The Nagoya Protocol Implementation issues Industry views - Biotekforum

The Nagoya Protocol
Implementation issues
Industry views
Bo Hammer Jensen
ICC IPR Commission
ABS Task Force
2/28/2013

Biodiversity
•
We need this – we exploit it

3 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
Biodiversitetskonventionen
Nagoya Protokollen
ICC
Implementering
National
EU
Protecting innovation, empowering business
Patents & Licensing

Biodiversitetskonventionen
Indgået i Rio 1992, Trådt i kraft ultimo
1993 – rammekonvention med målene:
Bevaring af biodiversiteten
Fremme adgang til komponenterne og bæredygtig
anvendelse
Retfærdig deling af fordele
Lande har suveræn ret over deres
naturlige resourser.
Myndigheden til at bestemme adgang til
genetiske resourser ligger hos nationale
regeringer og er underlagt national
lovgivning.
•

Og yderligere
Staterne skal lette adgang til genetiske
resourser under gensidigt indgåede vilkår
(mutually agreed terms, MAT) og forud
informeret samtykke (prior informed consent,
PIC) i deres nationale lovgivning.
Viden, innovation og praksis for oprindelige og
lokale samfund (TK) bør respekteres, bevares
og opretholdes, under fremme af bredere
anvendelse deraf under godkendelse og
involvering af ejerne og fremme retfærdig
deling deraf
•

6 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
Nagoyaprotokollen om adgang og
fordelsdeling
Undertegnet i oktober 2010.
Underskrevet af 92 lande
Ratificeret af 14 lande
Træder i kraft 90 dage efter 50 lande har ratificeret
https://www.cbd.int/abs/
Hensigten er at fastlægge overordnede rammer for
principperne i fordelsdelingen.
Skal muliggøre ”sporing” af genetiske resourcer og
retsforfølgelse af ”krænkere/biopirater”
National lovgivning skal fastlægge de nærmere regler i de
enkelte lande

7 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
Lande som nu har ratificeret
Country Name Signed Date of Approval, Acceptance, Accession,
Ratification
Albania 2013-01-29 acs
Ethiopia 2012-11-16 acs
Fiji 2012-10-24 acs
Gabon 2011-05-13 2011-11-11 acp
India 2011-05-11 2012-10-09 rtf
Jordan 2012-01-10 2012-01-10 rtf
Lao People's Democratic Republic 2012-09-26 acs
Mauritius 2012-12-17 acs
Mexico 2011-02-24 2012-05-16 rtf
Micronesia (Federated States of) 2012-01-11 2013-01-30 rtf
Panama 2011-05-03 2012-12-12 rtf
Rwanda 2011-02-28 2012-03-20 rtf
Seychelles 2011-04-15 2012-04-20 rtf
South Africa 2011-05-11 2013-01-10 rtf

8 2/28/2013
ICC
NOVOZYMES PRESENTATION
ICC (International Chamber of Commmerce) er en
international NGO, der optræder på vegne af
indusriorganisationer i mange lande.
http://www.iccwbo.org/
ICC er af FN anerkendt som repræsentant for industrien
og deltager som sådan i mange forhandlinger – herunder
alle forhandlinger under Biodiverstitetskonventionen (og
Nagoyaprotokollen)
I Danmark http://www.iccwbo.org/Worldwide-
Membership/National-Committees/ICC-Denmark/ er
Dansk Erhverv medlem af ICC
I Norge findes ICC Norge http://www.iccnorge.no/
ICC Commission on IPR
Advokat Arne Dag Hestnes

9 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
ICC IPR Commission – ABS Task Force
Denne task force arbejder med
Nagoyaprotokollen for ICC
Rapporterer til IPR Kommissionen og
omfatter mere end 20 medlemmer
med Tim Roberts (UK), Axel Braun
(CH) og Bo Hammer Jensen (DK)
som rapportører
Telefonkonferencer ca. 6 gange om
året.
Deltager i møder i Protokollen, CBD,
WIPO og WTO, hvor relevante emner
diskuteres, for at repræsentere
industriens synspunkter.

10 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
Internationalt fokus Artikel 10
Global Multilateral Benefit-Sharing Mechanism
Internationalt pågår specielt arbejde om Artikel 10, der
lyder:
Parties shall consider the need for and modalities of a global
multilateral benefit sharing mechanism to address the fair
and equitable sharing of benefits derived from the utilization
of genetic resources and traditional knowledge associated
with genetic resources that occur in transboundary
situations or for which it is not possible to grant or obtain
prior informed consent. The benefits shared by users of
genetic resources and traditional knowledge associated with
genetic resources through this mechanism shall be used to
support the conservation of biological diversity and the
sustainable use of its components globally.

11 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
Konsultation (internet)
En on-line diskussion skal foregå fra 8 April frem til et
ekspertmøde 11 til 13 september 2013.
Repræsentanter skal nomineres inden 11 marts 2013 og
eksperterne vil blive udvalgt blandt disse repræsentanter.
ICC vil nominere et antal repræsentanter til at give input
fra forskellige sektorer, såsom farma, kosmetik,
planteavlere (landbrug, prydplanter), enzymer, kemikalier
Der vil være en portal på http://absch.cbd.int/art10.shtml
Udviklingslandene og forskellige NGO’er ønsker at
anvende Art. 10 til at give protokollen tilbagevirkende
kraft.
Industrien er imod dette.

12 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
Implementering af protokollen
Af de 14 lande, som har ratificeret har vi set lidt på loven I
Sydafrika.
ICC mener ikke loven er operationel, hvilket også er
påpeget af lokale sydafrikanske juridiske eksperter.
Vi har kort drøftet de lovforslag, der ligger I DK, CH og
NO, men ikke analyseret disse nærmere.
For tiden særlig fokus på implementering i EU, hvor der
foreligger et forslag til Europa-parlamentets og Rådets
Forordning om adgang til genetiske ressourcer samt
retfærdig fordelillng af de fordele, der opstår ved
udnyttelsen af disse ressourcer, I Unionen
Protecting innovation, empowering business
Patents & Licensing

13 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
EU implementering
I EU-parlamentet er Miljøkomitteen hovedkomitte for
forslaget.
Der forventes en rapport 23-24 april og afstemning i
komiteen forventes i juli. Rapporten sendes derefter til
diskussion i plenum
Parallelt vil der være diskussion i Rådet og det forventes,
at der vil være afsluttende forhandlinger ved slutningen af
2013.
ICC vil fremme sine synspunkter direkte og gennem
samarbejder med europæiske organisationer som EFPIA,
BusinessEurope, EuropaBio m.fl.
Efter min mening er tidsrammen optimistisk

14 2/28/2013
Selve forslaget
NOVOZYMES PRESENTATION
Forslaget har mange positive elementer
Ingen retroaktivitet
Due diligence på basis af ”best practices”
Fleksibilitet
Eksklusion af ressourcer, der er dækket af specifikke
international ABS instrumenter og i internationale territorier
EU fokuspunkt for adgang til EU resourcer
Unionens tilforladelige samlinger (Union Trusted Collections)
Eksklusion af humane ressourcer
Traditionel viden skal være defineret i MATs (gensidigt
anerkendte termer)

15 2/28/2013
Selve forslaget
NOVOZYMES PRESENTATION
Forslaget har desværre en del uklarheder
Definition af omfang (scope)
Det er væsentligt for industrien at det er klart i hvilket
omfang forordningen skal gælde ”handelsvarer m.v.
Udtrykket ”ulovlig” i forslaget er uklart og bør gøres mere
klart – hvad med begrebet ”god tro”?
Sikkerhed i procedure, spørgsmål om ”notices”, muligheder
for appel af forskellige afgørelser.
Udtrykket ”suveræn ret” bør tydeliggøres i forhold til privat
ejendomsret og det bør klargøres at ”suveræn” ikke betyder
”absolut”
Harmonisering af Medlemslandenes anvendelse af artiklerne
9 og 11 med hensyn til kontrol af brugernes overholdelse og
sanktioner er vigtig for at opnå en ensartet behandling i EU.

16 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
ICC kommentarer om ABS
ICC har produceret en række indlæg
http://www.iccwbo.org/Advocacy-
Codes-and-Rules/Areas-ofwork/Intellectual-Property/Access-andbenefit-sharing/ICC-contributions-on-
ABS/
Specielt for EU forslaget findes
kommentarer her:
http://www.iccwbo.org/Data/Documen
ts/Intellectual-property/Conventionon-Biological-Diversity/Nagoya-
Protocol-Implementation-in-the-EU-
Comments-on-a-possible-duediligence-system-and-the-EU-Timber-
Regulation/

17 2/28/2013
NOVOZYMES PRESENTATION
TAK FOR
OPMÆRKSOMHEDEN
STIL ENDELIG
SPØRGSMÅL