Kratalgin forte 400 mg - Dragees - Kwizda Pharma OTC

Gebrauchsinformation
KRATALGIN® forte 400 mg – Dragees
Wirkstoff: Ibuprofen
Z.Nr.: 1-24505
Zusammensetzung:
1 Dragee enthält 400 mg Ibuprofen.
Weitere Bestandteile: Alginsäure, Carnaubawachs, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Carboxymethylcellulose-
Natrium, Polyvidon, Magnesiumstearat, Maisstärke, Saccharose, Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid.
Arzneiform: Überzogene Tabletten
Packungsgrößen: 10 und 20 Stück
Wie wirken KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees?
Ibuprofen, der Wirkstoff von KRATALGIN®, ist ein Arzneistoff mit ausgeprägter schmerzstillender,
entzündungshemmender und fiebersenkender Wirkung. Damit sind KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees zur
Behandlung von Schmerzen verschiedener Ursache, auch in Verbindung mit Fieber oder Entzündungen und von
rheumatischen Beschwerden gut geeignet. KRATALGIN® ist gut verträglich und aus diesem Grund auch für lange
dauernde Therapien nutzbar.
Zulassungsinhaber und Hersteller: Kwizda Pharma GmbH, 1160 Wien
Wann wenden Sie KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees an?
Bei Schmerzzuständen wie Menstruationsschmerzen, Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen,
Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen bei Erkältungskrankheiten.
Wann dürfen KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees nicht angewendet werden?
KRATALGIN® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder einen
Bestandteil des Präparates, bei Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder bei bestehenden Magen-Darm-
Geschwüren.
Vorsicht ist geboten bei Asthma, bekannter Allergieneigung (z.B. Heuschnupfen) oder bekannter Überempfindlichkeit
gegen andere Rheuma- oder Schmerzmittel wie Acetylsalicylsäure o.a. (erkennbar durch das Auslösen von
Asthmaanfällen, Hautausschlägen oder allergischem Schnupfen); chronischen Atemwegserkrankungen; schweren
Leber- und Nierenstörungen, schweren Herzschäden, ernstem Bluthochdruck; Magen-Darm-Blutungen oder Magen-
Darm-Geschwüren in der Vorgeschichte.
Bei bestehendem systemischem Lupus erythematodes oder anderen Autoimmunerkrankungen ist vor einer Anwendung
der Arzt zu befragen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft anwenden. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft
oder in der Stillzeit nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung einnehmen.
Was müssen Sie bei der Verwendung von KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees außerdem beachten?
Die Anwendung von Medikamenten wie KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees könnte mit einem geringfügig erhöhten
Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung
und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosierung und Therapiedauer von ca. 1 Woche.
Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes
Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B. Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher
sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über diese Behandlung.
Melden Sie dem Arzt das Auftreten von Nebenwirkungen sowie eine Schwangerschaft oder wenn Sie stillen.
Vom Arzt angeordnete Laborkontrollen sind unbedingt einzuhalten.
Beim Auftreten von Schwindel oder Müdigkeit ist mit einer Verminderung der Reaktionsfähigkeit
und der Verkehrstüchtigkeit zu rechnen.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nur über ärztliche Verschreibung anwenden, wobei 0,2 g pro Dosis und
0,8 g pro Tag nicht überschritten werden soll. Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre sind niedriger dosierte
Ibuprofen-Präparate therapiegeeigneter.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine
ärztliche Beratung erforderlich.
Beim Auftreten folgender Anzeichen ist das Präparat nicht weiter einzunehmen und sofort ein Arzt aufzusuchen:

* Starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteife und/oder Bewusstseinstrübung (Zeichen einer
möglichen Gehirnhautentzündung);
* Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) oder anhaltendes allgemeines
Unwohlsein (Zeichen einer möglichen eingeschränkten Nierenfunktion);
* Starke Bauchschmerzen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Hautausschlag mit Schleimhautentzündungen, Seh- oder
Hörstörungen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?
Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen. Informieren Sie daher den Arzt oder Apotheker, wenn Sie
neben KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees auch andere Medikamente verwenden und beachten Sie folgende
Hinweise:
Verstärkt werden:
* die Wirkung blutgerinnungshemmender Mittel (z.B. Cumarinderivate, Heparin, Dipyridamol, Sulfinpyrazon)
* bei einer Glucocorticoidtherapie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen
* die Wirkungen und Nebenwirkungen anderer Rheumamittel
* die Wirkung oraler blutzuckersenkender Arzneimittel (Sulfonylharnstoffe)
* die Giftigkeit von Methotrexat
* die Wirkung von Phenytoin, Digoxin, Lithium, kaliumsparender harntreibender Mittel.
Vermindert werden die Wirkungen von Spironolacton, Furosemid, Probenecid, Sulfinpyrazon und Mitteln gegen
Bluthochdruck.
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol kann die Magenverträglichkeit von Ibuprofen vermindern.
Was sollen Sie bei der Einnahme dieses Medikamentes vermeiden?
Einige Arzneimittel aus der Gruppe der „Anti-Koagulantien“ (Blutgerinnungshemmer) z.B.: Acetylsalicylsäure (ASS),
Warfarin, Ticlopidin; einige Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie „ACE-Hemmer“ (z.B.: Captopril), „Beta-
Rezeptorenblocker“, „Angiotensin II Rezeptor Antagonisten“ und auch einige andere Arzneimittel können die Ibuprofen
– Behandlung beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie
KRATALGIN® forte 400 mg-Filmtabletten gleichzeitig mit anderen Präparaten einnehmen.
Wie und wie oft sollen KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees eingenommen werden?
Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.
Bei Bedarf 1 Dragee unzerkaut mit Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einnehmen. Über den Tag verteilt nicht mehr als 3
Dragees einnehmen.
Hinweise für den Arzt: Überdosierung
Bei Überdosierung oder Intoxikation symptomatische Therapie, allenfalls Magenspülung.
Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen mit Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit
und Bewusstlosigkeit, sowie Abdominalschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ferner kann es zu Hypotension,
Atemdepression und Cyanose kommen.
Welche unerwünschten Wirkungen (Nebenwirkungen), die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten, können
KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees haben?
Arzneimittel können neben den erwünschten Wirkungen auch Nebenwirkungen haben.
Beachten Sie jedoch bitte, dass die folgende Zusammenstellung alle beobachteten Nebenwirkungen von Ibuprofen
enthält - auch solche, die äußerst selten auftreten:
KRATALGIN® ist im Allgemeinen gut verträglich. Nebenwirkungen treten selten auf und verschwinden meist rasch nach
dem Absetzen: Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Verstopfungen, Sickerblutungen im Bereich des
Verdauungstraktes; Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Ohrensausen; Juckreiz, Hautrötung; Schwellungen der
Gliedmaßen durch Wasseransammlung.
Seltener und besonders bei langer hochdosierter Anwendung:
Geschwüre und Blutungen im Magen-Darm-Trakt (blutiger oder schwarzer Stuhl) - in Ausnahmefällen mit Gefahr des
Durchbruches (Anzeichen: starke Bauchschmerzen und gespannte, harte Bauchdecke); Schlaflosigkeit, Depression,
Verwirrtheit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, reversible Seh- und Hörstörungen; Blutbildveränderungen;
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, starke Atembeschwerden, eventuell mit Blutdruckabfall;
Leberfunktionsstörungen, Nierenschäden; vereinzelt auch schwere Haut- und Schleimhautveränderungen und
Haarausfall.
Vereinzelt traten bei Anwendung von Ibuprofen Zeichen einer Gehirnhautentzündung mit Symptomen wie starken
Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteife und/oder Bewusstseinstrübung auf.
Bestimmte Laborwerte können unter einer Therapie mit KRATALGIN® verändert sein.
Melden Sie bitte jede unerwünschte, nicht in der Gebrauchsinformation angeführte Nebenwirkung Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Die Anwendung von Medikamenten wie KRATALGIN® forte 400 mg - Dragees könnte mit einem geringfügig erhöhten
Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.
Verfalldatum und Lagerung:

Verfalldatum beachten. Nach Überschreiten des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Stand: 9/2008
Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen.