Materiali in izdelki, namenjeni za stik z Å¾ivili - Trgovinska zbornica ...

Materiali in izdelki, namenjeni za 

stik z živili 

dr. Marko Luci 

Trgovinska zbornica Slovenije 

Ljubljana, 15.10.2008

Vsebina 

1. Uredba o obvezni registraciji in ravnanju podjetij, ki proizvajajo, 

predelujejo in prva dajejo v promet materiale in izdelke, namenjene za 

stik z živili (Ur.l. RS št. 57/08) – registracija; umik oz. odpoklic 

2. Uredba 1935/2004/ES – označevanje, sledljivost, izjava o skladnosti 

3. Uredba 2023/2006/ES - dobra proizvodna praksa (DPP) 

4. Pravilnik o keramičnih izdelkih, namenjenih za stik z živili (Ur.l. RS št. 

38/06) – izjava o skladnosti 

5. Pravilnik o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili 

(Ur.l. RS št. 65/08) – izjava o skladnosti

Uredba o obvezni registraciji in ravnanju podjetij, … 

(Ur.l. RS št. 57/08) – registracija podjetij 

1) Registracija podjetij 

- Namen: Učinkovit nadzor pristojnih organov, kot ga 

zahtevata Uredbi 2023/2006/ES in 1935/2004/ES 

- Podjetja, ki so obvezujoča registrirati se pri ZIRS 

- Podjetja, katerih registracija pri ZIRS ni potrebna 

- Potek registracije: 1.9.2008 - 30.11.2008 

- Oddaja vloge na ZIRS (po pošti na OE, kjer je sedež podjetja)


(Ur.l. RS št. 57/08) – registracija podjetij 

- Sprememba podatkov o podjetju, ki se je že registriralo pri 

ZIRS 

- Sprememba oz. prenehanje delovanja podjetja 

- Sankcije v primeru, če se podjetje ne registrira 

Napotki v zvezi z obvezno registracijo podjetij so dostopni na 

spletni strani ZIRS: 

http://www.zi.gov.si/ (Informacije za nosilce dejavnosti)


(Ur.l. RS št. 57/08) – umik oz. odpoklic 

2) Obveznosti nosilcev dejavnosti, ki so proizvedli, uvozili, 

predelali ali prvi dali v promet v RS material ali izdelek, 

namenjen za stik z živili, ki ni v skladu s 3. členom Uredbe 

1935/2004/ES (ni varen) – UMIK oz. ODPOKLIC 

- Načrt umika oz. odpoklica 

- Podatki o osebah, ki so odgovorne, da ravnajo v skladu z 

Uredbo o obvezni registraciji in … 

- Informiranje prejemnikov blaga v verigi (telefon, e-pošta…) 

- Informiranje potrošnikov – mediji (časopis, radio, TV…)


(Ur.l. RS št. 57/08) – umik oz. odpoklic 

- Obveščanje in posredovanje dokumentacije na OE ZIRS - dokazila v zvezi 

z postopki umika/odpoklica (v roku 24 ur od ugotovitve neskladnosti) : 

• Faktura/invoice (podatki o količini blaga, pošiljatelju, prejemniku, datumu 

odpreme…) 

• Distribucijska lista z naslovi za Slovenijo 

• Distribucijska lista z naslovi, količinami in datumi odpošiljanja izdelkov v 

države izven SLO (oz. izjava, da ni bilo distribucije) 

• Dokazilo o obveščanju udeležencev v verigi (kopija dopisa, e-pošte) 

• Dokazilo o obveščanju potrošnikov (vsebina, kateri medij in datum objave) 

• Obvestilo glede postopanja z umaknjenimi izdelki (potrdilo o uničenju, 

vračilu blaga, uporabi za druge namene, ….)

