Reinigung im GMP Umfeld 2012 - Swiss Cleanroom Concept
Reinigung im GMP Umfeld 2012 - Swiss Cleanroom Concept
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<strong>Reinigung</strong> <strong>im</strong> <strong>GMP</strong> <strong>Umfeld</strong> <strong>2012</strong><br />
Reine Räume, warum dann noch reinigen?<br />
Mi. 24. Oktober <strong>2012</strong>, Muttenz<br />
Zeit: 09.00 – 16.30 Uhr<br />
Themen:<br />
� Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung<br />
� Desinfektion in der Praxis<br />
� Desinfektionsvalidierung<br />
� Händehygiene<br />
� Professionelle Reinraumreinigung<br />
� Anforderungen an die Reinraumbekleidung<br />
� Korrektes Einschleusen Qualifizierung der Mitarbeiter
<strong>Reinigung</strong> <strong>im</strong> <strong>GMP</strong> <strong>Umfeld</strong> <strong>2012</strong><br />
Referenten<br />
Andrea Pistilli<br />
Leiter Marketing & Verkauf<br />
Honegger AG<br />
Ausbildung zum Betriebsökonom FH mehrjährige<br />
Berufserfahrung <strong>im</strong> pharmazeutischen <strong>Umfeld</strong>.<br />
Beratungen <strong>im</strong> Rahmen von Reinraumreinigungen in<br />
der Honegger Gruppe. Er leitet die Abteilung<br />
Marketing & Verkauf bei Honegger.<br />
Marcel Goverde<br />
Geschäftsführer<br />
MGP Consulting<br />
Marcel Goverde studierte Biologie an der Universität<br />
Basel. 2002-2010 Leitung des QC-Labors zur<br />
Prüfung nicht-steriler Produkte, Konservierungstest,<br />
Container -Closure Integrität, Umgebungsmonitoring,<br />
Bioindikatoren und Wachstumsprüfungen bei<br />
der F. Hoffmann-La Roche AG. Von 2010 bis 2011<br />
arbeitete er als Fachexperte zur mikrobiologischen<br />
Prüfung von Wirkstoffen bei Novartis Basel. Seit<br />
2011 Geschäftsführer bei MGP Consulting.<br />
Heidi Hübscher<br />
Geschäftsführerin<br />
QEL Brunner AG<br />
Berufserfahrung in der kosmetischen Industrie sowie<br />
<strong>im</strong> Dienstleistungsbereich. Seit mehreren Jahren <strong>im</strong><br />
Bereich Reinraumbekleidung und Verbrauchsmaterialien<br />
tätig; 2007 bis 2010 bei Initial als<br />
European Development Director <strong>Cleanroom</strong> und seit<br />
2010 als Geschäftsführerin bei QEL BRUNNER AG.<br />
Hintergrund<br />
Frank Z<strong>im</strong>mermann<br />
Geschäftsführer<br />
<strong>Swiss</strong> <strong>Cleanroom</strong> <strong>Concept</strong><br />
Langjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der<br />
aseptischen Produktion, Computervaliderung, Anlagenqualifizierung<br />
und Validierung. Seit 2007 stellvertretender<br />
Produktionsleiter bei DSM und seit 2010<br />
Geschäftsführer bei <strong>Swiss</strong> <strong>Cleanroom</strong> <strong>Concept</strong>.<br />
Wolf-Dieter Wanner<br />
Key Account Manager<br />
Deutschland<br />
Shield Medicare - A Division of Ecolab<br />
Wolf Dieter Wanner studierte Pharmazie in München.<br />
Nach seinem Studium war er in der Löwen Apotheke in<br />
Augsburg beschäftigt. Seit 1986 bei Henkel Düsseldorf,<br />
später Ecolab <strong>im</strong> Bereich Industrie-hygiene und<br />
Desinfektion tätig. Nach Aufgaben in der Betreuung und<br />
Beratung von Industriekunden mit Schwerpunkt pharma-<br />
zeutische Herstellung, <strong>im</strong> international <strong>Cleanroom</strong> Team<br />
und seit 2000 Leiter der deutschen Abteilung<br />
Contaminatio Control.<br />
Michael Richter<br />
Regional SBU Manager<br />
Contamination Control,<br />
Shield Medicare - A Division of Ecolab<br />
Ausbildung zum Feinmechaniker. Weiterbildung zum<br />
Computer Service-Techniker. Seit 8 Jahren bei Ecolab<br />
