Bilten Krohema, Svibanj, 2010; 2 (1).

A. Duletić-Načinović IRIS klinička studija: 7 godina praćenja bolesnika u ranoj kroničnoj fazi KMLuzoraka na početku i svakom sljedećem terminupraćenja. Potvrđeno je da se veliki molekularni odgovor(MMR) i dubina („veličina“) molekularnogodgovora povećavaju tijekom vremena. Stopu molekularnogodgovora u bolesnika liječenih imatinibomprikazuje Slika 3.Kroz to razdoblje praćene su i nuspojave liječenjaimatinibom. Nakon 2005. g. prikupljani su samo podaciza teške nuspojave. Incidencija nuspojava stupnja3 i 4 pala je nakon prve i druge godine praćenja.U posljednje dvije godine nije prijavljena niti jednaneuobičajena, predhodno nespomenuta nuspojavana imatinib. U šestoj i sedmoj godini prijavljeno je13 ozbiljnih ili teških nuspojava (SAE) vezanih zaimatinib. Najučestalije nuspojave registrirane u bolesnikaliječenih imatinibom prikazuje Slika 4.I konačno zaključci IRIS studije-nakon 7 godinapraćenja bolesnika:• Ukupno preživljenje bolesnika liječenihimatinibom je 86%• Preživljenje bez događaja (EFS) bolesnikaliječenih imatinibom iznosi 81% uz 7%progresije u AP/BC• 40% bolesnika je prekinulo studijski imatinib• CCR je postiglo 456 od 553 (82%) bolesnika– 17% onih koji su postigli CCR naknadno su gaizgubili– 3% onih koji su postigli CCR progrediralo je uAP/BC– od 456 bolesnika koji su postigli CCR, 10 (2%)je umrlo od KML– vrijeme potrebno za postizanje CCR nijekorelirao sa stopama progresije u AP/BC• Stope MMR i veličina molekularnog odgovora sepovećavaju tijekom vremena• Nisu zabilježeni novi problemi sa sigurnošćuimatiniba• Imatinib u dozi od 400 mg dnevno - potvrđenije standard prve linije liječenja kronične fazeKML.Slika 1. Ukupno preživljenje bolesnika nakon 7 godina IRIS studijeSlika 2. Trajanje citogenetskog odgovora u bolesnika IRIS studijeSlika 3. Stopa molekularnog odgovora u bolesnika IRIS studijeSlika 4. Najučestalije prijavljene nuspojave imatiniba u bolesnika IRISstudijeBilten KROHEMA – Vol. 2, br. 17