Uredba 1935/2004/ES o materialih in izdelkih, 

namenjenih za stik z živili… – člen 3 

Materiali in izdelki morajo biti proizvedeni v skladu z dobro 

proizvodno prakso tako, da v normalnih ali predvidljivih 

pogojih uporabe njihove sestavine ne prehajajo v živila v 

količinah, ki bi lahko: 

• Ogrožale zdravje ljudi ALI 

• Povzročale nesprejemljive spremembe v sestavi živil ALI 

• Povzročale poslabšanje njihovih organoleptičnih lastnosti 

Označevanje, oglaševanje in predstavljanje materialov in 

izdelkov ne sme zavajati potrošnikov


namenjenih za stik z živili… – Označevanje (člen 15) 

Materiali in izdelki, ki še niso v stiku z živili, morajo biti pri dajanju v 

promet opremljeni z: 

• Besedno zvezo “za stik z živili” ali s posebno oznako (npr. avtomat za 

kavo, jušna žlica, vilice, kozarec…) 

• Posebnimi navodili, ki jih je potrebno upoštevati za varno ustrezno uporabo 

– kadar je to potrebno 

• Imenom izdelka ali blagovno znamko ter naslovom/sedežem proizvajalca, 

predelovalca ali prodajalca, odgovornega za dajanje v promet, ki ima sedež 

v EU 

• Etiketo ali identifikacijsko oznako, ki omogoča slediti materialu ali izdelku



• Pri aktivnih materialih ali izdelkih je potrebno navesti še 

podatek o dovoljeni rabi ter ime in količina snovi, ki jo sprosti 

sestavina aktivnega materiala 

• Podatki iz prve alineje niso obvezni za tiste izdelke, ki so 

zaradi svojih značilnosti nedvoumno namenjeni za stik z živili 

• Podatki morajo biti dobro vidni, razločno čitljivi in neizbrisni 

• Pri trgovini na drobno morajo biti navedbe v jeziku, ki ga 

kupci lahko razumejo



Mesta označevanja: 

1) V fazah trženja, razen prodaje na drobno: 

• Na spremnih dokumentih ALI 

• Na ovojninah ali oznakah ALI 

• Na samih materialih in izdelkih 

2) V prodaji na drobno 

• Na materialih in izdelkih ali njihovi ovojnini ALI 

• Na oznakah, pritrjenih na materialih in izdelkih ali njihovi ovojnini ALI 

• Na obvestilu v neposredni bližini materiala in izdelka, ki ga kupci jasno 

vidijo


namenjenih za stik z živili… – Sledljivost (člen 17) 

– FCM, ki še niso v stiku z živilu in kadar se dajejo v promet, 

morajo biti opremljeni med drugim tudi z ustrezno etiketo ali 

identifikacijsko oznako, ki bo omogočila slediti FCM – člen 

15(1-d) 

– Prikaz podatkov iz odstavka (1-d) v prodaji na drobno in v fazi 

trženja 

– FCM morajo biti prepoznavni z ustreznim sistemom, ki 

omogoča, da sledijo na podlagi označevanja ali ustrezne 

dokumentacije oz. ustreznih informacij – člen 17



– Sledljivost FCM mora biti zagotovljena vzdolž celotne verige, v vseh 

fazah, od proizvodnje do maloprodaje in v o obratni smeri 

– Za sledljivost velja pravilo: “en korak naprej, en korak nazaj” 

– Namen sledljivosti FCM – lažji nadzor umika neustreznih izdelkov, 

obveščanja potrošnikov in določanja odgovornosti 

– Orodje za identifikacijo materialov se lahko uporablja tudi za identifikacijo 

izdelkov, namenjenih za stik z živili (alfa-numerični opis, kode…, ki 

ponazarjajo lot oz. serijo izdelkov) 

– Identifikacijske oznake se nahajajo na etiketah, direktno nanesene oz. 

odtisnjene v material, poleg izdelka na prodajnih policah… 

– Sledljivost FCM se lahko zagotovi tudi z ustrezno dokumentacijo…



Smernice za vzpostavitev sistema sledljivosti se nahajajo na 

spletnem naslovu Evropske komisije, kot pomoč industriji pri 

vzpostavitvi sistema sledljivosti v skladu s 17. členom Uredbe 

1935/2004: 

