachuntersuchung 










Vorteile von Cypro 

Krebspatienten in aller Welt sind auf Zytostatika angewiesen. Diese Arzneimittel wirken auf Tumorzellen 

und verhindern die Teilung der Zellen in den unterschiedlichen Phasen ihres Wachstums. 

Zytostatika müssen ihrer starken Nebenwirkungen wegen sehr individuell dosiert werden. 

Für jeden Patienten wird die für ihn richtige Dosierung des Wirkstoffes speziell ermittelt. Eine industrielle 

Fertigung der applikationsfertigen Lösungen ist daher nicht möglich, sie werden einzeln 

an speziell ausgerüsteten Arbeitsplätzen in den Pharmazien hergestellt. 

Standardisierung für die Verschreibung onkologischer Therapien sowie für die Herstellung zu entwickeln, 

sind sowohl in großen wie auch in kleinen Herstellungsbereichen ein wichtiges Thema. 

Cypro arbeitet bei der Zytostatikazubereitung standardmäßig masseorientiert. Das bedeutet, 

dass die Herstellung, nachdem die Verordnung unter Einbeziehung persönlicher Patientenkenndaten 

auf der Grundlage allgemeiner Verordnungsschemata mit Cypro erstellt und geprüft wurde, 

mittels eines Computers und einer Präzisionswaage betrieben wird. 

Neben der masseorientierten Herstellung unterstützt Cypro auch die volumenbasierte und die 

teilvolumetrische Herstellung. Alle Herstellungsarten sind menügeführt. 

Das Programm leitet den Herstellenden durch Vorgabe schrittweiser Arbeitsanweisungen durch 

die Herstellung. Mittels der Waage werden die einzelnen Arbeitsschritte kontrolliert und automatisch 

dokumentiert. Über das Display der Waage kann der Herstellende mit dem Computer kommunizieren 

und ihn steuern. Durch diese Methode wird ein enormer Zugewinn an Herstellqualität 

und Arbeitserleichterung erreicht. Alle Messunsicherheiten der volumenorientierten Dosierung 

werden ein für allemal ausgeschlossen. 

Auch die eventuelle Verwechslung der einzelnen Flaschen mit Zytostatikalösung wird praktisch unmöglich. 

Selbst jeder entstandene Rest wird genau dokumentiert und steht für nachfolgende Herstellungen 

zur Verfügung. Das schafft nicht nur ein sicheres Gefühl bei den herstellenden PTA’s, 

sondern bedeutet auch Einsparungen in der Apotheke, die bis zu 13% der Kosten für eine Herstellung 

ausmachen können. 

Jeder Arbeitsschritt der Herstellung ist bis zum Abschluss mit Druck eines Etiketts vorgegeben. So 

wird trotz Einsatzes verschiedener Personen in der Herstellung ein gleichbleibendes Produktniveau 

und ein hoher Qualitätsstandard erreicht. 

Cypro bietet 

Herstellung von Zytostatika und Begleitmedikation 


Masseorientierte, volumetrische oder teilvolumetrische Herstellung ist generell oder pro 

Rezept einstellbar 

Herstellungssicherheit und Qualitätsverbesserung: 

Cypro garantiert durch den Einsatz der masseorientierten Arbeitsweise ein Maximum an 

Qualität und erhöhte Sicherheit in der Zytostatikaherstellung. Messunsicherheiten werden bei 

der masseorientierten Herstellung ausgeschlossen. Nur durch die masseorientierte Herstellung 

ist der Qualitätsanspruch einer Apotheke, genau das zu liefern, was der Arzt verordnet hat, gewährleistet. 









Wegfall des 4-Augen-Prinzips: 

Durch die Kontrollfunktion von Cypro kann bei der masseorientierten Herstellung auf das ansonsten 

als Standard der Herstellung dienende Vier-Augen-Prinzip verzichtet werden. Statt 

zwei Apothekern ist nun eine PTA mit der reinen Herstellung betraut, nur eine Endkontrolle 

muss noch von Apothekern vorgenommen werden, die dadurch zeitlich stark entlastet werden. 

Cypro garantiert bei der volumenorientierten Herstellung durch Korrekturmöglichkeiten 

die richtige Dokumentation bei abweichenden Flaschenvolumina 

Für alle Herstellungsarten garantiert Cypro: 

Menügeführte Herstellung: 

Cypro leitet mit Anweisungen auf dem Bildschirm durch die Herstellung und ermöglicht so einheitliche 

Arbeitsschritte, auch bei wechselndem Personal. Durch die menügeführte Herstellung 

mit einheitlichen Arbeitsschritten erlebt die PTA eine wesentliche Erleichterung innerhalb ihrer 

Arbeit, die sehr hohe Anforderung an die Konzentration stellt. 

Automatische Dokumentation der Resteflaschen: 

Reste können komplett und sicher verwendet werden. 

Eine Herstellung mit einer Substanz außerhalb der Haltbarkeit ist nicht möglich. 


Es gibt keine Herstellung ohne dazu gehörendes Etikett (das was auf dem Etikett steht,ist 

auch im Beutel drin und nicht das was draufsteht, soll rein). 

Es gibt keine handbeschrifteten Etiketten sondern automatisch ausgedruckte Etiketten. 

Keine Fehlmedikation: 

Vor der Herstellung wird geprüft, ob die Werte noch aktuell sind und nicht kurzfristig geändert 

wurden (Arzt ruft kurzfristig an und wünscht eine Dosisreduktion). 

Ein paralleles und unterbrechungsfreies Arbeiten für Herstellung und Dokumentation ist 

problemlos möglich. 

Kostenersparnis in der Apotheke, die bis zu 13% der Kosten für eine Herstellung ausmachen 

Umfangreiche und frei konfigurierbare Dokumentation: 

Die Erfassung detaillierter Patientendaten und therapierelevanter klinischer Daten verbunden 

mit der Dokumentation der Gesamtmedikation ermöglicht es erstmals, patientenbezogene 

Therapieverlaufskontrollen und -dokumentationen durchzuführen. Aufgrund dieser Zusammenführung 

aller therapierelevanten Daten wird es möglich, Qualitätsaussagen über den Prozess 

des gesamten Verordnungs- und Therapieverlaufs zuzulassen. Damit kann die Behandlungstrategie 

optimiert werden. Durch die so entstandene Transparenz und objektive Dokumentation 

der Herstellung wird mit Cypro ein hohes Maß an Qualität für die Zytostatikalösung, dem eigentlichen 

Produkt, erreicht. 

Lückenlose Rückverfolgung über Chargendokumentation: 

Man weiß immer, wer, wann, was gemacht hat und was, wann, in welcher Menge verwendet 

wurde (Chargen-Dokumentation). 

Es kann alles, von Eingabe der Patienten, über die Rezept-Eingabe, bis hin zur Herstellungs- 

Dokumentation, papierlos erfolgen. Natürlich kann man, wenn gewünscht auch Dokumentationen 

ausdrucken, z.B. Statistiken, Produktions-Dokumentationen, Rezept-Listen. 

Alle Daten werden in der Cypro-Datenbank gespeichert, so dass man kein Papier oder keine 

Etiketten zur Dokumentation aufbewahren muss – das spart Raum, Zeit und Geld. 









Der Gesamtvorgang der Herstellung, über Vorbereitung (Patienten-, Rezept-Eingabe), Herstellung, 

Dokumentation, nachfolgende Statistiken wird wesentlich vereinfacht und somit auch beschleunigt. 

Komplette Patientenverwaltung 

Verwendung von Standardschemata 

Stammdaten aller medizinisch relevanten Arzneimittelgruppen 

Mortalitäts- und Nebenwirkungsbeurteilung 

Klinische Labordaten 

Ausdruck von Kassenrezepten mit Taxierung zur Abrechnung mit den Krankenkassen 

Terminalserver- und CITRIX-Support 

HL7-Schnittstelle 

Alle Bereiche des Krankenhauses können durch zentrale und direkte Speicherung der Daten in 

Cypro eingebunden werden (Stations-Anbindung). So wird eine direkte Eingabe der Rezeptanforderungen 

seitens der behandelnden Ärzte ermöglicht 

Erfassung von klinischen Daten 










Zusammenfassung 

Zusammenfassung 

Cypro ist das EDV-Programm, das die Zytostatikatherapie und -herstellung komplett begleitet. Die 

konzertierte Erfassung der Patientendaten sowie der modifizierbaren Therapieprotokolle mit der 

Möglichkeit der Dosisberechnung und der Erfassung der klinischen Parameter bietet eine sinnvolle 

Arbeitserleichterung für den onkologisch tätigen Mediziner und Pharmazeuten. Durch die Erweiterung 

der bereits bewährten Programmteile von Cypro entwickelt sich die Apotheke zu einem umfassenden 

Kommunikationszentrum der onkologischen Therapie. 

Zusätzlich zur Bereitstellung von Herstellungsdaten für die Krankengeschichte, ist der onkologisch 

tätige Pharmazeut in der Lage, einen umfassenden Austausch mit den klinischen Abteilungen zu 

gewährleisten. 

Durch diese neuartige Verknüpfung aller therapierelevanten Maßnahmen wird es dem interdisziplinären 

onkologischen Team möglich, in gemeinsamer Anstrengung dem Patienten maximale Qualität 

bei großer Sicherheit unter einer ohnehin belastenden Therapie zu bieten. Das EDV-Programm 

Cypro bietet die Voraussetzungen für eine moderne Teamarbeit und nützt dabei sowohl 

dem Behandelnden als auch dem Behandelten. 

Durch die Möglichkeit, auf die individuellen Eigenheiten einzugehen (maximale Konfigurierbarkeit) 

ist Cypro ein verlängerter Arm des onkologischen Teams.

Dokumentation mit Cypro

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