GmbH, Muttenz als Fachberater der Division Healthcare<br />
zuständig für Spitäler und Handel. Ab 2004 zusätzlich<br />
zuständig als Fachberater Contamination Control. Seit<br />
2010 Key Account Manager der Health Care Division.<br />
In zunehmendem Maße werden Prozesse zum Beispiel in der Elektronik- und Pharmaindustrie, der<br />
Mikrobiologie, Gentechnologie und Medizin, aber auch der Kosmetik-, Lebensmittel- und Automobilindustrie<br />
unter Reinraum-Bedingungen durchgeführt. Insgesamt beträgt der Anteil der Reinraum-Flächen an der<br />
gesamten Produktionsfläche derzeit rund fünf Prozent. Untersuchungen dokumentieren jedoch, dass<br />
Reinraum-Flächen und die Anzahl der dort tätigen Mitarbeiter stark ansteigen. Die Oberflächen in diesen<br />
Reinräumen werden durch Produktionsprozesse, Maschinen und Personal in unterschiedlichem Maße<br />
verunreinigt. Da diese Kontaminationen zu Beeinträchtigungen von Produkten und Verfahren führen können,<br />
müssen auch Reinraum-Oberflächen regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden.<br />
Auf Grund wachsender Anforderungen an die Reinraum-<strong>Reinigung</strong> sowie wegen ihrer Personalintensität<br />
zeigen viele Reinraum-Betreiber zunehmend die Tendenz, externe Dienstleister damit zu beauftragen.<br />
Vorraussetzung für die Erschließung dieses Marktpotenzials durch Gebäudereinigungsunternehmen ist die<br />
Entwicklung eines sicheren, validierbaren und wirtschaftlichen <strong>Reinigung</strong>sverfahrens, das die Anforderungen<br />
der Auftraggeber erfüllt, dessen definierte Qualität gewährleistet werden kann und das nur in Spezialfällen<br />
Zusatzbehandlungen erfordert.
<strong>Reinigung</strong> <strong>im</strong> <strong>GMP</strong> <strong>Umfeld</strong> <strong>2012</strong><br />
Programm<br />
Zeit Programmpunkt Referenten<br />
09.00 Registrierung und Begrüssungskaffee<br />
09:30-09:40 Begrüssung Frank Z<strong>im</strong>mermann<br />
09:40-10:30<br />
Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung<br />
� Reinraumreinigungen – Spezialitäten und Gefahren<br />
� Entscheid über Outsourcing einer Reinraumreinigung<br />
� Anforderungen an eine externe <strong>Reinigung</strong>sfirma<br />
10:30-11:20 Desinfektionsvalidierung<br />
� Desinfektion (Wirkstoffe – Validierung – Anwendung)<br />
11:25-12:10<br />
12:10-13:10 Mittagessen<br />
13:10-13:30<br />
13:30-14:30<br />
Desinfektion in der Praxis<br />
� Desinfektion in der Praxis (Applikation & Durchführung)<br />
Händehygiene<br />
� nur ein Ritual oder notwendiger Arbeitsschritt?<br />
Reinraummonitoring<br />
14:30-14:50 Kaffeepause<br />
14:50-15:40<br />
15:40-16:20<br />
Zielgruppe<br />
� Methoden des mikrobiologischen Monitorings<br />
� Verhalten bei Abweichungen bzw. Deviations<br />
Reinraumkleidung<br />
� Anforderungen an die Reinraumbekleidung<br />
� Richtig angezogen in den Reinraum<br />
Korrektes Einschleusen Qualifizierung der Mitarbeiter<br />
� Überprüfung des korrekten Ankleidens<br />
� Mitarbeiter Schulung und Qualifizierung<br />
Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche<br />
� Pharma Produktion in der Spitalapotheke<br />
� Herstellung <strong>im</strong> Pharma- oder Laborbetrieb<br />
� Dienstleister <strong>im</strong> Pharmabereich<br />
� Qualitätssicherung<br />
� Ingenieurbüros und Anlagenbauer<br />
die Reinräume betreiben, oder Reinräume planen und einrichten.<br />
Andrea Pistilli<br />
Honegger AG<br />
Wolf-Dieter Wanner<br />
Shield Medicare<br />
Wolf-Dieter Wanner<br />
Shield Medicare<br />
Michael Richter<br />
Ecolab<br />
Marcel Goverde<br />
MGP Consulting<br />
Heidi Hübscher<br />