“Industrial Guidelines on Traceability of Materials and Articles 

for Food Contact”: http://crlfcm.jrc.it/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gi 

d=39 

Uporabljajo se kot smernice v industriji steklene, kovinske 

embalaže, embalaže papirja in kartona, plastične embalaže, 

embalaže iz regenerirane celulozne folije, industrijo embalaže 

iz tekstila in lesa

Uredba 1935/2004/ES o materialih in izdelkih, namenjenih 

za stik z živili… – Izjava o skladnosti (člen 16) 

Materialom in izdelkom se predloži pisna izjava, da so skladni s predpisi, ki se 

zanje uporabljajo, če je tako določeno s posebnimi predpisi. 

• Keramični izdelki - Pravilnik o keramičnih izdelkih, namenjenih za stik z 

živili (Ur.l. RS št. 38/06) 

• Polimerni materiali - Pravilnik o polimernih materialih in izdelkih, 

namenjenih za stik z živili (Ur.l. RS št. 65/08) 

• Materiali iz regenerirane celulozne folije - Pravilnik o polimernih 

materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (Ur.l. RS št. 65/08) 

• Materiali, ki vsebujejo epoksi derivate – Uredba Komisije št. 

1895/2005/ES o omejitvi uporabe nekaterih epoksi derivatov v materialih 

in izdelkih, namenjenih za stik z živili

Uredba o izvajanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta 

(ES) o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili 

(Ur.l. RS št. 53/05, 66/06 in 31/08) 

Določa: 

1) Pristojne organe za izvajanje Uredbe 1935/2004/ES in nadzor 

2) Sankcije za kršitelje: 

• Dajanje v promet materiala in izdelka, ki ni v skladu s 3. členom 

• Označevanje materialov in izdelkov, ki ni v skladu s 15. členom 

• Nosilec dejavnosti ne predloži izjave o skladnosti, kot to določa posebni 

predpis – neskladnost s 16. členom 

• Sledljivost materialov in izdelkov ni vzpostavljena, kar ni v skladu s s 17. 

členom, v povezavi s 15. členom 

• Neskladnost s 11. členom (uporaba nedovoljenih snovi…)

Uredba Komisije št. 2023/2006 o dobri proizvodni praksi za 

materiale in izdelke, namenjene za stik z živili 

• Določa pravila o dobri proizvodni praksi (DPP) za vse skupine materialov 

in izdelkov iz Priloge 1 Uredbe 1935/2004/ES ter za kombinacije 

navedenih materialov in izdelkov, vključno z recikliranimi materiali in 

izdelki 

• Datum uveljavitve: 1. avgust 2008 

• Uporaba: v vseh fazah in sektorjih proizvodnje, predelave in distribucije, 

razen v proizvodnji izhodnih snovi (surovin) 

• Podrobno določa pravila o DPP pri postopkih, ki vključujejo uporabo 

tiskarskih barv na površini materiala in izdelka, ki ni v stiku z živilom 

(Priloga)



1) Nosilec dejavnosti (ND) zagotavlja skladnost z DPP 

(materiali in izdelki so dosledno proizvedeni in nadzirani, da 

se zagotovi skladnost s predpisi in standardi kakovosti) 

2) Sistem zagotavljanja kakovosti (SZK) 

