KOAH Bülteni 2016 Sayı 2
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
LİTERATÜR ÖZETİ<br />
Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, Vestbo J, Roche N, Ayers T, Thach C, Fogel R,<br />
Patalano F, Vogelmeier CF. Indacaterol–Glycopyrronium versus Salmeterol–Fluticasone for<br />
COPD. N Engl J Med <strong>2016</strong>;374:2222-34.<br />
<strong>KOAH</strong>’da salmeterol-flutikazona karşı indakaterol -glikopironyum. FLAME Çalışması<br />
Prof. Dr. Mecit Süerdem<br />
Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi<br />
Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı<br />
FLAME çalışması; 52 haftalık, randomize, çift-kör, çift-maskeli bir noninferiority çalışması<br />
olarak yapıldı. Çalışmaya son bir yıl içinde en az bir alevlenme geçiren <strong>KOAH</strong> hastaları<br />
alındı. Hastalar aşağıda görülen dozlarda iki farklı tedavi grubuna randomize edilerek<br />
tedavilerin <strong>KOAH</strong> alevlenmeler üzerindeki etkileri karşılaştırıldı. Ayrıca her tedavi kolunun<br />
kan eozinofilisi seviyesine göre etkinlikleri de incelendi.<br />
1) İndakaterol (110 µg) + glikopironyum (50 µg) 1x1 (n=1680)<br />
2) Flutikazon (500 µg) + salmeterol (50 µg) 2x1 (n=1682)<br />
<strong>KOAH</strong> alevlenmeleri sınıflandırmasında Anthonisen ve arkadaşlarının (Anthonisen NR, et al.<br />
Ann Intern Med 1987; 106: 196-204) kriterleri kullanıldı.<br />
Hafif alevlenme: Birbirini takip eden en az iki günde semptomların kötüleşmesi ve<br />
sistemik glukokortikoid veya antibiyotik kullanımına ihtiyaç duyulmaması.<br />
Orta alevlenme. Sistemik glukokortikoid, antibiyotik veya ikisinin birden<br />
kullanılması.<br />
Şiddetli alevlenme: Hospitalizasyon veya 24 saatten daha uzun süre acil tedavisi<br />
almak.<br />
Sonuçlar<br />
1. Per-protokol popülasyonda (çalışmayı tamamlayan popülasyon) İndakaterolglikopironyum<br />
tedavisinde %11 daha az oranda alevlenme yaşandı (3.59 - 4.03; rate<br />
ratio 0.89; p=0.003).
Change language