ČASOPIS PRE LEKÁROV A FARMACEUTOV - edukafarm.sk

Dnes sa štandardne podávajú
IKS i LABA vo
fixnej kombinácii z jediného
inhalátora. V ČR aj v Slo -
venskej reblike sú k dispozícii dva
typy kombinovaných prípravkov:
budesonid/formoterol (Sym bi -
cort, AstraZeneca) a salmeterol/fluticason
(Seretide Glaxo-
SmithKline). Podávanie kombinácie
IKS/LABA umožňuje dlhodobú
kontrolu choroby. Napriek
tomu v mnohých prípadoch dochádza
k akútnym exacerbáciám
s dušnosťou, pri ktorých pacienti používajú záchrannú liečbu
s krátkodobo pôsobiacimi β 2-sympatomimetikami (SABA –
short-acting β 2-agonists). Pri nedostatočnej kontrole astmy mô -
žeme postupovať dvojakým spôsobom: zvýšiť udržiavaciu dávku
kombinácie IKS/LABA a znížiť tak spotrebu SABA, ako zmierňujúcej
medikácie, alebo použiť kombináciu budesonid /formo -
terol zároveň ako udržiavaciu i zmierňujúcu terapiu (SMART –
Symbicort Maintenance and Reliever Therapy). Tento prístup je
umožnený rýchlym nástupom bronchodilatačného účinku formoterolu
(prípravky s obsahom salmeterolu tento zmierňujúci
účinok neumožňujú). Liečebný režim SMART je určený pre pacientov
od 18 rokov, pre deti a adolescentov zatiaľ nebol inštitucionálne
schválený.
STRATÉGIA SMART
Režim SMART umožňuje pacientovi pružne (v stanovených
medziach) upravovať dávku IKS/LABA podľa ťažkostí, a tým nielen
zavčasu zabrániť rozvoju zápalového postihnutia dýchacích
ciest, ale zároveň spôsobovať rýchlu bronchodilatáciu. Znižuje
výskyt závažných exacerbácií vo väčšej miere ako fixné dávkovanie
IKS/LABA v kombinácii so SABA. Preto je SMART dnes v
odporúčaniach Globálnej iniciatívy pre astmu (GINA) uvedený
ako efektívna stratégia na predchádzanie akútnym exacerbáciám
a na zlepšenie kontroly astmy.
viac informácií na www.edukafarm.sk
KLINICKÉ ŠTÚDIE
COSMOS A COMPASS
Z klinickej praxe
Stratégia SMART v liečbe astmy
Budesonid/formoterol (SMART) verzus vysoká
dávka kombinácie salmeterol/fluticason u pacientov
s nedostatočne kontrolovanou astmou
MUDr. Pavel Kostiuk, CSc.
EDUKAFARM, Praha
Hlavným cieľom liečby astmy je kontrola
zápalu dýchacích ciest s minimálnym výskytom
príznakov/exacerbácií a so zlepšením
kvality života pacientov. Základom liečby
čiastočne kontrolovanej alebo nedostatočne
kontrolovanej astmy (predtým označovanej
ako perzistujúca) sú inhalačné kortikosteroidy
(IKS). Ak nie je dostatočne účinná monoterapia
nízkymi dávkami IKS, odporúča sa ich
podávanie v kombinácii s dlhodobo
pôsobiacimi β 2-sympatomimetikami
(LABA – long-acting β 2-agonists).
Účinnosť stratégie SMART
bola overená v mnohých klinických
štúdiách.
Uvádzame štúdie, v ktorých
sa použila stratégia SMART. Do
randomizovanej štúdie COS-
MOS, ktorá trvala 12 mesiacov,
bolo zaradených 2 143 pacientov
s perzistujúcou astmou. Kom -
binácia budesonid/ formo terol
v režime SMART bola porovnávaná
s kombináciou salmeterol/fluticason 50/100 μg, 50/250 μg, či
50/500 μg, plus salbutamol podľa potreby. Výsledky ukázali, že
Symbicort v režime SMART v porovnaní s kombináciou salmeterol/fluticason
znížil riziko exacerbácie o 25 %, znížil o 22 % riziko
ťažkých exacerbácií a predĺžil čas do prvej exacerbácie.
Počet úľavových inhalácií bol pri režime SMART nižší. Spotreba
inhalačných kortikosteroidov bola v obidvoch vetvách porovnateľná.
Liečba v režime SMART bola pre pacientov jednoduchšia,
pretože pre dlhodobú i záchrannú terapiu im postačoval jediný
inhalátor. Z farmakoekonomického hľadiska bola pri porovnateľných
nákladoch dosiahnutá lepšia klinická účinnosť režimom
SMART. 1,3
Ďalšia štúdia, porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť kombinácie
budesonid/formoterol v režime SMART a kombinácie salmeterol/fluticason,
je štúdia COMPASS, do ktorej bolo zaradených
3 335 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou per zistujúcou
astmou. V štúdii sa porovnávali stratégie SMART s fixnou kombináciou
budesonid/formoterol 400/12 μg 2x1 inhalácia plus
terbutalin podľa potreby a s fixnou kombináciou salmeterol /fluticason
25/125 μg 2x2 inhalácia plus terbutalin podľa potreby.
Režim SMART predlžoval čas do prvej ťažkej exacerbácie oproti
obom ďalším režimom, pričom dávka IKS bola pri režime
SMART o 25 % nižšia, nižší bol aj počet dní, v ktorých bolo treba
podávať IKS.
97