QEL Brunner<br />
Frank Z<strong>im</strong>mermann<br />
<strong>Swiss</strong><br />
<strong>Cleanroom</strong> <strong>Concept</strong>
<strong>Reinigung</strong> <strong>im</strong> <strong>GMP</strong> <strong>Umfeld</strong> <strong>2012</strong><br />
Seminarsprache Alle Referate sind in Deutsch<br />
Tagungsort Muttenz<br />
<strong>im</strong> Seminarraum der Firma Ecolab (Schweiz) GmbH<br />
Birsfelderstrasse 44<br />
Tel. 061 466 94 66<br />
Anfahrt mit dem Auto Ab der Autobahn Ausfahrt Delémont dann Richtung Muttenz. Unmittelbar<br />
nach der Abfahrt auf die J/H 18 sofort auf linke Fahrspur wechseln<br />
Richtung Muttenz. Ausfahrt Muttenz unmittelbar nach Tunnelbeginn! Sie<br />
fahren jetzt automatisch auf die Birsfelderstrasse<br />
Ab Bahnhof SBB Muttenz Bus Nr. 60 und 63, Haltestelle Fachhochschule<br />
Ab Bahnhof SBB Basel Tram Nr. 14 ab Aeschenplatz bis Muttenz, Haltestelle Käppeli<br />
(Unterführung Freidorf, nächste Strasse links Freidorf bis zum Ende<br />
gehen, rechts in den Römerweg bis zum Ende = Birsfelderstrasse, vis-àvis<br />
der Bushaltestelle in den Hof, nach der Rampe ist der Eingang zum<br />
Trainingscenter)<br />
Organisation <strong>Swiss</strong> <strong>Cleanroom</strong> <strong>Concept</strong><br />
Email: info@<strong>Swiss</strong><strong>Cleanroom</strong><strong>Concept</strong>.ch<br />
Web www.<strong>Swiss</strong>c<strong>Cleanroom</strong><strong>Concept</strong>.ch<br />
Telefon +41 / 76 284 14 11<br />
Bestätigung Die Teilnehmenden erhalten eine Schulungsbestätigung<br />
Teilnehmergebühr CHF 500.00 schliesst Mittagessen sowie Getränke während<br />
der Veranstaltung und in den Pausen ein.
<strong>Reinigung</strong> <strong>im</strong> <strong>GMP</strong> <strong>Umfeld</strong> <strong>2012</strong><br />
Anmeldung Seminar „<strong>Reinigung</strong> <strong>im</strong> <strong>GMP</strong> <strong>Umfeld</strong> <strong>2012</strong><br />
Teilnehmergebühr CHF 500.00<br />
Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 95.-) teilnehmen.<br />
Firma<br />
Titel<br />
Name<br />
Adresse<br />
PLZ / Ort<br />
Land<br />
Telefon<br />
Email:<br />
Unterschrift<br />
Rechnungsadresse<br />
Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung.<br />
Achtung: Die max<strong>im</strong>ale Anzahl Teilnehmende ist auf 50 Personen l<strong>im</strong>itiert.<br />
Einsenden an:<br />
<strong>Swiss</strong> <strong>Cleanroom</strong> <strong>Concept</strong><br />
Frank Z<strong>im</strong>mermann<br />
Kreuzweg 4<br />
4312 Magden<br />
Oder als PDF senden an:<br />
Email: info@<strong>Swiss</strong><strong>Cleanroom</strong><strong>Concept</strong>.ch<br />
Oder melden Sie sich online an:<br />
www.<strong>Swiss</strong><strong>Cleanroom</strong><strong>Concept</strong>.ch<br />
Allgemeine Geschäftsbedingungen<br />
Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung<br />
berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr:<br />
1. Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr.<br />
2. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der<br />
Teilnehmergebühr.<br />
Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten<br />
einen Ersatzteilnehmer.<br />
Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus<br />
organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt<br />
werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe erstattet.<br />
Bitte beachten Sie!<br />
Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne<br />
vorherige schriftliche Information werden die vollen<br />
Seminargebühren fällig.
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