Bilten Krohema, Svibanj, 2010; 2 (1).

B. Jakšić i suradnici Kronična limfocitna leukemijaPredložena je mogućnost istraživačkog projektas područja infekcija i KLL-a, a pod okriljem KRO-HEM-a. Radilo bi se o neinterventnoj studiji u kojojbi mogli (s obzirom na incidenciju KLL-a i necentraliziranudistribuciju bolesnika) sudjelovati svi centričlanovi KROHEM-a. Cilj bi studije bio ispitati incidenciju,epidemiologiju i mortalitet od infekcija kodbolesnika s KLL te istražiti kako ti podaci korelirajus nekim osnovnim značajkama bolesti i liječenja.Prijedlozi istraživanjaKROHEM-KLL01Ozren JakšićOsnovna ideja za istraživanje progresije/evolucijeB-KLL prikazana je na prethodnom sastanku KRO-HEM-a kao i u prethodnom Biltenu. Na sastanku uOsijeku prikazan je sinopsis istraživanja te je dogovorenopisanje završne verzije protokola (uz osnivanjeodbora za pisanje, rješavanje pravne regulative–KLL biobanka kao i ispitivanje izvedivosti uz sudjelovanjeistraživača iz raznih dijelova RH.progresije do mjerljivih promjena u stanicamaneoplastičnog klona (evolucija)• Sekundarni– Standardizirana i kvalitetna obrada svihuključenih bolesnika pri dijagnozi i prijepočetka liječenja te standardizirano praćenje –u svim centrima u RH– Stvaranje osnove za registar B-KLL bolesnika– Stvaranje biobanke – kao podloge za dodatnaistraživanja (tipa progresivnosti, staničnebiologije, otkrivanje i validacije biomarkera,predikcije odgovora na liječenje) – održavanjei dostupnost regulirana posebnim pravilnikomISPITANICI:Kriteriji za uključivanje:• svi neliječeni bolesnici s tipičnim B-KLLimunofenotipom (B-KLL, MBL)• potpisan informirani pristanakUkoliko postoji interes u istraživanje mogu bitiuključeni kao posebne grupe:• KLL s atipičnim fenotipom• LML s tipičnim fenotipomPLAN ISTRAŽIVANJASlika 3. Terminološke napomene. (a) Rana/uznapredovala bolest –klinički stadij; (b) Stabilna/progresivna – klinički stadij x vrijeme– tip evolucijeU nastavku slijede dijelovi prikazanog sinopsisa.Cijelokupni sinopsis i prijedlog protokola bit će dostupnina http://www.b-cll.org/krohem/krohem01.html.NASLOVIstraživanje progresije/evolucijeB-KLL-a – KROHEM-KLL01TIP ISTRAŽIVANJAmulticentrično, opservacijsko, neinterventno, longitudinalnoistraživanjeCiljevi• Primarni– ustanoviti čimbenike pri dijagnozi koji supovezani s tipom progresivnosti bolesti– ustanoviti dolazi li u pojedinim tipovima22Registracija• Demografski podaci• Klinički podaci (LČ, slezena, ECOG, CIRS)• Laboratorijska obrada– Standardne hematološke, biokemijske pretrage(uk. imunoglobulini, β2mikroglobulin),koagulacija, imunohematološka ispitivanja(Coombs, anti-trb?)– Imunofenotip:• dijagnostički (preduvjet za ulaz) – probir• prognostički – CD38, ZAP-70, imunološki status– Morfologija (PHD, citologija, FISH)• Radiološka obrada (CT toraksa i abdomena, UZvrata)• Pohrana uzoraka – Biobanka (stanice, serum/plazma, parafinske kocke, DNA)Praćenje• uobičajeno kliničko praćenje (3-6 mjeseci)– Klinički pregled, krvna slika, DKS, TTM -minimum– Biokemijska obrada (uključujući i npr. B2mikroglobulin) - optimum– Dodatne pretrage ovisno o tijeku bolestiBilten KROHEMA – Vol. 2, br. 1