Opšte odredbe - Privredna komora Beograda

DIREKTIVA 98/79/ECMedicinskasredstva:za in vitrodijagnostikuInstrumenti, sprave,aparati, materijali idrugi proizvodi, biloda se koriste samostalnoili u kombinaciji(uključujućisoftver potreban zanjihovu aplikaciju)Proizvodi na koje se direktiva odnosikoji se koriste in vitro za ispitivanjeuzoraka (uključujući krv i tkivo)iz ljudskog organizma radi dobijanjainformacija u vezi fiziološkog ilipatološkog stanja, urođenih abnormalnosti,određivanja bezbednostii kompatibilnosti sa potencijalnimprimaocem, ili praćenja terapije.PRIMERI:pejsmejkeri, defibrilatori za ugradnju, elektrode i adapteri za ove proizvode,nervni stimulatori za ugradnju, stimulatori bešike, itd.IZUZECI:1. sredstva koja se proizvode i koriste samo u okviru te zdravstvene institucije,ili u prostorijama gde se proizvode, ili u neposrednoj blizini, bez prosleđivanjanekom drugom pravnom subjektu.DIREKTIVA 99/5/ECProizvodi na koje se direktiva odnosiRadio itelekomunikacionaterminalskaTelekomunikacionaterminalskaoprematj. proizvod koji omogućuje komunikacijuili njen relevantni deo koji se povezujedirektno ili indirektno na interfejsjavnih telekomunikacionih mrežaoprema Radio oprema tj. proizvod ili njegov deo pomoću kogase obavlja komunikacija putem emitovanjai/ili prijema radio talasa korišćenjemspektra određenog za zemaljske/vazdušneradio komunikacijeIZUZECI:(Dati u Aneksu I direktive)1. radio-oprema za korišćenje u amaterske svrhe, osim ako takva opremamože da se kupi,2. komponente namenjene za sklapanje opreme od strane radio-amatera poprincipu “uradi sam”,3. oprema i sistemi koji se koriste u avio-saobraćaju, itd.