בתקינה האירופית למוצרי קוסמטיקה - מכון היצוא הישראלי
בתקינה האירופית למוצרי קוסמטיקה - מכון היצוא הישראלי
בתקינה האירופית למוצרי קוסמטיקה - מכון היצוא הישראלי
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
תוכן<br />
האיחוד האירופי<br />
3..................................................................................................<br />
באיזו חקיקה אירופית על יצואני ה<strong>קוסמטיקה</strong> לאירופה להתחשב?<br />
מהו ההבדל בין דירקטיבה לתקנה?<br />
3................................<br />
3........................................................................<br />
מהן מטרות הדירקטיבה ל<strong>קוסמטיקה</strong>?.....................................................................3<br />
מהו מוצר קוסמטי? )סעיף<br />
1<br />
בדירקטיבה(<br />
אילו מוצרים נחשבים ל<strong>קוסמטיקה</strong>? )נספח<br />
מה מבדיל מוצרי<br />
4................................................................<br />
I בדירקטיבה(............................................4<br />
<strong>קוסמטיקה</strong> מתרופות? ...................................................................5<br />
מהן דרישות הבטיחות שחלות על מוצרי <strong>קוסמטיקה</strong>? )סעיף<br />
באילו רכיבים מותר להשתמש במוצרי <strong>קוסמטיקה</strong>? )סעיף<br />
באילו רכיבים אסור להשתמש במוצרי <strong>קוסמטיקה</strong>? )סעיף<br />
האם המפעל חייב לייצר המוצר בתנאי ייצור נאותים<br />
2<br />
a5<br />
4<br />
בדירקטיבה(....................5<br />
בדירקטיבה(.....................5<br />
בדירקטיבה(.......................6<br />
6...................................... ?(GMP)<br />
באילו שיטות בדיקה יש להשתמש כדי להוכיח התאמת ה<strong>קוסמטיקה</strong> לדרישות?...............7<br />
אילו פרטים יש לכלול בסימון?................................................................................7<br />
בהתאם להוראות<br />
הדירקטיבה<br />
באיזה אופן יש לסמן מוצרי<br />
יש צורך לסמן את שם היצרן. מי נחשב לייצרן?...............8<br />
<strong>קוסמטיקה</strong>? ...................................................................8<br />
היש צורך לשמור מידע אודות המוצרים ולמי יש להעבירו?...........................................9<br />
היש צורך באישור מוצרי ה<strong>קוסמטיקה</strong> על-ידי הרשויות במדינות האיחוד או על-ידי גוף מּוכר?<br />
9.................................................................................................................<br />
היש צורך לסמן את מוצרי ה<strong>קוסמטיקה</strong><br />
האם מותר לעשות ניסויים בבעלי חיים לצורך פיתוח מוצרי<br />
בסימן 10..................................................?CE<br />
<strong>קוסמטיקה</strong>? .......................10<br />
ארה"ב .............................................................................................................11<br />
מהי החקיקה האמריקניות שחלה על מוצרי <strong>קוסמטיקה</strong> המשווקים בארה"ב?.................11<br />
מהו מוצר קוסמטי על-פי החקיקה האמריקנית?.......................................................11<br />
אני מעוניין לשווק סבון בארה"ב. האם חלות עליו הדרישות שחלות על<br />
מה מבדיל מוצרי<br />
<strong>קוסמטיקה</strong>? ........11<br />
<strong>קוסמטיקה</strong> מתרופות? .................................................................12<br />
מהן דרישות הבטיחות שחלות על <strong>קוסמטיקה</strong>?........................................................12<br />
האם מוטלת חובה לערוך ניסויים לשם הבטחת בטיחות ה<strong>קוסמטיקה</strong>?.........................12<br />
באילו רכיבים מותר/אסור להשתמש במוצרי <strong>קוסמטיקה</strong>?<br />
13..........................................<br />
האם עלי, כיצרן, להירשם או לרשום את המוצר שבכוונתי לייצא לארה"ב?....................13<br />
אילו פרטים אני חייב לכלול בתיוג (labeling) של מוצרי<br />
<strong>קוסמטיקה</strong>? ............................13<br />
היכן וכיצד עלי לסמן את פרטי הסימון שחובה לציינם?..............................................14<br />
אני משווק <strong>קוסמטיקה</strong> המיועדת ליישום וגינלי. האם חלות על מוצר זה דרישות מיוחדות? 14<br />
האם המפעל חייב לעמוד בתנאי ייצור נאותים<br />
(GMP)<br />
ואם כן, מהם תנאים<br />
אלה? ..........15<br />
2
Change language