• Vzpostavitev in izvajanje učinkovitega in dokumentiranega 

SZK, pri čemer se upošteva ustreznost osebja, njegovega 

znanja, organizacija prostorov in opreme in sorazmernost z 

velikostjo podjetja 

• Izbira vhodnih materialov na podlagi predhodno določenih 

specifikacij 

• Različni proizvodni procesi se izvajajo v skladu s predhodno 

določenimi navodili in postopki



3) Sistem za nadzor kakovosti 

• ND vzpostavi in vzdržuje učinkovit sistem za nadzor 

kakovosti 

• Vključuje: spremljanje izvajanja in doseganja DPP ter 

določitev korektivnih ukrepov v primeru nedoseganja DPP 

4) Dokumentacija 

• ND pripravi in hrani dokumentacijo v zvezi s 

specifikacijami, sestavo proizvoda in predelavo 

• ND pripravi in hrani evidence o različnih izvedenih 

proizvodnih postopkih 

• ND pristojnim organom na njihovo zahtevo omogoči 

vpogled v dokumentacijo

Uredba o izvajanju Uredbe Komisije 2023/2006/ES o 

dobri proizvodni praksi za materiale in izdelke, 

namenjene za stik z živili (Ur.l. RS št. 119/07) 

Določa: 

1) Pristojne organe za izvajanje te uredbe in za uradni zdravstveni 

nadzor 

2) Sankcije za kršitelje, če se ne: 

• zagotavlja skladnost z dobro proizvodno prakso – člen 4 

• vzpostavi in izvaja sistem za zagotavljanje kakovosti–člen 5 

• vzpostavi sistem za nadzor kakovosti – člen 6 

• vodi in hrani ustrezna dokumentacija – člen 7

Pravilnik o keramičnih izdelkih, namenjenih za stik z 

živili (Ur.l. RS št. 38/06) – izjava o skladnosti 

Keramične izdelke, ki še niso v stiku z živili, v fazah trženja, 

vključno s prodajo na drobno, spremlja pisna izjava v skladu s 

16. členom Uredbe 1935/2004/ES 

Navedeno izjavo izda proizvajalec ali prodajalec s sedežem v 

skupnosti, ki vsebuje informacije, določene v prilogi 4 tega 

pravilnika 

Na zahtevo zdravstvenega inšpektorja proizvajalec ali uvoznik v 

Skupnosti predloži ustrezno dokumentacijo, ki dokazuje da so 

keramični izdelki v skladu z mejnimi vrednostmi za migracijo 

svinca in kadmija (izsledki analiz)

Pravilnik o keramičnih izdelkih, namenjenih za stik z 

živili (Ur.l. RS št. 38/06) – izjava o skladnosti 

Priloga 4 – vsebina izjave o skladnosti: 

• Identiteta (ime) in naslov družbe, ki izdeluje končni keramični 

izdelek, in uvoznika, ki ga uvaža v Skupnost; 

• Identiteto keramičnega izdelka 

• Datum izjave 

• Potrditev, da je keramični izdelek v skladu z zahtevami iz tega 

pravilnika in uredbe 1935/2004/ES 

Pisna izjava omogoča enostavno prepoznavanje blaga, za katero 

je bila izdana, in se obnovi, ko bistvene spremembe 

proizvodnje povzročijo spremembe pri migraciji Pb in Cd

Pravilnik o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za 

stik z živili (Ur.l. RS št. 65/08) – izjava o skladnosti 

Pravilnik o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (Ur.l. 

RS št. 65/2008) – člen 20 in Priloga I, ki povzema: 

Direktivo 2007/19/ES o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih 

materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, … 

v povezavi z: 

Uredbo 1935/2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o 

razveljavitvi direktiv 80/590/ES in 89/109/EGS – člen 16 

V prometu, razen v prometu na drobno, je polimernim materialom in izdelkom 

ter snovem, namenjenim za njihovo proizvodno, priložena pisna izjava o 

skladnosti, ki vključuje podatke iz Priloge I tega pravilnika 

Prehodno obdobje glede uporabe velja od 01.05.2008 do 30.04.2009. Od 

01.05.2009 je njena uporaba v vseh fazah trženja obvezna!



