Elektronisk udgave - Sundhedsstyrelsen

2Status vedr. udviklingen i behandlingenaf attakvis skleroseI dette kapitel gives en oversigt over dels omfanget af behandlingenaf patienter med attakvis sklerose, dels de kliniske parametre forhele gruppen af betainterferon-behandlede i Danmark. Dernæstbeskrives de opnåede behandlingsresultater, der er rapporteret i 4store randomiserede multicenter undersøgelser med over 1.500 patienterfra centre i Europa og Nordamerika. Endvidere foretages enopgørelse af de samlede behandlingsomkostninger, og disse sættesi forhold til det skøn, der foreligger i den MTV-rapport, der blevudarbejdet i 1996 som følge af godkendelsen af beta-interferon-behandlingaf attakvis sklerose. Endelig beskrives i sidste afsnit resultatetaf lægemiddelproducentens obligatoriske indberetning tilEU.2.1 OMFANGET AF BEHANDLINGEN SAMT KLINISKE PARAMETREBehandlingsomfangBehandlingen med beta-interferon af patienter med attakvis dissemineretsclerose startede i første halvår af 1996. Behandlingen foretagesi dag på 15 af Danmarks 18 neurologiske afdelinger. DanskMultipel Sklerose Gruppe (DMSG) er ansvarlig for, at behandlingenfinder sted på de vilkår, der blev fastsat i SundhedsstyrelsensMTV-rapport ‘ß-Interferon behandling af patienter med dissemineretsklerose’, fra 1996 (1). DMSG, der består af en neurologiskoverlæge eller afdelingslæge fra hver af de pågældende afdelinger,er formelt og juridisk en arbejdsgruppe under Dansk Selskab ForForskning i Multipel Sklerose.I Sundhedsstyrelsens forord til MTV-rapporten fra 1996blev det fastslået, at det i rapporten indeholdte referenceprogrammåtte opfattes som fælles retningslinier for behandlingen medbeta-interferon i Danmark, idet man måtte sikre sig, at behandlingenkom den patientgruppe, hvor der er dokumenteret effekt, tilgavn, og at behandlingen måtte blive anvendt på en måde, der villegive øget viden om dette behandlingstilbud.37