BETANIL FORTE, 24 mg, tabletki - MEDsynC
BETANIL FORTE, 24 mg, tabletki - MEDsynC
BETANIL FORTE, 24 mg, tabletki - MEDsynC
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA<br />
<strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong>, <strong>24</strong> <strong>mg</strong>, <strong>tabletki</strong><br />
Betahistini dihydrochloridum<br />
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.<br />
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.<br />
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa<br />
informacja.<br />
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż<br />
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.<br />
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy<br />
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.<br />
Spis treści ulotki:<br />
1. Co to jest lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> i w jakim celu się go stosuje<br />
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
3. Jak stosować lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
4. Możliwe działania niepożądane<br />
5. Jak przechowywać lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
6. Inne informacje<br />
1. CO TO JEST LEK <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE<br />
<strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów choroby Ménière’a,<br />
takich jak zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.<br />
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU <strong>BETANIL</strong><br />
<strong>FORTE</strong><br />
Kiedy nie stosować leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na betahistynę lub<br />
którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6 „Inne informacje”),<br />
jeśli u pacjenta stwierdzono rzadko występujący guz chromochłonny nadnerczy<br />
(phaeochromocytoma),<br />
1
u pacjentów w wieku poniżej 18 lat,<br />
jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).<br />
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
jeśli u pacjenta występuje lub pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka,<br />
u pacjentów z astmą oskrzelową,<br />
jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka lub nieżyt nosa wywołany alergią,<br />
ponieważ stany te mogą ulec zaostrzeniu,<br />
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi.<br />
Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z wyżej wymienionych zaburzeń, pacjent powinien<br />
zapytać lekarza, czy może stosować betahistynę.<br />
Wyżej wymienione grupy pacjentów powinny być podczas leczenia pod kontrolą lekarza.<br />
Stosowanie leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> z innymi lekami<br />
Interakcja oznacza, że leki lub substancje mogą wpływać na sposób działania innych leków<br />
lub substancji lub na działania niepożądane, gdy stosuje się je w tym samym czasie.<br />
Do chwili obecnej nie zaobserwowano interakcji betahistyny z innymi lekami. Betahistyna<br />
może wpływać na działanie leków przeciwhistaminowych. Leki przeciwhistaminowe to leki<br />
stosowane przede wszystkim do leczenia alergii, takich jak gorączka sienna oraz choroby<br />
lokomocyjne. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowanych jednocześnie<br />
lekach przeciwhistaminowych (lekach przeciwalergicznych).<br />
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych,<br />
które wydawane są bez recepty.<br />
Ciąża i karmienie piersią<br />
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.<br />
Nie wiadomo, czy stosowanie betahistyny podczas ciąży jest bezpieczne. Betahistyna<br />
przenika do mleka matki, dlatego należy unikać jej stosowania podczas karmienia piersią.<br />
Przed zastosowaniem betahistyny lub każdego innego leku należy poradzić się lekarza lub<br />
farmaceuty.<br />
2
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn<br />
Betahistyna może powodować senność. Pacjenci, u których wystąpiły takie objawy powinni<br />
unikać czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów i<br />
obsługiwanie urządzeń mechanicznych. Jeśli pacjent nie jest pewny, czy betahistyna ma<br />
negatywny wpływ na jego zdolność do prowadzenia pojazdów, powinien poradzić się lekarza.<br />
Ważne informacje o niektórych składnikach leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to przed przyjęciem leku<br />
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.<br />
3. JAK STOSOWAĆ LEK <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
Lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku<br />
wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.<br />
Dawkowanie<br />
Dorośli<br />
Pół <strong>tabletki</strong> do jednej <strong>tabletki</strong>, dwa razy na dobę.<br />
Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaobserwuje się poprawę.<br />
Jak przyjmować lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
Lek najlepiej przyjmować z posiłkiem.<br />
Zażycie większej niż zalecana dawki leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skonsultować się z<br />
lekarzem.<br />
W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza<br />
lub farmaceuty. Objawy przedawkowania betahistyny to: nudności, wymioty, zaburzenia<br />
trawienia, zaburzenia koordynacji i przy większych dawkach drgawki.<br />
Pominięcie zażycia leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
Należy poczekać aż nadejdzie pora zażycia kolejnej dawki.<br />
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.<br />
3
Przerwanie stosowania leku <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong><br />
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub<br />
farmaceuty.<br />
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE<br />
Jak każdy lek, <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u<br />
każdego one występują.<br />
Podczas stosowania leku wystąpić mogą następujące działania niepożądane:<br />
Skóra<br />
Bardzo rzadko (1/10 000,
Inne składniki leku to:<br />
Powidon K90, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna<br />
bezwodna, krospowidon (typ A) i kwas stearynowy.<br />
Jak wygląda lek <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong> i co zawiera opakowanie<br />
<strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong>, <strong>tabletki</strong>:<br />
Białe lub prawie białe <strong>tabletki</strong>, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej<br />
stronie.<br />
Tabletkę można podzielić na połowy.<br />
Tabletki są dostępne w pudełku tekturowym zawierających 20, 30, 40, 50, 60 lub 100<br />
tabletek pakowanych w blistry.<br />
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Biofarm Sp. z o.o.<br />
ul. Wałbrzyska 13<br />
60-198 Poznań<br />
Polska<br />
Wytwórca<br />
Catalent Germany Schorndorf GmbH<br />
Steinbeisstrasse 2<br />
D-73614 Schorndorf<br />
Niemcy<br />
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru<br />
Gospodarczego pod następującymi nazwami:<br />
Holandia: Betakile <strong>24</strong> <strong>mg</strong>, <strong>tabletki</strong> <strong>24</strong> <strong>mg</strong><br />
Polska: <strong>BETANIL</strong> <strong>FORTE</strong>, <strong>tabletki</strong> <strong>24</strong> <strong>mg</strong><br />
Data zatwierdzenia ulotki:<br />
22.04.2009<br />
5
Change language