בתקינה האירופית למוצרי קוסמטיקה - מכון היצוא הישראלי
בתקינה האירופית למוצרי קוסמטיקה - מכון היצוא הישראלי
בתקינה האירופית למוצרי קוסמטיקה - מכון היצוא הישראלי
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
א)<br />
ה)<br />
ב)<br />
ג)<br />
ד)<br />
א"ב של כינוייָם<br />
(nomenclature) על-פי<br />
"רשימת הכינויים הבינ"ל לרכיבי <strong>קוסמטיקה</strong>" –<br />
(International<br />
.Nomenclature Cosmetic Ingredients) INCI<br />
כאשר מסמנים על-גבי ה<strong>קוסמטיקה</strong> את שמות<br />
הרכיבים הכלולים במוצר, חובה להשתמש בכינויים הללו )ראה להלן בנושא הסימון(.<br />
באילו רכיבים אסור להשתמש במוצרי <strong>קוסמטיקה</strong>? )סעיף<br />
4 בדירקטיבה(<br />
החומרים האסורים לשימוש במוצרי ה<strong>קוסמטיקה</strong>, באופן מלא או חלקי, מתחלקים לחמש קבוצות:<br />
)<br />
1328<br />
)<br />
.5%<br />
)<br />
כ<br />
קיים איסור מוחלט להשתמש בחומרים המפורטים בנספח<br />
) Annex II ( II<br />
של הדירקטיבה<br />
ל<strong>קוסמטיקה</strong>. חשוב לבדוק תמיד במהדורה המעודכנת. מדובר ברשימה ארוכה של חומרים המונה<br />
חומרים )נכון בזמן כתבת מסמך זה(, כגון, בנזן, אצטוניטריל, כלורופורם, דיוקסאן,<br />
אוסטרוגנים, וברביטורטים. עם זאת, מותרות עקבות של החומרים הללו, בתנאי שנוכחות זו בלתי<br />
נמנעת מבחינה טכנית בתהליכי ייצור נאותים, ובלבד שלא יגרמו נזק לבריאות האדם.<br />
קיים איסור להשתמש בחומרים המפורטים בחלקו הראשון של נספח<br />
הדירקטיבה<br />
) Annex III ( III<br />
של<br />
ל<strong>קוסמטיקה</strong>, בכמויות העולות על הגבולים המותרים, או מחוץ לתנאים המפורטים<br />
בנספח. למשל, לגבי חומצה בורית נקבע, כי מותר להשתמש בה בטלק, בריכוז שאינו עולה על<br />
קיים איסור להשתמש בחומרי צביעה agents) ,(coloring למעט אלה המפורטים ברשימה שבחלק<br />
הראשון של נספח<br />
IV<br />
)<br />
)<br />
של הדירקטיבה ל<strong>קוסמטיקה</strong>, פרט לחומרי צביעה המיועדים בלעדית<br />
<strong>למוצרי</strong>ם המשמשים לצביעת השיער. גם חומרי הצביעה הכלולים ברשימה זו אסורים לשימוש<br />
מעבר לייעודים ולתנאים המפורטים בה. הרשימה כוללת עשרות רבות של חומרי צביעה בגוונים<br />
שונים.<br />
קיים איסור להשתמש בחומרים משמרים,<br />
VI נספח<br />
פרט לאלה הכלולים ברשימה שבחלק הראשון של<br />
של הדירקטיבה ל<strong>קוסמטיקה</strong>. גם החומרים המשמרים, הכלולים ברשימה זו, אסורים<br />
לשימוש מעבר לריכוזים, להגבלות ולתנאים המפורטים בה.<br />
קיים איסור להשתמש בחומרים המשמשים מסנני קרינה על-סגולה<br />
,(UV)<br />
פרט לאלה הכלולים<br />
ברשימה שבחלק הראשון של נספח VII של הדירקטיבה ל<strong>קוסמטיקה</strong>. גם מסנני הקרינה הכלולים<br />
ברשימה זו אסורים לשימוש מעבר לריכוזים, להגבלות ולתנאים המפורטים בה.<br />
כל הרשימות הנ"ל מתעדכנות באופן שוטף וכל מי שעוסקים בתחום זה מן הראוי שיבְחנו לעתים<br />
מזומנות אם הרשימות המצויות ברשותם כוללות את התיקונים האחרונים.<br />
האם המפעל חייב לייצר המוצר בתנאי ייצור נאותים<br />
בדירקטיבה(<br />
?(GMP)<br />
)סעיף<br />
c פסקה 7a<br />
הדירקטיבה ל<strong>קוסמטיקה</strong> מחייבת להוכיח, כי תנאי ייצור נאותים )תי"נ(, המתאימים לחוקי האיחוד,<br />
מתקיימים ומיושמים במפעל, הלכה ולמעשה, ולתעד זאת. כיוון שהאיחוד טרם פרסם את הדרישות<br />
לתי"נ ניתן, כשלב ביניים, להשתמש בכללים שפורסמו באחת ממדינות האיחוד )הכללים הגרמניים,<br />
למשל( או במסמך שפורסם על-ידי הארגון<br />
6
Change language