Pisna izjava omogoča preprosto identifikacijo materialov in 

izdelkov ter snovi, za katere se izda, ter se obnovi: 

• kadar se spremeni proizvodna specifikacija 

• kadar spremembe v proizvodnji povzročijo spremembe v 

migraciji 

• kadar proizvajalec/predelovalec zamenja dobavitelja izhodnih 

substanc, materialov oz. polizdelkov 

• kadar so na voljo novi znanstveni podatki (toksikološke 

ocene…) 

• vsaj enkrat letno (dobra proizvodna praksa) oz. večkrat v 

primeru ugotovljenih neskladnosti…



ZAJEMA: 

1) Naziv in naslov nosilca dejavnosti, ki proizvaja ali uvaža polimerne 

materiale in izdelke ali snovi, ki so namenjene za proizvodnjo teh 

materialov in izdelkov 

2) Identiteto materialov in izdelkov ali snovi, ki so namenjene za 

proizvodnjo teh materialov in izdelkov – specifikacija za proizvod 

(naziv izdelka, npr. “TypeTLNS” in navedba uporabljenih snovi, npr. 

regenerirani celulozni film, polietilenski film, aditivi,…) 

- podrobnejši podatki so zaupne narave in so na vpogled pristojnim 

organom za nadzor 

3) Datum izjave oz. datum deklaracije



4) Potrdilo, 

• da materiali ali izdelki izpolnjujejo posebne zahteve, kot je 

skladnost s pravilnikom, t.j. skladnost s seznami snovi in 

omejitvami, ki se nahajajo v prilogah direktiv (uporabljena 

substanca – monomer, aditiv… naveden-a v prilogi direktive 

pod ref. štev. ali CAS štev..) 

• da materiali ali izdelki izpolnjujejo splošne zahteve Uredbe 

1935/2004, ki vključuje skladnost ne izrecno nadzorovanih 

snovi (nečistoče, reakcijski produkti, set-off in drugi 

tehnološki učinki) s 3. členom te uredbe



5) Ustrezne informacije v zvezi z uporabljenimi snovmi 

(monomeri, aditivi, topila, katalizatorji, verižni zaviralci, 

proizvodni spodbujevalci, mazalna olja…), za katere veljajo 

omejitve oz. zahteve iz tega pravilnika, da lahko nadaljnji 

ND zagotovijo skladnost s temi omejitvami. 

V fazah, v katerih še ni možno izdati končne izjave o 

skladnosti se neizpolnjene skladnosti prenesejo na naslednje 

faze v verigi (migracijo je včasih mogoče določiti šele za 

končni proizvod….)



6) Dokazila o skladnosti z mejami specifičnih migracij (SML) 

za uporabljene snovi in po potrebi merila čistosti za aditive v 

skladu s Pravilnikom o merilih čistosti za aditive (Ur.l. RS 

št. 68/02, 45/04 in 4/05), če se snov lahko uporablja kot 

živilski aditiv, da se uporabniku teh materialov in izdelkov 

omogoči izpolnjevanje predpisov, ki veljajo za živila 

Dokazila o skladnosti z mejami celotne migracije (OML) – 

se prvenstveno nanašajo na končne materiale oz. izdelke



7) Informacije glede uporabe materialov ali izdelkov, 

kot so: 

- vrsta ali vrste živil, s katerimi bo material ali 

izdelek prišel v stik z živili oz. ki so primerna za 

stik 

- čas in temperatura obdelave in shranjevanja v 

stiku z živilom 

- velikost embalaže ali razmerje stične površine in 

uporabljene prostornine, da se lahko določi 

skladnost materiala ali izdelka



8) Kadar se v polimernem večplastnem materialu 

uporablja polimerna funkcionalna pregrada, se izda 

potrdilo, da material in izdelek izpolnjuje zahteve 

17. in 18. člena tega pravilnika – migracija snovi, ki 

niso v neposrednem stiku z živilom (za 

funkcionalno pregrado) ne sme presegati 0,01 

mg/kg, snovi pa ne smejo biti rakotvorne, mutagene 

ali strupene za razmnoževanje

Hvala za pozornost! 

marko.luci@gov.si

Materiali in izdelki, namenjeni za stik z Å¾ivili - Trgovinska zbornica ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?