Туберкулез в Российской Федерации, 2007 г - НИИ организации ...

Различия в чувствительности выявления КУМ в мазках, окрашенных в испытуемых лабораториях и в
экспертной лаборатории ФСВОК, являются показателем качества окраски мазков в испытуемых лабораториях:
чем ниже чувствительность выявления КУМ в мазках, окрашенных в испытуемых лабораториях, по
сравнению с чувствительностью выявления в образцах, окрашенных в экспертной лаборатории, тем ниже
качество окраски мазков. И в лабораториях учреждений ОЛС, и в лабораториях противотуберкулезной
службы эта разница составляла в среднем – 4,6 – 5%. Различия между средними показателями лабораторий
учреждений ОЛС и противотуберкулезной службы регионального и районного уровня незначительны.
Для оценки числа территорий, в лабораториях которых ВОК выявил проблемы с качеством проведения
исследований по ЦН, были установлены экспертные критерии удовлетворительных результатов по чувствительности
и специфичности исследования 60 :
– чувствительность выявления мазков с низким содержанием КУМ («чувствительность 1») должна быть
более 85%;
– чувствительность выявления мазков с высоким содержанием КУМ («чувствительность 2») при их окрашивании
в испытуемой лаборатории должна быть более 90%;
– чувствительность выявления мазков с высоким содержанием КУМ, окрашенных в экспертной лаборатории
ФСВОК («чувствительность 3»), должна быть более 95%;
– качество окраски, рассматриваемое, как разность между «чувствительностью 3» и «чувствительностью
2» должны быть менее 10%;
– специфичность должна быть более 95%.
Данные ФСВОК в разрезе территорий (рис. 9.2б) показывают, что качество исследований значительно
различается по территориям. Только в 40,3% регионов средняя чувствительность лабораторий ОЛС при
выявлении мазков с низким содержанием КУМ превысила уровень 85%, принятый как удовлетворительный.
Доля регионов, в которых лаборатории ПТС превысили этот критерий, оказалась выше – 70,7%. Доля
регионов, лаборатории ОЛС которых демонстрировали удовлетворительное качество окраски составила
67,5%. В лабораториях районных ПТД качество окрашивания было удовлетворительным только в 55,6%
территорий, в то время как доля территорий, в которых качество окрашивания в региональных ПТД было
удовлетворительным, составила 88,6%. Доля регионов, в которых лаборатории показали удовлетворительный
уровень специфичности, составила в случае лабораторий ОЛС 67,5%, ПТС – 77,6%.
Безусловно, полученные результаты лишь приблизительно отражают картину качества исследований
в субъектах Федерации, в частности, в виду большого разброса по числу лабораторий-участниц в каждой
территории (от 1 до 30). Тем не менее, если рассмотреть только тот 41 субъект, из которых было представлено
более 0,4 лаборатории ОЛС на 100 тыс. населения, то закономерности будут аналогичными.
Выявление микобактерий методом люминесцентной микроскопии
Контрольные образцы раздела ФСВОК «Выявление микобактерий методом люминесцентной микроскопии»
были разосланы в 105 лабораторий, результаты их исследования получены из 95 лабораторий
(90,5%). В их числе 26 лабораторий ОЛС из 16 субъектов России и 66 лабораторий ПТС из 37 субъектов,
среди которых 31 лаборатория противотуберкулезной службы регионального и 35 – районного.
В целом, чувствительность выявления КУМ методом люминесцентной микроскопии в контрольных
образцах как с низким, так и с высоким содержанием КУМ была выше, чем методом ЦН (92,0% против
83,5% по ЦН для образцов с низким содержанием КУМ и 96,5% против 92,8% по ЦН для образцов с высоким
содержанием КУМ, соответственно). Такие же соотношения сохранялись как для лабораторий ОЛС,
так и для лабораторий противотуберкулезной службы.
Средняя специфичность исследования сравнима со специфичностью исследования методом ЦН – 93,3%
Значимых различий между лабораториями ОЛС и противотуберкулезной службы не выявлено.
9.3. Качество культуральных исследований по выявлению микобактерий
туберкулеза
В 2007 году наборы контрольных образцов по разделу ФСВОК «Культуральное выявление микобактерий
туберкулеза» были разосланы в 120 бактериологических лабораторий. В состав набора входили образцы с
низким и высоким содержанием микобактерий туберкулеза, а также образцы, содержащие быстрорастущие
нетуберкулезные микобактерии, легко дифференцируемые от микобактерий туберкулеза по скорости роста и
60
Каждый критерий оценивался в целом по всем лабораториям-участникам отдельной оцениваемой территории.
114