Opšte odredbe - Privredna komora Beograda

DIREKTIVA 90/385/EECAktivnamedicinskasredstva zaimplantiranjeInstrumenti, sprave,aparati, materijalili drugi proizvodi,bilo da se koristepojedinačno ili ukombinaciji (uključujućii pomoćneelemente ili softverneophodan za njihovupravilnu aplikaciju)PRIMERIstaklene posude, bočice, špatule, staklene pločice, itdProizvodi na koje se direktiva odnosinamenjeni od strane proizvođačaza primenu kod ljudi u specifičnesvrhe (npr. za dijagnozu, prevenciju,praćenje, lečenje bolesti), koji za radkoriste spoljni izvor energije, koji sepotpuno ili delimično uvode u ljudskiorganizam hirurškim putem ilikroz medikamente, ili medicinskomintervencijom kroz prirodne otvore,i koji su namenjeni da ostanu u organizmuposle procedureDIREKTIVA 90/396/EEC Proizvodi na koje se direktiva odnosiUređaji na gas Aparati tj. aparati koji rade na gas i služe za kuvanje,grejanje, proizvodnju tople vode,hlađenje, osvetljenje ili pranje i imaju (gdeje to primenljivo), normalnu temperaturuvode koja ne prelazi 105 O C; ili gorionicisa produvavanjem i grejna tela koja se opremajuovakvim gorionicimaPriključci tj. uređaji za bezbednost, kontrolu ili regulacijui podsklopovi (osim gorionici saproduvavanjem i grejna tela koja se opremajuovakvim gorionicima) ako se posebnoprodaju na tržištu i koji su predviđeniza ugradnju u uređaje koji sagorevaju gorivou gasovitom stanju ili su sastavni deotakvog uređaja“Gorivo u gasovitom stanju” podrazumeva svako gorivo koje je u gasovitomstanju na temperaturi od 15°C pod pritiskom od 1 bar.IZUZECI:Aparati namenjeni za upotrebu u industrijskim procesima33